FDA одобрило расширенные показания к применению препарата Калбитор компании Диакс для лечения наследственного ангионевротического отёка

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA одобрило расширенные показания к применению препарата Калбитор компании Диакс для лечения наследственного ангионевротического отёка

Сообщение News » 03 июл 2014 20:46

FDA одобрило расширенные показания к применению препарата Калбитор компании Диакс для лечения наследственного ангионевротического отёка

Фармацевтическая компания Диакс Корп. (Dyax Corp) объявила в четверг, 3 апреля 2014 года, о том что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило расширение показаний к применению лекарственного препарата Калбитор (Kalbitor) – ингибитор пептида плазма калликреина, который используется для лечения наследственного ангионевротического отёка у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. Получив одобрение, Калбитор стал первым и единственным подкожным лекарственным средством для лечения острых атак наследственного ангионевротического отёка у больных от 12 лет и старше. Данный препарат не очищается из человеческой плазмы или крови и является единственным одобренным средством для лечения пациентов этой группы. Одобрение препарата основано на результатах из двух завершенных плацебо-контролируемых клинических испытаниях под названием EDEMA3 и EDEMA4, а также на результатах исследования DX-88/19, которое проходило на момент одобрения препарата Калбитор. В ходе исследований был установлен эффективный и безопасный профиль препарата у педиатрических пациентов в возрасте от 12 лет и старше.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость