FDA присвоило орфанный статус препарату моцетиностат для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA присвоило орфанный статус препарату моцетиностат для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы

Сообщение News » 22 авг 2014 23:03

FDA присвоило орфанный статус препарату моцетиностат для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы

В понедельник, 11 августа 2014 года, американская биофармацевтическая компания Мирати Терапевтикс (Mirati Therapeutics, Inc.), разработчик онкологических препаратов, сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус орфанного препарата ее средству моцетиностат (mocetinostat) для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы. Данный тип лимфомы является одним из наиболее распространенных типов неходжкинской лимфомы и преимущественно возникает у пожилых людей. Моцетиностат является селективным ингибитором ряда гистондеацетилаз. Ранее в этом году препарату уже был предоставлен орфанный статус для лечения миелодиспластического синдрома. Также в компании Мирати Терапевтикс ожидают получить орфанный статус для применения препарата для лечения рака мочевого пузыря со специфическими генетическими изменениями. Кроме того, в настоящее время проходят клинические испытания II Фазы по изучению использования моцетиностата в комбинации с препаратом Видаза (Vidaza) в качестве терапии миелодиспластического синдрома умеренной и тяжелой формы. Результаты данного исследования будут представлены до конца текущего года. Всего же моцетиностат изучался в 13 клинических испытаниях, в которых участвовало более 400 пациентов с различными гематологическими раковыми заболеваниями и солидными опухолями.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 0 гостей