FDA одобрило новый препарат для лечения гемофилии

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA одобрило новый препарат для лечения гемофилии

Сообщение News » 15 июн 2014 20:46

FDA одобрило новый препарат для лечения гемофилии американской компании Ацелла

Американская фармацевтическая компания Ацелла Фармасьютикалз (Acella Pharmaceuticals) получила одобрение от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) по сокращенной процедуре регистрации на инъекционный лекарственный препарат транексамовая кислота (tranexamic acid) в дозе 1000мг/10мл (100мг/мл) для лечения пациентов, страдающих гемофилией. Данный препарат является терапевтическим эквивалентом лекарственного средства Циклокапрон (Cyklokapron). Данное одобренное применение предназначено для лечения пациентов с гемофилией для краткосрочного применения (от двух до восьми дней) для уменьшения или профилактики кровотечений и снижения надобности заместительной терапии во время и после удаления зуба. Производством препарата займется компания Биоиндустрия (Bioindustria) в Италии. Вице-президент и глава подразделения компании Ацелла Эллен Филдс (Allen Fields) отметил, что одобрение транексамовой кислоты подчеркивает наше сотрудничество с партнерами для получения одобрения на данный препарат.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 2 гостя