FDA предоставило орфанный статус новому препарату компании ОнкоСинерджи для лечения глиобластомы

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA предоставило орфанный статус новому препарату компании ОнкоСинерджи для лечения глиобластомы

Сообщение News » 23 авг 2014 18:34

FDA предоставило орфанный статус новому препарату компании ОнкоСинерджи для лечения глиобластомы

12 августа 2014 года, американская биотехнологическая компания ОнкоСинерджи (OncoSynergy) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус орфанного средства ее экспериментальному препарату-кандидату OS2966, являющемуся моноклональным антителом к CD29, для лечения глиобластомы, наиболее частой и наиболее агрессивной формы первичной опухоли мозга у взрослых. OS2966 – первое в свое классе терапевтическое средство, которое исследуется на различных моделях высоко агрессивных и резистентных солидных опухолях. OS2966 селективно модулирует CD29 (подединицу интегрина b1), критически важный элемент, отвечающий за ряд механизмов роста и прогрессирования опухоли, включая пролиферацию, прорастание, ангиогенез и лекарственную резистентность. Доклинические испытания показали, что препарат OS2966 может быть эффективным против многих солидных опухолей, включая рецидивную и резистентную глиобластому. По словам Шона Карбонелла (Shawn Carbonell), основателя и главного исполнительного директора компании ОнкоСинерджи, решение FDA предоставить орфанный статус препарату OS2966 подчеркивает потенциал исследовательской программы компании и указывает на то, что для лечения глиобластомы необходимы новые препараты, так как при существующей терапии медиана выживаемости составляет лишь 15 месяцев. Также в компании ОнкоСинерджи отмечают, что присвоение орфанного статуса на один шаг приблизило возможность использования данного многообещающего препарата пациентами, которые нуждаются в новых лекарственных средствах.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость