Україна має почати процес імплементації європейських директив, що регламентують сферу донорства крові та її компонентів,

Ukraine
Sergey
Сообщения: 325
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

Україна має почати процес імплементації європейських директив, що регламентують сферу донорства крові та її компонентів,

Сообщение Sergey » 18 июн 2015 23:59

«Модернізація українського законодавства у сфері донорства крові та її компонентів, відповідна гармонізація нормативної бази з європейською, дозволять підвищити якість і безпеку донорської крові, а також відкриють нові можливості для забезпечення українських пацієнтів якісними препаратами переробки крові людини», - заявила Перший заступник Міністра охорони здоров'я України Олександра Павленко.
Олександра Павленко вважає, що підвищити якість продуктів переробки крові від українських виробників можливо шляхом імплементації відповідних європейських директив.
Основним документом, який регламентує сферу донорства крові та її компонентів в країнах Європейського Союзу є Директива Європейського Парламенту та Ради 2002/98 / ЄС, яка встановлює стандарти якості та безпеки збору, тестування, обробки, зберігання і розповсюдження людської крові та її компонентів.
Існує ще три Директиви, що регламентують обов'язкові європейські стандарти щодо якості та безпеки крові на території країн ЄС: Директива 2004/33 / ЄС - встановлює певні технічні вимоги до крові та її складових; Директива 2005/61 / ЄС - визначає вимоги відстеження та повідомлення про серйозні побічні реакції та події; Директива 2005/62 / ЄС - щодо стандартів та специфікацій по системі якості для пунктів збору крові.
«Підготовка до імплементації Директив повинна початися найближчим часом», - вважає Перший заступник Міністра МОЗ України Олександра Павленко.

Вернуться в «Украина»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость