В Канаде одобрили применение препарата Нексавар для лечения рака щитовидной железы

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Канаде одобрили применение препарата Нексавар для лечения рака щитовидной железы

Сообщение News » 08 июл 2014 17:56

В Канаде одобрили применение препарата Нексавар для лечения рака щитовидной железы

Немецкая фармацевтическая компания Байер (Bayer Inc.) сообщила о том, что Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) утвердило применение ее препарата Нексавар/ сорафениб (Nexavar/ sorafenib) для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической прогрессирующей дифференцированной карциномой щитовидной железы, которая рефрактерна к терапии радиоактивным йодом. Данное одобрение препарата в Канаде базируется на данных исследования DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer – изучение сорафениба при местно-распространенном или метастатическом раке щитовидки у пациентов, чьи опухоли резистентные к радиоактивному йоду) III Фазы. В испытании препарат существенно увеличил выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания, чьи показатели являлись первичной конечной точкой исследования, по сравнению с плацебо (HR=0.59 [95% CI, 0.45-0.76]; p<0.0001). Таким образом, было достигнуто 41-процентное снижение риска прогрессирования заболевания или летального исхода пациентов, которые получали сорафениб, при сравнении с группой плацебо. В этих группах медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 10,8 и 5,8, соответственно. Профиль безопасности и переносимости сорафениба у пациентов в исследовании был в общем сопоставим с ранее установленными показателями. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшим в ходе лечения у пациентов, получавших сорафениб, были кожные реакции, диарея, алопеция, потеря веса, утомляемость, гипертензия и высыпания. Результаты этого исследования были представлены на съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO) в июне 2013 и опубликованы в издании Ланцет (The Lancet) в апреле текущего года.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 4 гостя