FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Мидикар компании Селадон для лечения сердечной недостаточности

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Мидикар компании Селадон для лечения сердечной недостаточности

Сообщение News » 08 июл 2014 20:06

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Мидикар компании Селадон для лечения сердечной недостаточности

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Мидикар (Mydicar) частной калифорнийской компании Селладон (Celladon). Данный препарат предназначен для уменьшения случаев госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью III или IV класса больных страдающих хронической сердечной недостаточностью. Компания Селадон разрабатывает препарат Мидикар в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью вследствие систолической дисфункции. В лекарственном препарате используется ферментозаместительная терапия для корректировки нехватки энзима SERCA2a, которого, как правило, не хватает у людей с сердечной недостаточностью. Президент и исполнительный директор компании Селадон Кристина Зсебо (Krisztina Zsebo) отметила, что компания с нетерпением ожидает начала сотрудничества с FDA для того, чтобы сделать препарат доступным для пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. На данный момент, препарат Мидикар находится в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании IIb Фазы CUPID 2 для оценки его эффективности в снижении частоты и/ или уменьшения случаев госпитализации больных с хронической сердечной недостаточностью. Данное испытание оценивает препарат Мидикар по сравнению с плацебо при участии около 250 пациентов. Результаты исследований ожидаются в апреле 2015 года.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость