В Германии провели исследования индикатора вскрытия фармацевтической упаковки

European Union
Sergey
Сообщения: 325
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

В Германии провели исследования индикатора вскрытия фармацевтической упаковки

Сообщение Sergey » 07 июл 2015 12:01

Немецкий исследовательский институт Papiertechnische Stiftung (PTS) сообщает о проведении исследования, нацеленного на предотвращение несанкционированных манипуляций с картонной упаковкой фармацевтической продукции.
Согласно предписанию Евросоюза 2011/62/EU, с 2018 г. все упаковки лекарственных средств должны будут иметь соответствующие защитные характеристики. К таким элементам защиты относится характеристика обнаружения несанкционированного вскрытия („Tamper Verification Feature“), которая показывает, открывалась ли данная упаковка или нет. Для этого можно использовать, например, заклеивание коробки клеем-расплавом. Но здесь есть минус. Такую коробку можно открыть при помощи разогретого лезвия.
Проект PTS ставит задачу – предотвратить бесследное открывание и повторное заклеивание коробки с лекарством. Организация разработала способ приклеивания фармацевтической упаковки клеем-расплавом, при этом открывание коробки потребитель легко может заметить благодаря использованию термохромных красителей. Это средство не должно быть дорогим и должно легко встраиваться в процесс производств фармацевтической упаковки.
PTS исследовала термочувствительный краситель, который при повторном нагревании меняет цвет.
Исследовательская организация проверила разные виды применения, в том числе процессы печати (офсет, флексографию и струйную печать), а также способ нанесения клея метолом распыления. Нанесение методом распыления оказалось самым подходящим для процесса производства коробок.
Благодаря испытаниям на производстве исследователям удалось показать, что индикатор вскрытия может быть встроен в процесс промышленного изготовления фармацевтической упаковки. По данным PTS, при типичных размерах упаковки 15 х 20 см, дополнительные затраты на нанесение термохромного индикатора вскрытия составят 0,01 евро.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость