В Европе рекомендовали утвердить расширенное применение контрацептива Сезоник компании Тева

European Union
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Европе рекомендовали утвердить расширенное применение контрацептива Сезоник компании Тева

Сообщение News » 08 июл 2014 19:20

В Европе рекомендовали утвердить расширенное применение контрацептива Сезоник компании Тева

Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries) сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) принял положительное решение, которым рекомендовал утвердить расширенный режим применения перорального контрацептива Сезоник (Seasonique) для предотвращения беременности. В экспертном комитете постановили, что преимущества применение препарата Сезонник превышают его риски и, таким образом, контрацептив может быть одобрен местными регуляторными органами стран-членов Европейского Союза. В ряде стран Европы продажа препарата может начаться уже до конца текущего года. Расширенный режим контроля беременности контрацептивом Сезонник включает применение 84 активных таблеток левоноргестрела/ этинил эстрадиола (levonorgestrel/ ethinyl estradiol), после которого следует прием таблеток этинил эстрадиола в течение семи дней. Таблетки этинил эстрадиола, которые применяются в это время вместо плацебо, позволяют женщинам достичь четырех запланированных периодов в течение года и потенциально уменьшить абстинентный синдром, который может быть результатом резкого значительного уменьшения уровня гормонов. Как отмечают в компании Тева, данные по препарату Сезонник подтверждены обширными клиническими испытания и применением пациентками, которое является эффективным более чем 99% при соответствующем соблюдении инструкции. Контрацептив Сезонник доступен в США с 2006 года. Там за два года препарату удалось занять 25% рынка. В прошлом году Сезонник был одобрен в Чили, а в апреле 2014 года – в Бразилии. Ожидается, что после одобрения, препарат появится в Австрии, Словакии и Польще. а также в других странах.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость