Teva отзывает с рынка США три препарата, произведенные в Индии

India
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Teva отзывает с рынка США три препарата, произведенные в Индии

Сообщение News » 23 авг 2014 17:24

Teva отзывает с рынка США три препарата, произведенные в Индии

Израильский фармпроизводитель Teva отзывает с американского рынка около 39 000 флаконов трех препаратов, произведенных индийской компанией Emcure Pharmaceuticals.
Среди препаратов, которые отзывает фармацевтическая компания, ЛС для лечения диабета (glyburide/metformin hydrochloride), противовоспалительный препарат индометацин различной дозировки и препарат Метилдопа для лечения гипертензии, сообщает The Economic Times 23 мая.
По данным информации, размещенной на сайте американского регулятора FDA, Teva отзывает 2 532 флаконов glyburide/metformin hydrochloride, 7 694 флакона противоспалительного препарата индометацин в дозировке 25 мг и 5 812 упаковок в дозировке 50 мг, а также 22 820 флаконов Метилдопы из-за нарушений стандартов Good Manufacturing Practice (GMP). Отзыв четырех лотов был инициирован компанией Teva 24 марта.
Все отозванные препараты проходят по классу II у американского регулятора, который подразумевает, что ЛС может нанести временный и впоследствии излечимый неблагоприятный эффект для организма.

Вернуться в «Индия»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость