Novartis признался в сокрытии информации о побочных действиях противоопухолевых препаратов

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Novartis признался в сокрытии информации о побочных действиях противоопухолевых препаратов

Сообщение News » 10 сен 2014 21:55

Novartis признался в сокрытии информации о побочных действиях противоопухолевых препаратов

Как сообщает индийская деловая газета The Financial Times, японское подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis призналось в сокрытии информации о 2579 случаях развития побочных действий у пациентов, принимающих препараты для лечения лейкоза и других форм рака, в т.ч. с летальным исходом.
Разоблачение наступило после того, как японский регулятор предупредил компанию о необходимости навести порядок в своей деятельности.
Четыре месяца назад Novartis заменил топ-менеджеров японского подразделения, подозревавшихся в предоставлении неполной информации о побочных действиях противолейкемических препаратов.
В июле японские правоохранительные органы обвинили Novartis в фальсификации данных клинических испытаний гипотензивного препарата Valsartan. В предоставленных компанией данных преувеличена эффективность препарата.
Обвинение было также предъявлено бывшему сотруднику японского подразделения Novartis Нобуо Сихараси, который, по мнению следствия, манипулировал данными клинических испытаний, которые впоследствии были использованы в маркетинговых целях.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Re: Novartis признался в сокрытии информации о побочных действиях противоопухолевых препаратов

Сообщение News » 02 янв 2015 21:28

В США расширено применение лекарства компании Novartis
Novartis AG объявила 16 декабря, что Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) вынесло положительное решение касательно применения препарата Signifor LAR как терапии при лечении акромегалии.
По решению регулятора Signifor LAR будут назначать неоперабельным пациентам, страдающим от акромегалии. Представители расширили применение лекарства на основании предоставленных данных об успешных результатах, полученных во время второй стадии клинических испытаний. В ноябре 2014 года европейский регулятор вынес аналогичное решение по поводу Signifor LAR.
Акромегалия – редкое заболевание, связанное с нарушением функций передней доли гипофиза. Оно вызывается чрезмерной выработкой соматотропного гормона, которая приводит к избыточному росту костей и хрящей. Недуг встречается у 60 человек из миллиона. Ежегодно диагностируется три-четыре случая.
В 2012 году FDA одобрило Signifor в качестве препарата для лечения болезни Иценко-Кушинга.


Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость