FDA нашло нарушения на производстве индийcкой Wockhardt в Иллинойсе

India
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

FDA нашло нарушения на производстве индийcкой Wockhardt в Иллинойсе

Сообщение News » 03 июл 2014 20:58

FDA нашло нарушения на производстве индийcкой Wockhardt в Иллинойсе

FDA обнаружило нарушения в производственном цикле на фабрике индийской дженериковой компании Wockhardt, расположенной в штате Иллинойс.
Нарушения были обнаружены в ходе инспекций, проводившихся в период с января по март 2014 года, сообщает Bloomberg.
В прошлом году американский регулятор запретил продажу в США продукции компании, которая производится на двух фабриках компании в Индии. В результате запрета продажи компании в 2013 финансовом году упали на 26%.
В последнее время FDA неоднократно предъявляло претензии к качеству ЛС, производящихся в Индии, и ввело запрет на экспорт ряда препаратов в связи с несоответствием стандартам качества продукции заводов крупных индийских компаний, включая Ranbaxy.
Фабрика в Иллинойсе производит около 45% всех продукции Wockhardt. Компания должна устранить обнаруженные нарушения, для того чтобы избежать дальнейших санкций FDA.

Вернуться в «Индия»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость