FDA одобрило новый препарат Белеодак компании Спектрум для лечения редкой формы неходжкинской лимфомы

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA одобрило новый препарат Белеодак компании Спектрум для лечения редкой формы неходжкинской лимфомы

Сообщение News » 08 июл 2014 18:32

FDA одобрило новый препарат Белеодак компании Спектрум для лечения редкой формы неходжкинской лимфомы

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ингибитор гистондеацетилазы белиностат/ Белеодак (belinostat/ Beleodaq), предназначенный для лечения периферической Т-клеточной лимфомы – редкой, но агрессивной формы неходжкинской лимфомы. Данный препарат будет применяться для лечения пациентов страдающих периферической Т-клеточной лимфомой, которая является рецидивной или резистентной к предыдущей терапии, согласно заявлению представителей компании. Периферическая Т-клеточная лимфома относится к группе злокачественных образований, которые поражают лимфатические узлы. От 10-15 % случаев неходжкинскых лимфом являются периферическими Т-клеточными лимфомами, от которых страдают около 71,000 американцев каждый год, согласно данным Национального института рака (National Cancer Institute). Одобрение препарата белиностат основано на результатах клинического испытания при участии 129 пациентов с рецидивной периферической Т-клеточной лимфомой. Результаты показали, что 25,8% пациентов, принимавших препарат белиностат, достигли полной или частичной ремиссии. Наиболее распространенными побочными явлениями при приеме препарата были тошнота, усталость, лихорадка, анемия и рвота. Одобренный как часть ускоренной программы разработки FDA, препарат белиностат является третьим препаратом для лечения периферической Т-клеточной лимфомамы, зарегистрированным с 2009 года, предыдущими были пралатрексат/ Фолотин (pralatrexate/ Folotyn) и ромидепсин/ Истодакс (romidepsin/ Istodax). Лекарственные препараты Белеодак и пралатрексат выводятся на рынок компанией Спектрум Фарма (Spectrum Pharmaceuticals), а препарат ромидепсин – американской компанией Селджен (Celgene).

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 2 гостя