В Европе одобрили препарат Нексавар компаний Байер и Оникс для лечения рака щитовидной железы

European Union
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Европе одобрили препарат Нексавар компаний Байер и Оникс для лечения рака щитовидной железы

Сообщение News » 03 июл 2014 21:12

В Европе одобрили препарат Нексавар компаний Байер и Оникс для лечения рака щитовидной железы

Немецкая фармацевтическая компания Байер Хэлскер (Bayer HealthCare) и американская фармацевтическая компания Оникс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals) – подразделение Амген (Amgen) объявили о том, что Европейская комиссия одобрила пероральный ингибитор мульти-киназы Нексавар/ сорафениб (Nexavar/ sorafenib) для лечения пациентов, страдающих прогрессирующей локальной метастатической или дифференцированной (папиллярной фолликулярной с клеткой Гюртле) карциномой щитовидной железы, рефрактерной или радиоактивной к йоду. Ранее препарату Нексавар предоставили орфанный статус для лечения фолликулярной и папиллярной карциномы щитовидной железы. Одобрение препарата основано на данных их клинического испытания III Фазы DECISION у пациентов, страдающих прогрессирующей локальной метастатической или дифференцированной карциномой щитовидной железы, рефрактерной или радиоактивной к йоду. В ходе исследований, препарат смог увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания, которая была первичной конечной точкой, по сравнению с плацебо (p<0.001), что представляет 41% снижения риска прогрессирования заболевания или смерти у пациентов, получавших сорафениб по сравнению с плацебо. Средняя медиана выживаемости составила 10,8 месяцев у пациентов, принимавших сорафениб, по сравнению с 5,8 месяцев у пациентов, принимавших плацебо. Профиль безопасности и переносимости сорафениба у пациентов в ходе клинических исследований был благоприятным и сопоставимым с уже известным профилем препарата. Наиболее распространенными побочными явлениями были аллергические реакции кожи, диарея, алопеция, потеря веса, усталость, гипертензия и высыпания.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость