В Европе утвердили применение препарата Триумек компании ВииВ Хелскер для лечения ВИЧ-инфекции

European Union
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Европе утвердили применение препарата Триумек компании ВииВ Хелскер для лечения ВИЧ-инфекции

Сообщение News » 10 сен 2014 22:33

В Европе утвердили применение препарата Триумек компании ВииВ Хелскер для лечения ВИЧ-инфекции

Европейская комиссия (European Commission) предоставила британской фармацевтической компании ВииВ Хелскер (ViiV Healthcare) регистрационное удостоверение на таблетированный препарат Триумек/ абакавир 600 мг, долутегравир 50 мг и ламивудин 300 мг (Triumeq/ abacavir 600mg, dolutegravir 50mg and lamivudine 300mg) для лечения ВИЧ у взрослых и подростков старше 12 лет, чья маса тела превышает 40 кг. Триумек является первым комбинированным препаратом компании, который включает в себя ингибитор переноса цепи интегразой долутегравир и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы абакавир и ламивудин. Перед началом лечения абакавир-содержащими препаратами пациенты с ВИЧ, независимо от расового происхождения, должны пройти скрининг на наличие генетического маркера – аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA-B5701). В ВииВ Хелскер отметили, что препарат Триумек не следует применять пациентами с HLA-B5701, так как у них существует высокий риск развития гиперчувствительности к препарату. Как отметил исполнительный директор ВииВ Хелскер Доминик Лиме (Dominique Limet), в его компании рады одобрению препарата в Европе, благодаря чему пациенты смогут первый комбинированный режим терапии на основе долутегравира, который содержится в единой таблетке. По его словам, Триумек – это прямой результат инновационной деятельности ВииВ Хелскер, направленной на нужды пациентов. Одобрение препарата Триумек было основано на данных двух клинических испытаний. В первом исследовании III Фазы долутегравир и абакавир/ ламивудин принимались отдельными таблетками. Второе исследование являлось испытанием биоэквивалентности комбинированного препарата с установленной дозой долутегравира/ абакавира/ ламивудина, которые включены в единую таблетку, по сравнению с приемом долутегравира и абакавира/ ламивудина отдельными таблетками.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость