Россия: введение системы мониторинга за движением лекарств

State regulation in the Russian Federation
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Россия: введение системы мониторинга за движением лекарств

Сообщение News » 17 мар 2015 20:58

Россия: введение системы мониторинга за движением лекарств лучше начать с дорогих препаратов

В России обсуждают идею создания системы мониторинга за движением каждой упаковки лекарства — от производителя до аптеки. Что даст такая система производителям и потребителям лекарств «Доктор Питер» узнал у председателя правления НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захара Голанта.
Напомним, такое поручение Минздраву недавно дал президент РФ Владимир Путин — доложить о результатах ведомство должно будет до 1 декабря. Предполагается, что на каждую лекарственную упаковку будет наноситься специальный штрих-код, по которому в автоматизированной системе можно будет идентифицировать препарат. По мнению экспертов, это позволит гарантировать покупателям — пациентам, аптекам, клиникам — безопасность и качество реализуемых препаратов, то есть исключить из оборота фальсифицированные и контрафактные. С другой стороны, специалисты не исключают, что такое нововведение может удорожить лекарства. Непонятным пока остается также источник финансирования.
По словам председателя правления НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захара Голанта, такая идея как часть системы контроля качества реализуемых на рынке лекарственных препаратов обсуждается уже давно, и потребность в ней есть. По его словам, так называемая «сериализация» необходима не только для гарантии безопасности. С ее помощью производители и дистрибьютеры смогут отследить перепродажу лекарств на вторичном рынке. «Я считаю, что эту систему надо прежде обкатать на дорогостоящих препаратах, - считает Захар Голант. - Например, закупаемых в рамках госконтрактов по программе «7 нозологий». Производители и дистрибьютеры заинтересованы в том, чтобы предотвратить «утечку» товара, поставляемого для обеспечения льготных категорий граждан, на вторичный рынок».
В таком случае, как говорит эксперт, они, как заинтересованные стороны, смогут взять на себя финансирование создания такой системы мониторинга. При этом, государству останется только разработать и утвердить порядок предоставления и размещения информации о движении препаратов.
Последний раз редактировалось News 20 апр 2015 17:48, всего редактировалось 1 раз.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В России будет создана автоматизированная система, которая позволит отслеживать движение лекарств от производителя

Сообщение News » 20 апр 2015 17:48

В России будет создана автоматизированная система, которая позволит отслеживать движение лекарств от производителя до потребителя. Таким образом, из аптек должны пропасть поддельные и контрафактные препараты.
В них появится больше лекарств отечественного производства, не уступающих по качеству импортным аналогам. В том числе средства, помогающие при таких тяжелых болезнях, как инсульт, онкология. При этом не должны исчезнуть и дешевые, всем известные лекарства "на все случаи жизни".
Таков оперативный план развития фармацевтики в России, который был разработан на совещании под председательством вице-премьера Ольги Голодец (протокол есть в распоряжении "РГ").
Сегодня производители переживают, пожалуй, самые сложные времена на фармрынке. "Под удар" попали препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) стоимостью до 50 рублей, рассказал "РГ" один из участников совещания, руководитель отраслевого отделения по фармацевтике и биотехнологиям общественной организации "Деловая Россия" Захар Голант. Верхняя планка цены на все лекарства из этого списка ограничена государством. При этом с момента повышения курса доллара подорожали все составляющие - субстанции и вспомогательные вещества, из которых производится препарат, фольга, картон, с помощью которых он упаковывается.
"Если лекарство стоит несколько сотен или несколько тысяч рублей, то увеличение цены фольги и картона мало отразится на его себестоимости. А если оно продается по 15 рублей, понятно, что эти составляющие занимают существенную долю его цены", - поясняет эксперт. Вот и получается, что производить по новым ценам, а продавать по старым - значит получить большие убытки и уйти с рынка. В первую очередь такая участь может ждать производителей дешевых лекарств госпитального ассортимента - растворов, инъекций, уточняет эксперт.
В то же время, по словам Голанта, в списке ЖНВЛП есть аналогичные препараты, но с разными названиями и ценами. Например, одно средство стоит 15 рублей, другое - 40. То, что за 15, выдавливается с рынка, а то, которое стоит 40, - выживет.
В протоколе совещания говорится, что минздрав, минпромторг, Федеральная антимонопольная служба и Федеральная служба по тарифам должны утвердить принципы формирования методики установления предельных цен на лекарства из списка ЖНВЛП. Это поможет спасти недорогие лекарства. По словам эксперта, документ уже разработан. Методика предполагает индивидуальный подход. Цена на лекарства будет корректироваться исходя из затрат на его производство.
Сейчас также рассматривается вариант субсидирования издержек для производителей дешевых, убыточных, но таких нужных лекарств из списка ЖНВЛП. Предполагается, что финансовую помощь получат изготовители препаратов примерно 100 наименований. Но окончательный список еще согласовывается.
Вообще государственная фармполитика в последнее время начала все больше разворачиваться к отечественным производителям и к иностранным, которые открывают свои заводы в нашей стране. Разрабатываются правила, по которым им будет выгодно работать в России. Принцип простой: производите у нас - допускаетесь к госзакупкам.
Чем локальнее производство (одно дело - вы тут просто упаковываете таблетки, другое - их изготавливаете), тем больше шансов продать свою продукцию. А это большой рынок. Такие поправки готовятся в нормативную базу. И обсуждается возможность внесения изменений в закон о госзакупках, в результате которых будет расширен доступ для участия в торгах самих заводов-производителей. Сейчас чаще всего в них участвуют дилеры, а значит, цена изначально имеет "накрутку".
"Расширение возможностей выхода на рынок и участия в госзакупках - самое действенное стимулирование производства. Никакие налоговые льготы не сравнятся с открывающимся рынком сбыта", - считает Захар Голант.
Впрочем, про мнению директора Центра оценки технологий в здравоохранении РАНХиГС Виталия Омельяновского, одним доступом к торгам фармацевтику не развить. "Производство лекарственных препаратов, особенно инновационных, это колоссальные инфраструктурные сферы. За последние 25 лет мы упустили развитие химии, биологии, а без них невозможно создание фармацевтических субстанций", - считает эксперт. Даже если начать их создавать, то, во-первых, у них будет высокая себестоимость.
А во-вторых, им будет крайне сложно выйти на мировой рынок, который практически поделен между Индией и Китаем - самыми крупными производителями субстанций для лекарств. "Значит, наши субстанции в первую очередь будут производиться для нужд российской фармпромышленности. А она в мировом масштабе минимальна, поэтому наши субстанции не будут выгодны. Но государство идет на это, чтобы обеспечить национальную безопасность", - продолжает Омельяновский. Помимо преференций на госзакупках, государство готово создавать условия на уровне инновационной среды, куда придут не только индустрия, но и наука - давать налоговые послабления, льготные кредиты компаниям, стратегически важным в развитии фармацевтической отрасли, добавляет он.
Каким таблеткам дадут приоритет
Тем, что лечат социально значимые заболевания и тяжелые состояния. "Мы должны создать все условия, чтобы Россия могла сама справляться с лечением таких тяжелых заболеваний, как инсульт, инфаркт, диабет, онкология, от которых умирает население. Должны создавать и хорошие антибиотики", - говорит Омельяновский. Что касается сдерживания цен и вместе с тем гарантированных госзакупок таких препаратов, то сейчас разрабатывается механизм заключения долгосрочных контрактов - на 3-7 лет.
Однако такой подход - это палка о двух концах, считает Виталий Омельяновский. "Вероятно, в таких договорах стоит прописывать условия: если получаешь рынок на 7 лет, должен продолжать разрабатывать новые препараты, и тогда государство гарантирует тебе приоритет", - считает эксперт.


Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 2 гостя