Надлежащая производственная практика новости и обсуждения

WHO News

Quality Metrics

EU and Japan: Reinforcement of Collaboration

Biosimilars: WHO publishes Q&A draft

Отклонён иск фармпроизводителя к РАН в отношении гомеопатии

Анализ соотношения риск / польза

Quality Metrics Initiative starts with voluntary Phase

EMA's Concept Paper on Non-Clinical Documentation for Herbal Medicinal Products published

FDA publishes Guidance on Contracts

Инспекторат Польши выявил пять критических несоответствий на китайском заводе Chengdu Okay Pharmaceutical Co. Ltd.

French National Agency выявил два критических несоответствия в Dongying Tiandong Pharmaceutical Co., Ltd.

Chinese Heparin Manufacturer again involved in Falsification and GMP Non-Compliance

Новая версия приложения 16: Сертификация уполномоченным лицом и выпуск серии

Eudralex Volume 4, Annex 16

В 2015 году значительно увеличилось количество и стоимость сделок в фармацевтической отрасли

Гослекслужба обнародовала план проверок на 2016 год

ВООЗ переконує, що люди неправильно вживають антибіотики

МОЗ та ПРООН підписали договір про міжнародні закупівлі

В Японии разработано лекарство, способное вылечить грипп за один день

В Великобритании разработали противораковые «наногранаты»

Канада потратила на здравоохранение более $200 млрд

В РФ за десять лет смертность от туберкулеза снизилась вдвое

Modular Cleanroom Systems

Advancing Biopharma Analysis with Light-Scattering Detection

New ISO14644-1 and -2 Cleanroom Classification and Monitoring Standards

Pharmaceutical Microbiology: Essentials for Quality Assurance and Quality Control

Руководитель Novo Nordisk возглавил рейтинг лучших директоров

Review of USP38 NF33 1st Supplement – effective 01 August 2015

Annex 15 “Qualification and Validation” was published

ISO 9001:2015 – published

Revised Annex 17 on the Real Time Release Testing

Швейцарская компания "Асино Фарма" приобрела украинского производителя лекарств "Фарма Старт"

Questions and Answers: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients

Antibody-making bacteria promise drug development

FDA has issued draft guidance on Botanical Drug Products

ZMapp™ is Granted Fast Track Status by the FDA designation for the treatment of Ebola virus disease

From Head to Toe: Mapping Fungi across Human Skin

Правительство отказалось запрещать продажу таблеток для прерывания беременности

В Таджикистане запретили народных целителей

В Европе запретили бразильские имплантаты пениса и яичек

Sun Pharma запретила использовать свои препараты для смертной казни

Ущерб от мошенничества в британском здравоохранении может достигать 5,7 млрд фунтов

В Индии от свиного гриппа умерли более 2,2 тысячи человек

New GMP Implementing Act published

World's First Malaria Vaccine

Выгоду от параллельного импорта лекарств получают исключительно посредники

В Греции снят запрет на реэкспорт 25 наименований лекарственных средств

Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities

БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР "ЭЛЕКТРОННОЕ ДОСЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА"

В ЕС начинаются общественные обсуждения изменений правил GCP и GMP EU

МОЗ України затвердило Настанову СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2015 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика".

В Евросоюзе запретили продажу 700 дженериков

Новая редакция Европейской фармакопеи 27.2 Воду для инъекций можно получать при помощи обратного осмоса

Высший суд Индии отказал AstraZeneca в защите прав на противодиабетический препарат

PHARMA Distribution Group запустила собственную франчайзинговую сеть аптек «Советская аптека»

В РФ из-за низкой предельной цены предприятиям невыгодно участвовать в госзакупках

Расходы американцев на медицину ежегодно будут расти на 5,8%

Недоказанная терапевтическая эффективность

Новые времена для украинской фармы

90% станций службы крови в России не соответствуют требованиям

Треть американцев стали равнодушны к фитнес-браслетам

На Филиппинах более ста человек отправлены на карантин с подозрением на коронавирус

Еврокомиссия выделяет пострадавшим от вируса Эбола странам 450 млн евро

В Калифорнии электронные сигареты не приравняли к табачной продукции

Президент «Санофи Пастер» о сотрудничестве с «Роснано», импортозамещении и специфике работы в России

Пептидный препарат компании «Айвикс» вошел в число 100 лучших изобретений России-2014

Судебный прецедент по «делу фармацевтов» напугал иностранные компании

Новый центр обработки фармацевтических грузов расширит логистическую цепь UPS в Европе

В Германии провели исследования индикатора вскрытия фармацевтической упаковки

Такеда и СО РАН будут сотрудничать в области исследований, разработки лекарств и биоинформатики

ГК Алкор Био получил СЕ-марку на микрочип для диагностики муковисцидоза в странах Евросоюза

43% всего фармацевтического рынка Казахстана составляет государственный заказ

Индийская фармкомпания Lupin приобретает весь пакет акций «Биоком»

Препарат Spiolto Respimat производителя Boehringer Ingelheim выходит на европейские рынки

Генная терапия

Инвестбанкам удалось заработать на здравоохранении

Bayer заморозила строительство цеха по производству лекарств в технопарке «Новоуральский»

Продажа лекарств через Интернет в РФ

Польская TZMO S.A. построит в Новосибирске производственный комплекс медицинских расходных материалов

Итальянские компании рассмотрят возможность участия в фармотрасли Казахстана

Семинар «Чистые помещения, барьерные и изолирующие технологии»

Инспектирование фармпредприятий на соответствие требованиям GMP в Беларуси стало обязательным

Кыргызстан опасается повышения цен на лекарства из-за вступления в ЕАЭС

Bionorica планирует увеличить объем инвестиций в производство в Воронеже

Необходимо начать формировать новую культуру потребления лекарств

Aseptic Manufacturing Operation: Chinese Company Zhuhai United Laboratories does not comply with EU GMP

GDP Guidelines now also valid in Switzerland

Разъяснение ICH к GMP-Руководству для активных фармацевтических ингредиентов

Запущенный в рамках ГПИИР фармзавод в РК отвечает требованиям мировых стандартов

Чехия ограничит экспорт лекарств

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств и валидация процесса стерилизующей фильтрации»

Возбуждено 34 дела о незаконном обороте лекарств в России

Роз’яснення щодо процедур проведення інспекцій та аудиту системи фармаконагляду

Рынок добровольного медстрахования

Империя обмана. Как фармкомпании манипулируют украинцами

Борщаговский ХФЗ сообщил о запуске новых участков производства

Объем мирового рынка биотехнологий превысил $1 тлрн

ІХ Научно-практическая конференция с международным участием «Управление качеством в фармации» (22 мая 2015 г., Харьков)

Рынок ЛС против глаукомы к 2023 году будет оцениваться в 3 млрд долларов

Цифровые решения для системы здравоохранения

С веществами на выход: кого и как вынесло на авансцену мировой биофармы

ЕС отказался запретить исследования на животных

Вдосконалення процедури проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні

Україна має почати процес імплементації європейських директив, що регламентують сферу донорства крові та її компонентів,

В Украине подешевели лекарства

Valeant близок к приобретению египетской фармкомпании

Олександр Квіташвілі взяв участь у відкритті Українського центру Томотерапії

В августе российскую вакцину против Эболы направят на КИ

В Узбекистане будет принят новый закон о лекарственных средствах

В США начались клинические исследования препарата против синдрома Хантера

В Австралии могут отказаться от гомеопатии

Индия планирует открыть в Беларуси ряд фармацевтических производств

AstraZeneca договорилась с алжирскими компаниями о строительстве предприятия

ЕС направит в Украину комиссию для мониторинга систем донорской крови и распространением инфекционных заболеваний

Благотворительность

Ограничение соплатежей за лекарства стало популярным в США

Китайские власти заставили производителей снизить цены на лекарства

Импортозамещение БАД

Российская компания Семиотик начала экспорт продукции в США

Верховный суд США заставил фармкомпании оплачивать утилизацию лекарственных препаратов

Использование оффшорных компаний для оптимизации налогообложения

Главу латвийского госагентства лекарств уволят за рост цен на медикаменты

Отношения производителей лекарств и их дистрибуторов будут отрегулированы Кодексом

Петербургский завод швейцарской компании Novartis откроется 19 июня

Кому доступны лекарства от рака? Мировой рынок противоопухолевых препаратов

Борьба с наркотиками

Изменения в Европейской фармакопее

Шрифт Брайля на упаковках лекарств

Субсидии производителям фармсубстанций

Фармацевтический рынок ЕАЭС – один из самых перспективных и динамичных рынков Союза

Развитие фармацевтического образования

Иностранные фармацевтические компании появятся в Грузии в 2016 году

Несоответствующая продукция в США

Развитие страховой медицины

Правительство утвердило объемы обеспечения населения донорской кровью и ее компонентами

Співпраця ЮНІСЕФ з Україною

Цитомед увеличивает инвестиции до 1 млрд рублей

Желатиновые капсулы

Информационные технологии и фармацевтика

Использование генномодифицированной Salmonella в противораковой терапии

TOP15 фармкомпаний по зависимости от ключевых препаратов

Индийская фармкомпания Lupin приобретает бразильскую Medquimica

В Узбекистане качественно упростили и улучшили технологию получения инулина и фруктоолигосахарида

Какие блокбастеры утратят патентную защиту в 2015 г.?

Казахстан: «горькая пилюля» для инвесторов фармацевтического рынка

Кибербезопасность

Апелляционный суд США заблокировал вывод на рынок биосимиляра препарата Neupogen

Re-examining microbe behaviour

Фармотрасль широко представлена в рейтинге Forbes

IMS Health: В 2014 г. расходы на противоопухолевые препараты достигли 100 млрд долл.

Эксперты: Российская биофармацевтика будет успешно развиваться лишь при сотрудничестве государства и бизнеса

21-24 апреля в Шанхае прошел глобальный форум противотуберкулезным препаратам

Обработка рук персонала

Изменяющаяся роль микробиолога на фармацевтическом предприятии

Новая книга вспомогательные вещества для твердых лекарственных средств

Руководство по целостности данных

Кабмин заложил возможности для коррупции в документ о создании резерва лекарств

Валидация и эксплуатация в свете требований Надлежащей практики

Женщины страдают от побочных эффектов лекарств чаще мужчин

Орфанные лекарства

Имунизация в Украине

Швейцарская Roche и индийская Curadev заключили эксклюзивное соглашение

Патентные барьеры для лекарственных средств: потенциальные возможности их преодоления

Mergers and Acquisitions, M&A

Узбекские фармпроизводители обеспечивают 32% внутреннего рынка лекарств

IBM и Medtronic объявили о сотрудничестве в области управления диабетом

EMA разработало проекты руководств по надлежащей практике оценки медицинских ошибок

Минздрав проводит круглый стол по борьбе с контрафактными лекарствами

Индия может обратиться в ВТО по поводу приостановки продажи индийских дженериков в Европе

В США нашли аналог амфетамина в пищевых добавках

Рустам Курманов: Министерство здравоохранения Кыргызстана перед вступлением в ЕАЭС провело работу и добилось преференций

В Беларуси появится производство лекарств в шприцах с точной дозировкой

Научный центр экспертизы препаратов возглавил Юрий Олефир

В Беларуси вводится новый порядок госрегистрации лекарств

Олександр Квіташвілі: «Традиції здорового способу життя - важлива складова національної безпеки»

Японская фарма на полпути к остальному миру

Больше всего подделывают препараты с ценой от трехсот до шестисот рублей

Компания Thomson Reuters опубликовала список самых перспективных лекарств 2015 года

ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» розпочала активну діяльність задля покращення умов роботи працівників фармації

В 2014 г. в США выросли расходы на прямую рекламу рецептурных лекарств

В Москве возбуждено уголовное дело о продаже поддельных лекарств от рака

В Бразилии началось расследование ценового сговора при госзакупках ЛС

Pfizer приостанавливает вакцинный бизнес в Китае

Западный аптечный бизнес - точки роста и направления развития

Президентом американской торговой палаты стал бывший ТОП-менеджер GSK

Співпраця МОЗ України із міжнародними фармвиробниками переходить на більш якісний рівень

Компания Santo инвестировала 40 млн долл. в строительство ампульно-инфузионного цеха

Педиатры США выступают за метрические единицы при дозировке жидких пероральных лекарств

Цены на лекарства

Индийская Hetero Drugs Ltd и немецкая STADA Arzneimittel AG заключили соглашение о дистрибьюции онкопрепа

К 2020 г. объем фармрынка Германии достигнет 65 млрд долл.

Stada сократила продажи в России на 14% в 2014 году

В Армении вводится штраф за незарегистрированные лекарства

Кубинские лекарства в обмен на белорусскую сельхозтехнику

FDA создаст нормативно-правовую базу обращения гомеопатических средств

Новости АПАУ

Все белорусские фармпредприятия к 2016 г намерены получить сертификаты GMP

Коммуникации играют существенную роль в управлении бизнесом, — марта бусек, руководитель управления корпоративным контен

Популярное лекарство для сердечников приводит к диабету

Украина - страна с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом

Объем фармрынка США к 2020 году достигнет 548,4 млрд долларов

Казахстан занимает одно из последних мест в мире по потреблению опиоидов в медицинских целях

Квиташвили пригрозил прокуратурой недобросовестным компаниям, закупающим лекарства

В Узбекистане появится центр международных стандартов GMP

Roche вложит $91,8 млн в увеличение бразильского экспорта

Спрощення реєстрації лікарських засобів

В 2015 году будет выпущено 13-е издание Государственной фармакопеи России

Китай На прилавках и в ресторанах растительное масло из помоев

Регистрации на рынке КНР ожидают более 18,5 тыс. препаратов

Два підприємства МОЗ увійшли до переліку об'єктів, що мають стратегічне значення для економіки і безпеки України

ФАС выступила за упрощение регистрации препаратов из США

Формуляр — основа для принятия решений

Министр здравоохранения Т.Батыралиев обсудил с индийским послом и бизнесменами вопрос поставки в Кыргызстан лекарственны

Организаторы КИ неохотно публикуют результаты испытаний в открытых источниках

Правительство Армении регулирует импорт медикаментов из стран ЕАЭС

Bloomberg: Incepta выпустила аналог софосбувира стоимость 10 долларов за таблетку

«Медицинский контроль» начинает всеукраинскую кампанию по борьбе с коррупцией в больницах

Американские фармкомпании попросили не обманывать инвесторов

Китайский регулятор выпустил технические нормы по разработке и оценке биоаналогов

RNC Pharma представляет рейтинг российских фармдистрибьюторов за 2014 г.

В 2014 г. общий штат медпредствителей в мировой фармотрасли остался на уровне 2013 г.

Да здравствует Совок?

GlaxoSmithKline продает австралийский бизнес по производству опиатов индийской Sun Pharma

Гармонизация регуляторных требований – ключ к усилению направления по разработке биоаналогов

Узбекской фармкомпании «INTEGRA DD» вручен сертификат ISO 9001

Возможность введения принудительного лицензирования дженериков в России

Коммерческие аптеки в Москве не хотят торговать наркотическими обезболивающими препаратами

Украинский фармрынок сохраняет свою привлекательность — глава GSK в Украине

Драйверы ритейла в 2015 г.

Курс «Превращение»: технологии будущего фарммаркетинга

Киев приостановил продажу 30% акций БХФЗ

ВОЗ опровергла информацию о применении опасной вакцины в Казахстане

5 ИСПЫТАНИЙ ОЛИВЬЕ БРАНДИКУРТА НА НОВОЙ ДОЛЖНОСТИ В SANOFI

В Днепропетровске упростили систему закупки лекарств

Eli Lilly отсрочила регистрацию нового инсулина на два года

Липосомальная форма интерферона показала положительный эффект в отношении вируса Эбола

Король фармы: как потратить $100 млрд и заставить всех себя уважать

В Казахстане производится лекарственный препарат из уникального природного минерала

ЕМА определило первые препараты для участия в проекте адаптивного лицензирования

Минздрав России предложил ограничить объем тары спиртовых настоек

Изменения в требованиях GMP ЕС к разделу 8: Рекламации и отзывы продукции

Изменения требований GMP ЕС к технолочическому процессу

Изменения в GMP ЕС

Лекарства в Севастополе оказались на 70% дороже, чем в на РФ

Почему российские фармкомпании сокращают производство доступных лекарств

Предложен новый способ направленной доставки токсичных лекарственных средств

«СК-Фармация» - шесть лет на фармрынке

70 специалистов фармацевтической отрасли Индии прибывают в Узбекистан

Суд признал недействительным патент на препарат Pulmicort Repsules в США

Компания "3М Украина" выступила партнером "Центра Хирургических инноваций"

В российском правительстве рассматривают возможность импорта медизделий и лекарств без разрешения правообладателя

Беларусь заинтересована в создании совместного с Индией предприятия по производству лекарств

С 2017 года Казахстан намерен внедрять социально-медицинское страхование

Квартальная прибыль Hospira выросла на 6,9%

В 2014 г. объем продаж британской фармкомпании Indivior Plc сократился на 8%

В Канаде фармкомпании обязали сообщать о дефиците лекарств

Фармакоэкономические подходы к оценке лекарственных препаратов для терапии первичной открытоугольной глаукомы

В 2014 г. объем продаж Sanofi в Китае вырос на 8.8%

Regeneron увеличила продажи благодаря препарату Eylea

Объем сделок M&A в биофармацевтической отрасли в 2014 г. вырос до 200 млрд долл.

Акции австралийской CSL упали на фоне снижения прогноза

В IV квартале 2014 г. объем продаж Regeneron вырос на 31%

Благотворительная организация опротестовала европейский патент на Sovaldi

Глава FDA объявила об отставке

Металлургический комбинат построит в Узбекистане фармзавод

Фармкомпании надеются сэкономить время и средства за счет непрерывного производства

Госдума рассмотрит законопроект о разовой индексации ЛС нижнего стоимостного сегмента

Продовження строку дії патенту: право vs інтерес

Закупки лекарственных средств через международные организации — как это работает?

Украинский фармрынок заполнен фальсифицированными препаратами

AstraZeneca создает совместные проекты для использования технологии CRISPR

Неповна картина: про що мовчить виробник Actos

Развенчиваем мифы: АКТОВЕГИН и доказательная медицина

К 2020 г. объем французского фармрынка составит 48,2 млрд долл.

В США начали продавать ингаляционный инсулин

Чем опасны противоаллергические препараты

Pиск побочных эффектов при приеме статинов

В аптеках Житомира "подвесили" лекарства

Немецкая Merck KGaA возвращает права на ряд собственных брендов в России

Узфармсаноат: новые виды фармацевтической продукции

В Кыргызстане ознакомятся с продукцией индийских фармпредпряитий

Фармкомпания GSK раскроет информацию о своих платежах врачам

Фармацевтика нового поколения: ученые разрабатывают препараты, действующие на генетическом уровне

Казахстан потратил на закупку импортных лекарств почти миллиард долларов

Индийский производитель косметики и парафармацевтики EMAMI заявляет о своем намерении раширяться в области развития натуральной и органической косметики

Какие препараты станут «любимчиками» мировых сми в 2015 году?

Контроль качества в сбалансированной системе показателей аптечной организации

Pfizer решила расширить производство в бразилии

Немецкие власти добились от Gilead Sciences дисконта на препараты для лечения гепатита C

Правительство предложило разрешить апробацию лекарств в государственных медучреждениях

Британский национальный формуляр — подспорье для усовершенствования национального формуляра Украины

В Казахстане 7 производителей лекарств получили международный стандарт GMP

Белорусские ученые разработали таблетированный антибиотик, способный заменить инъекции

GSK сократит до 1 тыс. сотрудников в Китае в 2015 г.

Минздрав Беларуси стал полноправным членом американской Фармакопейной конвенции

ВР отменила лицензирование на импорт активных фармацевтических ингредиентов

Патентный обвал 2015 г.

Популярное обезбаливающее Диклофенак связали с инсультами и сердечными приступами

Объем продаж препаратов для лечения глютеновой болезни (целиакии) увеличится более чем в 10 раз к 2023 г.

В США разработали "умный" инсулин