FDA расширило показания к применению противоэпилептического препарата Вимпат компании UCB

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA расширило показания к применению противоэпилептического препарата Вимпат компании UCB

Сообщение News » 10 сен 2014 22:01

FDA расширило показания к применению противоэпилептического препарата Вимпат компании UCB

Бельгийская фармацевтическая компания UCB сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее дополнительную заявку на регистрацию нового показания к применению препарата Вимпат/ лакосамид (Vimpat/ lacosamide), утвердив данное средство в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов, старадющих эпилепсией, которым больше 17 лет. В США препарат Вимпат уже был доступен для адъювантного лечения парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в данной возрастной группе. Новое же одобрение позволит взрослым начать лечить парциальные припадки с применением монотерапии препаратом Вимпат. Пациенты, применяющие другие средства, также могут перейти на лечение одним препаратом Вимпат. Также в UCB отметили, что FDA утвердило для применения новые дозировки препарата. Решение американского регуляторного ведомства по одобрению препарата Вимпат было основано на данных исследования III Фазы, в котором пациенты с эпилепсией переходили с адъювантного применения препарата Вимпат на монотерапию данным средством путем пошагового увеличения дозировки

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость