В ЕС рекомендовали применение диагностического агента Лимфосик компании Навидеа для выявления лимфатических узлов в раковых опухолях

European Union
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В ЕС рекомендовали применение диагностического агента Лимфосик компании Навидеа для выявления лимфатических узлов в раковых опухолях

Сообщение News » 18 окт 2014 23:20

В ЕС рекомендовали применение диагностического агента Лимфосик компании Навидеа для выявления лимфатических узлов в раковых опухолях

Фармацевтическая компания Навидеа Биофармасьютикалз (Navidea Biopharmaceuticals Inc.) сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) принял положительное заключение, которым рекомендовал предоставить европейское регистрационное удостоверение для ее инъекционного радиоактивного диагностического агента Лимфосик/ тилманосепт (Lymphoseek/ technetium) 250 мкг. Данная рекомендация направлена на применение Лимфосик для визуализации и интраоперационного определения сигнальных лимфатических узлов у взрослых пациентов, страдающих первичным раком молочной железы, меланомой или раком головы и шеи, с плоскоклеточной карциномой полости рта. Решение CHMP будет рассмотрено в Европейской комиссии, регуляторном органе, который утверждает применение лекарственных препаратов во всех 28 странах ЕС. В компании Навидеа ожидают, что свое окончательное решение европейское ведомство примет до конца текущего года. Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для применения у людей основывалось на положительных и системных результатах трех проспективных базовых исследований III Фазы по использованию агента Лимфосик при меланоме, раке груди и некоторых видов рака головы и шеи, а также на объединенном анализе данных более 500 пациентов. Во всех испытаниях Лимфосик продемонстрировал высокую диагностическую эффективность при всех изучаемых солидных видах опухолей.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость