Как проводить DQ для оборудования

Equipment qualification
Сергей

Как проводить DQ для оборудования

Сообщение Сергей » 27 май 2006 20:21

Где можно найти рекомендаций по составлению протокола для кфалификации проекта на новое оборудование?

Аватара пользователя
Denys
Сообщения: 11
Зарегистрирован: 29 дек 2005 09:20
Контактная информация:

DQ оборудования

Сообщение Denys » 27 май 2006 20:26

DQ на оборудование делают довольно редко.
Безпорно удачные примеры есть.
Однако через год другой проведения валидации Вы почуствуете, что DQ необходимо.
DQ это ваше виденье насколько это оборудование подходит Вам.
Естественно, чтобы оценить пригодность оборудования необходимо выдвинуть требования к нему.
Эти требования должны быть записаны в спецификации требований пользователя (URS). Требования пользователя должны быть учтены в функциональной спецификации. Требования функциональной спецификации должны быть учтены в проектной спецификации.
На первый взгляд достаточно мудреный процесс на достаточно легко реализуемый при надлежащем подходе, который описан в GAMP4.
Общая идея представлена на рисунке
Изображение
Если у Вас будут более конкретные вопросы пишите на ODenisV@ukr.net.
С уважением Денис Владимирович.


Вернуться в «Квалификация оборудования»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость