В Канаде одобрили препарат Аптиом компании Суновион для лечения парциальных припадков при эпилепсии

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Канаде одобрили препарат Аптиом компании Суновион для лечения парциальных припадков при эпилепсии

Сообщение News » 23 авг 2014 18:30

В Канаде одобрили препарат Аптиом компании Суновион для лечения парциальных припадков при эпилепсии

Американская фармацевтическая компания Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) объявила о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило лекарственный препарат Аптиом/ эсликарбазепина ацетат (Aptiom/ eslicarbazepine acetate) – противоэпилептический препарат для лечения парциальных припадков у больных эпилепсией, которым не помогает традиционная терапия. Как отметили представители компании, препарат Аптиом не предназначен для применения у пациентов моложе 18 лет. Одобрение препарата основано на трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний III Фазы по оценке эффективности и безопасности препарата – BIA-2093-301, BIA-2093-302 и BIA-2093-304. Более чем 1, 400 людей, которые живут с пациальными припадками и не отвечают на одну из трех сопутствующих дополнительных терапий, включая карбамазепин (carbamazepine), ламотригин (lamotrigine), вальпроевая кислота (valproic acid) и леветирацетам (levetiracetam), принимали участие в клинических испытаний. В ходе этих исследований, лечение препаратом Аптиом показало статистически значимые улучшения в частоте припадков по сравнению с плацебо, препарат смог снизить частоту припадков на 50% или больше от исходных показателей. Головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, двоение в глаза, рвота, усталость, нарушение координации движений, размытое зрение и вестибулярное головокружение были основными побочными явлениями у пациентов, принимавших препарат Аптиом. Президент компании Суновион Канада Дуглас Рейнольдс (Douglas Reynolds) отметил, что одобрение препарата Аптиом является важным шагом не только для компании, но и для тысяч пациентов, живущих с таким заболеванием как эпилепсия. Также он добавил, что адекватный контроль эпилепсии остается нерешенной задачей для специалистов и пациентов, поэтому компания Суновион намерена обеспечить больных эпилепсией необходимым лечением. Препарат Аптиом является потенциалозависимым ингибитором натриевого канала, одобренным как предписываемым по рецепту лекарственным средством в качестве дополнительного лечения парциальных припадков при эпилепсии. Компания Суновион Фармасьютикалз Канада является подразделением американской компании Суновион Фармасьютикалз, которая полностью принадлежит Даиниппон Сумитомо Фарма (Dainippon Sumitomo Pharma Co).

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость