Использование обратного осмоса для производства воды для инъекций

PW and Water for Injections
Аватара пользователя
Denys
Сообщения: 11
Зарегистрирован: 29 дек 2005 09:20
Контактная информация:

Использование обратного осмоса для производства воды для инъекций

Сообщение Denys » 02 май 2015 14:01

Reverse Osmosis in Ph. Eur. monograph Water for Injections

For many years now, discussions have been ongoing as to whether it is possible to include non-distillation technologies as a method for the production of Water for Injections (WFI). Following a number of consultations with its stakeholders, the Ph. Eur. is proposing a revision of the monograph for Water for Injections (0169) to take into account current manufacturing practices which use methods other than distillation to produce water of injectable quality.
Последний раз редактировалось Denys 10 май 2017 14:17, всего редактировалось 1 раз.

Sergey
Сообщения: 325
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

С апреля 2017 воду для инъекций можно будет получать при помощи обратного осмоса, в сочетании с другими методами очистки

Сообщение Sergey » 19 мар 2016 00:13

В ходе 154-й сессии Ph. Eur. комиссия приняла решение о пересмотре монографии по воды для инъекций (0169). До сих пор, воду для инъекций (WFI) можно было производить только методом дистеляции.

Обновленная редакция позволит производить ВДИ с помощью процесса очистки, эквивалентной перегонки, такие как обратный осмос, в сочетании с другими методами очистки. Новая редакция монографии будет опубликована в Ph. Eur. Приложение 9.1 и вступит в силу в апреле 2017 года.

Данное решение соответствует тренду гормонизации Ph. Eur. с USP.

Под другими методами очистки, которые следуют после обратного осмоса чаще всего понимается электродеионизация плюс ультрофильтрация.


Вернуться в «Вода очищенная и вода для инекций»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 0 гостей