Росздравнадзор составил рейтинг фармпроизводителей по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год

Russian Federation
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Росздравнадзор составил рейтинг фармпроизводителей по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год

Сообщение News » 20 фев 2015 11:07

Росздравнадзор составил рейтинг фармпроизводителей по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год

Росздравнадзор составил перечень отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 2014 год. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО "АСФАРМА", у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвала компания Эльфа Лабораториз (Индия), у которой забраковано 18 серий двух торговых наименований.

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *

№ Наименование производителя Кол-восерий Кол-во Показатели
1 ООО "АСФАРМА" 24 2 Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость
2 ОАО "Синтез" 21 7 Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота
3 ОАО "Уралбиофарм" 20 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток
4 ООО "ЮжФарм" 18 1 Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат
5 ОАО НПК "ЭСКОМ" 17 11 Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность, Количественное определение, Восстанавливающие вещества
6 ОАО "Ирбитский ХФЗ" 17 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость
7 ЗАО "Медисорб" 16 3 Описание, Растворение, Микробиологическая чистота
8 ООО "Озон" 15 3 Описание, Распадаемость, Однородность дозирования
9 ООО "Гиппократ" 11 5 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение
10 ОАО "Татхимфарм-препараты" 10 7 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение
11 ЗАО "АЛСИ Фарма" 10 3 Количественное определение
12 ОАО "Дальхимфарм" 8 8 Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения
13 ОАО "Самарамедпром" 8 6 Описание, Количественное определение
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор


Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *

№ Наименование производителя Страна Кол-во серий Кол-воТН Показатели
1 Эльфа Лабораториз Индия 18 2 Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения
2 ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь 17 6 Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка
3 Мерк Сантэ с.а.с. Франция 14 5 Растворение, Количественное определение
4 Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 10 5 Механические включения, Упаковка, Маркировка
5 Лек д.д. Словения 5 2 Подлинность, Количественное определение
6 Мукос Эмульсионс ГмбХ Германия 5 1 Маркировка
7 Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 5 1 Упаковка
8 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия 4 3 Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения
9 Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 4 1 Количественное определение
10 Фармацевтический завод "Польфарма" АО Польша 4 1 Количественное определение
11 ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. Польша 4 1 Количественное определение
12 РУП "Белмед-препараты" Республика Беларусь 3 3 Упаковка, Маркировка

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Re: Росздравнадзор составил рейтинг фармпроизводителей по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год

Сообщение News » 12 мар 2015 21:14

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Вальцит»

На основании сведений, представленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал г. Ростов-на-Дону) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует заинтересованные организации о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые(1), пачки картонные» серии №0109В01, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк., Канада».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении к письму.


Вернуться в «Российская Федерация»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость