Китайский регулятор выпустил технические нормы по разработке и оценке биоаналогов

Chinese People's Republic
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Китайский регулятор выпустил технические нормы по разработке и оценке биоаналогов

Сообщение News » 13 мар 2015 10:12

Китайский регулятор выпустил технические нормы по разработке и оценке биоаналогов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств КНР (SFDA) выпустил промежуточный документ «Технические нормы по разработке и оценке биоаналогов», сообщает www.firstwordpharma.com. Документ призван стандартизировать процедуры разработки и оценки аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения, а также способствовать дальнейшему развитию биофармацевтической отрасли.
Кроме того документ содержит требования к процедуре направления заявки, регистрации и классификации биоаналогов.

Вернуться в «Китайская Народная Республика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость