Кабмин реорганизовал Гослекслужбу

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Кабмин реорганизовал Гослекслужбу

Сообщение News » 21 сен 2014 17:21

Кабмин реорганизовал Гослекслужбу

Об этом говорится в постановлении №442, опубликованном на веб-портале правительства
Кабинет министров Украины в рамках оптимизации работы органов государственной власти реорганизовал Государственную службу по вопросам лекарственных средств, Госагентство по земельным ресурсам, а также государственные службы по вопросам труда, горного надзора и промышленной безопасности. Об этом говорится в постановлении №442, опубликованном на веб-портале правительства. «Создать Государственную службу Украины по вопросам геодезии, картографии и кадастра, реорганизовав Государственное агентство по вопросам земельных ресурсов. Создать Государственную службу по вопросам лекарственных средств и контроля за наркотиками, реорганизовав путем слияния Государственную службу по вопросам лекарственных средств и Государственную службу по контролю за наркотиками. Создать Государственную службу Украины по вопросам труда, реорганизовав путем слияния Государственную инспекцию по вопросам труда и Государственную службу горного надзора и промышленной безопасности", - говорится в документе. Ранее Кабмин ликвидировал ряд инспекций, несущих контрольную функцию, включая Государственное агентство по вопросам инвестиций и управления национальными проектами, Государственную инспекцию по контролю за ценами и Государственную инспекцию по сельскому хозяйству. Кроме того, Кабмин ликвидировал Госслужбу по защите персональных данных, Госслужбу по вопросам противодействия ВИЧ\СПИДу и другим социально опасным болезням, Госагентство по туризму и курортам, Государственную пробирную службу, а также Госагентство экологических инвестиций. Также Кабмин создал единую Госслужбу по вопросам безопасности на транспорте, Госинспекцию по энергонадзору и Госагентство по восстановлению Донбасса. Уставные документы и положения новосозданных органов должны быть подготовлены и утверждены в двухмесячный срок.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Re: Кабмин реорганизовал Гослекслужбу

Сообщение News » 21 сен 2014 17:32

Объединение Гослекслужбы и Госслужбы по контролю за наркотиками скажется на фармрынке меньше, чем ликвидация Госценинспекции – юристы
Решение о создании Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками путем слияния Государственной службы по лекарственным средствам и Государственной службы по контролю за наркотиками скажется на фармацевтическом рынке меньше, чем решение о ликвидации Госценинспекции.
Такое мнение агентству "Интерфакс-Украина" высказал партнер юридической фирмы Marchenko Danevych Борис Даневич, комментируя постановлением правительства №442 об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти.
"Слияние Гослекслужбы и Госслужбы по наркотикам не выглядит как что-то, что должно принести проблемы на рынок. С регуляторной точки зрения очень важно, чтобы после слияния в целый ряд документов – это и лицензионные условия, и порядок контроля их выполнения - были внесены соответствующие изменения, но это несложная задача и, думаю, там не будут допущены какие-то ошибки, которые бы заблокировали выдачу лицензий", - сказал он.
При этом, по оценке Б.Даневича, "сегодняшняя команда руководства Гослекслужбы имеет опыт руководства контролирующими органами по обороту за наркотиками, поэтому ничего сверхъестественного в этой сфере в результате такой реорганизации произойти не должно".
Младший юрист юридической компании "Правовой альянс" Дарья Дорощук также отметила, что "такое объединение в целом не повлияет на функционирование розничного рынка лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ИМН) и, собственно, на осуществление хозяйственной деятельности операторами этого рынка".
По словам юриста, в части обеспечения нормативно-правового регулирования рынка лекарственных средств и ИМН изменений также не прогнозируется, "поскольку указанный рынок регулируется законами Украины и преимущественно актами Кабинета министров, а не приказами и распоряжениями Гослекслужбы, которая является органом контроля". В то же время, относительно новых проектов или внесения изменений в действующее законодательство "целесообразно ориентироваться на деятельность Минздрава, так как именно этот госорган является субъектом представления значительной части актов, регулирующих фармацевтическую отрасль",
В то же время, Д.Дорощук отметила, что "из-за проведения такого слияния возможны кадровые ротации, которые могут сопровождаться сокращением штата каждого из государственных органов отдельно, и, как следствие, увеличением нагрузки и объема работы на работников службы".
"Это может повлечь задержки или существенное нарушение сроков при осуществлении возложенных на работников госслужбы обязанностей. С другой стороны, механизм и средства контроля в сфере ранее возложенных на службу обязанностей по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий не менялись, поэтому оптимизация службы с этой точки зрения вряд ли окажет существенное влияние", - сказала она.
В то же время, Б.Даневич предположил, что предусмотренная постановлением об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти ликвидация Госценинспекции будет иметь большее влияние на фармацевтический рынок, так как этот орган включен в систему декларирования референтных цен.
"Новая процедура декларирования цен предполагает учет цен в референтных странах, и в этой процедуре присутствует Госценинспекция, которая сейчас ликвидирована. Возникает вопрос, каким образом будет осуществляться декларирование. Поэтому тут возможен целый ряд изменений, которые совершенно неожиданно могут отразиться на тендерной части рынка (госзакупках – ИФ). Госценинспекция сейчас ликвидирована и не указано, кто сейчас будет выполнять ее функции по оценке правильности декларирования субъектами цен на лекарства", - сказал он.
Как сообщалось, Кабинет министров постановленим №442 создал Государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, реорганизовав путем слияния Государственную службу по лекарственным средствам и Государственную службу по контролю за наркотиками.
Этим же постановленим Кабмин ликвидировал Госинспекцию по контролю за ценами, возложив функции по мониторингу динамики цен (тарифов) на потребительском рынке на Государственную службу статистики.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Re: Кабмин реорганизовал Гослекслужбу

Сообщение News » 21 сен 2014 17:34

Цены на лекарства оставят без контроля
Аптекари останутся без надзора. Государственная служба по лекарственным средствам может лишиться права проверять наценки на лекарства. Об этом говорится в соответствующем проекте приказа Министерства здравоохранения. Документ разработала рабочая группа по оптовой и розничной торговле лекарствам, созданная Гослекслужбой. Копия имеется в распоряжении «Капитала».
Юридический казус
Контролировать наценки на лекарства имеют право две государственные структуры — Государственная инспекция по контролю за ценами и Гослекслужба. Первое ведомство при обнаружении нарушений может штрафовать провинившегося. А вот с функциями второго возник юридический казус. Согласно положению о Гослекслужбе, утвержденному указом президента, ведомство контролирует качество и безопасность лекарств. Этот же орган выдает лицензии на производство и торговлю лекарствами, он же может и отозвать лицензию на нарушение игроком рынка условий договора, в том числе и за превышение наценок на препараты. «Но поскольку Гослекслужба в соответствии с положением о ней не наделена функцией контроля за наценками, то она и решила отказаться от этого контроля», — поясняет член рабочей группы, руководитель Николаевской областной фармацевтической ассоциации «ФармРада» Елена Прудникова. Связаться с председателем Гослекслужбы Михаилом Пасичником не удалось.
Государство начало усиленно регулировать наценки на лекарства еще во время кризиса 2008 г., когда Кабмином руководила Юлия Тимошенко. Исключение было сделано для лекарств, оптово-отпускная цена которых ниже, чем 12 грн за упаковку. Наценка на препараты подороже ограничена. В частности, на лекарства стоимостью от 12 до 100 грн, можно ставить наценку не более 25 % от закупочной цены, 100-300 грн — 23 % и т. д. Директор компании «Конекс» Александр Мудрый (управляет одноименной аптечной сетью в Винницкой и Хмельницкой областях) отмечает, что под ограничения наценок подпадает примерно половина ассортимента в натуральном выражении.
Минус два
Если Минздрав лишит Гослекслужбу права на проверку уровня оптовых и розничных наценок на лекарства, то фармацевты останутся практически без надзора. Дело в том, что 10 сентября Кабинет министров принял решение о ликвидации Госценинспекции. Но она продолжает функционировать, пока ее полномочия не будут переданы другим ведомствам. Одну из функций Госценинспекции — мониторинг динамики цен (тарифов) на потребительском рынке — Кабмин переложил на Государственную службу статистики, говорит партнер юридической фирмы Marchenko Danevych Борис Даневич.
Почти до 0% снизилась рентабельность аптек
Однако функцию по контролю за ценами и наценками Кабмин не передал какому-либо госоргану, и теперь некому будет делать это, отмечает юрист. «Ликвидация Госценинспекции в совокупности с задекларированными планами Гослекслужбы отказаться от контроля за наценками в рамках надзора за соблюдением лицензионных условий, может привести к довольно странной и неожиданной ситуации для фармрынка», — говорит Даневич.
Все равно плюс
Следить за ценами на лекарства может и Антимонопольный комитет. Однако начать проверки он может, как правило, только в случае монопольного повышения цен или картельного сговора.
Важно, что при ликвидации Госценинспекции Кабмин не отменил ограничения по наценке на лекарства, говорит Даневич. В свою очередь Мудрый опасается, что новый госорган, которому могут передать полномочия по контролю за ценами, может провести проверку за все время безвластия и потом «мало не покажется».
Исполнительный директор компании «Аптеки Запоріжжя» Петр Чепель считает, что рынок сам может справится с контролем за ценами: «Считаю, что сегодня в аптечном ритейле сформировалась достаточно конкурентная среда, которая сама регулирует цены». «Лекарства дорожают, а у людей нет денег. Поэтому аптеки, чтобы не отпугивать покупателей, снижают свои наценки», — соглашается Прудникова. По ее данным, за последние полгода средняя наценка в аптеках упала с 25-26 % до 19 %, при этом рентабельность снизилась почти до нуля.
Дмитрий Уляницкий

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Алєксєєва О.А.- Інформація щодо проведення перевірки

Сообщение News » 14 апр 2015 23:21

Алєксєєва О.А.- Інформація щодо проведення перевірки, передбаченої Законом України "Про очищення влади"
Департамент кадрового забезпечення Секретаріату Кабінету Міністрів

Законом України «Про очищення влади» передбачено проведення перевірки достовірності відомостей щодо застосування заборон, передбачених частинами третьою і четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», поданих державними службовцями, які обіймають відповідні посади, та претендентами на їх заміщення. Порядок проведення такої перевірки та перелік органів, що її проводять, затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 16 жовтня № 563 «Деякі питання реалізації Закону України «Про очищення влади».
Відповідно до розпорядження Кабінету Міністрів України від 5 листопада 2014 р. № 1066 «Деякі питання проведення перевірки відповідно до Закону України «Про очищення влади» Департамент кадрового забезпечення Секретаріату Кабінету Міністрів забезпечує виконання функцій підрозділу, відповідального за проведення зазначеної перевірки щодо ряду керівників центральних органів виконавчої влади, зокрема заступників міністрів та голів центральних органів виконавчої влади та їх заступників. Перевірка стосовно таких керівників розпочата з 10 листопада 2014 року.
На виконання вимог Закону України «Про очищення влади» Секретаріат Кабінету Міністрів інформує про те, що розпочато перевірку стосовно осіб:
№ П.І.Б. Посада Дата початку перевірки
1. АЛЄКСЄЄВА Олена Альбертівн перший заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів 07.04.2015
http://www.kmu.gov.ua/document/24807777 ... kseeva.pdf

Sergey
Сообщения: 325
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

Гослекслужба Киева временно прекратила работу

Сообщение Sergey » 07 май 2015 17:04

Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) в Киеве временно прекратила работу, а также прием граждан и субъектов хозяйственной деятельности.
Соответствующее объявление размещено на сайте киевского подразделения Гослекслужбы.
В центральном офисе Гослекслужбы агентству "Интерфакс-Украина" не сообщили причин прекращения работы киевского подразделения ведомства, однако отметили, что "есть проблемы с финансированием".
В Министерстве здравоохранения агентству не смогли прокомментировать причину прекращения работы.
В настоящее время агентство ожидает комментариев Минздрава и Гослекслужбы.
В то же время, источник на фармрынке сообщил, что финансирование региональных подразделений Гослекслужбы остановлено с 1 мая, что повлияло на работу ведомства.
Источник на рынке отметил, что прекращение работы подразделений Гослекслужбы не позволяет, получить необходимые сертификаты, в частности, чтобы ввести в оборот ряд препаратов госпитальной группы, которые "ожидают в больницах". "Первыми обратили внимание дистрибьюторы, которые сообщили об этом фармкомпаниям.

Sergey
Сообщения: 325
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

Припинення роботи Держлікслужби України та її територіальних органів є неправомірним

Сообщение Sergey » 12 май 2015 13:24

Відповідно до частини першої статті 2 Закону України «Про центральні органи виконавчої влади» діяльність міністерств та інших центральних органів виконавчої влади ґрунтується на принципах верховенства права, забезпечення дотримання прав і свобод людини і громадянина, безперервності, законності, забезпечення єдності державної політики, відкритості та прозорості, відповідальності.

Таким чином зазначене Держлікслужбою України припинення роботи та її територіальних органів є неправомірним, оскільки порушує принципи безперервності державної влади. Керівництво Держлікслужби несе відповідальність за прийняття таких неправомірних дій.

Ситуація, яка склалася з фінансуванням Державної служби з лікарських засобів України, є наступною: відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 10.09.2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» було прийнято рішення про утворення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками шляхом злиття Державної служби з лікарських засобів та Державної служби з контролю за наркотиками.

Враховуючи необхідність проведення вище зазначених заходів із реорганізації окремо двох службам - Державній службі з лікарських засобів та Державній службі з контролю за наркотиками, як відповідальним виконавцям бюджетних програм, Державним бюджетом України на 2015 рік були передбачені асигнування для виплати заробітної плати лише на січень – березень.

Держлікслужба України мала провести необхідні заходи з реорганізації у встановлений строк та подати необхідні документи до Кабінету Міністрів України. У зв’язку з не проведенням керівництвом Держлікслужби України у встановлений строк усіх необхідних заходів із реорганізації на сьогодні фінансові ресурси для виплати заробітної плати у квітні – травні не передбачені.

Всі наступні дії Держлікслужби України для вирішення ситуації з фінансуванням були наступним чином прокоментовані відповідними органами державної влади.

Так, Держлікслужба України 25 лютого 2015 року підготувала проект розпорядження про виділення коштів на квітень-грудень 2015 року, який у встановленому порядку було подано через Міністра охорони здоров’я, на погодження до Міністерства фінансів України. Міністерство фінансів України листом від 06.03.2015 № 31-08010-02-3/7973 повідомило, що не вбачає підстав для виділення додаткових коштів з бюджету на 9 місяців.

У зв’язку з цим, Держлікслужба України підготувала інший проект розпорядження на виділення коштів на квітень-червень 2015 року (лист від 13.03.2015 № 3703-1.2/6.0/17-15). Мінекономрозвитку України 02.04.2015 погодило проект без зауважень, а Міністерство фінансів листом від 09.04.2015 № 31-081010-05-5/12415 повідомило, що при підготовці відповідного рішення Уряду мають вноситися пропозиції щодо виділення додаткового ресурсу, виходячи з розрахунку потреби на 1 місяць.

15 квітня 2015 року Держлікслужба України підготувала втретє через МОЗ України та направила на погодження проект розпорядження Кабінету Міністрів України щодо передачі частини бюджетних призначень, передбачених Господарсько-фінансовому департаменту Секретаріату Кабінету Міністрів України на 2015 рік за програмою КПКВК 0421010 "Заходи щодо оптимізації системи центральних органів виконавчої влади та скорочення кількості контролюючих органів", Держлікслужбі України за програмою КПКВК 2302010 "Керівництво та управління у сфері лікарських засобів" на травень 2015 року на загальну суму 3 668,2 тис. гривень. На даний час проект розпорядження Кабінету Міністрів України знаходиться на погоджені в Мінфіні та Мінекономрозвитку.

Враховуючи зазначене, керівництво Держлікслужби України, по-перше, має невідкладно вжити заходи щодо опрацювання та подання до Кабінету Міністрів України узгоджених пропозицій щодо врегулювання питання з подальшого фінансування, а також відновити безперервну роботу центрального органу виконавчої влади та його територіальних органів.

У схожому процесі реорганізації знаходиться Державна санітарно-епідеміологічна служба України та її територіальні органи. Завдяки розумінню ситуації та виконанню законодавства України керівництвом та працівниками цієї служби орган державної влади продовжує працювати. Колектив отримає заробітну плату після внесення відповідних змін до бюджетних призначень на відповідний період.

Для довідки:
5 травня 2015 року МОЗ України оголосило відкритий відбір на посаду Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками для відбору професійного кандидата, якого буде подано на розгляд Кабінету Міністрів України. Резюме можна надсилати до 18 травня включно. Весь список кандидатів буде розміщено на офіційному веб-сайті МОЗ України. Докладніше: http://www.moz.gov.ua/ua/portal/pre_20150505_0.html.

Прес-служба МОЗ України

Sergey
Сообщения: 325
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

В Украине прекращают контролировать качество лекарств — эксперт

Сообщение Sergey » 14 май 2015 11:43

Гослекслужба — ведомство, отвечающее за качество и безопасность медицинских препаратов. В Украине начали закрывать такие службы. Эксперты считают, что если в течение полугода не создать новый орган контроля, украинцы будут иметь серьезные проблемы с качеством лекарств в аптеках.
Киевское подразделение Государственной службы по лекарственным средствам временно прекратило работу. В Министерстве здравоохранения эту информацию не комментируют, однако известно, что с 1 мая прекращено финансирование региональных подразделений госведомства.
Чем грозит остановка работы киевской Гослекслужбы, в эфире радиостанции Голос Столицы объяснила главный эксперт медицинской группы «Реанимационного пакета реформ» Зоряна Черненко.
Какие основные функции этой службы? Что мы потеряем?
— Государственная лекарственная служба занимается первичным контролем за безопасностью и качеством лекарственных средств, то есть контролем за производством, импортом, ввозом препаратов. Мы всегда говорим, что цены на лекарства это одно, а второе — то, что мы хотим иметь качественные лекарства. Собственно, это основная функция службы. И если после закрытия будут проблемы, то в долгосрочной перспективе. Лекарства, которые на сегодня зарегистрированы, контролировались. Негативные последствия можно ожидать где-то через полгода, когда будут ввозить новые партии.
Почему службу закрыли?
— Так произошло в Киеве, и так будет в других регионах. Власть интенсивно взялась за дерегуляцию, оптимизацию руководящих органов. И в сентябре прошлого года было принято решение об объединении государственной службы лекарственных средств с государственной службой по контролю за наркотиками. Но чтобы новая служба с объединенными функциями заработала, необходимо, чтобы две другие прекратили свою деятельность. Всем региональным службам предоставили период, чтобы они закрылись.
Отсутствие финансирования — не главная причина?
Решение было принято в сентябре, им предоставили полгода на закрытие, а их финансирование на год не было заложено в бюджет. То есть отсутствие финансирования фактически было запланированным.
Когда нам ожидать новую службу?
Собственно, это самый большой вопрос. Период на закрытие должен был быть использован на создание новой службы. Но пока большой открытой деятельности по созданию нового ведомства мы не видим.
Если через полгода минимум не будет создана новая служба, будем иметь проблемы с качеством лекарств?
Начнут появляться серьезные проблемы с лекарствами, качеством и так далее. Надеюсь, что обсуждение в медиа этой проблематики, заставит все же отнестись к ней серьезно.
При отсутствии одной из служб, кто может заниматься контролем за лекарствами?
— Это сфера ответственности Министерства здравоохранения.


Вернуться в «Государственное регулирование»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость