FDA одобрило препарат Азилект компании Тева

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA одобрило препарат Азилект компании Тева

Сообщение News » 15 июн 2014 21:57

FDA одобрило препарат Азилект компании Тева для лечения всех стадий болезни Паркинсона
Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) расширило показания к применению на лекарственный препарат Азилект/ разагилин (Azilect/ rasagiline), который ранее применялся в качестве монотерапии и дополнительной терапии к препарату леводопа (levodopa), а на данный момент может использоваться в качестве дополнительной терапии к агонистам допамина (dopamine). Теперь новое показание к применению препарата включает применение Азилект в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами от болезни Паркинсона. Данное одобрение еще раз подчеркивает растущую клиническую очевидность преимущества препарата Азилект над другими лекарственными препаратами. Как отметил президент подразделения исследований и разработок и главный научный сотрудник компании Тева Майкл Хайден (Michael Hayden), регистрация нового показания для препарата Азилект поможет многим пациентам, страдающим болезнью Паркинсона улучшить качество жизни и побороть болезнь. Одобрение FDA расширенных показаний к применению основано на дополнительной заявке, поданной компанией Тева, которая основана на данных из клинического испытания ANDANTE. В ходе исследований было установлено, что препарат Азилект улучшает состояние больных лучше, чем плацебо по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона в качестве монотерапии, а также обладает хорошим переносимым профилем.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 2 гостя