Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




ТЕХНИКА И ТЕХНОЛОГИИ

Таблетки, покрытые оболочкой

Необходимость нанесения покрытий на таблетки, как известно, продиктована множеством причин, среди которых есть чисто эстетические - придание таблеткам красивого внешнего вида. Но главное, конечно, в том, что покрытие позволяет увеличить механическую прочность таблеток, устранить неприятный вкус и запах, защитить от воздействия окружающей среды - света, влаги, кислорода воздуха, а также локализовать или пролонгировать действие лекарственного вещества, защитить слизистые оболочки пищевода и желудка от разрушающего действия лекарственного вещества.

Кроме того, также немаловажно, что покрытую оболочкой таблетку намного проще глотать. Можно выделить 3 вида покрытий: дражированные, пленочные и прессованные. Остановимся на пленочных покрытиях, которые в зависимости от растворимости делят на следующие группы: водорастворимые, растворимые в желудочном соке, растворимые в кишечнике и нерастворимые покрытия.

В настоящее время существует большое количество очень качественных полимеров и пленкообразующих веществ с исключительными свойствами, но все больше фирм используют готовые составы, которые нужно просто разбавить водой и они уже готовы к использованию. Фирма FAVEA производит собственный продукт, называемый EASYCOAT, представляющий собой смесь пяти веществ, в которую входят пленкообразующие полимеры, пластификаторы и пигменты (подробнее на www.easycoat.cz). Преимуществом данного продукта являются: использование микронизированных пигментов сферической формы; очень низкая вязкость получаемой суспензии, что гарантирует тонкодисперсное нанесение покрытия на таблетки. Таким образом, таблетка, покрытая оболочкой EASYCOAT, имеет очень красивый, гладкий и практически совершенный вид. Фирма FAVEA поставляет EASY-COAT в различных модификациях в Россию и Германию.

На основании запросов наших партнеров фирма FAVEA разработала составы, предназначенные для покрытия таблеток, которые содержат только натуральные вещества (например, крахмал). Необходимо отметить, что натуральные составы являются результатом сотрудничества с известной итальянской фирмой IMA.

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ

Нанесение покрытий на таблетки осуществляется на специальных установках, отличающихся в основном конструкцией используемого барабана, в котором непосредственно и осуществляется процесс нанесения покрытия. Обычно применяются либо цельностенные, либо перфорированные барабаны в зависимости от размера таблеток, на которые наносится покрытие. FAVEA использует все известные виды конструкций оборудования для нанесения покрытий: полный барабан (Pan Pellegrini), перфорированный барабан (Manesty) и самый интересный по техническому решению вариант - установка немецкой фирмы Diosna (VCC - Vertical Centrifugal Coater). В этой установке время, необходимое для нанесения покрытия на партию таблеток, составляет всего лишь около 20 мин. (подробнее на www.thefutureofcoating.de ). Мощность установленного на фирме FAVEA оборудования позволяет принимать заказы на покрытие оболочкой таблеток и гранул от других фармацевтических компаний.

Милан КРАЙИЧЕК, д.ф.н. для FAVEA engineering, s.r.o.


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100