Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




ICH Guidelines
INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека

 

 

 

Title Тема
Скачать
Q2(R1) VALIDATION OF ANALYTICAL PROCEDURES:
TEXT AND METHODOLOGY
ICH Q2 (R1)
Валидация аналитических методик: текст и методология
CPMP/ICH/365/96
(ICH Topic Q6B)
«Note for Guidance on Specifications:
Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological
Products September 1999»
Специфікації: методи випробувань та критерії прийнятності для біотехнологічних / біологічних продуктів
(ICH Q6B)
Q7
GOOD MANUFACTURING PRACTICE GUIDE FOR ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS
Надлежащая производственная практика
Руководство для активных фармацевтических ингредиентов
Q8(R2)
PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT
Фарм. разработка
Q9
QUALITY RISK MANAGEMENT
УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ для КАЧЕСТВА
Q10
PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM
Фармацевтическая система качества
Q11
Development and manufacture of drug substances (chemical entities and biotechnological/ biological entities)
Разработка и производство лекарственных веществ (химических объектов и биотехнологических / биологических объектов)
Q12
Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Управление жизненным циклом фармацевтического продукта  
M7
ASSESSMENT AND CONTROL OF DNA REACTIVE (MUTAGENIC) IMPURITIES IN PHARMACEUTICALS TO LIMIT POTENTIAL CARCINOGENIC RISK

Оценка и контроль ДНК реактивных (мутагенных) примесей в фармацевтических препаратах для ограничения риска рака

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100