Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Новости международной стандартизации

Стоим на стандартах и строим по ним. Этим неофициальным, но, на наш взгляд, гораздо более точным по смыслу переводом девиза Всемирного дня стандартов 1999 г. можно определить тему четырех статьей журнала. Познакомимся с ними.

Первая из них — Страны, у которых ресурсов меньше, получают выгоды за счет тех, у кого их больше. Строительство — один из древних видов деятельности человечества Оно сохраняет свою ключевую роль и в наши дни. Только в США ежегодно расходуют на строительство более 1 трлн долл. В строительной индустрии необходимо учитывать климатические и погодные условия: ураганы и торнадо, землетрясения и штормы, снежные бури и обильные дожди. ИСО/ТК 59 «Строительство зданий» занимается этими и другими вопросами. Наличие МС по строительству позволяет странам с меньшими ресурсами использовать готовые технологии, применяемые в других странах.

Кроме названного комитета работой над созданием других стандартов в области строительства занят, например, ИСО/ТК 205 «Проектирование внутренней среды зданий». Его специалисты разрабатывают стандарты для термической, визуальной, акустической, воздушной сред, а также для систем отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха и автоматического управления зданием.

Проекты стандартов, представляемые в ИСО/ТК 205, берут свое начало от национальных стандартов всех континентов. Эксперты комитета — представители разных школ и направлений инжиниринга (архитектурного, механического, электротехнического, экологического, акустического).

Разработка стандартов, напоминает автор статьи Д. Хэлэл, секретарь ИСО/ТК 205, — трудоемкий процесс, состоящий из трех элементов. Во-первых, руководитель рабочей группы, который стремится к консенсусу, должен добиться того, чтобы все точки зрения были доведены до участников. Во-вторых, в рабочую группу должны входить эксперты от изготовителей, продавцов и пользователей, групп потребителей, испытательных лабораторий, правительства, исследовательских организаций, а также профессионалы в области инжиниринга. Третий элемент — хорошая осведомленность председателя ТК или ПК, а также секретариата о директивах ИСО/МЭК и процессе создания стандартов. Важно использовать все существующие ныне формы документов ИСО: традиционный МС, спецификацию широкого доступа (ISO/PAS), техническую спецификацию (ISO/TS), технический отчет (ISO/TR) и промышленное техническое соглашение (ISO/ITA). Столь большое разнообразие документов и процедур позволяет ИСО быстро реагировать на происходящие изменения. Только введение в действие всех элементов помогает превратить в реальность девиз «Стоим на стандартах и строим по ним».

Вторая статья — «От стандартов на изделия — к стандартам глобального управления». Его автор — профессор К. Апеленд, председатель ИСО/ТК 59 «Строительство зданий». Национальные регулирующие правила и нормы, например строительные, установленные в законодательных документах, все больше трансформируются в систему «ссылок на стандарты». Это означает, что если стандарт разработан на основе этих правил или норм, пусть минимальных, соблюдение законодательства будет обеспечено путем соответствия продукции требованиям стандартов.

На всех уровнях стандартизация зданий и сооружений имеет огромное значение. В публикации рассмотрены пять таких уровней: глобальный; конечного пользователя; строительной индустрии; строительства зданий; изделий.

С первых дней ТК 59 сосредоточил свое внимание на стандартизации изделий, а в последние годы центр тяжести сместился в области создания строительных систем и управления. Процесс создания таких стандартов иногда замедляется, поскольку эти системы в разных странах находятся на разных уровнях. Работа ИСО в области строительства зданий сдерживается высокой активностью СЕН.

Информационные и коммуникационные технологии, отмечает автор, все больше проникают в сферу строительства зданий и сооружений, что находит свое отражение в многостороннем сотрудничестве ТК 59,
ТК 10, ТК 184, Международного альянса по вопросам взаимодействия (
IAI) и других организаций.

Концепция устойчивого развития, в частности, устойчивого строительства, вместе с концепцией жизненного цикла расширили сферу сектора строительства, в том числе область управления сооружениями. ИСО следует расширять сотрудничество с автономными рынками; это принесет обоюдную выгоду, повысит эффективность международной стандартизации.

Третья статья — «Встраиваться в окружающую среду, или Так повелевают стандарты». Система управления окружающей средой (EMS) в строительстве стала неотъемлемой частью существующих систем качества и обеспечивает прекрасную совместимость с принципами всемирной торговли. В публикации приведен большой перечень соглашений, документов, где сформулированы требования по защите окружающей среды, а также перечень организаций (банков, страховых компаний, местных общин и т.д.), контролирующих экологические мероприятия.

Все подрядчики или контрагенты, участвующие в проектах, обязаны непрерывно осуществлять экологические улучшения и проводить регистрацию по схеме экологического аудита и управления, принятой ЕС (EMAS), либо сертификацию по МС ИСО серии 14000 или другой эквивалентной системы. Чтобы справиться с трудностями, проектировщики и контрагенты разрабатывают собственные EMS. Подчеркивается срочная необходимость создания методов гармонизации таких систем в соответствии с международными руководствами, которые в настоящее время подготавливает ИСО/ТК 59.

EMS, соответствующие ИСО 14000, формируют основу для реализации всех проектов в области строительства. Это обеспечивает шесть преимуществ, среди которых — признание регулирующих органов, уверенность посредников и т.д. Как известно, технология строительства является традиционно комплексной и требует взаимосвязи между многими отраслями знаний. В настоящее время созданы гипотетические и другие типы моделей, адаптированные к компьютерной технике и позволяющие с целью управления и передачи данных создавать зрительные образы различных частей процесса строительства. Это, в свою очередь, приводит к необходимости взаимодействия традиционных строительных стандартов и новых стандартов EMS, а это часто вызывает затруднения. Не случайно некоторые организации стали разрабатывать собственные своды правил в этой области. Чтобы облегчить решение проблемы в широком масштабе и разработать международные правила для гармонизации применения стандартов EMS в процессе строительства, ТК 59 образовал в 1998 и 1999 гг. две рабочие группы — РГ 6 и РГ 12 в составе ПК 14 и ПК 3, соответственно. Приводятся области деятельности этих групп, места нахождения их секретариатов и названия документов, которые им предстоит разработать — «Руководящие указания по оценке жизненного цикла» (РГ 6) и «Устойчивость в строительном деле» (РГ 12).

По результатам изложенного следуют несколько выводов. Во-первых, экологическая оптимизация каждого изделия, проекта и предприятия в строительной индустрии, а также управление недвижимым имуществом становятся такими же естественными, как и оптимизация рыночной экономики. Во-вторых, устойчивое строительство требует широких знаний, и применение автоматизированной стандартизации превращается в необходимость. Поэтому стандарты EMS для строительства должны быть включены в процесс автоматизированной стандартизации.

Четвертая статья — «Международные стандарты для одной семьи с совместным и раздельным проживанием». По результатам ряда заседаний ТК 59/ПК 3/РГ 10 была выработана стратегия по совершенствованию серии стандартов на жилища, системы и компоненты с целью включения в них таких показателей, как пожарная безопасность, эксплутационная надежность, функциональность, долговечность и т.д. Кроме того, необходимо разработать правила и порядок международной торговли домами и системами, а также передачи инновационных проектов и конструкций.

По мнению специалистов ПК 3, выпуск МС призван оказать основное воздействие на интернационализацию производства домов и систем. При этом изготовители должны уметь описать степень совершенства своих домов, используя стандартные термины по всем установленным признакам, а покупатели — адаптировать свои требования к тому, что установили в своих спецификациях производители. Более того, МС помогут национальным, региональным и местным регулирующим органам по делам строительства изложить стандартизованными терминами те уровни совершенства, которые они желают установить.

В связи с необходимостью создания стандартов на различные виды совершенства, РГ 10 была преобразована в подкомитет, о чем в публикации дана подробная информация.

Месячник стандартов ИСО. Под этой рубрикой «Бюллетень ИСО» представляет пять новых документов ИСО.

1. МС ИСО 13628-1 «Нефтяная и газовая промышленность. Проектирование и эксплуатация подводных производственных систем. Часть 1. Общие требования и рекомендации». Подготовлен ПК 4 «Бурильное и производственное оборудование» ИСО/ТК 67 «Материалы, оборудование и морские сооружения для нефтяной и газовой промышленности».

2. ТО ИСО 11925-1 «Реакция на проверку огнестойкости. Воспламеняемость строительных изделий под прямым воздействием пламени. Часть 1. Рекомендации по воспламеняемости». Разработан ПК 1 «Реакция на огонь» ИСО/ТК 92 «Пожарная безопасность».

3. ПМС ИСО 15188 «Руководящие указания по управлению проектами стандартизации терминологии». Подготовлен ПК 2 «Планировка словарей» ИСО/ТК 37 «Терминология (принципы и координация)».

4. ПМС ИСО 13349 «Промышленные вентиляторы. Словарь и определения категорий». Подготовлен ИСО/ТК 117 «Промышленные вентиляторы».

5. ПМС ИСО 7004 «Фотография. Промышленные радиографические пленочные системы. Определение светочувствительности, среднего градиента и градиентов G2 и G4 под воздействием рентгеновского излучения и гамма-радиации». Разработан ИСО/ТК 42 «Фотография».

К выходу нового руководства ИСО/МЭК. Руководство ИСО/МЭК 66 «Общие требования к органам по оценке и регистрации систем управления окружающей средой (EMS)» было опубликовано в конце июля 1999 г. Оно дополняет существующее Руководство ИСО/МЭК 62:1996, где изложены требования к органам по сертификации систем качества по ИСО серии 9000.

Руководство 66 разработано КАСКО как ответ на активизацию деятельности по сертификации на соответствие ИСО 14001. Такого рода документ КАСКО подготовил впервые. Несмотря на совместимость с Руководством 62, новый документ имеет ряд отличий, связанных с адаптацией к EMS. Помимо терминологии, отличия касаются: нового положения о совместимости в области законодательства и регулирования; представления иных документов, нежели руководство по качеству, по ключевым элементам EMS; измененных требований к оценке и аудиту EMS; разрешения противоречий при выборе групп аудиторов; дополнительного требования к решению о сертификации или регистрации EMS.

Руководство 66 предназначено для органов, выполняющих функции оценки, сертификации или регистрации EMS, однако многие из его положений могут быть использованы второй стороной для проведения процедуры оценки.

Выход Руководства 66 означает, что КАСКО достигнута одна из его краткосрочных целей. В то же время комитет признает, что у руководств 62 и 66 много общего, поэтому в принятой резолюции содержится призыв членов комитета направлять предложения по новому рабочему проекту, чтобы приступить к интеграции обоих руководств в единый документ.

ноябрь 1999

Как удается обеспечить подлинный успех стандарту в сфере цифрового телевидения. Первый из двух материалов, посвященных этой теме, Д.Рэйен написал один, второй — в соавторстве с П. Ширлингом. Авторы анализируют слагаемые успеха стандартизации, используя в качестве примера новый стандарт ИСО/МЭК 16500 в области информационных технологий.

«Почему согласие превращается в проблему»? Нередко стандартизаторам приходится работать на стыке концепций и технологий, конкурирующих друг с другом. В результате точки зрения оказываются сомнительными, а микроцели и согласие достигаются далеко не всегда. В случае комплексных тем, когда обязанности разных рабочих групп переплетаются, возникают внутренние и внешние барьеры, поскольку у каждой стороны — свои интересы, и тогда согласием приходится управлять стандартизаторам.

Автор рассказывает о так называемом «парадоксе Абилина», который позволяет объяснить, что главным источником нарушения функций организаций может стать неспособность управлять согласием, несмотря на утверждения теоретиков бизнеса о том, будто самая большая из проблем, возникающих перед организациями, — невозможность справиться с конфликтом. В подтверждение он приводит забавную истории, могущую быть поучительной для всех тех, кто связан с разработкой стандартов и их одобрением. История приключилась с семьей, которая в воскресенье под палящим солнцем отправилась пообедать в Абилине, штат Техас, за 80 км от дома. Возвратившись домой через пару часов, члены семьи — грязные, уставшие и страдающие от изжоги, набросились друг на друга с взаимными упреками.

Этот сюжет демонстрирует видимую простоту, с которой может быть достигнуто согласие относительно действий в группе, в то время как каждый член группы эти действия не поддержал бы и не одобрил бы. Принимая такие решения, организации и группы как большие, так и малые, пускаются в рискованные предприятия, ибо они не получили полной поддержки даже тех, кто решил, что такие действия следует предпринимать.

Стандарт нельзя назвать успешным, если его широко не применяют, независимо от того, какой уровень официального согласия достигнут. Согласие после технических дебатов может продемонстрировать силу международной стандартизации, однако при применении стандарта возникает немало сложностей. Жизнедеятельность стандарта зависит от постоянно согласуемых и регулируемых действий, а также обязательств всех участников его применения.

Работа многих организаций во всем мире позволит создать уникальный продукт для цифрового телевидения. Пути деятельности небольшой группы стандартизаторов в каждой области могут быть трудны, извилисты, однако цели должны быть ясными. Этот императив позволяет избежать попадания в ловушку «парадокса Абилина».

«Стандарт ИСО/МЭК 16500 и роль PAS в работе СТК 1». Услугами цифрового телевидения (DTV) широко пользуются во многих странах, а в следующем десятилетии оно заменит большинство аналоговых систем во всем мире. Это приведет к повышению эффективности, а в комбинации с интерактивным обратным каналом значительно повысит возможность выбора, качество и управление содержанием телепередач для пользователей. Кроме того, появятся новые возможности в области бизнеса и широкополосных телекоммуникационных услуг для промышленного сектора.

Необходимость глобальных промышленных стандартов в этой области была признана повсеместно, что привело в середине 90-х годов к образованию Совета по цифровым аудиовизуальным средствам (the Digital Audio-Visual Council — DAVIC). Свыше 300 компаний из 25 стран участвовали в DAVIC с целью разработки и издания серии спецификаций, чтобы создать основу взаимодействия между странами и определить оборудование независимо от типа сети. В середине 1998 г. четвертое поколение спецификации DAVIC 1.3.1 было передано в СТК 1, затем утверждено и опубликовано как стандарт ИСО/МЭК 16500. После достижения своих главных целей DAVIC прекратил ведение технических операций, а управление актуализацией и совершенствованием спецификации теперь осуществляется ИСО/МЭК.

Переход от спецификаций широкого доступа (PAS) к международным стандартам является механизмом продуктивного взаимодействия разных культур стандартизации. Авторы статьи нашли историческую аналогию этому подходу — введенное в XVI в. законодательство «Отказ ради дарения» для интегрирования Кельтского общества под английской короной. Согласно Акту 1541 г. ирландские правители добровольно отдали свои земли английскому королю, а тот в ответ вернул им их назад вместе с новым английским титулом.

В процессе перевода РAS в МС промышленная спецификация добровольно передается в ИСО/МЭК/СТК 1 для тщательной проверки. Если по результатам голосования в ИСО/МЭК спецификация утверждается, она получает новый титул — международный стандарт и подчиняется определенным критериям, контролю и актуализации, которые СТК 1 «даровал» организации-создателю.

Как и в случае исторического прецедента, процесс перевода PAS в МС — мирный способ установления и поддержания плодотворной гармонии в следующих поколениях. Он устанавливает правила контроля «дарованной» собственности (спецификация/стандарт) и открывает новую сферу воздействия для каждой из сторон.

Процедура прохождения этого стандарта, отметил председатель ИСО/МЭК/СТК 1 Том Фрост, — хороший пример того, как промышленные группы могут быстро получить для своих спецификаций статус международного стандарта, используя установленный СТК 1 процесс перехода от PAS к МС.

Далее авторы анализируют результаты создания нового стандарта.

1. Технические аспекты. ИСО/МЭК 16500 формирует среду — стандартизованную техническую терминологию и основы для распространения и надежной взаимосвязи, которую провайдеры творческого содержания и информации могут прозрачно использовать по всему миру для образования и досуга. Этим обеспечивается гибкая и всеобъемлющая взаимосвязь для интерактивных цифровых аудиовизуальных систем благодаря минимальным средствам, информационным потокам и динамическому режиму при наличии необходимых опорных точек и интерфейсов как внутри индивидуальных систем, подсистем и компонентов, так и между ними.

2. Политические аспекты. Успешный запуск цифровых телеуслуг требует кооперации путем коммуникаций, трансляции с участием отраслей — поставщиков содержания и технологий для обслуживания потребителей. Некоторые из этих отраслей обычно с трудом поддаются регулированию. Однако их саморегулирование возможно, если создан соответствующий уровень добровольной стандартизации на базе МС. Отныне регулирующие органы, которым нужны технические параметры для управления национальным вещанием и интерактивными цифровыми системами, располагают всем необходимым, поскольку ИСО/МЭК 16500 создает такую среду. Задача «регуляторов» состоит в том, чтобы оказывать поддержку отрасли путем введения рекомендуемого стандарта при соблюдении принципов конкуренции и минимальных законодательных мер. К тому же их уверенность теперь возрастает, поскольку любые изменения в спецификацию могут быть сделаны только через международный консенсус. Наконец, ИСО/МЭК 16500 обеспечивает ссылку, язык и основу с помощью которых компании могут участвовать в тендерах и оценивать ответы, которые не обязательно должны согласовываться с ИСО/МЭК.

3. Культурные аспекты. Долгосрочное воздействие средневековой практики «Отказ ради дарения» носит, в основном, культурный характер и ликвидирует различия культур, например, унаследованные привычки или обычаи, существовавшие внутри клана или при дворе, открывая новые возможности для совершенствования под воздействием внешних факторов. Точно так же длительное влияние процесса перевода PAS в МС применительно к родовой стандартизации цифровых аудиовизуальных услуг имеет культурную направленность и открывает новые возможности. ИСО/МЭК 16500 как бы подтверждает, что ИСО/МЭК является «родным домом» для стандартизации DTV и примером того, как удачное управление «на стыке» можно использовать, чтобы в интересах конечных потребителей интегрировать продукты консорциумов и официальной стандартизации. При этом различия в практике стандартизации уменьшаются, а лучшие качества процесса официальной стандартизации превращаются в норму для организаций-разработчиков спецификаций на партнерской основе.

В процессе СТК 1 по переводу PAS, пишут в заключение авторы, не решается вопрос о победителях или проигравших, либо об иерархии стандартов и спецификаций. Речь идет только о способе согласования и актуализации МС в области информационных технологий. Источник спецификации и то, как она была разработана, не являются предметом спора.

Выполнив свои функции, DAVIC, как уже указывалось, окончил свою техническую деятельность в середине 1999 г. Этот подход с целью «сделать и уйти в небытие» станет, вероятно, нормой для автоматического роспуска технических групп, которые завершили свою работу.

Месячник стандартов ИСО. Под этой рубрикой помещена информация о семи новых стандартах ИСО.

1. ПМС ИСО 13849-1 «Безопасность машинного оборудования. Детали систем управления для обеспечения безопасности». Разработан ИСО/ТК 199 «Безопасность машинного оборудования».

2. МС ИСО 9712 «Неразрушающий контроль. Квалификация и сертификация персонала». Представлен ПК 7 «Квалификация персонала» ИСО/ТК 135 «Неразрушающий контроль».

3. МС ИСО 13766 «Землеройные машины. Электромагнитная совместимость». Подготовлен ИСО/ТК 127 «Землеройное машины».

4. ПМС ИСО 18553 «Метод оценки дисперсии пигмента или газовой сажи в полиолефиновых трубах, фитингах и композициях. Разработан ПК 5 «Общие свойства труб, фитингов и вентилей из пластмасс и деталей к ним. Основные требования и методы испытаний» ИСО/ТК 138 «Пластмассовые трубы, фитинги и вентили для транспортировки жидкостей».

5. ПМС ИСО 13320-1 «Анализ размера частиц. Методы лазерной дифракции». Представлен ПК 4 «Определение гранулометрического состава с помощью методов, иных, чем просеивание». Подготовлен ИСО/ТК 24 «Сита, просеивание и другие методы определения гранулометрического состава».

6. МС ИСО 7278-4 «Жидкие углеводороды. Динамические измерения. Системы калибровки измерителей объема. Часть 4. Руководство для операторов по калибровке». Подготовлен ПК 2 «Динамические измерения нефтепродуктов» ИСО/ТК 28 «Нефтепродукты».

7. МС ИСО 11037 «Сенсорный анализ. Общие рекомендации и методы испытаний для оценки цвета пищевых продуктов». Представлен ПК 12 «Сенсорный анализ» ИСО/ТК 34 «Сельскохозяйственные пищевые продукты».

Последний «Обзор ИСО» впервые содержит классификацию сертификатов в промышленном секторе. В это издание включены данные о сертификации по ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000 в промышленном секторе, а также сведения об отмене сертификатов.

Более 270 тыс. сертификатов на соответствие ИСО серии 9000 и около 7900 по ИСО серии 14000 было выдано к концу 1998 г. Что касается стран, где выдаются сертификаты ИСО серий 9000 и 14000, то их число в конце 1998 г. составило 143 и 72 соответственно.

Наибольший рост числа новых сертификатов ИСО серии 9000 в 1998 г. наблюдается в США (6406), Италии (5961), Австралии (3623) и Германии (3399). Для Китая эта цифра составляет 2547, для Франции и Испании — 2274 и 2144 соответственно.

Пальму первенства по числу сертификатов ИСО серии 9000 удерживает Европа — 166 тыс., однако в 1993 г., когда вышел первый «Обзор ИСО», ей принадлежало 83% всех сертификатов, в настоящее время — 61%.

В данном издании проведена систематизация сертификатов ИСО серии 9000 по 39 отраслям. Наибольшее их число в 1998 г. было выдано в следующих отраслях: электрическое и оптическое оборудование; базовые металлы и металлопродукция; машины и оборудование; оптовая и розничная торговля.

Помимо классификации сертификатов в отраслевом разрезе, «Обзор ИСО» содержит также данные о лишении права на владение сертификатом. В конце 1998 г. в эту категорию вошли 4288 сертификатов ИСО серии 9000 и 45 сертификатов ИСО серии 14000.

«Обзор ИСО» подготовлен по материалам, которые ИСО получает из институтов национальных органов 132 стран и более 570 органов по сертификации всего мира. В данный документ не включены сведения о конкретных организациях— обладателях сертификатов ИСО серий 9000 и 14000, поскольку централизованная база данных таких организаций во всемирном масштабе, как известно, отсутствует.

Публикацию подготовил
Рудольф ПАРАМОНОВ

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100