FDA одобрило препарат Руконест для лечения острых ангионевротических аллергических отеков

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA одобрило препарат Руконест для лечения острых ангионевротических аллергических отеков

Сообщение News » 19 июл 2014 15:50

FDA одобрило препарат Руконест для лечения острых ангионевротических аллергических отеков
Американская фармацевтические компании Саликс Фармасьютикалз (Salix Pharmaceuticals, Ltd.) и голландская биотехнологическая компания Фарминг Груп (Pharming Group NV) сообщили о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение их препарата Руконест (Ruconest) в дозировке 50 IU/кг для лечения острых приступов ангионевротических аллергических отеков у взрослых пациентов и подростков с врожденным ангионевротическим отеком. Учитывая небольшое количество пациентов, у которых случались ларингеальные приступы, эффективность препарата у пациентов с врожденным ангионевротическим отеком в таких случаях установлена не была. Руконест является рекомбинантным ингибитором C1 эстеразы, который пациент может самостоятельно вводить после обучения у своего лечащего врача. Врожденный ангионевротический отек – редкое наследственно заболевание, характеризующееся рецидивирующим ангионевротическим отеком любой области тела. Причина заболевания – снижение функции белка, ингибирующего С1-эстеразу, что приводит к быстрой неконтролируемой активации, преимущественно компонентов комплемента в крови
Как отметил исполнительный директор компании Фарминг Сижмен де Врие (Sijmen de Vries), одобрение препарата Руконест на территории США стало важным достижением для его компании. По его словам, в течение длительного периода времени компания Фарминг трудилась, чтобы предоставить Руконест (первый препарат заместительной терапии при дефиците Cl-ингибитора) американским пациентам с врожденным ангионевротическим отеком. Сейчас в компании гордятся, что им удалось достичь поставленной цели. Препарат Руконест производится компанией Фарминг Групп в Нидерландах. В свою очередь, компания Саликс приобрела эксклюзивные права на коммерциализацию данного лекарственного средства в Северной Америке. В Саликс планируют, что препарат Руконест станет доступен для пациентов в течение 2014 года.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость