GMP производства под ключ

Quality Risk Management
favea

GMP производства под ключ

Сообщение favea » 09 июн 2006 19:36

Изображение

FAVEA engineering, s.r.o.
разработка концепции фармацевтического производства;
проектные работы по международным требованиям, а также в соответствии с российским стандартом ГОСТ Р 52249-2004, введенным с 01.01.2005, и украинским - ДБН А.2.2-97;
организация строительно-монтажных работ;
комплектная поставка чистых помещений, соответствующих требования GMP и стандартам ISO 14644 (стеновые перегородки, двери, полы, потолки, светильники, фильтрационные насадки, вентиляционные решетки и т.д.);
монтаж чистых помещений "под ключ", включая системы вентиляции, кондиционирования и др.;
поставка специальной мебели из нержавеющей стали для чистых помещений;
поставка фармацевтического технологического оборудования;
поставка оборудования для систем получения, распределения и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
станции CIP/SIP;
монтажные и пуско-наладочные работы технологического и вспомогательного оборудования;
ввод в эксплуатацию фармацевтических производств;
проведение в полном объеме валидации фармацевтических производств, согласно требованиям российских и европейских стандартов, норм и правил: квалификация проекта, квалификация чистых помещений и системы воздухотехники, квалификация технологического оборудования и инженерных систем, валидация процессов, с оформлением полного пакета валидационной документации;
обучение высококвалифицированного персонала фармацевтических предприятий.

www.favea.ru

Вернуться в «Управление рисками для качества»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость