Препарат компании Амген для лечения миелобластного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства FDA

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Препарат компании Амген для лечения миелобластного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства FDA

Сообщение News » 02 июл 2014 21:20

Препарат компании Амген для лечения миелобластного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства FDA

Американская фармацевтическая компания Амген (Amgen Inc.) во вторник, 01 июля 2014 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному биспецифическому T-клеточному антителу или антителу BiTE – блинатумомаб (blinatumomab) для лечения взрослых с хроническим миелобластным лейкозом с отрицательной филадельфийской хромосомой – редким прогрессирующим раком крови и костного мозга. Предоставление статуса принципиально нового лекарственного средства основано на результатах клинического испытания II Фазы с участием 189 взрослых пациентов, страдающих миелобластным лейкозом с отрицательной филадельфийской хромосомой, которые до этого лечились блинатумомабом. Полученные данные из клинического испытания II Фазы были недавно представлены на 50-той ежегодной встречи Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology) и 19-том Конгрессе Европейской ассоциации гематологии (European Hematology Association). Статус принципиально нового лекарственного средства предназначен для ускорения разработки и рассмотрения лекарственных препаратов, которые способны помочь в лечении серьезных угрожающих жизни заболеваний. В одних Соединенных Штатах, около 6,000 случаев хронического миелобластного лейкозов были диагностированы в 2013 году. У взрослых пациентов, страдающих таким видом рака, средняя медиана выживаемости составляет от 3 до 5 месяцев.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Bing [Bot] и 1 гость