В Европе присвоили орфанный статус препарату Солирис для профилактики отторжения трансплантата

European Union
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Европе присвоили орфанный статус препарату Солирис для профилактики отторжения трансплантата

Сообщение News » 23 авг 2014 00:08

В Европе присвоили орфанный статус препарату Солирис для профилактики отторжения трансплантата

Как сообщила биофармацевтическая компания Алексион Фармасьютикалз (Alexion Pharmaceuticals), Европейская комиссия (European Commission) предоставила статус орфанного лекарственного средства ее препарату Солирис/ экулизумаб (Soliris/ eculizumab) для профилактики отторжения трансплантата после пересадки солидного органа. Солирис является первым в своем классе ингибитором комплекса терминальных ферментов на пути активации системы комплемента. В настоящее время в США, Европейском Собзе, Японии и в некоторых других странах Солирис одобрен для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и атипичным гемолитико-уремическим синдромом, являющимися двумя изнуряющими чрезвычайно редкими и жизнеугрожающими заболеваниями, вызванными хронической неконтролированной активацией комплемента. Алексион также исследует применение препарата Солирис для предотвращения острого антитело-опосредованного отторжения трансплантированной почки и для профилактики отсроченной функции трансплантата у пациентов с пересаженной почкой, полученной от погибшего донора. Солирис пока не утвержден ни в одной стране для профилактики или лечения отторжения трансплантата после пересадки почки или других цельных органов. Как заявил исполнительный вице-президент и глава научно-исследовательского подразделения компании Алексион Мартин Маккей (Martin Mackay), реакция отторжения трансплантата является крайне опасной для пациентов, которым необходима пересадка органов, так как она может повлечь риск его утраты. По его словам, специфически ингибируя комплекс терминальных ферментов на пути активации системы комплемента, препарат Солирис обладает потенциалом снизить данный риск и, таким образом, улучшить для пациентов результаты пересадки.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость