Ирландский совет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению препарат Ботокс компании Аллерган для лечения мышечной спастичности

European Union
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Ирландский совет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению препарат Ботокс компании Аллерган для лечения мышечной спастичности

Сообщение News » 23 авг 2014 10:37

Ирландский совет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению препарат Ботокс компании Аллерган для лечения мышечной спастичности у пациентов перенесших инсульт

Американская фармкомпания Аллерган (Allergan) сделала еще один шаг в направлении получения одобрение европейских регуляторных органов на лекарственный препарат Ботокс (Botox) в качестве терапии центральной мышечной спастичности лодыжки у взрослых пациентов перенесших инсульт. Ирландский совет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению препарат Ботокс по данному показанию к применению. Данная рекомендация открывает возможность для компании Аллерган на получение национальных лицензий в 14 европейских странах. Положительная оценка комитета была предоставлена после рассмотрения полученных данных клинических испытаний III Фазы, в которых было установлено, что Ботокс является эффективным и безопасным средством для лечения мышечной спастичности у пациентов после инсульта. Данный препарат существенно улучшает мышечный тонус у пациентов, перенесших инсульт, уменьшая спастичность нижних конечностей, помогая, таким образом, восстановить их мобильность и другие физические функции. Президент компании Аллерган в Европе, Ближнем Востоке и Африке Пол Наварре (Paul Navarre) отметил, что данная рекомендация подчеркивает приверженность компании разработке и развитии инновационных методов лечения с помощью ботулинического токсина. Ранее, Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Соединённого Королевства (UK's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) одобрило данный препарат по такому же показанию к применению в этом году. Также, препарат Ботокс одобрен для лечения пациентов по 12-ти разным показаниям к применению в Великобритании.

Вернуться в «Европейский союз»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость