Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Диэтилфенилендиамина сульфата раствор 
К 250 мл воды прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной и 25 мл 
0,02 М раствора натрия эдетата. В полученном растворе растворяют 1,1 г диэтилфенилендиамина 
сульфата и доводят водой до объема 1000 мл. 
Используют только бесцветный раствор. 
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности - 1 мес. 
1Ч,]Ч'-Диэтилэтилендиамин. C6Hi6N2. (М.м. 116,21). гЧ,г>Г-Диэтилэтан-1,2- 
диамин. Содержит не менее 98 % C6H16N2. 
Слегка маслянистая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, с сильным 
запахом аммиака. Оказывает раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые 
оболочки. 
, 20 
«го . Около 0,827. 
Температура кипения. От 145 до 147 °С. 
Вода. Не более 1,0 %. Определение проводят из 0,500 г. 
Диэтокситетрагидрофуран. С8Н1603. (М.м. 160,21). 
2,5-Диэтокситетрагидрофуран. Смесь цис- и транс- изомеров. 
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %, эфире и большинстве 
других органических растворителей. 
dZ . Около 0,98. 
20 
nD . Около 1,418. 
1-Додеканол. См. Лауриловый спирт. 
Докузат натрия. См. Натрия докузат. 
Дотриаконтан. С32Н66. (М.м. 450,9). н-Дотриаконтан. 
Пластинки белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, умеренно растворим в гексане, мало растворим 
в эфире. 
Температура плавления. Около 69 °С. 
Примеси. Не более 0,1 %. Определение проводят методом газовой хроматографии. 
Жженая известь. См. Кальция оксид. 
Желатин 
Очищенный протеин, получаемый при частичном кислотном (тип А) или щелочном 
(тип Б) гидролизе животного коллагена. Может представлять собой 
смесь двух типов. 
От светло-желтого до слегка желтовато-коричневого цвета твердая масса в виде
полупрозрачных пластин, стружек, гранул или порошка. 
Практически нерастворим в обычных растворителях. В холодной воде набухает, 
при нагревании образует коллоидный раствор. 
Желатин гидролизованный 
50 г желатина растворяют в 1000 мл воды. Обрабатывают насыщенным паром в 
автоклаве при температуре 121 °С в течение 90 мин и лиофилизируют. 
Железа(Ш) аммония сульфат. FeNH4(S04)2 • 12Н20. (М.м. 482,2). Железа аммония 
дисульфат додекагидрат. Квасцы железоаммониевые. 
Кристаллы бледно-фиолетового цвета, выцветающие на воздухе. 

Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Железа(Ш) аммония сульфата раствор 10 %. Раствор 100 г/л. 
Перед использованием, если необходимо, фильтруют. 
Железа(Ш) аммония сульфата раствор в азотной кислоте 
Встряхивают 30,0 г железа(Ш) аммония сульфата с 40 мл азотной кислоты концентрированной 
и доводят объем раствора водой до 100 мл. Если раствор мутный, 
его центрифугируют или фильтруют. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Железа(Ш) аммония сульфата раствор в серной кислоте 
20 г железа(Ш) аммония сульфата растворяют в 75 мл воды, прибавляют 
10 мл раствора 2,8 % (об/об) серной кислоты концентрированной и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Железа(Ш) нитрат. Fe(N03)3 • 9Н20. (М.м. 404). Железа окисного нитрат. Содержит 
не менее 99,0 % (м/м) Fe(N03)3" 9Н20. 
Кристаллы или кристаллическая масса светло-розового цвета. 
Очень легко растворим в воде. 
Свободная кислота. Не более 0,3 % (в виде HN03). 
Железа окисного нитрата раствор 5 % 
5 г железа(Ш) нитрата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100,0 мл. 
Железа(Ш) сульфат. Fe2(S04)3 • хН20. Железа(Ш) трисульфат водный. 
Порошок желтовато-белого цвета, сильно гигроскопичен, разлагается на воздухе. 
Мало растворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. 
Железа(Ш) хлорид. FeCI3 • 6Н20. (М.м. 270,30). Железа трихлорид, гексаги- 
драт. Железа окисного хлорид. 
Кристаллическая масса желто-оранжевого или коричневого цвета, расплывающаяся 
на воздухе. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 % и эфире. 
Под действием света железа(Ш) хлорид и его растворы частично восстанавливаются. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Железа(Ш) хлорида раствор 3 %. 3 г железа(Ш) хлорида растворяют в воде и 
разбавляют водой до 100 мл. 
Железа(Ш) хлорида раствор 10,5 %. Раствор 105 г/л. 
Железа(Ш) хлорида раствор 1,3 %. Раствор 13 г/л. 
Железа(Ш) хлорида спиртовый раствор 2 % 
2,0 г железа(Ш) хлорида растворяют в спирте 96 % и доводят объем раствора 
тем же растворителем до 100 мл. 
Железа(Ш) хлорида спиртовый раствор 1 %. 1 г железа(Ш) хлорида растворяют 
в 100 мл спирта 96 %. 
Железа(Ш) хлорида раствор 10 %. Раствор 100 г/л. 
Железа(Ш) хлорида раствор 1 %. Раствор 10 г/л. 
Железа(Ш) хлорида и сульфаминовой кислоты реактив 
Щ} 

Раствор содержит 1 % (10 г/л) железа(Ш) хлорида и 1,6 % (16 г/л) сульфамино- 
вой кислоты. 
Железа(П) аммония сульфат. Fe(NH4)2 (S04)2 ¦ 6Н20. (М.м. 392,15). 
Железа диаммония дисульфат, гексагидрат. 
Кристаллы бледного голубовато-зеленоватого цвета или гранулы. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Железа(11) сульфат. FeS04 • 7Н20. (М.м. 278,02). Железо(П) сернокислое 7-вод- 
ное. Железо(П) сернокислое, гептагидрат. Железа закисного сульфат. Железный 
купорос. 
Бледные зеленовато-голубые кристаллы. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Железа(П) сульфата раствор 0,45 % в хлористоводородной кислоте 
0,45 г железа(П) сульфата растворяют в 50 мл 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты и доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, 
до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Железа закисного сульфата раствор в серной кислоте 
3 г железа закисного сульфата растворяют в смеси 3 мл свежепрокипяченной и 
охлажденной воды и 3 мл серной кислоты разведенной 9,8 %. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Железа закисного сульфата 5 % раствор 
5 г железа закисного сульфата растворяют в 90 мл свежепрокипяченной и охлажденной 
воды и прибавляют 10 мл серной кислоты концентрированной. Готовят 
непосредственно перед использованием. 
Железо-нитратный реактив 
1,5 г железа закисного сульфата и 1,0 г натрия метабисульфита растворяют в 

200 мл воды (раствор А). В 10 мл раствора А растворяют 0,5 г натрия цитрата 
(раствор Б). 
Раствор Б готовят непосредственно перед использованием. 
Железа салицилата раствор 
0,1 г железа(Ш) аммония сульфата растворяют в смеси 2 мл серной кислоты 
разведенной 9,8 % и 48 мл воды, доводят объем раствора водой до 100 мл. 
К полученному раствору прибавляют 50 мл 1,15 % (11,5 г/л) раствора натрия 
салицилата, 10 мл уксусной кислоты разведенной 12 %, 80 мл 13,6 % 
(1136 г/л) раствора натрия ацетата и доводят объем раствора водой 
до 500 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света 
месте. 
Железо. Fe. (A.M. 55,85). 
Порошок серого цвета или проволока. 
Растворимо в разведенных минеральных кислотах. 
Железо(Ш) азотнокислое 9-водное. См. Железа(Ш) нитрат. 
Железо(Ш) нитрата раствор 5 % 
шз 

5 г железа окисного нитрата растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. 
Железо треххлористое 6-водное. Железа окисного хлорид. См. Железа(Ш) 
хлорид. 
Желтая кровяная соль. См. Калия ферроцианид. 
Желудочный искусственный сок 
2,0 г натрия хлорида и 3,2 г пепсина порошка растворяют в воде, прибавляют 
80 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора 
водой до 1000 мл. 
Изатин. C8H5N02. (М.м. 147,13). Индолин-2,3-дион. 
Мелкие кристаллы желтовато-красного цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в горячей воде, спирте 96 % и эфире, растворим 
в растворах гидроксидов щелочных металлов с образованием фиолетового 
окрашивания, переходящего при стоянии в желтое. 
Температура плавления. Около 200 °С с частичной сублимацией. 
Сульфатная зола. Не более 0,2 %. 
Изатина реактив 
6 мг железа(Ш) сульфата растворяют в 8 мл воды, прибавляют при перемешивании 
50 мл серной кислоты концентрированной; к полученному раствору прибавляют 
6 мг изатина и перемешивают до растворения. 
Раствор должен быть светло-желтого цвета, но не должен иметь оранжевый или 
красный цвет. 
Известковая вода. Кальция гидроокиси раствор. См. Кальция гидроксида 
раствор. 
Известь жженая. См. Кальция оксид. 
Изоамиловый спирт. С5НиОН. (М.м. 88,15). З-Метилбутан-1-ол. 
Бесцветная жидкость. 
Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Температура кипения. Около 130 °С. 
Изобутиловый спирт. См. 2-Метилпропанол. 
Изоментол. С10Н2оО. (М.м. 156,26). (+)-Изоментол: (lS,2R,5R)-2-roonponnji- 
5-метилциклогексанол. 
(±)-Изоментол: смесь равных частей (1S,2R,5R) и (lR,2S,5S)-2-H3onpomm-5- 
метилциклогексанола. 
Бесцветные кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
[а\ . (+)-Изоментол: около +24° (10 % раствор в спирте 96 %). 
Температура кипения. (+)-Изоментол: около +218 °С. (±)-Изоментол: около 
+218 °С. (+)-Изоментол: около +80 °С. (±)-Изоментол: около +53 °С. 
(+)-Изоментон. С10Н18О. (М.м. 154,24). 
(1К)-1/ис-п-Ментан-3-он. (^)-1/ис-2-Изопропил-5-метилциклогексанон. 
Содержит различные количества ментона. 
Бесцветная жидкость. 
Очень мало растворим в воде, растворим в спирте 96 % и эфире. 
 Около 0,904. 
По .Около 1,453. 
Около +93,2°. 
Хроматографическая чистота изоментона, применяемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 80,0 %. 
Изооктан. 2,2,4-Триметилпентан. См. Триметилпентан. 
Изопентан. См. 2-Метилбутан. 
Изопропиламин. C3H9N. (М.м. 59,11). Пропан-2-амин. 
Бесцветная, сильно летучая, воспламеняющаяся жидкость. 
л" .Около 1,374. 
Температура кипения. От 32 до 34 °С. 
Изопропилмиристат. С17Нз402. (М.м. 270,44). 
Прозрачная, бесцветная, маслянистая жидкость. 
Не смешивается с водой, смешивается со спиртом 96 %, метиленхлоридом, жирными 
маслами и с вазелиновым маслом. 
dtio . Около 0,850. 

п0 .Около 1,435. 
Изопропиловый спирт. См. 2-Пропанол. 
4-Изопропилфенол. С9Н120. (М.м. 136,18). 
Содержит не менее 98 % С9Н120. 
Температура кипения. Около 212 °С. 
Температура плавления. От 59 до 61 °С. 
Имидазол. C3H4N2. (М.м. 68,06). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 90 °С. 
Иминодибензил. C14H13N. (М.м. 195,25). 10,11-Дигидродибенз[Ь/]азепин. 
Кристаллический порошок бледно-желтого цвета. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в ацетоне. 
Температура плавления. Около 106 °С. 
Индигокармин. C16H8N2Na208S2. (М.м. 466,3). 
ДинатрияЗ,3'-диоксо-2,2'-бисиндолиден-5,5'-дисульфонат. Е 132. 
Обычно содержит натрия хлорид. 
Порошок от синего до фиолетово-синего цвета или гранулы синего цвета с медным 
блеском. 
Умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. Осаждается 
из водного раствора натрия хлоридом. 
Растворы индигокармина синего цвета, под влиянием восстановителей обесцвечиваются. 
Переход окраски раствора от синей к желтой в интервале рН 11,6-14,0. 
Растворы индикатора: 1. 0,1% раствор. 2. 0,25 % раствор. 
Растворение проводят в горячей воде. Как окислительно-восстановительный индикатор 
применяют 0,25 % раствор. 
Индигокармина раствор 
0,2 г индигокармина растворяют в смеси 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 990 мл 20 % (20 г/л) раствора серной кислоты, свободной 
от азота. 
Раствор должен выдерживать следующее испытание: 
10 мл полученного раствора прибавляют к раствору 1,0 мг калия нитрата в 
10 мл воды, тотчас прибавляют 20 мл серной кислоты свободной от азота и нагревают 
до кипения. Синее окрашивание раствора должно исчезнуть в течение 
1 мин. 
Индигокармина раствор 0,4 % 
4 г индигокармина растворяют в воде, прибавляя воду отдельными порциями до 
объема 900 мл, затем прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной и 
доводят объем раствора водой до 1000 мл. 
Установка титра. 10,0 мл эталонного раствора нитрата (100 ppm N03) смешивают 
с 10 мл воды, 0,05 мл 0,4 % раствора индигокармина и тотчас прибавляют 
(за один раз, но осторожно) 30 мл серной кислоты концентрированной. Полученный 
раствор немедленно титруют приготовленным 0,4 % раствором индигокармина 
до стабильной синей окраски. 
Количество миллилитров раствора индигокармина, израсходованное на титрование, 
соответствует 1 мг N03. 
Индофеноловый синий. C18H16N20. (М.м. 276,33). ]^-[4-(Диметиламино)- 
фенил)]-1,4-нафтохинонмоноимин. 
Порошок фиолетово-черного цвета. Практически нерастворим в воде. 
Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии, 
используя в качестве тонкого слоя силикагелъ G. На хроматографическую пластинку 
наносят 10 мкл 0,01 % раствора в метил енхлориде и хроматограф ируют 
в этом же растворителе. Фронт растворителя должен пройти не менее 10 см. На 
хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно. Допускается 
пятно на старте. 
Йод. 12. (М.м. 253,80). 
Сухие тяжелые фиолетово-черные с металлическим блеском кристаллические 
пластинки, или кусочки, или мелкокристаллический порошок. Летуч при комнатной 
температуре. 
Очень мало растворим в воде, растворим в этаноле, мало растворим в глицерине, 
очень легко растворим в концентрированных растворах йодидов. 
Йода раствор 0,005 М 
К 10,0 мл 0,05 М раствора йода прибавляют 0,6 г калия йодида и доводят объем 
раствора водой до 100,0 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Йода раствор 0,0005 М 
К 10,0 мл 0,05 М раствора йода прибавляют 0,6 г калия йодида и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Йода раствор 0,0001 М 
2,0 мл 0,005 М раствора йода доводят водой до объема 100,0 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
ED 

Йода раствор 
14 г йода растворяют в 100 мл 40 % раствора калия йодида, прибавляют 1 мл 
кислоты хлористоводородной разведенной 7,3 % и доводят объем раствора водой 
до 1000 мл. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Раствор йода спиртовый 1 %. Раствор 10 г/л в спирте 96%. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Йодкрахмальная бумага 
Полоски фильтровальной бумаги погружают в 100 мл раствора крахмала, свободного 
от йодидов, содержащего 0,1 г калия йодата. Избыток жидкости удаляют. 
Сушат в защищенном от света месте. 
Йода бромид. Шг. (М.м. 206,80). 
Кристаллы от синевато-черного до коричневато-черного цвета. 
Легко растворим в воде, спирте 96 %, эфире и уксусной кислоте ледяной. 
Температура кипения. Около 116 °С. 
Температура плавления. Около 40 °С. 
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. 
Йода бромида раствор 
20 г йода бромида растворяют в уксусной кислоте ледяной и доводят объем раствора 
тем же растворителем до 1000 мл. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Йода монохлорид. IC1. (М.м. 162,35). 
Кристаллы черного цвета. 
Растворимы в воде, уксусной кислоте и спирте 96%. 
Температура кипения. Около 97,4 °С. 
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. 
Йода монохлорида раствор. Раствор йода монохлорида готовят одним из описанных 
ниже методов. 
I. 1,4 г йода монохлорида растворяют в уксусной кислоте ледяной и доводят 
объем раствора тем же растворителем до 100 мл. 
II. 13 г мелкорастертого йода растворяют при встряхивании в смеси 300 мл 
углерода четыреххлористого и 700 мл уксусной кислоты ледяной. К 20 мл 
этого раствора прибавляют 15 мл 10 % раствора калия йодида, 100 мл воды 
и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата. Затем через раствор пропускают 
сухой газообразный хлор до тех пор, пока на титрование 20 мл полученного 
раствора будет расходоваться двойное количество, но не большее, 
тиосульфата натрия. 
III. 8 г йода трихлорида растворяют в 200 мл уксусной кислоты ледяной, растворяют 
9 г йода в 300 мл углерода четыреххлористого, смешивают оба раствора 
и прибавляют уксусной кислоты ледяной до 1 л. 
Раствор йода монохлорида хранят в закрытом сосуде в прохладном месте. 
Йода трихлорид. 1С13. (М.м. 233,26). 
Красновато-оранжевые кристаллы. 
Приготовление йода трихлорида. Над йодом, охлажденным смесью сухого льда 
с ацетоном до -78 °С, пропускают газообразный хлор до появления желтых ка- 
ШП 

пелек избыточного хлора. Реакционную смесь оставляют еще на несколько часов 
в охлажденной бане, после чего перегоняют при комнатной температуре во второй 
сосуд. 
Йода(У) оксид перекристаллизированный. 1205. (М.м. 333,80). Дийод пен- 
токсид. Йодный ангидрид. 
Содержит не менее 99,5 % i205. 
Кристаллический порошок белого цвета или гранулы от белого до серовато- 
белого цвета. Гигроскопичен. 
Очень легко растворим в воде с образованием НЮ3. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света 
месте. 
2-Йодбензойная кислота. C7H5I02. (М.м. 248,01). 
Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. 
Мало растворима в воде, растворима в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 160 °С. 
2-Йодгиппуровая кислота. C9H8IN03 • 2Н20. (М.м. 341,1). 2-(2-Йодбензами- 
до)уксусная кислота. 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. 
Умеренно растворима в воде. 
Температура плавления. Около 170 °С. 
Йодистоводородная кислота. HI. (М.м. 127,91). 
Иодистоводородную кислоту перегоняют над красным фосфором, пропуская во 
время перегонки углерода диоксид или азот. Используют бесцветную или почти 
бесцветную, кипящую при постоянной температуре смесь (от 55 до 58 % HI), перегоняющуюся 
при температуре от 126 до 127 °С. 
Кислоту помещают в небольшие флаконы из стекла коричневого цвета, предварительно 
продутые углерода диоксидом или азотом, со стеклянными пробками, 
герметизируют парафином. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Йодкрахмальная бумага. См. Крахмал растворимый. 
Йодная кислота. Н5Ю6. (М.м. 227,94). 
Бесцветные расплывающиеся кристаллы. 
Легко растворима в воде, в спирте 96 %, эфире. 
Температура плавления. Около 122 °С с разложением. 
Йодной и уксусной кислоты раствор 
0,446 г натрия перйодата растворяют в 2,5 мл 25 % (об/об) раствора серной кислоты 
концентрированной и доводят объем раствора уксусной кислотой ледяной 
до 100,0 мл. 
Йодплатината реактив 
К 3 мл 10 % раствора хлорплатиновой кислоты прибавляют 97 мл воды и 
100 мл 6 % раствора калия йодида. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Йодсернистый реактив 
Устройство для приготовления реактива, состоящее из круглодонной колбы емкостью 
3000-4000 мл с тремя входными отверстиями для мешалки, термометра 
ШВ 

и трубки, заполненной осушителем, должно быть закрытым и сухим в процессе 
подготовки. В колбу помещают 700 мл пиридина безводного и 700 мл монометилового 
эфира этиленгликоля, прибавляют при постоянном перемешивании 
220 г мелкоизмельченного йода, предварительно высушенного над 
фосфора(У) оксидом. Перемешивание продолжают до полного растворения 
йода (около 30 мин). Затем охлаждают колбу до температуры -10 °С и быстро 
прибавляют при постоянном перемешивании 190 г серы диоксида. Температура 
реакционной смеси не должна превышать 30 °С. По окончании 
прибавления смесь охлаждают. 
Установка титра. Около 20 мл метанола безводного помещают в сосуд для 
титрования и титруют приготовленным йодсернистым реактивом (определение 
воды). Прибавляют точно взвешенное достаточное количество воды и 
повторяют определение воды. Вычисляют количество воды, в миллиграммах, 
соответствующее 1 мл йодсернистого реактива. 
1 мл йодсернистого реактива соответствует как минимум 3,5 мг воды. 
Должны быть приняты меры предосторожности для предотвращения воздействия 
на растворы атмосферной влаги. Титр устанавливают непосредственно 
перед использованием. 
Хранят в сухом контейнере. 
Йодуксусная кислота. C2H3I02. (М.м. 185,95). 
Бесцветные или белого цвета кристаллы. Растворима в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. От 82 до 83 °С. 
5-Йодурацил. C4H3IN2O2. (М.м. 237,98). 5-Йод-1Н,ЗН-пиримидин-2,4-дион. 
Температура плавления. Около 276 °С с разложением. 
Йодэтан. С2Н51. (М.м. 155,96). 
Жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, под действием воздуха и 
света темнеет. 
Смешивается со спиртом 96 % и большинством органических растворителей. 
<Л 20 . Около 1,95. 
20 
По . Около 1,513. 
Температура кипения. Около 72 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Ионообменная смола сильнокислотная 
Смола в протонированной форме с группами сульфоновой кислоты, присоединенными 
к решетке, состоящей из полистирола, поперечно сшитого 8 % диви- 
нилбензола. Выпускают в виде гранул шарообразной формы; если нет других 
указаний, размер частиц составляет от 0,3 до 1,2 мм. 
Статическая обменная емкость (СОЕ). От 4,5 до 5 ммоль/г при содержании 
воды от 50 до 60 %. 
Приготовление колонки. Если нет других указаний, используют трубку с вплавленным 
внутрь диском из пористого стекла длиной 400 мм, внутренним диаметром 
20 мм и высотой заполнения около 200 мм. Смолу предварительно 
смешивают с водой, полученную взвесь вводят в трубку, не допуская образования 
пузырьков воздуха между частицами. Во время работы жидкость не должна 
опускаться ниже поверхности смолы. Если смола в протонированной форме, 
ШЗ 

промывают водой до тех пор, пока для нейтрализации 50 мл потребуется не 
более 0,05 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, используя в качестве индикатора 
0,1 мл 0,1 % спиртового раствора метилового оранжевого. Если смола в натриевой 
форме или нуждается в регенерации, через колонку медленно 
пропускают около 100 мл смеси равных объемов кислоты 25 % хлористоводородной 
и воды, а затем промывают водой, как описано выше. 
Кадмий. Cd. (A.M. 112,40). 
Блестящий металл серебристо-белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в азотной кислоте и горячей 
хлористоводородной кислоте. 
Кадмия хлорид. CdCl2 • 2,5 Н20. (М.м. 228,34). Кадмий хлористый. 
Бесцветные полупрозрачные кристаллы или кристаллический порошок, в массе 
белого цвета. 
Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в метаноле, слабо растворим 
в этаноле. 
Казеин. Смесь родственных фосфопротеинов, полученных из молока. 
Аморфный порошок или гранулы белого цвета. 
Очень мало растворим в воде и неполярных органических растворителях, растворим 
в кислоте хлористоводородной концентрированной с образованием 
бледно-фиолетового окрашивания. 
Образует соли с кислотами и основаниями. 
Изоэлектрическая точка казеина находится при значении рН около 4,7. 
Щелочные растворы имеют левое вращение плоскости поляризации. 
Кали едкое. См. Калия гидроксид. 
Калия ацетат. СН3С02К (М.м. 98,15). Калий уксуснокислый. 
Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, нерастворим в эфире. 
Калия ацетата 10 % раствор в уксусной кислоте ледяной 
10 г ацетата калия смешивают с 50 мл уксусной кислоты ледяной, осторожно 
перемешивают до полного растворения ацетата калия и доводят объем раствора 
до 100 мл уксусной кислотой ледяной. 
Калий азотнокислый. См. Калия нитрат. 
Калия бикарбонат. См. Калия гидрокарбонат. 
Калия бикарбоната раствор насыщенный метанольный. См. Калия гидрокарбоната 
раствор насыщенный метанольный. 
Калия бисульфат. См. Калия гидросульфат. 
Калия бисульфата раствор 10 %. 10 г калия гидросульфата растворяют в воде 
и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Калия бихромат. См. Калия дихромат. 
Калия бихромата раствор 5 %. 5 г калия бихромата растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Калия бихромата раствор в серной кислоте 
1 г калия бихромата растворяют в 60 мл воды и осторожно приливают 7,5 мл 
концентрированной серной кислоты. 

Калия бромат. КВг03. (М.м. 167,01). Калия бромноватокислый. 
Кристаллы или гранулированный порошок белого цвета. 
Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Калия бромид. КВг (М.м. 119,01). Калий бромистый. 
Бесцветные кристаллы или мелкокристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Калия бромид, используемый в инфракрасной абсорбционной спектрофотоме- 
трии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание. 
ИК-спектр диска калия бромида толщиной 2 мм, предварительно высушенного 
при температуре 250 °С в течение 1 ч, должен иметь практически 
ровную базовую линию в интервале длин волн от 4000 до 620 см"1. 
Не должен иметь максимумов с поглощением более 0,02 над базовой линией 
за исключением максимумов для воды при длинах волн 3440 см-1 и 
1630 см1. 
Калия бромида раствор 10 % 
10 г калия бромида растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. Хранят в банках с притертыми пробками в защищенном от света месте. 
Калий виннокислый. См. Калия тартрат. 
Калия гексацианоферрат(Ш). См. Калия феррицианид. 
Калия гидрокарбонат. КНС03. (М.м. 100,12). Калия бикарбонат. Калий двууглекислый. 
Прозрачные, бесцветные кристаллы. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Калия гидрокарбоната раствор насыщенный метанольный 
0,1 г калия гидрокарбоната растворяют в 0,4 мл воды при нагревании на водяной 
бане, прибавляют 25 мл метанола и перемешивают круговыми движениями, 
продолжая нагревание до растворения. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Калия гидрокарбоната и калия карбоната раствор 
4 г калия гидрокарбоната растворяют в 15 мл воды (при нагревании), прибавляют 
2,5 г кристаллического калия карбоната и доводят объем раствора водой 
до 20 мл. 
Калия гидроксид. КОН. (М.м. 56,11). Калия гидроокись. Кали едкое. 
Белые куски, цилиндрические палочки или гранулы с кристаллической структурой 
на изломе. Гигроскопичен. 
Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически 
нерастворим в эфире. 
Калия гидроксида раствор 10 % 
10 г калия гидроксида растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. Хранят в стеклянных сосудах с каучуковыми пробками. 
Калия гидроксида раствор спиртовый 5 % 
5 г калия гидроксида растворяют в 8 мл воды и доводят объем раствора спиртом 
96 %, свободным от альдегидов, до 100 мл. Декантируют прозрачный раствор. 
Раствор должен быть почти бесцветным. 
ЕШГ 

Калия гидроксида раствор спиртовый 3 % 
3 г калия гидроксида растворяют в 5 мл воды и доводят объем раствора спиртом 
96 %, свободным от альдегидов, до 100 мл. Декантируют прозрачный раствор. 
Раствор должен быть почти бесцветным. 
Калия гидроксида раствор спиртовый 0,66 % 
6,6 г калия гидроксида растворяют в 50 мл воды и доводят объем раствора этанолом 
до 1000 мл. 
Калия гидроксида 2М раствор спиртовый 
12 г калия гидроксида растворяют в 10 мл воды и доводят объем раствора 
спиртом 96 % до 100 мл. 
Калия гидроксида 0,5 М раствор спиртовый 
28 г калия гидроксида растворяют в 100 мл спирта 96 % и доводят объем раствора 
водой до 1000 мл. 
Калия гидросульфат. KHS04. (М.м. 136,17). Калия бисульфат. Калий сернокислый 
кислый. 
Прозрачные, бесцветные, гигроскопичные кристаллы. 
Легко растворим в воде с образованием сильнокислого раствора. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Калия гидротартрат. С4Н5К06. (М.м. 188,18). Калия гидро-(2Я,ЗК)-2,3- 
дигидроксибутан-1,4-диоат. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные, слегка матовые кристаллы. 
Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, очень мало растворим в 
спирте 96 %. 
Калия гидрофталат. С8Н5К04. (М.м. 204,23). Калия гидробензол-1,2- 
дикарбоксилат. Калий фталевокислый кислый. 
Кристаллы белого цвета. Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Калия гидрофталата 0,2 М раствор 
Раствор калия гидрофталата содержит 40,84 г, в пересчете на С8Н5К04, в 
1000,0 мл воды. 
Калий двууглекислый. См. Калия гидрокарбонат. 
Калий двухромовокислый. Калия бихромат. См. Калия дихромат. 
Калия дигидрофосфат. См. Калия фосфат однозамещенный. 
Калия дигидрофосфата 0,5 М раствор. 
68,050 г калия дигидрофосфата растворяют в достаточном количестве воды и 
разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Калия дигидрофосфата 0,2 М раствор 
27,220 г калия дигидрофосфата растворяют в достаточном количестве воды и 
разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Калия дигидрофосфата 0,1 М раствор. См. Калия фосфата однозамещен- 
ного раствор 0,1 М. 
Калия дихромат. К2Сг207. (М.м. 294,19). Дикалия дихромат. Калия бихромат. 
Калий двухромовокислый. 
Кристаллы оранжево-красного цвета. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 

Калия дихромат, используемый для калибровки спектрофотометров, должен содержать 
не менее 99,9 % К2Сг207, в пересчете на сухое вещество, высушенное 
при температуре 130 °С. 
Количественное определение. 1,000 г калия дихромата растворяют в воде и доводят 
объем раствора тем же растворителем до 250,0 мл. 50,0 мл полученного раствора 
помещают в колбу вместимостью 500 мл, прибавляют 
свежеприготовленный раствор, состоящий из 4 г калия йодида, 2 г натрия гидрокарбоната 
и 6 мл хлористоводородной кислоты концентрированной в 100 мл 
воды. Колбу закрывают пробкой, выдерживают в защищенном от света месте в 
течение 5 мин и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, используя в качестве 
индикатора 1 мл раствора крахмала, свободного от йодидов. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 4,903 мг К2Сг207. 
Калия дихромата раствор 10,6 %. Раствор 106 г/л. 
Калия дихромата раствор 0,5 %. Раствор 5 г/л. 
Калий железистосинеродистый. См. Калия ферроцианид. 
Калий железосинеродистый. См. Калия феррицианид. 
Калия йодат. К103. (М.м. 214,00). Калия йодноватокислый. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде, легко растворим в горячей воде; нерастворим в спирте 96 %. 
Калия йодата раствор 1 %. 1 г калия йодата растворяют в воде и доводят объем 
раствора водой до 100 мл. 
Калия йодата раствор 0,005 М 
1,070 г калия йодата растворяют в достаточном количестве воды и разбавляют 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Калия йодид. KI (М.м. 166,00). Калий йодистый. 
Белые кристаллы или белый порошок. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в глицерине, растворим в 
спирте 96 %. 
Калия йодида раствор 16,6 %. Раствор 166 г/л. 
Калия йодида йодированный раствор 
2 г йода и 4 г калия йодида растворяют в 10 мл воды, после полного растворения 
доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Калия йодида насыщенный раствор 
Насыщенный раствор калия йодида в воде, свободной от углерода диоксида, должен 
содержать нерастворенные кристаллы. 
0,5 мл насыщенного раствора калия йодида смешивают с 30 мл смеси хлороформ 
- 12 % уксусная кислота (2:3), прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора крахмала; 
если появляется синее окрашивание, оно должно исчезнуть при 
прибавлении 0,05 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Калий йодистый. См. Калия йодид. 
Калия йодида раствор 10 %. 10 г калия йодида растворяют в свежепрокипя- 
ченной и охлажденной воде и доводят объем раствора водой до 100 мл. Раствор 
должен быть бесцветным. 
Хранят в банках оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном 
от света месте. 
ижг 

Калий йодновато-кислый. См. Калия йодат. 
Калия йодовисмутата раствор 
К 0,85 г висмута нитрата основного прибавляют 40 мл воды, 10 мл уксусной 
кислоты ледяной и 20 мл 40 % раствора калия йодида. 
Калия йодовисмутата раствор (1) 
100 г винной кислоты растворяют в 400 мл воды, прибавляют 8,5 г висмута нитрата 
основного, встряхивают в течение 1 ч, прибавляют 200 мл 40 % раствора 
калия йодида и энергично встряхивают. Выдерживают 24 ч и фильтруют. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Калия йодовисмутата раствор (2) 
Исходный раствор. Суспендируют 1,7 г висмута нитрата основного и 20 г винной 
кислоты в 40 мл воды. К суспензии прибавляют 40 мл 40 % раствора калия 
йодида, встряхивают в течение 1 ч и фильтруют. 
Срок годности раствора - несколько дней, при хранении во флаконах оранжевого 
стекла. 
Раствор для опрыскивания. Непосредственно перед использованием смешивают 
5 мл исходного раствора с 15 мл воды. 
Калия йодовисмутата раствор разведенный 
100 г винной кислоты растворяют в 500 мл воды и прибавляют 50 мл раствора 
калия йодовисмутата (1). 
Хранят в защищенном от света месте. 
Калия карбонат. К2С03. (М.м. 138,21). Дикалия карбонат. Калий углекислый. 
Гранулированный порошок белого цвета. Гигроскопичен. 
Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %, ацетоне. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Калия-натрия тартрат. C4H4KNa06 • 4Н20. (М.м. 282,23). Калий-натрий виннокислый 
4-водный. Сеньетова соль. 
Бесцветные, призматические кристаллы. 
Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. 
Калий марганцовокислый. См. Калия перманганат. 
Калий надсернокислый. См. Калия персульфат. 
Калия нитрат. КЖ)3. (М.м. 101,11). Калий азотнокислый. 
Бесцветные, прозрачные кристаллы. 
Очень легко растворим в горячей воде, легко растворим в воде; очень мало растворим 
в спирте 96 %, эфире. 
Калия перйодат. КЮ4. (М.м. 230,01). Калий йоднокислый. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Мало растворим в холодной воде, растворим в горячей воде; очень мало растворим 
в спирте 96 %. 
Калия ферриперйодата раствор 
1 г калия перйодата растворяют в 5 мл 12 % свежеприготовленного раствора 
калия гидроксида, прибавляют 20 мл воды и 1,5 мл 10,5 % раствора железа(Ш) 
хлорида, доводят 12 % свежеприготовленным раствором калия гидроксида до 
объема 50 мл. 
Калий фталевокислый кислый. См. Калия гидрофталат. 
ЕЛ 

Калия перманганат. КМп04. (Мм. 158,04). 
Темно-фиолетовые, почти черные кристаллы с синевато-стальным блеском ра 
створим в холодной воде, легко растворим в горячей воде, метаноле, спирт" 
96 %, ацетоне. ' р е 
Калия перманганата раствор 3 % в фосфорной кислоте 
3 г калия перманганата растворяют в смеси 15 мл фосфорной кислоты концентрированной 
и 70 мл воды, доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Калия перманганата раствор 3 %. Раствор 30 г/л. 
Калия перманганата раствор 0,1 % 
0,1 г калия перманганата растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. 
Хранят в стеклянных банках с притертыми пробками в защищенном от света 
месте. 
Калия перманганата раствор насыщенный 
9 г калия перманганата заливают 100 мл горячей воды, перемешивают и оставляют 
на 1 ч, после чего осторожно сливают в банку оранжевого стекла с притертой 
пробкой. 
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. 
Калия перманганата раствор в фосфорной кислоте разведенной 10 % 
3 г калия перманганата растворяют при нагревании в 100 мл фосфорной кислоты 
разведенной 10 %. 
Калия перренат. KRe04. (М.м. 289,30). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, метаноле и пропиленгликоле. 
Калия персульфат. K2S208. (М.м. 270,33). Дикалия пероксидисульфат. Калий 
надсернокислый. 
Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. Водные растворы 
разлагаются при комнатной температуре, быстрее - при нагревании. 
Хранят в прохладном месте. 
Калия пироантимонат. KSb(OH)6. (М.м. 262,90). Калия гексагидроксоантимо- 
ниат. 
Кристаллы или кристаллический порошок белого цвета. Умеренно растворим в 
воде. 
Калия пироантимоната раствор 
2 г калия пироантимоната растворяют в 95 мл горячей воды, быстро охлаждают, 
прибавляют раствор, содержащий 2,5 г калия гидроксида в 50 мл воды, и 1 мл раствора 
натрия гидроксида разведенного 8,5 %. Выдерживают в течение 24 ч, 
фильтруют и доводят водой до объема 150 мл. 
Калия плюмбита раствор 
1,7 г свинца(И) ацетата, 3,4 г калия цитрата и 50 г калия гидроксида растворяют 
в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. 
Калий сернокислый кислый. Калия бисульфат. См. Калия гидросульфат. 
Калия сульфат. K2S04. (М.м. 174,27). Калий сернокислый. Дикалия сульфат. 
Бесцветные кристаллы. 

Растворим в холодной воде, легко растворим в горячей воде, практически нерастворим 
в спирте 96 %, ацетоне. 
Калия тартрат. С4Н4К206 • 0,5Н2О. (М.м. 235,35). Дикалия (2R,3R)-2,3- 
дигидроксибутан-1,4-дикарбоксилат, гемигидрат. Калий виннокислый. 
Гранулированный порошок или кристаллы белого цвета. 
Очень легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. 
Калия тетрайодомеркурата раствор 
1,35 г ртути(П) хлорида растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 г калия йодида 
и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Калия тетрайодомеркурата щелочной раствор 
11 г калия йодида и 15 г ртути(П) йодида растворяют в воде, доводят объем раствора 
тем же растворителем до 100 мл. Непосредственно перед использованием 
полученный раствор смешивают с раствором 250 г/л натрия 
гидроксида(Ы). 
Калия тетрайодомеркурата(П) щелочной раствор. Реактив Несслера. 
1. К раствору 10 г калия йодида в 10 мл воды постепенно прибавляют при постоянном 
перемешивании насыщенной раствор ртути дихлорида до появления 
неисчезающего красного осадка. Прибавляют 30 г кали едкого и после растворения 
его - еще 1 мл насыщенного раствора ртути дихлорида. Разбавляют водой 
до 200 мл, дают отстояться, и прозрачную жидкость сливают. 
П. 21,5 г калия йодида растворяют в 50 мл воды в колбе вместимостью 
300-500 мл, прибавляют 39 г ртути(П) йодида и перемешивают до полного растворения. 
150 г кали едкого растворяют в отдельной колбе в 200 мл воды и 
осторожно приливают в смесь растворов калия йодида и ртути(П) йодида. Раствор 
охлаждают, переносят в колбу оранжевого стекла вместимостью 1 л и доводят 
объем раствора водой до метки. Раствор отстаивают в течение 7 сут. до 
осветления. Прозрачную жидкость сливают. 
К 10 мл эталонного раствора аммиака прибавляют 3 капли реактива Несслера, 
тотчас же должно появиться желтое окрашивание. 
Хранят в склянках оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном 
от света месте. 
Калия тетраоксалат. С4Н3К08 • 2Н20. (М.м. 254,20). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Умеренно растворим в воде, растворим в кипящей воде, мало растворим 
в спирте 96 %. 
Калия тиоцианат. KSCN. (М.м. 97,18). 
Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. 
Очень легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Калия тиоцианата раствор 9,7 %. Раствор 97 г/л. 
Калий углекислый. См. Калия карбонат. 
Калий уксуснокислый. См. Калия ацетат. 
Калия феррицианид. K3[Fe(CN)6]. (М.м. 329,26). Калия гексациано-феррат(Ш). 
Красная кровяная соль. Калий железосинеродистый. 
Кристаллы красного цвета. 

Легко растворим в воде, растворим в ацетоне, очень мало растворим в 
спирте 96 %. 
Калия феррицианида раствор 5 % 
Заливают 5 г калия феррицианида небольшим количеством воды, растворяют в 
воде и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Красная кровяная соль. См. Калия феррицианид. 
Калия ферроцианид. K4[Fe(CN)6] ¦ ЗН20. (М.м. 422,42). Калия гексациано- 
феррат(П). Желтая кровяная соль. Калий железистосинеродистый 3-водный. 
Прозрачные кристаллы желтого цвета. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %, растворим в 
ацетоне. 
Калия ферроцианида раствор 5,3 %. Раствор 53 г/л. 
Калия ферроцианида раствор 5 % 
5 г калия ферроцианида растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. 
Калия фосфат двузамещенный. К2НР04 • ЗН20. (М.м. 228,23). Калий фосфорнокислый 
двузамещенный 3-водный. Калий фосфорнокислый двузамещенный, 
тригидрат. 
Белый кристаллический порошок или кристаллы. 
Калия фосфата двузамещенного раствор. 1 г калия фосфата двузамещенного 
растворяют в 33 ч. воды. 
Калия фосфат однозамещенный. КН2Р04. (М.м. 136,09). Калий фосфорнокислый 
однозамещенный. 
Бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, очень легко растворим в горячей 
воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Калия фосфата однозамещенного раствор 0,1 М 
Калия фосфат однозамещенный дважды перекристаллизовывают из воды и высушивают 
при ПО °С до постоянной массы. 1,36 г перекристаллизованнбго 
калия фосфата однозамещенного растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Калий фталевокислый. См. Калия гидрофталат. 
Калия хлорат. КСЮ3. (М.м. 122,55). Калий хлорноватокислый. Бертолетова 
соль. 
Порошок или гранулы, или кристаллы белого цвета. 
Растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, очень мало растворим в 
спирте 96 %. 
Калия хлората раствор 5 % 
5 г калия хлората растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Калия хлорид. КС1. (М.м. 74,56). Калий хлористый. 
Белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, очень легко растворим в горячей воде, очень мало растворим 
в спирте 96 %. 
Калия хлорид, используемый для инфракрасной абсорбционной спектрофото- 
метрии, должен выдерживать следующее дополнительное требование. 

ИК-спектр диска калия хлорида толщиной 2 мм, предварительно высушенного 
при температуре 250 °С в течение 1 ч, должен иметь практически ровную базовую 
линию в интервале длин волн от 4000 до 620 см1. Не должен иметь максимумов 
с поглощением более 0,02 над базовой линией, за исключением 
максимумов для воды при длинах волн 3440 см1 и 1630 см1. 
Калия хлорида раствор 0,1 М 
Раствор калия хлорида содержит эквивалент 7,46 г КС1 в 1000,0 мл. 
Калия хромат. К2СЮ4. (М.м. 194,20). Дикалия хромат. Калий хромовокислый. 
Кристаллы желтого цвета. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Калия хромата раствор 5 %. Раствор 50 г/л. 
Калий хромовокислый. См. Калия хромат. 
Калия хромат-раствор индикатора. 5 % раствор. 
Калия цианид. KCN. (М.м. 65,12). 
Кристаллический порошок или масса, или гранулы белого цвета. Яд. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Калия цианида раствор 10 %. Раствор 100 г/л. 
Калия цитрат. НОС(СООК) (СН2СООК)2. (М.м. 324,42). Трикалиевая соль 2-ги- 
дроксипропан-1,2,3-карбоновой кислоты. Трикалий лимоннокислый. 
Белый гранулированный порошок или прозрачные кристаллы; гигроскопичен. 
Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Кальцион. C3oH15N4Na5022S6 • Н20 (М.м. 1108,8). Пентанатриевая соль 
1,Г,Г',8"-тетраокси-(8,2',8',2"-бис-азотринафталин)-3,6,3',6',3",6"-гексасуль- 
фокислоты, моногидрат. 
Черный с фиолетовым оттенком порошок. 
Растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, бензоле, спирте 96 %. 
В интервале рН 11,0-13,0 имеет синюю окраску, а его комплексы с ионом кальция 
в тех же условиях розового цвета. 
Переход окраски раствора при прямом титровании от розовой к синей. 
Раствор индикатора. 0,1 % раствор. 
Срок годности раствора - 1 мес. 
Кальция гидроксид. Са(ОН)2. (М.м. 74,10). Кальция дигидроксид. 
Порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %, растворим в растворах минеральных 
кислот и растворе аммония хлорида. 
Кальция гидроксида раствор 
Свежеприготовленный насыщенный раствор. 
Кальция гидроксида раствор. Известковая вода 
1 ч. жженой извести гасят 5 ч. воды; кашицеобразную массу переносят в бутыль, 
прибавляют 15 ч. воды, сильно взбалтывают и оставляют на 4-5 часов. Затем 
воду сливают и отбрасывают. Остаток обливают 50 ч. холодной воды, взбалтывают, 
укупоривают бутыль и оставляют в прохладном месте на несколько дней, 
время от времени взбалтывая. 
Для употребления известковую воду по мере надобности сливают с осадка и 
фильтруют, а к осадку вновь прибавляют воду до первоначального объема; 
" — ¦ ЕЗЭ 

взбалтывают и оставляют в прохладном месте в тщательно укупоренной бутыли 
для получения новой порции известковой воды. 
Кальция карбонат. СаС03. (М.м. 100,09). 
Белый порошок. 
Практически нерастворим в воде; растворим в растворах аммония хлорида. 
Кальция оксид. СаО. (М.м. 56,08). Кальция окись. Известь жженая. 
Белые куски или порошок, слипающийся в комки. На воздухе поглощает воду и 
двуокись углерода. 
Растворим в горячей воде 0,66:100 при 80 °С. Реагирует с кислотами. 
Кальция сульфат. CaS04 ¦ 2Н20. (М.м. 172,17). Кальций сернокислый 
2-водный. Кальций сернокислый, дигидрат. Гипс. 
Белый мелкокристаллический порошок. 
Очень мало растворим в воде, растворим в минеральных кислотах, натрия тиосульфате, 
солях аммония, глицерине. 
Кальция сульфата раствор насыщенный 
0,4 г кальция сульфата взбалтывают со 100 мл воды и оставляют на 24 ч, время 
от времени взбалтывая. Раствор перед употреблением осторожно декантируют. 
Кальция сульфат. CaS04 ' 0,5Н2О. (М.м. 145,15). Кальция сульфат, полущдрат. 
Кальция сульфат, гемигидрат. 
Порошок белого цвета. 
Растворим примерно в 1500 частях воды, практически нерастворим в 
спирте 96 %. 
При смешивании с водой, масса которой равна половине массы кальция сульфата, 
порошок быстро затвердевает, превращаясь в твердую пористую массу. 
Кальция сульфата гемигидрата раствор 
5 г кальция сульфата гемигидрата взбалтывают со 100 мл воды в течение 1 ч и 
фильтруют. 
Кальция хлорид безводный. СаС12. (М.м. 110,99). 
Содержит не менее 98,0 % СаС12, в пересчете на сухое вещество. 
Гранулы белого цвета, расплывающиеся на воздухе. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и метаноле. 
Потеря в массе при высушивании. Не более 5,0 %. Определение проводят в сушильном 
шкафу при температуре 200 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, защищая от воздействия влаги. 
Кальция хлорида раствор 20 %. 20 г кальция хлорида растворяют в воде и 
доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Кальция хлорида раствор 7,35 %. Раствор 73,5 г/л. 
Кальция хлорида раствор 0,02 М 
2,94 г кальция хлорида растворяют в 900 мл воды, устанавливают рН раствора 
в пределах от 6,0 до 6,2 и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Хранят при температуре от 2 до 8 °С. 
Кальция хлорида раствор 0,01 М 
0,147 г кальция хлорида растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 100,0 мл. 
ЕЕЕГ 

Кальция хлорид тетрагидрат. СаС12 4Н20. (М.м. 183,04). 
Содержит не более 0,05 ppm Fe. 
Кальций хлористый. См. Кальция хлорид. 
Камедь бобов рожкового дерева 
Измельченный эндосперм фруктовых косточек Ceratonia siliqua L. Taub. 
Порошок белого цвета, содержащий от 70 до 80 % растворимой в воде смолы, состоящей 
в основном из галактоманногликона. 
Камфора. С10Н16О. (152,24). 
Белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок с 
сильным характерным запахом. 
Очень мало растворима в воде (0,1:100), легко растворима в спирте 96 % и эфире, 
растворима в ацетоне. 
Хроматографическая чистота камфоры, используемой в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Каолин легкий 
Очищенный природный алюмосиликат гидратированный. Содержит подходящий 
диспергатор. 
Легкий порошок белого цвета, не содержащий твердых спекшихся частиц, маслянистый 
на ощупь. 
Практически нерастворим в воде и минеральных кислотах. 
Крупные частицы. Не более 0,5 %. 5,0 г каолина помещают в цилиндр с притертой 
стеклянной пробкой длиной около 160 мм и диаметром 35 мм, прибав-ляют 
60 мл 1 % раствора натрия пирофосфата, энергично встряхивают и отстаивают в 
течение 5 мин. С помощью пипетки отбирают 50 мл жидкости на уровне около 
5 см ниже поверхности и отбрасывают. К оставшейся жидкости прибавляют 
50 мл воды, встряхивают, отстаивают в течение 5 мин и удаляют 50 мл, как описано 
выше. Эту операцию повторяют до тех пор, пока не будет удалено в общей 
сложности 400 мл. Переносят оставшуюся суспензию в чашку для выпаривания, 
выпаривают на водяной бане досуха и сушат до постоянной массы при температуре 
от 100 до 105 °С. Масса остатка должна быть не более 25 мг. 
Мелкие частицы. 5,0 г каолина диспергируют в 250 мл воды при энергичном 
встряхивании в течение 2 мин и тотчас выливают в стеклянный цилиндр диаметром 
50 мм. С помощью пипетки отбирают 20 мл, помещают в фарфоровую 
чашку, выпаривают на водяной бане досуха и сушат до постоянной массы при 
температуре от 100 до 105 °С. Остаток суспензии отстаивают при температуре 
20 °С в течение 4 ч и с помощью пипетки удаляют 20 мл на уровне точно 5 см 
ниже поверхности, не взмучивая осадок. Остаток помещают в фарфоровую 
чашку, выпаривают досуха и сушат до постоянной массы при температуре от 
100 до 105 °С. Масса второго остатка должна быть не менее 70 % от массы первого 
остатка. 
Каприловый спирт. См. Деканол. 
Карбазол. C]2H9N. (М.м. 167,20). Дибензопиррол. 
Кристаллы. Практически нерастворим в воде, легко растворим в ацетоне, мало 
растворим в этаноле. 
Температура плавления. Около 245 °С. 
РЩ 

Карбазола раствор 0,5 % 
0,5 г карбазола растворяют в спирте 96 % в мерной колбе вместимостью 
100 мл и доводят объем раствора спиртом 96 % до метки. 
Карбомер 
Поперечно-сшитый полимер акриловой кислоты, после высушивания при температуре 
80 °С в течение 1 ч содержит большое количество карбоксильных групп 
(-СООН, от 56 до 68 %). 
Средняя молекулярная масса около 3 х 106. 
рН. Около 3(1% суспензия). 
Карбофенотион. CnH16C102PS3. (М.м. 342,84). 0,0-Диэтил-8-[[(4-хлорфе- 
нил)тио]метил]-фосфордитиоат. 
Жидкость желтоватого цвета. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с органическими растворителями. 
а А . Около 1,27. 
Карвакрол. С10Н14О. (М.м. 150,21). 5-Изопропил-2-метилфенол. 
Жидкость коричневатого цвета. 
Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и 
эфире. 
720 
а го . Около 0,975. 
20 
По .Около 1,523. 
Температура кипения. Около 237 °С. 
Хроматографическая чистота карвакрола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 95,0 %. 
Карвон. С]0Н14О. (М.м. 150,21). (8)-и-Мента-6,8-диен-2-он. (+) -2-Метил-5-(1- 
метилэтенил)циклогекс-2-енон. 
Жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
d20 . Около 0,965. 
20 
nD .Около 1,500. 
Г I20 
\а\ .Около+61°. 
Температура кипения. Около 230 °С. 
Хроматографическая чистота карвона, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Катехин. С15Н1406 • хН20. (М.м. 290,26, для безводного). (+)-(2R,3S)-2-(3,4- 
Дигидроксифенил)-3,4-дигидро-2Н-хромен-3,5,7-триол. Катехол. Цианиданол. 
Цианидол. 
Бесцветные кристаллы или игольчатые образования. 
Растворим в воде и спирте 96 %, мало растворим в эфире, очень мало растворим 
в ацетоне. 
Катионит слабый. Катионит слабоосновный 
Смола полиметакриловая слабокислая, содержащая карбоксильные группы в 
протонированной форме. 
ИШГ 

Размер частиц. От 75 до 160 мкм. 
Используемые пределы рН. От 5 до 14. 
Максимальная температура использования. 120 °С. 
Катионообменная смола 
Смола в протонированной форме с группами сульфоновой кислоты, присоединенными 
к решетке полимера, состоящего из полистирола поперечно-сшитого 
8 % дивинил бензол а. Выпускают в виде гранул, размер которых указывают 
после названия реактива в испытаниях, в которых он используется. 
Катионообменная смола (1) 
Смола в протонированной форме с группами сульфоновой кислоты, присоединенными 
к решетке полимера, состоящего из полистирола поперечно-сшитого 
4 % дивинилбензола. Выпускают в виде гранул, размер которых указывают 
после названия реактива в испытаниях, в которых он используется. 
Катионообменная смола сильная (кальциевая форма) 
Смола в кальциевой форме с группами сульфоновой кислоты, присоединенными 
к решетке полимера, состоящего из полистирола поперечно-сшитого 8 % дивинилбензола. 
Размер частиц указывают после названия реактива в частных 
статьях. 
Католит для изоэлектрофокусировки рН от 3 до 5 (0,1 М раствор р-аланина) 
8,9 г р-аланина растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 1000 мл. 
Квасцы железоаммониевые. Квасцы железоаммонийные. См. Железа(Ш) 
аммония сульфат. 
Квасцов железоаммониевых раствор. См. Железа(Ш) аммония сульфата раствор 
в азотной кислоте. 
Квасцов железоаммониевых раствор кислый 0,2 % 
0,2 г квасцов железоаммониевых растворяют в воде, подкисляют 6 мл разведенной 
азотной кислоты 16 % и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Квасцы железоаммониевые. Индикатор. FeNH4(S04)2 ' 12Н20. (Мм. 482,2). 
Бледно-лиловые прозрачные кристаллы, на воздухе выветриваются. 
Легко растворимы в воде, практически нерастворимы в спирте 96 %. 
Водный раствор имеет кислую реакцию и с растворами роданидов дает темно- 
красное окрашивание. 
Раствор индикатора. 30 г квасцов железоаммониевых растворяют в 100 мл 
воды, к раствору прибавляют азотную кислоту разведенную 16 % до перехода коричневой 
окраски в желтовато-зеленую. 
Кетостеариловый спирт. Смесь твердых алифатических спиртов. В его составе 
должно быть не менее 40 % стеарилового спирта (Ci8H3gO; 
Мм. 270,48); сумма стеарилового спирта и цетилового спирта (С16Н340; 
М.м. 242,43) должна быть не менее 90,0 %. 
Белая или светло-желтая воскообразная масса, пластинки, хлопья или гранулы. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в эфире, растворим в спирте 
90 % (об/об); в расплавленном состоянии смешивается с жирными маслами, вазелиновым 
маслом. 
ШЗ 

Кизельгур G 
Состоит из кизельгура, обработанного хлористоводородной кислотой и кальцинированного 
прибавлением около 15 % кальция сульфата полугидрата. 
Мелкий порошок серовато-белого цвета; при растирании с водой серый цвет 
становится более выраженным. Средний размер частиц - от 10 до 40 мкм. 
Кальция сульфат. Определение проводят методом, указанным для силикагеля G. 
рН. От 7 до 8. Измеряют рН суспензии, полученной встряхиванием 1 г в 
10 мл воды, свободной от углерода диоксида, в течение 5 мин. 
Хроматографшеская разделяющая способность. Определение проводят методом 
тонкослойной хроматографии. Пластинки готовят, используя взвесь кизельгура 
G с раствором 2,7 г/л натрия ацетата. На линию старта 
хроматографической пластинки наносят 5 мкл раствора, содержащего по 0,1 г/л 
лактозы, сахарозы, глюкозы и фруктозы в пиридине. Хроматографируют в системе 
растворителей вода - 2-пропанол - этилацетат (12:23:65). Время прохождения 
фронта растворителей на расстояние 14 см около 40 мин. Пластинку сушат 
на воздухе, опрыскивают раствором анисового альдегида, расходуя около 10 мл 
и нагревают при температуре от 100 до 105 °С в течение 
5 мин. На хроматограмме должны обнаруживаться четыре четких, хорошо разделенных, 
без «хвостов», пятна. 
Кизельгур для хроматографии 
Легкий порошок белого или желтовато-белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, разведенных кислотах и органических растворителях. 
Скорость фильтрации. Используют хроматографическую колонку размером 
0,25 м х 10 мм с пластинкой из пористого стекла (100) и двумя отметками на высоте 
0,10 м и 0,20 м над пластинкой. Колонку заполняют испытуемым веществом 
до первой отметки, а до второй отметки заполняют водой. Когда первые капли 
начинают вытекать из колонки, снова заполняют до второй отметки водой и измеряют 
время вытекания из колонки первых 5 мл воды. Скорость потока должна 
быть не менее 1 мл/мин. 
Цветность. Элюат, полученный при испытании на скорость фильтрации, должен 
быть бесцветным. 
Кислотность или щелочность. К 1,00 г прибавляют 10 мл воды, энергично 
взбалтывают и выдерживают в течение 5 мин. Суспензию фильтруют через 
фильтр, предварительно промытый горячей водой до нейтральной реакции в 
промывной воде. К 2,0 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл 0,05 % раствора метилового 
красного; наблюдается желтое окрашивание. К 2,0 мл фильтрата прибавляют 
0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина; допускается слабо розовое 
окрашивание раствора. 
Водорастворимые вещества. 10,0 г помещают в хроматографическую колонку 
размером 0,25 м х 10 мм, элюируют водой, собирая первые 20 мл элюата, выпаривают 
досуха, остаток сушат при температуре от 100 до 105 °С. Масса остатка 
должна быть не более 10 мг. 
Железо. Не более 0,02 % (200 ррщ). К 0,50 г прибавляют 10 мл смеси равных 
объемов 25 % хлористоводородной кислоты и воды, энергично встряхивают, 
Ецд 

выдерживают в течение 5 мин и фильтруют. 
1,0 мл фильтрата должен выдерживать испытание на железо. 
Потеря в массе после прокаливания. Не более 0,5 %. Во время прокаливания 
(600 °С) вещество не должно иметь коричневую или черную окраску. 
Кислород. 02. (М.м. 32,00). 
Содержит не менее 99,99 % (об/об) 02. 
Азот и аргон. Не более 100 ррт. 
Углерода диоксид. Не более 10 ррт. 
Углерода монооксид. Не более 5 ррт. 
Кислотный СИНИЙ 1. См. Сульфановый синий. 
Кислотный синий 83. C45H44N3Na07S2. (М.м. 825,9). Бриллиантовый синий. 
Кумасси бриллиантовый синий Р250. 
Порошок коричневого цвета. 
Нерастворим в холодной воде, мало растворим в кипящей воде и этаноле, растворим 
в серной кислоте, уксусной кислоте ледяной и разведенных растворах 
гидроксидов щелочных металлов. 
Кумасси красящий раствор 
Раствор 1,25 г/л кислотного синего 83 в смеси растворителей уксусная кислота 
ледяная - метанол - вода (1:4:5). Фильтруют. 
Обесцвечивающий раствор 
Смесь растворителей уксусная кислота ледяная - метанол - вода (1:4:5). 
Кислотный синий 90. C47H48N3Na07S2. (М.м. 854,0). 
Натрий [4-[[4-[(4-этоксифенил)амино]фенил][[4-(этил)(3-сульфонатобензил)- 
амино]фенил]метилен]циклогекса-2,5-диен-1-илиден](этил)-(3-сульфонато- 
бензил)аммоний. Кумасси бриллиантовый синий G. 
Порошок темно-коричневого цвета с фиолетовым блеском и с вкрапленными частицами, 
имеющими металлический блеск. 
Растворим в воде и этаноле. 
Потеря в массе при высушивании. Не более 5,0 %. 0,500 г сушат в сушильном 
шкафу при температуре от 100 до 105 °С. 
A\L . Более 500, в пересчете на сухое вещество. Определение проводят при 
длине волны 577 нм, используя 0,001 % раствор в буферном растворерН 7,0. 
Кислотный синий 92. С^Н^Ыз^зОк^з- (М.м. 695,6). Кумасси синий. Аназо- 
лен-натрий. Тринатрия 8-гидрокси-4'-(фениламино)азонафталин-3,5',6- 
трисульфонат. 
Кристаллы темно-синего цвета. 
Мало растворим в спирте 96 %, растворим в воде, в ацетоне и моноэтиловом 
эфире этиленгликоля. 
Кислотного синего 92 раствор 
0,5 г кислотного синего 92 растворяют в смеси 10 мл уксусной кислоты ледяной, 
45 мл спирта 96 % и 45 мл воды. 
Кислотный хром черный специальный. C2oH12N3Na07S. (М.м. 461,4). Натриевая 
соль 1 -[(1 -гидрокси-2-нафтил)азо]-6-нитро-2-нафтол-4-сульфокислоты. 
Эриохром черный Т. 
Порошок черного или коричневого цвета. 
ЕЩ 

Растворим в спирте 96 %, мало растворим в воде. Токсичен. 
В интервале рН 9,5-10,0 имеет синюю окраску, а его комплексы с ионами кальция, 
магния и цинка в тех же условиях красно-фиолетового цвета. 
Переход окраски при прямом титровании от красно-фиолетовой к синей. 
Индикаторная смесь. 0,25 г индикатора и 25 г натрия хлорида растирают в 
ступке и перемешивают. 
Раствор индикатора. 0,2 % раствор в 95 % спирте. 
Кислотный хромовый темно-синий. См. Хромовый темно-синий. 
Клобетазола пропионат. C25H32C1F05. (М.м. 467,0). 21-Хлор-9-фтор-11р\17- 
дигидрокси-1 бр-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион-17-пропионат. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % и ацетоне. 
[а]™ . Около +104 ° (в диоксане). 
Температура плавления. Около 196 °С. 
Кобальта нитрат. Co(N03)2 • 6Н20. (М.м. 291,06). Кобальт (II) азотнокислый 
6-водный. Кобальт (II) азотнокислый, гексагидрат. 
Буро-красные кристаллы. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде. 
Кобальта нитрата раствор 5 % 
5 г кобальта нитрата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. 
Кобальта хлорид. СоС12 • 6Н20. (М.м. 237,93). Кобальт хлористый 6-водный. 
Кобальт хлористый, гексагидрат. 
Кристаллический порошок красного цвета или кристаллы темно-красного цвета. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Кобальта хлорида раствор 5 % 
5 г кобальта хлорида растворяют в воде, приливают 0,2 мл 25 % хлористоводородной 
кислоты и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Конго красный. C32H22N6Na206S2. (М.м. 697,7). 
Динатрий (бифенил-4,4'-диил-бис-2,2'-азо)бис(1-аминонафталин-4- 
сульфонат). 
Порошок коричневато-красного цвета. Растворим в воде. 
Конго красного бумага 
Полоски фильтровальной бумаги погружают на несколько минут в раствор конго 
красного. Высушивают. 
Конго красного раствор 
0,1 г конго красного растворяют в смеси 20 мл спирта 96 % и воды и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода 
диоксида, прибавляют 0,2 мл раствора конго красного и 0,3 мл 0,1 М раствора 
натрия гидроксида; появляется синее окрашивание, которое переходит 
в розовое при прибавлении не более 0,3 мл 0,1 М раствора натрия 
гидроксида. 
Переход окраски от синей до розовой в интервале рН 3,0-5,0. 
Коричный альдегид. С9Н80. (М.м. 132,1). 3-Фенилпропеналь. 
Маслянистая жидкость от желтоватого до зеленовато-желтого цвета. 
ЕЕГ 

Мало растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
dZ .От 1,048 до 1,051. 
20 
nD . Около 1,620. 
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. 
Кофейная кислота. С9Н804. (М.м. 180,15). (Е)-3-(3,4-Дигидроксифенил) 
пропионовая кислота. 
Кристаллы или пластинки белого или почти белого цвета. 
Легко растворима в горячей воде и спирте 96 %, умеренно растворима в холодной 
воде. 
Температура плавления. Около 225 °С с разложением. 
Свежеприготовленный раствор с рН 7,6 имеет два максимума поглощения при 
длинах волн 293 нм и 329 нм. 
Красная кровяная соль. См. Калия феррицианид. 
Крахмал растворимый. (С6Н10О5) п. (М.м. 162,14) п. 
Порошок белого или слегка кремоватого цвета. 
Практически нерастворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде с образованием 
прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, не застывающего 
при охлаждении. 
Раствор индикатора. 1 г крахмала растворимого смешивают с 5 мл воды до получения 
однородной кашицы и смесь медленно вливают при постоянном размешивании 
в 100 мл кипящей воды. Кипятят в течение 2 мин до получения 
слегка опалесцирующей жидкости. 
Срок годности раствора - 3 сут. 
Примечание. При приготовлении раствора индикатора из картофельного крахмала 
клейстер, полученный указанным выше образом, дополнительно нагревают 
в автоклаве при 120 °С в течение 1 ч. 
Йодкрахмальная бумага. Обеззоленные бумажные фильтры пропитывают раствором 
крахмала с калия йодидом и сушат в темном помещении на воздухе, 
не содержащем паров кислот. Бумагу разрезают на полоски длиной около 
50 мм и шириной около 6 мм. Полоска йодкрахмальной бумаги не должна тотчас 
синеть при смачивании ее 1 каплей 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
Йодкрахмальную бумагу хранят в банках оранжевого стекла с притертой пробкой 
в защищенном от света месте. 
Крахмала раствор 0,1 % 
0,1 г крахмала растворимого растирают в порошок с 5 мл воды, полученную 
смесь медленно при постоянном перемешивании вливают в 100 мл кипящей 
воды, содержащей 10 мг ртути(П) йодида. 
При использовании реактива каждый раз проводят испытание на чувствительность. 
Испытание на чувствительность. Смесь, состоящая из 1 мл раствора крахмала, 
20 мл воды, около 50 мг калия йодида и 0,05 мл 0,005 М раствора йода, должна 
иметь синее окрашивание. 
Крахмала раствор 0,5 % 
1 г крахмала растворимого смешивают с небольшим количеством холодной 
~ЕЩ 

воды. Полученную смесь прибавляют к 200 мл кипящей воды, прибавляют 
250 мг салициловой кислоты, кипятят в течение 3 мин и немедленно охлаждают. 
Срок годности - от 2 до 3 недель при хранении раствора при температуре от 
4 доЮ°С. 
Свежий раствор крахмала готовят в том случае, когда в точке эквивалентности 
переход окраски от синей к бесцветной нерезкий. 
Испытание на чувствительность. К 2 мл 0,5 % раствора крахмала прибавляют 
20 мл воды, около 50 мг калия йодида и 0,05 мл 0,005 М раствора йода; полученный 
раствор должен иметь синее окрашивание. 
Крахмала раствор 0,5 %, содержащий 0,2 % сульфаминовои кислоты 
1 г крахмала растворимого смешивают с 10 мл воды до получения однородной 
кашицы и смесь медленно вливают при постоянном размешивании в 
200 мл кипящей воды. Добавляют 400 мг сульфаминовои кислоты и продолжают 
кипячение еще в течение 2 мин. Раствор должен быть свежеприготовленным. 
Крахмала раствор, свободный от йодидов 
Готовят раствор, как указано для 0,1 % раствора крахмала, но без ртути(П) йодида. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Крахмала раствор с калия йодидом 
0,75 г калия йодида растворяют в 100 мл воды, нагревают до кипения и прибавляют 
при перемешивании раствор 0,5 г крахмала растворимого в 35 мл воды. 
Кипятят в течение 2 мин и охлаждают. 
Испытание на чувствительность. Смесь, состоящая из 15 мл раствора крахмала 
с калия йодидом, 0,05 мл уксусной кислоты ледяной и 0,3 мл 0,0005 М раствора 
йода, должна иметь синее окрашивание. 
Крезол. С7Н80. (М.м. 108,1). о-Крезол. 2-Метилфенол. 4-Окситолуол. 
Кристаллы или переохлажденная жидкость, темнеющая на свету и воздухе. Смешивается 
с этанолом и эфиром, растворим примерно в 50 частях воды и растворах 
гидроксидов щелочных металлов. 
,20 
а и . Около 1,05. 
20 
пв .От 1,540до 1,550. 
Температура кипения. Около 190 °С. 
Температура затвердевания. Не ниже 30,5 °С. 
Остаток после выпаривания. Не более 0,1 % (м/м). Выпаривают на водяной 
бане, сушат при температуре от 100 до 105 °С. 
Хранят в защищенном от воздействия кислорода и влаги месте, перед использованием 
перегоняют. 
Крезоловый красный. C21H1805S. (М.м. 382,41). 4,4'-(ЗН-2,1-Бензоксатиол- 
3-илиден)бис(2-метилфенол)-8,8-диоксид. о-Крезолсульфофталеин. 
Кристаллический порошок красновато-коричневого цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 % и разведенных растворах гидроксидов 
щелочных металлов. 
Крезолового красного раствор 0,1 % 
0,1 г крезолового красного растворяют в смеси 2,65 мл 0,1 М раствора натрия ги- 
дроксида и 20 мл спирта 96 %, доводят объем раствора водой до 100 мл. 
ЕШ 

Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, 
прибавляют 0,1 мл раствора крезолового красного и 0,15 мл 0,02 М раствора 
натрия гидроксида; появляется пурпурно-красное окрашивание, которое 
должно перейти в желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,02 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
Изменение окраски от желтой до красной в интервале рН 7,0-8,6. 
Крезолового красного раствор 0,04 % 
0,1 г индикатора растворяют в 13,1 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида и доводят 
объем раствора свежепрокипяченной и охлажденной водой до 250 мл. 
Переход окраски раствора от красной к желтой в интервале рН 0,2-1,8 и от желтой 
к пурпурно-красной в интервале рН 7,2-8,8. 
Крезолового красного спиртовым раствор 0,1 % 
0,1 г крезолового красного растворяют в 50 мл спирта 96 % и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Крезоловый красный водорастворимый. C12H21N05S. (М.м 399,46). Аммонийная 
соль о-крезолсульфофталеина. 
Порошок красно-коричневого цвета. Растворим в воде. 
Переход окраски раствора от красной к желтой в интервале рН 0,2-1,8 и от желтой 
к пурпурно-красной в интервале рН 7,2-8,8. 
Раствор индикатора. 0,04 % раствор. 
Крезоловый пурпурный. C2iH1805S. (М.м. 382,41). л*-Крезолсульфо- 
нафталеин. 
Кристаллический порошок оливково-зеленого цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %, уксусной кислоте ледяной и 
метаноле. 
Крезолового пурпурного раствор 0,1 % 
0,1 г .м-крезолового пурпурного растворяют в 13 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида, 
доводят объем раствора водой до 100 мл и перемешивают. 
Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от желтой до 
фиолетовой в интервале рН 7,4-9,0. 
Крезоловый пурпурный раствор 0,04 % 
0,1 г индикатора растворяют в 13,1 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида и доводят 
объем раствора свежепрокипяченной и охлажденной водой до 250 мл. 
Переход окраски от розово-красной к желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от желтой 
к фиолетовой в интервале рН 7,4-9,0. 
Крезоловый пурпурный спиртовый раствор 0,1 % 
0,1 гл*-крезолового пурпурного растворяют в 50 мл спирта 96 % и доводят объем 
раствора водой до 100 мл. 
Крезоловый пурпурный водорастворимый. C2iH21N05S. (М.м. 399,46). Аммонийная 
соль ти-крезолсульфофталеина. 
Мелкокристаллический порошок красно-коричневого или коричневого цвета. 
Переход окраски раствора от розово-красной к желтой в интервале рН 1,2-2,8 и 
от желтой к фиолетовой в интервале рН 7,4-9,0. 
Раствор индикатора. 0,04 % раствор. 
20 Зак. 2766 icMif 

Кремневольфрамовая кислота. H4SiWI204o хН20. 
Кристаллы белого или желтовато-белого цвета, расплывающиеся на воздухе. 
Очень легко растворима в воде и спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Кремневольфрамовой кислоты раствор 1 % 
1 г кремневольфрамовой кислоты растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Кристаллический фиолетовый. C25H30CIN3. (М.м. 408,0). Гексаметилпараро- 
занилина хлорид. 
Кристаллы или порошок темно-зеленого цвета. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
Кристаллического фиолетового раствор 0,5 % 
0,5 г кристаллического фиолетового растворяют в уксусной кислоте безводной 
и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл кислоты уксусной безводной прибавляют 
0,1 мл раствора кристаллического фиолетового; появляется голубовато- 
фиолетовое окрашивание, которое переходит в голубовато-зеленое при 
прибавлении 0,1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты. 
Кристаллического фиолетового раствор 0,1 %. 0,1 г индикатора растворяют 
в уксусной кислоте ледяной и доводят объем раствора этим же растворителем до 
100 мл. 
Переход окраски при неводном титровании от фиолетовой (щелочная) через 
сине-зеленую (нейтральная) к зеленовато-желтой (кислая). 
Ксантгидрол. С13Н10О2. (М.м. 198,2). 9-Ксантенол. 9-Оксиксантен. 
Содержит не менее 90,0 % С13Н10О2. 
Порошок от белого до светло-желтого цвета. 
Очень мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %, эфире и уксусной кислоте 
ледяной. 
Доступен также в виде раствора, содержащего от 90 до ПО г/л ксантгидрола в 
метаноле. 
Температура плавления. Около 123 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. Если используют метанольный раствор, 
то хранят в небольших герметично закрытых ампулах и при необходимости 
перед использованием фильтруют. 
Ксантгидрол особой чистоты 
Должен выдерживать требования для ксантгидрола и следующее дополнительное 
требование. 
Содержит не менее 98,0 % С13Н10О2. 
Ксантгидрола раствор. Ксантгидроловый реактив 
К 100 мл уксусной кислоты безводной прибавляют 0,1 мл 10 % раствора ксантгидрола 
в метаноле, 1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 
выдерживают 24 ч. 
Ксиленовый оранжевый. C3iH28 N2Na4013S. (М.м. 760,6). Тетранатрий 3,3'- 
(ЗН-2,1-бензоксатиол-3-илиден)бис[(6-гидрокси-5-метил-3,1-фенилен)мети- 
лениминобис-ацетат]8,8-диоксид. 
ИНГ 

Кристаллический порошок красновато-коричневатого цвета. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 % и эфире. 
В интервале рН 5,0-6,0 ксиленоловый оранжевый окрашен в лимонно-желтый 
цвет, а его комплекс с ионом висмута в тех же условиях красного цвета. В щелочных 
растворах индикатор имеет фиолетово-красную окраску. Переход окраски 
при прямом комплексонометрическом титровании от красной в 
лимонно-жел тую. 
Ксиленолового оранжевого индикаторная смесь 
Растирают в порошок 1 часть ксиленолового оранжевого с 99 частями калия нитрата 
или натрия хлорида. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл воды прибавляют 1 мл уксусной кислоты 
разведенной 12 %, 50 мг индикаторной смеси ксиленолового оранжевого 
и 0,05 мл 3,3 % раствора свинца(П) нитрата. Прибавляют гексаметилентетрамин 
до тех пор, пока окраска раствора не изменится от желтой до фиолетово-красной; 
после прибавления 0,1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата окраска раствора 
должна измениться на желтую. 
Ксиленолового оранжевого раствор 
0,1 % раствор. Переход окраски см. «Ксиленовый оранжевый». 
Срок годности - 14 сут. 
Ксилоза. С5Н10О5- (М.м. 150,13). D-ксилоза. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные игольчатые кристаллы. 
Очень легко растворима в воде, растворима в горячем спирте 96 %. 
20 
[cc\d . Около +20° (10 % раствор через 10 ч после его приготовления). 
Ксилол. С8Н1(). (М.м. 106,16). Диметилбензол. Смесь о-, м- и я-ксилолов. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
, 20 
а2о . Около 0,867. 
20 
п» . Около 1,497. 
Температура кипения. Около 138 °С. 
о-Ксилол. С8Н10- (М.м. 106,16). 1,2-Диметилбензол. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl .Около0,881. 
20 
По .Около 1,505. 
Температура кипения. Около 144 °С. 
Температура плавления. Около -25 °С. 
•w-Ксилол. С8Н10. (М.м. 106,16). 1,3-Диметилбензол. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl . Около 0,884. 
20 
п» -Около 1,497. 
Температура кипения. Около 139 °С. 
Температура плавления. Около минус 47°С. 

Кумасси синий. См. Кислотный синий 92. 
Кумасси синего раствор. См. Кислотного синего 92 раствор. 
Куркумин. C2iH2o06. (М.м. 368,37). 1,7-Бис(4-гидрокси-3-метоксифенил)-гепта- 
1,6-диен-3,5-дион. 
Кристаллический порошок оранжево-коричневого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в уксусной кислоте ледяной, практически 
нерастворим в эфире. 
Температура плавления. Около 183 °С. 
Куркумовая бумага. Бумага должна быть равномерно окрашена в ярко-желтый 
цвет. 
Переход окраски бумаги от желтой к буро-красной в интервале рН 7,4-9,2 и от 
буро-красной к оранжево-желтой в интервале рН 10,2-11,8. 
Срок годности - 2 года. 
Лавандолол. С10Н18О. (М.м. 154,24). 2-Изопропенил-5-метилгекс-4-ен-1-ол. 
Маслянистая жидкость с характерным запахом. 
dio . Около 0,875. 
20 
nD . Около 1,407. 
[а]* . Около минус 10,2 °С. 
Хроматографическая чистота лавандолола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Лавандолола ацетат. С12Н20О2. (М.м. 196,28). 2-Изопропенил-5-метилгекс-4- 
ен-1-ил ацетат. 
Бесцветная жидкость с характерным запахом. 
,20 
й?м .Около 0,911. 
20 
По . Около 1,454. 
Хроматографическая чистота лавандолола ацетата, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 93,0 %. 
Лакмоид. C12H9N03. (М.м. 215,21). Резорциновый синий. Аммонийная соль 
7-гидрокси-ЗН-феноксазин-З -она. 
Порошок черного цвета. 
Растворим в воде, спирте 96 %, ацетоне, уксусной кислоте ледяной. 
Переход окраски раствора от красной к синей в интервале рН 4,4-6,2. 
Раствор индикатора. 0,2 % раствор в спирте 96 %. Растворение проводят при 
нагревании на водяной бане. 
Лакмоидная бумага синяя 
Бумага должна быть равномерно окрашена в серо-голубой цвет. 
Переход окраски бумаги от бледно-фиолетовой к серо-голубой в интервале 
рН 4,0-6,4. 
Срок годности - 2 года. 
Лакмус 
Фрагменты сине-фиолетового цвета, полученные из различных видов Rocella, 
Lecanora или других лишайников. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Переход окраски от красной до синей в интервале рН 5,0-8,0. 
ЕШ 

Лакмусовая бумага синяя 
10 частей грубо измельченного лакмуса кипятят со 100 частями спирта 96 % в 
течение 1 ч. Спирт декантируют, к остатку прибавляют смесь из 45 частей 96 % 
спирта и 55 частей воды. Через 2 дня прозрачную жидкость декантируют, пропитывают 
полоски фильтровальной бумаги и сушат. 
Испытание на чувствительность. Полоску фильтровальной бумаги размером 
10 х 60 мм погружают в смесь 10 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты 
и 90 мл воды. При встряхивании бумага должна приобрести красное окрашивание 
в течение 45 с. 
Лакмусовая бумага красная 
К синему экстракту лакмуса прибавляют по каплям 7,3 % раствор хлористоводородной 
кислоты до перехода синей окраски в красную. Полоски фильтровальной 
бумаги пропитывают полученным раствором и сушат. 
Испытание на чувствительность. Полоску фильтровальной бумаги размером 
10 х 60 мм погружают в смесь 10 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида и 90 мл 
воды. При встряхивании бумага должна приобрести синее окрашивание в течение 
45 с. 
Лактобионовая кислота. С12Н22012. (М.м. 358,30). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Легко растворима в воде, практически нерастворима в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 115 °С. 
Лантана(Ш) нитрат. La(N03) • 6Н20. (М.м. 433,0). Лантана тринитрат гекса- 
гидрат. 
Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. 
Легко растворим в воде. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Лантана(Ш) нитрата раствор 5 %. Раствор 50 г/л. 
Лантана(Ш) оксид. La203- (М.м. 325,80). Лантана триоксид. 
Аморфный порошок почти белого цвета. Поглощает углерода диоксид из воздуха. 
Практически нерастворим в воде, растворим в разведенных минеральных кислотах. 
Кальций. Не более 5 ррш. 
Лантана(Ш) хлорида раствор 
К 58,65 г лантана(Ш) оксида медленно прибавляют 100 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной, нагревают до кипения, охлаждают и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Лауриловый спирт. С12Н2бО. (М.м. 186,33). 1-Додеканол. 
d2o . Около 0,820. 
Температура кипения. От 24 до 27 °С. 
Лимонен. С10Н]6. (М.м. 136,23). D-Лимонен. (+)-и-Мента-1,8-диен. 
(11)-4-Изопропенил-1 -метилциклогекс-1 -ен. 
Бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Около 0,84. 
"123 

":; .От 1,471 до 1,474. 
[afd .От +96 до +106° 
Температура кипения. От 175 до 177 °С. 
Хроматографическая чистота лимонена, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 99,0 %. 
Лимонная кислота. С6Н807 • Н20. (М.м. 210,14). 2-Оксипропан-1,2,3-три- 
карбоновая кислота, моногидрат. 
Бесцветные, прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок. 
Очень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 %, умеренно растворима 
в эфире. 
При использовании в испытании на железо лимонная кислота должна выдерживать 
следующее дополнительное испытание. 
0,5 г лимонной кислоты растворяют в 10 мл воды, прибавляют 0,1 мл тиоглико- 
левой кислоты, перемешивают, прибавляют раствор аммиака концентрированный 
до щелочной реакции и доводят объем полученного раствора водой до 
20 мл. Раствор не должен окрашиваться в розовый цвет. 
Лимонная кислота безводная. С6Н807. (М.м. 192,13). 2-Оксипропан-1,2.3- 
трикарбоновая кислота. 
Белый кристаллический порошок, бесцветные кристаллы или гранулы. 
Очень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 %, умеренно растворима 
в эфире. 
Плавится около 153 °С с разложением. 
Лимонной кислоты раствор ОД М 
19,210 г лимонной кислоты безводной растворяют в достаточно количестве воды 
и разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Линалила ацетат. С]2Н20О2. (М.м. 196,28). (К8)-1,5-Диметил-1-винилгекс-4- 
енил ацетат. 
Бесцветная или слегка желтая жидкость с сильным запахом бергамота и лаванды. 
dl. От 0,895 до 0,912. 
20 
По .От 1,448 до 1,451. 
Температура кипения. Около 215 °С. 
Хроматографическая чистота линалила ацетата, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 95,0 %. 
Линалол. С10Н18О. (М.м. 154,24). (К8)-3,7-Диметилокта-1,6-диен -3-ол. 
Смесь двух стереоизомеров (ликареола и кориандрола). 
Жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в эфире. 
а» . Около 0,860. 
20 п» ¦ Около 1,462. 
Температура кипения. Около 200 °С. 
Хроматографическая чистота линалола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 96,0 %. 

Литий. Li. (A.M. 6,941). 
Мягкий металл, на свежем срезе серебристо-серого цвета, при контакте с воздухом 
быстро становится тусклым. Бурно реагирует с водой с образованием водорода 
и раствора лития гидроксида. 
Растворим в метаноле с образованием водорода и раствора лития метоксида; 
практически нерастворим в эфире и петролейном эфире. 
Хранят под петролейным эфиром или жидким парафином. 
Лития гидроксид. LiOH • Н20. (М.м. 41,96). Лития гидроксид, моногидрат. Гранулированный 
порошок белого цвета. Является сильной щелочью, быстро поглощает 
воду и углерода диоксид. 
Растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Лития карбонат. 1л2С03.(М.м. 73,89). Дилития карбонат. 
Легкий порошок белого цвета 
Умеренно растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. Насыщенный 
раствор при температуре 20 °С содержит около 13 г/л Li2C03. 
Лития метаборат безводный. LiB02. (М.м. 49,75). Литий борнокислый. Белые 
триклинические кристаллы. 
Мало растворим в холодной воде, легко растворим в горячей воде. 
Температура плавления. Около 840 °С. 
Лития сульфат. Li2S04 • Н20. (М.м. 128,0). Дилития сульфат, моногидрат. 
Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Лития хлорид. LiCl. (М.м. 42,39). 
Кристаллический порошок или гранулы, или кубические кристаллы; расплывается 
на воздухе. 
Легко растворим в воде, растворим в ацетоне и спирте 96 %. Водные растворы 
имеют нейтральную или слабо щелочную реакцию. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Люголя раствор 
1 г йода и 2 г калия йодида растворяют в 17 мл воды, хорошо перемешивают. 
Магнезиальная смесь 
5 г магния хлорида и 7 г аммония хлорида растворяют в воде, прибавляют 
35 мл 10 % раствора аммиака и воды до 100 мл. Отстаивают в течение 3-5 сут и 
фильтруют. 
Магнезон ХС. C16H10ClN2NaO5S • Н20. (М.м. 418,8). Натриевая соль 
2-гидрокси-3-[(2-гидрокси-1-нафтил)азо]-5-хлорбензолсульфокислоты, моногидрат. 
Порошок красно-коричневого цвета. 
Мало растворим в воде, спирте 96 % и ацетоне, практически нерастворим в хлороформе 
и эфире. 
В интервале рН 9,8-11,2 имеет сине-фиолетовую окраску, а его комплекс с ионом 
магния в тех же условиях ярко-красного цвета. 
Переход окраски при прямом титровании иона магния от ярко-красной к сине- 
фиолетовой. 

Раствор индикатора. 0,01 % раствор в ацетоне. 
Срок годности раствора - 2 мес. 
Магний. Mg. (A.M. 24,31). 
Лента, или стружка, или проволока серебристо-белого цвета, или порошок серого 
цвета. 
Реагирует с минеральными кислотами, растворим в солях аммония; нерастворим 
в щелочах. 
Магния ацетат. (СН3 COO)2Mg • 4Н20. (М.м. 214,46). Магния диацетат, тетра- 
гидрат. 
Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Легко растворим в воде и 
спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Магния нитрат. Mg(N03)2 ' 6Н20 (М.м. 256,43). Магния нитрат гексагидрат. 
Бесцветные, прозрачные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Магния нитрата раствор 
17,3 г магния нитрата растворяют при осторожном нагревании в 5 мл воды, 
прибавляют 80 мл спирта 96 %, охлаждают и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 100,0 мл. 
Магния оксид. MgO. (М.м. 40,31). Белый, мелкий, легкий порошок без запаха. 
Практически нерастворим в воде, с которой дает щелочную реакцию на фенолфталеин, 
растворим в разведенных кислотах с легким шипением. 
Магния сульфат. MgS04 • 7Н20. (М.м. 246,48). Магний сернокислый 7-водный, 
Магний сернокислый, гептагидрат. 
Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. 
Легко растворим в воде, очень легко растворим в горячей воде; практически нерастворим 
в спирте 96 %. 
Магния сульфата насыщенный раствор 
100 г магния сульфата заливают 100 мл воды и оставляют на 24 ч при частом 
взбалтывании. Раствор фильтруют. 
Магния сульфата раствор 10 % 
10 г магния сульфата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Магния хлорид. MgCl2 • 6Н20. (М.м. 203,31). Магний хлористый 6-водный, 
Магний хлористый, гексагидрат. 
Белые кристаллы, на воздухе расплываются. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Магния хлорида раствор 10 % 
10 г магния хлорида растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. 
Магния перхлорат. Mg(C104). (М.м. 223,20). Магний хлорнокислый безводный. 
Гранулы белого цвета. Препарат чрезвычайно притягивает влагу, при нагревании 
ни 

с органическими веществами может дать взрыв. 
Легко растворим в воде, очень легко растворим в горячей воде, растворим в 
спирте 96 %, метаноле, ацетоне. 
Макрогол 200. Полиэтиленгликоль 200. 
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, вязкая жидкость. 
Легко растворим в воде, ацетоне, спирте 96 % и метиленхлориде, практически 
нерастворим в эфире и жирных маслах. 
dlo . Около 1,127. 
20 
nD . Около 1,450. 
Макрогол 200 очищенный 
500 мл макрогола 200 помещают в круглодонную колбу вместимостью 
1000 мл, отгоняют летучие вещества при температуре 60 °С в течение 6 ч, используя 
ротационный испаритель и вакуум от 1,5 до 2,5 кПа. 
Макрогол 300. Полиэтиленгликоль 300. См. Макроголы. 
Макрогол 400. Полиэтиленгликоль 400. См. Макроголы. 
Макрогол 1000. Полиэтиленгликоль 1000. См. Макроголы. 
Макрогол 1500. Полиэтиленгликоль 1500. См. Макроголы. 
Макрогол 20000. Полиэтиленгликоль 20 000. См. Макроголы. 
Макрогогл 20000 2-нитротерефталат. Полиэтиленгликоль 20000 2-нитро- 
терефталат. 
Макрогол 20000, модифицированный обработкой 2-нитротерефталевой 
кислотой. 
Твердая, воскообразная масса белого или почти белого цвета. 
Растворим в ацетоне. 
Малахитовый зеленый. C23H25CIN2. (М.м. 364,90). [4-[[4-(Диметиламино)- 
фенил]фенилметилен]-циклогекса-2,5-диен-1 -илиден]диметиламмония хлорид. 
Кристаллы зеленого цвета с металлическим блеском. 
Очень легко растворим в воде с образованием раствора синевато-зеленого цвета, 
растворим в спирте 96 % и метаноле. 
Раствор 0,01 г/л в спирте 96 % имеет максимум поглощения при длине 
волны 617 нм. 
Малахитового зеленого раствор 0,5 %. Раствор 5 г/л в уксусной кислоте безводной. 
Малахитового зеленого спиртовый раствор 0,1 % 
0,1 г малахитового зеленого растворяют в 20 мл спирта 96 % и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Малеиновая кислота. С4Н404. (М.м. 116,07). 
Белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде и спирте 96 %, умеренно растворим в эфире. 
Малеиновый ангидрид. С4Н203. (М.м. 98,1). Бутендионовый ангидрид. 
2,5-Фурандион. 
Кристаллы белого цвета. 
Растворим в воде с образованием малеиновой кислоты, очень легко растворим 
в ацетоне и этилацетате, легко растворим в толуоле, растворим в спирте 96 % с 
образованием сложного эфира, очень мало растворим в петролейном эфире. 
ЕШ 

Температура плавления. Около 52 °С. 
Любой остаток, не растворимый в толуоле, не должен превышать 5 % (малеи- 
новая кислота). 
Малеинового ангидрида раствор 5 % 
5 г малеинового ангидрида растворяют в толуоле и доводят объем раствора тем 
же растворителем до 100 мл. 
Срок годности - 1 мес. Раствор в случае помутнения фильтруют. 
Маннит. С6Н1406. (М.м. 182,16). 
Белый или почти белый кристаллический порошок, легкие гранулы. 
Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. 
Манноза. С6Н1206. (М.м. 180,16). Б-(+)-Манноза. 
Кристаллический или мелкокристаллический порошок белого цвета. 
Очень легко растворима в воде, мало растворима в этаноле. 
\a\d . От +13,7 до +14,7 ° (20 % раствор в воде, содержащей около 0,05 % NH3). 
Температура плавления. Около 132 °С с разложением. 
Марганца(1У) оксид. Мп02 (М.м. 86,94). Марганца двуокись. 
Темно-коричневый порошок. 
Нерастворим в воде, азотной кислоте и ацетоне. Реагирует в хлористоводородной 
кислоте. 
Марганца(П) сульфат. MnS04 • Н20. (М.м. 169,02). Марганца сульфат, моногидрат. 
Кристаллический порошок или кристаллы бледно-розового цвета. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Потеря в массе после прокаливания. От 10,0 до 12,0 %. Определение проводят 
из 1,000 г при температуре 500 °С. 
Масляная кислота. С4Н802- (М.м. 88,10). Бутановая кислота. 
Содержит не менее 99,0 С4Н802. 
Маслянистая жидкость. Смешивается с водой, спиртом 96 %. 
d-m . Около 0,96. 
20 
По .Около 1,398. 
Температура кипения. Около 163 °С. 
Меди(И) ацетат. Си(СН3СОО)2 • Н20. (М.м. 199,65). Медь(П) уксуснокислая. 
Кристаллы или порошок голубовато-зеленого цвета. 
Легко растворим в кипящей воде, растворим в воде и спирте 96 %, мало растворим 
в эфире и глицерине 85 %. 
Меди(И) ацетата раствор 5 % 
5 г меди(П) ацетата растворяют в воде, подкисленной несколькими миллилитрами 
уксусной кислоты, и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Меди закисной хлорид. CuCl. (М.м. 99,00). Медь однохлористая 
Серовато-белый или серовато-зеленый порошок. 
Нерастворим в воде, растворим в хлористоводородной кислоте концентрированной 
и растворе аммиака концентрированном. 
Меди закисной хлорида раствор 
К 1,25 г меди закисной хлорида прибавляют 1 г натрия метабисульфита и 
100 мл 10 % раствора аммония хлорида. 

Меди(И) нитрат. Cu(N03)2 • ЗН20. (М.м. 241,62). Меди динитрат, тригидрат. 
Медь(П) азотнокислая 3-водная. 
Кристаллы синего цвета. 
Очень легко растворим в воде, спирте 96 % и кислоте азотной разведенной. Водный 
раствор имеет сильно кислую реакцию. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Меди(П) нитрата раствор 5 %. 5 г меди(И) нитрата растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Меди окисной хлорид. Медь двухлористая 2-водная. Медь хлорная. См. 
Меди(И) хлорид. 
Меди окисной хлорида раствор 
Растворяют 0,75 г меди окисной хлорида и 1,5 г аммония хлорида в небольшом 
количестве воды. К раствору прибавляют 1,5 мл концентрированного раствора 
аммиака и доводят объем раствора водой до 25 мл. 
Меди(И) сульфат. CuS04 • 5Н20. (М.м. 249,68). Медь(И) сернокислая 5-вод- 
ная. Медь(П) сернокислая, пентагидрат. 
Порошок или кристаллы синего цвета. Медленно выветривается на воздухе. 
Очень легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Меди(П) сульфата раствор 12,5 %. Раствор 125 г/л. 
Меди(П) сульфата раствор 10 %. Раствор 100 г/л. 
Меди тетрааммиаката аммиачный раствор 
34,5 г меди(П) сульфата растворяют в 100 мл воды, прибавляют при перемешивании 
по каплям раствор аммиака концентрированный до растворения 
образовавшегося осадка. Поддерживая температуру ниже 20 °С, при 
непрерывном встряхивании прибавляют по каплям 30 мл раствора натрия 
гидроксида концентрированного (20 %). Фильтруют через стеклянный 
фильтр (40), промывают водой до получения прозрачного фильтрата. Встряхивают 
с 200 мл раствора аммиака концентрированного и фильтруют через 
стеклянный фильтр, затем повторно фильтруют, чтобы уменьшить осадок 
до минимума. 
Меди(П) хлорид. СиС12 • 2Н20. (М.м. 170,49). Меди хлорид, дигидрат. 
Порошок или кристаллы зеленовато-голубого цвета, расплывающиеся на воздухе, 
выветриваются в сухом воздухе. 
Легко растворим в воде, спирте 96 % и метаноле, умеренно растворим в ацетоне, 
мало растворим в эфире. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Меди эдетата раствор 
К 2 мл 2 % раствора меди(П) ацетата прибавляют 2 мл 0,1 М раствора натрия эдетата 
и доводят объем раствора водой до 50 мл. 
Медно-тартратный реактив (реактив Фелинга) 
Раствор I. 34,6 г меди(П) сульфата растворяют в воде, доводят объем раствора 
тем же растворителем до 500 мл. 
Раствор Ц. 173 г калия-натрия тартрата и 50 г натрия гидроксида растворяют в 
400 мл воды. Нагревают до кипения, охлаждают, доводят объем полученного раствора 
водой, свободной от углерода диоксида, до 500 мл. 
ЕШ 

Непосредственно перед использованием смешивают равный объемы растворов 
1иП. 
5 мл реактива Фелинга разбавляют 5 мл воды и нагревают до кипения. Раствор 
должен оставаться прозрачным и не выделять даже следов осадка. 
Медно-тартратный раствор (2) 
Смешивают 1 мл раствора, содержащего 5 г/л меди(Н) сульфата и 10 г/л калия 
тартрата, с 50 мл 2 % раствора натрия карбоната. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Медно-тартратный раствор (3) 
Смешивают равные объемы раствора 10 г/л меди(П) сульфата и раствора 
20 г/л натрия тартрата. 
К 1,0 мл полученного раствора прибавляют 50 мл раствора натрия карбоната. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Медно-тартратный раствор (4) 
Раствор I. Раствор 150 г/л меди(П) сульфата. 
Раствор И. 2,5 г натрия карбоната безводного, 2,5 г калия-натрия тартрата, 
2,0 г натрия гидрокарбоната и 20,0 г натрия сульфата безводного растворяют 
в воде, доводят объем полученного раствора тем же растворителем 
до 100 мл. 
Непосредственно перед использованием смешивают растворы I и II в соотношении 
Г.25. 
Медно-цитратный раствор 
25 г меди(П) сульфата, 50 г лимонной кислоты и 144 г натрия карбоната безводного 
растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 1000 мл. 
Медно-цитратный раствор (1) 
25 г меди(П) сульфата, 50 г лимонной кислоты и 144 г натрия карбоната безводного 
растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до 
1000 мл (испытуемый раствор). 
Раствор корректируют так, чтобы он выдерживал следующие требования: 
А. К 25,0 мл испытуемого раствора прибавляют 3 г калия йодида, затем осторожно 
небольшими порциями прибавляют 25 мл раствора 25 % (м/м) серной 
кислоты и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, используя в качестве 
индикатора 0,5 мл 0,1 % раствора крахмала, который прибавляют в конце титрования. 
На титрование должно быть израсходовано от 24,5 до 25,5 мл 0,1 М раствора натрия 
тиосульфата. 
Б. 10,0 мл испытуемого раствора доводят водой до объема 100,0 мл и перемешивают. 
К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 25,0 мл 0,1 М раствора 
хлористоводородной кислоты нагревают на водяной бане в течение 1 ч, охлаждают, 
доводят водой до начального объема и титруют 0,1 М раствором натрия ги- 
дроксида, используя в качестве индикатора 0,1 мл раствора фенолфталеина. 
На титрование должно быть израсходовано от 5,7 до 6,3 мл 0,1 М раствора натрия 
гидроксида. 
ш 

В. 10,0 мл испытуемого раствора доводят водой до объема 100,0 мл и перемешивают. 
10,0 мл полученного раствора титруют 0,1 М раствором хлористоводородной 
кислоты, используя в качестве индикатора 0,1 мл 1 % раствора 
фенолфталеина. 
На титрование должно быть израсходовано от 6,0 до 7,5 мл 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
Медь. Си. (А.м. 63,55). 
Фольга очищенная, стружка, проволока или металлический порошок электролитической 
чистоты. 
Мезитилоксид. С6Н10О. (М.м. 98,14). Метилпент-З-ен-2-он. Окись мезитила. 
Бесцветная, маслянистая жидкость. 
Растворим в 30 частях воды, смешивается с большинством органических растворителей. 
, 20 
а2о . Около 0,858. 
Температура кипения. От 129 до 130 °С. 
Меламин. C3H6N6. (М.м. 126,14). 1,3,5-Триазин-2,4,6-триамин. 
Аморфный порошок белого цвета. 
Очень мало растворим в воде и спирте 96 %. 
Менти л ацетат. С12Н2202. (М.м. 198,30). 2-Изопропил-5-метилциклогекси- 
ацетат. 
Бесцветная жидкость. 
Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
, 20 
U20 . Около 0,92. 
20 
По . Около 1,447. 
Температура кипения. Около 225 "С. 
Хроматографическая чистота ментилацетата, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Ментол. См. Левоментол и Ментол рацемический 
Хроматографическая чистота ментола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Ментон. С10Н18О. (М.м. 154,24). (2S, 5Я)-2-Изопропил-5-метил- 
циклогексанон. (-)-транс-и-Ментан-З-он. 
Содержит различные количества изоментона. 
Бесцветная жидкость. 
Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
d" . Около 0,897. 
20 
По .Около 1,450. 
Хроматографическая чистота ментона, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 90,0 %. 
Ментофуран. С10Н14О. (М.м. 150,21). 3,9-Эпокси-«-мента-3,8-диен. 
3,6-Диметил-4,5,6,7-тетрагидробензофуран. 
Жидкость слегка синеватого цвета. 
Очень мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 

dl ¦ Около 0,965. 
По ¦ Около 1,480. 
Г I20 
Wh . Около +93° 
Температура кипения. Около 196 °С. 
Хроматографическая чистота ментофурана, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 97,0 %. 
2-Меркаптоэтанол. C2H6OS. (М.м. 78,13). 
Жидкость. Смешивается с водой. 
do, . Около 1,116. 
Температура кипения. Около 157 °С. 
Метакриловая кислота. С4Н602. (М.м. 86,09). 2-Метилпроп-2-еновая кислота 
Бесцветная жидкость. 
Растворима в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
nD . Около 1,431. 
Температура кипения. Около 160 °С. 
Температура плавления. Около 16 °С. 
Метаниловый желтый. C18H]4N3Na03S. (М.м. 375,37). Натрия 3-[4-(фенил- 
амино)фенилазо]бензолсульфонат. 
Порошок коричневато-желтого цвета. 
Растворим в воде и спирте 96 %, очень мало растворим в эфире. 
Метанилового желтого раствор 0,1 %. Раствор 1 г/л в метаноле. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл уксусной кислоты безводной прибавляют 
0,1 мл раствора метанилового желтого; появляется розовато-красное 
окрашивание, которое должно перейти в фиолетовое при прибавлении 0,05 мл 
0,1 М раствора хлорной кислоты. 
Переход окраски от красной до оранжево-желтой в интервале рН 1,2-2,3. 
Метанол. СН3ОН. (М.м. 32,04). Метанол-яд. Спирт метиловый. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
dl. От 0,791 до 0,793. 
Температура кипения. От 64 до 65 °С. 
Метанол особой чистоты 
Должен выдерживать требования для метанола и следующее дополнительное 
испытание. 
Минимальное пропускание. 20 % при длине волны 210 нм; 50 % при длине волны 
220 нм; 75 % при длине волны 230 нм; 95 % при длине волны 250 нм; 98 % при 
длине волны 260 нм и более. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 
Метанол для жидкостной хроматографии 
Метанол, используемый в жидкостной хроматографии, должен выдерживать следующие 
дополнительные испытания. 
Содержит не менее 99,8 % СН40. 
Оптическая плотность. Не более 0,17. Измеряют при длине волны 225 нм, используя 
в качестве раствора сравнения воду. 
ЕШГ 

Метанол подкисленный 
1,0 мл 25 % хлористоводородной кислоты доводят метанолом до объема 
100,0 мл. 
Метанол безводный 
1000 мл метанола обрабатывают 5 г магния. Если необходимо, инициируют реакцию, 
прибавляя 0,1 мл 5,4 % раствора ртути(П) хлорида. После прекращения 
выделения газа жидкость перегоняют, отгон собирают в сухой контейнер и защищают 
от влаги. 
Вода. Не более 0,3 г/л. 
Метанол, свободный от альдегидов 
25 г йода растворяют в 1 л метанола, полученный раствор прибавляют при постоянном 
помешивании к 400 мл 1 М раствора натрия гидроксида, затем прибавляют 
150 мл воды и оставляют на 16 ч. Фильтруют и кипятят с обратным 
холодильником до исчезновения запаха йодоформа. Раствор подвергают фракционной 
перегонке. 
Содержит не более 0,001 % альдегидов и кетонов. 
Метанол, очищенный от карбонилсодержащих примесей 
1 л метилового спирта нагревают 3 ч с 10 г 2,4-динитрофенилгидразина 2 мл 
хлористоводородной кислоты концентрированной с обратным холодильником 
на кипящей водяной бане. Затем метиловый спирт 2 раза перегоняют, собирая 
фракции, кипящие при 64,5 °С. 
25 мл спирта помещают в колбу вместимостью 300 мл, прибавляют 75 мл раствора 
2,4-динитрофенилгидразина, нагревают на водяной бане с обратным холодильником 
24 ч, спирт отгоняют, разводят до 200 мл 2 % раствором серной 
кислоты и оставляют на 24 ч. Не должны образовываться кристаллы (альдегиды). 
Метансульфоновая кислота. CH403S. (М.м. 96,09). 
Прозрачная, бесцветная жидкость, затвердевающая при температуре около 20 °С. 
Смешивается с водой, мало растворима в толуоле, практически нерастворима в 
гексане. 
.20 
U 20 . Около 1,48. 
20 
По .Около 1,430. 
Метафосфорная кислота. (НР03)х. 
Стекловидные комочки или палочки, содержащие определенное количество натрия 
метафосфата. Гигроскопична. 
Очень легко растворима в воде, растворима в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
4-Метиламинофенола сульфат. C14H2oN206S. (М.м. 344,38). 
Бесцветные кристаллы. 
Очень легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
Температура плавления. Около 260 °С. 
Метилантранилат. C8H9N02. (М.м. 151,16). Метил-2-аминобензоат. 
Бесцветные кристаллы или жидкость от бесцветного до желтоватого цвета. Растворим 
в воде, легко растворим в спирте 96 % и эфире. 

Температура тавпения. От 24 до 25 °С. 
Температура кипения. От 134 до 136 °С. 
Хроматографическая чистота метилантранилата, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 95,0 %. 
Метиларахидат. С21Н42О2. (М.м. 326,55). Метилэйкозаноат. 
Содержит не менее 98,0 % C2iH4202. Определение проводят методом газовой 
хроматографии. 
Кристаллическая масса от белого до желтого цвета. 
Растворим в спирте 96 % и петролейном эфире. 
Температура плавления. Около 46 °С. 
Метилацетат. СН3СООСН3. (М.м. 74,08). 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
, 20 
Й2о . Около 0,933. 
По .Около 1,361. 
Температура кипения. От 56 до 58 °С. 
Метилбегенат. С2зН4б02. (М.м. 354,61). Метилдокозаноат. 
Кристаллы или кристаллический порошок. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 
Температура плавления. От 54 до 55 °С. 
Метилбензотиазолонгидразона гидрохлорид. C8H10C1N3S • Н20. 
(М.м. 233,72). 3-Метилбензотиазол-2(ЗН)-он гидразона гидрохлорид, моногидрат. 
Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. 
Растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 270 °С. 
2-Метилбутан. (СНз)2СНСН2СНз.(М.м. 72,15). Изопентан. 
Содержит не менее 99,5 % С5Н12. 
Бесцветная, легко воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
d^ . Около 0,621. 
20 
Ш . Около 1,354. 
Температура кипения. Около 29 °С. 
Вода. Не более 0,02 %. 
Остаток после выпаривания. Не более 0,0003 %. 
Минимальное пропускание. 50 % при длине волны 210 нм; 85 % при длине волны 
220 нм; 98 % при длине волны 240 нм и более. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду 
2-Метилбут-2-ен. С5Н)0 (М.м. 70,13). 
Очень легко воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Температура кипения. От 37,5 до 38,5 °С. 
шаг 

Метилдеканоат. СПН2202. (М.м. 186,29). Метил-н-деканоат. Метиловый эфир 
каприновой кислоты. 
Содержит не менее 99,0 % СпН2202. 
Прозрачная, бесцветная или желтого цвета жидкость. 
Растворим в петролейном эфире, практически нерастворим в воде, легко растворим 
в этаноле и эфире. 
dl . От 0,871 до 0,876. 
20 
nD .От 1,425 до 1,426. 
Метилдокозаноат. См. Метилбегенат. 
З-О-Метилдопамина гидрохлорид. C9H14C1N02. (М.м. 203,66). 4-(2-Амино- 
этил)-2-метоксифенола гидрохлорид. 
Температура плавления. От 213 до 215 °С. 
4-0-Метилдопамина гидрохлорид. C9H14C1N02. (М.м. 203,66). 5-(2-Амино- 
этил)-2-метоксифенола гидрохлорид. 
Температура плавления. От 207 до 208 °С. 
2-Метил-5-нитроимидазол. C4H5N302. (М.м. 127,11). 
Порошок от белого до светло-желтого цвета. 
Температура плавления. От 252 до 254 °С. 
Метиленбисакриламид. C7H10N2O2. (М.м. 154,17). М,>Г-Метиленбис- 
пропенамид. 
Очень мелкий порошок белого или почти белого цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. 300 °С с разложением. 
Метиленовый синий. C16H18C1N3S • ЗН20. (М.м. 373,89). Метиленовый голубой. 
3, 7-Димети ламинофенотиазина- 5 -хлорид. 
Кристаллический порошок темно-зеленого или бронзового цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Метиленового синего раствор. 0,15 % раствор. 
Метиленового синего спиртовый раствор. 0,1 % раствор в спирте 96 %. 
Метиленхлорид. СН2С12. (М.м. 84,93). Дихлорметан. Хлористый метилен. 
Бесцветная жидкость. 
Умеренно растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Температура кипения. От 39 до 42 °С. 
Метиленхлорид, используемый в флуориметрии, должен выдерживать следующее 
дополнительное испытание. 
Флуоресценция. При облучении светом с длиной волны 365 нм поглощение, 
измеренное при длине волны 460 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, 
не должно быть интенсивнее поглощения раствора, содержащего 0,002 
ррт хинина в 0,5 М растворе серной кислоты, измеренного в тех же условиях. 
Метиленхлорид подкисленный 
К 100 мл метиленхлорида прибавляют 10 мл кислоты хлористоводородной концентрированной, 
встряхивают. После разделения слоев используют нижний 
слой. 
21.3ак. 2768 Ш1 

Метилизобутилкетон. С6Н120. (М.м. 100,16). 4-Метил-2-пентанон. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Мало растворим в воде, смешивается с большинством органических растворителей. 
di» . Около 0,80. 
Температура кипения. Около 115 °С. 
Температурные пределы перегонки. Перегоняют 100 мл. Интервал температуры 
перегонки не должен превышать 4,0 °С; должно перегоняться от 1 до 95 мл. 
Остаток после выпаривания. Не более 0,01 %. Выпаривают на водяной бане, 
остаток сушат при температуре от 100 до 105 °С. 
Метилизобутилкетон очищенный 
50 мл свежеперегнанного метилизобутилкетона встряхивают с 0,5 мл 25 % кислоты 
хлористоводородной в течение 1 мин. После разделения слоев нижний 
слой отбрасывают. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Метилкапринат. См. Метилдеканоат. 
Метилкаприлат. СН3(СН2)6СООСН3. (М.м. 158,23). Метилоктаноат. 
Бесцветная или желтоватая жидкость. 
Практически нерастворим в воде; легко растворим в этаноле и эфире. 
dw . Около 0,876. 
20 
Пи . Около 1,417. 
Температура кипения. От 193 до 194 °С. 
Метилкапроат. СН3(СН2)4СООСН3. (М.м. 130,18). Метилгексаноат. 
Бесцветная или желтоватая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле и эфире. 
dl . Около 0,885. 
20 
По , Около 1,405. 
Температура кипения. От 150 до 151 °С. 
Метиллаурат. СН3(СН2)10СООСН3. (М.м. 214,34). Метилдодеканоат. 
Содержит не менее 98,0 % С13Н2б02. Определение проводят методом газовой 
хроматографии. 
Бесцветная или желтого цвета жидкость. 
Растворим в спирте 96 % и петролейном эфире. 
d" . Около 0,87. 
20 
По .Около 1,431. 
Температура плавления. Около 5 °С. 
Метиллигноцерат. СН3(СН2)22СООСН3. (М.м. 382,65). Метилтетракозаноат. 
Желтоватые хлопья. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 
Температура плавления. Около 58 °С. 
Метиллинолеат. С17Н31СООСН3. (М.м. 294,46). Метил-г/мс,1/«о9,12-октаде- 
кадиеноат. 
Желтоватая маслянистая жидкость. 
Ш 

Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле, легко растворим в эфире. 
dl . Около 0,888. 
2(1 
По . Около 1,466. 
Температура кипения. От 207 до 208 °С. 
Метиллиноленат. С17Н29СООСН3. (М.м. 292,46). Метил-цис,цис,цис-9,12Л5- 
октадекатриеноат. 
Желтоватая маслянистая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 
dl .Около 0,901. 
20 
По .Около 1,471. 
Температура кипения. Около 207 °С. 
Метилмаргарат. С16Н33СООСН3. (М.м. 284,47). Метилгептадеканоат. 
Бесцветные или почти бесцветные пластинки. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 
Температура плавления. От 32 до 34 °С. 
Метилметакрилат. С3Н5СООСН3. (М.м. 100,12). Метил-2-метилпроп-2-еноат. 
Бесцветная жидкость. 
Очень мало растворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
,20 
«20 . Около 1,414. 
Температура кипения. Около 100 °С. 
Температура плавления. Около минус 48 °С. 
Содержит подходящий стабилизирующий реагент. 
Метилмиристат. С13Н27СООСН3. (М.м. 242,39). Метилтетрадеканоат. 
Содержит не менее 98,0 % С15Н30О2. Определение проводят методом газовой 
хроматографии. 
Бесцветная или слабо желтого цвета жидкость. 
Растворим в спирте 96 % и петролейном эфире, практически нерастворим 
в воде. 
,20 
U20 . Около 0,87. 
20 
По . Около 1,437. 
Температура плавления. Около 20 °С. 
Температура кипения. Около 156 °С. 
Метиловый желтый. См. Диметиловый желтый. 
Метиловый зеленый. C26H33C12N3. (М.м. 458,5). 4-[[4-(Диметиламино)- 
фенил] [4-(диметилиминиоциклогекса-2,5 -диенилиден]-метилфенил]триме- 
тиламмония дихлорид. 
Порошок зеленого цвета. 
Растворим в воде, растворим в серной кислоте с образованием желтого окрашивания, 
переходящего в зеленое при разведении водой. 
Метилового зеленого-йодомеркуратная бумага 
Тонкие полоски подходящей фильтрованой бумаги погружают в 4 % раствор 
метилового зеленого, сушат на воздухе, затем погружают их на 1 ч 
в раствор, содержащий 140 г/л калия йодида и 200 г/л ртути(И) йодида 
ЕШ 

Полоски промывают водой дистиллированной до тех пор, пока промывные воды 
не станут практически бесцветными, и сушат на воздухе. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Срок годности - 2 сух 
Метиловый красный. C15H]5N302. (М.м. 269,30). 2-(4-Диметиламино- 
фенилазо)бензойная кислота. 
Порошок темно-красного цвета или кристаллы фиолетового цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % при нагревании, 
растворим в растворах едких щелочей и углекислых солей щелочных 
металлов. 
Метилового красного раствор 0,05 % 
50 мг растворяют в смеси 1,86 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и 50 мл 
спирта 96 %, доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, 
прибавляют 0,1 мл раствора метилового красного и 0,05 мл 0,02 М раствора 
хлористоводородной кислоты; появляется красное окрашивание, которое 
должно перейти в желтое при прибавлении не более 0,1 мл 0,02 М раствора натрия 
гидроксида. 
Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 4,4-6,0. 
Метилового красного раствор 0,04 % 
0,1 г метилового красного растворяют в 18,6 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида 
и доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, до 
250 мл. Переход окраски от красной к желтой в интервале 4,2-6,2. 
Метилового красного спиртовый раствор 0,1 %. 0,1 % раствор в 96 % 
спирте. 
Переход окраски от красной к желтой в интервале рН 4,2-6,2. 
Метилового красного смешанный раствор 
0,1 г метилового красного и 50 мг метиленового синего растворяют в 100 мл 
спирта 96 %. 
Переход окраски от красно-фиолетовой до зеленой в интервале рН 5,2-5,6. 
Метиловый оранжевый. C^H^^NaC^S. (М.м. 327,33). Натрия 4'-(диметил- 
амино)азобензол-4-сульфанат. 
Кристаллический порошок оранжево-желтого цвета. 
Мало растворим в воде, легко растворим в горячей воде, практически нерастворим 
в спирте 96 %, других органических растворителях. 
Метилового оранжевого смешанный раствор 
20 мг метилового оранжевого и 0,1 г бромкрезолового зеленого растворяют в 
1 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Переход окраски от оранжевой до желтовато-зеленой в интервале рН 3,0-4,4. 
Метилового оранжевого спиртовый раствор 0,1 % 
0,1 г метилового оранжевого растворяют в 80 мл воды и доводят объем раствора 
спиртом 96 % до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, 
прибавляют ОД мл раствора метилового оранжевого; появляется желтое 
ЕШ 

окрашивание, которое должно перейти в красное при прибавлении не более 
0,1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. 
Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 3,0-4,4. 
Метилового оранжевого раствор в ацетоне 
0,025 г метилового оранжевого растворяют в 100 мл ацетона. Раствор встряхивают 
периодически в течение 1 ч, затем фильтруют. 
Переход окраски от красной до желтой в интервале 3,0-4,4. 
Метиловый фиолетовый. C24H28C1N3. (М.м. 393,94). Смесь гидрохлоридов 
тетра-, пента- и гексаметилпарарозанилина. 
Кристаллический порошок с неоднородной (по размеру) формой частиц зеленого 
цвета с металлическим блеском. 
Растворим в воде, кислотах и растворах щелочей. 
Переход окраски раствора от желтой к зеленой в интервале рН 0,1-1,5 и от зеленой 
к фиолетовой в интервале рН 1,5-3,2. 
Метиловый фиолетовый раствор 0,1 % 
0,1 г индикатора растворяют в 100 мл воды. 
Метиловый фиолетовый уксуснокислый раствор 
0,1 % раствор в уксусной кислоте ледяной. Раствор должен быть свежеприготовленным. 
Метилолеат. С17Н33СООСН3. (М.м. 296,48). Метил-(2)-октадек-9-еноат. 
Содержит не менее 98,0 % С19Н3602. Определение проводят методом газовой 
хроматографии. 
Бесцветная или слабо-желтого цвета маслянистая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
,20 
Й2о . Около 0,88. 
20 
п0 .Около 1,452. 
Температура кипения. Около 216 °С. 
Метилпальмитат. С15Н31СООСН3. (М.м. 270,45). Метилдексадеканоат. 
Содержит не менее 98,0 % С17Нз402. Определение проводят методом газовой 
хроматографии. 
Кристаллическая масса белого или желтого цвета. 
Растворим в спирте 96 % и петролейном эфире, практически нерастворим в воде. 
Температура плавления. Около 30 °С. 
Метилпальмитолеат. С17Н3202. (М.м. 268,43). Метил (9г)-гексадек-9-еноат. 
Метиловый эфир 9-гексадеценовой кислоты. 
Желтоватая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
d20 . Около 0,876. 
20 
п0 .Около 1,451. 
Метилпарагидроксибензоат. С6Н4ОНСООСН3. (М.м. 152,14). Метилпарабен. 
Метил-и-гидроксибензоат. Метиловый эфир парагидроксибензойной кислоты. 
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и метаноле. 
ПЕШ 

Температура плавления. От 125 до 128 °С. 
4-Метилпентан-2-ол. С3Н7(ОН)(СНз)2. (М.м. 102,18). Изобутилметилкарбинол. 
Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость. 
Растворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
dl . Около 0,802. 
20 
Пп .Около 1,411. 
Температура кипения. Около 132 °С. 
Метилпиперазин. C5H12N2. (М.м. 100,17). 1-Метилпиперазин. 
Бесцветная жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
dl . Около 0,90. 
20 
По . Около 1,466. 
Температура кипения. Около 138 °С. 
4-(4-Метилпиперидино)пиридин. CuH16N2. (М.м. 176,26). 
Прозрачная жидкость. 
nt ¦ Около 1,565. 
2-Метилпропанол. (СН3)2СНСН2ОН. (М.м. 74,12). Изобутиловый спирт. 
2-Метилпропан-1 -ол. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Около 0,80. 
По .От 1,397до 1,399. 
Температура кипения. Около 107 °С. 
Температурные пределы перегонки. От 107 до 109 °С; должно перегоняться не 
менее 96 %. 
2-Метил-2-пропанол. (СН3)3СОН. (М.м. 74,12). 1,1-Диметилэтиловый спирт. 
/и/?е/и-Бутиловый спирт. 
Прозрачная, бесцветная жидкость или кристаллическая масса. 
Растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Температура затвердевания. Около 25 °С. 
Температурные пределы перегонки. От 81 до 83 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Метилстеарат. С17Н35СООСНз. (М.м. 298,49). Метилоктадеканоат. 
Содержит не менее 98,0 % С19Н3802. Определение проводят методом газовой 
хроматографии. 
Кристаллическая масса белого или желтого цвета. 
Растворим в спирте 96 % и петролейном эфире. 
Температура плавления. Около 38 °С. 
Метилтридеканоат. СН3(СН2)иСООСН3. (М.м. 228,36). Метиловый эфир три- 
декановой кислоты. 
Бесцветная или слабо желтого цвета жидкость. 
Растворим в спирте 96 % и петролейном эфире. 
ЕШ 

dx . Около 0,86. 
rio . Около 1,441. 
Температура плавления. Около 6 °С. 
Метилтрикозаноат. СНз(СН2)21СООСН3. (М.м. 368,62). Метиловый эфир три- 
козановой кислоты. 
Содержит не менее 99,0 % С24Н4802. 
Кристаллы белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в гексане. 
Температура плавления. От 55 до 56 °С. 
Метилфенилоксазолилбензол. C26H2oN202. (М.м. 392,44). 1,4-Бис[2-(4-метил- 
5-фенил )оксазолил] -бензол. 
Мелкий порошок зеленовато-желтого цвета с синей флуоресценцией или мелкие 
кристаллы. 
Растворим в спирте 96 %, умеренно растворим в ксилоле. 
Температура плавления. Около 233 °С. 
Метилфенилоксазолилбензол, используемый для жидкостной сцинтилляции, 
должен быть соответствующей степени чистоты. 
Метилфталеин. См. Фталеиновый пурпуровый. 
Метилцеллюлоза 450 
Представляет собой частично О-метилированную целлюлозу. 
Белый, или желтовато-белый, или серовато-желтый порошок, или гранулы. Гигроскопична 
после высушивания. 
Практически нерастворима в горячей воде, ацетоне, этаноле, эфире и толуоле, 
растворима в холодной воде, образуя коллоидные растворы. 
Номинальная вязкость. 450 мПа-с. 
Метилциннамат. С6Н5СН=СНСООСН3. (М.м. 162,19). 
Бесцветные кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим спирте 96 % и растворим в 
эфире. 
20 
По .Около 1,56. 
Температура кипения. Около 260 °С. 
Температура плавления. От 34 до 36 °С. 
Метилэтилкетон. СН3СОС2Н5. (М.м. 72,11). Этилметилкетон. 2-Бутанон. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Очень легко растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl .Около 0,81. 
Температура кипения. От 79 до 80 °С. 
Метилэйкозаноат. См. Метиларахидат. 
Метоксифенилуксусная кислота. С6Н4ОСН3ОСОСН3. (М.м. 166,17). 
(Л8)-2-Метокси-2-фенилуксусная кислота. 
Кристаллический порошок белого цвета или кристаллы белого или почти белого 
цвета. 
Умеренно растворима в воде, легко растворима в спирте 96 % и эфире. 

Температура тчавления. Около 70 °С. 
Хранят в прохладном месте. 
Метоксифенилуксусной кислоты реактив 
2,7 г метоксифенилуксусной кислоты растворяют в 6 мл 10 % раствора тетра- 
метиламмония гидроксида и прибавляют 20 мл этанола. 
Хранят в полиэтиленовом контейнере. 
Метол. (4-CH3NHC6H4OH)2 • H2S04. (М.м. 344,4). Пара-(метиламино)фенола 
сульфат. 
Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. 
Растворим в холодной воде (5:100), в горячей воде (16,6:100), растворим в этаноле. 
Температура плавления. От 250 до 260 °С с разложением. 
Миозмин. C9H10N2. (М.м. 146,19). 3-(4,5-Дигидро-ЗН-пиррол-2-ил)пиридин. 
Бесцветные кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 
Температура плавления. Около 45 °С. 
Миристиловый спирт. CH3(CH2)i2CH2OH. (М.м. 214,40). 1-Тетрадеканол. 
2-Окситетрадекан. 
Листочки, кристаллизующиеся из этанола. 
Очень мало растворим в этаноле, растворим в эфире. 
dio . Около 0,823. 
Температура плавления. От 38 до 40 °С. 
Миристицин. СпН120з. (М.м. 192,21). 5-Аллил-1-метокси-2,3-метилен- 
диоксибензол. 4-Метокси-6-(про-2-енил)-1,3-бензодиоксол. 
Бесцветная или с желтоватым оттенком маслянистая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, мало растворим в этаноле, растворим в эфире, 
смешивается с толуолом и ксилолом. 
, 20 
а2о . Около 1,144. 
20 
По .Около 1,540. 
Температура кипения. От 276 до 277 °С. 
Температура плавления. Около 173 °С. 
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. 
Р-Мирцен. С10Н16. (М.м. 136,23). 7-Метил-3-метиленокта-1,6-диен. 
Маслянистая желтоватая жидкость с приятным запахом. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 %, растворим в 
эфире и уксусной кислоте ледяной, растворах гидроксидов щелочных металлов. 
dZ . Около 0,794. 
20 
По .Около 1,470. 
Хроматографическая чистота Р-мирцена, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 90,0 %. 
Молекулярное сито 
Молекулярное сито состоит из натрия алюмосиликата. Имеет вид шариков с размерами 
пор 0,4 нм и диаметром 2 мм. 
ЕШ 

Молибденованадиевый реактив 
В стакане вместимостью 150 мл смешивают растертые в порошок 4 г аммония 
молибдата и 0,1 г аммония ванадата, прибавляют 70 мл воды и перемешивают 
стеклянной палочкой до растворения. Через несколько минут 
должен получиться прозрачный раствор, к которому прибавляют 20 мл 
азотной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой до 
100 мл. 
Молибденовая кислота. Н2Мо04. (Мм. 161,97). 
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. 
Мало растворима в воде; реагирует с растворами щелочей; растворима в горячей 
серной кислоте концентрированной. 
Молочная кислота. СН3СНОНСООН. (М.м. 90,08). 
Бесцветная или слегка желтоватая, сиропообразная жидкость. 
Смешивается с водой, спиртом 96 % и эфиром. 
dl . Около 1,205. 
Молочной кислоты реактив 
Раствор I. К 60 мл молочной кислоты прибавляют 45 мл раствора молочной кислоты, 
насыщенного без нагревания Суданом красным G и предварительно отфильтрованного. 
Молочная кислота насыщается медленно без нагревания, 
поэтому всегда необходим избыток красителя. 
Раствор II. Готовят 10 мл насыщенного раствора анилина и фильтруют. 
Раствор III. 75 мг калия йодида растворяют в воде и доводят тем же растворителем 
до объема 70 мл. К полученному раствору прибавляют 10 мл спирта 96 % 
и 0,1 г йода, встряхивают. 
Смешивают растворы I и II, прибавляют раствор III. 
Морфолин. C4H9NO. (М.м. 87Д2).Тетрагидро-1,4-оксазин. 
Бесцветная, гигроскопичная, воспламеняющаяся жидкость. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
,20 
«го . Около 1,01. 
Температурные пределы перегонки. От 126 до 130 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Мочевина. CO(NH2)2. (М.м. 60,06). Карбамид. 
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Очень легко растворима в воде, растворима в спирте 96 %, практически нерастворима 
в метиленхлориде. 
Муравьиная кислота безводная. НСООН. (М.м. 46,03). 
Содержит не менее 98,0 % (м/м) СН202. 
Бесцветная, прозрачная жидкость. Вызывает коррозию. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
^2о . Около 1,22. 
Муравьиная кислота. НСООН. (М.м. 46,03). 99,7 % и 85 % НСООН. 
Бесцветная, прозрачная жидкость с резким запахом. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
~ЕШ 

Мурексид. См. Аммоний пурпурноокислый. 
Мышьяка(Ш) оксид. As203. (М.м. 197,84). Мышьяковистый ангидрид. Ди- 
мышьяка триоксид. 
Кристаллический порошок или белая масса. 
Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде. Реагирует со щелочами и 
карбонатом натрия. 
Натр едкий. Натрия гидроокись. См. Натрия гидроксид. 
Натрий. Na. (A.M. 22,99). 
Металл, на свежем срезе имеет блестящую серебристо-серую поверхность. На 
воздухе быстро тускнеет и полностью окисляется до натрия оксида, который 
превращается в натрия карбонат. Бурно реагирует с водой с образованием водорода 
и натрия гидроксида. 
Растворим в безводном метаноле с образованием водорода и натрия мети- 
лата, практически нерастворим в эфире и петролейном эфире. 
Хранят в петролейном эфире или жидком парафине (например, в керосине). 
Натрия азид. NaN3. (М.м. 65,02). 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
Натрий азотнокислый. См. Натрия нитрат. 
Натрий азотистокислый. См. Натрия нитрит. 
Натрия арсенита раствор 
0,50 г мышьяка(Ш) оксида растворяют в 5 мл раствора натрия гидроксида разведенного 
8,5 %, прибавляют 2,0 г натрия гидрокарбоната и доводят объем раствора 
водой до 100,0 мл. 
Натрия аскорбата раствор 
3,5 г аскорбиновой кислоты растворяют в 20 мл 1 М раствора натрия гидроксида. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Натрия ацетат. CH3COONa • ЗН20. (М.м. 136,08). Натрий уксуснокислый 
3-водный. Натрий уксуснокислый, тригидрат. 
Бесцветные прозрачные кристаллы, выветриваются в теплом воздухе. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Натрия ацетата раствор 10 %. 10 г натрия ацетата растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Натрия ацетата раствор 5 М 
410,00 г натрия ацетата безводного растворяют в достаточном количестве воды 
и разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Натрия ацетата раствор 2 М 
164,00 г натрия ацетата безводного растворяют в достаточном количестве воды 
и разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Натрия ацетата раствор 0,1 М 
1,36 г натрия ацетата растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл и 
доводят объем раствора водой до метки. 
ЕШ 

Натрия ацетат безводный. CH3COONa. (М.м. 82,03). 
Бесцветные кристаллы или гранулы. 
Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %. 
Потеря в массе при высушивании. Не более 2,0 %. Определение проводят при 
температуре от 100 до 105 °С. 
Натрия бензоат. C6H5COONa. (М.м. 144,11). Натрий бензойнокислый. 
Белый кристаллический порошок. 
Растворим в воде, растворим в спирте 96 % при нагревании. 
Натрия бикарбонат. См. Натрия гидрокарбонат. 
Натрия бисульфит. Натрий сернистокислый. См. Натрия гидросульфит. 
Натрия бутансульфонат. C4H9Na03S. (М.м. 160,16). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде. 
Температура плавления. Более 300 °С. 
Натрия висмутат. NaBi03. (М.м. 279,97). 
Содержит не менее 85,0 % NaBi03. 
Порошок желтого или желтовато-коричневого цвета. Медленно разлагается под 
действием влаги или высокой температуры. 
Практически нерастворим в холодной воде. 
Натрия вольфрамат. Na2W04 - 2Н20. (М.м. 329,87). Динатрия вольфрамат, ди- 
гидрат. Натрия вольфрамовокислый 2-водный. Натрия вольфрамовокислый, ди- 
гидрат. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Легко растворим в воде с образованием прозрачного раствора, практически нерастворим 
в спирте 96 %. 
Натрия гексансульфонат. C6H13Na03S. (М.м. 188,21). 
Порошок белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде. 
Натрия гептансульфонат. C7H15Na03S. (М.м. 202,24). 
Кристаллическая масса белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в метаноле. 
Натрия гептансульфонат, моногидрат. C7H15Na03S • Н20. (М.м. 220,26). 
Содержит не менее 96 % C7H15Na03S, в пересчете на безводное вещество. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде, очень мало растворим в этаноле, практически нерастворим в 
эфире. 
Вода. Не более 8 %. Определение проводят из 0,3 г. 
Натрия гидрокарбонат. NaHC03. (М.м. 84,01). Натрий двууглекислый. Натрия 
бикарбонат. 
Белый кристаллический порошок. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия гидрокарбоната раствор 4,2 %. Раствор 42 г/л. 
Натрия гидрокарбоната раствор 5 % 
5 г натрия гидрокарбоната растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
ЕШ 

Натрия гидроксид. NaOH. (М.м. 40,00). Натр едкий. Натрия оксид. Натрия гидроокись. 
Белые куски или цилиндрические палочки, имеющие на изломе кристаллическую 
структуру; гигроскопичен. Обращаться с осторожностью. 
Очень легко растворим в воде; легко растворим в спирте 96 %, растворим в глицерине; 
очень мало растворим в ацетоне и эфире. 
Натрия гидроксида раствор 30% 
30 г натрия гидроксида растворяют в воде и после охлаждения доводят объем 
раствора водой до 100 мл. Раствору дают отстояться и прозрачную жидкость 
сливают с осадка. 
Хранят в стеклянных сосудах с резиновыми пробками. 
Натрия гидроксида раствор 20 % 
20 г натрия гидроксида растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 100 мл. Раствору дают отстояться и прозрачную жидкость сливают. 
Хранят в стеклянных сосудах с резиновыми пробками. 
Натрия гидроксида раствор 10 % 
10 г натрия гидроксида растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. Раствору дают отстояться и прозрачную жидкость сливают. 
Хранят в стеклянных сосудах с резиновыми пробками. 
Натрия гидроксида раствор разведенный 8,5 % 
8,5 г натрия гидроксида растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 100 мл. 
Натрия гидроксида раствор ЮМ 
400,0 г натрия гидроксида растворяют в достаточном количестве воды, свободной 
от углерода диоксида, и разбавляют объем раствора той же водой до 
1000,0 мл. 
Натрия гидроксида раствор 2 М 
80,0 г натрия гидроксида растворяют в достаточном количестве воды, свободной 
от углерода диоксида, и разбавляют объем раствора той же водой до 1000,0 мл. 
Натрия гидроксида раствор 1 М 
40,0 г натрия гидроксида растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и 
разбавляют тем же растворителем до 1000,0 мл. 
Натрия гидроксида раствор 0,2 М 
16,0 г натрия гидроксида растворяют в достаточном количестве воды, свободной 
от углерода диоксида, и разбавляют объем раствора той же водой 
до 1000,0 мл. 
Натрия гидроксида метанольный раствор 
40 мг натрия гидроксида растворяют в 50 мл воды, полученный раствор охлаждают 
и прибавляют 50 мл метанола. 
Натрия гидроксида раствор концентрированный 
42 г натрия гидроксида растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 100 мл. 
Натрия гидроксида спиртовым раствор 10 %. 100 г/л в спирте 96 %. 
Натрия гидросульфит. NaHS03. (М.м. 104,06). Натрия бисульфит. 
ЕШ 

Кристаллический порошок белого цвета. На воздухе частично теряет серы диоксид 
и постепенно окисляется до сульфата. 
Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %. 
Натрия гипобромита раствор 
20 мл раствора натрия гидроксида концентрированного и 500 мл воды смешивают 
на ледяной бане, прибавляют 5 мл раствора брома и осторожно перемешивают 
до растворения. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Натрия гипофосфит. NaH2P02 • Н20. (М.м. 106,01). Натрий фосфорновати- 
стокислый. Натрий фосфинат, моногидрат. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия гипофосфита раствор (реактив Тиле). 
20 г натрия гипофосфита растворяют в 40 мл воды. Раствор вливают в 180 мл 
хлористоводородной кислоты концентрированной и оставляют на 24 ч. По осаждении 
выделившихся кристаллов натрия хлорида жидкость сливают с осадка. 
Раствор должен быть бесцветным. 
Хранят в стеклянном сосуде с притертой пробкой. 
Натрия гипохлорита раствор концентрированный 
Содержит не менее 25 г/л и не более 30 г/л активного хлора. 
Жидкость желтоватого цвета, имеет щелочную реакцию. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Количественное определение. 10 мл раствора натрия гипохлорита концентрированного 
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем 
раствора водой до метки и перемешивают (раствор А). В колбу для титрования 
последовательно помещают 50 мл воды, 1 г калия йодида, 12,5 мл уксусной 
кислоты разведенной 12 %, 10 мл раствора А и титруют 0,1 М 
раствором натрия тиосульфата, используя в качестве индикатора 1 мл раствора 
крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 3,546 мг активного хлора. 
Натрияглюкуронат. CHO(CHOH)4COONaH20. (М.м. 234,14). НатрияD-глю- 
куронат, моногидрат. 
Умеренно растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
[af. Около +21,5° (2 % раствор). 
Натрия декансульфонат. C10H21NaO3S. (М.м. 244,3). 
Кристаллический порошок или хлопья белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в метаноле. 
Натрия дигидрофосфат. Натрия дигидрофосфат, дигидрат. См. Натрия фосфат 
однозамещенный. Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-вод- 
ный. 
Натрия дигидрофосфат безводный. NaH2P04. (М.м. 120,02). 
Порошок белого цвета, гигроскопичен. 
ЕШ 

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия дигидрофосфат, моногидрат. NaH2P04 H20. (Мм. 138,02). 
Кристаллы или гранулы белого цвета, слегка расплывающиеся на воздухе. Легко 
растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия дитионит. Na2S204. (Мм. 174,10). 
Кристаллический порошок белого или серовато-белого цвета; на воздухе окисляется. 
Очень легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия диэтилдитиокарбамат. C5Hi0NaS2 3H20. (М.м. 225,30). 
Бесцветные или белого цвета кристаллы. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. Водный раствор бесцветный. 
Натрия додецилсульфат. См. Натрия лаурилсульфат, за исключением содержания, 
которое должно быть не менее 99,0 %. 
Буферный рабочий раствор для электрофореза в системе натрия додецил- 
сульфат-полиакриламидный гель (SDS-PAGE) 
151,4 г трис(гидроксиметил)аминометана, 721,0 г глицина и 50,0 г натрия лау- 
рилсульфата растворяют в воде и доводят тем же растворителем до объема 
5000 мл. Непосредственно перед использованием разводят водой в 10 раз и 
перемешивают. 
рН полученного раствора должен быть от 8,1 до 8,8. 
Буферный образцовый раствор (концентрированный) для электрофореза 
в системе натрия додецилсульфат - полиакриламидный гель 
(SDS-PAGE) 
1,89 г трис(гидроксиметил)аминометана, 5,0 г натрия лаурилсульфата, 50 мг 
бромфенолового синего и 25,0 мл глицерина растворяют в 100 мл воды, доводят 
рН раствора до 6,8 хлористоводородной кислотой концентрированной и доводят 
водой до объема 125 мл. 
Буферный образцовый раствор (концентрированный) для электрофореза 
в системе натрия додецилсульфат - полиакриламидный гель (SDS-PAGE) 
для восстановительных условий 
3,78 г трис(гидроксиметил)аминометана, 10,0 г натрия додецилсульфата, 
100 мг бромфенолового синего и 50,0 мл глицерина растворяют в 200 мл 
воды. К полученному раствору прибавляют 25,0 мл 2-меркаптоэтанола, доводят 
рН раствора до 6,8 хлористоводородной кислотой концентрированной 
и доводят водой до объема 250,0 мл. 
Альтернативно в качестве восстанавливающего вещества вместо 2-меркаптоэтанола 
может быть использован дитиотреитол. В этом случае образцовый 
буферный раствор готовят следующим образом: 3,78 г 
трис(гидроксиметил) -аминометана, 10,0 г натрия додецилсульфата, 100 мг 
бромфенилового синего и 50,0 мл глицерина растворяют в 200 мл воды. Доводят 
рН раствора до 6,8 хлористоводородной кислотой концентрированной 
и разводят водой до объема 250,0 мл. Непосредственно перед 
шв 

использованием прибавляют дитиотреитол до конечной концентрации 
100 мМ. 
Натрия докузат. C2oH37Na07S. (М.м. 444,6). 
Белая или почти белая воскообразная масса или хлопья; гигроскопичен. 
Умеренно растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и метилен- 
хлориде. 
Натрия йодид. Nal. (М.м. 149,89). 
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы; гигроскопичен. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Натрия карбонат декагидрат. Na2C03 • ЮН2О. Натрий углекислый 10-вод- 
ный. Натрий углекислый, декагидрат. 
Белый кристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы. Легко 
растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия карбонат безводный. Na2C03. (М.м. 105,99). Динатрия карбонат. 
Порошок белого цвета, гигроскопичен. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Потеря в массе при высушивании при температуре около 300 °С должна быть не 
более 1 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия карбоната раствор 10,6 %. Раствор 106 г/л натрия карбоната безводного. 
Натрия карбоната раствор 2 % в натрия гидроксиде 
Раствор 20 г/л натрия карбоната безводного в 0,1 М растворе натрия гидроксида. 
Натрия карбоната раствор 10 % 
10 г натрия карбоната безводного растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Натрия карбоната раствор 0,05 М 
5,3 г натрия карбоната безводного растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 
1 л и доводят объем раствора водой до метки. 
Натрия карбоната раствор 2 %. 20 г натрия карбоната безводного растворяют 
в 1 литре воды, свободной от углерода диоксида. 
Натрия кобальтинитрит. Na3[Co(N02)6]. (М.м. 404,0). Тринатрия гексанитро- 
кобальтат(Ш). 
Порошок оранжево-желтого цвета. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Натрия кобальтинитрита раствор 10 % 
Раствор 100 г натрия кобальтинитрита в 1 л воды. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Натрия кобальтинитрит полугидрат. Na3[Co(N02)6] • 0,5 Н20. (М.м. 412,99). 
Натрия гексанитрокобальтат(Ш) 0,5 водный. Натрия гексанитрокобальтат(Ш), 
гемигидрат. 
Оранжево-желтый порошок. 
Растворим в воде и в кислотах. 
Натрия кобальтинитрита раствор 20 % 
10 г натрия кобальтинитрита полугидрата растворяют в 50 мл воды, если необходимо, 
фильтруют. 
~1Ш 

Натрия лаурилсульфат 
Смесь натриевых алкилсульфатов, состоящих в основном из натрия додецил- 
сульфата C12H25Na04S. (М.м. 288,37). 
Содержит не менее 85,0 % натрия алкилсульфатов, рассчитанных как 
C12H25Na04S. 
Белый или светло-желтый порошок или кристаллы. 
Легко растворим в воде с образованием опалесцирующего раствора, умеренно 
растворим в спирте 96 %. 
Натрия метабисульфит. Na2S205. Натрий пиросернистокислый. Натрия пиро- 
сульфит. 
Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %. 
Натрия метансульфонат. CH3S03Na. (М.м. 118,08). 
Кристаллический порошок белого цвета, гигроскопичен. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия метаперйодат. См. Натрия перйодат. 
Натрия молибдат. Na2Mo04 • 2Н20. (М.м. 241,95). Динатрия молибдат, диги- 
драт. Натрий молибденовокислый. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Легко растворим в воде. 
Натрия нафтохинонсульфонат. C10H5NaO5S. (М.м. 260,19). Натрия 1,2-наф- 
тохинон-4-сульфонат. 
Кристаллический порошок от желтого до оранжево-желтого цвета. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия нитрат. NaN03. (М.м. 84,99). Натрий азотнокислый. 
Порошок, или гранулы белого цвета, или бесцветные, прозрачные кристаллы, 
расплывающиеся на воздухе. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия нитрит. NaN02. (М.м. 69,00). Натрий азотистокислый. 
Гранулированный порошок белого цвета или кристаллический порошок слегка 
желтоватого цвета. 
Легко растворим в воде. 
Натрия нитрита раствор 10 %. Раствор 100 г/л. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Натрия нитрита раствор 0,2 %. Раствор 2 г/л. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Натрия нитропруссид. Na2[Fe(CN)5(NO)] • 2Н20. (М.м. 297,97). 
Натрия пентацианонитрозилферрат(Ш), дигидрат. 
Порошок или кристаллы красновато-коричневого цвета. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Натрия нитропруссида раствор 1 %. Раствор 10 г/л. 
Натрия нитропруссида окисленный раствор 
10 г натрия нитропруссида растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл 3 % 
из 

раствора калия перманганата и 2 мл 10 % раствора натрия гидроксида. Полученную 
смесь фильтруют и выдерживают 24 ч. 
Срок годности - 2 мес. 
Натрия оксалат. (COONa)2. (М.м. 134,00). Натрий щавелевокислый. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 % и эфире. 
Натрия октансульфонат. C8H17Na03S. (М.м. 216,27). 
Содержит не менее 98 % C8H17Na03S. 
Кристаллический порошок или хлопья белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в метаноле. 
Натрия октилсульфат. C8HI7Na04S. (М.м. 232,27). 
Кристаллический порошок или хлопья белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в метаноле. 
Натрия пентансульфонат. C5HnNa03S. (М.м. 174,19). 
Твердое кристаллическое вещество белого цвета. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
Натрия перйодат. NaI04. (М.м. 213,89). Натрия метаперйодат. 
Содержит не менее 99,0 % NaI04. 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. 
Растворим в воде и минеральных кислотах. 
Натрия перйодата раствор 
1.07 г натрия перйодата растворяют в воде, прибавляют 5 мл серной кислоты 
разведенной 9,8 % и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Натрия перхлорат. NaC104 • Н20. (М.м. 140,46). Натрий хлорнокислый, моногидрат. 
Содержит не менее 99,0 % NaC104 • Н20. 
Кристаллы белого цвета, расплывающиеся на воздухе. 
Очень легко растворим в воде. 
Хранят в плотно закрытом контейнере. 
Натрия пикрата раствор 
1.8 г пикриновой кислоты растворяют в 180 мл воды и прибавляют 20 мл 
10 % раствора натрия гидроксида. 
Применяют свежеприготовленный раствор. 
Натрия пикрата нейтральный раствор 
1 г пикриновой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 
25 мл воды, 4,36 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем 
раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора титруют 0,1 М раствором 
натра едкого или 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты (индикатор - 
фенолфталеин). 
В случае получения щелочного или кислого раствора натрия пикрата к нему прибавляют 
по расчету 0,1 М раствор натра едкого или 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
Натрия пикрата щелочной раствор 
Смешивают 20 мл раствора натрия пикрата и 10 мл раствора 50 г/л натрия 
22.3ак.2768 ПЕЯ 

гидроксида, доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Срок годности - 2 сут. 
Натрий пиросернистокислый. Натрия пиросульфат. См. Натрия метаби 
сульфит. 
Натрия пирофосфат. Na4P207 • 10Н2О. (М.м. 446,05). Тетранатрия дифосфат 
декагидрат. Натрий фосфорнокислый (пиро) четырехзамещенный. 
Бесцветные, слегка выветривающиеся кристаллы. 
Легко растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 %. 
Натрия родизонат. C6Na206. (М.м. 214,04). [3,4,5,6-тетраоксоциклогекс-1-ен- 
1,2-илен)диокси]динатрий. 
Кристаллы фиолетового цвета. 
Растворим в воде с образованием оранжево-желтого раствора. Растворы нестабильны, 
их готовят в день использования. 
Натрия салицилат. C6H4(OH)COONa. (М.м. 160,11). 
Белый кристаллический порошок или белые чешуйки. 
Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
Натрия сульфат. Na2S04 • ЮН20. (М.м. 322,19). Натрий сернокислый, декагидрат. 
Бесцветные прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы или белый 
кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия сульфата насыщенный раствор 
60 г натрия сульфата заливают 100 мл воды и оставляют при частом взбалтывании 
на 24 ч. 
Натрия сульфата раствор 20 % 
20 г натрия сульфата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Натрия сульфат безводный. Na2S04. (М.м. 142,04). Натрий сернокислый безводный. 
Белый порошок. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде. 
Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 %. Определение проводят при 
температуре 130 °С. 
Натрия сульфид. Na2S • 9Н20. (М.м. 240,18). Динатрия сульфид, нонагидрат. 
Натрий сернистый. 
Бесцветные, быстро желтеющие кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень 
легко растворим в воде. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия сульфида раствор в глицерине 
12 г натрия сульфида растворяют при нагревании в 45 мл смеси растворителей 
вода - глицерин (85 %) (10:29), затем охлаждают и доводят объем раствора той 
же смесью растворителей до 100 мл. 
Раствор должен быть бесцветным. 
Натрия сульфида водно-глицериновый раствор 
5 г натрия сульфида растворяют в 10 мл воды и добавляют 30 мл глицерина. 

Хранят в заполненном контейнере, защищая от света. 
Натрия сульфида раствор 2 % 
2 г натрия сульфида растворяют в воде, прибавляют 2-3 капли глицерина и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Натрия сульфит. Na2S03 • 7Н20. (М.м. 252,15). Натрий сернистокислый 
7-водный. Натрий сернистокислый, гептагидрат. 
Бесцветные кристаллы. На воздухе легко теряет воду и окисляется. 
Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. 
Натрия сульфита раствор 
30 г натрия сульфита растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Натрия сульфит безводный. Na2S03. (М.м. 126,04). 
Белый порошок. 
Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. 
Натрия тартрат. C4H4Na206 • 2Н20. (М.м. 230,08). Динатрия (2R, 3R)-2,3- 
дигидроксибутандиоат, дигидрат. 
Кристаллы или гранулы белого цвета. 
Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия тетраборат. Na2B407 • 10Н2О. (М.м. 381,37). Натрий тетраборнокис- 
лый 10-водный. Бура. Динатрия тетраборат. 
Бесцветные прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический 
порошок. 
Умеренно растворим в холодной воде, легко растворим в горячей воде, растворим 
в глицерине, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия тетрабората (буры) раствор 
9,55 г динатрия тетрабората растворяют в серной кислоте концентрированной 
при нагревании на водяной бане и доводят объем раствора той же кислотой 
до 1 л. 
Натрия тетрабората (буры) насыщенный раствор 
5 г мелко растертого натрия тетрабората заливают 100 мл воды и оставляют при 
частом взбалтывании на 24 ч. Раствор фильтруют. 
Натрия тетрабората (буры) раствор 0,05 М 
Натрия тетраборат дважды перекристаллизовывают из воды, растворяя его при 
температуре не выше 60 °С, и сушат между листами фильтровальной бумаги, 
меняя последнюю до тех пор, пока отдельные кристаллы не перестанут прилипать 
к стеклянной палочке. 
19,07 г перекристаллизованного натрия тетрабората растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до 1 л. 
Натрия тетрадейтеродиметилсилапентаноат. C6H9
2H4Na02Si. 
(М.м. 172,28). TSP. Натрия (2,2,3,3-тетрадейтеро)-4,4-диметил-4-силапентаноат. 
Степень дейтерирования - не менее 99 %. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Легко растворим в воде, этаноле и метаноле. 
Температура плавления. Около 300 °С. 
Вода и дейтерия оксид. Не более 0,5 %. 
ЕШ 

Натрия тетрафенилборат. NaB(C6H5)4. (М.м. 342,20). 
Объемный порошок белого или слегка желтоватого цвета. 
Легко растворим в воде и ацетоне. 
Натрия тетрафенилбората раствор 1 %. Раствор 10 г/л. 
Если необходимо, перед использованием фильтруют. 
Срок годности - 7 сут. 
Натрия тиогликолят. C2H3Na02S. (М.м. 114,09). Натрия меркаптоацетат 
Гранулированный порошок или кристаллы белого цвета. Гигроскопичен. 
Легко растворим в воде и метаноле, растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Натрия тиосульфат. Na2S203 • 5Н20. (М.м. 248,18). Натрий серноватисто- 
кислый. 
Бесцветные, прозрачные кристаллы. 
Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия флуоресцеинат. C20H10Na2O5. (М.м. 376,26). Флуоресцеин натрия. Ди- 
натрия2-(3-оксо-6-оксидо-ЗН-ксантен-9-ил)бензоат. 
Порошок оранжево-красного цвета. 
Легко растворим в воде. Водные растворы имеют интенсивную желтовато-зеленую 
флуоресценцию. 
Натрия формиат. CHNa02. (М.м. 68,01). 
Кристаллический порошок или расплывающиеся гранулы белого цвета. 
Растворим в воде и глицерине, мало растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 253 °С. 
Натрия фосфат двузамещенный. Натрий фосфорнокислый двузамещенный 
12-водный. См. Динатрия гидрофосфат. 
Натрия фосфата раствор 5 % 
5 г натрия фосфата двузамещенного растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Натрия фосфата раствор 0,25 М 
95,025 г натрия фосфата 12-водного растворяют в достаточном количестве воды 
и разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Натрия фосфат додекагидрат. Na3P04 • 12Н20. (М.м. 380,13). Тринатрия фосфат, 
додекагидрат. Натрий фосфорнокислый трехзамещенный 12-водный. 
Бесцветные или белого цвета кристаллы. 
Легко растворим в воде. 
Натрия фосфат однозамещенный. NaH2P04 • 2Н20. (М.м. 156,01). Натрий фосфорнокислый 
однозамещенный 2-водный. Натрий фосфорнокислый однозамещенный, 
дигидрат. 
Бесцветные или белые кристаллы. 
Растворим в горячей воде, нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия фосфорномолибдат.Ка3Н4[Р(Мо207)6] • 19Н20. (М.м. 2269,5). Натрий 
фосфорномолибденовокислый. 
Желтый мелкокристаллический порошок. 
Растворим в минеральных кислотах. 
ЕШ 

Натрия фосфорномолибдата раствор 10 % 
10 г натрия фосфорномолибдата растворяют в 75,6 мл хлористоводородной кислоты 
концентрированной. 
Натрия фторид. NaF. (М.м. 41,99). Натрий фтористый. 
Белый порошок или бесцветные кристаллы. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия хлорид. NaCl. (М.м. 58,44). Натрий хлористый. 
Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок. 
Очень легко растворим в воде; практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрия хлорида раствор 20 %. Раствор 20 % (м/м). 
Натрия хлорида раствор 10 %. Раствор 100 г/л. 
Натрия хлорида насыщенный раствор 
1 часть натрия хлорида смешивают с 2 частями воды, периодически встряхивают 
и отстаивают. Перед использованием раствор декантируют и, если необходимо, 
фильтруют. 
Натрия цитрат. C6H5Na307 • 2Н20. (М.м. 294,10). Натрий лимоннокислый трех- 
замещенный, дигидрат. 
Белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Натрий щавелевокислый. См. Натрия оксалат. 
Натрия эдетат. C10H14N2Na2O8 • 2Н20. (М.м. 372,24). Трилон Б. 
Белый кристаллический порошок. 
Растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
Нафталин. С10Н8. (М.м. 128,16). 
Кристаллы белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в эфире, растворим в 
спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 80 °С. 
Нафталин, используемый для жидкостной сцинтилляции, должен быть соответствующей 
степени чистоты. 
Нафтарзон. C16HnAsN2Na2O10S2. (М.м. 576,3). Торин. Динатрия 4-[(2- 
арсоно-фенил)азо]-3-гидроксинафталин-2,7-дисульфонат. 
Порошок красного цвета. Растворим в воде. 
Нафтарзона раствор 0,058 %. Раствор 0,58 г/л. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл спирта 96 % прибавляют 20 мл воды, 
1 мл 0,05 М раствора серной кислоты, 1 мл раствора нафтарзона и титруют 
0,025 М раствором бария перхлората до перехода окраски раствора от оранжево- 
желтой к оранжево-розовой. 
Хранят в защищенном от света месте. Срок хранения - 7 сут. 
Нафтиламин. C10H9N. (М.м. 143,18). 1-Нафтиламин. а-Нафтиламин. 
Кристаллический порошок белого цвета, под действием света и воздуха розовеет. 
Мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 51 °С. 

Хранят в защищенном от света месте. 
р-Нафтиламин. C10H9N. (М.м. 143,18). 
Листовидные кристаллы или кристаллический порошок. 
Растворим в спирте 96 %, эфире и бензоле. 
Температура плавления. Около 110 °С. 
Нафтилэтилендиамина дигидрохлорид. C,2Hi4N2 • 2НС1. (М.м. 259,18). 
2Ч-(1-Нафтил)этилендиамина дигидрохлорид. а-Нафтилэтилендиамина дигидрохлорид. 
Может содержать кристаллизационный метанол. 
Порошок белого или желтовато-белого цвета. 
Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
а-Нафтол. С10Н8О. (М.м. 144,17). 1-Нафтол. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные или белого цвета кристаллы, 
темнеющие под действием света. 
Мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 95 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
а-Нафтола раствор 0,1 % 
0,10 г а-нафтола растворяют в 3 мл 15 % раствора натрия гидроксида и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
а-Нафтола спиртовый раствор 0,05 % 
0,05 г а-нафтола растворяют в спирте 40 % и доводят объем раствора тем же 
спиртом до 100 мл. 
а-Нафтола спиртовый раствор 20 % 
20 г а-нафтола растворяют в спирте 96 % и доводят объем раствора тем же спиртом 
до 100 мл. 
р-Нафтол. С10Н8О. (М.м. 144,17). 2-Нафтол. 
Пластинки или кристаллы белого или слабо-розового цвета. 
Очень мало растворим в воде, очень легко растворим спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 122 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Р-Нафтола раствор 2 % 
2 г Р-нафтола растворяют в 40 мл раствора натрия гидроксида разведенного и 
доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Р-Нафтола щелочной раствор 5 % 
5 г свежеперекристаллизованного Р-нафтола растворяют в 40 мл раствора натрия 
гидроксида разведенного и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Р-Нафтола раствор 0,003 % в серной кислоте 
3,0 мг Р-нафтола растворяют в 50 мл серной кислоты концентрированной и доводят 
объем раствора той же кислотой до 100,0 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Нафтолбензеин. С27Н20О3. (М.м. 392,43). а-Нафтолбензеин. Фенилбис 
(4-гидроксинафтил)метанол. 
ЕЯ 

Порошок коричневато-красного цвета или блестящие кристаллы коричневато- 
черного цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % и уксусной кислоте 
ледяной. 
Нафтолбензеина раствор 0,2 %. Раствор 2 г/л в уксусной кислоте безводной. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл уксусной кислоты ледяной прибавляют 
0,25 мл раствора нафтолбензеина; появляется коричневато-желтое окрашивание, 
которое должно перейти в зеленое при прибавлении не более 0,05 мл 
0,1 М раствора хлорной кислоты. 
а-Нафтолфталеин. С28Н1804. (М.м. 418,4). 3,3'-бис-(4-гидрокси-1- 
нафтил)фталид. 
Мелкокристаллический порошок от зеленовато-серого до коричневого цвета. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте, эфире и уксусной 
кислоте ледяной, мало растворим в бензоле. 
Переход окраски раствора от желтовато-розовой к зеленовато-синей в интервале 
рН 7,4-8,6. 
а-Нафтолфталеина раствор 0,1 % 
0,1 г а-нафтолфталеина растворяют в 50 мл спирта 96 % и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
1,2-Нафтохинон-4-сульфокислоты калиевая соль. C10H5O5KS. (М.м. 276,31). 
1,2-Нафтохинон-4-сульфонат калия. 
Порошок желто-оранжевого цвета. 
Нейтральный красный. Cj5H]6N4 • НО. (М.м. 288,78). Толуиленовый красный. 
3-амино-7-диметиламино-2-метилфеназина гидрохлорид. 
Кристаллы или порошок черного или черно-зеленого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Переход окраски раствора от красной к желтой в интервале рН 6,8-8,0. 
Нейтрального красного раствор. 0,1 % или 0,5 % (для нитритометрии) раствор. 
Нейтрального красного уксуснокислый раствор. 0,1 % раствор в уксусной 
кислоте ледяной. 
Нерилацетат. С10Н17ОСОСН3. (М.м. 196,29). (2)-3,7-Диметилокта-2,6-диен- 
илацетат. 
Бесцветная, маслянистая жидкость. 
Смешивается с этанолом и эфиром. 
dl . Около 0,907. 
20 
Пи .Около 1,460. 
Хроматографическая чистота нерилацетата, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 93,0 %. 
*я/ижс-Неролидол. С15Н260. (М.м. 222,36). 3,7,11-Триметилдодека-1,6,10- 
триен-3-ол. 
Жидкость слабо-желтого цвета с легким запахом лилии или ландыша. 
Практически нерастворим в воде и глицерине, смешивается со спиртом 
96 %. 
па 

dl . Около 0,876. 
ri" . Около 1,479. 
Хроматографическая чистота /и/ююг-неродаадола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 90,0 %. 
Никель-алюминиевый сплав 
Содержит от 48 до 52 % алюминия (А1, А.м. 26,98) и от 48 до 52 % никеля 
(Ni, A.M. 58,70). 
Перед использованием измельчают до тонкого порошка (сито № 180). 
Практически нерастворим в воде, растворим в минеральных кислотах. 
Никель-алюминиевый сплав, свободный от галогенов 
Содержит от 48 до 52 % алюминия (А1, А.м. 26,98) и от 48 до 52 % никеля 
(Ni, A.M. 58,70). 
Мелкий порошок серого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в минеральных кислотах с образованием 
солей. 
Никеля сульфат. NiS04 • 7Н20. (М.м. 280,88). Никеля сульфат, гептагидрат. 
Кристаллический порошок или кристаллы зеленого цвета. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Никеля хлорид. NiCl2. (М.м. 129,61). Никеля хлорид безводный. 
Кристаллический порошок желтого цвета. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. Сублимируется в отсутствие 
воздуха и легко абсорбирует аммиак. Водный раствор имеет кислую 
реакцию. 
Никотинамид-аденина динуклеотид. C2iH27N7Oj4P2. (М.м. 663,4). 
Порошок белого цвета, сильно гигроскопичен. Легко растворим в воде. 
Никотинамид-аденина динуклеотида раствор 0,4 % 
40 мг никотинамид-аденина динуклеотида растворяют в воде и доводят объем 
раствора тем же растворителем до 10 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Нильский синий A. C20H21N3O5S. (М.м. 415,5). 5-Амино-9-(диэтиламино)- 
бензо-[а]феноксазинилия кислый сульфат. 
Кристаллический порошок зеленого цвета с бронзовым блеском. 
Умеренно растворим в спирте 96 %, уксусной кислоте ледяной и пиридине. 
Раствор 0,005 г/л в спирте (50 %, об/об) имеет максимум поглощения при длине 
волны 640 нм. 
Нильского синего А раствор 1 %. Раствор 10 г/л в уксусной кислоте безводной. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл уксусной кислоты безводной прибавляют 
0,25 мл раствора нильского синего А; появляется голубое окрашивание, 
которое переходит в сине-зеленое при прибавлении не более 0,1 мл 0,1 М раствора 
хлорной кислоты. 
Переход окраски от синей до красной в интервале рН 9,0-13,0. 
Нингидрин. С9Н403 • Н20. (М.м. 178,15). 1,2,3-Индантрион, моногидрат. 
Кристаллический порошок белого или слегка желтого цвета. Ядовит. 
ЕШ 

Растворим в воде и спирте 96 %, мало растворим в эфире. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Нингидрина и олова(П) хлорида реактив (1) 
0,2 г нингидрина растворяют в 4 мл горячей воды, прибавляют 5 мл 0,16 % раствора 
олова(П) хлорида, оставляют на 30 мин, фильтруют и хранят при температуре 
от 2 до 8 °С. 
Непосредственно перед использованием к 2,5 мл полученного раствора 
прибавляют 5 мл воды и 45 мл 2-пропанола. 
Нингидрина и олова(П) хлорида реактив (2) 
4 г нингидрина растворяют в 100 мл моноэтилового эфира этиленгликоля. Осторожно 
встряхивают с 1 г смолы катионообменной (от 300 до 840 мкм) и фильтруют 
(раствор А). 0,16 г олова(П) хлорида растворяют в 100 мл буферного 
раствора рН 5,5 (раствор Б). 
Непосредственно перед использованием смешивают равные объемы растворов 
А и Б. 
Нингидрина раствор 3 % 
3 г нингидрина растворяют в 100 мл раствора 45,5 г/л натрия метабисульфита. 
Нингидрина раствор 0,4 %. Раствор 4 г/л нингидрина в смеси растворителей 
уксусная кислота безводная - бутанол (5:95). 
Нингидрина раствор 0,25 % 
0,25 г нингидрина растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Нингидрина раствор 0,2 % 
Раствор 2 г/л нингидрина в смеси растворителей уксусная кислота разведенная 
12%-бутанол (5:95). 
Нингидрина спиртовый раствор 
1,0 г нингидрина растворяют в 50 мл спирта 96 % и прибавляют 10 мл уксусной 
кислоты ледяной. 
Нитроанилин. С6Н6 N202 (М.м. 138,13). 4-Нитроанилин. и-Нитроанилин. 
Кристаллический порошок ярко-желтого цвета. 
Очень мало растворим в воде, умеренно растворим в кипящей воде, растворим 
в спирте 96 % и эфире. Образует водорастворимые соли с сильными минеральными 
кислотами. 
Температура плавления. Около 147 °С. 
и-Нитроанилина раствор 
0,015 г нитроанилина растворяют в 20 мл 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты и доводят спиртом 96 % до 100 мл. Реактив применяют не ранее, чем 
через 24 ч после приготовления. 
Нитробензальдегид. С7Н5 N03. (М.м. 151,12). 2-Нитробензальдегид. 
Игольчатые кристаллы желтого цвета. 
Мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %, растворим в эфире, сублимируется 
паром. 
Температура плавления. Около 42 °С. 
Нитробензальдегидная бумага 
0,2 г нитробензальдегида растворяют в 10 мл 20 % раствора натрия гидроксида. 
Срок годности раствора - 1 ч. 
тан 

В полученный раствор погружают нижнюю половину полоски из медленно 
фильтрующей бумаги длиной 10 см и шириной 0,8-1 см. Избыток 
реактива удаляют, промокая полоску между двумя листами фильтровальной 
бумаги. 
Используют в течение нескольких минут после приготовления. 
Нитробензальдегида раствор 
0,12 г порошка нитробензальдегида прибавляют к 10 мл раствора натрия 
гидроксида разведенного 8,5 %, встряхивают в течение 10 мин и фильтруют. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Нитробензилхлорид. С7Н6С1 N02. (М.м. 171,58). 4-Нитробензилхлорид. 
Кристаллы светло-желтого цвета. Вызывает слезотечение. 
Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и 
эфире. 
Нитробензоилхлорид. С7Н4С1 N03. (М.м. 185,56). 4-Нитробензоилхлорид. 
Кристаллы или кристаллическая масса желтого цвета, расплывающаяся на 
воздухе. 
Растворим в растворе натрия гидроксида с образованием желтовато-оранжевого 
окрашивания. 
Температура плавления. Около 72 °С. 
Нитробензол. C6H5N02. (М.м. 123,1). 
Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Температура кипения. Около 211 °С. 
Динитробензол. К 0,1 мл нитробензола прибавляют 5 мл ацетона, 5 мл воды и 
5 мл 20 % раствора натрия гидроксида и встряхивают; после разделения слоев 
верхний слой должен быть почти бесцветным. 
4-(4-Нитробензил)пиридин. C12H10N2O2. (М.м. 214,22). 
Порошок желтого цвета. 
Температура плавления. Около 70 °С. 
Нитрозодипропиламин. C6H14N20. (М.м. 130,19). Дипропилнитрозамин. 
Жидкость. 
Растворим в этаноле, эфире и концентрированных кислотах. 
dZ . Около 0,915. 
Температура кипения. Около 78 °С. 
Пригодна для определения хемилюминесценции. 
Нитрозодипропиламина раствор 
Вводят 78,62 г этанола, прокалывая инъекционной иглой пробку сосуда, содержащего 
нитрозодипропиламин, разбавляют этанолом в соотношении 1:100 и помещают 
по 0,5 мл в контейнеры с обжатыми крышками. 
Хранят в защищенном от света месте при температуре 5 °С. 
Нитрозо-Р-соль. C]0H4(NO)(OH)(SO3Na)2 (М.м. 377,26). 
Желтые или желтые с зеленоватым оттенком кристаллы. 
Нитрометан. CH3N02. (М.м. 61,04). 
Прозрачная, бесцветная, маслянистая жидкость. 
ВЕЕТ 

Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl.От 1,132 до 1,134. 
20 
По .От 1,381 до 1,383. 
Температурные пределы перегонки. От 100 до 103 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Нитромолибденованадиевый реактив 
Раствор I. 10 г аммония молибдата растворяют в воде, прибавляют 1 мл 18 % раствора 
аммиака и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Раствор II. 2,5 г аммония ванадата растворяют в горячей воде, прибавляют 14 мл 
азотной кислоты и доводят объем раствора водой до 500 мл. 
К 96 мл азотной кислоты концентрированной прибавляют 100 мл раствора I и 
100 мл раствора II и доводят объем раствора водой до 500 мл. 
Нитротетразолиевый синий. C4oH3oCl2N1006. (М.м. 817,6). З,3'-(3,3'-Диме- 
токси-4,4'-дифенилен)ди[2-(4-нитрофенил)-5-фенил-2Н-тетразолия]дихлорид. 
и-Нитротетразолиевый синий. 
Кристаллы. 
Растворим в метаноле с образованием прозрачного раствора желтого 
цвета. 
Температура плавления. Около 189 °С с разложением. 
Нитрофурантоин. C8H6N405. (М.м. 238,17). 
Желтый кристаллический порошок или желтые кристаллы, без запаха или почти 
без запаха. 
Очень мало растворим в воде и спирте 96 %, растворим в диметилфор- 
мамиде. 
(5-Нитро-2-фурил)метилена диацетат. C9H9N07. (М.м. 243,17). Нитрофурфу- 
рола ацетат. 5-Нитрофурфурилидена диацетат. 
Кристаллы желтого цвета. 
Температура плавления. Около 90 °С. 
Ни грохромовый реактив 
0,7 г калия дихромата растворяют в азотной кислоте концентрированной и доводят 
объем раствора той же кислотой до 100 мл. 
Нитроэтан. C2H5N02. (М.м. 75,07). 
Прозрачная, бесцветная, маслянистая жидкость. 
Растворим в воде, хлороформе; смешивается с этанолом и эфиром. 
Температура кипения. Около 114 °С. 
Нордазепам. C15HnClN20. (М.м. 270,71). 7-Хлор-2,3-дигидро-5-фенил-1Н-1,4- 
бензодиазепин-2-он. 
Кристаллический порошок белого или светло-желтого цвета. 
Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 216 °С. 
ОХ-Норлейцин. C6H13N02. (М.м. 131,17). (Ы8)-2-Аминогексановая кислота. 
Аминокапроновая кислота. 
Блестящие кристаллы. 
Умеренно растворим в воде, растворим в кислотах. 

Норпсевдоэфедрина гидрохлорид. C9H,4ClNO. (M M 1 
(18,28)-2-Амино-1-фенилпропанола гидрохлорид. " 187>6l). ( lR 
Кристаллический порошок. ' )-Идй 
Растворим в воде. 
Температура плавления. От 180 до 181 °С. 
Обесцвечивающий раствор. Смесь растворителей: уксусна 
метанол-вода (1:4:5). ИСЛОТа^ед^^^ 
4-Окситолуол. См. Крезол. 
а-Оксихинолин. C9H6N(OH). (М.м. 145,16). 8-Оксихинолин. Окси 
Желтоватый мелкокристаллический порошок. ин* 
Легко растворим в спирте 96 %, растворим в ацетоне, хлороформе бе 
растворим в воде, эфире. Растворяется в кислотах и щелочах. ' 3° Л е ' М а ло 
а-Оксихинолина раствор 5 %. 5 г а-оксихинолина растворяют в 100 
раствора уксусной кислоты. Мл 2 М 
Октанол. С7Н15СН2ОН. (М.м. 130,22). 1-Октанол. Каприловый спирт. 
Бесцветная жидкость. 
Нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl . Около 0,828. 
Температура кипения. Около 195 °С. 
З-Октанон. С2Н5СОС5Нп. (М.м. 128,21). Этилпентилкетон. 
Бесцветная жидкость с характерным запахом. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
dia . Около 0,822. 
20 
По .Около 1,415. 
Температура кипения. Около 167 °С. 
Хроматографическая чистота 3-октанона, применяемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Олеамид. C18H35NO. (М.м. 281,47). (2)-Октадец-9-енамид. 
Порошок или гранулы от белого до желтоватого цвета. 
Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в метиленхлориде, растворим 
в этаноле. 
Температура плавления. Около 80 °С. 
Олова(П) хлорид. SnCl2 • 2Н20. (М.м. 225,63). Олова дихлорид дигидрат. Олово 
двухлористое 2-водное. Олова закисного хлорид. 
Содержит не менее 97,0 % SnCl2 • 2Н20. 
Бесцветные кристаллы. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %, уксусной 
кислоте ледяной, хлористоводородной кислоте разведенной и концентрированной. 
Олова(П) хлорида раствор (1) 
20 г олова металлического нагревают с 85 мл хлористоводородной кислоты концентрированной 
до прекращения выделения водорода, охлаждают. 
Хранят раствор над избытком олова, защищая от воздуха. 
Олова(И) хлорида раствор (2) 
Непосредственно перед использованием раствор олова(П) хлорида (1) разводя 
ESET 

хлористоводородной кислотой разведенной 7,3 % (1:10). 
Олова(П) хлорида раствор 8 % 
К 8 г олова(П) хлорида прибавляют 100 мл раствора 20 % (об/об) хлористоводородной 
кислоты, встряхивают до растворения, если необходимо, нагревают 
на водяной бане при температуре 50 °С и пропускают азот в течение 
15 мин. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Олова(П) хлорида раствор 10 %. Олова закисного хлорида раствор. 
1 г олова(П) хлорида растворяют в 5 мл воды, в случае появления мути прибавляют 
1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и разбавляют объем 
раствора водой до 10 мл. 
Олово. Sn. (A.M. 118,69). 
Гранулы серебристо-белого цвета. 
Растворимо в хлористоводородной кислоте с выделением водорода. 
Мышьяк. Не более 0,001 % (10 ррт). 
Оранжевый III. См. Метиловый оранжевый. 
Оранжевый IV. См. Тропеолин ОО. 
Орацетовый синий 2R. C2oH14N202. (М.м. 314,33). 1-Амино-4-(фениламино)- 
антрацен-9,10-дион. 
Температура плавления. Около 194 °С. 
Орацетовый синий В 
Смесь 1-метиламино-4-анилинантрахинона (C2iH16N202; М.м. 328,36) и 
1-амино-4-анилинантрахинона (C20H14N2O2; М.м. 314,33). 
Порошок сине-фиолетового цвета. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в ацетоне и уксусной кислоте 
безводной. 
Орацетового синего В раствор 0,5 % 
1 г орацетового синего В растворяют в 200 мл уксусной кислоты ледяной. При 
титровании в неводной среде изменяет окраску от голубого цвета (основание) 
через пурпурный (нейтральная среда) до розового цвета (кислая среда). 
Ортофосфорная кислота концентрированная. Н3Р04. (М.м. 98,00). Фосфорная 
кислота орто. 
Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы, расплывающиеся 
на воздухе (ч.д.а.). 
Содержание ортофосфорной кислоты не менее 85 %. 
Кислота ортофосфорная. Бесцветная, прозрачная жидкость. 
Содержание ортофосфорной кислоты не менее 24,8 и не более 25,2 %. 
Плотность. 1,147-1,150. 
Орцин. С6Н3СН3(ОН)2 ¦ Н20. (М.м. 142,15). 5-Метилбензол-1,3-диол, моногидрат. 
5-Метилрезорцин. 
Бесцветный кристаллический порошок, чувствителен к свету. 
Растворим в воде, легко растворим в этаноле и эфире. 
Температура кипения. Около 290 °С. 
Температура плавления. От 58 до 61 °С. 
Осмия(УШ) оксид. Os04. (М.м. 254,20). Осмия тетраоксид. 

Игольчатые кристаллы светло-желтого цвета или кристаллическая масса 
желтого цвета. Гигроскопичен, чувствителен к свету. 
Растворим в воде, спирте 96 % и эфире. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Осмия(УШ) оксида раствор 0,25 %. Раствор 2,5 г/л в 0,05 М растворе серной 
кислоты. 
Палладий. Pd. (A.M. 106,4). 
Металл серовато-белого цвета. 
Растворим в хлористоводородной кислоте. 
Палладия хлорид. PdCl2. (М.м. 177,30). 
Кристаллы красного цвета. 
Растворим в воде, ацетоне; растворим в хлористоводородной кислоте. 
Палладия хлорида раствор 
1 г палладия хлорида растворяют в 10 мл теплой хлористоводородной кислоты 
концентрированной, полученный раствор доводят смесью равных объемов хлористоводородной 
кислоты разведенной 7,3 % и воды до объема 250 мл. 
Непосредственно перед использованием раствор разбавляют двумя объемами 
воды. 
Пальмитиновая кислота. C15H3iCOOH. (М.м. 256,42). Гексадекановая кислота. 
Кристаллические чешуйки белого цвета. 
Практически нерастворима в воде, легко растворима в горячем спирте 96 % и 
эфире. 
Температура плавления. Около 63 °С. 
Парарозанилина гидрохлорид. C19H18C1N3. (М.м. 323,81). 4-[Бис(4-амино- 
фенил)метилен]циклогекса-2,5-диениминия хлорид. 
Кристаллический порошок синевато-красного цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в этаноле, практически нерастворим в 
эфире. 
Растворы в воде и этаноле имеют интенсивную красную окраску, растворы в 
серной кислоте и хлористоводородной кислоте имеют желтую окраску. 
Температура плавления. Около 270 °С с разложением. 
Парарозанилина обесцвеченный раствор 
0,1 г парарозанилина гидрохлорида помещают в колбу с притертой стеклянной 
пробкой, прибавляют 60 мл воды и раствора 1,0 г натрия сульфита безводного, 
или раствора 2,0 г натрия сульфита, или раствора 0,75 г натрия метабисульфита 
в 10 мл воды, затем медленно при перемешивании прибавляют 6 мл кислоты 
хлористоводородной разведенной 7,3 %, закрывают колбу пробкой и продолжают 
перемешивание до растворения; объем полученного раствора доводят 
водой до 100 мл. 
Раствор используют через 12 ч после приготовления. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Парацетамол, свободный от 4-аминофенола 
Парацетамол перекристаллизовывают из воды и сушат в вакууме при температуре 
70 °С; процедуру повторяют до тех пор, пока парацетамол не будет выдерживать 
следующее испытание. 
ESST 

5 г высушенного парацетамола растворяют в смеси равных объемов метанола и 
воды и доводят объем раствора той же смесью растворителей до 100 мл. 
Прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора, содержащего 10 г/л натрия 
нитропруссида и 10 г/л натрия карбоната безводного, перемешивают и выдерживают 
в течение 30 мин в защищенном от света месте. Не должно появляться 
синее или зеленое окрашивание. 
Пентан. С5Н]2. (М.м. 72,15). 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Очень мало растворим в воде, смешивается с ацетоном, этанолом и эфиром. 
dio . Около 0,63. 
20 
По . Около 1,359. 
Температура кипения. Около 36 °С. 
Пентан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующее 
дополнительное испытание. 
Минимальное пропускание. 20 % при длине волны 200 нм; 50 % при длине волны 
210 нм; 85 % при длине волны 220 нм; 93 % при длине волны 230 нм; 
98 % при длине волны 240 нм. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 
Пентанол. С5НпОН. (М.м. 88,15). 1-Пентанол. н-Амиловый спирт. 
Бесцветная жидкость. 
Умеренно растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
По . Около 1,410. 
Температура кипения. Около 137 °С. 
/яре/я-Пентиловый спирт. С5НцОН. (М.м. 88,15). трега-Амиловый спирт. 
2-Метил-2-бутанол. 
Летучая, воспламеняющаяся жидкость. 
Легко растворим в воде, смешивается со спиртом 96 %, эфиром и глицерином. 
j20 
U 20 . Около 0,81. 
Температурные пределы перегонки. От 100 до 104 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Пергидроль. Водорода пероксида раствор концентрированный. См. Водорода 
пероксид. 
Песок 
Крупинки кремния диоксида белого или слегка сероватого цвета с размером частиц 
от 150 до 300 мкм. 
Петролейный эфир (1) 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость, не флуоресцирует. Практически 
нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
dl . От 0,661 до 0,664. 
Температурные пределы перегонки. От 50 до 70 °С. 
Петролейный эфир особой очистки или (2) 
Должен выдерживать требования для петролейного эфира (1) со следующими 
изменениями: 
ШЛ 

, 20 
a2" . От 0,630 до 0,656. 
Температурные пределы перегонки. От 40 до 60 °С. 
Не должен мутнеть при температуре 0 °С. 
Петролейный эфир (3) 
Должен выдерживать требования для петролейного эфира (1) со следующими 
изменениями: 
dм . От 0,620 до 0,630. 
Температурные пределы перегонки. От 30 до 40 °С. 
Не должен мутнеть при температуре 0 °С. 
Петролейный эфир (4) 
Должен выдерживать требования для петролейного эфира (1) со следующими 
изменениями: 
dl .От 0,659 до 0,671. 
Температурные пределы перегонки. От 40 до 80 °С. 
Пикриновая кислота. (N02)3C6H2OH. (М.м. 229,11). 2,4,6-Тринитрофенол. 
Призмы или пластинки желтого цвета. Ядовита. 
Растворима в воде и спирте 96 %. 
Хранят, увлажняя водой. 
Пикриновой кислоты раствор 1 %. Раствор 10 г/л. 
Пикриновой кислоты насыщенный раствор 
12,3 г пикриновой кислоты заливают 1 л воды и оставляют при частом взбалтывании 
на 24 ч. 
Хранят в стеклянных сосудах с притертыми пробками в защищенном от света 
месте. 
Пикриновой кислоты раствор 
К 100 мл насыщенного раствора пикриновой кислоты прибавляют 0,25 мл раствора 
натрия гидроксида концентрированного 20 %. 
Пикриновой кислоты насыщенный раствор в абсолютированном спирте 
6,25 г пикриновой кислоты заливают 100 мл абсолютированного спирта и оставляют 
при частом взбалтывании на 24 ч. 
Хранят в стеклянных сосудах с притертыми пробками в защищенном от света 
месте, вдали от огня. 
Р-Пинен. С10Н16. (М.м. 136,23). 6,6-Диметил-2-метиленбицикло(3.1.1)гептан. 
Бесцветная, маслянистая жидкость с запахом скипидара. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
d2c . Около 0,867. 
20 
п0 . Около 1,474. 
Температура кипения. От 155 до 156 °С. 
Хроматографическая чистота |3-пинена, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 99,0 %. 
Пиперидин. C5HHN. (М.м. 85,15). Гексагидропиридин. 
Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, имеет щелочную реакцию. 
Смешивается с водой, спиртом 96 %, эфиром и петролейным эфиром. 
Температура кипения. Около 106 °С. 
ЕЖ 

Пирид-2-иламин. C5H6N2. (М.м. 94,12). 2-Аминопиридин. 
Крупные кристаллы. 
Растворим в воде, спирте 96 % и эфире. 
Температура кипения. Около 210 °С. 
Температура плавления. Около 58 °С. 
Пиридилазонафтол. C] 5HnN30. (М.м. 249,27). 1 -(2-Пиридилазо)-2-нафтол. 
Порошок кирпично-красного цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте, метаноле и горячих разведенных 
растворах гидроксидов щелочных металлов. 
Температура плавления. Около 138 °С. 
Пиридилазонафтола раствор 0,1 %. Раствор 1 г/л в этаноле. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл воды прибавляют 10 мл ацетатного 
буферного раствора рН 4,4; 0,10 мл 0,02 М раствора натрия эдетата и 0,25 мл раствора 
пиридилазонафтола; после прибавления 0,15 мл 0,5 % раствора меди(И) 
сульфата окраска должна измениться от светло-желтой к фиолетовой. 
Пиридин. C5H5N. (М.м. 79,10). 
Прозрачная, бесцветная, гигроскопичная жидкость. Обладает характерным неприятным 
запахом. Ядовит. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
Температура кипения. Около 115 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Пиридин безводный 
Пиридин сушат над натрия карбонатом безводным, фильтруют и перегоняют. 
Вода. Не более 0,01 % (м/м). 
Пировиноградная кислота. СН3СОСООН. (М.м. 88,06). 2-Оксопропановая 
кислота. 
Жидкость желтоватого цвета. Смешивается с водой, этанолом и эфиром. 
, 20 
«го . Около 1,267. 
20 
Пп .Около 1,413. 
Температура кипения. Около 165 °С. 
Пирогаллол. С6Н3(ОН)3. (М.м. 126,11). Бензол-1,2,4-триол. 
Кристаллы белого цвета, под действием воздуха и света темнеют. 
Очень легко растворим в воде, спирте 96 % и эфире, мало растворим в углерода 
дисульфиде. 
Под действием воздуха водные растворы, а еще быстрее щелочные растворы 
приобретают коричневую окраску вследствие абсорбции кислорода. 
Температура плавления. Около 131 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Пирогаллола щелочной раствор 
0,5 г пирогаллола растворяют в 2 мл воды, свободной от углерода диоксида. 12 г 
калия гидроксида растворяют в 8 мл воды, свободной от углерода диоксида. 
Непосредственно перед использованием смешивают оба раствора. 
Пирокатехин. С6Н4 (ОН)2. (М.м. 110,11). Бензол-1,2 -диол. 
Бесцветные или слабо-желтого цвета кристаллы. 
23. Зап. 2768 ЕШ 

Растворим в воде, ацетоне, спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 102 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Пирокатехиновый фиолетовый. C19H1407S. (М.м. 386,37). Пирокатехинсуль- 
фофталеин. 3,3 ',4'-Тригидроксифуксон-2"-сульфокислота. 
Порошок красно-коричневого или зелено-коричневого цвета. 
Легко растворим в воде и спирте 96 %, растворим в уксусной кислоте ледяной, 
практически нерастворим в эфире, ацетоне, бензоле. 
В интервале рН 2,0-3,0 индикатор имеет желтую окраску, его комплексы с ионом 
висмута в тех же условиях синего цвета. 
Переход окраски при прямом титровании иона висмута от синей к желтой. 
В щелочной среде индикатор имеет красно-фиолетовую окраску, его комплексы 
с ионами магния и цинка в тех же условиях зеленовато-синего цвета. 
Переход окраски при прямом титровании ионов магния и цинка от зеленовато- 
синей к красно-фиолетовой. 
Пирокатехинового фиолетового раствор. 0,1 % раствор. 
Пирокатехинового фиолетового индикаторная смесь 
0,25 г пирокатехинового фиолетового и 25 г натрия хлорида растирают в ступке 
и перемешивают. 
Плюмбон. C18H14AsN6Na08S. (М.м. 572,3). Сульфарсазен. Мононатриевая соль 
(2-арсено-4-нитрофенил)-1,4' - диазоаминоазобензол-4'' -сульфокислоты. 
Кирпично-красный порошок. 
Растворим в воде, легко растворим в растворе тетрабората натрия, мало растворим 
в спирте 96 %, практически нерастворим в ацетоне, хлороформе, бензоле. 
В боратном буферном растворе (рН около 9,2) индикатор имеет желтую окраску; 
его комплексы с ионом свинца в тех же условиях розового цвета. 
Плюмбона раствор. 0,05 % раствор плюмбона в 2 % растворе динатрия тетрабората. 
(Na2B407 • 10 Н20). 
Повидон. (C6H9NO)n (М.м. (111,1)п). Поливинилпирролидон. 
Белый или желтовато-белый порошок или хлопья; гигроскопичен. 
Легко растворим в воде, спирте 96 % и метаноле, умеренно растворим в ацетоне, 
практически нерастворим в эфире. 
Поливиниловый спирт. (М.м. от 20 000 до 150 000). 
Желтовато-белый порошок или полупрозрачные гранулы. 
Растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в ацетоне. 
Вязкость. От 3 до 70 мПа-с. 
Эфирное число. Не более 280. 
Поли(диметил)(дифенил)силоксан. DB-5, SE52. 
Содержит 95 % метильных групп и 5 % фенильных групп. 
Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 
Поли(диметил)(дифенил)(дивинил)силоксан. SE54. 
Содержит 94 % метильных групп, 5 % фенильных групп и 1 % винильных групп. 
Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 
ЕШ 

Поли(диметил)силоксан 
Каучук силиконовый (метил). Органосиликоновый полимер, имеющий вид полужидкой 
бесцветной смолы. 
Характеристическая вязкость. Около 115 млт1. 
Инфракрасный спектр поглощения, полученный нанесением вещества, при необходимости 
диспергированного в нескольких каплях углерода тетрахлорида, 
на диск натрия хлорида, не должен иметь поглощения при длине волны 
3053 см1, соответствующего винильным группам. 
Потеря в массе при высушивании. Не более 2,0 %. Определение проводят из 
1,000 г, сушат в вакууме при температуре 350 °С в течение 15 мин. 
Не более 0,8 %. Определение проводят из 2,000 г, сушат при температуре 
200 °С в течение 2 ч. 
Полиметил фенилсилоксан 
Содержит 50 % метальных групп и 50 % фенильных групп. Средняя молекулярная 
масса - 4000. 
Очень вязкая жидкость (вязкость около 1300 мПас). 
Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 
Около 1,09. 
По . Около 1,540. 
Поли [метил (95)фенил (5)] сил океан. См. Поли(диметил)(дифенил)сил океан. 
Поли[метил(94)фенил(5)винил(1)]силоксан. См. Поли(диметил)(дифе- 
нил)(дивинил)силоксан. 
Полиоксиэтилированное касторовое масло 
Жидкость светло-желтого цвета, становится прозрачной при температуре 
около 26 °С. 
Полисорбат 20 
Сополимер смеси эфиров лауриловой кислоты, сорбита и его ангидридов с эти- 
леноксидом с примерным соотношением 20 молей этиленоксида на каждый моль 
сорбита и ангидридов сорбита. 
Маслянистая, желтоватая, или коричневато-желтая прозрачная, или слегка опа- 
лесцирующая жидкость. 
Смешивается с водой, этанолом, этилацетатом и метанолом, практически нерастворима 
в жирных маслах. 
Плотность. Около 1,10. 
Полисорбат 80. Твин-80 
Сополимер смеси эфиров различных жирных кислот, в основном олеиновой 
кислоты, сорбита и его ангидридов с этиленоксидом с примерным 
соотношением 20 молей этиленоксида на каждый моль сорбита и ангидридов 
сорбита. 
Маслянистая желтоватая или коричневато-желтая прозрачная жидкость. 
Смешивается с водой, этанолом, этилацетатом и метанолом, практически 
нерастворим в жирных маслах. 
Плотность. Около 1,08. 
Вязкость. Около 400 мПа-с при 25 °С. 

Полистирол 900-1000 
Стандарт, используемый для калибровки в газовой хроматографии. 
Mw. Около 950. 
Mw/Mn. 1,10. 
Поли(цианопропил)силоксан 
Полисилоксан, замещенный на 100 % цианопропильными группами. 
Поли[(цианопропил)(фенил)][диметил]силоксан 
Содержит 6 % цианопропилфенильных групп и 94 % диметильных групп. 
Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 
Поли(цианопропил)(7)(фенил)(7)(метил)(86)силоксан 
Полисилоксан, замещенный на 7 % цианопропильными группами, на 7 % фе- 
нильными группами и на 86 % диметильными группами. 
Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 
Поли(цианопропил)(фенилметил)силоксан 
Содержит 90 % цианопропильных групп и 10 % фенилметильных групп. 
Неподвижная фаза для газовой хроматографии. 
Поли[(цианопропил)метилфенилметилсилоксан]. См. Поли[(цианопро- 
пил)(метил)] [(фенил)(метил)] си л океан. 
Поли [(цианопропи л)(метил)] [(фенил)(метил)] си л океан 
Содержит 25 % цианопропильных групп, 25 % фенильных групп и 50 % метальных 
групп. Средняя молекулярная масса - 8000. 
Очень вязкая жидкость (вязкость около 9000 мПас). 
,25 
«25 . Около 1,10. 
nl .Около 1,502. 
Полиэтиленгликоль 200. См. Макрогол 200. 
Полиэтиленгликоль 300, или 400, или 1000, или 1500, или 20 000. См. Макроголы 
Полиэтиленгликольадипинат. (С8Н1204)п. [М.м. (172,18)J. 
Воскообразная масса белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в хлороформе. 
Температура плавления. Около 43 °С. 
Полиэтиленгликольсукцинат. (С6Н804)п. [М.м. (144,12)п]. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в хлороформе. 
Температура плавления. Около 102 °С. 
Полиэфирный гидроксилированный гель для хроматографии 
Гель с небольшим размером частиц, имеющий гидрофильную поверхность к ги- 
дроксильным группам. Имеет предел эксклюзии по декстрану с молекулярной 
массой от 2 х 105 до 2,5 х 10б. 
Пропанол. С3Н7ОН. (М.м. 60,10). 1-Пропанол. н-Пропанол. Спирт пропило- 
вый. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Смешивается с водой и 96 % спиртом. 
,20 
с/» . Около от 0,802 до 0,806. 
ВЕЕТ 

Температура кипения. Около 97,2 °С. 
Температурные пределы перегонки. От 96 до 99 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
2-Пропанол. С3Н7ОН. (М.м. 60,10). Изопропиловый спирт. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
d2o . Около 0,785. 
Температура кипения. От 81 до 83 °С. 
2-Пропанол особой чистоты. Должен выдерживать требования для изопропа- 
нола и следующие дополнительные требования: 
20 
По .Около 1,378. 
Вода. Не более 0,05 %. Определение проводят из 10 г. 
Минимальное пропускание. 25 % при длине волны 210 нм; 55 % при длине волны 
220 нм; 75 % при длине волны 230 нм; 95 % при длине волны 250 нм; 
98 % при длине волны 260 нм. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 
Пропаноламин. H2N(CH2)3OH. (М.м. 75,11). З-Амино-1-пропанол. 
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость. 
dl . Около 0,99. 
20 
nD . Около 1,461. 
Температура плавления. Около 11 °С. 
Пропилацетат. С3Н7ОСОСН3. (М.м. 102,13). Прозрачная, бесцветная жидкость. 
d2<> . Около 0,888. 
Температура кипения. Около 102 °С. 
Температура плавления. Около -95 °С. 
Пропиленгликоль. СН3СНОНСН2ОН (М.м. 76,09). (Я8)-Пропан-1,2-диол. 
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
Температура кипения. От 184 до 189 °С. 
dl . От 1,035 до 1,040. 
20 
По .От 1,431 до 1,433. 
Пропиленоксид. С3Н60. (М.м. 58,08). 1,2-эпоксипропан. 
Бесцветная жидкость. 
Смешивается со спиртом 96 %, эфиром. 
Пропилпарагидроксибензоат. С6Н4ОНСООС3Н7 (М.м. 180,20). Пропилпара- 
бен. Пропил-п-гидроксибензоат. 
Белый кристаллический порошок. 
Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и метаноле. 
Температура плавления. От 96 до 99 °С. 
Пропионовая кислота. С2Н5СООН. (М.м. 74,08). 
Маслянистая жидкость. 
Растворима в спирте 96 % и эфире, смешивается с водой. 
dl . Около 0,993. 
таая 

20 
По .Около 1,387. 
Температура кипения. Около 141 °С. 
Температура плавления. Около -21 °С. 
Пропионовый альдегид. С2Н5СНО. (М.м. 58,08). Пропаналь. 
Жидкость. Легко растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
иго . Около 0,81. 
20 
По .Около 1,365. 
Температура кипения. Около 49 °С. 
Температура плавления. Около-81 °С. 
Пропионовый ангидрид. (С2Н5СО)20. (М.м. 130,15). 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Разлагается в воде и спирте 96 %, смешивается с эфиром. 
И20 . Около 1,01. 
Температура кипения. Около 167 °С. 
Пропионового ангидрида реактив 
1 г толуолсульфоновой кислоты растворяют в 30 мл уксусной кислоты ледяной 
и прибавляют 5 мл пропионового ангидрида. 
Используют через 15 мин после приготовления. 
Срок годности - 1 сут. 
Протравной черный 11. C20H12N3NaO7S. (М.м. 461,38). 
Натрия 2-гидрокси-1 - [(1 -гидроксинафт-2-ил)азо]-6-нитронафталин-4-сульфонат. 
Эриохром черный. 
Порошок коричневато-черного цвета. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. 
Протравного черного 11 индикаторная смесь 
1 г протравного черного 11 смешивают с 99 г натрия хлорида. 
Испытание на чувствительность. 50 мг индикаторной смеси растворяют в 
100 мл воды; появляется коричневато-фиолетовое окрашивание, которое должно 
перейти в синее при прибавлении 0,3 мл раствора аммиака разведенного 10 %. 
При последующем прибавлении 0,1 мл 1 % раствора магния сульфата окраска 
должна измениться на фиолетовую. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. 
Прочный синий В, соль. C14H12C12N402. (М.м. 339,18). 3,3'-Диметокси- 
(бифенил)-4,4'-бисдиазония дихлорид. 
Порошок темно-зеленого цвета. 
Растворим в воде. Стабилизирован цинка хлоридом. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере при температуре от 2 до 8 °С. 
Прочный красный В, соль. C17H13N309S2. (М.м. 467,4). 2-Метокси-4-нитро- 
бензол-диазония кислый нафталин-1,5-дисульфонат. 
Порошок оранжево-желтого цвета. 
Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте при 
температуре от 2 до 8 °С. 
ЕШ 

Пулегон. С10Н16О. (М.м. 152,23). (К)-2-Изопропилиден-5-метилцикло- 
гексанон. (+)-п-Мент-4-ен-3-он. 
Бесцветная, маслянистая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
jl . Около 0,936. 
п
2° .От 1,485 до 1,489. 
[а[ .От+19,5 до+22,5°. 
Температура кипения. От 222 до 224 °С. 
Хроматографическая чистота пулегонанетола, применяемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Рамноза. С6Н1205 • Н20. (М.м. 182,17). Ь-(+)-Рамноза. 6-Деокси-Ь-манноза. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Легко растворима в воде. 
[ос\ . От +7,8 до +8,3 ° (5 % раствор в воде, содержащей около 0,05 % NH3). 
Рапонтицин. С21Н24О9. (М.м. 420,4). 3-Гидрокси-5[2-(3-гидрокси-4-метокси- 
фенил)этенил]фенил-|3-В-глюкопиранозид. 
Кристаллический порошок желтовато-серого цвета. 
Растворим в спирте 96 % и метаноле. 
Раствор крахмала-индикатор. См. Крахмал растворимый. 
Растворимый красный 1. См. Судан красный G. 
Реактив ван-Урка 
К 35 мл воды приливают при помешивании 65 мл серной кислоты концентрированной 
и в еще горячий раствор вносят 0,03 мл 10 % раствора железа окис- 
ного хлорида. После охлаждения раствора до 50 °С прибавляют 0,2 г 
и-диметиламинобензальдегида. 
Реактив используют через 24 ч после приготовления. 
Срок годности - 7 сут. 
Реактив Драгендорфа 
Раствор 1. К 0,85 г висмута нитрата основного прибавляют 40 мл воды, 
10 мл уксусной кислоты концентрированной и взбалтывают в течение 
15 мин. 
Раствор II. 8 г калия йодида растворяют в 20 мл воды. 
Смешивают равные объемы растворов I и П. К 10 мл полученной смеси прибавляют 
100 мл воды и 20 мл уксусной кислоты концентрированной. 
Реактив Драгендорфа модифицированный 
Раствор I. К 0,85 г висмута нитрата основного прибавляют 40 мл воды, 
10 мл уксусной кислоты концентрированной и взбалтывают в течение 
15 мин. 
Раствор II. 8 г калия йодида растворяют в 20 мл воды. 
Растворы I и II смешивают (основной раствор). 
Непосредственно перед применением 5 мл основного раствора смешивают с 
5 мл 1 % водного раствора аскорбиновой кислоты и 5 мл спирта 96 %. 
Реактив Манера 
1,358 г ртути дихлорида растворяют в 60 мл воды, прибавляют раствор 5 г калия 
тая 

йодида в 10 мл воды и доводят объем раствора водой до 100 мл. 

Реактив Миллона 
Готовят по одному из методов. 
1. 10 г ртути нитрата закисной растворяют в 8,5 мл азотной кислоты и разбавляют 
двойным объемом воды; прозрачный раствор сливают. 
2. 10 г металлической ртути растворяют в 15 мл азотной кислоты концентрированной 
и прибавляют 30 мл воды; прозрачный раствор сливают. 
Реактив Несслера. См. Калия тетрайодомеркурата(П) щелочной раствор. 
Реактив Оллпорта. См. Диметиламинобензальдегида раствор Р6. 
Реактив Тиле. См. Натрия гипофосфита раствор. 
Реактив Фелинга. См. Медно-тартратный реактив. 
Реактив Фишера 
Раствор I. В сосуд, содержащий ПО г пиридина (содержание воды не более 
0,1 %) и охлаждаемый льдом, пропускают обезвоженный сернистый газ до привеса 
27 г. 
Срок годности раствора 1-6 мес. 
Раствор П. В сосуд из оранжевого стекла с притертой пробкой помещают 
600 мл метанола (содержание воды не более 0,1 %) и 75 г йода, закрывают пробкой, 
перемешивают и оставляют стоять до полного растворения йода. 
Срок годности раствора II - 6 мес. 
Растворы I и II непосредственно перед использованием смешивают в соотношении 
1:2,17. Титр полученного реактива около 0,004 г/мл. 
Разбавленный реактив Фишера с титром около 0,001 г/мл готовят, смешивая полученный 
раствор с метанолом в соотношении 1:1, и применяют только при 
электрометрическом определении конечной точки титрования. 
Установка титра. Около 0,04 г (точная навеска) воды вносят в сухую колбу, содержащую 
5 мл метанола, и титруют реактивом Фишера, прибавляя в конце титрования 
по 0,1-0,05 мл. 
Параллельно титруют 5 мл метанола. 
Титр реактива Фишера (W), в граммах на миллилитр, вычисляют по формуле: 
а 
W = , 
v,-v2 
где: а - навеска воды, в граммах; 
Vj - объем реактива Фишера, израсходованный на титрование навески 
воды в метаноле, в миллилитрах; 
V2 - объем реактива Фишера, израсходованный на титрование в контрольном 
опыте, в миллилитрах. 
Примечания 
1. Реактив Фишера описанного состава неприменим для анализа соединений, 
реагирующих с одним или несколькими компонентами реактива (например, 
аскорбиновая кислота, меркаптаны, сульфиды, гидрокарбонаты и 
карбонаты щелочных металлов, оксиды и гидроксиды металлов, альдегиды, 
кетоны и др.). 
2. Для определения воды в карбонильных соединениях и сильных кислотах при 
электрометрическом определении конечной точки титрования можно использо- 
ЕШ 

вать реактив Фишера видоизмененного состава, содержащий вместо метанола 
НИ-диметилформамид. 
3. Допускается использование коммерческих растворов I и II. 
ЕШ 

Резорциновый синий. См. Лакмоид. 
Рейнекат аммония. См. Аммония рейнекат. 
Рейнеката аммония раствор 8 % 
8 г рейнеката аммония растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Раствор применяют свежеприготовленным. 
Рибоза. С5Н10О5. (М.м. 150,13). D-Рибоза. 
Белый кристаллический порошок. 
Растворима в воде, мало растворима в спирте 96 %. 
Температура плавления. От 88 до 92 °С. 
Рицинолеиновая кислота. С18Н3403. (М.м. 298,45). 12-Гидроксиолеиновая кислота. 
Содержит смесь жирных кислот, полученных гидролизом масла касторового. 
Вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета. 
Практически нерастворима в воде, очень легко растворима в этаноле, растворима 
в эфире. 
dZ . Около 0,942. 
20 
По . Около 1,472. 
Температура плавления. Около 285 °С с разложением. 
Родамин В. C28H31C1N203. (М.м. 479,0). [9-(2-Карбоксифенил)-6-(диэтил- 
амино)-ЗН-ксантен-3-илиден]диэтиламмония хлорид. 
Кристаллы зеленого цвета или порошок красновато-фиолетового цвета. Очень 
легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Ртути(1) нитрат. Hg2(N03)2 ' 2H20. (М.м. 561,2). Ртуть(1) азотнокислая 2-вод- 
ная. Ртуть(Г) азотнокислая, дигидрат. Ртути закисной нитрат. 
Бесцветные кристаллы, выветриваются на воздухе. Ядовит. 
Реагирует с водой при растворении. Растворима в азотной кислоте, растворах 
аммиака и ацетоне. 
Ртути дихлорид. См. Ртути(П) хлорид. 
Ртуть. Hg. (A.M. 200,59). 
Жидкость серебристо-белого цвета, рассыпающаяся на сферические капли, которые 
не оставляют металлического следа при трении о бумагу. 
U 20 . Около 13,5. 
Температура кипения. Около 357 °С. 
Ртути(П) нитрата раствор в азотной кислоте 
3 мл ртути осторожно растворяют в 27 мл азотной кислоты дымящей; полученный 
раствор разводят равным объемом воды. 
Хранят в защищенном от света месте. Срок годности - 2 мес. 
Ртути(П) ацетат. (CH3COO)2Hg. (М.м. 318,68). Ртути диацетат. Ртути окисной 
ацетат. 
Кристаллы белого цвета. Ядовит. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Ртути(Ц) ацетата раствор 
3,19 г ртути(П) ацетата растворяют в уксусной кислоте безводной, доводят объем 
раствора той же кислотой до 100 мл. Если необходимо, полученный раствор 

нейтрализуют 0,1 М раствором хлорной кислоты, используя в качестве индикатора 
0,05 мл раствора кристаллического фиолетового. 
Ртути окисной ацетата раствор 
5 г ртути окисной ацетата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и растворяют 
в теплой уксусной кислоте ледяной. После охлаждения объем раствора 
доводят уксусной кислотой ледяной до метки. 
Хранят в сосудах оранжевого стекла в защищенном от света месте. 
Раствор используют свежеприготовленным. 
Ртути(П) бромид. HgBr2. (М.м. 360,39). Ртути дибромид. 
Кристаллы или кристаллический порошок белого или светло-желтого цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Ртутно-бромидная бумага 
В прямоугольную чашку помещают 5 % раствор ртути(П) бромида в спирте 
96 %, погружают в раствор кусочки белой фильтровальной бумаги, с плотностью 
80 г/м2 (скорость фильтрования, равная времени фильтрования, выраженному 
в секундах, при фильтровании 100 мл воды при температуре 
20 °С через фильтр с поверхностью 10 см2 и постоянном давлении 6,7 кПа: от 40 
до 60 с), размером 1,5 * 20 см, сложенные вдвое. Бумагу подвешивают на неметаллическую 
нить, позволяя стечь избытку жидкости, сушат в защищенном от 
света месте. Отрезают по 1 см с каждого конца каждой полоски и нарезают 
остальную часть бумаги на квадратики со стороной 1,5 см или диски диаметром 
1,5 см. 
Хранят в контейнере со стеклянной пробкой, завернутом в черную бумагу. 
Ртути(П) йодид. Hgl2. (М.м. 454,4). Ртути дийодид. Ртуть йодная. 
Плотный кристаллический порошок ярко-красного цвета. 
Мало растворим в воде, умеренно растворим в ацетоне, спирте 96 % и эфире, растворим 
в избытке 10 % раствора калия йодид а. 
ранят в защищенном от света месте. 
тути(11) нитрат. Hg(N03)2 
- Н20 (М.м. 342,62). Ртути динитрат, моногидрат. 
гуть(П) азотнокислая, моногидрат. 
есцветные или слегка окрашенные кристаллы. Гигроскопичен. 
астворим в воде в присутствии небольшого количества азотной кислоты. 
'ранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. 
тути(П) оксид. HgO. (М.м. 216,59). Ртути оксид желтый. Ртути оксид. 
[орошок от желтого до оранжево-желтого цвета. 
[рактически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в защищенном от света месте. 
тути(П) сульфата раствор 
г ртути(П) оксида растворяют в смеси 20 мл воды и 4 мл серной кислоты кон- 
ентрированной. 
'тути(П) тиоцианат. Hg(SCN)2. (М.м. 316,76). Ртути ди(тиоцианат). Ртути ро- 
анид. 
кристаллический порошок белого цвета. 
)чень мало растворим в воде, мало растворим в спирте 96 % и эфире, растворим 
растворах натрия хлорида. 
_ ^^ 

Ртути(П) тиоцианата раствор 
0,3 г ртути(П) тиоцианата растворяют в этаноле и доводят объем раствора тем же 
растворителем до 100 мл. 
Срок годности - 7 сут. 
Ртути(И) хлорид. HgCl2. (М.м. 271,49). Ртути дихлорид. Сулема. 
Тяжелый белый порошок или белые кристаллы. Ядовит. 
Растворим в воде, эфире и глицерине, легко растворим в спирте 96 %. 
Ртути(П) хлорида раствор 5,4 %. Раствор 54 г/л. 
Рутений красный. [(NH3)5Ru(NH3)40Ru(NH3)5]Cl6 • 4Н20. (М.м. 858,5). 
Порошок коричневато-красного цвета. 
Растворим в воде. 
Рутения красного раствор 0,08 %. Раствор 0,8 г/л в растворе свинца(П) ацетата 
Сабинен. С10Н16. (М.м. 136,23). Туй-4(10)-ен. 4-Метилен-1-изопропил-бицик- 
ло-(3.1.0)-гексан. 
Бесцветная маслянистая жидкость. 
dl. Около 0,843. 
20 
По . Около 1,468. 
Температура кипения. От 163 до 165 °С. 
Хроматографическая чистота сабинена, применяемого в газовой хроматографии 
должна быть не менее 99,0 %. 
Салициловая кислота. С6Н4(ОН)СООН. (М.м. 138,12). 
Белые, мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок. 
Мало растворима в воде, легко растворима в спирте 96 % и эфире, умеренно растворима 
в метиленхлориде. 
Салициловый альдегид. С7Н602. (М.м. 122,1). 2-Гидроксибензальдегид. 
dio . Около 1,167. 
20 
По . Около 1,574. 
Температура кипения. Около 196 °С. 
Температура плавления. Около -7 °С. 
Салицилового альдегида азин. C14H12N202. (М.м. 240,26). 2,2-Азинодиме- 
тилдифенол. 
0,30 г гидразина сульфата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл уксусной 
кислоты ледяной и 2 мл свежеприготовленного 20 % (об/об) раствора салицилового 
альдегида в 2-пропаноде. Перемешивают, выдерживают до 
образования желтого осадка, затем встряхивают с двумя порциями по 15 мл 
метиленхлорида. 
Объединенные органические извлечения, высушенные над натрия сульфатом 
безводным, декантируют или фильтруют и выпаривают досуха. Осадок 
перекристаллизовывают при охлаждении из смеси растворителей метанол - 
толуол (40:60). Кристаллы сушат в вакууме. 
Температура плавления. Около 213 °С. 
Сантонин. С15Н1803. (М.м. 246,29). (-)-а-Сантонин. 3,5а,9-Триметил-За,5,5а,9Ь- 
тетрагидро-ЗН,4Н-нафто[1,2]-фуран-2,8-дион. 
Бесцветные блестящие кристаллы, желтеющие под действием света. 
ЕШ 

Очень мало растворим в воде, легко растворим в горячем спирте 96 %, умеренно 
растворим в этаноле. 
Температура плавления. От 174 до 176 °С. 
[аЦ. -173 °С (этанол). 
Сапарал. Сумма аммонийных солей тритерпеновых гликозидов-аралозидов 
А, В и С. 
Аморфный порошок кремового или серовато-кремового цвета. Гигроскопичен. 
Легко растворим в воде, мало и медленно растворим в спирте 96 %; практически 
нерастворим в хлороформе. 
Сапарал а раствор 0,6 %. 0,06 г сапарала растворяют в 10 мл метанола. 
Сафранин. Смесь 3,7-диамино-2,8-диметил-5-фенил-феназиния хлорида, 
C2oH19ClN4 (М.м. 350,85) и 3,7-диамино-2,8-диметил-5-0-толилфеназиния хлорида, 
C21H21C1N4 (М.м. 364,87). 
Темно-красный порошок. 
Умеренно растворим в спирте 70 %, образуя прозрачный раствор красного цвета 
с желтовато-красной флуоресценцией. 
Сафранина раствор. 0,1 г сафранина растворяют в 10 мл спирта 50 %. 
Сахароза. С12Н22Ои. (М.м. 342,30). Сахар. 
Белый кристаллический порошок или блестящие, сухие, бесцветные или белые 
кристаллы. 
Очень легко растворима в воде, умеренно растворима в спирте 96 %, практически 
нерастворима в этаноле безводном. 
Если сахарозу используют для поверки поляриметра, ее хранят в сухом виде в 
запаянной ампуле. 
Свинца(И) ацетат. (СН3СОО)2РЬ • ЗН20. (М.м. 379,33). Свинца диацетат. 
Свинца диацетат, тригидрат. Свинец уксуснокислый. 
Бесцветные кристаллы, выветривающиеся на воздухе. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Свинцово-ацетатная бумага 
Фильтровальную бумагу, плотность которой 80 г/м2, погружают в смесь: уксусная 
кислота разведенная 12-9,5 %, раствор свинца(П) ацетата (1:10), затем ее вынимают, 
сушат и нарезают на полоски размером 15 * 40 мм. 
Свинцово-ацетатная вата 
Гигроскопичную вату погружают в смесь растворителей: уксусная кислота разведенная 
12-9,5 %, раствор свинца(П) ацетата (1:10). Не отжимая ваты, удаляют 
избыток жидкости, затем помещают ее на несколько слоев фильтровальной бумаги 
и сушат на воздухе. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Свинца ацетата раствор 10 % 
10 г свинца(И) ацетата растворяют в воде, прибавляют уксусной кислоты 98 % 
до получения прозрачного раствора и разбавляют водой до 100 мл. 
Свинца(П) ацетата раствор 9,5 %. Раствор 95 г/л в воде, свободной от углерода 
диоксида. 
Свинца(И) ацетата основного раствор. Свинцовый уксус. 
Содержит не менее 16,7 % (м/м) и не более 17,4 % (м/м). Pb (A.M. 207,19) 
тея 

в виде соединения, соответствующего примерно формуле С8Н14О10РЬь. 
40,0 г свинца(П) ацетата растворяют в 90 мл воды, свободной от углерода диоксида. 
Доводят рН раствора до 7,5 раствором натрия гидроксида концентрированным, 
центрифугируют и используют прозрачный, бесцветный раствор над 
осадком. 
При хранении в хорошо закрытом контейнере раствор должен быть прозрачным. 
Свинца(11) нитрат. Pb(N03)2- (М.м. 331,20). Свинца динитрат. Свинец(Ц) азотнокислый. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Легко растворим в воде. 
Свинца нитрата раствор 10 % 
10 г свинца(И) нитрата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. 
Свинца(П) нитрата раствор 3,3 %. Раствор 33 г/л. 
Свинца(1У) оксид. РЬ02. (М.м. 239,19). Свинца диоксид. 
Порошок темно-коричневого цвета, выделяющий кислород при нагревании. 
Практически нерастворим в воде, растворим в хлористоводородной кислоте концентрированной 
с выделением хлора, растворим в азотной кислоте разведенной 
12,5 % в присутствии пероксида водорода, щавелевой кислоты или других восстанавливающих 
реагентов, растворим в горячих концентрированных растворах 
гидроксидов щелочных металлов. 
Свинца(П) оксид. РЬО. (М.м. 223,19). 
Мелкокристаллический или аморфный порошок от желто-зеленого с серебристым 
оттенком до красновато-бурого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в азотной кислоте, щелочах. 
Селен. Se. (A.M. 78,96). 
Порошок или гранулы от коричневато-красного до черного цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %, растворим в азотной кислоте. 
Температура плавления. Около 220 °С. 
Селена(1У) оксид. Se02. (М.м. 110,96). Селена окись. 
Белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, ацетоне, уксусной кислоте. 
Селенистая кислота. H2Se03. (М.м. 129,00). 
Кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Легко растворима в воде. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Сеньетова соль. См. Калия-натрия тартрат. 
Сера. S. (А.м. 32,06). 
Мелкий аморфный бледно-желтый порошок без запаха. 
Серебра диэтилдитиокарбамат. C5H10AgNS2. (М.м. 256,16). 
Порошок от бледно-желтого до серовато-желтого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в пиридине. 
Готовят следующим образом: 1,7 г серебра нитрата растворяют в 100 мл воды. 
Отдельно растворяют 2,3 г натрия диэтилдитиокарбамата в 100 мл воды. Оба 
втта 

раствора охлаждают до температуры 10 °С, смешивают и при перемешивании 
собирают осадок желтого цвета на стеклянном фильтре, промывают 200 мл холодной 
воды и сушат в вакууме в течение 2-3 ч. 
Серебра диэтилдитиокарбамат не должен изменять окраску или иметь сильный 
запах. 
Серебра нитрат. AgN03. (М.м. 169,87). 
Бесцветные, прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых цилиндрических 
палочек. Под действием света препарат темнеет. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Серебра нитрата аммиачный раствор 2,5 % 
2,5 г серебра нитрата растворяют в 80 мл воды, по каплям прибавляют раствор 
аммиака разведенный 10 % до растворения осадка и доводят объем 
раствора водой до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Серебра нитрата аммиачный раствор 5 % 
5 г серебра нитрата растворяют в 100 мл воды. К раствору приливают 
по каплям, при постоянном перемешивании, 10 % раствор аммиака до 
тех пор, пока осадок не будет почти (но не полностью) растворен; фильтруют. 
Хранят в хорошо укупоренных сосудах оранжевого стекла в защищенном от 
света месте. 
Серебра нитрата раствор 4,25 %. Раствор 42,5 г/л. 
Хранят в сосудах оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном от 
света месте. 
Серебра нитрата раствор 1,7 %. Раствор 17 г/л. 
Хранят в сосудах оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном от 
света месте. 
Серебра нитрата раствор 2 %. Раствор 20 г/л. 
Хранят в сосудах оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном от 
света месте. 
Серебра нитрата спиртовым раствор 2 %. Раствор 20 г/л в спирте 96 %. Хранят 
в сосудах оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном от света 
месте. 
Серебра нитрата раствор в пиридине 8,5 %. Раствор 85 г/л в пиридине. Хранят 
в сосудах оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном от света месте. 
Серебра нитрата реактив 
К смеси 3 мл раствора аммиака концентрированного 32% и 40 мл 1 М раствора 
натрия гидроксида прибавляют по каплям при перемешивании 8 мл 2 % раствора 
серебра нитрата и доводят объем раствора водой до 200 мл. 
Серебра оксид. Ag20. (М.м. 231,71). Дисеребра оксид. Серебра окись. 
Порошок коричневато-черного цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %, легко растворим в разведенной 
азотной кислоте и растворах аммиака. 
Хранят в защищенном от света месте. 
тая 

Серебряно-марганцевая бумага 
Полоски медленно фильтрующей бумаги погружают в раствор, содержащий 
8,5 г/л марганца(И) сульфата и 8,5 г/л серебра нитрата. Выдерживают в течение 
нескольких минут, сушат над фосфора(У) оксидом, защищая от воздействия 
паров кислот и щелочей. 
Серная кислота концентрированная. H2S04. (М.м. 98,08). Содержание H2S04 
93,56-95,68 %. 
Бесцветная едкая маслянистой консистенции, очень гигроскопичная жидкость. 
Плотность 1,830-1,835. 
Смешивается с водой и спиртом 96 % с интенсивным выделением тепла. При 
смешивании с другими жидкостями следует осторожно добавлять серную кислоту 
концентрированную к другим жидкостям. 
Серной кислоты раствор 50 % 
К 500 мл воды осторожно, при помешивании, приливают 300 мл серной кислоты 
концентрированной. Раствор после охлаждения разбавляют водой до плотности 
1,398-1,388. 
Серной кислоты раствор 20 % 
К 100 мл воды осторожно, при перемешивании, приливают 12,5 мл серной кислоты 
концентрированной. 
Серной кислоты раствор 5 % 
К 100 мл воды осторожно, при помешивании, приливают 3,0 мл серной кислоты 
концентрированной. 
Серная кислота разведенная 9,8 %. Содержит 98 г/л H2S04. 
5,5 мл серной кислоты концентрированной прибавляют к 60 мл воды, охлаждают 
и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. 
Количественное определение. В колбу с притертой стеклянной пробкой помещают 
30 мл воды, прибавляют 10,0 мл серной кислоты разведенной и титруют 
1 М раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора 
0,1 мл 0,05 % раствора метилового красного. 
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 49,04 мг H2S04. 
Серная кислота разведенная 16 % 
Серной кислоты концентрированной - 1 ч. и воды - 5 ч. 
В фарфоровый или стеклянный сосуд отвешивают воду и к ней понемногу при 
помешивании прибавляют кислоту. Содержание H2S04 не менее 15,56 и не более 
16,5 %. 
Серной кислоты раствор 2 М 
4 н. раствор серной кислоты. 
112,00 мл серной кислоты концентрированной осторожно приливают к 200 мл 
воды, разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Серной кислоты раствор 1 М 
2 н. раствор серной кислоты. 
56,00 мл серной кислоты концентрированной осторожно приливают к 100 мл 
воды и разбавляют объем раствора водой до 1000,0 мл. 
ьод 

Серная кислота, свободная от азота 
Должна выдерживать требования для серной кислоты концентрированной и следующее 
дополнительное испытание. 
Нитраты. К 5 мл воды осторожно прибавляют 45 мл серной кислоты концентрированной, 
охлаждают до температуры 40 °С и прибавляют 8 мг дифенил- 
бензидина; полученный раствор должен быть бледно-розового или слегка 
бледно-голубого цвета. 
Серной кислоты раствор спиртовый 2,5 М 
Осторожно при постоянном охлаждении и перемешивании 14 мл серной кислоты 
концентрированной прибавляют к 60 мл спирта 96 %, охлаждают и доводят 
объем раствора тем же спиртом до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Серной кислоты раствор спиртовый 0,25 М 
10 мл 2,5 М спиртового раствора серной кислоты доводят спиртом 96 % до 
объема 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Серной кислоты раствор спиртовый 
Осторожно при постоянном охлаждении и перемешивании 20 мл серной кислоты 
концентрированной прибавляют к 60 мл спирта 96 %, охлаждают и доводят 
объем раствора тем же спиртом до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Сернистой кислоты раствор 
Сернистая кислота весьма неустойчива при хранении и известна только в водных 
растворах. Готовят ее непосредственно перед употреблением по следующей 
методике. 
Сернистый газ, получаемый при действии прибавляемой по капле концентрированной 
серной кислоты на сульфит или натрия бисульфит, по газоотводной 
трубке пропускают через 50-100 мл холодной воды до насыщения. Насыщенный 
раствор сернистой кислоты при 20 °С содержит около 6 % S02 и имеет плотность 
около 1,0328. Такой раствор разводят водой в 10 раз и применяют для обесцвечивания 
йода. 
Сероводород. H2S. (М.м. 34,08). 
Газ; мало растворим в воде. 
Сероводород очищенный. H2S. (М.м. 34,08). 
Содержит не менее 99,7 % (об/об) H2S. 
Серы диоксид. S02. (М.м. 64,05). Сернистый ангидрид. 
Бесцветный газ. При сжатии превращается в бесцветную жидкость. 
Растворим в спирте 96 %, серной кислоте, уксусной кислоте. 
Серы диоксид очищенный. S02. (М.м. 64,1). 
Содержит не менее 99,9 % (об/об) S02. 
Сероуглерод. См. Углерода дисульфид. 
Силикагель G 
Содержит около 13 % кальция сульфата полугидрата. 
Гомогенный порошок белого цвета, с размером частиц около 15 мкм. 
Кальция сульфат. 0,25 г помещают в колбу с притертой стеклянной пробкой, 
ЯЗЯ 
24. Зак. 2768 

прибавляют 3 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 % и 100 мл 
воды, энергично взбалтывают в течение 30 мин, фильтруют через стеклянный 
фильтр и промывают остаток. Фильтрат и промывные воды объединяют и проводят 
определение содержания кальция методом комплексометрии. 
1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 14,51 мг CaS04 • 0,5 Н20. 
рН. Около 7,0 (суспензия, полученная взбалтыванием 1 г с 10 мл воды, свободной 
от углерода диоксида, в течение 5 мин). 
Силикагель GF254 
Содержит около 13 % кальция сульфата полугидрата и около 1,5 % флуоресцентного 
индикатора, имеющего оптимальную интенсивность поглощения при 
длине волны 254 нм. 
Гомогенный порошок белого цвета с размером частиц около 15 мкм. 
Кальция сульфат. Определение проводят методом, указанным для силикагеля G. 
рН. Должен выдерживать требования для силикагеля G. 
Флуоресценция. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии, 
используя в качестве тонкого слоя силикагель G. На хроматографическую пластинку 
наносят в десять точек последовательно возрастающие объемы от 1 до 
10 мкл 0,1 % раствора бензойной кислоты в смеси растворителей муравьиной 
кислоты безводная - 2-пропанол (10:90). Хроматографируют в той же смеси растворителей. 
Когда фронт растворителей пройдет около 10 см, пластинку сушат 
и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. На верхней трети хрома- 
тограммы на флуоресцирующем фоне должны обнаруживаться темные пятна 
бензойной кислоты, начиная от 2 мкг и более. 
Силикагель Н 
Гомогенный порошок белого цвета с размером частиц около 15 мкм. 
рН. Должен выдерживать требования для силикагеля G. 
Силикагель Н силанизированный 
Гомогенный порошок белого цвета; после встряхивания с водой всплывает на 
поверхность вследствие гидрофобных свойств. 
Хроматографическая разделяющая способность. Должен выдерживать испытание 
для силикагеля HF254 силанизированного. 
Силикагель HF254 
Содержит около 1,5 % флуоресцентного индикатора, имеющего оптимальную 
интенсивность поглощения при длине волны 254 нм. 
Гомогенный порошок белого цвета с размером частиц около 15 мкм. 
рН. Должен выдерживать требование для силикагеля G. 
Флуоресценция. Должен выдерживать требование для силикагеля GF254- 
Силикагель HF254 силанизированный 
Содержит около 1,5 % флуоресцентного индикатора, имеющего оптимальную 
интенсивность поглощения при длине волны 254 нм. 
Гомогенный порошок белого цвета; после встряхивания с водой всплывает на 
поверхность вследствие гидрофобных свойств. 
Хроматографическая разделяющая способность. В коническую колбу вместимостью 
250 мл помещают по 0,1 г метиллаурата, метилмиристата, метилпаль- 
митата и метилстеарата, прибавляют 40 мл раствора калия гидроксида 
ESJ 

спиртового 3 % и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 
1 ч. Охлаждают, переносят раствор в делительную воронку с помощью 
100 мл воды, подкисляют до рН от 2 до 3 хлористоводородной кислотой разведенной 
7,3 % и встряхивают с тремя порциями хлороформа по 10 мл каждая. 
Объединенные хлороформные извлечения сушат над натрия сульфатом безводным, 
фильтруют и выпаривают досуха на водяной бане. Остаток растворяют в 
50 мл хлороформа. Проводят определение методом тонкослойной хроматографии, 
используя в качестве тонкого слоя силикагель HF254 силанизированный. 
На хроматографическую пластинку наносят в три точки по 10 мкл хлороформного 
раствора и хроматографируют в системе растворителей: уксусная кислота 
ледяная - вода - диоксан (10:25:65). Когда фронт растворителей пройдет 14 см, 
пластинку сушат при температуре 120 °С в течение 30 мин, охлаждают, опрыскивают 
раствором 35 г/л фосфорномолибденовой кислоты в 2-пропаноле и нагревают 
при температуре 150 °С до появления пятен. Пластинку обрабатывают 
парами аммиака до получения белого фона. На хроматограммах должны обнаруживаться 
четыре четко разделенных хорошо выраженных пятна. 
Силикагель для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм. Размер 
частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель для хроматографии, сильный анионит 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированный группами четвертичного аммония. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
рН. Используемые пределы от 2 до 8. 
Силикагель для эксклюзионной хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц 10 мкм и очень гидрофильной 
поверхностью; средний диаметр пор около 30 нм; совместим с водными 
растворами с рН от 2 до 8 и органическими растворителями. 
Пригоден для разделения протеинов с молекулярными массами от 1 х 103 
до 3 х ю5. 
Силикагель, модифицированный амилазой, для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной амилазой. Размер частиц указывают после 
названия сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель аминопропилметилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной аминопропилметилсилильными 

группами. Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в 
которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель аминопропилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной аминопропилсилильными группами. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в 
которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель безводный 
Аморфная кремниевая кислота, частично обезвоженная и полимеризованная, 
поглощающая при температуре 20 °С около 30 % воды относительно своей 
массы. Содержит в качестве индикатора кобальта хлорид. 
Практически нерастворим в воде, частично растворим в растворах натрия ги- 
дроксида. 
Силикагель бутилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной бутилсилильными группами. Размер 
частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Кремния диоксид сфероидальный. 30 нм. 
Объем пор. 0,6 см3/г. 
Удельная площадь поверхности. 80 м2/г. 
Силикагель гексилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной гексилсилильными группами. Размер 
частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель гидрофильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм, поверхность 
которого модифицирована с целью придания гидрофильных свойств. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Силикагель диметилокстадецилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной диметилоктадецилсилильными 
группами. Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в 
которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
ЕШ 

Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Размер частиц иррегулярный. Удельная площадь поверхности - 300 м2/г. 
Силикагель диольный для хроматографии (1) 
Сферические частицы кремния диоксида с привитыми дигидроксипропильными 
группами. Размер пор - 10 нм. 
Силикагель нитрильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с поверхностью, химически модифицированной 
цианопропилсилильными группами. Размер частиц указывают после 
названия сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, спирте 96 % и эфире. 
Силикагель нитрильный для хроматографии (1) 
Силикагель очень тонко измельченный, состоящий из пористых сферических 
частиц, с химически связанными нитрильными группами. Размер частиц указывают 
после названия сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, спирте 96 % и эфире. 
Силикагель нитрильный для хроматографии (2) (сверхчистый) 
Силикагель сверхчистый с поверхностью, химически модифицированной цианопропилсилильными 
группами. Содержит менее 20 ррт металлов. Размер частиц 
указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, спирте 96 % и эфире. 
Силикагель октадеканоиламинопропилсилильный для хроматографии 
Силикагель тонкоизмельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной аминопропилсилильными группами, которые 
ацелированы октадеканоил-группами. Размер частиц указывают после 
названия сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 % и эфире. 
Силикагель октадецилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной октадецилсилильными группами. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель октадецилсилильный для хроматографии (1) (сверхчистый) 
Силикагель сверхчистый, очень тонко измельченный с размером пор около 10 нм 
и поверхностью, химически модифицированной октадецилсилильными группами 
(содержание углерода - 19 %). 
Содержание металлов должно быть менее 20 ррт. 
Силикагель октадецилсилильный для хроматографии (2) (сверхчистый) 
Силикагель сверхчистый, очень тонко измельченный с размером пор 15 нм и 

поверхностью, химически модифицированной октадецилсилильными группами 
(содержание углерода 20 %), предназначенный для анализа полициклических 
ароматических углеводородов. Размер частиц указывают после названия сорбента 
в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель октадецилсилильный, деактивированный по отношению к основаниям, 
для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм; перед 
введением октадецилсилильных групп его предварительно обрабатывают путем 
тщательного промывания и гидролиза большинства поверхностных силоксано- 
вых мостиков для сведения к минимуму взаимодействия с основными компонентами. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в 
которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель октадецилсилильный, деактивированный по отношению к основаниям, 
эндкепированный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и размером 
пор около 10 нм, содержит около 16 % углерода. Перед введением октадецилсилильных 
групп его предварительно обрабатывают путем тщательного 
промывания и гидролиза большинства поверхностных силоксановых мостиков. 
Для дальнейшего сведения к минимуму какого-либо взаимодействия с основными 
соединениями тщательно эндкепируют для устранения большинства 
оставшихся силанольных групп. Размер частиц указывают после названия сорбента 
в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель октадецилсилильный эндкепированный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной октадецилсилильными группами. 
Для сведения к минимуму взаимодействия с основными соединениями тщательно 
эндкепируют для устранения большинства оставшихся силанольных 
групп. Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых 
он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель октилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной октилсилильными группами. Размер 
частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 

Силикагель октилсилильный для хроматографии (1) 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной октилсилильными и метальными 
группами. Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в 
которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель октилсилильный для хроматографии (2) 
Силикагель очень тонко измельченный с размером пор 10 нм и поверхностью, 
химически модифицированной октилсилильными группами (содержит 19 % углерода). 
Силикагель октилсилильный эндкепированный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной октилсилильными группами. Для 
сведения к минимуму взаимодействия с основными соединениями тщательно 
эндкепируют для устранения большинства оставшихся силанольных групп. Размер 
частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель триметилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 3 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной триметилсилильными группами. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Силикагель фенилсилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц от 5 до 10 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной фенильными группами. 
Силикагель фенилсилильный для хроматографии (1) 
Силикагель очень тонко измельченный с размером частиц 5 мкм и поверхностью, 
химически модифицированной фенильными группами. 
Размер частиц указывают после названия сорбента в испытаниях, в которых он 
используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, спирте 96 % и метиленхлориде. 
Кремния диоксид сфероидальный. 8 нм. 
Удельная площадь поверхности. 80 м2/г. 
Содержание углерода. 5,5 %. 
Силикагель цианосилильный для хроматографии 
Силикагель очень тонко измельченный с поверхностью, химически модифицированной 
цианосилильными группами. Размер частиц указывают после названия 
сорбента в испытаниях, в которых он используется. 
Гомогенный порошок белого цвета. 
- ^ 

Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Синенсетин. С20Н20О7. (М.м. 372,36). 3\4',5,6,7-Пентаметоксифлавон. 
Белый кристаллический порошок. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 177 °С. 
Поглощение. Раствор в метаноле имеет три максимума поглощения при 243, 268 
и 330 нм. 
Количественное содержание. Не менее 95,0 %. 
Синий VS. См. Сульфановый синий. 
Сквалан. С30Н62. (М.м. 422,8). 2,6,10,15,19,23-Гексаметилтетракозан. 
Бесцветная маслянистая жидкость. 
Легко растворим в эфире и жирных маслах, мало растворим в ацетоне, 
спирте 96 %, уксусной кислоте ледяной и метаноле. 
dl.Oi 0,811 до 0,813. 
nl .От 1,451 до 1,453. 
Скипидар очищенный 
Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом. 
Смешанный индикатор 
Смешивают метиловый красный и метиленовый синий в соотношении 2:1. 
Смешанного индикатора раствор 
100 мл 0,1 % спиртового раствора метилового красного смешивают с 50 мл 0,1 % 
спиртового раствора метиленового синего (голубого). 
Переход окраски раствора от фиолетово-красной к зеленой при рН 5,4. 
Смесь для спекания 
25 г мелко растертого безводного химически чистого натрия карбоната тщательно 
смешивают в ступке с 45 г безводного химически чистого калия карбоната 
и с 25 г мелко растертого химически чистого калия нитрата. 
Хранят в банке с притертой пробкой. 
Смола слабокатионитная. См. Анионобменная смола. 
Смола ионообменная сильнокислотная. См. Ионообменная смола сильнокислотная. 
Соль Рейнеке. См. Аммония рейнекат. 
Сополимер стирол-дивинилбензола 
Твердые, пористые гранулы из поперечно-сшитого полимера. Существуют различные 
марки с разными размерами гранул. Размер гранул указывают после названия 
реактива в испытаниях, в которых он используется. 
Сополимер этилвинилбензол-дивинилбензола 
Твердые, пористые гранулы шарообразной формы из поперечно-сшитого полимера. 
Существуют различные марки с разными размерами гранул. Размер гранул 
указывают в испытаниях, в которых он используется. 
Сорбит. С6Н1406. (М.м. 182,17). D-Глюцитол. D-Сорбит. 
Белый или почти белый кристаллический порошок. Обладает полиморфизмом. 
Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Спирт 96 %. С2Н5ОН. (М.м. 46,07). Этанол 96 %. Спирт этиловый ректификованный. 
ЕШ 

Содержит 95,1-96,9 % (об/об) или 92,6-95,2 % (м/м) С2Н60 при 20 °С. 
Бесцветная, прозрачная, летучая, воспламеняющаяся жидкость; гигроскопична. 
Смешивается с водой и метиленхлоридом. Горит бездымным голубоватым пламенем. 
Температура кипения. Около 78 °С. 
Спирт 96 %, свободный от альдегидов 
1200 мл спирта 96 % смешивают с 5 мл 40 % раствора серебра нитрата и 
10 мл охлажденного 50 % раствора калия гидроксида, встряхивают, отстаивают 
в течение нескольких дней и фильтруют. 
Фильтрат перегоняют непосредственно перед использованием. 
Спирт 96 % очищенный 
К 1 л 95 % спирта прибавляют 4 г цинковой пыли и 4 мл серной кислоты концентрированной. 
Смесь оставляют на 24 ч, периодически перемешивая. Затем 
спирт перегоняют. К 1 л перегнанного спирта прибавляют 4 г цинковой пыли и 
4 г кали едкого, перемешивают и снова перегоняют. 
Спирт и-амиловый. См. Пентанол. 
Спирт н-бутиловый. См. Бутанол. 
Спирт изоамиловый. См. Изоамиловый спирт. 
Спирт изопропиловый. См. 2-Пропанол. 
Спирт метиловый. См. Метанол. 
Спирт поливиниловый. См. Поливиниловый спирт. 
Спирт пропиловый. См. Пропанол. 
Спирт этиловый абсолютированный. См. Этанол. 
Бесцветная, прозрачная, летучая, воспламеняющаяся жидкость, гигроскопична. 
Допускается запах бензола. 
Смешивается с водой и метиленхлоридом. 
Горит голубоватым бесцветным пламенем. 
Содержание этилового спирта - не менее 99,8 % по объему. 
Хранят в стеклянных банках с притертыми пробками. 
Спирт этиловый абсолютированный для спектрофотометрии 
Абсолютированный спирт, не содержащий бензола, перегоняют над твердым натром 
едким или кали едким (10 г щелочи на 1 л спирта). Начальную и конечную 
порции отгона отбрасывают. Перегнанный спирт абсолютированный при измерении 
относительно воды в кювете с толщиной слоя 1 см должен иметь величину 
оптической плотности, не превышающей 0,01 в области от 320 до 350 нм и 0,05 
в области от 280 до 300 нм. 
Спирт 90 %, содержащий 1 % хлористоводородной кислоты концентрированной 
К 100 мл спирта 90 % осторожно приливают по каплям 1,0 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной. 
Спирт 60 %, содержащий 5 % хлористоводородной кислоты 
К 95 мл спирта 60 % приливают 5 мл 25 % хлористоводородной кислоты. 
Сплав Деварда 
Сплав меди, алюминия и цинка в массовом соотношении 1:09:0,1. 
Белый хрупкий металл в виде палочек или серого порошка. 

Стеариновая кислота. С18Н3602. (М.м. 284,47). Октадекановая кислота. 
Порошок или хлопья белого цвета, маслянистые на ощупь. 
Практически нерастворима в воде, растворима в горячем спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 70 °С. 
Стронция карбонат. SrC03. (М.м. 147,63). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Содержит не менее 99,5 % SrC03. 
Судан красный G. C17H14N202. (М.м. 278,30). Растворимый Красный 1. 
1-[(2-Метоксифенил)азо]нафталин-2-ол. 
Порошок красновато-коричневого цвета. 
Практически нерастворим в воде. 
Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии, 
используя в качестве тонкого слоя силикагель G. На хроматографи- 
ческую пластинку наносят 10 мкл 0,01 % раствора в метиленхлориде и 
хроматографируют в том же растворителе. Длина пробега фронта растворителя 
около 10 см от линии старта. На полученной хроматограмме должно 
обнаруживаться только одно основное пятно. 
Судан 1 
Порошок оранжево-красного цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в метиленхлориде. 
Температура плавления. Около 131 °С. 
Судан Ш. C22H16N40. (М.м. 352,39). 
Коричневый порошок с зеленым металлическим блеском. 
Мало растворим в спирте 96 %, растворим в бензоле и хлороформе. 
Судан IV. C24H2oN40. (М.м. 380,45). 
Порошок от коричневого до красновато-коричневого цвета. 
Мало растворим в этаноле 96 %, растворим в хлороформе. 
Судана IV раствор 0,5 % 
0,5 г реактива растворяют в хлороформе и доводят объем раствора хлороформом 
до 100 мл. 
Сулема. См. Ртути(П) хлорид. 
Сульфаминовая кислота. NH2S03H. (М.м. 97,09). 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. 
Легко растворима в воде, умеренно растворима в ацетоне, спирте 96 % и метаноле, 
практически нерастворима в эфире. 
Температура плавления. Около 205 °С с разложением. 
Сульфаминовой кислоты раствор 3 %. Раствор 30 г/л. 
Сульфаниламид. C6H8N202S. (М.м. 172,20). 4-Аминобензолсульфонамид. 
Порошок белого цвета. 
Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, ацетоне, разведенных 
кислотах и растворах гидроксидов щелочных металлов, умеренно растворим в 
спирте 96 %, эфире и петролейном эфире. 
Температура плавления. Около 165 °С. 
Сульфаниловая кислота. C6H4(NH2)S03. (М.м. 173,19). 4-Амшюбензол- 
сульфоновая кислота. 

Белый или белый с сероватым оттенком кристаллический порошок. 
Умеренно растворима в воде, практически нерастворима в 96 % спирте. 
Сульфановый синий. C27H3iN2Na06S2. (М.м. 566,6). Дисульфин синий. 
Кислотный синий 1. Синий VS. Натрия [[[4-(диэтиламино)фенил](2,4-дисуль- 
фонатофенил)метилен]циклогекса-2,5-диен-1 -илиден]диэтиламмоний. 
Порошок фиолетового цвета. 
Растворим в воде. Разведенные растворы имеют синюю окраску, которая переходит 
в желтую при прибавлении кислоты хлористоводородной концентрированной. 
Сульфарсазен. См. Плюмбон. 
Сульфатиазол. C9H9N2O2S2. (М.м. 255,31). 4-Амино-г4-(тиазол-2-ил)бензол- 
сульфонамид. 
Порошок или кристаллы белого или желтовато-белого цвета. 
Очень мало растворим в воде, растворим в ацетоне, мало растворим в спирте 
96 %. Растворяется в разведенных минеральных кислотах, растворах гидрокси- 
дов и карбонатов щелочных металлов. 
Температура плавления. Около 200 °С. 
Сульфомолибденовый реактив 0,5 % 
Около 50 мг аммония молибдата растворяют в 10 мл кислоты серной концентрированной. 
Сульфомолибденовый реактив 2,5 % 
2,5 г аммония молибдата растворяют при нагревании в 20 мл воды. 28 мл кислоты 
серной разводят водой до объема 50 мл, затем охлаждают. Оба раствора 
смешивают и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Хранят в полиэтиленовом контейнере. 
Сульфосалициловая кислота. C6H3(OH)(S03H)COOH • 2Н20. (М.м. 254,22). 
2-Гидрокси-5-сульфобензойная кислота. Кислота сульфосалициловая 2-водная. 
Кислота сульфосалициловая, дигидрат. 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. 
Очень легко растворима в воде и спирте 96 %, растворима в эфире. 
Температура плавления. Около 109 °С. 
Сульфосалициловой кислоты раствор 10 % 
10 г сульфосалициловой кислоты растворяют в воде, разбавляют объем раствора 
водой до 100 мл. 
Сурьмы(Ш) хлорид. SbCl3. (М.м. 228,11). Сурьмы трихлорид. Сурьма трех- 
хлорная. 
Бесцветные кристаллы или прозрачная кристаллическая масса. Гигроскопичен. 
Легко растворим в этаноле безводном; гидролизуется в воде. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, защищают от влаги. 
Сурыиы(Ш) хлорида раствор 30 % 
30 г сурьмы(Ш) хлорида быстро промывают двумя порциями по 15 мл хлороформа, 
свободного от этанола, отбрасывают промывные растворы, и промытые 
кристаллы тотчас растворяют при слабом нагревании в 100 мл хлороформа, свободного 
от этанола. 
Хранят раствор над натрия сульфатом безводным. 
тяа 

Сурьмы(Ш) хлорида раствор в этиленхлориде (ок. 20 /о) 
Раствор I. ПО г сурьмы(Ш) хлорида растворяют в 400 мл этиленхлорида, 
прибавляют 2 г алюминия оксида безводного, перемешивают и фильтруют 
через стеклянный фильтр (40). Доводят объем фильтрата этиленхлоридом 
до 500,0 мл и перемешивают. Оптическая плотность полученного раствора, 
измеренная при длине волны 500 нм в кювете с толщиной слоя 2 см, не 
должна превышать 0,07. 
Раствор И. В вытяжном шкафу смешивают 100 мл свежеперегнанного ацетил-
хлорида и 400 мл этиленхлорида. 
Хранят в прохладном месте. 
Смешивают 90 мл раствора 1 и 10 мл раствора И. 
Хранят во флаконах оранжевого стекла с притертой пробкой. 
Срок годности - 7 сут. Реактив негоден при появлении окрашивания. 
Сурьмы(Ш) хлорида раствор в хлороформе (« 22 %) 
Хлороформ промывают 2-3 раза равными объемами воды и высушивают над 
прокаленным калия карбонатом; высушенный хлороформ сливают и перегоняют, 
отбрасывая первые 10 мл дистиллята. Во время высушивания и перегонки 
хлороформ следует защищать от воздействия света. Сурьмы 
трихлорид промывают перегнанным высушенным хлороформом до тех пор, 
пока промывной хлороформ не будет бесцветным. 
Очищенный хлороформ насыщают при 20 °С промытым сурьмы трихлоридом. 
Смешивают 1 мл раствора сурьмы трихлорида с 2 г сеньетовой соли и титруют 
0,1 М раствором йода до желтого окрашивания. 
1 мл 0,1 М раствора йода соответствует 0,01141 г SbCl3, которого в растворе 
должно быть не менее 21,0 % и не более 23,0 %. 
Тагатоза. С6Н1206. (М.м. 180,16). D-тшксо-Гексулоза. 
Порошок белого цвета. Растворима в воде. 
[at. Минус 2,3 ° (2,19 % раствор). 
Температура плавления. От 134 до 135 °С. 
Таллия сульфат. T12S04. (М.м. 504,8). Диталлия сульфат. 
Ромбовидные призмы белого цвета. 
Мало растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Таниновая кислота. Дубильная кислота. 
Блестящие чешуйки или аморфный порошок от желтоватого до светло-коричневого 
цвета. 
Очень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 %, растворима в 
ацетоне, практически нерастворима в эфире. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Твин-80. См. Полисорбат 80. 
у-Терпинен. С10Н16. (М.м. 136,23). 1-Изопропил-4-метилциклогекса-1,4-диен. 
Маслянистая жидкость. 
dtl . Около 0,850. 
15 
По .От 1,474до 1,475. 
Температура кипения. От 183 до 186 °С. 
Хроматографическая чистота у-терпинена, используемого в газовой 

хроматографии, должна быть не менее 93,0 %. 
Терпинен-4-ол. С10Н18О. (М.м. 154,24). 4-Метил-1-(1-метилэтил)циклогекс-3- 
ен-1-ол. л-Мент-1-ен-4-ол. 
Бесцветная, маслянистая жидкость. 
dZ . Около 0,934. 
По . Около 1,477. 
Температура кипения. От 209 до 212 °С. 
Хроматографическая чистота терпинен-4-ола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
а-Терпинеол. С10Н18О. (М.м. 154,24). (К8)-2-(4-Метилциклогекс-3-енил)-2- 
пропанол. 
Бесцветные кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % и эфире. 
dx, . Около 0,935. 
20 
По . Около 1,483. 
[а\ .Около92,5°. 
Температура плавления. Около 35 °С. 
Может содержать от 1 до 3 % р"-терпинеола. 
Хроматографическая чистота а-терпинеола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 97,0 %. 
Тетрабутиламмония бромид. C16H36BrN. (М.м. 322,36). 
Кристаллы белого или почти белого цвета. 
Температура плавления. От 102 до 104 °С. 
Тетрабутиламмония гидроксид. C]6H37NO • 30Н2О. (М.м. 800). 
Содержит не менее 98,0 % C16H37NO • 30Н2О. 
Кристаллы белого или почти белого цвета. 
Растворим в воде. 
Тетрабутиламмония гидроксида раствор 10,4 % 
Раствор, содержащий 104 г/л C16H37NO (М.м. 259,47), приготовленный разведением 
реактива соответствующей степени чистоты. 
Тетрабутиламмония гидроксида раствор 40 % 
Раствор, содержащий 400 г/л C16H37NO (М.м. 259,47), приготовленный разведением 
реактива соответствующей степени чистоты. 
Тетрабутиламмония гидросульфат. C16H37N04S. (М.м. 339,53). 
Кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Легко растворим в воде и метаноле. 
Температура плавления. От 169 до 173 °С. 
Оптическая плотность. Не более 0,05; измеряют оптическую плотность 5 % 
раствора в области длин волн от 240 до 300 нм. 
Тетрабутиламмония дигидрофосфат. C16H38N04P. (М.м. 339,44). 
Порошок белого цвета, гигроскопичен. 
рН. Около 7,5 (17 % раствор). 
Оптическая плотность. Около 0,10; измеряют оптическую плотность 17 % раствора 
при длине волны 210 нм. 
1331 

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Тетрабутиламмония йодид. С16Н36 IN. (М.м. 369,36). 
Содержит не менее 98,0 % С]6Н36 IN. 
Кристаллический порошок, или кристаллы белого цвета, или слегка окрашены. 
Растворим в спирте 96 %. 
Тетрагептиламмония бромид. C28H60BrN. (М.м. 490,7). 
Кристаллический порошок, или кристаллы белого цвета, или слегка окрашены. 
Температура плавления. От 89 до 91 °С. 
Тетрагептиламмония гидросульфат. С24Н5з N04S. (М.м. 451,8). 
Белые кристаллы. 
Температура плавления. От 100 до 102 °С. 
Тетрагидрофуран. С4Н80. (М.м. 72,10). Тетраметиленоксид. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Смешивается с водой, спиртом 96 % и эфиром. 
U 20 . Около 0,89. 
Не перегоняют, если тетрагидрофуран не выдерживает испытание на пероксиды. 
Пероксиды. 8 мл раствора крахмала с калия йодидом помещают в цилиндр с притертой 
пробкой емкостью 12 мл и диаметром около 1,5 см, заполняют полностью 
тетрагидрофураном, затем перемешивают и выдерживают в темном месте 
в течение 30 мин. Не должно наблюдаться окрашивания. 
Тетрагидрофуран, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать 
следующее дополнительное испытание. 
Минимальное пропускание. 20 % при длине волны 255 нм; 80 % при длине волны 
270 нм; 98 % при длине волны 310 нм. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 
Тетрадекан. С14Н30. (М.м. 198,40). н-Тетрадекан. 
Содержит не менее 99,5 % С14Н30. 
Бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле и эфире. 
(Л 20 . Около 0,76. 
20 
По . Около 1,429. 
Температура кипения. Около 252 °С. 
Температура плавления. Около -5 °С. 
Тетрадеканол. См. Миристиловый спирт. 
Тетрадециламмония бромид. C40H84BrN. (М.м. 659,0). Тетракис(децил)-ам- 
мония бромид. 
Кристаллический порошок, или кристаллы белого цвета, или слегка окрашены. 
Температура плавления. От 88 до 89 °С. 
Тетразолиевый синий. C40H32Cl2N8O2. (М.м. 727,6). 3,3'-(3,3'-Диметокси- 
иД-6ифенил]-4,4'-диил)-бис-(2,5-дифенил-2Н-тетразолий)дихлорид. 
Кристаллы желтого цвета. 
Мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и метаноле, практически 
нерастворим в ацетоне и эфире. 
Температура плавления. Около 245 °С с разложением. 
ЕШ 

Тетраметиламмония гидроксид. C4H13NO • 5Н20. (М.м. 181,23). Тетра-мети- 
ламмония гидроксид, пентагидрат. Квалификация - для ВЭЖХ. 
Тетраметиламмония гидроксида раствор 10 % 
Содержит не менее 10,0 % (м/м) C4H13NO. (М.м. 91,15). 
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. 
Тетраметиламмония гидроксида раствор разведенный 
10 мл 10 % раствора тетраметиламмония гидроксида доводят спиртом 96 %, свободным 
от альдегидов, до объема 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Тетраметиламмония гидросульфат. C4H13N04S. (М.м. 171,21). 
Гигроскопичный порошок. 
Температура плавления. Около 295 °С. 
Тетраметиламмония хлорид. C4H12C1N. (М.м. 109,60). 
Бесцветные кристаллы. Растворим в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 300 °С с разложением. 
Тетраметиламмония хлорида раствор 
10,96 г тетраметиламмония хлорида растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 
1 л и доводят объем раствора водой до метки. Требуемое значение 
рН 7,0 устанавливают прибавлением к раствору по каплям 0,1 М раствора едкого 
натра потенциометрически. 
Тетраметилдиаминодифенилметан. C17H22N2. (М.м. 254,37). 4,4-Метилен- 
6HC-(N,N- диметиланилин). 
Кристаллы от белого до голубовато-белого цвета или листочки. 
Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, растворим в 
минеральных кислотах, легко растворим в эфире. 
Температура плавления. Около 90 °С. 
Тетраметилдиаминодифенилметана реактив 
Раствор А. 2,5 г тетраметилдиаминодифенилметана растворяют в 10 мл уксусной 
кислоты ледяной и прибавляют 50 мл воды. 
Раствор Б. 5 г калия йодида растворяют в 100 мл воды. 
Раствор В. 0,30 г нингидрина растворяют в 10 мл уксусной кислоты ледяной и 
прибавляют 90 мл воды. 
Растворы А и Б смешивают, к полученному раствору прибавляют 1,5 мл раствора 
В. 
Тетраметилсилан. C4H12Si. (М.м. 88,23). TMS. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Очень мало растворим в воде, растворим в ацетоне и спирте 96 %. 
dn . Около 0,64. 
20 
По .Около 1,358. 
Температура кипения. Около 26 °С. 
Тетраметилсилан, используемый в спектроскопии ядерного магнитного резонанса, 
должен выдерживать следующее дополнительное испытание. 
В спектре ЯМР примерно 10 % (об/об) раствора тетраметилсилана в дейте- 
рированном хлороформе интенсивность любого постороннего сигнала, за 

исключением тех, которые соответствуют вращению боковых связей и хлороформу 
не должна превышать интенсивности боковых линий С-13, расположенных 
на расстоянии 59,1 Гц по обе стороны основного сигнала 
тетраметилсилана. 
Тетраметилэтилендиамин. C6H16N2. (М.м. 116,21). N,N,N/N -Тетраметил- 
этилендиамин. 
Бесцветная жидкость. 
Смешивается с водой, спиртом 96 % и эфиром. 
U20 . Около 0,78. 
20 
ш . Около 1,418. 
Температура кипения. Около 121 °С. 
Тетрахлорметан. См. Углерода тетрахлорид. 
Тетрахлорэтан. С2Н2С14. (М.м. 167,84). 1,1,2,2-Тетрахлорэтан. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dx . Около 1,59. 
20 
nD . Около 1,495. 
Температурные пределы перегонки. От 145 до 147 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Тетраэтиламмония гидроксида раствор 20 %. C8H2iNO. (М.м. 147,26). 
Раствор 200 г/л; бесцветная жидкость, является сильной щелочью. 
,20 
U 20 . Около 1,01. 20 
По . Около 1,372. 
Квалификация - для ВЭЖХ. 
Тетраэтиламмония гидросульфат. C8H21N04S. (М.м. 227,32). 
Гигроскопичный порошок. 
Температура плавления. Около 245 °С. 
Тетраэтиламмоний йодид. (C2H5)4NI. (М.м. 257,17). 
Белые кристаллы. 
Температура плавления. Около 320 °С, с разложением. 
Тетраэтиленпентамин. C8H23N5. (М.м. 189,31). 3,6,9-Триазаундекан-1,11- 
диамин. 
Бесцветная жидкость. Растворим в ацетоне. 
По . Около 1,506. 
Хранят в сухом и прохладном месте. 
Тиазоловый желтый. См. Титановый желтый. 
Тиамазол. C4H6N2S. (М.м. 114,17). Метимазол. 1-Метил-1Н-имидазол-2-тиол. 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 % и метиленхлориде, умеренно 
растворим в эфире. 
Температура плавления. Около 145 °С. 
2-(2-Тиенил)уксусная кислота. C6H602S. (М.м. 142,17). 
Порошок коричневого цвета. 
Температура плавления. Около 65 °С. 

Тимин. C5H6N202. (М.м. 126,12). 5-Метилпиримидин-2,4(1Н, ЗН)-дион. 
Короткие игольчатые кристаллы или пластинки. 
Мало растворим в холодной воде, растворим в горячей воде, растворим в разведенных 
растворах гидроксидов щелочных металлов. 
Тимол. С6Н,40. (М.м. 150,22). 
Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным запахом. 
Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и эфире, 
легко растворим в эфирных и жирных маслах, умеренно растворим в глицерине, 
растворим в разбавленных щелочах. 
Хроматографическая чистота тимола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 95,0 %. 
Тимола раствор спиртовым 20 %. 20 г тимола растворяют в спирте 96 % и доводят 
этим же спиртом до 100 мл. 
Тимоловый синий. C27H30O5S. (М.м. 466,6). Тимолсульфофталеин. 4,4'- 
(ЗН-2,1-Бензоксатиол-3-илиден)бис[2-изопропил-5-метилфенол]-8,8- 
диоксид. 
Кристаллический порошок от коричневато-зеленого до зеленовато-синего цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 % и разведенных растворах гидроксидов 
щелочных металлов. 
Тимолового синего раствор ОД % 
0,1 г тимолового синего растворяют в смеси 2,15 мл 0,1 М раствора натрия 
гидроксида и 20 мл 96 % спирта, доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода 
диоксида, прибавляют 0,1 мл раствора тимолового синего и 0,2 мл 0,02 М 
раствора натрия гидроксида; появляется синее окрашивание, которое переходит 
в желтое при прибавлении не более 0,1 мл 0,02 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от олив- 
ково-зеленой до синей в интервале рН 8,0-9,6. 
Тимолового синего раствор 0,04 % 
0,1 г тимолового синего растворяют в 10,75 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида 
и доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, 
до 250 мл. 
Изменение окраски см. выше. 
Тимолового синего спиртовым раствор 0,1 % 
0,1 г тимолового синего растворяют в 50 мл спирта 96 % при нагревании на водяной 
бане и после охлаждения доводят объем раствора водой до 100 мл. Изменение 
окраски см. выше. 
Тимолового синего метанольный раствор. 0,3 % раствор в метаноле. 
Тимолового синего раствор 1 %. 1 % раствор в диметилформамиде. 
Тимоловый синий водорастворимый. C27H33NO5S. (М.м. 483,6). Аммонийная 
соль 2,2'-Диметил-5,5'-диизопропилфенолсульфофталеина. 
Мелкокристаллический порошок красновато-коричневого цвета с металлическим 
блеском. Растворим в воде. 
25. Зак. 276в ЕШ 

Переход окраски раствора от красной к желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от желтой 
к синей в интервале рН 8,0-9,6. 
Тимолового синего водорастворимого раствор. 0,04 % раствор. 
Переход окраски от красной к желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от желтой к синей 
в интервале рН 8,0-9,6. 
Тимолфталеин. С28Нзо04. (М.м. 430,5). 3,3-Бис(4-гидрокси-5-изопроил-2- 
метилфенил)-ЗН-изобензофуран-1-он. 
Порошок от белого до желтовато-белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % и разведенных растворах 
гидроксидов щелочных металлов. 
Тимолфталеина раствор 0,1 %. Раствор 1 г/л в спирте 96 %. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, 
прибавляют 0,2 мл раствора тимолфталеина, раствор бесцветный; при прибавлении 
не более 0,05 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида должно появиться 
синее окрашивание раствора. 
Переход окраски от бесцветной до синей в интервале рН 9,3-10,5. 
Тиоацетамид. C2H5N5. (М.м. 75,13). 
Кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 113 °С. 
Тиоацетамида раствор 4 %. Раствор 40 г/л. 
Тиоацетамида реактив 
К 0,2 мл 4 % раствора тиоацетамида прибавляют 1 мл смеси 5 мл воды, 15 мл 
1 М раствора натрия гидроксида и 20 мл глицерина 85 %, нагревают на водяной 
бане в течение 20 с. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Тиобарбитуровая кислота. C4H4N202S. (М.м. 144,15). 4,6-Дигидрокси-2- 
сульфанилпиримидин. 
Тиогликолевая кислота. C2H402S. (М.м. 92,11). 2-Меркаптоуксусная кислота. 
Бесцветная жидкость. 
Смешивается с водой, растворима в спирте 96 %. 
Тиомерсал. C9H9HgNa02S. (М.м. 404,8). Натрия меркуротиолат. Натрия 
2-[(этилмеркурио)тио]бензоат. 
Легкий кристаллический порошок желтовато-белого цвета. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
Тиомочевина. H2NCSNH2. (М.м. 76,12). Тиокарбамид. 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. 
Растворима в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 178 °С. 
Тирамин. C8HnNO. (М.м. 137,18). 4-(2-Аминоэтил)фенол. 
Кристаллы. 
Мало растворим в воде, растворим в горячем этаноле. 
Температура плавления. От 164 до 165 °С. 
ЕШ 

Тирозин. CpHjjNC^. (М.м. 181,19). 2-Амино-3-(4-гидроксифенил) пропионовая 
кислота. 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета, или бесцветные кристаллы. 
Мало растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, этаноле и эфире, 
растворим в кислоте хлористоводородной разведенной и растворах гидрокси- 
дов щелочных металлов. 
Титан. Ti. (A.M. 47,90). 
Содержит не менее 99 % Ti. 
Металлический порошок, или тонкая проволока, диаметром не более 0,5 мм, 
или губка. 
Температура плавления. Около 1668 °С. 
Плотность. Около 4,507 г/см3. 
Титана диоксид. Ti02. (М.м. 79,90). Титана двуокись. 
Белый или почти белый порошок. 
Практически нерастворим в воде, нерастворим в разведенных минеральных кислотах, 
но медленно растворяется в горячей серной кислоте концентрированной. 
Титана диоксида раствор 
0,1 г титана диоксида нагревают со 100 мл серной кислоты концентрированной 
на сетке при периодическом перемешивании до полного растворения. Хранят в 
стеклянном сосуде с притертой пробкой. 
Титана(Ш) хлорид. TiCl3. (М.м. 154,25). Титана трихлорид. 
Кристаллы красновато-фиолетового цвета, расплывающиеся на воздухе. 
Растворим в воде и спирте 96 %, практически нерастворим в эфире. 
Температура плавления. Около 440 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Титана(Ш) хлорида раствор 15 %. Раствор 150 г/л в растворе 100 г/л (НС1) 
хлористоводородной кислоты. 
, 20 
U 20 . Около 1,19. 
Титана(Ш) хлорид - серной кислоты реактив 
20 мл 15 % раствора титана(Ш) хлорида осторожно смешивают с 13 мл серной 
кислоты концентрированной, прибавляют достаточное количество раствора водорода 
пероксида концентрированного до получения желтого окрашивания, нагревают 
до начала выделения белых паров и охлаждают. Разводят водой, 
повторяют выпаривание и прибавление воды до получения бесцветного раствора, 
доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Титановый желтый. C2gH19N5Na206S4. (М.м. 695,7). Тиазоловый желтый. Ди- 
натрия 2,2'-[(1 -триазен-1,3-диил)ди-4,1 -фенилен]бис-[6-метилбензотиазол-7- 
сульфонат]. 
Порошок желтовато-коричневого цвета. 
Легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Титанового желтого бумага 
Полоски фильтровальной бумаги погружают в раствор титанового желтого, выдерживают 
несколько минут и сушат при комнатной температуре. 
ЕШ 

Титанового желтого раствор 0,05 %. Раствор 0,5 г/л. 
Испытание на чувствительность. К 10 мл воды прибавляют 0,1 мл раствора 
титанового желтого, 0,2 мл эталонного раствора магния 
(10 ppm Mg) и 1,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Полученный раствор 
сравнивают с эталонным раствором, приготовленным таким же образом, 
за исключением магния; должно наблюдаться отчетливое розовое 
окрашивание. 
Тозиларгинина метилового эфира гидрохлорид. C ^ I ^ C I N ^ S . (М.м. 378,9). 
N-Тозил-Ь-аргинин метилового эфира гидрохлорид. Этил-(8)-5-гуанидино-2- 
(4-метилбензол-сульфонамидо)валерата гидрохлорид. 
[ а . . От -12° до -16° (4 % раствор). 
Температура плавления. Около 145 °С. 
Тозиларгинина метилового эфира гидрохлорида раствор 
К 98,5 мг тозиларгинина метилового эфира гидрохлорида прибавляют 5 мл буферного 
раствора трис(гидроксиметил)аминометана с рН 8,1, встряхивают до 
растворения, прибавляют 2,5 мл смешанного раствора метилового красного и 
доводят объем раствора водой до 25 мл. 
Тозил-лизил-хлорметана гидрохлорид. C14H22CI2N2O3S. (М.м. 369,30). 
N-Тозил-Ь-лизил-хлорметана гидрохлорид. (38)-7-Амино-1-хлор-3-(4-метил- 
бензолсульфонамидо)гептан-2-он гидрохлорид. 
[ « . . От-7 до -9 ° (2 % раствор). 
Температура плавления. Около 155 °С с разложением. 
А\см . От 310 до 340. Определение проводят при длине волны 230 нм, используя 
в качестве раствора сравнения воду. 
Тозилфенилаланилхлорметан. C17H18C1N03S. (М.м. 351,83). 
Ы-Тозил-Ь-фенилаланилхлорметан. 
[<*.. От -85 до -89 ° (1 % раствор в спирте 96 %). 
Температура плавления. Около 105 °С. 
А" . От 290 до 320. Определение проводят при длине волны 228,5 нм в 
спирте 96 %. 
0-Толидин. C14H]6N2. (М.м. 212,29). 3,3'-Диметилбензидин. 
Содержит не менее 97,0 % C14H16N2 . 
Кристаллический порошок светло-коричневого цвета. 
Температура плавления. Около 130 °С. 
о-Толидина раствор 
0,16 г о-толидина растворяют в 30,0 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 
1,0 г калия йодида и доводят объем раствора водой до 500 0 мл 
^-Толуидин. C6H4(NH2)CH3. (М.м. 107,15). 2-Метиланилин. 
Жидкость светло-желтого цвета, под действием воздуха и света становится красновато-
коричневой. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 % и разведенных кислотах. 
«го . Около 1,01. 
20 
Пи . Около 1,569. 
Температура кипения. Около 200 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. 

/i-Толуидин. C6H4(NH2)CH3. (М.м. 107,15). 4-Метиланилин. 
Блестящие пластинки или хлопья. 
Мало растворим в воде, легко растворим в ацетоне и спирте 96 %, растворим в 
эфире. 
Температура плавления. Около 44 °С. 
о-Толуидина гидрохлорид. C6H4CH3NH2 ¦ НС1. (М.м. 143,61). 2-Метил- 
анилина гидрохлорид. 2-Метилбензоламина гидрохлорид. 
Содержит не менее 98,0 % C7H10C1N. 
Кристаллический порошок. 
Температура плавления. От 215 до 217 °С. 
Толуидиновый синий. C15H16C1N3S. (М.м. 305,82). Толдуидиновый 
синий О. 
3-Амино-7-диметиламино-2-метилфенотиазина-5-хлорид. 
Порошок темно-зеленого цвета. 
Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Толуиленовый красный. См. Нейтральный красный. 
Толуол. С6Н5СН3. (М.м. 92,13). Метилбензол. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Очень мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
dl . От 0,865 до 0,870. 
Температура кипения. Около 110 °С. 
Толуол, свободный от серы 
Должен выдерживать требования для толуола и следующее дополнительное испытание. 
Серосодержащие соединения. К 10 мл толуола прибавляют 1 мл этанола, 
3 мл раствора калия плюмбита и кипятят с обратным холодильником в течение 
15 мин. Через 5 мин водный слой не должен потемнеть. 
Вещества, родственные тиофену. 2 мл толуола встряхивают с 5 мл реактива 
изатина в течение 5 мин и оставляют на 15 мин; в нижнем слое не должно наблюдаться 
синее окрашивание. 
о-Толуолсульфонамид. C7H9N02S. (М.м. 171,21). 2-Метилбензолсуль- 
фонамид. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Мало растворим в воде и эфире, растворим в спирте 96 % и растворах гидрок- 
сидов щелочных металлов. 
Температура плавления. Около 156 °С. 
Толуолсульфонамид. C7H9N02S. (М.м. 171,21). 4-Метилбензолсульфонамид. 
и-Толуолсульфонамид. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Мало растворим в воде и эфире, растворим в спирте 96 % и растворах гидрок- 
сидов щелочных металлов. 
Температура плавления. Около 136 °С. 
Толуолсульфоновая кислота. C7H803S • Н20. (М.м. 190,21). 4-Метилбензол- 
сульфоновая кислота. 
Содержит не менее 87,0 % C7H803S. 
ЕШ 

Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. 
Легко растворима в воде, растворима в спирте 96 % и эфире. 
Торин. См. Нафтарзон. 
Триамцинолон. C21H27F06. (М.м. 394,43). 9-Фтор-Ир, 16а, 17,21-тетрагид- 
роксипрегна-1,4-диен-3,20-дион. 
Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Практически нерастворим в воде и метиленхлориде, мало растворим в метаноле. 
Температура плавления. От 262 до 263 °С. 
Триацетин. (СН3СОО)3С3Н7. (М.м. 218,21). Пропан-1,2,3-триилтриацетат. Триацетат 
глицерина. 
Почти прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость. 
Растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Около 1,16. 
20 
По . Около 1,43. 
Температура кипения. Около 260 °С. 
Трикозан. С2зН48. (М.м. 324,61). 
Кристаллы белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в эфире и гексане. 
nl . Около 1,447. 
Температура плавления. Около 48 °С. 
Трилон Б. См. Натрия эдетат. 
Триметилпентан. С8Н18. (М.м. 114,23). Изооктан. 
2,2.4-Триметилпентан. 
Бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле. 
, 20 
б?2о .От 0,691 до 0,696. 
20 
По . От 1,391 до 1,393. 
Температурные пределы перегонки. От 98 до 100 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Триметилпентан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующие 
дополнительные испытания. 
Минимальное пропускание. 98 % в области длин волн от 250 до 420 нм; в качестве 
раствора сравнения используют воду. 
Оптическая плотность. Не более 0,07 в области длин волн от 220 до 360 нм; в 
качестве раствора сравнения используют воду. 
N-Триметилсилилимидазол. C6H12N2Si. (М.м. 140,27). 1-Триметилсилил- 
имидазол. 
Бесцветная, гигроскопичная жидкость. 
, 20 
(Л 2d . Около 0,96. 
20 
Пи . Около 1,48. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
1Ч,0-бис(Триметилсилил)ацетамид. C8H21NOSi2. (М.м. 203,43). 
Бесцветная жидкость. 
ЕШ 

dio . Около 0,83. 
Триптофан. С ц Н ^ О з . (М.м. 204,23). 
Кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета или бесцветные 
кристаллы. 
Мало растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
[a]d . Около минус 30° (1 % раствор). 
1,3.5-Трис[3,5-ди(1,1-диметилэтил)-4-гидроксибензил]-1,3.5-триазин- 
2,4,6(1Н,ЗН,5Н)-трион. C48H6906N3. (М.м. 784,1). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Температура плавления. От 218 до 222 °С. 
Трис[2,4-ди(1,1-диметилэтил)фенил]фосфит. С42Н6з03Р. (М.м. 647,0). 
Порошок белого цвета. 
Температура плавления. От 182 до 186 °С. 
Трис(гидроксиметил)аминометан. (CH2OH)3CNH2. (М.м. 121,14). Тромета- 
мол. 
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в 96 % спирте. 
Температура плавления. От 168 до 174 °С. 
Трис(гидроксиметил)аминометана раствор 
Раствор трис(гидроксиметил)аминометана содержит эквивалент 24,22 г 
С4НиЖ)зв1000,0мл. 
Трисцианоэтоксипропан. С12Н17НзОз (М.м. 251,29). 1,2,3-Трис(2- 
цианоэтокси)пропан. 
Вязкая жидкость коричнево-желтого цвета. 
Растворим в метаноле. 
Используют в качестве неподвижной фазы в газовой хроматографии. 
,20 
а го . Около 1,11. 
Вязкость. Около 172 мПас. 
Трифенилметанол. (С6Н5)3СОН. (М.м. 260,32). Трифенилкарбинол. 
Бесцветные кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Трифенилтетразолия хлорид. C19H15C1N4. (М.м. 334,80). 2,3.5-Трифенил-2Н- 
тетразолия хлорид. 
Содержит не менее 98,0 C19H15C1N4. 
Порошок светло-желтого или серовато-желтого цвета. 
Растворим в воде, ацетоне и спирте 96 %, практически нерастворим в 
эфире. 
Температура плавления. Около 240 °С с разложением. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Трифенилтетразолия хлорида раствор 0,5 %. Раствор 5 г/л в спирте 96 %, свободном 
от альдегидов. 
Хранят в защищенном от света месте. 
ЕЕП 

Трифторуксусная кислота. F3CCOOH. (М.м. 114,03). 
Содержит не менее 99 % C2HF302. 
Жидкость. 
Смешивается с ацетоном, спиртом 96 % и эфиром. 
d-a . Около 1,53. 
Температура кипения. Около 72 °С. 
Используют квалификацию, пригодную для секвентации протеино 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Трифторуксусный ангидрид. C4F603. (М.м. 210,04). 
Бесцветная жидкость. 
dZ . Около 1,5. 
Трихлортрифторэтан. C2C13F3. (М.м. 187,37). 
1,1,2-Трихлор-1,2,2-трифторэтан. 
Бесцветная, летучая жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с ацетоном и эфиром. 
(Л га ¦ Около 1,58. 
Температурные пределы перегонки. От 47 до 48 °С; должно перегоняться не 
менее 98 %. 
Трихлоруксусная кислота. СС13СООН. (М.м. 163,39). 
Бесцветные кристаллы или кристаллическая масса. 
Очень легко расплывается на воздухе, очень легко растворима в воде и 
спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Трихлоруксусной кислоты раствор 4 % 
40,0 г трихлоруксусной кислоты растворяют в воде и доводят объем раствора 
тем же растворителем до 1000,0 мл. Концентрацию определяют титрованием 
0,1 М раствором натрия гидроксида и, если необходимо, доводят до концентрации 
(40 ± 1) г/л. 
1,1.1-Трихлорэтан. С2Н3С13. (М.м. 133,39). Метилхлороформ. 
Невоспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в ацетоне, эфире и метаноле. 
1*20 . Около 1,34. 
20 
По . Около 1,438. 
Температура кипения. Около 74 °С. 
Трихлорэтилен. С2НС13. (М.м. 131,38). 
Бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается о спиртом 96 % и эфиром. 
(Л 20 . Около 1,46. 
20 п» ¦ Около 1,477. 
Триэтаноламин. C6H15N03. (М.м. 149,19). 2,2',2"-Нитрилотриэтанол. 
Бесцветная, вязкая, очень гигроскопичная жидкость, под действием воздуха и 
света приобретает коричневую окраску. 
Смешивается с водой, ацетоном, спиртом 96 %, глицерином 85 % и метанолом. 
dx> . Около 1,13. 
ЕШ 

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. 
Триэтиламин. C6H15N. (М.м. 101,19). М^-Диэтилэтанамин. 
Бесцветная жидкость. 
Мало растворим в воде при температуре ниже 18,7 °С, смешивается со спиртом 
96 % и эфиром. 
dw . Около 0,727. 
20 
По . Около 1,401. 
Температура кипения. Около 90 °С. 
Триэтилендиамин. C6H12N2. (М.м. 112,18). 1,4-Диазабицикло[2,2,2]октан. 
Кристаллы, очень гигроскопичны. Легко сублимируется при комнатной температуре. 
Легко растворяется в воде, ацетоне и этаноле. 
Температура кипения. Около 174 °С. 
Температура плавления. Около 158 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Трометамол. См. Трис (гидроксиметил) аминометан. 
Тропеолин ОО. Оранжевый IV. Калиевая (или натриевая) соль 4-[(4- 
анилинофенил)азо]бензолсульфокислоты. С18Н14КМ30з8. (М.м. 391,47). 
C18H14N3Na03S. (М.м. 375,38). 
Оранжево-желтый порошок или золотисто-желтые игольчатые кристаллы. Растворим 
в горячей воде и спирте 96 %. 
Переход окраски раствора от красной к желтой в интервале рН 1,4-3,2. 
Тропеолин ОО раствор 0,1 % 
Растворение проводят при нагревании на кипящей водяной бане. 
Тропеолин ОО раствор 0,2 % 
0,2 г тропеолина ОО смешивают со 100 мл метанола, периодически встряхивают 
в течение 1 ч и фильтруют. 
Тропеолин OOO-l. C16HuN2Na04. (М.м. 318,27). 
Порошок темно-красного или красновато-коричневого цвета. 
ТСХ-пластинка со слоем силикагеля 
Подложка из стекла, металла или пластика, покрытая слоем силикагеля с 
подходящей толщиной и размером частиц (обычно от 2 до 10 мкм для 
пластин с мелким размером частиц для ВЭТСХ и от 5 до 40 мкм для обычных 
ТСХ-пластин). Если необходимо, размер частиц указывают после названия 
сорбента в испытаниях, где он используется. 
Сорбент может содержать связующее органическое вещество. 
Хроматографическая разделяющая способность. На пластинку наносят 
необходимый объем раствора для определения пригодности ТСХ-пласти- 
нок (10 мкл для обычной пластинки и от 1 до 2 мкл для пластинки с мелким 
размером частиц). Хроматографируют в системе растворителей 
метанол - толуол (20:80). Когда фронт растворителей пройдет две трети 
длины пластинки, она считается пригодной, если на ней видны четыре 
четко разделенных пятна: 
пятно бромкрезолового зеленого с Rf не более 0,15; 
ЕШ 

пятно метилового оранжевого с Rf в пределах от 0,1 до 0,25; 
пятно метилового красного с Rf в пределах от 0,35 до 0,55; 
пятно судана красного G с Rf в пределах от 0,75 до 0,98. 
Раствор для определения пригодности ТСХ-пластинок 
Смешивают по 1,0 мл 0,05 % раствора судана красного G в толуоле, свежеприготовленного 
0,05 % раствора метилового оранжевого в этаноле, 
0,05 % раствора бромкрезолового зеленого в ацетоне, 0,025 % раствора 
метилового красного в ацетоне и доводят объем полученного раствора 
ацетоном до 10,0 мл. 
ТСХ-пластинка со слоем силикагеля F254 
Должна выдерживать требования для ТСХ-пластинки со слоем силикагеля 
со следующими изменениями. 
Содержит флуоресцентный индикатор с максимумом поглощения при 
длине волны 254 нм. 
Гашение флуоресценции. На пластинку наносят в пять точек последовательно 
возрастающие объемы от 1 до 10 мкл для обычной ТСХ-пластинки 
и от 0,2 до 2 мкл для ВЭТСХ-пластинки 0,1 % раствора бензойной кислоты 
в смеси растворителей этанол - циклогексан (15:85). Хроматографируют в 
той же смеси растворителей. Когда фронт растворителя пройдет половину 
длины пластинки, ее вынимают из камеры и сушат до испарения растворителей. 
Пластинку просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. На 
обычных ТСХ-пластинках бензойная кислота должна обнаруживаться в 
виде темных пятен на флуоресцирующем фоне примерно на середине хро- 
матограммы для нанесенных количеств 2 мкг и более. На ВЭТСХ-пла- 
стинках бензойная кислота должна обнаруживаться в виде темных пятен 
на флуоресцирующем фоне примерно на середине хроматограммы для нанесенных 
количеств 0,2 мкг и более. 
ТСХ-пластинка со слоем силикагеля G 
Должна вьщерживать требования для ТСХ-пластинки со слоем силикагеля со 
следующим изменением. 
Содержит кальция сульфат полугидрат (гипс) в качестве связующего вещества. 
ТСХ-пластинка со слоем силикагеля GF254 
Должна выдерживать требования для ТСХ-пластинки со слоем силикагеля со 
следующим изменением. 
Содержит кальция сульфат полугидрат (гипс) в качестве связующего 
вещества и флуоресцентный индикатор с максимумом поглощения при 
длине волны 254 нм. 
Гашение флуоресценции. Должна выдерживать требования для ТСХ-пластинки 
со слоем силикагеля F254 
ТСХ-пластинка со слоем силикагеля силанизированного 
Подложка из стекла, металла или пластика, покрытая слоем силикагеля силанизированного 
с подходящей толщиной и размером частиц (обычно от 2 до 
10 мкм для пластин с мелким размером частиц для ВЭТСХ и от 5 до 40 мкм для 
обычных ТСХ-пластин). Если необходимо, размер частиц указывают после названия 
сорбента в испытаниях, где он используется. 

Сорбент может содержать связующее органическое вещество. 
Хроматографическая разделяющая способность. По 0,1 г метиллаурата, 
метилмеристата, метилпальмитата и метилстеарата помещают в коническую 
колбу емкостью 250 мл, прибавляют 40 мл 3 % раствора калия ги- 
дроксида спиртового и нагревают с обратным холодильником на водяной 
бане в течение 1 ч. Охлаждают, раствор помещают в делительную воронку 
с помощью 100 мл воды, подкисляют хлористоводородной кислотой разведенной 
7,3 % до рН 2-3 и встряхивают с тремя порциями, по 10 мл ме- 
тиленхлорида. Объединенные метиленхлоридные извлечения сушат над 
натрия сульфатом безводным, фильтруют и выпаривают на водяной бане 
досуха. Сухой остаток растворяют в 50 мл метиленхлорида (испытуемый 
раствор). Определение проводят методом ТСХ, используя ТСХ-пластинку 
со слоем силикагеля силанизированного. На пластинку наносят в три 
точки необходимый объем испытуемого раствора (около 10 мкл для обычной 
ТСХ-пластинки и от 1 до 2 мкл для ВЭТСХ-пластинки с мелким размером 
частиц). Хроматографируют в системе растворителей уксусная 
кислота ледяная - вода - диоксан (10:25:65). Когда фронт растворителей 
пройдет две трети длины пластинки, ее вынимают из камеры и сушат при 
температуре 120 °С в течение 30 мин. Пластинку охлаждают, опрыскивают 
3,5 % раствором фосфорномолибденовой кислоты в 2-пропаноле и 
нагревают при температуре 150 °С до появления пятен. Затем пластинку 
обрабатывают парами аммиака до получения фона белого цвета. Пластинка 
считается пригодной, если на ней видны четыре четко разделенных 
пятна. 
ТСХ-пластинка со слоем силикагеля силанизированного F254 
Должна выдерживать требования для ТСХ-пластинки со слоем силикагеля силанизированного 
со следующим изменением. 
Содержит флуоресцентный индикатор с максимумом поглощения при длине 
волны 254 нм. 
Туйон. С10Н16О. (М.м. 152,23). 4-Метил-1(1-метилэтил)бицикло[3.1.0]гексан- 
3-он. 
Бесцветная или почти бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % и других органических 
растворителях. 
dl . Около 0,925. 
20 
По . Около 1,455. 
г I20 
iah . Около минус 15 °. 
Температура кипения. Около 86 °С. 
Углеводороды с низким давлением паров (тип L) 
Маслянистая масса. 
Растворимы в бензоле и толуоле. 
Углерод графитированный для хроматографии 
Углеродные цепочки с длиной цепи более С9; размер частиц от 400 до 850 мкм. 
Плотность. 0,72. 
ЕШ 

Удельная площадь поверхности. 10 м2/г. 
Не применяют при температуре выше 400 °С. 
Углерода диоксид. С02. (М.м. 44,01). Двуокись углерода. 
Бесцветный газ. При давлении 101 кПа 1 объем газа растворяется в 1 объеме 
воды. 
Углерода диоксид (1). С02. (М.м. 44,01). Двуокись углерода. 
Содержит не менее 99,995 % (об/об) Ш2 . 
Углерода монооксид. Менее 5 ррт. 
Кислород. Менее 25 ррт. 
Углерода дисульфид. CS2. (М.м. 76,13). Сероуглерод. 
Бесцветная или желтоватого цвета воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
dго . Около 1,26. 
Температура кипения. От 46 до 47 °С. 
Углерода моноксид. СО. (М.м. 28.01). 
Содержит не менее 99,97 % (об/об) СО. 
Углерода тетрахлорид. СС14. (М.м. 153,8). Тетрахлорметан. Углерод четырех- 
хлористый. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
dl. От 1,595 до 1,598. 
Температура кипения. От 76 до 77 °С. 
Уголь активированный 
Черный порошок без запаха. 
Практически нерастворим в обычных растворителях. 
Уголь животного или растительного происхождения, специально обработанный 
и обладающий в связи с этим большой поверхностной активностью, 
способный адсорбировать газы, токсины, тяжелые металлы 
и др. 
Хранят в плотно закрытых контейнерах, отдельно от веществ, выделяющих в 
атмосферу газы или пары. 
Уксусный ангидрид. (СН3СОО)20. (М.м. 102,09). 
Бесцветная, прозрачная жидкость с резким запахом. При растворении реактива 
в воде образуется уксусная кислота, причем реакция сначала идет медленно, а 
затем ускоряется и проходит бурно (возможны выбросы). 
Обращаться с осторожностью. 
Температура кипения. От 136 до 142 °С. 
Уксусного ангидрида раствор 25 % (об/об) в безводном пиридине 
25,0 мл уксусного ангидрида растворяют в безводном пиридине, доводят тем же 
растворителем до объема 100,0 мл. 
Хранят, защищая от света и воздуха. 
Уксусного ангидрида раствор 12 % (об/об) в безводном пиридине 
12 мл уксусного ангидрида смешивают с 88 мл безводного пиридина. 
Хранят в банках оранжевого стекла с притертыми пробками. 
ЕШ 

Уксусного ангидрида раствор в серной кислоте 
Осторожно смешивают 5 мл уксусного ангидрида и 5 мл серной кислоты концентрированной. 
Полученную смесь прибавляют при охлаждении по каплям к 
50 мл спиртом 96 %. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Уксусная кислота безводная. СН3СООН. (М.м. 60,05). 
Содержит не менее 99,6 % (м/м) С2Н402. 
Бесцветная жидкость или белые блестящие папоротникообразные кристаллы. 
Легко смешивается или легко растворяется в воде, спирте 96 %, эфире, глицерине 
85 % и большинстве жирных и эфирных маслах. 
dl. От 1,052 до 1,053. 
Температура кипения. От 117 до 119 °С. 
Температура. Не ниже 15,8 °С. 
Вода. Не более 0,4 %. Если содержание воды превышает 0,4 %, прибавляют рассчитанное 
количество уксусного ангидрида. 
Хранят в защищенном от-света месте. 
Уксусная кислота ледяная. СН3СООН. (М.м. 60,05). 
Содержит не менее 98,0 (м/м) С2Н402. 
dl .От 1,052 до 1,053. 
Температура кипения. От 117 до 119 °С. 
Уксусная кислота. СН3СООН. (М.м. 60,05). 
Содержание С2Н402 не менее 98 %. 
Бесцветная, прозрачная жидкость с резким специфическим запахом. 
Уксусная кислота разведенная 30 % 
Содержит не менее 290 г/л и не более 310 г/л С2Н402 (М.м. 60,05). 
30 г уксусной кислоты ледяной доводят водой до объема 100 мл. 
Уксусная кислота разведенная 15 % 
15,3 г уксусной кислоты ледяной доводят водой до объема 100 мл. 
Уксусная кислота разведенная 12 % 
Содержит не менее 115 г/л и не более 125 г/л С2Н402 (М.м. 60,05). 
12,24 г уксусной кислоты ледяной доводят водой до объема 100 мл. 
Уксусной кислоты раствор 3 % 
3,1 г уксусной кислоты ледяной доводят водой до объема 100 мл. 
Уксусной кислоты раствор 1 % 
1 г уксусной кислоты ледяной доводят водой до объема 100 мл. 
Уксусной кислоты раствор 5 М 
300,00 г уксусной кислоты ледяной осторожно смешивают с водой и разбавляют 
водой до объема 1000,0 мл. 
Уксусной кислоты раствор 2 М 
116 мл уксусной кислоты доводят водой до объема 1 л. 
Уксусной кислоты раствор 1 М 
58 мл уксусной кислоты доводят водой до объема 1 л. 
Универсальный индикатор 
Состав. 0,006 г бромкрезолового пурпурового, 0,01 г бромкрезолового 
зеленого, 0,02 г метилового оранжевого, 0,04 г тропеолина 00, 0,04 г 
ЕЭ 

pH 
1,0 
2,0 
3,0 
4,0 
5,0 
Окраска 
красно-фиолетовая 
розово-оранжевая 
оранжевая 
желто-оранжевая 
желтая 
фенолфталеина, 0,05 г тимолового синего, 0,1 г бромтимолового синего 
Растворим в спирте 96 %. 
Предназначен для колориметрического определения концентрации водородных 
ионов. 
Индикатор изменяет окраску в интервале рН 1,0-10,0. 
рН Окраска 
6,0 зеленовато-желтая 
7,0 желто-зеленая 
8,0 зеленая 
9,0 сине-зеленая 
10,0 серовато-синяя 
Универсального индикатора раствор 
Содержимое пробирки (единичная упаковка) растворяют в 100 мл спирта 80 % 
при нагревании на горячей (до 50 °С) водяной бане. 
Уридин. C9H12N206. (М.м. 244,21). P-D-Рибофуранозилурацил. 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. 
Растворим в воде. 
Температура плавления. Около 165 °С. 
Фенантрен. С14Н10. (М.м. 178,22). 
Кристаллы белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, легко растворим в эфире, умеренно растворим 
в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 100 °С. 
Фенантролина гидрохлорид. C12H9C1N2 • Н20. (М.м. 234,7). 1,10-Фенантро- 
дина гидрохлорид, моногидрат. 
Порошок белого или почти белого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 215 °С с разложением. 
1,10-Фенантролина сульфат. C12H8N2 • Н2 S04. (М.м. 278,28). о-Фенантролина 
сульфат. 
Порошок белого цвета с желтоватым оттенком. 
Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
В качестве окислительно-восстановительного индикатора используется комплекс 
о-фенантролина сульфата с железом (II)-Fe (C12H8N2)3 S04 - «Фер- 
роин». 
о-Фенантролина сульфата раствор 
0,7 г железа(П) сульфата растворяют в 100 мл воды, прибавляют 2,2 г 
о-фенантролина сульфата и перемешивают до растворения. 
Фенилгидразина гидрохлорид. C6H5NHNH2 HC1. (М.м. 144,61). Фенилги- 
дразин солянокислый. 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, под действием воздуха 
приобретает коричневую окраску. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 245 °С с разложением. 
Хранят в защищенном от света месте. 
ЕЕНГ 

фенилгидразина гидрохлорида раствор 
0,9 г фенилгидразина гидрохлорида растворяют в 50 мл воды, обесцвечивают 
углем активированным и фильтруют. К фильтрату прибавляют 30 мл 
хлористоводородной кислоты 25 % и доводят объем раствора водой 
до 250 мл. 
Фенилгидразина раствор в серной кислоте 
65 мг фенилгидразина гидрохлорида, предварительно перекристаллизованного 
из спирта (85 %, об/об), растворяют в смеси растворителей вода - серная 
кислота концентрированная (80:170) и доводят той же смесью растворителей 
до объема 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Фенилгидразина раствор в серной кислоте 0,1 % 
0,1 г фенилгидразина гидрохлорида растворяют в 100 мл охлажденной смеси из 
равных объемов серной кислоты концентрированной и воды. 
Раствор применяют свежеприготовленным. 
а-Фенилглицин. C8H9N02. (М.м. 151,16). (Рч.8)-2-Амино-2-фенилуксусная 
кислота. 
Белый, или почти белый кристаллический порошок, или бесцветные кристаллы. 
Растворим в воде и этаноле, мало растворим в эфире. 
/г-Фенилендиамина дигидрохлорид. C6H4(NH2)2 • 2НС1. (М.м. 181,06). 
1,4-Диаминобензола дигидрохлорид. 
Кристаллический порошок, или кристаллы белого цвета, или слегка окрашенные. 
На воздухе краснеет. 
Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 % и эфире. 
Фенилизотиоцианат. C7H5NS. (М.м. 135,18). 
Бесцветная жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в 
спирте 96 %. 
,20 
а20 . Около 1,13. 
20 
По . Около 1,65. 
Температура кипения. Около 221 °С. 
Температура плавления. Около-21 °С. 
Феноксибензамина гидрохлорид. C18H23C12N0. (М.м. 340,27). ]Ч-(2-Хлор- 
3mn)-N-( 1 -метил-2-феноксиэтил)бензиламина гидрохлорид. 
Содержит от 97,0 до 103,0 % C18H23C12N0, в пересчете на сухое вещество. 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. 
Умеренно растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 138 °С. 
Феноксиуксусная кислота. С6Н4ОНОСОСН3. (М.м. 152,14). 2-Феноксиэта- 
новая кислота. 
Кристаллы почти белого цвета. 
Умеренно растворима в воде, легко растворима в спирте 96 %, эфире и кислоте 
уксусной ледяной. 
Температура плавления. Около 98 °С. 
1сСН 

Феноксиэтанол. С8Н10О2. (М.м. 138,16). 2-Феноксиэтанол. 
Прозрачная, бесцветная, маслянистая жидкость. 
Мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
. Около 1,11. 
20 
По .От 1,537. 
Температура затвердевания. Не ниже 12 °С. 
Фенол. С6Н5ОН (М.м. 94,11). 
Бесцветные, или слегка розовые, или слегка желтоватые кристаллы, или кристаллическая 
масса, поглощающая влагу. 
Растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 %, глицерине и метилен- 
хлориде. При попадании на кожу вызывает раздражение. 
Фенол жидкий 
100 частей фенола расплавляют на водяной бане, прибавляют 10 частей воды, хорошо 
перемешивают. 
Феноловый красный. C9H1405S. (М.м. 354,4). Фенолсульфофталеин. 
Мелкодисперсный порошок темно-красного цвета. 
Умеренно растворим в воде, растворим в спирте 96 % и ацетоне, легко растворим 
в растворах едких щелочей и углекислых солей щелочных металлов, практически 
нерастворим в хлороформе и эфире. 
Переход окраски раствора от желтой к красной в интервале рН 6,8-8,4. 
Фенолового красного раствор ОД % 
0,1 г фенолового красного растворяют в смеси 2,82 мл 0,1 М раствора натрия 
гидроксида и 20 мл 96 % спирта, доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода 
диоксида, прибавляют 0,1 мл раствора фенолового красного; появляется 
желтое окрашивание, которое должно перейти в красно-фиолетовое при 
прибавлении не более 0,1 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида. 
Переход окраски от желтой до красновато-фиолетовой в интервале 
рН 6,8-8,4. 
Фенолового красного раствор 0,04 % 
0,1 г фенолового красного растворяют в 14,2 мл раствора натрия гидроксида 
0,02 М и доводят объем раствора свежепрокипяченной и охлажденной водой 
до 250 мл. 
Фенолового красного раствор 1,65 % 
Раствор I. 33 мг фенолового красного растворяют в 1,5 мл раствора натрия гидроксида 
разведенного 8,5 % и доводят объем раствора водой до 100 мл. 
Раствор II. 25 мг аммония сульфата растворяют в 235 мл воды, прибавляют 
105 мл раствора натрия гидроксида разведенного 8,5 % и 135 мл уксусной кислоты 
разведенной 12%. 
Раствор II смешивают с 25 мл раствора I. Если необходимо, доводят рН раствора 
до 4,7 с помощью раствора натрия гидроксида разбавленного 8,5 %. 
Фенолового красного раствор 3,3 % 
Раствор I. 33 мг фенолового красного растворяют в 1,5 мл раствора натрия гидроксида 
разведенного 8,5 % и доводят объем раствора водой до 50 мл. 
ЕШ 

Раствор II. 50 мг аммония сульфата растворяют в 235 мл воды, прибавляют 
105 мл раствора натрия гидроксида разведенного 8,5 % и 135 мл уксусной кислоты 
разведенной 12 %. 
Раствор II смешивают с 25 мл раствора I. Если необходимо, доводят рН раствора 
до 4,7 с помощью раствора натрия гидроксида разбавленного 8,5 %. 
Фенолового красного спиртовым раствор 0,1 % 
0,1 г фенолового красного растворяют в 50 мл спирта 96 % при нагревании на горячей 
водяной бане и после охлаждения доводят объем раствора водой 
до 100 мл. 
Феноловый красный водорастворимый. C19H17N05S. (Мм. 371,41). Аммонийная 
соль фенолсульфофталеина. 
Порошок красно-коричневого или черного цвета. 
Растворим в воде. 
Переход окраски раствора от желтой к красной в интервале рН 6,8-8,4. 
Фенолового красного водорастворимого раствор. 0,04 % раствор. 
Фенолфталеин. С2оН1404. (М.м. 318,31). 3,3-Бис(4-гидроксифенил)-ЗН-изо- 
бензофуран-1-он. 
Порошок от белого до желтовато-белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Фенолфталеина раствор 0,1 % 
0,1 г фенолфталеина растворяют в 80 мл спирта 96 % и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, 
прибавляют 0,1 мл раствора фенолфталеина; при прибавлении не более 
0,2 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида окраска раствора должна измениться 
от бесцветной до розовой. 
Переход окраски от бесцветной до ярко-розовой в интервале рН 8,2-10,0. 
Фенолфталеина раствор 1 %. Раствор 10 г/л в спирте 96 %. 
Фенхон. С10Н16О. (М.м. 152,23). 1,3,3-Триметилбицикло[2.2.1]гептан-2-он. 
Маслянистая жидкость. 
Смешивается со спиртом 96 % и эфиром, практически нерастворим в воде. 
Температура кипения. Около 193 °С. 
По . Около 1,46. 
Хроматографическая чистота фенхона, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Ферроин 
0,7 г железа(Н) сульфата и 1,76 г фенантролина гидрохлорида растворяют 
в 70 мл воды и доводят объем раствора тем же растворителем 
до 100 мл. 
Испытание на чувствительность. К 50 мл серной кислоты разведенной 
9,8 % прибавляют 0,15 мл раствора осмия(УШ) оксида и 0,1 мл фер- 
роина. После прибавления 0,1 мл 0,1 М раствора аммония церия нитрата 
окраска раствора должна измениться от красной до голубой. 
Ферроцифен. C26H16FN6. (М.м. 468,3). Дицианобис(1,10-фенантролин)- 
железо(П). 
-щи 
26. Зак. 2768 

Кристаллический порошок фиолетово-бронзового цвета. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в сухом защищенном от света месте. 
Флороглюцин. С6Н3(ОН)3 • 2Н20. (М.м. 162,14). Бензол-1,3,5-триол, диги- 
драт. 
Кристаллы белого или желтоватого цвета. 
Мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 223 °С (метод мгновенного плавления). 
Флороглюцина раствор 1 % 
К 1 мл раствора 100 г/л флороглюцина в спирте 96 % прибавляют 9 мл хлористоводородной 
кислоты 25 %. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Флороглюцина раствор 
0,1 г флороглюцина растворяют в смеси из 8 мл спирта 96 % и 8 мл хлористоводородной 
кислоты 25 %. При смачивании этим раствором сосновая лучинка 
должна окрашиваться в красный цвет. Готовят непосредственно перед использованием. 
Флороглюцина раствор в эфире 0,1 % 
0,1 г флороглюцина растворяют в эфире и разбавляют эфиром до 100 мл. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Флороглюцина раствор в серной кислоте 
1,5 г флороглюцина растворяют при нагревании на водяной бане в смеси из 75 г 
воды и 50 г серной кислоты концентрированной. 
Флуорантен. С16Н10. (М.м. 202,24). 1,2-(1,8-Нафтилен)бензол. 1,2-Бензаце- 
нафтен. 
Кристаллы от желтого до желтовато-коричневого цвета. 
Практически нерастворим в воде, очень мало растворим в эфире, растворим в 
хлороформе и бензоле. 
Температура кипения. Около 384 °С. 
Температура плавления. От 105 до 110 °С. 
Флуоресцеин. С2оН1205. (М.м. 332,3). 3',6'-Дигидроксиспиро[изобензофуран- 
1 (ЗН),9 '-[9Н]ксантен]-3-он. 
Порошок оранжево-красного цвета. 
Практически нерастворим в воде и эфире, растворим в теплом спирте 96 % и растворах 
гидроксидов щелочных металлов. 
В растворе флуоресцеин обнаруживает зеленую флуоресценцию. 
Температура плавления. Около 315 °С. 
Флуфенаминовая кислота. C14H10F3NO2. (М.м. 281,23). 2-[[3-(Трифтор- 
метил)фенил]-амино]бензойная кислота. 
Кристаллический порошок или игольчатые кристаллы бледно-желтого цвета. 
Практически нерастворима в воде, легко растворима в спирте 96 %. 
Температура плавления. От 132 до 135 °С. 
Формалин технический. Раствор формальдегида 
Бесцветная, прозрачная жидкость, при хранении допускается образование мути 
или белого осадка. 
В1Я 

Формальдегида раствор 35 %. Формалин 
Прозрачная, бесцветная жидкость, смешивается с водой и спиртом 96 %. 
При хранении возможно появления мути. 
Формальдегида раствор в серной кислоте 
2 мл раствора формальдегида 35 % смешивают со 100 мл серной кислоты концентрированной. 
Формамид. HCONH2. (М.м 45,04). Амид муравьиной кислоты. 
Прозрачная, бесцветная, маслянистая, гигроскопичная жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %. Гидролизуется в воде. 
Температура кипения. Около 103 °С. Определение проводят при давлении 
2 кПа. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Формамид обработанный 
1,0 г кислоты сульфаминовой диспергируют в 20,0 мл формамида, содержащего 
5 % (об/об) воды. 
Фосфолипиды 
Определенное количество мозга человеческого или бычьего, хорошо отделенного 
от кровеносных сосудов, промывают и разжижают в подходящем 
устройстве. От 1000 до 1300 г разжиженного вещества взвешивают, измеряют 
объем (V мл), затем экстрагируют тремя порциями, по 4 V мл ацетона, 
и фильтруют при пониженном давлении; полученный остаток сушат при 
температуре 37 °С в течение 18 ч; затем остаток экстрагируют смесью 
растворителей петролейный эфир (3) - петролейный эфир (2) (2:3), двумя 
порциями по 2 мл, фильтруя каждый экстракт через фильтровальную бумагу, 
предварительно увлажненную той же смесью растворителей. Объединенные 
извлечения выпаривают досуха при температуре 45 °С при 
давлении не более 670 Па. Остаток растворяют в 0,2 V мл эфира и выдерживают 
при температуре 4 °С до образования осадка. Прозрачную надоса- 
дочную жидкость центрифугируют, выпаривают при пониженном давлении 
до объема 100 мл на килограмм разжиженного вещества и взвешивают. Выдерживают 
при температуре 4 °С до образования осадка (от 12 до 24 ч) и 
центрифугируют. К прозрачной надосадочной жидкости прибавляют ацетон 
в количестве, в пять раз превышающем ее объем, центрифугируют и отбрасывают 
надосадочную жидкость. Осадок сушат. 
Хранят в эксикаторе под вакуумом, в защищенном от света месте. 
Фосфора(У) оксид. Р205. (М.м. 141,94). Фосфора пятиокись. Дифосфора пен- 
токсид. Фосфорный ангидрид. 
Аморфный порошок белого цвета, расплывающийся на воздухе. С водой образует 
гидраты с выделением тепла. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Фосфорная кислота концентрированная. Кислота ортофосфорная концентрированная. 
Н3Р04. (М.м. 98,00). 
Содержит не менее 85 % Н3Р04. 
Бесцветная, прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы, расплывающиеся 
на воздухе. 

Очень легко растворима в воде, растворима в 96 % спирте. 
Фосфорная кислота. Кислота ортофосфорная 
Бесцветная, прозрачная жидкость. 
Содержит не менее 24,8 % и не более 25,2 % Н3Р04. 
Плотность. 1,147-1,150. 
Фосфорная кислота разведенная 10 % 
К 115 г фосфорной кислоты концентрированной добавляют 885 г воды и перемешивают. 
Содержание Н3Р04 от 9,5 до 10,5 %. 
Фосфорной кислоты раствор 2 М. Ортофосфорной кислоты раствор 2 М. 
230,588 г фосфорной кислоты концентрированной осторожно разбавляют водой 
до объема 1000,0 мл. 
Фосфорной кислоты раствор 0,05 М 
25,00 мл 2 М раствора фосфорной кислоты разбавляют водой до объема 
1000,0 мл. 
Фосфорновольфрамовая кислота. H7P(W207)6 • Н20. (М.м. 2916,2; безводная). 
Белые кристаллы, или белые с сероватым, или желтовато-зеленым оттенком кристаллы, 
или кристаллический порошок. 
Очень мало растворима в воде, растворима в спирте 96 %. 
Фосфорновольфрамовой кислоты раствор 
К 10 г натрия вольфрамата прибавляют 8 мл фосфорной кислоты 85 % и 75 мл 
воды, нагревают с обратным холодильником в течение 3 ч, охлаждают и доводят 
объем раствора водой до 100 мл. 
Фосфорновольфрамовой кислоты раствор 3 % 
0,3 г фосфорновольфрамовой кислоты растворяют в 0,8 м хлористоводородной 
кислоты разведенной 8 % и разбавляют водой до 10 мл. В случае получения мутного 
раствора его фильтруют через двойной фильтр. 
Фосфорновольфрамовой кислоты спиртовый раствор 20 % 
20 г фосфорновольфрамовой кислоты растворяют в 100 мл спирта 96 % при легком 
нагревании на водяной бане. 
Фосфорномолибденовая кислота. 12МоОэ • Н3Р04 • хН20. 
Мелкие кристаллы оранжево-желтого цвета. 
Легко растворима в воде, растворима в спирте 96 % и эфире. 
Фосфорномолибденовой кислоты раствор 4 % 
4 г фосфорномолибденовой кислоты растворяют в воде, доводят объем раствора 
тем же растворителем до 40 мл. Осторожно при охлаждении прибавляют 60 мл 
серной кислоты концентрированной. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Фосфорномолибденово-вольфрамовый реактив 
100 г натрия вольфрамата и 25 г натрия молибдата растворяют в 700 мл 
воды, прибавляют 100 мл хлористоводородной кислоты концентрированной 
и 50 мл фосфорной кислоты концентрированной. Смесь нагревают в стеклянной 
колбе с обратным холодильником в течение 10 ч, прибавляют 150 г 
лития сульфата, 50 мл воды и несколько капель брома. Кипятят до удаления 
избытка брома (15 мин), охлаждают, доводят объем раствора водой до 
1000 мл и фильтруют. 
ЕЛ 

Реактив должен иметь желтую окраску. Реактив непригоден для использования, 
если приобретает зеленый оттенок, но может быть регенерирован путем 
кипячения с несколькими каплями брома. Избыток брома обязательно удаляют 
кипячением. 
Хранят при температуре от 2 до 8 °С. 
Фосфорномолибденово-вольфрамовый реактив разведенный 
Смешивают фосфорномолибденово-вольфрамовый реактив с водой (1:2). 
Фталазин. C8H6N2. (Мм 130,15). 
Кристаллы бледно-желтого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в этаноле, этилацетате и метаноле, умеренно 
растворим в эфире. 
Температура плавления. От 89 до 92 °С. 
Фталевая кислота. С8Н604. (М.м 166,13). Бензол-1,2-дикарбоновая кислота. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворима в горячей воде и спирте 96 %. 
Фталевый альдегид. С8Н602. (М.м 134,13). Бензол-1,2-дикарбоксальдегид. 
Кристаллический порошок желтого цвета. 
Мало растворим в воде, умеренно растворим в горячей воде, растворим в 
спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 55 °С. 
Хранят в защищенном от света месте, без доступа воздуха. 
Фталевого альдегида реактив 
2,47 г борной кислоты растворяют в 75 мл воды, доводят рН до 10,4 
45 % раствором калия гидроксида и доводят водой до объема 100 мл. 
1,0 г фталевого альдегида растворяют в 5 мл метанола, прибавляют 95 мл приготовленного 
раствора борной кислоты и 2 мл тиогликолевой кислоты и доводят 
рН до 10,4 45 % раствором калия гидроксида. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Срок годности - 3 сут. 
Фталевый ангидрид. С8Н403. (М.м. 148,11). Изобензофуран-1,3-дион. 
Содержит не менее 99,0 % С8Н403. 
Хлопья белого цвета. 
Очень мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. От 130 до 132 °С. 
Количественное определение. 2,000 г растворяют в 100 мл воды, кипятят 
с обратным холодильником в течение 30 мин, охлаждают и титруют 1М 
раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора раствор 
фенолфталеина. 
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 74,05 мг С8Н403. 
Фталевого ангидрида раствор 
42 г фталевого ангидрида растворяют в 300 мл пиридина безводного и выдерживают 
в течение 16 ч. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Срок годности - 7 сут. 
*Ш 

Фталеиновый пурпурный. C32H32N2012 • хН20. (М.м. 636,6; для безводного). 
Метилфталеин. 2,2',2 ",2 " '-[о-Крезолфталеин-3',3' '-бис (метиленнитрило)]- 
тетра-уксусная кислота. (1,3-Дигидро-3-оксо-изобензофуран-1-илиден) бис[(6- 
гидрокси-5-метил-3,1 -фенилен)бис(метиленимино)диуксусная кислота]. 
Порошок от желтовато-белого до коричневатого цвета. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Реактив поступает в продажу в виде натриевой соли: порошок от желтовато- 
белого до коричневатого цвета; растворим в воде, практически нерастворим 
в спирте 96 %. 
Испытание на чувствительность. 10 мг фталеинового пурпурного растворяют 
в 1 мл раствора аммиака концентрированного и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. К 5,0 мл полученного раствора прибавляют 95,0 мл воды, 
4,0 мл раствора аммиака концентрированного, 50,0 мл 96 % спирта и 0,1 мл 
0,1 М раствора бария хлорида; появляется сине-фиолетовое окрашивание, которое 
должно обесцветиться после прибавления 0,15 мл 0,1 М раствора натрия 
эдетата. 
2-Фтор-2-деокси-Б-глюкоза. C6HnF05. (М.м. 182,15). 
Кристаллический порошок. 
Температура плавления. От 174 до 176 °С. 
Фтординитробензол. C6H3FN204. (М.м. 186,10). 1-Фтор-2,4-динитробензол. 
Кристаллы бледно-желтого цвета. 
Растворим в эфире и пропиленгликоле. 
Температура плавления. Около 29 °С. 
1-Фтор-2-нитро-4-(трифторметил)бензол. C7H3F4N02. (М.м. 209,10). 
Желтоватая кристаллическая масса. 
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 
Температура плавления. Около 197 °С. 
Фтористоводородная кислота. НЕ (М.м. 20,01). 
Содержит не менее 40,0 % (м/м) НЕ 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Остаток после прокаливания. Не более 0,05 % (м/м); кислоту фтористоводородную 
выпаривают в платиновом тигле, остаток осторожно прокаливают до 
постоянной массы. 
Хранят в полиэтиленовом контейнере. 
Фукоза. C6Hi205. (М.м. 164,16). б-Деокси-Ь-галактоза. 
Порошок белого цвета. 
Растворима в воде и спирте 96 %. 
\.а\ ¦ Около -76 ° (9 % раствор, через 24 ч после приготовления). 
Температура плавления. Около 140 °С. 
Фуксин основной. Смесь розанилина гидрохлорида (C20H20C1N3; М.м. 337,9) и 
парарозанилина гидрохлорида (C19H18C1N3; М.м. 323,81). 
Кристаллы с зеленовато-бронзовым блеском. 
Растворим в воде и спирте 96 %. 
При необходимости очищают следующим образом: 1 г фуксина основного растворяют 
в 250 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 %, 
ШЯ 

выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре, фильтруют, полученный 
фильтрат нейтрализуют раствором натрия гидроксида разведенным 8,5 % и прибавляют 
его избыток от 1 до 2 мл. Фильтруют через стеклянный фильтр (40), 
осадок промывают водой, растворяют в 70 мл метанола, предварительно нагретого 
до кипения, и прибавляют 300 мл воды при температуре 80 °С. Охлаждают 
и фильтруют; кристаллы сушат в вакууме. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Фуксина обесцвеченный раствор 0,1 % 
0,1 г фуксина основного растворяют в 60 мл воды, прибавляют раствор, содержащий 
1 г натрия сульфита безводного или 2 г натрия сульфита в 10 мл 
воды. Медленно, при постоянном перемешивании прибавляют 2 мл 
хлористоводородной кислоты концентрированной, доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Выдерживают в защищенном от света месте не менее 12 ч, обесцвечивают 
углем активированным и фильтруют. Если раствор мутнеет, его фильтруют 
перед использованием. Если при выдерживании раствора появляется фиолетовое 
окрашивание, его снова обесцвечивают углем активированным. 
Испытание на чувствительность. К 1,0 мл полученного раствора прибавляют 
1,0 мл воды и 0,1 мл спирта 96 %, свободного от альдегидов. Прибавляют 0,2 мл 
раствора, содержащего 0,01 % формальдегида. В течение 5 мин должно появиться 
светло-розовое окрашивание раствора. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Фуксина обесцвеченный раствор 1 % 
К 1 г фуксина основного прибавляют 100 мл воды, нагревают до температуры 
50 °С и охлаждают, периодически перемешивая. Выдерживают в течение 48 ч, 
перемешивают и фильтруют. К 4 мл фильтрата прибавляют 6 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной, перемешивают и доводят объем раствора 
водой до 100 мл. 
Раствор используют через 1 ч после приготовления. 
Фуксинсернистой кислоты раствор 
1 г фуксина основного растворяют при нагревании в 600 мл воды, фильтруют 
и охлаждают в бане со льдом. К охлажденному фильтрату медленно 
прибавляют 100 мл 20 % раствора натрия сульфита, колбу 
закрывают пробкой и встряхивают. Затем раствор охлаждают в бане со 
льдом и постепенно при встряхивании прибавляют небольшими порциями 
хлористовородную кислоту 25 % до исчезновения розовой 
окраски (примерно 10-13 мл). Объем раствора доводят водой до метки и 
тщательно перемешивают. 
Слегка окрашенный раствор помещают в защищенное от света место. Применяться 
должен не ранее, чем на другой день после приготовления, когда раствор 
станет совершенно бесцветным. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Примечание. Если после прибавления хлористоводородной кислоты раствор 
остается окрашенным, его встряхивают с 0,2-0,3 г активированного 
угля и тотчас фильтруют. 

ФУРФУРОЛ. С5Н402. (Мм. 96,08). 2-Фуральдегид. 2-Фуранкарбальдегид. 
Прозрачная, маслянистая жидкость, бесцветная или коричневато-желтого цвета. 
Смешивается с 11 частями воды, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl .От 1,155до 1,161. 
Температурные пределы перегонки. От 159 до 163 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
Хранят в темном месте. 
Хальконкарбоновая кислота. C21Hi4N207S - ЗН20. (М.м. 492,5). 
2-Гидрокси-1-(2-гидрокси-4-сульфо-1-нафтилазо)нафталин-3-карбоновая кислота. 
Порошок коричневато-черного цвета. 
Мало растворима в воде, очень мало растворима в ацетоне и 96 % спирте, умеренно 
растворима в разведенных растворах натрия гидроксида, растворима 
в 50 % спирте и 50 % ацетоне. 
При рН больше 12,0 имеет голубую окраску, а его компоненты с ионом кальция 
в тех же условиях - красновато-сиреневую. 
Переход окраски при прямом титровании от красновато-сиреневой к голубой. 
Хальконкарбоновой кислоты индикаторная смесь 
Смешивают одну часть хальконкарбоновой кислоты с 99 частями натрия хлорида. 
Испытание на чувствительность. 50 мг индикаторной смеси хальконкарбоновой 
кислоты растворяют в смеси 2 мл раствора натрия гидроксида 20 % и 100 мл 
воды; появляется голубое окрашивание, которое переходит в фиолетовое при 
прибавлении 1 мл 1 % раствора магния сульфата и 0,1 мл 0,15 % раствора 1,5 г/л 
кальция хлорида; при прибавлении 0,15 мл 0,01 М раствора натрия эдетата вновь 
появляется голубое окрашивание. 
Хальконкарбоновой кислоты - раствор индикатора 
0,025 г индикатора растворяют в 100 мл 50 % спирта или ацетона. 
Срок годности раствора индикатора - 2 мес. 
Хинальдиновый красный. C2iH23lN2. (М.м. 430,3). 2-[2-[4-(Диметиламино)- 
феншфтенил]-1 -этилхинолина йодид. 
Порошок темного, синевато-черного цвета. 
Умеренно растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Хинальдинового красного раствор 
0,1 г хинальдинового красного растворяют в метаноле и доводят объем раствора 
тем же растворителем до 100 мл. 
Переход окраски от бесцветной до красной в интервале рН 1,4-3,2. 
Хингидрон. С12Н]0О4. (М.м. 218,20). Эквимолекулярное соединение 1,4-бензо- 
хинона и гидрохинона. 
Блестящие кристаллы или кристаллический порошок темно-зеленого цвета. 
Мало растворим в воде, умеренно растворим в горячей воде, растворим в спирте 
96 %, растворе аммиака концентрированного и эфире. 
Температура плавления. Около 170 °С. 
Хинидин. С20Н24 N202. (М.м. 324,41). (S)-(6-MeTOKCHxmKxri-4-™i)[(2R,4S,5R)- 
5-винилхинуклидин-2-ил]метанол. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
ЕШГ 

Очень мало растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, мало растворим 
в эфире и метаноле. 
[а\,. Около +260° (1 % раствор в этаноле). 
Температура плавления. Около 172 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Хинин. C2oH24N202. (М.м. 324,41). (R)-(6-MeTOKCHXHmwi-4-mi)[(2S,4S,5R)-5- 
винилхинуклидин-2-ил]метанол. 
Микрокристаллический порошок белого цвета. 
Очень мало растворим в воде, мало растворим в кипящей воде, очень 
легко растворим в этаноле, растворим в эфире. 
\а\ . Около -67 ° (1 % раствор в этаноле). 
Температура плавления. Около 175 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
2-Хлор-4-нитроанилин. C6H5C1N202. (М.м. 172,57). 
Кристаллический порошок желтого цвета. Легко растворим в метаноле. 
Температура плавления. Около 107 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Хлоралгидрат. СС13СН(ОН)2. (М.м 165,39). 
Бесцветные, прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен 
при повышенной влажности. 
Очень легко растворим в спирте 96 % и эфире, растворим в хлороформе. 
Хлоралгидрата раствор. Раствор 80 г в 20 мл воды. 
Хлорамин. Хлорамин Б. C6H5ClNNa02 • ЗН20. (М.м. 267,68). 
Белые или слегка желтоватые кристаллы или кристаллический порошок со слабым 
запахом хлора. 
Хлорамина раствор 5 % 
5 г хлорамина растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 100 мл. Раствор 
применяют свежеприготовленным. 
Хлорамина раствор 2 %. Раствор 20 г/л. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Хлорамина раствор 0,01 %. Раствор 0,1 г/л хлорамина. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Хлорамина раствор 0,02 %. Раствор 0,2 г/л. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Хлоранилин. C6H6C1N. (М.м. 127,57). 4-Хлоранилин. 
Кристаллы. 
Растворим в горячей воде, легко растворим в спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 71 °С. 
Хлорацетанилид. C8H8ClNO. (М.м. 169,60). 4-Хлорацетанилид. и-Хлорацет- 
анилид. 
Кристаллический порошок. 
Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 178 °С. 
4-Хлорбензолсульфонамид. C6H6C1N02S. (М.м. 191,63). 
Порошок белого цвета. Растворим в спирте 96 % и эфире. 
tEH 

Температура плавления. Около 145 °С. 
Хлорбутанол. С4Н7С130 • 0,5 Н20. (М.м. 186,45). 1,1,1-Трихлор-2-метилпро- 
пан-2-ол. 
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, быстро сублимирующиеся. 
Умеренно растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 % и эфире, растворим 
в глицерине 85 %. 
Температура плавления. Около 78 "С. 
Хлористоводородная кислота концентрированная. НС1. (М.м. 36,46). 
Бесцветная жидкость с резким запахом, дымящая на воздухе. 
Содержит не менее 35 и не более 38 % НС1. 
Плотность. 1,17-1,19. 
Хлористоводородная кислота 25 %. Хлористоводородная кислота. 
70 г хлористоводородной кислоты концентрированной доводят водой до 
объема 100 мл. 
Содержит не менее 24,8 и не более 25,2 % НС1. 
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость. 
Плотность. 1,122-1,124. 
Хлористоводородная кислота разведенная 10% 
32 г хлористоводородной кислоты концентрированной доводят водой 
до 100 мл. 
Хлористоводородная кислота разведенная 8,3 % 
Смешивают 1 часть хлористоводородной кислоты 25 % с 2 частями воды. 
Содержит не менее 8,2 и не более 8,4 % НС1. 
Плотность. 1,038-1,039. 
Хлористоводородная кислота разведенная 7,3 % 
Содержит 73 г/л НС1. 
23 г хлористоводородной кислоты концентрированной доводят водой до 
объема 100 мл. 
Хлористоводородная кислота 2 % 
6,5 г хлористоводородной кислоты концентрированной доводят водой 
до 100 мл. 
Хлористоводородная кислота 1 % 
10 мл хлористоводородной кислоты разведенной 10 % доводят водой до 100 мл. 
Хлористоводородная кислота разведенная 0,037 % 
Содержит 0,37 г/л НС1. 
1,0 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 % доводят водой до 
объема 200,0 мл. 
Хлористоводородная кислота разведенная 0,11 % 
30 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты доводят водой до объема 
1000 мл; рН раствора 1,6 ± 0,1- 
Хлористоводородной кислоты раствор 7 М 
721,00 г хлористоводородной кислоты концентрированной осторожно разбавляют 
водой до объема 1000,0 мл. 
в 

Хлористоводородной кислоты раствор 6 М 
618,00 г хлористоводородной кислоты концентрированной осторожно разбавляют 
водой до объема 1000,0 мл. 
Хлористоводородной кислоты раствор 3 М 
309,00 г хлористоводородной кислоты концентрированной осторожно разбавляют 
водой до объема 1000,0 мл. 
Хлористоводородной кислоты раствор 2 М 
206,00 г хлористоводородной кислоты концентрированной осторожно разбавляют 
водой до объема 1000,0 мл. 
Хлористоводородной кислоты раствор в спирте 
5,0 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты доводят спиртом 96 % до 
объема 500,0 мл. 
Хлористоводородная кислота бромированная 
К 100 мл хлористоводородной кислоты концентрированной прибавляют 1 мл 
раствора брома. 
Хлористоводородная кислота, свободная от свинца 
Должна выдерживать требования для хлористоводородной кислоты концентрированной 
и следующее дополнительное испытание. 
Свинец. Не более 20 ррт. 
Определение проводят методом атомно-эмиссионной спектрометрии. 
Испытуемый раствор. 200 г хлористоводородной кислоты концентрированной 
помещают в кварцевый тигель, испаряют почти досуха, к полученному остатку 
прибавляют 5 мл азотной кислоты, приготовленной дистилляцией азотной кислоты 
концентрированной при температуре ниже температуры кипения, и выпаривают 
досуха. Остаток растворяют в 5 мл азотной кислоты, приготовленной 
дистилляцией азотной кислоты концентрированной при температуре ниже температуры 
кипения. 
Растворы сравнения. Готовят растворы сравнения, используя эталонный раствор 
свинца (0,1 ppm Pb), разведенный азотной кислотой, приготовленной дистилляцией 
азотной кислоты концентрированной при температуре ниже температуры 
кипения. 
Измеряют интенсивность эмиссии при длине волны 220,35 нм. 
Хлористый метилен. См. Метиленхлорид 
Хлорная кислота. НС104. (М.м. 100,46). Перхлорная кислота. 
Содержит не менее 60 % НСЮ4. 
Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость. 
Легко смешивается с водой. 
Плотность. 1,54. 
,20 
«го . Около 1,7. 
Хлорная кислота разведенная 
8,5 мл хлорной кислоты доводят водой до объема 100 мл. 
Хлорогеновая кислота. С16Н1809. (М.м. 354,30). (1S,3R,4R,5R)-3-[(3,4-AH- 
гидроксициннамоил)окси]-1,4,5-тригидроксициклогексанкарбоновая кислота. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
3D 

Растворима в воде, ацетоне и этаноле. 
Температура плавления. Около 208 °С. 
[а]™. Около-35,2°. 
Хлороформ. СНС13. (М.м. 119,38). Трихлорметан. 
Прозрачная, бесцветная, тяжелая, подвижная жидкость с характерным 
запахом. 
Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
dl .От 1,475 до 1,481. 
Температура кипения. Около 60 °С. 
Хлороформ содержит от 0,4 до 1,0 % (м/м) этанола. 
Хлороформ безводный 
К 1 л хлороформа прибавляют 100 г безводного хлорида кальция, энергично 
взбалтывают и оставляют на 24 ч. Прозрачную жидкость сливают в сухую 
склянку с притертой пробкой. 
Хлороформ подкисленный 
К 100 мл хлороформа прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, 
встряхивают и отстаивают до разделения на два слоя. 
Хлороформ, свободный от этанола 
I. 200 мл хлороформа промывают водой, встряхивая с четырьмя порциями по 
100 мл каждая. Сушат над 20 г натрия сульфата безводного в течение 24 ч и 
фильтруют. Фильтрат перегоняют над 10 г натрия сульфата безводного, отбрасывая 
первые 20 мл отгона. 
II. 20 мл хлороформа взбалтывают 3 мин с 20 мл воды, хлороформный слой отделяют 
и промывают по 20 мл водой (2 раза). Фильтруют через сухой фильтр, 
смешивают с 5 г безводного натрия сульфата, оставляют на 2 ч и фильтруют. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Хлороформ, стабилизированный амиленом. СНС13. (М.м. 119,38). 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
Вода. Не более 0,05 %. 
Остаток после выпаривания. Не более 0,001 %. 
Минимальное пропускание. Не менее 50 % при длине волны 255 нм; не менее 
80 % при длине волны 260 нм; не менее 98 % при длине волны 300 нм. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 
Количественное определение. Не менее 99,8 % СНС13. Определение проводят 
методом газовой хроматографии. 
Хлорплатиновая кислота. H2Cl6Pt • 6Н20. (М.м. 517,9). Гексахлорплатино- 
вая(1У) кислота. 
Содержит не менее 37,0 % (м/м) Pt. (A.M. 195,1). 
Кристаллы или кристаллическая масса коричневато-красного цвета. 
Очень легко растворима в воде, растворима в спирте 96 %. 
Количественное определение. 0,200 г хлорплатиновой кислоты прокаливают при 
температуре 900 °С до постоянной массы и взвешивают остаток (платины). 
Хранят в защищенном от света месте. 
ив 

3-Хлорпропан-1,2-диол. С3Н7С102. (М.м. 110,54). 
Бесцветная жидкость. 
Растворим в воде, спирте 96 % и эфире. 
dw . Около 1,322. 
20 
п., . Около 1,480. 
Температура кипения. Около 213 °С. 
5-Хлорсалициловая кислота. С7Н5С103. (М.м. 172,56). 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. 
Растворима в метаноле. 
Температура плавления. Около 173 °С. 
Хлортриметилсилан. C3H9ClSi. (М.м. 108,64). 
Прозрачная, бесцветная жидкость, дымящая на воздухе. 
иго ¦ Около 0,86. 
20 
По . Около 1,388. 
Температура кипения. Около 57 °С. 
Хлоруксусная кислота. C2H3C102. (М.м. 94,49). 
Бесцветные или белого цвета кристаллы, расплывающиеся на воздухе. 
Очень легко растворима в воде, растворима в спирте 96 % и эфире. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Хлорфенол. С6Н6СЮ. (М.м. 128,55). 4-Хлорфенол. 
Бесцветные или почти бесцветные кристаллы. 
Мало растворим в воде, очень легко растворим в спирте 96 %, эфире и растворах 
гидроксидов щелочных металлов. 
Температура плавления. Около 42 °С. 
2-Хлорэтанол. С2Н5С10. (М.м. 80,51). 
Бесцветная жидкость. 
Растворим в спирте 96 %. 
,20 
а20 . Около 1,197. 
По . Около 1,442. 
Температура кипения. Около 130 °С. 
Температура плавления. Около —89 °С. 
2-Хлорэтанола раствор 
125 мг 2-хлорэтанола растворяют в 2-пропаноле и доводят объем раствора тем 
же растворителем до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят 2-пропанолом до 
объема 50 мл. 
(2-Хлорэтил)диэтиламина гидрохлорид. C6H15C12N. (М.м. 172,1). 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Очень легко растворим в воде и метаноле, легко растворим в метиленхлориде, 
практически нерастворим в гексане. 
Температура плавления. Около 211 °С. 
Холина хлорид. C5H14ClNO. (М.м. 139,62). (2-Гидроксиэтил)триметил- 
аммония хлорид. 
Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. 
ПЕ 

Очень легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Хрома(Ш) трихлорид гексагидрат. [Сг(Н20)4С12]С1 • 2Н20. (М.м. 266,45). 
Кристаллический порошок темно-зеленого цвета; гигроскопичен. 
Легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Хранят в сухом месте, защищая от действия окислителей. 
Хрома(У1) оксид. Сг03. (М.м. 100,0). Хромовый ангидрид. Хрома триоксид. 
Игольчатые кристаллы или гранулы темного коричневато-красного цвета, расплывающиеся 
на воздухе. 
Очень легко растворим в воде. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Хромазурол S. C23HI3Cl2Na309S. (М.м. 605,3). Тринатрия 5-[(3-карбокси-лато- 
5-метил-4-оксоцикалогекса-2,5-диен-1-илиден)(2,6-дихлор-3-сульфона- 
тофенил)метил]-2-гидрокси-3-метилбензоат. 
Порошок коричневато-черного цвета. 
Растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %. 
Хрома-калия сульфат. CrK(S04)2 • 12Н20. (М.м. 499,4). Хромовые квасцы. 
Крупные кристаллы от фиолетово-красного до черного цвета. 
Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Хромовая кислота 
40 г хромового ангидрида растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
100 мл. 
Хромовая смесь 
Насыщенный раствор хрома(У1) оксида в серной кислоте концентрированной. 
Хромовый темно-синий. Ci6H9ClN2Na209S2. (М.м. 518,8). Кислотный хромовый 
темно-синий. Динатриевая соль 2-(2-гидрокси-5-хлорфенил)азо-1,8- 
дигидроксинафталин-3,6-дисульфоки слоты. 
Порошок темно-коричневого или черного цвета. 
Легко растворим в воде. 
0,05 % раствор вишнево-красного цвета. В интервале рН 9,5-10,0 имеет сине- 
фиолетовую окраску, его комплексы с ионами кальция, магния и цинка в тех же 
условиях красного цвета. 
Переход окраски при прямом титровании от красной к сине-фиолетовой. 
Индикаторная смесь 
0,25 г хромового темно-синего и 25 г натрия хлорида растирают в ступке и перемешивают. 
Хромотроп II В. C16H9N3Na2Oi0S2. (М.м. 513,4). Динатрия 4,5-дигидрокси-З- 
(4-нитрофенилазо)нафталин-2,7-дисульфонат. 
Порошок красновато-коричневого цвета. 
Растворим в воде с образованием желтовато-красного раствора, практически нерастворим 
в спирте 96 %. 
Хромотроп II В раствор 0,005 %. Раствор 0,05 г/л в серной кислоте концентрированный. 
Хромотроповая кислота. C]0H8O8S2. (М.м. 320,28). 4,5-Дигидрокси-2,7- 
нафтилиндисульфоновая кислота. 
пп 

Игольчатые кристаллы белого цвета. 
Растворима в воде, очень мало растворима в спирте 96 % и эфире. 
Температура плавления. Около 300 °С. 
Хромотроповой кислоты раствор 0,5 % 
0,50 г хромотроповой кислоты растворяют примерно в 80 мл воды и доводят тем 
же растворителем до объема 100 мл. 
Срок годности раствора - 24 ч. 
Хромотроповой кислоты натриевая соль. C10H6Na2O8S2 2Н20 (М.м. 400,3). 
Динатрия 1,8-дигидроксинафталин-3,6-дисульфонат, дигидрат. 
Порошок желтовато-белого цвета. 
Растворима в воде, практически нерастворима в спирте 96 %. 
Хромотроповой кислоты натриевая соль безводная. C10H6Na2O8S2. (М.м. 
364,27). Порошок серовато-белого цвета. 
Цезия хлорид. CsCl. (М.м. 168,36). 
Порошок белого цвета. 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в метаноле, практически нерастворим 
в ацетоне. 
Целлюлоза для хроматографии (1) 
Гомогенный порошок белого цвета со средним размером частиц менее 
30 мкм. 
Целлюлоза для хроматографии (2) 
Микрокристаллическая целлюлоза. Гомогенный порошок белого цвета 
со средним размером частиц менее 30 мкм. 
Целлюлоза для хроматографии F254 
Микрокристаллическая целлюлоза F254- Гомогенный порошок белого цвета со 
средним размером частиц менее 30 мкм, содержащий флуоресцентный индикатор 
с оптимальной интенсивностью поглощения при длине волны 254 нм. 
Церия(Ш) нитрат. Ce(N03)3 • 6Н20. (М.м. 434,3). Церия тринитрат, 
гексагидрат. 
Кристаллический порошок от бесцветного до слабо-желтого цвета. 
Легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Церия аммония сульфат. См. Аммоний церий(1У) сульфат. 
Церия(ГУ) сульфат. Ce(S04)2 ¦ 4Н20. (М.м. 404,3). Церий(1У) сернокислый, тет- 
рагидрат. 
Кристаллический порошок или кристаллы желтого или оранжево-желтого цвета. 
Очень мало растворим в воде, медленно растворим в разведенных кислотах. 
Цетилтриметиламмония бромид. C19H42BrN. (М.м. 364,44). Цетримония бромид. 
1чГ-Гексадецил-ГЧ,К,М-триметиламмония бромид. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 240 °С. 
Цефалина дигидрохлорид. C28H40Cl2N2O4 • 7Н20. (М.м. 666,6). 
(R)-l-[(2S,3R,HbS)-3-3THfl-l,3,4,6,7,11Ь-гексагидро-9,10-диметокси-2Н- 
бензо[а]хинолизин-2-илметил]-1,2,3,4-тетрагидро-7-метоксиизохинолин-6-ол 
дигидрохлорид, гептагидрат. 
ПН 

Кристаллический порошок от белого до желтоватого цвета. 
Легко растворим в воде, растворим в ацетоне и спирте 96 %. 
[af°. Около +25 ° (2 % раствор). 
Цианобромида раствор 
К бромной воде прибавляют по каплям при охлаждении 0,1 М раствор аммония 
тиоцианата до исчезновения желтой окраски. 
Готовят непосредственно перед использованием. 
Цианогуанидин. C2H4N4. (М.м. 84,09). Дициандиамид. 1-Цианогоуанидин. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Умеренно растворим в воде и спирте 96 %, практически нерастворим в эфире и 
метиленхлориде. 
Температура плавления. Около 210 °С. 
Цианоуксусная кислота. C3H3N02. (М.м. 85,06). 
Гигроскопичные кристаллы белого или желтовато-белого цвета. 
Растворима в воде. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Циклогексан. С6Н12. (М.м. 84,16). 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с органическими растворителями. 
,20 
иго ¦ Около 0,78. 
Температура кипения. Около 80,5 °С. 
Циклогексан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующее 
дополнительное испытание. 
Минимальное пропускание. 45 % при длине волны 220 нм; 70 % при длине волны 
235 нм; 90 % при длине волны 240 нм; 98 % при длине волны 250 нм. 
Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 
Циклогексан особой чистоты 
Должен выдерживать требования для циклогексана и следующее дополнительное 
испытание. 
Интенсивность поглощения, измеренная при длине волны 460 нм (при облучении 
пучком света с длиной волны 365 нм), не должна быть интенсивнее поглощения 
раствора 0,002 ррт хинина в 0,05 М растворе серной кислоты. 
Циклогексиламин. C6H13N. (М.м. 99,17). 
Бесцветная жидкость. 
Растворим в воде, смешивается с наиболее распространенными растворителями. 
п» .Около 1,460. 
Температура кипения. От 134 до 135 °С. 
Циклогексилендинитрилтетрауксусная кислота. C14H22N208 • Н20. 
(М.м. 364,35). транс-Циклогексилен-1,2-динитрило-ВД,К',М'-тетрауксусная 
кислота, моногидрат. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Температура плавления. Около 204 °С. 
З-Циклогексилпропионовая кислота. С9Н1602. (М.м. 156,22). 
Бесцветная жидкость. 

dl . Около 0,998. 
20 
nD . Около 1,4648. 
Температура кипения. Около 130 °С. 
Цинеол. CjoHjgO. (М.м. 154,24). 1,8-Цинеол. Эвкалиптол. 1,8-Эпокси-и- 
ментан. 
Бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
dl . От 0,922 до 0,927. 
20 
По .От 1,456 до 1,459. 
Температура затвердевания. От 0 до 1 °С. 
Температурные пределы перегонки. От 174 до 177 °С. 
Цинк. Zn. (A.M. 65,37). Цинк гранулированный. 
Содержит не менее 99,5 % Zn. 
Цилиндры, или гранулы, или шарики серебристо-белого цвета, или стружка с 
синим блеском. 
Цинк активированный 
Цинк в виде цилиндров или шариков помещают в коническую колбу, прибавляют 
достаточное количество раствора хлорплатиновой кислоты (50 ррт), чтобы 
полностью покрыть металл, через 10 мин металл промывают водой, удаляют 
воду и немедленно сушат. 
Цинка ацетат. (C2H302)2Zn ¦ 2Н20. (М.м. 219,50). Цинка ацетат, дигидрат. Цинк 
уксуснокислый 2-водный. 
Блестящие кристаллы белого цвета, слегка выветривающиеся на воздухе. Легко 
растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
При температуре 100 °С теряет кристаллизационную воду. 
,20 
а 20 . Около 1,735. 
Температура плавления. Около 237 °С. 
Цинка ацетата раствор 
54,9 г цинка ацетата растворяют при перемешивании в смеси 600 мл воды и 
150 мл уксусной кислоты ледяной. При перемешивании прибавляют 150 мл раствора 
аммиака концентрированного (32 %), охлаждают до комнатной температуры 
и доводят рН до 6,4 25 % раствором аммиака, доводят объем раствора 
водой до 1 л. 
Цинка оксид. ZnO. (М.м. 81,37). Цинка окись. 
Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок. Поглощает углекислоту 
воздуха. 
Практически нерастворим в воде, спирте 96 %; реагирует с минеральными кислотами, 
едкими щелочами. 
Цинка порошок. Zn. (A.M. 65,37). 
Содержит не менее 90,0 % Zn. (A.M. 65,37). 
Очень мелкий порошок серого цвета. 
Растворим в хлористоводородной кислоте разведенной 7,3 %. 
Цинка сульфат. ZnS04 • 7Н20. (М.м. 287,54). Цинк сернокислый 7-водный. 
Цинк сернокислый, гептагидрат. 
27 За«.276В ИИ 

Бесцветные, прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок На 
воздухе выветривается. 
Очень легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %. 
Цинка хлорид. ZnCl2. (М.м. 136,28). 
Белый кристаллический порошок или белые брусочки. 
Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 % и глицерине. 
Цинка хлорида раствор в муравьиной кислоте 
20 г цинка хлорида растворяют в 80 г 85 % раствора муравьиной кислоты безводной. 
Цинка хлорида раствор йодированный 
20 г цинка хлорида и 6,5 г калия йодида растворяют в 10,5 мл воды, прибавляют 
0,5 г йода и встряхивают в течение 15 мин. Если необходимо 
фильтруют. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Цинхонидин. C19H22N20. (М.м. 294,39). (R)-(XHHOJI-4-KII)[(2R,4S,5R)-5- 
винилхинуклидин-2-ил]метанол. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Очень мало растворим в воде и петролейном эфире, умеренно растворим в 
спирте 96 %, мало растворим в эфире. 
[«Г. От -105 до -ПО ° (5 % раствор в 96 % спирте). 
Температура плавления. Около 208 °С с разложением. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Цинхонин. C19H22N20. (М.м. 294,39). (S)-(Xm^-4-mi)[(2R,4S,5R)-5-BHHM- 
хинуклидин-2-ил]метанол. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
Мало растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 % и метаноле, мало 
растворим в эфире. 
[а.. От +225 до +230 ° (5 % раствор в спирте 96 %). 
Температура плавления. Около 263 °С. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Цирконила нитрат. Основная соль, состав которой приблизительно соответствует 
формуле ZrO(N03)2 • 2Н20 (М.м. 267,27). 
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. Гигроскопичен. 
Растворим в воде. Водный раствор прозрачный или слегка опалесци- 
рующий. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Цирконила нитрата раствор 0,1 % 
Раствор 1 г/л в смеси растворителей вода - хлористоводородная кислота концентрированная 
(40:60). 
Цирконила хлорид. Основная соль, состав которой приблизительно соответствует 
формуле ZrCl20 • 8Н20 (М.м. 322,25). 
Содержит не менее 96,0 % ZrCl20 • 8Н20. 
Кристаллический порошок или кристаллы белого или почти белого цвета. Легко 
растворим в воде и спирте 96 %. 
ПЕГ 

L-Цистеин. C3H7N02S. (М.м. 121,16). 
Белый кристаллический порошок. 
Легко растворим в воде, спирте 96 % и кислоте уксусной, практически нерастворим 
в ацетоне. 
[a\it . Около 6,5 ° (10 % раствор в 1 М растворе хлористоводородной кислоты). 
L-Цистин. C6Hi2N204S2. (М.м. 240,30). 
Кристаллический порошок белого цвета. Разлагается при температуре 250 °С. 
Практически нерастворим в воде и спирте 96 %, растворяется в разведенных 
растворах гидроксидов щелочных металлов. 
[ajd . От -218 до -224 ° (1 М раствор хлористоводородной кислоты). 
Цитраль. С10Н16О. (М.м. 152,23). Смесь (2Е)- и (2г)-3,7-Диметил-окта-2,6- 
диеналя. 
Жидкость светло-желтого цвета. 
Практически нерастворима в воде, смешивается со спиртом 96 %, эфиром и глицерином. 
Цитроптен. СпН10О4. (М.м. 206,19). Лиметтин. 5,7-Диметокси-2Н-1-бензо- 
пиран-2-он. 
Игольчатые кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, эфире и петролейном эфире, легко растворим 
в ацетоне и спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 145 °С. 
Щавелевая кислота. (СООН)2 • 2Н20. (М.м. 126,07). Этандикарбоновая кислота, 
дигидрат. 
Кристаллы белого цвета. 
Растворима в воде, легко растворима в спирте 96 %. 
Щавелевой кислоты раствор 5 % 
5 г щавелевой кислоты растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. 
Щавелевой кислоты раствор в серной кислоте 
5 г щавелевой кислоты растворяют в охлажденной смеси 75 мл воды с 450 мл 
серной кислоты концентрированной. 
Эвгенол. С10Н12О2. (М.м. 164,20). 4-Аллил-2-метоксифенол. 
Бесцветная или бледно-желтого цвета, маслянистая жидкость; под действием 
воздуха и света темнеет и становится более вязкой. 
Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96 %, эфиром и жирными 
и эфирными маслами. 
dZ ¦ Около 1,07. 
Температура кипения. Около 250 °С. 
Хроматографическая чистота эвгенола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
Хранят в защищенном от света месте. 
Эйконоген. HOC]0H5(NH2)SO3Na5. (М.м. 261,24). Натриевая соль 1-амино-2- 
нафтол-6-сульфокислоты. 
Бесцветные кристаллы. 
Растворим в воде. 
по 

Эмодин. С15Н10О5. (М.м. 270,2). 1,3,8-Тригидрокси-6-метилантрахинон. 
Игольчатые кристаллы оранжево-красного цвета. 
Практически нерастворим в воде, мало растворим в эфире, растворим в 96 % 
спирте и растворах гидроксидов щелочных металлов. 
Эриохром черный. См. Протравной, черный 11. 
Эриохром черный Т. См. Кислотный хром черный специальный. 
Эритритол. С4Н10О4. (М.м. 122,1). (R\ 8>Бутан-1,2,3,4-тетрол. 
мезо-Этритрятол. 
Бесцветные кристаллы в виде тетрагональных призм. 
Очень легко растворим в воде, растворим в пиридине, мало растворим в 
спирте 96 %. 
Температура плавления. Около 121,5 °С. 
Эрукамид. C22H43NO. (М.м. 337,57). (г)-Докоз-13-еноамид. 
Порошок или гранулы желтоватого или белого цвета. 
Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в метиленхлориде, растворим 
в этаноле. 
Температура плавления. Около 70 °С. 
Эскулин. С15Н1609 • 1,5Н20. (М.м. 367,30). 6-(р-Б-Глюкопиранозилокси)-7- 
гидрокси-2Н-хромен-2-он. 
Порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Умеренно растворим в воде и спирте 96 %, легко растворим в горячей воде и горячем 
спирте 96 %. 
Эстрагол. С10Н12О. (М.м. 148,2). 1-Метокси-4-проп-2-енилбензол. 
Маслянистая жидкость. 
Смешивается со спиртом 96 %. 
nD . Около 1,52. 
Температура кипения. Около 216 °С. 
Хроматографическая чистота эстрагола, используемого в газовой хроматографии, 
должна быть не менее 98,0 %. 
17а-Эстрадиол. С18Н2402. (М.м. 272,37). 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Практически нерастворим в воде, растворим в бензоле, умеренно растворим в 
спирте 96 %, мало растворим в эфире. 
Температура плавления. От 178 до 179 °С. 
Эсцин 
Смесь родственных сапонинов, полученных из семян Aesculus hippocastanum 
L. 
Очень мелкий аморфный порошок почти белого, или слегка красноватого, 
или желтоватого цвета. 
Этанол. С2Н60. (М.м. 46,07). Спирт этиловый абсолютированный. Спирт безводный. 
Этанол безводный. 
Бесцветная, прозрачная, летучая, воспламеняющаяся жидкость. Гигроскопичен. 
Смешивается с водой и метиленхлоридом. 
рЯ" 

Горит голубоватым, бесцветным пламенем. 
Хранят в стеклянных банках с притертыми пробками. 
Этанол 96 %. См. ФС Спирт 96 %. 
Этанол безводный. См. Этанол. 
Этаноламин. C2H7NO. (М.м. 61,11). 2-Аминоэтанол. 
Прозрачная, бесцветная, вязкая, гигроскопичная жидкость. 
Смешивается с водой и метанолом, умеренно растворим в эфире. 
U 20 . Около 1,04. 
20 
nD . Около 1,454. 
Температура плавления. Около 11 °С. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 
Этилакрилат. С5Н802. (М.м. 100,11). Этилпроп-2-еноат. 
Бесцветная жидкость. 
Очень мало растворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 
dl . Около 0,924. 
20 
По . Около 1,406. 
Температура кипения. Около 99 °С. 
Температура плавления. Около минус 71 °С. 
Этилацетат. С4Н802. (М.м. 88,10). 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Растворим в воде, смешивается со спиртом 96 %. 
dl . От 0,901 до 0,904. 
Температура кипения. От 76 до 78 °С. 
Этилацетат обработанный 
200 г сульфаминовой кислоты диспергируют в этилацетате и доводят тем же растворителем 
до объема 1000 мл. Полученную суспензию перемешивают в течение 
3 сут и фильтруют через бумажный фильтр. 
Срок годности - 1 мес. 
Этилбензол. С8Н10. (М.м. 106,16). 
Содержит не менее 99,5 % (м/м) С8Н10. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Практически нерастворим в воде, растворим в ацетоне и спирте 96 %. 
т20 
Около 0,87. 
20 
По .Около 1,496. 
Температура кипения. Около 135 °С. 
2-Этилгексан-1,3-диол. С8Н1802. (М.м. 146,22). 
Слегка маслянистая, бесцветная жидкость. 
Растворим в этаноле, 2-пропаноле, пропиленгликоле и масле касторовом. 
d2c . Около 0,942. 
20 
По .Около 1,451. 
Температура кипения. Около 244 °С. 
2-Этилгексановая кислота. С8Н]602. (М.м. 144,21). 2-Этилкапроновая кислота. 
Бесцветная жидкость. 

Практически нерастворима в воде, легко растворима в этаноле и эфире. 
, 2 0 Г 
а 20 . Около 0,91. 
20 
По . Около 1,425. 
Температура кипения. Около 168 °С. 
Этиленбис[3,3-Ди(3-(1,1-диметилэтил)-4-гидроксифенил)бутират].С50Н66О8. 
(М.м. 795,0). Этиленбис[3,3-ди(3-т/?ет-бутил-4-гидроксифенил)бутират]. 
Кристаллический порошок. 
Практически нерастворим в воде и петролейном эфире, очень легко растворим 
в ацетоне, эфире и метаноле. 
Температура плавления. Около 165 °С. 
Этиленгликоль. С2Н602. (М.м. 62,07). Этан-1,2-диол. 
Бесцветная, слегка вязкая, гигроскопичная жидкость. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %, мало растворим в эфире. 
dl . От 1,113 до 1,115. 
20 
По .Около 1,432. 
Температура плавления. Около минус 12 °С. 
Температура кипения. Около 198 °С. 
Кислотность. К 10 мл прибавляют 20 мл воды и 1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина; 
окраска раствора должна измениться до розовой при прибавлении 
не более 0,15 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида. 
Вода. Не более 0,2 %. 
Этиленгликоля монометиловый эфир. С3Н802. (М.м. 76,09). 2-Меток- 
сиэтанол. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Смешивается с водой, ацетоном, спиртом 96 % и эфиром. 
1*20 . Около 0,97. 
20 
По . Около 1,403. 
Температура кипения. Около 125 °С. 
Этиленгликоля моноэтиловый эфир. С4Н10О2. (М.м. 90,12). 2-Эток- 
сиэтанол. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
Смешивается с водой, ацетоном, спиртом 96 % и эфиром. 
U-20 . Около 0,93. 
20 
По . Около 1,406. 
Температура кипения. Около 135 °С. 
Этилендиамин. C2H8N2. (М.м. 60,10). Этан-1,2-диамин. 
Прозрачная, бесцветная жидкость с аммиачным запахом; имеет сильнощелочную 
реакцию. 
Смешивается с водой и спиртом 96 %, мало растворим в эфире. 
Температура кипения. Около 116 °С. 
(Этилендинитрил)тетрауксусная кислота. Cl0H16N2O8. (М.м. 292,25). 
Ы^'-1,2-этандиилбис[Н-(карбоксиметил)глицин]. Эдетовая кислота. ЭДТА. 
Кристаллический порошок белого цвета. 
ш 

Очень мало растворима в воде. 
Температура плавления. Около 250 °С с разложением. 
Этиленоксид. С2Н40.(М.м. 44,05). Оксиран. 
Бесцветный, воспламеняющийся газ. 
Очень легко растворим в воде и этаноле. 
Температура ожижения. Около 12 °С. 
Этиленоксида исходный раствор 
Все операции, производимые в ходе приготовления растворов, выполняют 
в вытяжном шкафу. Защищают руки и лицо, надевая полиэтиленовые защитные 
перчатки и подходящую маску для лица. 
Растворы хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в холодильнике 
при температуре от 4 до 8 °С. Все испытания проводят три раза. 
В сухую чистую тест-пробирку, охлажденную в смеси из 1 части натрия 
хлорида и 3 частей измельченного льда, медленно вводят ток газообразного 
этиленоксида, позволяя конденсироваться на внутренней стенке 
тест-пробирки. С помощью стеклянного шприца, предварительно охлажденного 
до температуры 10 °С, помещают около 300 мкл (что соответствует 
приблизительно 0,25 г этиленоксида) жидкого этиленоксида в 
50 мл макрогола 200 (особой чистоты). Определяют абсорбированное количество 
этиленоксида взвешиванием до и после абсорбции (Мсо). Разводят 
этим же макроголом 200 до объема 100,0 мл. Перед использованием 
тщательно перемешивают. 
Количественное определение. К 10 мл суспензии 500 г/л магния хлорида в 
этаноле прибавляют 20,0 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты в 
спирте. Колбу закрывают пробкой, взбалтывают до получения насыщенного 
раствора и для достижения равновесия выдерживают в течение ночи. 5,00 г 
исходного раствора 2,5 г/л этиленоксида помещают в колбу, взвешивают, выдерживают 
в течение 30 мин и титруют потенциометрически 0,1 М раствором 
калия гидроксида спиртовым. 
Проводят контрольный опыт, используя вместо исходного раствора этиленоксида 
такое же количество макрогола 200 (особой чистоты). 
Содержание этиленоксида (X), в миллиграммах в одном грамме вычисляют 
по формуле: 
Х = _(^о-^)х/х4,404 
т 
где: V0 и V^ — объем 0,1 М раствора калия гидроксида спиртового, израсходованный 
на титрование контрольного и испытуемого раствора, соответственно; 
/ - поправочный коэффициент к молярности 0,1 М раствора калия гидроксида 
спиртового; 
т - масса испытуемого образца, в граммах. 
Этиленхлорид. С2Н4С12. (М.м. 98,96). 1,2-Дихлорэтан. Этилен хлористый. 
Прозрачная, бесцветная жидкость. 
тта 

Растворим приблизительно в 120 частях воды и 2 частях спирта 96 %, смешивается 
с эфиром. 
У 20 
W 20 . Около 1,25. 
Температурные пределы перегонки. От 82 до 84 °С; должно перегоняться не 
менее 95 %. 
1,Г-Этилиденбис(триптофан). C24H26N404. (М.м. 434,5). 3,3'-[Этилиден- 
бис(Ш-индол-1,3-диил)]бис[(28)-2-аминопропионовая кислота]. 
Содержит не менее 98,0 % C24H26N404. 
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. 
Мало растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим 
в эфире. 
Температура плавления. Около 223 °С с разложением. 
N-Этилмалеимид. C6H7N02. (М.м. 125,1). 1-Этил-1Н-пиррол-2,5-дион. 
Бесцветные кристаллы. 
Умеренно растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. От 41 до 45 °С. 
Хранят при температуре от 2 до 8 °С. 
Этилметилкетон. См. Метилэтилкетон. 
2-Этил-2-метилянтарная кислота. С7Н1204. (М.м. 160,17). 2-Этил-2-метил- 
бутандикарбоновая кислота. 
Температура плавления. От 104 до 107 °С. 
Этилпарагидроксибензоат. С6Н4ОНСООС2Н5. (М.м. 166,2). Этилпарабен. 
Этил-и-гидроксибензоат. Этиловый эфир парагидроксибензойной кислоты. 
Этилпарагидроксибензоат. 
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Температура плавления. От 115 до 118 °С. 
Этилформиат. С3Н602. (М.м. 74,08). Этилметаноат. 
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. 
Легко растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
dl . Около 0,919. 
20 
По . ОКОЛО 1,36. 
Температура кипения. Около 54 °С. 
Этилцианоацетат. C5H7N02. (М.м. 113,11). 
Бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. 
Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96 % и эфиром. 
Температура кипения. От 205 до 209 °С с разложением. 
Этоксихризоидина гидрохлорид. C14H17C1N40. (М.м. 292,77). 
4-[(4-Этокси-фенил)диазенил]фенилен-1,3-диамина гидрохлорид. 
Порошок красноватого цвета. 
Растворим в спирте 96 %. 
Этоксихризоидина раствор 0,1 %. Раствор 1 г/л в спирте 96 %. 
Испытание на чувствительность. К смеси 5 мл хлористоводородной кислоты 
разведенной 7,3 % и 0,05 мл раствора этоксихризоидина прибавляют 
ЕШ 

0,05 мл 0,0167 М раствора бромид-бромата. Окраска раствора должна измениться 
от красной до светло-желтой в течение 2 мин. 
Эфир. С4Н10О. (М.м. 74,12). Эфир этиловый. 
Прозрачная, бесцветная, летучая, очень подвижная, легко воспламеняющаяся 
жидкость; гигроскопична. 
Пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определенных 
концентрациях взврывчатую смесь. 
dl .От 0,713 до 0,715. 
Температура кипения. От 34 до 35 °С. 
Не перегоняют, если эфир не выдерживает испытания на пероксиды. 
Пероксиды. 8 мл раствора крахмала с калия йодидом помещают в цилиндр 
с притертой стеклянной пробкой, вместимостью 12 мл и диаметром около 
1,5 см. Объем цилиндра заполняют полностью испытуемым эфиром, перемешивают 
и выдерживают в темном месте в течение 30 мин; не должно появиться 
окрашивание. 
Название и концентрация любого добавленного стабилизатора должны быть указаны 
на этикетке. 
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, защищенном от света месте, при 
температуре не выше 15 °С. 
Эфир, свободный от пероксидов. См. ФС Эфир для наркоза. 
Эфир сухой 
Эфир промывают при встряхивании водой, затем насыщенным раствором кальция 
хлорида, выдерживают над безводным кальция хлоридом не менее 24 ч, 
время от времени перемешивая, и фильтруют. 
Янтарная кислота. (СН2СООН)2. (М.м. 118,09). Бутандикарбоновая кислота. 
Этан-1,2-дикарбоновая кислота. 
Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. 
Растворима в воде и спирте 96 %. 
Температура плавления. От 184 до 187 °С. 
36. ТИТРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ (ОФС 42-0071-07) 
Титрованными растворами называются растворы точно известной концентрации, 
предназначенные для целей титриметрического анализа. 
Концентрация титрованного раствора (титранта) обычно выражается его мо- 
лярностью, титром или титром по определяемому веществу. 
Молярность - это выраженное в молях количество растворенного вещества, 
содержащееся в одном литре раствора. Молярность вычисляется как отношение 
количества растворенного вещества к объему раствора. Раствор, содержащий х 
молей вещества в одном литре раствора, обозначают хМ раствором. 
Титр - это выраженная в миллиграммах масса растворенного вещества, содержащаяся 
в одном миллилитре раствора. Титр вычисляют как отношение 
массы растворенного вещества к объему раствора (размерность - мг/мл). 
Титр титранта по определяемому веществу - это выраженная в миллиграммах 
масса определяемого вещества, эквивалентная одному миллилитру данного 
ШЯ 

титранта. Титр по определяемому веществу вычисляют, исходя из молярности 
или титра титранта с учетом стехиометрических коэффициентов уравнения химической 
реакции, протекающей при титровании, и молярных масс реагирующих 
веществ (размерность - мг/мл). 
Иногда концентрацию раствора выражают числом грамм-эквивалентов вещества 
в одном литре раствора. Такие растворы называются нормальными и 
обозначаются символом «н.». Грамм-эквивалентом называется число граммов 
вещества, равное его эквиваленту. Эквивалент вещества - это такое количество 
вещества, которое реагирует с 1 г водорода или вытесняет такое же количество 
водорода из его соединений. Величина эквивалентной массы определяется исходя 
из химической формулы вещества и его принадлежности к тому или иному 
классу химических соединений. Из этого определения следует, что эквивалент 
данного вещества может изменяться в различных реакциях; величина его зависит 
от той конкретной реакции, в которой вещество участвует. 
Для приготовленных титрованных растворов вычисляют поправочный коэффициент 
к молярности (К), представляющий собой отношение реально полученной 
концентрации титрованного раствора к теоретически заданной. 
Концентрация титрованных растворов не должна отличаться от указанной 
более чем на 10 %. Молярность титрованных растворов определяют с точностью 
до 0,2 %. 
Титрованные растворы стандартизуют описанными ниже методами. Если титрованный 
раствор используют в количественном анализе, в котором конечную 
точку титрования определяют электрометрическим методом (например, методом 
амперометрии или потенциометрии), раствор стандартизуют тем же методом. 
Состав среды, в которой стандартизуют титрованный раствор, должен быть 
таким же, как и тот, в котором он будет использован. 
Растворы более разведенные, чем описанные ниже, получают разведением 
последних водой, свободной от углерода диоксида. Поправочные коэффициенты 
полученных растворов такие же, как у исходных растворов. Исключение составляют 
титрованные растворы для окислительно-восстановительного титрования, 
которые после разбавления нуждаются в повторной установке титра. Растворы 
с молярностью ниже 0,1 М готовят непосредственно перед использованием. 
В описании каждого титрованного раствора указывается теоретическое содержание 
химически чистого вещества в миллиграммах в 1 мл раствора. 
Титрованные растворы хранят при комнатной температуре, защищая их, 
при необходимости, от воздействия углерода диоксида и влаги воздуха и от 
прямых солнечных лучей. 
Исходные стандартные вещества для титрованных растворов 
Исходные стандартные вещества для установки концентрации титрованных 
растворов обозначают буквами РО (реактив основной) и готовят следующим образом. 
Калия бромат РО. КВЮ3. (Мм. 167,00)" 
Калия бромат перекристаллизовывают из кипящей воды. Кристаллы собирают 
и сушат до постоянной массы при температуре 180 °С. 

Калия гидрофталатРО. С8Н5К04. (Мм. 204,22). 
Калия гидрофталат перекристаллизовывают из кипящей воды. Кристаллы собирают 
при температуре выше 35 °С и сушат до постоянной массы при температуре 
ПО °С. 
Кислота бензойная РО. С7Н602. (Мм. 122,12). 
Кислоту бензойную сублимируют. 
Мышьяка оксид РО. As203- (М.м. 197,84). 
Мышьяка оксид сублимируют. 
Хранят над силикагелем безводным. 
Натрия карбонат безводный РО. Na2C03. (М.м. 106,01). 
Насыщенный раствор натрия карбоната фильтруют при комнатной температуре. 
Через фильтрат медленно пропускают поток углерода диоксида при постоянном 
охлаждении и перемешивании. Через 2 ч осадок собирают на стеклянном фильтре, 
промывают фильтр ледяной водой, насыщенной углерода диоксидом. Сушат 
при температуре от 100 до 105 °С и прокаливают до постоянной массы при температуре 
от 270 до 300 °С, периодически перемешивая. 
Натрия хлорид РО. NaCl. (М.м. 58,44). 
К 1 объему насыщенного раствора натрия хлорида прибавляют 2 объема хлористоводородной 
кислоты концентрированной. Полученные кристаллы собирают 
и промывают хлористоводородной кислотой 25 %, которую удаляют нагреванием 
на кипящей водяной бане. Прокаливают до постоянной массы при температуре 
300 °С. 
Сульфаниловая кислота РО. C6H7N03S. (М.м. 173,19). 
Сульфаниловую кислоту перекристаллизовывают из кипящей воды, фильтруют 
и сушат до постоянной массы при температуре от 100 до 105 °С. 
Цинк РО. Zn. (A.M. 65,37). 
Используют цинк с содержанием не менее 99,9 % Zn. 
Титрованные растворы 
1 М раствор азотной кислоты 
96,9 мл азотной кислоты концентрированной доводят водой до объема 1000,0 мл. 
Установка титра. 2,000 г натрия карбоната безводного РО растворяют в 50 мл 
воды, прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора метилового оранжевого и титруют приготовленным 
раствором азотной кислоты до красновато-желтого окрашивания; 
кипятят в течение 2 мин, раствор снова приобретает желтую окраску, охлаждают 
и продолжают титрование до красновато-желтого окрашивания. 
1 мл 1 М раствора азотной кислоты соответствует 53,00 мг Na2C03. 
0,1 М раствор аммония тиоцианата. 0,1 М раствор аммония роданида. 
7,612 г аммония тиоцианата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл 0,1 М раствора серебра нитрата прибавляют 25 мл 
воды, 2 мл 2 М раствора азотной кислоты, 2 мл 10 % раствора железа аммония 
сульфата и титруют приготовленным раствором аммония тиоцианата до появления 
красновато-желтого окрашивания. 
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 7,612 мг NH4SCN. 
ТЕЯ 

0,01 М раствор аммония тиоцианата. 0,01 М раствор аммония роданида 
100,0 мл 0,1 М раствора аммония тиоцианата разбавляют водой до объема 
1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл 0,01 М раствора серебра нитрата прибавляют 
25 мл воды, 2 мл 2 М раствора азотной кислоты, 2 мл 10 % раствора железа аммония 
сульфата и далее поступают, как указано при установке титра 0,1 М раствора 
аммония тиоцианата. 
1 мл 0,01 М раствора серебра нитрата соответствует 0,7612 мг NH4SCN. 
0,1 М раствор аммония церия нитрата 
Раствор, содержащий 56 мл серной кислоты концентрированной и 54,82 г аммония 
церия нитрата, взбалтывают в течение 2 мин, прибавляют последовательно 
пять порций, по 100 мл каждая, воды, перемешивая после каждого 
прибавления. Доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Титр полученного раствора 
устанавливают через 10 сут. 
Установка титра. К 25,0 мл полученного раствора прибавляют 2 г калия йодида 
и 150 мл воды. Немедленно титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, используя 
в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 54,82 мг (NH^CteCNC^g. 
Хранят в защищенном от света месте. 
0,01 М раствор аммония церия нитрата 
К 100,0 мл 0,1 М раствора аммония церия нитрата прибавляют при охлаждении 
30 мл серной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
0,1 М раствор аммония церия сульфата 
65,0 г аммония церия сульфата растворяют в смеси 500 мл воды и 30 мл серной 
кислоты концентрированной, охлаждают и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 25 мл полученного раствора прибавляют 2 г калия 
йодида и 150 мл воды. Немедленно титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 63,26 мг 
2(NH4)2S04 • Ce(S04)2 ' 2H20. 
0,01 М раствор аммония церия сульфата 
К 100,0 мл 0,1 М раствора аммония церия сульфата прибавляют при охлаждении 
30 мл серной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
0,05 М раствор бария перхлората 
15,8 г бария гидроксида растворяют в смеси 75 мл воды и 7,5 мл 70 % раствора 
хлорной кислоты, доводят рН раствора до 3,0 70 % раствором хлорной кислоты 
и фильтруют, если необходимо. Прибавляют 150 мл спирта 96 %, доводят объем 
раствора водой до 250 мл, затем доводят объем раствора ацетатным буферным 
раствором рН 3,7 до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 5,0 мл 0,05 М раствора серной кислоты прибавляют 5 мл 
воды, 50 мл ацетатного буферного раствора рН 3,7 и 0,5 мл 0,1 % раствора 
шг 

ализарина S; титруют приготовленным раствором бария перхлората до появления 
оранжево-красного окрашивания. 
1 мл 0,05 М раствора серной кислоты соответствует 16,81 мг Ва(С104)2- 
0,025 М раствор бария перхлората 
500,0 мл 0,05 М раствора бария перхлората доводят ацетатным буферным раствором 
рН 3,7 до объема 1000,0 мл. 
0,1 М раствор бария хлорида 
24,4 г бария хлорида растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 10,0 мл приготовленного раствора бария хлорида прибавляют 
60 мл воды, 3 мл раствора аммиака концентрированного, от 0,5 до 
1 мг фталеинового пурпурного и титруют 0,1 М раствором натрия эдетата. Когда 
окраска раствора начнет ослабевать, прибавляют 50 мл спирта 96 % и продолжают 
титрование до исчезновения синевато-фиолетового окрашивания. 
1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 24,43 мг ВаС12 • 2Н20. 
0,004 М раствор бензэтония хлорида 
1,792 г бензэтония хлорида, предварительно высушенного до постоянной массы 
при температуре от 100 до 105 °С, растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. Вычисляют молярность раствора исходя из содержания 
C27H42CINO2 в высушенном бензэтония хлориде, определенного следующим 
образом. 0,350 г высушенного вещества растворяют в 30 мл уксусной кислоты 
безводной, прибавляют 6 мл 3,19 % раствора ртути(П) ацетата и титруют 0,1 М 
раствором хлорной кислоты, используя в качестве индикатора 0,05 мл 0,5 % раствора 
кристаллического фиолетового. Параллельно проводят контрольный 
опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 44,81 мг C27H42CINO2. 
0,0167 М раствор бромид-бромата. 0,05 М раствор брома. 
2,7835 г калия бромата РО и 13 г калия бромида растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
0,1 М раствор железа(Ш) аммония сульфата 
50,0 г железа(Ш) аммония сульфата растворяют в смеси 300 мл воды и 6 мл серной 
кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 25,0 мл приготовленного раствора железа(Ш) аммония 
сульфата прибавляют 3 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, 
2 г калия йодида и через 10 мин титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 48,22 мг 
FeNH4(S04)2 • 12 Н20. 
0,1 М раствор железа(И) сульфата 
27,80 г железа(П) сульфата растворяют в 500 мл серной кислоты разведенной 
9,8 % и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 25,0 мл приготовленного раствора железа(П) сульфата прибавляют 
3 мл фосфорной кислоты концентрированной и тотчас титруют 0,02 М 
раствором калия перманганата. 
ПЕШ 

1 мл 0,02 М раствора калия перманганата соответствует 27 80 мг 
FeS04 • 7 Н20. 
0,5 М раствор йода (I2) 
127 г йода и 200 г калия йодида растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 2,0 мл полученного раствора прибавляют 1 мл 2 М раствора 
уксусной кислоты и 50 мл воды. Титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1% раствора крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг I. 
Хранят в защищенном от света месте. 
0,1 М раствор йода 
Около 25,5 г йода и 40 г калия йодида растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 1 мл 2 М раствора 
уксусной кислоты и 40 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 0,5 М раствора йода. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг I. 
Хранят в защищенном от света месте. 
0,05 М раствор йода 
20 г калия йодида растворяют в минимальном количестве воды, прибавляют 
12,7 г йода, растворяют при перемешивании и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл полученного раствора прибавляют 1 мл 2 М раствора 
уксусной кислоты и 30 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 0,5 М раствора йода. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг I. 
Хранят в защищенном от света месте. 
0,01 М раствор йода 
0,3 г калия йодида растворяют в 20,0 мл 0,05 М раствора йода и доводят объем 
раствора водой до 100,0 мл. 
Установка титра. К 25,0 мл полученного раствора прибавляют 1 мл 2 М раствора 
уксусной кислоты и 25 мл воды и титруют 0,01 М раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. 
1 мл 0,01 М раствора натрия тиосульфата соответствует 1,269 мг I. 
0,1 М раствор йода монохлорида (для определения йодного числа) 
11,06 г калия йодида и 7,10 г калия йодата помещают в склянку с притертой 
пробкой, прибавляют 50 мл воды и 50 мл концентрированной хлористоводородной 
кислоты, закрывают пробкой и встряхивают до полного растворения образующегося 
при реакции йода. Раствор переносят в делительную воронку и 
взбалтывают с 10 мл хлороформа. Если хлороформный слой окрашивается в 
фиолетовый цвет, то прибавляют при сильном взбалтывании по каплям 1 % раствор 
калия йодата до обесцвечивания хлороформного слоя. Если же хлороформный 
слой остается бесцветным, то прибавляют по каплям 1 % раствор 
калия йодида до появления бледно-розовой окраски. После отстаивания водный 
слой сливают в мерную колбу и доводят объем раствора водой до 
шэ 

1000,0 мл. Приготовленный раствор должен иметь лимонно-желтыи цвет. 
Установка титра. 25,0 мл приготовленного раствора йодмонохлорида помещают 
в колбу с притертой пробкой, прибавляют 1 г калия йодида и оставляют в 
защищенном от света месте на 15 мин. Выделившийся йод титруют 0,1 М раствором 
натрия тиосульфата, используя в качестве индикатора 
0,5-1 мл 1 % раствора крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг I. 
Титр раствора устанавливают каждый раз перед применением. 
Хранят в сосудах темного стекла с притертыми пробками в защищенном от света 
месте. 
0,033 М раствор калия бромата 
5,5110 г калия бромата РО растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Установка титра. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 50 мл воды, 
10 мл 16,6 % раствора калия йодида и 5 мл 7 М раствора хлористоводородной 
кислоты. Титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, используя 1 мл 0,1 % 
раствора крахмала. Индикатор прибавляют в конце титрования. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 2,783 мг КВг03. 
0,02 М раствор калия бромата 
3,340 г калия бромата РО растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Установка титра. К 15,0 мл полученного раствора прибавляют 45 мл воды. 
Далее поступают, как указано при установке титра 0,033 М раствора калия бромата. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 2,783 мг КВг03. 
0,0167 М раствор калия бромата. 0,1 н. раствор калия бромата. 
2,7889 г калия бромата РО растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл полученного раствора прибавляют 40 мл воды. 
Далее поступают, как указано при установке титра 0,033 М раствора калия бромата. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 2,783 мг КВг03. 
0,0083 М раствор калия бромата 
250,0 мл 0,033 М раствора калия бромата доводят водой до объема 1000,0 мл. 
Установка титра. К 40,0 мл полученного раствора добавляют 20 мл воды. 
Далее поступают, как указано при установке титра 0,033 М раствора калия бромата. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 2,783 мг КВг03. 
1 М раствор калия гидроксида 
60 г калия гидроксида растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят 
объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, до 1000,0 мл. 
Установка титра. 20,0 мл приготовленного раствора калия гидроксида титруют 
1 М раствором хлористоводородной кислоты, используя в качестве индикатора 
0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. 
1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 56,11 мгКОН. 

0,1 М раствор калия гидроксида 
6 г калия гидроксида растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят 
объем раствора тем же растворителем до 1000,0 мл. 
Установка титра. 20,0 мл приготовленного раствора калия гидроксида титруют 
0,1 М раствором хлористоводородной кислоты, используя в качестве индикатора 
0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. 
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 5,611 мг КОН. 
0,5 М раствор калия гидроксида в спирте 60 % (об/об) 
3 г калия гидроксида растворяют в спирте 60 % (об/об), свободном от альдегидов, 
и доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл. 
Установка титра. 20,0 мл приготовленного раствора калия гидроксида в спирте 
60 % (об/об) титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты, используя 
в качестве индикатора 0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. 
1 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 28,06 мг КОН. 
0,5 М раствор калия гидроксида спиртовым. 0,5 М раствор кали едкого спир- 
товый. 
3 г калия гидроксида растворяют в 5 мл воды и доводят объем раствора спиртом 
96 %, свободным от альдегидов, до 100,0 мл. 
Установка титра. 20,0 мл приготовленного раствора калия гидроксида спиртового 
титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты, используя в качестве 
индикатора 0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. 
1 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 28,06 мг КОН. 
0,1 М раствор калия гидроксида спиртовый. 0,1 М раствор кали едкого спир- 
товый. 
20,0 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового доводят спиртом 96 %, свободным 
от альдегидов, до объема 100,0 мл. 
Установка титра. 20,0 мл полученного раствора титруют 0,1 М раствором 
хлористоводородной кислоты, используя в качестве индикатора 0,5 мл 0,1 % 
раствора фенолфталеина. 
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 
5,611 мгКОН. 
0,01 М раствор калия гидроксида спиртовый 
2,0 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового доводят спиртом 96 %, свободным 
от альдегидов, до объема 100,0 мл. 
0,1 М раствор калия гидрофталата 
20,42 г калия гидрофталата РО растворяют в 800 мл уксусной кислоты безводной, 
полученный раствор нагревают на водяной бане до растворения, защищая 
от действия влаги. Охлаждают до температуры 20 °С и доводят объем раствора 
уксусной кислотой безводной до 1000,0 мл. 
0,0167 М раствор калия дихромата. 0,1 н. раствор калия бихромата. 
4,90 г калия дихромата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл приготовленного раствора калия дихромата прибавляют 
1 г калия йодида, 7 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 %, 
250 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до перехода 
сш 

окраски от синей к светло-зеленой, используя в качестве индикатора 3 мл 0,1 % 
раствора крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 4,903 мг К2Сг207. 
0,05 М раствор калия йодата 
10,7 г калия йодата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. 25,0 мл приготовленного раствора калия йодата доводят 
водой до объема 100,0 мл. К 20,0 мл полученного раствора прибавляют 2 г 
калия йодида, 10 мл серной кислоты разведенной 9,8 %, и титруют 0,1 М раствором 
натрия тиосульфата, используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора 
крахмала. Индикатор прибавляют в конце титрования. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 3,567 мг К103. 
0,0167 М раствор калия йодата. 0,1 н. раствор калия йодата. 
3,567 г калия йодата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. 20,0 мл приготовленного раствора калия йодата помещают 
в колбу с притертой пробкой, прибавляют 100 мл воды, 25 мл серной кислоты 
разведенной 9,8 %, 2 г калия йодида и оставляют на 10 мин в защищенном от 
света месте. Выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. Индикатор прибавляют 
в конце титрования. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 3,567 мг КЮ3. 
Хранят в сосудах темного стекла с притертыми пробками в защищенном от 
света месте. 
0,001 М раствор калия йодида 
10,0 мл раствора калия йодида 166 г/л доводят водой до объема 100,0 мл. 
5,0 мл полученного раствора доводят водой до объема 500,0 мл. 
0,02 М раствор калия перманганата. 0,1 н. раствор калия перманганата. 
3,2 г калия перманганата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл; полученный раствор нагревают на водяной бане в течение 1 ч, охлаждают 
и фильтруют через стеклянный фильтр. 
Установка титра. К 20,0 мл приготовленного раствора калия перманганата прибавляют 
2 г калия йодида, 10 мл серной кислоты разведенной 9,8 % и титруют 
0,1 М раствором натрия тиосульфата, используя в качестве индикатора 1 мл 
0,1 % раствора крахмала. Индикатор прибавляют в конце титрования. 
1 мл 0,1 М раствора тиосульфата натрия соответствует 3,161 мг КМп04. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
Хранят в защищенном от света месте. 
0,1 М раствор лития метилата. 0,1 М раствор лития метоксида. 
0,694 г лития небольшими порциями растворяют в 150 мл метанола безводного 
и доводят объем раствора толуолом до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 10,0 мл диметилформамида прибавляют 0,05 мл 0,3 % раствора 
тимолового синего в метаноле и титруют приготовленным раствором 
лития метилата до получения синего окрашивания раствора. Немедленно прибавляют 
0,200 г бензойной кислоты РО, перемешивают до растворения и 
— рая 
28.3ак.2768 

титруют приготовленным раствором лития метилата до повторного получения 
синего окрашивания раствора. Во время титрования раствор защищают от атмосферного 
углерода диоксида. Титр раствора лития метилата устанавливают 
по объему титранта, израсходованного в повторном титровании. 
1 мл 0,1 М раствора лития метилата соответствует 12,21 мг С7Н602. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
0,05 М раствор магния сульфата 
12,5 г магния сульфата растворяют в достаточном количестве воды и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. 40,0 мл полученного раствора доводят водой до объема 
300 мл. Прибавляют 10 мл аммонийного буфера рН 10,0 и 50 мг тритурации 
эриохрома черного. Нагревают до 40 °С и титруют при этой температуре 0,1 М 
раствором натрия эдетата до перехода окраски от фиолетовой к синей. 
1 мл ОД М раствора натрия эдетата соответствует 24,65 мг MgS04 ¦ 7Н20. 
0,1 М раствор магния хлорида 
20,33 г магния хлорида растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. 25,0 мл полученного раствора доводят водой до 300 мл. Прибавляют 
10 мл аммонийного буфера рН 10,0 и 50 мг тритурации эриохрома черного. 
Нагревают до 40 °С и титруют при этой температуре 0,1 М раствором 
натрия эдетата до перехода окраски от фиолетовой к синей. 
1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 20,33 мг MgCl2 • 6Н20. 
0,02 М раствор меди сульфата 
5,0 г меди сульфата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл полученного раствора меди сульфата прибавляют 
2 г натрия ацетата, 0,1 мл 0,1 % раствора пиридилазонафтола и титруют 0,02 М 
раствором натрия эдетата до перехода окраски от фиолетово-синей до ярко- 
зеленой; вблизи точки эквивалентности титруют медленно. 
1 мл 0,02 М раствора натрия эдетата соответствует 4,994 мг CuS04 • 5Н20. 
0,1 М раствор натрия арсенита 
4,946 г мышьяка оксида РО растворяют в смеси 20 мл ЮМ раствора натрия ги- 
дроксида и 20 мл воды, доводят объем раствора водой до 400,0 мл и нейтрализуют 
хлористоводородной кислотой разведенной 7,3 % по лакмусовой бумаге. 
Растворяют в полученном растворе 2 г натрия гидрокарбоната и доводят объем 
раствора водой до 500,0 мл. 
0,001 М раствор натрия додецилсульфата 
0,2884 г натрия додецилсульфата, в пересчете на высушенное вещество 
(105 °С в течение 2 ч), растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 50 мл полученного раствора прибавляют 15 мл хлороформа, 
10 мл 1 М раствора серной кислоты и 1 мл раствора, содержащего по 
0,003 % диметилового желтого и орацетового синего в хлороформе. Титруют 
0,004 М раствором бензэтония хлорида при энергичном встряхивании и разделении 
слоев после каждого добавления титранта до тех пор, пока хлороформный 
ЕШ 

слой не приобретет постоянный (неисчезающий) зеленый цвет. 
1 мл 0,004 М раствора бензэтония хлорида соответствует 1,154 мг C^t^NaC^S. 
1 М раствор натрия гидроксида. 1 М раствор натра едкого. 
42 г натрия гидроксида растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и 
доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Проверка на содержание карбонатов. 45,0 мл 1 М раствора хлористоводородной 
кислоты титруют приготовленным раствором натрия гидроксида (индикатор 
- фенолфталеин). К оттитрованному раствору прибавляют по каплям 1 М 
раствор хлористоводородной кислоты до исчезновения розового окрашивания и 
кипятят до объема ~ 20 мл. В процессе кипячения при возникновении розового 
окрашивания прибавляют 1 М раствор хлористоводородной кислоты до обесцвечивания. 
Раствор охлаждают и, при наличии розовой окраски, прибавляют 
1 М раствор хлористоводородной кислоты до обесцвечивания. Суммарное количество 
прибавленного 1 М раствора хлористоводородной кислоты не должно 
превышать 0,1 мл. 
Установка титра (1). 20,0 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты титруют 
полученным раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора 
0,5-1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. 
1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 40,00 мг NaOH. 
Установка титра (2). Около 5 г (точная навеска) калия гидрофталата РО, предварительно 
тонко измельченного и высушенного при температуре 120 °С в течение 
2 ч, растворяют в 75 мл воды и титруют приготовленным раствором натра 
едкого (индикатор - фенолфталеин). 
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 204,22 мг С8Н5К04. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
0,5 М раствор натрия гидроксида. 0,5 М раствор натра едкого. 
21 г натрия гидроксида растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят 
объем раствора той же водой до 1000,0 мл. 
Проверка на содержание карбонатов. Проводят, как описано при приготовлении 
1 М раствора натрия гидроксида. Для определения берут 45,0 мл 0,5 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
Установка титра (1). 10,0 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты титруют, 
как указано при определении титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 20,00 мг NaOH. 
Установка титра (2). Около 2,5 г (точная навеска) калия гидрофталата РО, 
предварительно тонко измельченного и высушенного при температуре 120 °С в 
течение 2 ч, растворяют в 50 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида соответствует 102,11 мг С8Н5К04. 
0,1 М раствор натрия гидроксида. 0,1 М раствор натра едкого. 
100,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида доводят водой, свободной от углерода 
диоксида, до объема 1000,0 мл. 
Проверка на содержание карбонатов. Проводят, как описано при приготовлении 
1 М раствора натрия гидроксида. Для определения берут 45 мл 0,1 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
1Ш 

Установка титра (1). 10,0 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты титруют, 
как указано при определении титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 4,00 мг NaOH 
Установка титра (2). Около 0,5 г (точная навеска) калия гидрофталата РО 
предварительно тонко измельченного и высушенного при температуре 120 °С в 
течение 2 ч, растворяют в 30 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 20,42 мг С8Н5К04. 
0,05 М раствор натрия гидроксида. 0,05 М раствор натра едкого. 
50,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида доводят водой, свободной от углерода 
диоксида, до объема 1000,0 мл. 
Проверка на содержание карбонатов. Проводят, как описано при приготовлении 
1 М раствора натрия гидроксида. Для определения берут 45 мл 0,05 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
Установка титра (1). 10,0 мл 0,05 М раствора хлористоводородной кислоты 
титруют, как указано при определении титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
Установка титра (2). Около 0,25 г (точная навеска) калия гидрофталата РО, 
предварительно тонко измельченного и высушенного при температуре 120 °С в 
течение 2 ч, растворяют в 30 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида соответствует 10,21 мг С8Н5К04. 
0,02 М раствор натрия гидроксида. 0,02 М раствор натра едкого. 
20,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида доводят водой, свободной от углерода 
диоксида, до объема 1000,0 мл. 
Проверка на содержание карбонатов. Проводят, как описано при приготовлении 
1 М раствора натрия гидроксида. Для определения берут 45 мл 0,02 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
Установка титра. Около 0,1 г (точная навеска) калия гидрофталата РО, предварительно 
тонко измельченного и высушенного при температуре 120 °С в течение 
2 ч, растворяют в 30 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида соответствует 4,084 мг С8Н5К04. 
0,01 М раствор натрия гидроксида. 0,01 М раствор натра едкого. 
10,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида доводят водой, свободной от углерода 
диоксида, до объема 1000,0 мл. 
Проверка на содержание карбонатов. Проводят, как описано при приготовлении 
1 М раствора натрия гидроксида. Для определения берут 45 мл 0,01 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
Установка титра. Около 0,05 г (точная навеска) калия гидрофталата РО, предварительно 
тонко измельченного и высушенного при температуре 120 °С в течение 
2 ч, растворяют в 30 мл воды. Далее поступают, как указано при установке 
титра 1 М раствора натрия гидроксида. 
1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида соответствует 2,042 мг С6Н5К04. 
ЕШ 

0,1 М раствор натрия гидроксида этанольный 
К 250 мл этанола безводного (спирт абсолютированный) прибавляют 3,3 г 
10 М раствора натрия гидроксида. 
Установка титра. 0,200 г бензойной кислоты РО растворяют в 2 мл воды и 
10 мл спирта 96 % и титруют приготовленным раствором натрия гидроксида эта- 
нольным, используя в качестве индикатора 0,2 мл 0,1 % раствора тимолфта- 
леина. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида этанольного соответствует 12,21 мг 
С7Н602. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
0,1 М раствор натрия гидроксида в смеси метанола и бензола 
4,2 г натрия гидроксида растворяют в 100 мл метанола в мерной колбе вместимостью 
1000,0 мл. Объем раствора доводят бензолом и метанолом до метки, 
прибавляя их попеременно при помешивании. Соотношение метанола и бензола 
при приготовлении раствора должно быть примерно 1:4. 
Примечание. В случае получения непрозрачного раствора его оставляют на 12 ч, 
после чего прозрачную жидкость быстро сливают с осадка. 
Установка титра. Около 0,1 г (точная навеска) бензойной кислоты РО растворяют 
в 20 мл диметилформамида, нейтрализованного непосредственно перед 
титрованием по 1 % раствору тимолового синего в диметилформамиде, и титруют 
приготовленным раствором натрия гидроксида в присутствии того же индикатора 
до перехода окраски от желтой к синей. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12,21 мг С7Н602. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
Примечание. Установку титра следует проводить в тщательно закрытых сосудах. 
Титрование рекомендуется проводить в атмосфере инертного газа. 
0,1 М раствор натрия метилата. 0,1 М раствор натрия метоксида. 
175 мл метанола безводного охлаждают в ледяной воде и прибавляют небольшими 
порциями около 2,5 г свеженарезанного натрия; когда металл растворится, 
доводят объем раствора толуолом до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 10 мл диметилформамида прибавляют 0,05 мл 0,3 % раствора 
тимолового синего в метаноле и титруют приготовленным раствором натрия 
метилата до синего окрашивания. Тотчас прибавляют 0,200 г бензойной 
кислоты РО, перемешивают до растворения и титруют приготовленным раствором 
натрия метилата до повторного получения синего окрашивания. Во 
время титрования раствор защищают от атмосферного углерода диоксида. Титр 
раствора натрия метилата устанавливают по объему титранта, израсходованного 
в повторном титровании. 
1 мл 0,1 М раствора натрия метилата соответствует 12,21 мг С7Н602. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
0,1 М раствор натрия нитрита 
7,5 г натрия нитрита растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Установка титра. 0,300 г сульфаниловой кислоты РО растворяют в 50 мл 
2 М раствора хлористоводородной кислоты, прибавляют 3 г калия бромида и охлаждают 
в бане со льдом. Полученный раствор титруют приготовленным раствором 
натрия нитрита, устанавливая конечную точку титрования 

электрометрически, используя в качестве индикаторного платиновый электрод, 
а в качестве электрода сравнения - хлорееребряный или насыщенный каломельный. 
1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 17,32 мг С6Н7 N03 S. 
0,1 М раствор натрия перйодата 
21.4 г натрия перйодата растворяют в 500 мл воды и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл приготовленного раствора прибавляют 5 мл хлорной 
кислоты, закрывают колбу пробкой и перемешивают. Доводят рН раствора 
до 6,4 насыщенным раствором натрия гидрокарбоната. Прибавляют 10 мл 16,6 % 
раствора калия йодида, закрывают пробкой, перемешивают, выдерживают 2 мин 
и титруют 0,025 М раствором натрия арсенита до слабо-желтого окрашивания, 
затем прибавляют 2 мл раствора крахмала и титруют до обесцвечивания раствора. 
1 мл 0,025 М раствора натрия арсенита соответствует 5,348 мг NaI04. 
0,1 М раствор натрия тиосульфата 
25 г натрия тиосульфата и 0,2 г натрия карбоната растворяют в воде, свободной 
от углерода диоксида, и доводят объем раствора той же водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл 0,0167 М раствора калия бромата прибавляют 
40 мл воды, 10 мл 16,6 % раствора калия йодида, 5 мл 7 М раствора хлористоводородной 
кислоты и титруют приготовленным раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. Индикатор прибавляют 
в конце титрования. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 2,784 мг КВг03. 
0,005 М раствор натрия тиосульфата 
25,0 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата доводят водой, свободной от углерода 
диоксида, до объема 500,0 мл. 
Используют свежеприготовленный раствор. 
Установка титра. К 5,0 мл 0,0083 М раствора калия бромата прибавляют 
35 мл воды, 10 мл 16,6 % раствора калия йодида, 5 мл 7 М раствора хлористоводородной 
кислоты и титруют приготовленным раствором натрия тиосульфата, 
используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора крахмала. Индикатор прибавляют 
в конце титрования. 
1 мл 0,005 М раствора натрия тиосульфата соответствует 0,139 мг КВг03. 
0,1 М раствор натрия эдетата. 0,1М раствор трилона Б. 
37.5 г натрия эдетата растворяют в 500 мл воды, прибавляют 100 мл 1 М раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. 0,120 г цинка РО растворяют в 4 мл 7 М раствора хлористоводородной 
кислоты и прибавляют 0,1 мл бромной воды; избыток брома удаляют 
кипячением, прибавляют 2 М раствор натрия гидроксида до слабокислой 
или нейтральной реакции, разбавляют водой до 200 мл, прибавляют 50 мг индикаторной 
смеси ксиленолового оранжевого и достаточное количество гекса- 
метилентетрамина до фиолетово-розового окрашивания, прибавляют еще 2 г 
гексаметилентетрамина и титруют приготовленным раствором натрия эдетата 
до изменения окраски от фиолетово-розовой к желтой. 
ЕЕНГ 

1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 6,54 мг Zn. 
0,05 М раствор натрия эдетата. 0,05 М раствор трилона Б. 
18,6 г натрия эдетата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Установка титра. 0,100 г цинка РО растворяют в 4 мл 7 М раствора хлористоводородной 
кислоты и добавляют 0,1 мл бромной воды. Далее поступают, как 
указано при установке титра 0,1 М раствора натрия эдетата. 
1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 3,269 мг Zn. 
0,02 М раствор натрия эдетата 
7,444 г натрия эдетата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Установка титра. Проводят, как указано при установке титра 0,05 М раствора 
натрия эдетата. 
1 мл 0,02 М раствора натрия эдетата соответствует 1,308 мг Zn. 
0,05 М раствор ртути(П) нитрата. 0,1 н. раствор ртути окисной нитрата. 
17,2 г ртути(П) нитрата растворяют в 50 мл 1 М раствора азотной кислоты и разбавляют 
водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. 0,15 г натрия хлорида РО, растворяют в 50 мл воды и титруют 
приготовленным раствором ртути(П) нитрата, используя в качестве индикатора 
0,5 мл 1 % спиртового раствора дифенилкарбазона. 
0,01 М раствор серебра нитрата 
50,0 мл 0,1 М раствора серебра нитрата разбавляют водой до объема 500,0 мл. 
0,001 М раствор серебра нитрата 
5,0 мл 0,1 М раствора серебра нитрата доводят водой до объема 500,0 мл. 
0,5 М раствор серной кислоты. 1 н. раствор серной кислоты. 
30 мл серной кислоты концентрированной осторожно вливают в воду и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. 1,000 г натрия карбоната безводного РО растворяют в 
50 мл воды, прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора метилового оранжевого (раствор 
окрашивается в желтый цвет). Титруют приготовленным раствором серной кислоты 
до красновато-желтого окрашивания. Кипятят около 2 мин (раствор снова 
приобретает желтое окрашивание), охлаждают и титруют вновь до повторного 
появления красновато-желтого окрашивания. 
1 мл 0,5 М раствора серной кислоты соответствует 53,00 мг Na2C03. 
0,05 М раствор серной кислоты. 0,1 н. раствор серной кислоты. 
100,0 мл 0,5 М раствора серной кислоты доводят водой до объема 1000,0 мл. 
0,1 М раствор свинца нитрата 
33 г свинца(П) нитрата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл приготовленного раствора свинца нитрата прибавляют 
300 мл воды, 50 мг тритурации ксиленолового оранжевого и достаточное 
количество гексаметилентетрамина до появления фиолетово-розового окрашивания. 
Титруют 0,1 М раствором натрия эдетата до появления желтого окрашивания. 
ЕШ 

1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 33,12 мг Pb(N03)2. 
0,05 М раствор свинца нитрата 
16,5 г свинца(П) нитрата растворяют в достаточном количестве воды и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 50,0 мл приготовленного раствора добавляют 300 мл воды. 
Далее, как указано в установке титра 0,1 М раствора свинца нитрата. 
0,1 М раствор тетрабутиламмония гидроксида 
40 г тетрабутиламмония йодида растворяют в 90 мл метанола безводного, прибавляют 
20 г тонко измельченного серебра оксида и энергично встряхивают в 
течение 1 ч. Центрифугируют несколько миллилитров смеси и проводят испытание 
жидкости над осадком на йодиды. При получении положительной реакции 
дополнительно прибавляют 2 г серебра оксида и встряхивают в течение последующих 
30 мин; эту процедуру повторяют до тех пор, пока жидкость не будет 
свободна от йодидов. Смесь фильтруют через стеклянный фильтр и промывают 
реакционный сосуд и фильтр тремя порциями, по 50 мл каждая, толуола. К полученному 
фильтрату прибавляют промывной толуол и доводят толуолом до 
объема 1000,0 мл. Через раствор пропускают сухой азот, свободный от углерода 
диоксида, в течение 5 мин. 
Установка титра. К 10 мл диметилформамида прибавляют 0,05 мл 0,3 % раствора 
тимолового синего в метаноле и титруют приготовленным раствором тетрабутиламмония 
гидроксида до чистого синего окрашивания. Тотчас 
прибавляют 0,200 г бензойной кислоты РО, перемешивают до растворения и 
продолжают титрование до синего окрашивания. Титр раствора тетрабутиламмония 
гидроксида устанавливают по объему титранта, израсходованного в повторном 
титровании. 
1 мл 0,1 М раствора тетрабутиламмония гидроксида соответствует 12,21 мг 
с7н6о2. 
Титр устанавливают непосредственно перед использованием. 
0,1 М раствор тетрабутиламмония гидроксида в 2-пропаноле 
Раствор готовят, как указано для 0,1 М раствора тетрабутиламмония гидроксида, 
используя в качестве растворителя 2-пропанол вместо толуола. 
Установка титра. Титр устанавливают, как указано для ОД М раствора тетрабутиламмония 
гидроксида. 
0,01 М раствор тетрабутиламмония йодида 
4 г тетрабутиламмония йодида растворяют в достаточном количестве воды и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 25 мл приготовленного раствора прибавляют 50 мл 0,01 М 
раствора серебра нитрата, 0,5 мл 2 М раствора азотной кислоты и титруют избыток 
серебра нитрата 0,01 М раствором аммония тиоцианата, используя в качестве 
индикатора 0,5 мл 0,2 % раствора железа(Ш) аммония сульфата. 
1 мл 0,01 М раствора серебра нитрата соответствует 3,694 мг С16Н3бП^- 
ОД М раствор тетраэтиламмония гидроксида 
30 г тетраэтиламмония йодида растворяют в 200 мл метанола и встряхивают в 
течение 1 ч с 25 г тонко измельченного серебра оксида в стеклянном сосуде с 
притертой пробкой. По окончании встряхивания центрифугируют несколько 
ЕЯЯГ 

миллилитров смеси и раствор испытывают на присутствие йодидов. При положительной 
реакции к основному раствору прибавляют еще 5 г серебра оксида и 
снова встряхивают 30 мин; эту процедуру повторяют до тех пор, пока жидкость 
не будет свободна от Йодидов; смесь фильтруют через стеклянный фильтр. Реакционную 
колбу ополаскивают тремя порциями по 50 мл сухого бензола, бензольный 
раствор фильтруют через тот же фильтр и прибавляют к фильтрату. 
Фильтрат доводят бензолом до объема 1000,0 мл. Через полученный раствор 
пропускают сухой азот, свободный от углерода диоксида, в течение 5 мин. 
Установка титра. К смеси 5 мл метанола и 20 мл ацетона прибавляют 
0,05 мл 0,3 % раствора тимолового синего в метаноле и титруют приготовленным 
раствором тетраэтиламмония гидроксида до чистого синего окрашивания. 
Сразу же прибавляют 0,200 г бензойной кислоты РО, перемешивают до растворения 
и продолжают титрование до синего окрашивания. Титр устанавливают по 
объему титранта, израсходованного в повторном титровании. 
1 мл 0,1 М раствора тетраэтиламмония гидроксида соответствует 12,21 мг 
с7н6о2. 
1 М раствор хлористоводородной кислоты 
87,0 мл хлористоводородной кислоты концентрированной доводят водой до 
объема 1000,0 мл. 
Установка титра. 1,000 г натрия карбоната безводного РО растворяют в 
50 мл воды, прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора метилового оранжевого (раствор 
окрашивается в желтый цвет) и титруют приготовленным раствором хлористоводородной 
кислоты до красновато-желтого окрашивания. Кипятят в течение 
2 мин (раствор снова приобретает желтое окрашивание), охлаждают и продолжают 
титрование до красновато-желтого окрашивания. 
1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 53,00 мг 
Na2C03. 
0,5 М раствор хлористоводородной кислоты 
43,5 мл концентрированной хлористоводородной кислоты доводят водой до 
объема 1000,0 мл. 
Установка титра. 0,600 г натрия карбоната безводного РО растворяют в 100 мл 
воды. Далее поступают, как при установке титра 1 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
1 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 26,50 мг 
Na2C03. 
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты 
100,0 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты доводят водой до 
объема 1000,0 мл. 
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 5,30 MrNa2C03. 
0,01 М раствор хлористоводородной кислоты 
10,0 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты доводят водой до 
объема 1000,0 мл. 
1 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 0,53 мг 
Na2C03. 
ЕП 

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты спиртовый 
9,0 мл хлористоводородной кислоты концентрированной доводят спиртом 96 %, 
свободным от альдегидов, до объема 1000,0 мл. 
0,1 М раствор хлорной кислоты 
К 900 мл уксусной кислоты ледяной добавляют 8,5 мл 70 % или 11 мл 60 % раствора 
хлорной кислоты, перемешивают, добавляют 30 мл уксусного ангидрида 
и разбавляют уксусной кислотой ледяной до 1000,0 мл, перемешивают и оставляют 
на 24 ч. Содержание воды определяют методом К. Фишера без добавления 
метанола и, если необходимо, прибавляют воду или уксусный ангидрид до 
содержания воды от 0,1 до 0,2 %. Оставляют на 24 ч. 
Установка титра. 0,350 г калия гидрофталата РО растворяют в 50 мл уксусной 
кислоты безводной, если необходимо, осторожно нагревая; охлаждают и титруют 
приготовленным раствором хлорной кислоты, используя в качестве индикатора 
0,05 мл 0,5 % раствора кристаллического фиолетового, до перехода 
фиолетовой окраски раствора в голубовато-зеленую. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 20,42 мг С8Н5К04. 
Примечание. Если температура, при которой проводится количественное определение, 
отличается от температуры, при которой был установлен титр 0,1 М 
раствора хлорной кислоты, то вводят температурную поправку. Объем {Vc), необходимый 
для количественного определения, вычисляют по формуле: 
Vc=V[l+(tx-t2) 0,0011], 
где: ti - температура, при которой устанавливают титр; 
t2 - температура, при которой проводят количественное определение; 
V- объем, израсходованный на титрование фактически, в миллилитрах. 
хт 

0,1 М раствор уксусной кислоты 
6,0 г уксусной кислоты ледяной доводят водой до объема 1000,0 мл. 
Установка титра. К 25,0 мл приготовленного раствора уксусной кислоты прибавляют 
0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором натрия 
гидроксида. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 6,01 мг С2Н402. 
0,1 М раствор церия(1У) сульфата 
40,4 г церия(ГУ) сульфата растворяют в смеси 500 мл воды и 50 мл серной кислоты 
концентрированной; охлаждают и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 25,0 мл приготовленного раствора церия(Р/) сульфата прибавляют 
2,0 г калия йодида, 150 мл воды и тотчас титруют 0,1 М раствором натрия 
тиосульфата, используя в качестве индикатора 1 мл 0,1 % раствора 
крахмала. 
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 40,43 мг 
Ce(S04)2 • 4Н20. 
0,05 М раствор цинка хлорида 
6,82 г цинка хлорида растворяют в воде. Если необходимо, по каплям прибавляют 
хлористоводородную кислоту разведенную 7,3 % до исчезновения опа- 
лесценции, и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл приготовленного раствора цинка хлорида прибавляют 
5 мл 2 М раствора уксусной кислоты, разбавляют до 200 мл водой, добавляют 
50 мг тритурации ксиленолового оранжевого и достаточное количество 
гексаметилентетрамина до появления фиолетово-розового окрашивания, добавляют 
еще 2 г гексаметилентетрамина и титруют 0,1 М раствором натрия эдетата 
до перехода окрашивания от фиолетово-розового до желтого. 
1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 13,63 мг ZnCl2. 
0,1 М раствор цинка сульфата 
29 г цинка сульфата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Установка титра. К 20,0 мл приготовленного раствора цинка сульфата прибавляют 
5 мл 2 М раствора уксусной кислоты, разбавляют водой до 200 мл. Далее 
поступают, как при установке титра 0,05 М раствора цинка хлорида. 
1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 28,75 мг ZnS04 • 7Н20. 
37. БУФЕРНЫЕ РАСТВОРЫ (ОФС 42-0072-07) 
Успешное выполнение многих фармакопейных тестов и методик количественного 
и качественного анализа требуют регулирования или поддержания на 
определенном уровне величины рН с помощью буферных растворов. 
Раствор называется забуференным, если он способен сохранять активность 
определенного иона при добавлении веществ, которые, как ожидается, могут изменить 
активность этого иона. Забуференные растворы есть системы, в которых 
конкретный ион находится в равновесии с веществами, способными поглощать 
или выделять этот ион. 
ЕШ 

Буферный раствор, как правило, представляет собой смесь слабой кислоты 
или слабого основания с собственной солью; рН такой смеси мало меняется при 
разбавлении в довольно широких пределах (1:100), а также при добавлении небольшого 
количества свободной кислоты или щелочи. 
Буферный раствор характеризуется буферной емкостью, то есть количеством 
вещества, которое может быть добавлено к раствору, не вызывая значительного 
изменения активности иона. Буферная емкость определяется как отношение количества 
добавляемых кислоты или основания (в грамм-эквивалентах на 1 литр) 
к изменению величины рН (в единицах рН). Емкость буферного раствора регулируется 
концентрацией буферных веществ. 
Буферные растворы используются для установления и поддержания активности 
иона в узком диапазоне рН. 
Наиболее общие буферные системы используются: 
а) для установления активности иона водорода при калибровке рН-метра; 
б) в аналитических методиках; 
в) в приготовлении лекарственных форм для достижения изотоничности; 
г) для поддержания стабильности дозированных лекарственных форм. 
Компоненты буферной системы для целей химического анализа должны сочетаться 
с определяемым веществом и используемыми реактивами. 
Забуференный ацетоновый раствор 
8,15 г натрия ацетата и 42 г натрия хлорида растворяют в воде, прибавляют 68 мл 
0,1 М раствора хлористоводородной кислоты, 150 мл ацетона и доводят объем 
раствора водой до 500,0 мл. 
Буферный раствор рН 2,0 
6,57 г калия хлорида растворяют в воде, прибавляют 119,0 мл 0,1 М раствора 
хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 2,0 
8,95 г динатрия гидрофосфата и 3,40 г калия дигидрофосфата растворяют 
в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН 
до 2,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной. 
Сульфатный буферный раствор рН 2,0 
132,1 г аммония сульфата растворяют в воде, доводят объем раствора водой до 
500,0 мл (раствор I). 
Осторожно при постоянном охлаждении и перемешивании прибавляют 
14 мл серной кислоты концентрированной к 400 мл воды; охлаждают и доводят 
объем раствора водой до 500,0 мл (раствор II). 
Смешивают равные объемы растворов I и II; если необходимо, доводят рН до 
2,0 потенциометрически. 
Буферный раствор рН 2,5 
100 г калия дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды, доводят рН до 2,5 
потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной 
и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Буферный раствор рН 2,5 (1) 
4,9 г фосфорной кислоты разведенной 10 % смешивают с 250 мл воды, доводят 

рН до 2,5 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида разведенного 
8,5 % и доводят объем раствора водой до 500,0 мл. 
Буферный раствор рН 3,0 
21,0 г лимонной кислоты растворяют в 200 мл 1 М раствора натрия гидроксида 
и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
40,3 мл полученного раствора доводят 0,1 М раствором хлористоводородной 

кислоты до 100,0 мл. 
0,25 М нитратный буферный раствор рН 3,0 
4,8 г лимонной кислоты растворяют в 80 мл воды. Доводят рН до 3,0 потенциометрически 
с помощью 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора 
водой до 100,0 мл. 
0,1 М фосфатный буферный раствор рН 3,0 
12,0 г натрия дигидрофосфата безводного растворяют в воде. Доводят рН до 3,0 
потенциометрически с помощью фосфорной кислоты разведенной 10 % и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 3,0 
0,7 мл фосфорной кислоты концентрированной смешивают с 100 мл воды и доводят 
объем раствора водой до 900 мл. Доводят рН до 3,0 с помощью раствора 
натрия гидроксида концентрированного и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 3,0 (1) 
3,40 г калия дигидрофосфата растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 3,0 потенциометрически 
с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 3,2 
900 мл 4 г/л раствора натрия дигидрофосфата смешивают с 100 мл 2,5 г/л раствора 
фосфорной кислоты концентрированной. Если необходимо, доводят рН 
до 3,2 потенциометрически. 
Фосфатный буферный раствор рН 3,2 (1) 
Доводят рН до 3,2 потенциометрически для 35,8 г/л раствора динатрия гидрофосфата 
с помощью фосфорной кислоты разведенной 10 %. 
100,0 мл полученного раствора доводят водой до 2000,0 мл. 
Буферный раствор рН 3,5 
25,0 г аммония ацетата растворяют в 25 мл воды, прибавляют 38,0 мл 25 % хлористоводородной 
кислоты. Если необходимо, доводят рН до 3,5 потенциометрически 
с помощью хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 % или раствора 
аммиака разведенного 17,5 % и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 3,5 
68,0 г калия дигидрофосфата растворяют в воде, доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. Доводят рН до 3,5 потенциометрически с помощью фосфорной 
кислоты концентрированной. 
Буферный раствор рН 3,6 
250,0 мл 0,2 М раствора калия гидрофталата смешивают с 11,94 мл 0,2 М раствора 
хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 

Буферный раствор рН 3,7 
15.0 мл 30 % уксусной кислоты смешивают с 60 мл спирта 96 % и 20 мл воды. 
Доводят рН до 3,7 потенциометрически с помощью 17,5 % раствора аммиака и 
доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
Забуференный раствор меди сульфата рН 4,0 
0,25 г меди(П) сульфата и 4,5 г аммония ацетата растворяют в уксусной кислоте 
разведенной 12 % и доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл. 
Ацетатный буферный раствор рН 4,4 
136 г натрия ацетата и 77 г аммония ацетата растворяют в воде и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл; добавляют 250,0 мл уксусной кислоты ледяной и 
перемешивают. 
Фталатный буферный раствор рН 4,4 
2,042 г калия гидрофталата растворяют в 50 мл воды, прибавляют 7,5 мл 
0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят водой до объема 200,0 мл. 
0,05 М фосфатный буферный раствор рН 4,5 
6,80 г калия дигидрофосфата растворяют в 1000,0 мл воды. 
Ацетатный буферный раствор рН 4,5 
77.1 г аммония ацетата растворяют в воде, добавляют 70 мл уксусной кислоты 
ледяной и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Натрия ацетатный буферный раствор рН 4,5 
63 г натрия ацетата безводного растворяют в воде, прибавляют 90 мл уксусной 
кислоты разведенной 30 %. Доводят рН до 4,5 потенциометрически и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Ацетатный буферный раствор рН 4,6 
5,4 г натрия ацетата растворяют в 50 мл воды, прибавляют 2,4 г уксусной кислоты 
ледяной и доводят объем раствора водой до 100,0 мл; если необходимо, 
доводят рН до 4,6 потенциометрически. 
Сукцинатный буферный раствор рН 4,6 
11,8 г янтарной кислоты растворяют в смеси 600 мл воды и 82 мл 1 М раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Ацетатный буферный раствор рН 4,7 
136,1 г натрия ацетата растворяют в 500 мл воды. 250 мл полученного раствора 
смешивают с 250 мл уксусной кислоты разведенной 12 %. Встряхивают 
дважды со свежеприготовленным отфильтрованным 0,1 г/л раствором 
дитизона в хлороформе. Встряхивают с углерода тетрахлоридом до обесцвечивания 
экстракта. Водный слой фильтруют для удаления следов углерода 
тетрахлорида. 
Ацетатный буферный раствор рН 5,0 
120 мл 6 г/л раствора уксусной кислоты ледяной смешивают со 100 мл 0,1 М 
раствора калия гидроксида и с 250 мл воды, перемешивают. Доводят рН до 
5,0 потенциометрически с помощью 6 г/л раствора уксусной кислоты ледяной 
или 0,1 М раствора калия гидроксида и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Нитратный буферный раствор рН 5,0 
20,1 г лимонной кислоты и 8,0 г натрия гидроксида растворяют в воде и доводят 
БЕЗ 

объем раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН до 5,0 потенциометрически с помощью 
хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 %. 
Фосфатный буферный раствор рН 5,0 
2,72 г калия дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды. Доводят рН до 5,0 потенциометрически 
с помощью 1 М раствора калия гидроксида и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл. 
Буферный раствор рН 5,2 
1,02 г калия гидрофталата растворяют в 30,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида 
и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
0,067 М фосфатный буферный раствор рН 5,4 
Смешивают соответствующие объемы 23,99 г/л раствора динатрия гидрофосфата 
и 9,12 г/л раствора натрия дигидрофосфата моногидрата, чтобы получить 
рН 5,4. Доводят рН до 5,4 потенциометрически. 
Буферный раствор рН 5,5 
54,4 г натрия ацетата растворяют в 50 мл воды, если необходимо, нагревают до 
температуры 35 °С. После охлаждения полученного раствора к нему медленно 
приливают 10,0 мл уксусной кислоты безводной, перемешивают и доводят объем 
раствора водой до 100,0 мл. 
Ацетатно-эдетатный буферный раствор рН 5,5 
250 г аммония ацетата и 15 г натрия эдетата растворяют в 400 мл воды и прибавляют 
125 мл уксусной кислоты ледяной. 
Фосфатный буферный раствор рН 5,5 
Раствор I. 13,61 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
Раствор II. 35,81 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объем 

раствора водой до 1000,0 мл. 
Смешивают 96,4 мл раствора I и 3,6 мл раствора II. 
Фосфатно-цитратный буферный раствор рН 5,5 
56,85 мл 28,4 г/л раствора динатрия гидрофосфата безводного смешивают с 
43,15 мл 21 г/л раствора лимонной кислоты. 
Фосфатный буферный раствор рН 5,8 
1,19 г динатрия гидрофосфата дигидрата и 8,25 г калия дигидрофосфата растворяют 
в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Ацетатный буферный раствор рН 6,0 
100 г аммония ацетата растворяют в 300 мл воды, приливают 4,1 мл уксусной 
кислоты ледяной. Если необходимо, доводят рН до 6,0 с помощью 17,5 % раствора 
аммиака или уксусной кислоты разведенной 30 % и доводят объем раствора 
водой до 500,0 мл. 
Диэтиламмония фосфата буферный раствор рН 6,0 
68 мл фосфорной кислоты концентрированной осторожно разбавляют водой до 
500 мл. 25 мл полученного раствора смешивают с 450 мл воды и 6 мл диэтила- 
мина. Если необходимо, доводят рН до 6 ± 0,05 потенциометрически с помощью 
диэтиламина или кислоты фосфорной концентрированной и доводят объем раствора 
водой до 500,0 мл. 

Фосфатный буферный раствор рН 6,0 
63,2 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 36,8 мл 21 г/л 
раствора лимонной кислоты. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,0 (1) 
6,8 г натрия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. Доводят рН до 6,0 потенциометрически с помощью раствора натрия 
гидроксида концентрированного. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,0 (2) 
250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 28,5 мл 0,2 М раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,4 
2,5 г динатрия гидрофосфата, 2,5 г натрия дигидрофосфата и 8,2 г натрия 
хлорида растворяют в 950 мл воды. Если необходимо, доводят рН до 6 4 
потенциометрически с помощью 1 М раствора натрия гидроксида или 1 М 
раствора хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,4 (1) 
1,79 г динатрия гидрофосфата, 1,36 г калия дигидрофосфата и 7,02 г натрия хлорида 
растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
0,5 М фталатный буферный раствор рН 6,4 
100 г калия гидрофталата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. Доводят рН до 6,4 потенциометрически с помощью раствора натрия 
гидроксида концентрированного. 
Буферный раствор рН 6,5 
60,5 г динатрия гидрофосфата и 46,0 г калия дигидрофосфата растворяют в воде, 
прибавляют 100,0 мл 0,02 М раствора натрия эдетата, 20 мг ртути(П) хлорида и 
доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,5 
2,75 г натрия дигидрофосфата и 4,5 г натрия хлорида растворяют в 500 мл воды. 
Доводят рН до 6,5 потенциометрически с помощью фосфатного буферного раствора 
рН 8,5. 
0,1 М фосфатный буферный раствор рН 6,5 
13,80 г натрия дигидрофосфата моногидрата растворяют в 900 мл воды 
дистиллированной. Доводят рН до 6,5 потенциометрически с помощью 
раствора натрия гидроксида концентрированного и доводят объем раствора 
водой дистиллированной до 1000,0 мл. 
Имидазольный буферный раствор рН 6,5 
6,81 г имидазола, 1,23 г магния сульфата и 0,73 г кальция сульфата растворяют 
в 752 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. Если необходимо, доводят 
рН до 6,5 потенциометрически и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,6 
250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 89,0 мл 0,2 М раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
ЕЗ 

Фосфатный забуференный физиологический раствор рН 6,8 
1 0 г калия дигидрофосфата, 2,0 г дикалия гидрофосфата и 8,5 г натрия хлорида 
растворяют в 900 мл воды. Если необходимо, доводят рН до 6,8 потенциоме- 
трически и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,8 
77.3 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 22,7 мл 21 г/л 
раствора лимонной кислоты. 
Фосфатный буферный раствор рН 6,8 (1) 
51,0 мл 27,2 г/л раствора калия дигидрофосфата смешивают с 49,0 мл 71,6 г/л раствора 
динатрия гидрофосфата. Если необходимо, доводят рН до 6,8 потенцио- 
метрически. 
Хранят при температуре от 2 до 8 °С. 
1 М трис-гидрохлорида буферный раствор рН 6,8 
60,6 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в 400 мл воды, доводят рН 
до 6,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной 
и доводят объем раствора водой до 500,0 мл. 
Малеатный буферный раствор рН 7,0 
10,0 г натрия хлорида, 6,06 г трис(гидроксиметил)аминометана и 4,90 г малеи- 
нового ангидрида растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 7,0 потенциометрически 
с помощью 170 г/л раствора натрия гидроксида и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл. 
Хранят при температуре от 2 до 8 °С. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,0 
82.4 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 17,6 мл 21 г/л раствора 
лимонной кислоты. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (1) 
250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают со 148,2 мл 8 г/л раствора 
натрия гидроксида. Если необходимо, доводят рН до 7,0 потенциометрически 
и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (2) 
50,0 мл 136 г/л раствора калия дигидрофосфата смешивают с 29,5 мл 1 М раствора 
натрия гидроксида, доводят объем раствора водой до 100,0 мл. Доводят 
рН до 7,0 ±0,1 потенциометрически. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (3) 
5 г калия дигидрофосфата и 11 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл 
воды. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты 
разведенной 10 % или раствора натрия гидроксида разведенного 8,5 % и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (4) 
28,4 г динатрия гидрофосфата безводного и 18,2 г калия дигидрофосфата растворяют 
в воде и доводят объем раствора водой до 500,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (5) 
28,4 г динатрия гидрофосфата безводного растворяют в 800 мл воды. Доводят рН 
до 7,0 с помощью 30 % раствора фосфорной кислоты и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
29. Зак. 2768 гш 

0,025 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 
1 объем 0,063 М фосфатного буфера рН 7,0 смешивают с 1,5 объемами воды. 
0,03 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 
5,2 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл воды для хроматографии. Доводят 
рН до 7,0 ± 0,1 с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят 
объем раствора водой для хроматографии до 1000,0 мл. 
0,063 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 
5,18 г динатрия гидрофосфата безводного и 3,65 г натрия дигидрофосфата моногидрата 
растворяют в 950 мл воды. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с 
помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
0,067 фосфатный буферный раствор рН 7,0 
Раствор I. 0,908 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100,0 мл. 
Раствор II. 2,38 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100,0 мл. 
38,9 мл раствора I смешивают с 61,1 мл раствора II; если необходимо, доводят 
рН до 7,0 потенциометрически. 
0,1 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 
1,361 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до 100,0 мл. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью 35 г/л раствора 
динатрия гидрофосфата. 
Тетрабутиламмония буферный раствор рН 7,0 
6,16 г аммония ацетата растворяют в смеси 15 мл 400 г/л раствора тетрабутиламмония 
гидроксида и 185 мл воды. Если необходимо, доводят рН до 7,0 с помощью 
азотной кислоты концентрированной. 
Буферный раствор рН 7,2 
250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 175,0 мл 0,2 М раствора 
натрия гидроксида. Доводят объем раствора водой до 1000,0 мл и доводят 
рН до 7,2 потенциометрически. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,2 
87,0 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 13,0 мл 21 г/л 
раствора лимонной кислоты. 
Забуференный солевой раствор рН 7,2 
8,0 г натрия хлорида, 0,2 г калия хлорида, 0,1 г кальция хлорида безводного, 
0,1 г магния хлорида, 3,18 г динатрия гидрофосфата и 0,2 г калия дигидрофосфата 
растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатно-альбуми новый забуференный физиологический раствор рН 7,2 
10,75 г динатрия гидрофосфата, 7,6 г натрия хлорида и 10 г альбумина бычьего 
растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Непосредственно 
перед использованием доводят рН до 7,2 потенциометрически с помощью 
раствора натрия гидроксида разведенного 8,5 % или фосфорной кислоты 
разведенной 10 %. 
Фосфатно-альбуминовый забуференный физиологический раствор рН 7,2 (1) 
10,75 г динатрия гидрофосфата, 7,6 г натрия хлорида, 1 г альбумина бычьего 
ЕШГ 

растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Непосредственно 
перед использованием доводят рН до 7,2 потенциометрически с помощью 
раствора натрия гидроксида разведенного 8,5 % или фосфорной кислоты 
разведенной 10%. 
Имидазольный буферный раствор рН 7,3 
3.4 г имидазола и 5,8 г натрия хлорида растворяют в воде, приливают 18,6 мл 1 М 
раствора хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл; если необходимо, доводят рН до 7,3 потенциометрически. 
Буферный раствор рН 7,4 
0,6 г калия дигидрофосфата, 6,4 г динатрия гидрофосфата и 5,85 г натрия хлорида 
растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, 
доводят рН до 7,4 потенциометрически. 
Барбитал-буферный раствор рН 7,4 
50,0 мл раствора, содержащего 19,44 г/л натрия ацетата и 29,46 г/л барбитал- 
натрия, смешивают с 50,5 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты, приливают 
20,0 мл 85 г/л раствора натрия хлорида и доводят объем раствора водой 
до 250,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 7,4 
393,4 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида смешивают с 250,0 мл 0,2 М раствора 
калия дигидрофосфата. 
Трис(гидроксиметил)аминометана - натрия хлорида буферный раствор 
рН7,4 
6,08 г трис(гидроксиметил)аминометана и 8,77 г натрия хлорида растворяют в 
500 мл воды дистиллированной, прибавляют 10,0 г альбумина бычьего. Доводят 
рН до 7,4 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты 
концентрированной и доводят объем раствора водой дистиллированной 
до 1000,0 мл. 
Трис - натрия ацетата буферный раствор рН 7,4 
6,3 г трис(гидроксиметил)аминометана и 4,9 г натрия ацетата безводного растворяют 
в 900 мл воды. Доводят рН до 7,4 с помощью серной кислоты концентрированной 
и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Трис - натрия ацетата - натрия хлорида буферный раствор рН 7,4 
30,0 г трис(гидроксиметил)аминометана, 14,5 г натрия ацетата безводного, 14,6 г 
натрия хлорида растворяют в 900 мл воды и прибавляют 0,50 г альбумина 
бычьего. Доводят рН до 7,4 потенциометрически с помощью серной кислоты 
концентрированной и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Фосфатный забуференный физиологический раствор рН 7,4 
2,38 г динатрия гидрофосфата, 0,19 г калия дигидрофосфата и 8,0 г натрия хлорида 
растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, 
доводят рН до 7,4 потенциометрически. 
Боратный буферный раствор рН 7,5 
2.5 г натрия хлорида, 2,85 г динатрия тетрабората и 10,5 г борной кислоты растворяют 
в воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, 
доводят рН до 7,5 потенциометрически. 
Хранят при температуре от 2 до 8 °С. 
ЕСТ 

Буферный (HEPES) раствор рН 7,5 
2,38 г 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-ил]этансульфоновой кислоты растворяют 
в 90 мл воды. Доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью 20 % раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
0,2 М фосфатный буферный раствор рН 7,5 
27,22 г калия дигидрофосфата растворяют в 930 мл воды. Доводят рН до 7,5 потенциометрически 
с помощью 300 г/л раствора калия гидроксида и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
0,33 М фосфатный буферный раствор рН 7,5 
Раствор I. 119,31 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл. 
Раствор П. 45,36 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл. 
85,0 мл раствора I смешивают с 15,0 мл раствора II; если необходимо, доводят 
рН до 7,5 потенциометрически. 
Трис(гидроксиметил)аминометана буферный раствор рН 7,5 
7,27 г трис(гидроксиметил)аминометана и 5,27 г натрия хлорида растворяют в 
воде. Если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически и доводят объем 
раствора водой до 1000,0 мл. 
0,05 М трис - гидрохлорида буферный раствор рН 7,5 
6,057 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в воде. Если необходимо, 
доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты 
концентрированной и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Натрия цитрата буферный раствор рН 7,8 (0,034 М раствор натрия цитрата 
и 0,101 М раствор натрия хлорида) 
10,0 г натрия цитрата и 5,90 г натрия хлорида растворяют в 900 мл воды. Доводят 
рН до 7,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты 
концентрированной и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Буферный раствор рН 8,0 
50,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 46,8 мл 0,2 М раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 200,0 мл. 
Буферный раствор рН 8,0 (1) 
20 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически 
с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
0,0015 М боратный буферный раствор рН 8,0 
0,572 г динатрия тетрабората и 2,94 г кальция хлорида растворяют в 800 мл воды. 
Доводят рН до 8,0 с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
0,02 М фосфатный буферный раствор рН 8,0 
50,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 46,8 мл 0,2 М раствора 
натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 500,0 мл. 
0,1 М фосфатный буферный раствор рН 8,0 
0,523 г калия дигидрофосфата и 16,73 г дикалия гидрофосфата растворяют в 
воде и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
ЕЖ 

1 М фосфатный буферный раствор рН 8,0 
136,1 г калия дигидрофосфата растворяют в воде. Доводят рН до 8,0 потенцио- 
метрически с помощью 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора 
водой до 1000,0 мл. 
Трис - натрия ацетатный буферный раствор рН 8,0 
6,3 г трис(гидроксиметил)аминометана и 4,9 г натрия ацетата безводного растворяют 
в 900 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью 
серной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
1 М трис - гидрохлоридный буферный раствор рН 8,0 
121,1 г трис(гидроксиметил)аминометана и 1,47 г кальция хлорида растворяют 
в 900 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью хлористоводородной 
кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой 
до 1000,0 мл. 
Трис - гидрохлоридный буферный раствор рН 8,0 
1,21 г трис(гидроксиметил)аминометана и 29,4 мг кальция хлорида растворяют 
в воде. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной 
кислоты и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
Трис(гидроксиметил)аминометана буферный раствор рН 8,1 
0,294 г кальция хлорида растворяют в 40 мл раствора трис(гидроксиметил)ами- 
нометана. Доводят рН до 8,1 потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной 
кислоты и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
Трис - глицина буферный раствор рН 8,3 
6.0 г трис(гидроксиметил)аминометана и 28,8 г глицина растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. Непосредственно перед использованием 
1 объем приготовленного раствора доводят водой до 10 объемов. 
Барбитала буферный раствор рН 8,4 
8,25 г барбитал-натрия растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 
1000,0 мл. 
Трис - EDTA - BSA буферный раствор рН 8,4 
6.1 г трис(гидроксиметил)аминометана, 2,8 г натрия эдетата, 10,2 г натрия хлорида 
и 10 г альбумина бычьего растворяют в воде. Доводят рН до 8,4 потенциометрически 
с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Трис(гидроксиметил)аминометана - EDTA буферный раствор рН 8,4 
5,12 г натрия хлорида, 3,03 г трис(гидроксиметил)аминометана и 1,40 г натрия 
эдетата растворяют в 250 мл воды дистиллированной. Доводят рН до 8,4 потенциометрически 
с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и 
доводят объем раствора водой дистиллированной до 500,0 мл. 
Фосфатный буферный раствор рН 8,5 
3,5 г дикалия гидрофосфата и 4,5 г натрия хлорида растворяют в 500 мл воды. 
Доводят рН до 8,5 потенциометрически с помощью смеси равных объемов фосфорной 
кислоты разведенной 10 % и воды. 
Трис - ацетатный буферный раствор рН 8,5 
0,294 г кальция хлорида и 12,11 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют 
ГШ 

в воде. Доводят рН до 8,5 потенциометрически с помощью уксусной кислоты 
разведенной 30 % и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
1,5 М трис - гидрохлоридный буферный раствор рН 8,8 
90,8 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в 400 мл воды. Доводят рН 
до 8,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной 
и доводят объем раствора водой до 500,0 мл. 
Буферный (фосфатный) раствор рН 9,0 
1,74 г калия дигидрофосфата растворяют в 80 мл воды. Доводят рН до 9,0 потенциометрически 
с помощью 1 М раствора калия гидроксида и доводят объем 
раствора водой до 100,0 мл. 
Буферный раствор рН 9,0 
Раствор I. 6,18 г борной кислоты растворяют в 0,1 М растворе калия хлорида и 
доводят объем раствора тем же растворителем до 1000,0 мл. 
Раствор П. 0,1 М раствор натрия гидроксида. 
1000,0 мл раствора I смешивают с 420,0 мл раствора П. 
Буферный раствор рН 9,0 (1) 
6,20 г борной кислоты растворяют в 500 мл воды. Доводят рН до 9,0 потенциометрически 
с помощью 1 М раствора натрия гидроксида (около 41,5 мл) и доводят 
объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Аммония хлорида буферный раствор рН 9,5 
33,5 г аммония хлорида растворяют в 150 мл воды, прибавляют 42,0 мл раствора 
аммиака концентрированного и доводят объем раствора водой до 250,0 мл. Хранят 
в полиэтиленовом контейнере. 
Аммония хлорида буферный раствор рН 10,0 
5,4 г аммония хлорида растворяют в 20 мл воды, приливают 35,0 мл 17,5 % раствора 
аммиака и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 
Диэтаноламина буферный раствор рН 10,0 
96,4 г диэтаноламина растворяют в воде, доводят объем раствора водой до 
400 мл, прибавляют 0,5 мл 186 г/л раствора магния хлорида. Доводят рН до 10,0 
потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и 
доводят объем раствора водой до 500,0 мл. 
0,1 М аммония карбоната буферный раствор рН 10,3 
7,91 г аммония карбоната растворяют в 800 мл воды. Доводят рН до 10,3 потенциометрически 
с помощью раствора натрия гидроксида разведенного 8,5 % и 
доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. 
Аммония хлорида буферный раствор рН 10,4 
70 г аммония хлорида растворяют в 200 мл воды, приливают 330 мл аммиака 
концентрированного и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Если необходимо, 
доводят рН до 10,4 потенциометрически с помощью 17,5 % раствора 
аммиака. 
Боратный буферный раствор рН 10,4 
24,64 г борной кислоты растворяют в 900 мл воды дистиллированной. Доводят 
рН до 10,4 с помощью 400 г/л раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора 
водой дистиллированной до 1000,0 мл. 

Буферный раствор рН 10,9 
6,75 г аммония хлорида растворяют в 17,5 % растворе аммиака и доводят объем 
раствора тем же растворителем до 100,0 мл. 
Буфер для регулирования ионной силы 
58,5 г натрия хлорида, 57,0 мл кислоты уксусной ледяной, 61,5 г натрия ацетата 
и 5,0 г циклогексилендинитрилтетрауксусной кислоты растворяют в воде дистиллированной 
и доводят объем раствора водой дистиллированной до 500,0 мл. 
Доводят рН до 5,0-5,5 с помощью 335 г/л раствора натрия гидроксида и доводят 
объем раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. 
Буфер для регулирования ионной силы (1) 
Раствор (а). 210 г лимонной кислоты растворяют в 400 мл воды дистиллированной. 
Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью раствора аммиака концентрированного 
25 % и доводят объем раствора водой дистиллированной 
до 1000,0 мл. 
Раствор (б). 132 г аммония фосфата растворяют в воде дистиллированной и доводят 
объем раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. 
Раствор (в). К суспензии 292 г (этилендинитрил)тетрауксусной кислоты в 500 мл 
воды дистиллированной приливают 200 мл раствора аммиака концентрированного. 
Доводят рН до 6,0 -7,0 потенциометрически с помощью раствора аммиака 
концентрированного и доводят объем раствора водой дистиллированной 
до 1000,0 мл. 
Смешивают равные объемы растворов (а), (б), (в) и доводят рН до 7,5 с помощью 
раствора аммиака концентрированного. 
ЕШ! 

38. РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ (ОФС 42-0073-07) 
Радиофармацевтические препараты применяются для радионуклидной диагностики 
и лечения различных заболеваний с использованием методов ядерной 
медицины. 
Радиофармацевтические препараты (РФП) предоставляются для использования 
учреждениям, располагающим необходимыми условиями для правильной 
и безопасной работы с ними, с разрешения органов саннадзора. 
Основой любого РФП является радионуклид. 
РФП диагностического назначения содержат гамма- или позитрон-излучаю- 
щий радионуклид, являющийся информационным носителем, излучение которого, 
проникающее за пределы организма, регистрируется внешними 
детекторами. 
В РФП терапевтического назначения радионуклид (бета-, альфа-излучатель, 
радионуклид, распад которого сопровождается электронным захватом или внутренней 
конверсией электронов) является основным лечебным началом, позволяющим 
локализовать лечебную дозу излучения непосредственно в 
органе-мишени и, соответственно, обеспечить минимальное облучение здоровых 
органов и тканей. 
В большинстве случаев химические соединения, входящие в состав РФП, не 
обладают собственной фармакологической активностью и/или используются в 
количествах, не вызывающих фармакологического действия. 
Методы и приемы работы с РФП в процессе контроля их качества и клинического 
применения обусловлены, в первую очередь, требованиями радиационной 
безопасности, изложенными в НРБ-99 («Нормы радиационной 
безопасности») и ОСПОРБ-99 («Основные санитарные правила обеспечения радиационной 
безопасности»). Объем производства РФП крайне мал по сравнению 
с другими лекарственными средствами. Достаточно часто количество 
упаковок в серии составляет 3-5 единиц. Сроки годности препаратов, в зависимости 
от периода полураспада соответствующих радионуклидов, составляют от 
нескольких минут до нескольких суток. Поэтому в контроле качества РФП 
должны преимущественно использоваться экспресс-методы, а также методы, 
обеспечивающие возможность надежного определения показателей качества при 
минимальных объемах проб. 
Термины и определения 
Активность радиоактивного вещества (Activity of radioactive material) - 
число ядерных превращений (N), происходящих в данном количестве вещества 
в короткий промежуток времени (t), отнесенное к этому промежутку времени. 
Часто это называют абсолютной активностью. Синоним: скорость распада. 
Обозначается: 
A = -dN/dt. 
Активность, молярная (Activity, molar) - для определенного изотопа: активность 
соединения (А), отнесенная к его количеству в молях (п). Обозначается: 
Ш 

Активность объемная (Activity, concentration, Volume activity) - отношение 
активности (А) радионуклида в препарате (образце) к объему (V) препарата (образца). 
Обозначается: Av = A/V. 
Активность, удельная (Activity, specific) - для определенного изотопа или 
смеси изотопов: активность вещества (А), отнесенная к его массе (т). Обозначается: 
а = А/т. 
Генератор радионуклидный (Radionuclide generator) - система, содержащая 
фиксированный первичный радионуклид (материнский), в результате распада 
которого возникают вторичные (дочерние) радионуклиды, извлекаемые посредством 
элюирования или другим способом и вводимые в состав радиофармацевтического 
препарата. 
Изотопы (Isotopes) - нуклиды, имеющие одинаковый порядковый номер, но 
различную атомную массу. 
Изотопный индикатор (Isotope tracer) - индикатор, который отличается 
только изотопным составом от интересующего вещества. 
Набор для приготовления радиофармацевтического препарата (Kitfor radiopharmaceutical 
preparation) - реагенты (в том числе лиофилизаты), которые 
должны быть соединены или смещаны с радионуклидом для получения готового 
радиофармацевтического препарата, как правило, перед его применением. 
Носитель (Carrier) - вещество, присутствующее в заметных количествах, которое, 
присутствуя совместно с изотопным индикатором определенного вещества, 
извлекает его в химических и физических процессах или предотвращает 
участие изотопного индикатора в неспецифичных процессах из-за его низкой 
концентрации. 
Носитель, изотопный (Carrier, isotope) - носитель, который отличается 
только изотопным составом от тех веществ, в следовых количествах, которые 
он должен извлекать с собой. 
Нуклид (Nuclide) - разновидность атома, характеризующаяся количеством 
протонов и нейтронов в его ядре (и, следовательно, его атомным номером Z и 
атомной массой А), а также его энергетическим состоянием. 
Период полураспада (радионуклида) [Half-life (radionuclide)] - для отдельно 
взятого процесса радиоактивного распада: время, за которое исходное 
число ядер радионуклида уменьшается вдвое. Обозначается: Т1/2 . 
Постоянная радиоактивного распада (Decay constant) - для радионуклида: 
вероятность распада его ядра в единицу времени определяется выражением: 
А. = -(dNt /dt)/Nt, где Nt - общее число ядер данного радионуклида в момент времени 
t. X связана с периодом полураспада соотношением: 
1п2 0.693 
Активность радионуклида убывает со временем по экспоненциальному закону: 
ша 

0,693 
т 
А, = AQX e'^ = Ад х е ^ 
где AtnA0~ активности в момент времени t и 0 соответственно. 
Препарат радионуклида без добавления носителя (Preparation of radionuclide, 
по carrier added) - препарат, свободный от стабильных изотопов элемента, 
к которому принадлежит данный радионуклид. Однако препараты, 
называемые препаратами радионуклида без носителя (carrier free), иногда содержат 
незначительные количества стабильных изотопов того же элемента или 
его химического аналога. Источником их могут быть побочные ядерные реакции, 
примеси химических элементов, содержащиеся в реактивах, применяемых 
при химических операциях и т.д. 
Радиоактивный препарат, в котором имеются как радиоактивные, так и стабильные 
изотопы данного элемента или химического аналога, называется препаратом 
с носителем. 
Радиоактивность (Radioactivity) - свойство некоторых нуклидов подвергаться 
радиоактивному распаду. 
Радиоактивный предшественник (Radiopharmaceuticalprecursor) - радиоактивное 
вещество, предназначенное для введения радионуклидной метки 
в другое вещество (радиофармацевтический препарат) перед его применением. 
Радиоизотоп (Radioisotope) - радиоактивный изотоп определенного элемента. 
Радионуклид (Radionuclide) - нуклид, который радиоактивен. Нуклиды, обладающие 
нестабильной комбинацией протонов и нейтронов, самопроизвольно 
с постоянной вероятностью превращаются в стабильные нуклиды или в нуклиды 
с другой нестабильной комбинацией протонов и нейтронов. О таких нуклидах 
говорят, что они радиоактивные, и они называются радионуклидами. 
Исходный радионуклид называют материнским, а образующийся - дочерним. 
Радионуклидная чистота (Radionuclide purity) препарата - отношение активности 
основного радионуклида к общей активности препарата, выраженное 
в процентах, не является постоянной характеристикой данного препарата, а изменяется 
с течением времени. 
Радионуклидные примеси (Radionuclide impurities) - примеси других радиоактивных 
нуклидов (как того же, так и других элементов). Количество ра- 
дионуклидных примесей выражают процентным отношением активности 
примесей к активности основного нуклида на определенную дату и, при необходимости, 
время. 
Дочерние радионуклиды, образующиеся в результате радиоактивного распада 
материнского (основного) радионуклида, не считаются радионуклидными примесями: 
например, ксенон-131т не рассматривается как радионуклидная примесь 
к йоду-131. 
Радиофармацевтический препарат (Radiopharmaceutical) - лекарственный 
препарат, который в готовой для использования форме содержит один или несколько 
радионуклидов (радиоактивных изотопов). 
шз 

Радиохимическая чистота (Radiochemical purity) - отношение активности 
радионуклида, который присутствует в препарате в устойчивой химической 
форме основного вещества, к общей активности радионуклида в этом препарате, 
выраженное в процентах. 
Радиохимические примеси (Radiochemical impurities) - примеси химических 
соединений, отличных от основного вещества, составляющего препарат, но содержащих 
тот же радионуклид. Величину радиохимических примесей, т.е. активность 
содержащегося в них радионуклида, выражают в процентах к общей 
активности радионуклида в препарате. 
Срок годности радиофармацевтического препарата (Storage time of Radiopharmaceutical) 
- время, в течение которого радиофармацевтический препарат 
удовлетворяет требованиям фармакопейной статьи (фармакопейной статьи 
предприятия). 
Ультракороткоживущий радионуклид - радионуклид с периодом полураспада 
до 2 часов. 
Фармакопейная статья - Государственный стандарт качества лекарственного 
средства под Международным непатентованным названием (если оно имеется), 
содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля 
качества с учетом его лекарственной формы. 
Фармакопейная статья предприятия - Государственный стандарт качества 
на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей 
и методов контроля качества лекарственного средства производства 
конкретного предприятия, учитывающий конкретную технологию данного предприятия, 
и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке. 
Химические примеси (Chemical impurities) - примеси посторонних химических 
соединений и элементов, источниками которых являются исходные вещества 
и реактивы, а также побочные продукты неполно или параллельно 
протекающих реакций. 
Ядерные изомеры (Nuclear isomers) - нуклиды, имеющие одинаковый массовый 
номер и атомный номер, но отличающиеся энергетическим состоянием их 
ядер. 
Единицы активности и энергии 
Радиоактивный распад или переход может включать испускание заряженных 
частиц, захват электронов (ЭЗ) или изомерный переход (ИП). Заряженные частицы, 
испускаемые ядром, - это альфа-частицы (ядро атома гелия с атомной 
массой 4) или бета-частицы (отрицательно заряженные, обычно называемые 
электронами, или положительно заряженные, обычно называемые позитронами). 
Испускание заряженных частиц ядром может сопровождаться испусканием 
гамма-квантов. Гамма-кванты также испускаются при изомерном переходе. 
Такое испускание гамма-квантов может частично замещаться выходом электронов, 
называемых электронами внутренней конверсии. Процесс электронного 
захвата приводит к вторичному испусканию рентгеновских лучей (благодаря перегруппировке 
электронов в атоме). Эта вторичная эмиссия сама по себе может 
частично замещаться выходом электронов, известных как электроны Оже. Радионуклиды 
с дефицитом нейтронов могут испускать позитроны. Такие 
~*Ш 

радионуклиды называются позитрон-излучателями. При взаимодействии с электронами 
позитроны аннигилируют, испуская два гамма-кванта с энергией 
511 кэВ каждый, обычно разлетающихся под углом 180° друг к другу. Такой процесс 
называется аннигилляционным излучением. 
По Международной системе единиц (СИ) активность нуклида в препарате 
выражают числом распадов в 1 с. Единицей активности является беккерель. Бек- 
керель (Бк) - активность нуклида, равная одному ядерному распаду в секунду. 
Размерность беккереля - с1. Для выражения активности радиофармацевтических 
препаратов используют кратные десятичные единицы - килобеккерель 
(кБк), мегабеккерель (МБк) и гигабеккерель (ГБк): 1 кБк = 103Бк; 1 МБк = 106 Бк; 
1 ГБк = 109 Бк. [Кюри - устаревшая единица активности (Ки), точно равная 
37 х 109ядерных распадов в секунду или 37 х 109 беккерелей (37 ГБк)]. 
Единицей измерения энергии ионизирующих излучений, как и любого вида 
энергии, в Международной системе (СИ) является джоуль (Дж). 
Для энергии отдельных частиц и фотонов применяют внесистемную единицу 
электронвольт и десятичные кратные ей единицы: 1 эВ = 1,60219 х 10~19 Дж (приближенно) 
-0,16 аДж. Соответственно 1 кэВ ~ 1,6 * 10~16 Дж = 0,16 фДж; 
1 МэВ » 1,6 х Ю-13 Дж - 0,16 пДж. 
Основные ядерно-физические характеристики радионуклидов 
К основным ядерно-физическим характеристикам радионуклидов, используемых 
в составе радиофармацевтических препаратов, относятся период полураспада, 
вид, энергетическая характеристика и интенсивность всех компонентов 
ионизирующего излучения, возникающего как при распаде радионуклида, так и 
при энергетической разрядке ядра-продукта. Кроме того, для ядерной медицины 
важны и характеристики рентгеновского излучения атома, образующегося в результате 
распада радионуклида. 
Основные ядерно-физические характеристики и характеристики сопровождающего 
распад рентгеновского излучения для радионуклидов, входящих в 
РФП, а также используемых в составе образцовых радиоактивных растворов и 
источников, применяемых для аттестации РФП, представлены в приложении к 
настоящей статье. Дополнительно в таблице указаны физические характеристики 
возможных примесей основных радионуклидов, описанных в фармакопейных 
статьях предприятий. 
Защита от излучений 
При работе с радиоактивными препаратами необходима соответствующая защита 
от излучения этих препаратов. Защита имеет своей целью предохранение 
людей от вредного воздействия радиации, а также снижение фоновых показаний 
измерительных приборов, регистрирующих ионизирующее излучение. 
Проникающая способность каждого вида излучения зависит от природы излучения 
и его энергии. 
Защита от внешнего альфа- и бета-излучения радиоактивных препаратов осуществляется 
сравнительно просто вследствие малой проникающей способности 
этих излучений. Альфа- и бета-излучение характеризуется определенной 
величиной пробега альфа- и бета-частиц, т.е. расстоянием, на которое они могут 
проникать в вещество. Пробег альфа-частиц в воздухе не превышает нескольких 
И38Т 

сантиметров. Альфа-частицы поглощаются резиновыми перчатками, одеждой, 
стенками стеклянной ампулы и т.п. Пробег бета-частиц в воздухе в зависимости 
от их энергии составляет величину от сантиметров до нескольких метров. 
Для защиты от бета-излучения применяют материалы с малым атомным номером, 
например, специальные экраны из плексигласа, контейнеры из алюминия и 
пластмасс и т.п. Однако при работе с высокоактивными препаратами следует 
принимать меры для защиты от тормозного излучения - вторичного излучения, 
возникающего при прохождении бета-частиц через вещество. По своей природе 
тормозное излучение является фотонным ионизирующим излучением. Поэтому 
при работе с высокоактивными препаратами, содержащими бета-излучающие 
радионуклиды, применяют комбинированную защиту, в которой внутренний 
слой (со стороны источника) делается из вещества с малым атомным номером 
для поглощения бета-излучения, а внешний - из вещества с большим атомным 
номером для ослабления тормозного излучения. 
Гамма-излучение в отличие от альфа- и бета-излучения не характеризуется 
определенным пробегом в веществе - оно поглощается по мере прохождения 
через вещество по экспоненциальному закону. Наиболее эффективно поглощают 
гамма-излучение вещества с большим атомным номером, например свинец. 
Гамма-излучение определенной энергии можно характеризовать толщиной слоя 
половинного ослабления (полутолщина ослабления) в веществе. Это та толщина 
защитного материала, которая ослабляет первоначальную интенсивность 
излучения в 2 раза. Например, через защитный материал, толщина которого 
равна 7 слоям половинного ослабления (полутолщинам), проходит менее 1% излучения 
незащищенного источника. 
Защита от гамма-излучения радиоактивных препаратов достигается не только 
применением поглощающих экранов, но также и путем увеличения расстояния 
от препарата. 
Радионуклидные генераторы 
В радионуклидных генераторных системах используется относительно дол- 
гоживущий материнский радионуклид, который распадается с образованием дочернего 
радионуклида, обычно с более коротким периодом полураспада. 
За счет отделения дочернего радионуклида от материнского химическим или 
физическим способом можно использовать дочерний радионуклид на значительных 
расстояниях от производства генераторов, несмотря на его короткий 
период полураспада. Известно более 100 генераторных пар радионуклидов, однако 
в медицине используют не более 10. В современной радионуклидной диагностике 
~ 80 % процедур выполняют с препаратами, получаемыми на основе 
генератора технеция-99м. Препараты получают, как правило, в клинических 
условиях с использованием наборов для приготовления радиофармацевтических 
препаратов (лиофилизатов), а элюат генератора является одновременно растворителем 
для лиофилизата и исходным раствором радионуклида. В ряде случаев 
возможно приготовление РФП на месте применения из раствора радионуклида, 
полученного от производителя (например, растворы индия-Ill, технеция-99м, 
йода-123 и др.) и лиофилизата. Иногда вместо лиофилизата для приготовления 
РФП может быть использован раствор. 

МАТЕРИАЛЫ МИШЕНЕЙ 
Изотопный состав и чистота материала мишени определяют относительное 
содержание нужного радионуклида и радионуклидных примесей. Использование 
изотопнообогащенных материалов мишеней, в которых содержание требуемого 
нуклида мишени искусственно увеличено, может увеличить выход 
реакции и чистоту нужного радионуклида. 
Химическая форма, чистота, физическое состояние и химические побочные 
продукты, так же как условия облучения и прямое физическое и химическое 
окружение, определяют химическое состояние и химическую чистоту получаемого 
радионуклида. 
При производстве радионуклидов, а особенно короткоживущих радионуклидов, 
не всегда возможно определить все эти критерии качества перед дальнейшим 
получением радионуклида и производством радиофармацевтических 
препаратов. Поэтому каждая партия материала мишени должна быть протестирована 
в пробных производственных циклах перед их использованием в рутинном 
производстве радионуклида и приготовлении радиофармацевтического 
препарата. Это необходимо проводить для подтверждения того, что в результате 
процесса производства в описанных условиях будет получен радионуклид в необходимых 
количествах и нужного качества. 
Для облучения потоком частиц материал мишени находится в контейнере (ампуле) 
в газообразном, жидком или твердом состоянии. При облучении нейтронами 
материал мишени обычно находится в кварцевой ампуле или в контейнерах 
из алюминия или титана высокой чистоты. Необходимо убедиться в том, что в 
процессе облучения (температура, давление, время) не происходит взаимодействия 
между контейнером и его содержимым. 
При облучении заряженными частицами держатель материала мишени 
обычно сделан из алюминия или другого подходящего металла с входом-выходом, 
окружающей охлаждающей системой и, как правило, с окном из тонкой металлической 
фольги. Вид и толщина окна мишени могут влиять на выход 
ядерной реакции, а также на радионуклидную чистоту. 
Предшественники (исходные соединения) для синтеза 
Обычно эти предшественники не производятся в больших количествах. Некоторые 
предшественники синтезируют в радиофармацевтических лабораториях-
производителях, другие - поставляются специальными производителями 
или лабораториями. 
Тесты на подлинность, химическую чистоту и анализы должны проводиться 
по аккредитованным методикам. При получении партии предшественника с данными 
анализа, указанными в сертификатах, приемлемые доказательства должны 
подтвердить надежность анализа поставщика (входной контроль) и, по крайней 
мере, должно быть проведено испытание на подлинность. Рекомендуется предварительное 
тестирование предшественников в пробном производственном 
цикле перед их использованием для производства радиофармацевтических препаратов 
и подтверждение, что в указанных условиях производства использование 
данного предшественника приводит к получению радиофармацевтического 
препарата в требуемых количествах и с заданным качеством. 
ЕШ 

Приготовление дозированной формы конечного радиофармацевтического препарата 
в практической ядерной медицине обычно включает конкретную (лимитированную) 
активность на согласованную с потребителем дату поставки 
готового к использованию радиофармацевтического препарата, генераторов, наборов 
и радиоактивных предшественников. Все условия, которые могут влиять 
на качество продукта (например, радиохимическая чистота и стерильность), 
должны быть четко определены и должны включать допустимые значения для 
защиты от радиоактивности. 
Перечень основных разделов ФС и ФСП на радиофармацевтический 
препарат 
Препараты, поставляемые в клинические учреждения в готовой для использования 
форме: 
состав, описание, подлинность, рН, объемная активность, радионуклидные 
примеси, радиохимическая чистота (радиохимические примеси), химические 
примеси, компоненты, бактериальные эндотоксины или пирогенность*, стерильность, 
упаковка*, маркировка, транспортирование*, хранение*, срок годности, 
меры предосторожности. 
Препараты, приготавливаемые на месте применения: 
лиофилизат: состав, описание, растворимость, подлинность, прозрачность, 
цветность, рН, компоненты, бактериальные эндотоксины или пирогенность*, 
стерильность, упаковка*, маркировка, транспортирование*, хранение*, срок годности; 
препарат: состав, описание, рН, объемная активность, радиохимическая чистота 
(радиохимические примеси), хранение, срок годности, меры предосторожности. 
Установление подлинности по радионуклиду 
Каждый радионуклид и ядерный изомер характеризуются своим периодом 
полураспада и специфическими, присущими только ему спектрами (энергий) 
ионизирующих излучений. К ним относятся спектры альфа-, бета-, гамма-излучения, 
конверсионных и Оже-электронов, тормозного излучения, характеристического 
рентгеновского излучения. 
Форму и количественные характеристики каждого спектра, а также значение 
Ту2 используют для проверки подлинности радионуклида. 
Индивидуальными характеристиками радионуклидов могут служить также 
аппаратурные спектры, снимаемые в строго воспроизводимых условиях; их используют 
для определения подлинности радионуклидов в РФП во всех подходящих 
случаях. 
Подлинность радионуклида в препарате считают подтвержденной, если аппаратурный 
спектр ионизирующего излучения, снятый с источником, приготовленным 
из данного РФП, идентичен спектру, полученному с образцовым 
источником или источником, приготовленным из образцового раствора с тем же 
радионуклидом, и снятому в тех же условиях. Естественно, предполагается, что 
спектр должен быть скорректирован на вклад от радионуклидных примесей, 
если они имеются в РФП. 
*Вводятся в ФС при необходимости. 

Идентификацию радионуклидов проводят: 
- по спектру (гамма-, бета- и рентгеновское излучение); 
- по слою половинного ослабления (бета-излучение); 
- по периоду полураспада (любое излучение). 
Спектрометрия 
Жидкостные сцинтилляционные счетчики используют для получения спектра 
а- и (3-излучателей (смотри измерение активности). 
Гамма-спектрометр используют для идентификации радионуклидов по энергии 
и интенсивности гамма-квантов или рентгеновских лучей. 
Германиевый полупроводниковый детектор предпочтительно использовать 
для гамма- и рентгеновской спектрометрии. 
Сцинтилляционный детектор - Nal-Tl — также используют, но он имеет более 
низкое энергетическое разрешение. 
Гамма-детектор калибруют, используя стандартные источники, так как эффективность 
детектирования зависит от энергии гамма-квантов и рентгеновских 
лучей, а также от формы источника и расстояния между детектором и источником. 
Эффективность детектора может быть измерена с использованием калиброванного 
источника измеряемого радионуклида или (для обычной работы) по 
графику эффективность - энергия гамма-квантов и рентгеновских лучей, построенному 
с использованием нескольких калибровочных источников различных 
радионуклидов. 
Гамма и рентгеновский спектр радионуклида, который испускает гамма- 
кванты и/или рентгеновское излучение, уникален для этого нуклида и характеризуется 
энергиями и количеством фотонов с определенной энергией, 
испускаемой при переходе с одного энергетического уровня на другой. Это свойство 
используют при идентификации радионуклидов, присутствующих в источнике, 
и в определении их количества, что обеспечивает оценку наличия 
радионуклиднои примеси путем детектирования других пиков, отличающихся от 
ожидаемых. 
Слой половинного ослабления 
Для идентификации чистых бета-излучателей рекомендуется определять 
граничные энергии бета-спектров или зависящие от них параметры. Например, 
идентификацию проводят с помощью кривых поглощения бета-излучения 
в алюминии по величине слоя половинного ослабления следующим 
образом: используя установку с торцовым счетчиком в строго определенных 
экспериментальных условиях, находят зависимость скорости счета от толщины 
слоя d алюминиевого поглотителя, помещаемого между источником и 
окном счетчика в непосредственной близости к счетчику. Толщину слоя поглотителя 
принято выражать массой, приходящейся на единицу поверхности 
поглощающего слоя, в мг/см2. 
Кривая поглощения, представляющая собой зависимость логарифма скорости 
счета logan от толщины d поглотителя, имеет прямолинейный участок. По 
нему с помощью формулы (5) определяют величину слоя половинного ослабления 
dj/2 в мг/см2: 
ЕШ 

_ 1oga2 
«1/2- ~ ^ ~ ' (5) 
где: 5 - коэффициент при d в формуле logan = C-Bd, определяющей прямолинейный 
участок. 
Для определения подлинного значения dy2 Для данного радионуклида аналогичные 
измерения проводят с источником тех же размеров, формы и толщины и 
примерно той же активности, приготовленным из образцового раствора с этим 
радионуклидом. 
Период полураспада 
Для определения периода полураспада измеряют величину активности (или 
любой пропорциональной ей величины, например, скорости счета, площади 
участка спектра и т.д.) в зависимости от времени. Детектор выбирают в зависимости 
от вида излучения, испускаемого анализируемым нуклидом. Измерения 
проводят при строго фиксированном расположении источника 
относительно детектора излучения, при условии регулярного контроля стабильности 
показаний применяемой аппаратуры с помощью источника с долго- 
живущим радионуклидом. Длительность и число измерений определяют для 
каждого конкретного случая. 
Измерение активности 
Активность радионуклида в препарате (так же как и удельную, молярную и 
объемную активность) указывают на определенную дату, а для препаратов, содержащих 
радионуклид с периодом полураспада менее 10 сут., также и на определенный 
час. Для препаратов, содержащих радионуклид с периодом 
полураспада менее 1 сут., активность указывают с учетом минут. 
Абсолютное измерение активности определенного образца может быть выполнено, 
если известна схема распада радионуклида, но на практике требуется 
вносить много корректировок для получения точных результатов. Поэтому 
обычно проводят измерения с помощью первичного стандартного источника. 
Первичные стандартные источники не могут быть использованы для коротко- 
живущих радионуклидов, например позитрон-излучателей. Измерительная аппаратура 
калибруется по доступным стандартам для каждого конкретного 
радионуклида. Стандарты, которые используют в лабораториях, тестируются 
компетентными органами. Для измерения активности бета- и бета/гамма-излучателей 
используют ионизационные камеры и счетчики Гейгера-Мюллера; сцин- 
тилляционные и полупроводниковые счетчики или ионизационные камеры 
используют для измерения активности гамма-излучателей. Для детектирования 
и измерения активности альфа-излучателей требуются специальное оборудование 
и методы. Для корректного сравнения радиоактивных источников важно, 
чтобы образцы и стандарты были измерены в одних и тех же условиях. 
Активность бета-излучателей с низкой энергией может быть измерена с помощью 
жидкостного сцинтилляционного счетчика. Образец растворяют в растворе, 
содержащем одно или несколько (обычно два) органических 
флюоресцентных вещества (первичный и вторичный сцинтилляторы), 

превращающих часть энергии распада в фотоны света, которые детектируются 
фотоумножителем и конвертируются в электрические импульсы. При использовании 
жидкостных сцинтилляционных счетчиков сравнительные измерения корректируют 
с учетом эффектов светопоглощения. Прямые измерения выполняют, 
если это возможно, в одинаковых условиях (например, объем и вид растворов) 
для определяемого и стандартного источника. Все измерения активности 
должны быть скорректированы путем вычитания фоновой активности окружающей 
среды и ложных сигналов, испускаемых самим оборудованием. При 
измерении большой активности на некотором оборудовании необходимо провести 
коррекцию на потери от совпадений, возникающие из-за ограниченного 
времени разрешения детектора и связанного с ним электронного оборудования. 
Для регистрирующей системы с фиксированным мертвым временем т, которое 
наступает после каждого счета, уравнение коррекции: 
А= Аа6с- 
1 _ АабсТ 
где: Аабс - истинная скорость счета в секунду; 
А - полученная скорость счета в секунду; 
т - мертвое время, в секундах. 
На некоторых приборах эта корректировка выполняется автоматически. Корректировка 
из-за потерь от совпадений должна быть выполнена перед корректировкой 
на фоновое излучение. 
Если время индивидуального измерения ( t ^ не пренебрежимо мало по сравнению 
с периодом полураспада (Ti/2), то должен быть принят во внимание распад 
во время измерения. После проведения корректировки показаний прибора 
(скорость счета, ионизационный ток и т.д.) на фон и, если необходимо, на потери 
из-за электронных эффектов, проводят коррекцию на распад за время измерения 
по уравнению: 
Rt-ln2 
R = 
корр 
тк 
1-ехр 
( \ 
Г-1п2 
v ТУ , V /г J 
где: RKopp - показания прибора, скорректированные на начало; 
индивидуального измерения; 
R - показание прибора перед корректировкой на распад, но уже 
после коррекции на фон и т.д. 
Результаты определения активности показывают различия, которые, главным 
образом, связаны с редким видом ядерного превращения. Для того чтобы компенсировать 
различия в количестве переходов в единицу времени, должно быть 
зарегистрировано достаточное количество импульсов. Так например, 
ЕШ 

необходимо, по крайней мере, 10 000 импульсов для получения относительного 
стандартного отклонения не более 1 % (доверительный интервал: 1 сигма). 
Все результаты измерения радиоактивности приводят с указанием даты и, 
если необходимо, времени измерения. Это указание должно быть сделано с учетом 
часового пояса (GMT, СЕТ) (Среднее время по меридиану Гринвича, Центральное 
Европейское время). Радиоактивность на другое время рассчитывают 
по экспоненциальному уравнению или определяют по таблицам. 
Определение радионуклидной чистоты и радионуклидных примесей 
В большинстве случаев для определения радионуклидной чистоты и/или радионуклидных 
примесей радиофармацевтического препарата предварительно 
устанавливают подлинность каждого присутствующего радионуклида и измеряют 
их активность. Гамма-спектрометрию наиболее часто используют для 
определения радионуклидной чистоты. Это не совсем надежный метод, так как 
обычно нелегко детектировать альфа- и бета-излучатели, и при использовании 
детекторов Nal-Tl на пики, характерные для примесей, испускающих гамма- 
кванты, часто накладывается спектр основного радионуклида. 
Индивидуальные ФСП регламентируют требуемую радионуклидную чистоту 
(например, спектр гамма-квантов незначительно отличается от спектра стандартизованного 
препарата) и могут устанавливать пределы для специфических 
примесей радионуклидов (например, кобальт-60 в кобальте-57). Хотя эти требования 
необходимы, они сами по себе недостаточны для подтверждения того, 
что радионуклидная чистота препарата достаточна для использования этого препарата 
для пациентов. Производитель должен исследовать продукт детально на 
присутствие долгоживущих примесей через определенный период полураспада. 
Особенно это касается анализа препаратов, содержащих короткоживущий радионуклид. 
Если необходимо идентифицировать и/или дифференцировать два 
или более позитрон-излучающих радионуклида, таких как, например, примеси 
фтора-18 в препаратах азота-13, дополнительно к гамма-спектрометрии проводят 
определение периодов полураспада. 
Из-за различия периодов полураспада радионуклидов, присутствующих в радиофармацевтическом 
препарате, радионуклидная чистота меняется во времени. 
Радионуклидный анализ включает в себя следующие этапы: обнаружение радионуклидных 
примесей, их идентификацию (см. раздел «Установление подлинности 
по радионуклиду») и определение активности. Измерение активности 
идентифицированных примесей проводят аналогично тому, как описано в разделе 
«Измерение активности», с помощью подходящих радиометрических установок 
с бета- и гамма-счетчиками, спектрометров, установок для измерения 
активности методом совпадений и другой аппаратуры. Конкретные методики 
анализа на отдельные радионуклидные примеси приводят в соответствующих 
частных ФС или ФСП для тех случаев, когда анализ может быть выполнен в течение 
срока годности препарата. 
Активность обнаруженной примеси приводят в процентах по отношению к 
активности основного радионуклида в препарате на определенную дату. 
Радионуклидные примеси, активность которых составляет не более 0,01% от 
ЕЬМ 

активности основного радионуклида в течение всего срока годности, в частных 
ФСП не приводят, кроме особых случаев, но указание о пределе суммарной примеси 
в фармакопейной статье обязательно. 
В тех случаях, когда примесь не обнаружена, должен быть указан нижний 
предел обнаружения примененным методом анализа. 
Контроль препарата на содержание радионуклидных примесей не выполняют, 
если: 
• имеется НД (ФС, ТУ, СТП) на радиоактивное исходное сырье, применяемое 
для получения препарата, и в этом документе указано содержание радионуклидных 
примесей; 
• анализ не может быть выполнен в течение срока годности препарата. 
Определение радиохимической чистоты и радиохимических примесей 
Определение радиохимической чистоты требует разделения различных химических 
соединений, содержащих радионуклид, и расчета процента активности, 
связанной с основной химической формой. Радиохимические примеси 
могут образовываться в результате: 
- производства радионуклида; 
- последующих химических операций; 
- неполного препаративного разделения; 
- химических изменений в результате хранения. 
Требование к радиохимической чистоте должно выполняться в течение всего 
периода хранения. Для определения радиохимической чистоты, в принципе, 
могут быть использованы любые методы аналитического разделения. Например, 
ФС (ФСП) на радиофармацевтические препараты могут включать бумажную, 
тонкослойную, газовую, высокоэффективную жидкостную хроматографию, 
электрофорез и др. методы. Технологическое описание этих аналитических методов 
приведено в соответствующих ОФС, или его приводят в частной ФСП. 
Кроме того, приводят меры предосторожности, связанные с использованием радиоактивности, 
и обеспечивающие радиационную безопасность выполнения 
определения. 
Наиболее часто используются тонкослойная и бумажная хроматография. 
В бумажной и тонкослойной хроматографии пробу, объем которой указан в 
ФСП, наносят на стартовую линию, как описывается в общих методах хроматографии. 
Для анализа препарат предпочитают не разбавлять, но очень важно 
предотвратить нанесение такого количества активности, которое обусловит потери 
при измерении за счет совпадений. Поэтому для анализа используют такое 
количество препарата, чтобы можно было получить статистически достоверные 
результаты измерения для тех примесей, активность которых составит не 
менее 0,5 % от нанесенного количества. В то же время активность анализируемой 
пробы должна быть такой, чтобы поправка на просчеты, обусловленная 
мертвым временем регистрирующей установки, не превышала 1 -2 %. При измерении, 
в случае необходимости, в пробу может быть добавлен носитель. При 
этом массы разделяемых веществ не должны превышать допустимые для указанных 
методов. 

После разделения хроматограмму высушивают, и положение зон радиоактивности 
определяют авторадиографией или путем измерения активности по 
длине хроматограммы, с помощью соответствующих коллимированных счетчиков, 
или путем разрезания полоски и измерения активности каждого участка полоски. 
Положение пятен и участков можно химически идентифицировать путем 
сравнения с соответствующими растворами такого же химического вещества 
(нерадиоактивного), используя соответствующий метод детектирования. 
Активность может быть измерена путем интегрирования с использованием 
сканеров или цифровых счетчиков. Когда полоски разрезаются по частям, то 
отношения измеренной активности определяют отношения концентраций радиоактивных 
химических форм. 
Удельная активность 
Удельную активность обычно рассчитывают исходя из объемной активности 
и концентрации изучаемого химического соединения после подтверждения, что 
активность относится только к радионуклиду (радионуклидная чистота) и интересующим 
химическим формам (радиохимическая чистота). 
Удельная активность изменяется во времени. Поэтому величину удельной активности 
приводят с указанием даты и, если необходимо, времени. 
Компоненты 
Для установления подлинности и количественного определения компонентов, 
входящих в состав радиофармацевтического препарата, можно использовать 
любые пригодные методы физико-химического анализа. Однако, принимая 
во внимание требования радиационной безопасности, а также небольшое количество 
фасовок РФП в серии, следует учитывать необходимость минимизации 
проб испытуемого препарата, как по объему, так и по массе. Кроме того, предпочтительно 
должны быть выбраны методы экспресс-анализа с использованием 
дистанционно управляемого оборудования. Для выполнения анализов препарата 
при отсутствии отечественных реагентов и материалов допускается использование 
импортных реактивов и материалов соответствующей квалификации. Конкретные 
методики* приводят в частных ФСП. 
Химические примеси 
Для определения примесей органических веществ и установления их допустимых 
пределов могут быть использованы соответствующие ОФС. Для определения 
примесей неорганических веществ, в принципе, можно использовать 
статью «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей». Однако, как 
правило, допустимое содержание примесей в растворах РФП жестко нормируется, 
так как уровень концентрации радионуклида в препарате без добавления 
носителя составляет ~ 107-108 моль/л, и примеси могут конкурентно связываться 
с химическими веществами, входящими в состав препарата, что приводит 
к изменению его радиохимической чистоты и, соответственно, фармакокине- 
тики. Поэтому для определения примесей следует использовать высокочувствительные 
физико-химические методы анализа, такие как атомно-эмиссионная 
и атомно-абсорбционная пламенная спектрометрия или спектрометрия 
* При описании методики приводят вещества (стандартный образец, аттестованная смесь), используемые для проверки пригодности 
аналитической системы. 
В исключительных случаях из-за невозможности количественного определения какого-либо компонента современными методами 
в составе РФП с учетом вышеизложенных требований определение не проводят. 
ьш 

индуктивносвязанной плазмы в сочетании с масс-спектроскопией. Обязательным 
является определение примесей свинца, железа, мышьяка, а также металлов, 
присутствующих в конструкционных материалах мишеней и/или 
радионуклидных генераторов. Технологическое описание этих аналитических 
методов приведено в соответствующих ОФС, или его приводят в частной ФСП. 
Кроме того, приводят меры предосторожности, связанные с использованием 
радиоактивности, и обеспечивающие радиационную безопасность выполнения 
определения. 
Энантиомерная чистота 
При необходимости должна быть указана стереоизомерная чистота. 
Определение рН 
Определение рН раствора препарата или лиофилизата следует проводить в 
соответствии со статьей «Ионометрия». 
ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЕ (биологическое) РАСПРЕДЕЛЕНИЕ 
При необходимости для некоторых РФП предписаны биологические испытания. 
Распределение активности, наблюдаемое в указанных органах, тканях и 
других частях тела у соответствующих видов животных (обычно крысы или 
мыши), должно реально отражать ожидаемое распределение у человека и, таким 
образом, подтвердить функциональную пригодность препарата. 
В частных ФСП приводят вид испытания и требования к биологическому распределению 
радиофармацевтического препарата. Биологическое распределение, 
соответствующее требованиям, обеспечит накопление радиоактивных соединений 
в интересующем биологическом органе человека и пределы его накопления 
по отношению к окружающим органам и системам. 
В общем случае испытание проводят следующим образом. 
Каждому из трех животных внутривенно вводят испытуемый препарат. Если 
важно, то в ФСП указывают: вид животных, их пол, породу и вес и/или возраст. 
Исследуемая инъекция РФП соответствует клинической (по химическому составу). 
При необходимости продукт растворяют в соответствии с инструкцией 
производителя. В некоторых случаях перед введением необходимо сразу разбавить 
препарат. 
Для введения обычно используют внутривенный способ в хвостовую вену. 
В отдельных случаях могут быть использованы другие вены, такие как бедренная, 
яремная или вена полового члена, или другие способы введения. Животных, 
у которых наблюдается выведение препаратов из сосудов в ткани (во время 
инъекции или обнаруживается после измерения активности тканей) выбраковывают 
из эксперимента. Сразу же после введения каждое животное помещают 
в отдельную клетку, которая позволяет проводить сбор экскрементов (не допускается 
загрязнения поверхности тела животного). 
В определенное время после инъекции животных забивают определенным 
способом и вскрывают. Измеряют активность выбранных органов и тканей соответствующим 
прибором, который описан в частной ФСП. Затем рассчитывают 
биологическое распределение, выражая в процентах накопление активности в 
каждом из выбранных органов и тканях. Для этого активность органа может 
быть отнесена к введенной активности, рассчитанной путем измерения эталона 
ЕШ 

или содержимого шприца до и после инъекции. Для некоторых РФП может быть 
более подходящим способ определения активности взвешенного образца выбранной 
ткани (активность/масса). 
Препарат соответствует требованиям испытаний, если распределение активности, 
по крайней мере, у двух из трех животных соответствует установленным 
критериям. 
Стерильность 
РФП для парентерального введения должны быть приготовлены с соблюдением 
мер предосторожности, чтобы исключить микробное загрязнение и обеспечить 
стерильность. Испытание на стерильность выполняют в соответствии со 
статьей «Испытание на стерильность». Однако из-за короткого периода полураспада 
радионуклидов, входящих в состав большинства РФП, результат анализа 
на стерильность получают, как правило, после использования конкретной 
партии. В таких случаях в частных ФС и ФСП приводят указание о том, что результат 
контроля стерильности может быть получен после использования препарата. 
Часто по нормативам радиационной безопасности (высокий уровень радиоактивности) 
для испытания на стерильность невозможно использовать РФП в 
количествах, приведенных в статье «Испытание на стерильность». Кроме того, 
когда объем партии РФП ограничен одним или несколькими образцами (например, 
терапевтические или ультракороткоживущие препараты), то тест на стерильность 
оказывается невыполнимым. Если период полураспада очень 
короткий (например, меньше 20 мин), то введение препарата пациенту обычно 
проводят в потоке с применением метода мембранной фильтрации и валидацией 
системы производства. 
Как правило, для РФП контроль соблюдения условий стерилизации должен 
гарантировать стерильность препарата, а испытание на стерильность предусматривает 
проверку каждой десятой партии препаратов, стерилизуемых автокла- 
вированием (при условии валидации процесса стерилизации), и каждой партии 
препаратов, приготовляемых в асептических условиях или стерилизуемых в су- 
хожаровом шкафу. 
Бактериальные эндотоксины или пирогенность 
Испытание на бактериальные эндотоксины является более предпочтительным 
для РФП из-за большей чувствительности и скорости проведения. Испытание 
проводят в соответствии со статьей «Бактериальные эндотоксины» с соблюдением 
необходимых предосторожностей в целях ограничения облучения персонала, 
проводящего тест. 
В разделе «Бактериальные эндотоксины» (БЭ) частных ФС (ФСП) указывают 
предельное содержание бактериальных эндотоксинов на максимальную 
дозу препарата в миллилитрах с учетом способа его введения. Для 
препаратов, приготовляемых из лиофилизатов и растворов (элюатов), расчет 
значений предельного содержания БЭ каждого из компонентов (лиофилизатов 
или растворов) проводят с учетом величины предельного 
содержания БЭ в готовой лекарственной форме: для препаратов, вводимых 
внутривенно, предельное содержание БЭ рассчитывают по формуле 
ЕШ 

175 ЕЭ/V, где V - максимальная доза препарата в мл в конце срока годности 
(наибольшая по объему доза препарата с наименьшей объемной активностью). 
Расчеты необходимо проводить с использованием данных проекта ФСП или 
ФС об изменении величины объемной активности препарата в процессе хранения 
и данных инструкции по медицинскому применению о максимальной дозе, 
вводимой пациенту. 
Если точное определение максимально вводимого объема не представляется 
возможным (так как для РФП показателем дозы является вводимая активность), 
целесообразно за V принимать максимальный объем, используемый для введения 
пациенту РФП, равный 10 мл. Полученное значение выражают в ЕЭ на мг 
сухого вещества, мл раствора или на флакон. 
Кроме расчетов должна быть проведена экспериментальная апробация выбранных 
величин в соответствии с требованиями статьи «Бактериальные эндотоксины
», раздел «Мешающие факторы». 
Подробное обоснование, а также результаты экспериментального подтверждения 
правильности выбранного значения предельного содержания БЭ в готовой 
инъекционной лекарственной форме РФП или ее компонентах приводят в пояснительной 
записке к проекту ФСП. 
Если природа РФП обуславливает ингибирование или активирование процесса 
гелеобразования (при определении бактериальных эндотоксинов) и невозможно 
ликвидировать мешающий фактор (факторы), проводят испытание на 
пирогенность в соответствии со статьей «Пирогенность». 
Для РФП, пирогенность которых может быть обусловлена не только бактериальными 
эндотоксинами, но и природой испытуемого материала, проводят 
испытание на пирогенность. 
В разделе «Пирогенность» указывают, что препарат должен быть апироген- 
ным. Количество вводимого препарата приводят в миллилитрах на 1 кг массы 
животного. 
Испытание РФП, поставляемых в клинические учреждения в готовой для использования 
форме, на бактериальные эндотоксины или пирогенность предусматривает 
проверку каждой десятой партии препаратов. 
Срок годности 
Срок годности радиофармацевтического препарата определяется совокупностью 
следующих факторов: 
- стабильность химического и радиохимического состава препарата; 
- уменьшение активности препарата с течением времени по закону радиоактивного 
распада; 
- возрастание относительного содержания долгоживущих радионуклид- 
ных примесей, имеющих периоды полураспада большие, чем основной радионуклид. 
Срок годности каждого препарата приводят в соответствующей частной ФСП 
и устанавливают на основании данных анализа препарата, выдержанного в предписанных 
условиях определенное время, подтверждающих предложенный срок 
годности. Периодичность контроля РФП в зависимости от их срока годности 
представлена в табл. 38.1. 

Транспортирование 
Транспортирование РФП выполняется в соответствии с действующими правилами 
перевозки радиоактивных веществ. 
Упаковка и маркировка 
Упаковка и маркировка РФП должно производиться в соответствии с национальным 
и Европейским законодательством в отношении радиоактивных препаратов 
медицинского назначения. При этом необходимо учитывать, что 
исчерпывающая информация о препарате должна содержаться в паспорте и инструкции 
по медицинскому применению препарата. Маркировка первичной упаковки 
РФП (как правило, флакон для лекарственных средств) должна содержать 
минимум информации в целях обеспечения минимальной лучевой нагрузки на 
глаза медперсонала. 
На этикетке первичной упаковки (флакона) со знаком радиационной опасности 
указывают: название препарата, лекарственную форму, активность (для капсул 
или драже активность каждой единицы) на установленную дату (и время) 
поставки, номер серии, срок годности. 


39. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ (ОФС 42-0074-07) 
Фармацевтическая субстанция - стандартизованное биологически активное 
вещество или стандартизованная смесь биологически активных веществ, полученные 
методами синтеза или с применением биологических, молекулярно-ге- 
нетических или клеточных технологий, предназначенные для приготовления 
лекарственных препаратов. 
Требования данной статьи распространяются прежде всего на индивидуальные 
органические вещества. Для субстанций, представляющих собой стандартизованную 
смесь биологически активных веществ растительного или 
животного происхождения, а также неорганических веществ, возможны отклонения 
от данных требований или дополнительные требования, указанные в частных 
фармакопейных статьях. 
Требования данной статьи распространяются также на вспомогательные вещества, 
используемые для изготовления готовых лекарственных форм. 
В качестве названия фармакопейной статьи на фармацевтическую субстанцию 
используется общепринятое название. Многие субстанции представляют 
собой соли органических кислот и органических оснований. 
Названия фармакопейных статей на такие субстанции должны включать название 
и катиона, и аниона. Например, Натрия диклофенак, Калия диклофе- 
нак, или Амлодипина бесилат, или Доксазозина мезилат, или Кетамина 
гидрохлорид. Названия субстанций, являющихся по своей химической природе 
сложными эфирами, пишутся слитно. Например, Бекламетазондипро- 
пионат, а не Бекламетазона дипропионат или Бетаметазонвалерат, а не 
Бетаметазона валерат. 
Во вводной части фармакопейной статьи на субстанцию приводят химическое 
название по номенклатуре JUPAC, структурную формулу, эмпирическую 
формулу и относительную молекулярную массу. 
Описание. Указывают характеристики физического состояния и цвет субстанции. 
Не следует включать описание вкуса. В необходимых случаях приводят 
информацию о запахе и гигроскопичности. 
Для твердых субстанций необходимо указание «кристаллический», «мелкокристаллический
» или «аморфный порошок». Характеристика кристалличности 
субстанции является одним из важных параметров, от которого зависит 
качество твердых дозированных лекарственных форм. 
В некоторых случаях может быть указан численный диапазон размера частиц, 
а также введено исследование формы кристаллов. Такие испытания выносят в 
отдельные разделы. 
Оценка полиморфизма субстанции обязательна в тех случаях, когда полиморфная 
модификация определяет фармакологическую активность готовой лекарственной 
формы и ее фармако-технологические свойства. 
Растворимость. Для определения растворимости следует использовать растворители, 
охватывающие широкую шкалу полярности, например: вода, 96 % 
спирт, ацетон, гексан. Не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся 
(например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, 
бензол) растворителей. 
 

Подлинность. Для установления подлинности субстанции рекомендуется оптимальное 
сочетание физико-химических и химических методов - инфракрасной 
спектроскопии, абсорбционной спектрофотометрии, тонкослойной, газовой 
и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ТСХ, ГХ и ВЭЖХ) и качественных 
(в первую очередь специфических) химических реакций. 
Температура плавления. Испытание обычно применяют для характеристики 
твердых веществ. 
Температура затвердевания, Температура кипения (температурные пределы 
перегонки), Плотность, Вязкость, Показатель преломления. Данные 
испытания вводят для характеристики жидких субстанций. 
Удельное вращение. Вводят для характеристики оптически активных веществ. 
Удельный показатель поглощения. Данный показатель может являться дополнительной 
характеристикой подлинности и чистоты субстанции. 
Прозрачность раствора, Цветность раствора. Данные испытания обязательно 
вводят для субстанций, используемых для приготовления парентеральных, 
глазных, назальных и ушных лекарственных средств. Испытание обычно 
проводят в водных растворах субстанции, но возможно использование органических 
и смешанных растворителей. Концентрация испытуемых растворов 
должна быть приближена к концентрации изготавливаемой из этой субстанции 
лекарственной формы. 
Определение цветности раствора особенно важно для оценки качества белых, 
почти белых или белых с оттенком субстанций. 
Если субстанция окрашена, показатель «Цветность раствора» в нормативный 
документ включать не следует. Это испытание, если необходимо, можно заменить 
регламентацией оптической плотности при определенных длинах волн. 
рН, или Кислотность, или Щелочность. Для проведения данного испытания 
могут использоваться два подхода: измерение рН или полуколичественное индикаторное 
титрование (кислотность или щелочность). Испытание обычно проводят 
в водных растворах субстанции, но в отдельных случаях возможно 
использование и смешанных растворителей. Допустимый интервал рН обычно 
должен быть не более 2. 
Посторонние примеси. Данное испытание предусматривает контроль продуктов 
деструкции и технологических примесей (полупродуктов и побочных 
продуктов синтеза); при этом могут контролироваться как идентифицированные, 
так и неидентифицированные примеси. 
Для определения посторонних примесей могут быть использованы 
различные хроматографические и спектроскопические методы или их 
комбинации. 
Для определения идентифицированных примесей рекомендуется применение 
указанных методов с использованием стандартных образцов примесей. 
Если посторонние примеси не являются токсичными, их идентификация 
не является обязательной. При применении хроматографических методов для 
нормирования таких примесей допускается использование испытуемой субстанции 
в необходимых разведениях. При этом обычно нормируют содержание 
ЕЭ 

как отдельных примесей, так и их сумму. Содержание неидентифицирован- 
ных примесей должно быть обосновано фармакологическими или токсикологическими 
данными. 
Неорганические анионы (хлориды, сульфаты и др.). Выбор контролируемых 
анионов определяется технологией получения субстанции. При этом контролируемые 
анионы могут быть нетоксичными (например, хлориды 
сульфаты и т.д.). 
Контроль анионов не вводят, если они входят в состав субстанции (например, 
вещество является гидрохлоридом или сульфатом). 
Неорганические катионы (железо, медь и др.)- Это испытание вводят, если 
контроль содержания отдельных катионов является существенным для качества 
субстанции; их содержание должно быть обосновано. 
Контроль катионов не вводят, если они входят в состав субстанции (например, 
вещество является натриевой солью). 
Потеря в массе при высушивании или Вода. Испытание вводят для контроля 
содержания летучих веществ и/или влаги в субстанции. Введение одного 
из этих испытаний, как правило, обязательно. Отсутствие их должно быть обосновано. 
Если нет других указаний в частной фармакопейной статье и субстанция 
не является кристаллогидратом (кристаллосольватом), потеря в массе при высушивании 
или содержание воды не должно превышать 0,5%. 
Если субстанция является кристаллогидратом (кристаллосольватом), регламентируют 
верхний и нижний пределы. 
Сульфатная зола. Как правило, сульфатная зола не должна превышать 0,1 %. 
Отсутствие этого испытания в частной фармакопейной статье или повышенное 
содержание сульфатной золы требует соответствующего обоснования. 
Тяжелые металлы. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 
0,001 %, если нет других указаний в частной фармакопейной статье. 
Мышьяк. Данное испытание вводят в том случае, когда или исходное сырье 
может содержать мышьяк, например, для сырья природного происхождения, или 
возможно загрязнение им в процессе получения субстанции. Содержание 
мышьяка, как правило, не должно превышать 0,0001 %. 
Остаточные органические растворители. Содержание остаточных количеств 
органических растворителей, использующихся при получении субстанции, 
должно соответствовать требованиям ОФС «Остаточные органические 
растворители». 
Бактериальные эндотоксины или Пирогенность. Данные испытания проводят 
для субстанций, предназначенных для приготовления лекарственных 
средств для парентерального применения. Указанные субстанции должны выдерживать 
тест на бактериальные эндотоксины или пирогенность без проведения 
предварительной стерилизации. 
Микробиологическая чистота. Микробиологическая чистота субстанций 
должна соответствовать требованиям ОФС «Микробиологическая чистота». 
Стерильность. Данное испытание вводят для субстанций, используемых в 
производстве готовых стерильных лекарственных средств, которые не подвергаются 
процедуре стерилизации. 
ЕББГ 


40. СРОКИ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 
(ОФС 42-0075-07) 
1. Общие положения 
1.1. Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение 
которого лекарственные средства полностью отвечают всем требованиям нормативной 
документации, в соответствии с которой они были выпущены и хранились. 
1.2. Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально 
при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, 
регламентируемых нормативным документом, и, по мере накопления данных, 
он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения. 
Срок годности на готовые лекарственные формы устанавливают независимо 
от сроков годности основного вещества. 
1.3. Первоначальный срок годности лекарственного средства, который, как 
правило, должен быть не менее двух лет, определяет предприятие-изготовитель 
(разработчик) при подготовке проекта нормативной документации. 
После регистрации лекарственного средства и начала промышленного выпуска 
предприятие-изготовитель (разработчик) обязано продолжить работы по изучению 
стабильности лекарственного средства с целью подтверждения или 
уточнения его срока годности. 
Не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты 
изучения стабильности позволяют это сделать. 
1.4. Изменение сроков годности лекарственных средств или условий хранения 
оформляется как изменение нормативной документации и утверждается в установленном 
порядке. 
1.5. Начальной датой отсчета срока годности лекарственного средства является 
дата его выпуска. 
1.6. Условия хранения лекарственных средств, предписанные нормативной 
документацией, должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке 
и при продаже. Особые условия хранения и транспортировки лекарственного 
средства должны быть указаны при маркировке упаковки. 
2. Порядок определения первоначального срока годности 
лекарственного средства 
2.1. Работу по определению срока годности лекарственного средства предприятие-
изготовитель (разработчик) начинает на лабораторных или опытно-промышленных 
образцах. 
2.2. В основу определения сроков годности должно быть положено изучение 
стабильности лекарственного средства с использованием химических и физико- 
химических методов анализа, указанных в общих фармакопейных статьях действующей 
Государственной фармакопеи, а также, в случае необходимости, 
других специальных методов исследований (например, биологических методов 
анализа, фармакологических испытаний). 
2.3. Изучение стабильности лекарственных средств должно установить наиболее 
вредные влияния внешних факторов (высокие или низкие температуры, взаимодействие с влагой, кислородом и другими компонентами воздуха, светочувствительность 
и т.п.) в зависимости от времени и условий их воздействия. 
При этом обязательно определяют: 
а) степень изменения физических и химических свойств лекарственного средства 
(внешний вид, температура плавления или кипения, химический состав или 
количественное содержание компонентов и т.д.) при нагревании и охлаждении, 
при взаимодействии с влагой, кислородом и другими компонентами воздуха, 
при воздействии прямого и рассеянного света; 
б) гигроскопичность лекарственного средства; 
в) токсичность или другой показатель вредного физиологического воздействия 
на организм. 
Примечания 
1. Перечень свойств лекарственного средства и внешних факторов, которые 
исследуют при изучении стабильности, определяет предприятие-изготовитель 
(разработчик), которое может также включить и специальные физико-химические 
и аналитические характеристики изучаемых образцов (спектральные, радиофизические, 
хроматографические и др.) в соответствии с общими 
фармакопейными статьями действующей Государственной фармакопеи, а в случае 
необходимости дополнительно использовать и другие методы (биологические 
методы анализа и фармакологические испытания). 
2. При необходимости проводится изучение зависимости стабильности лекарственного 
средства от качества полупродуктов его производства. 
3. При исследовании стабильности лекарственной формы одновременно 
с изучением устойчивости активного вещества оценивают как его совместимость 
со вспомогательными веществами, так и эффективность используемых 
антиоксидантов, консервантов и др. 
4. Для некоторых лекарственных форм (растворы, суспензии, мази, эмульсии 
и др.) должны быть предусмотрены исследования по изучению влияния на 
их стабильность отрицательных температур (циклы замораживания и оттаивания). 
5. Если для лекарственных средств, которые должны быть разведены или растворены 
(восстановлены) перед применением (сухие лекарственные формы для 
инъекций, концентраты для приготовления суспензий для внутривенного введения 
и др.), предусматривается непродолжительное хранение готового (восстановленного) 
препарата (обычно 10-14 сут.), должны быть представлены 
дополнительные данные по стабильности последнего. 
2.4. На основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают 
оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям 
хранения. 
При этом должны быть сформулированы требования к материалу первичной 
и вторичной упаковки, герметичности, защите от действия света, наличию остаточного 
количества воздуха и его компонентов в первичной упаковке после укупорки 
или запаивания, а также необходимые ограничения по температурному 
Режиму хранения. 
2.5. После установления оптимальных требований к первичной и вторичной 
Упаковке и условиям хранения предприятие-изготовитель (разработчик) приступает 
к опытному хранению лекарственного средства в рекомендованной 
Упаковке и в указанных условиях, с целью обнаружения скрытых факторов, 
ХШ 

могущих повлиять на устойчивость лекарственного средства при хранении 
В этих целях от каждой из не менее чем 3-х серий специально приготовленного 
опытного лабораторного или опытно-промышленного образца отбирают и укупоривают 
часть в количестве, достаточном для исследования стабильности лекарственного 
средства при хранении в течение 2-3 лет. 
2.6. Опытные лабораторные и опытно-промышленные образцы лекарственных 
средств, находящиеся на изучении стабильности, подлежат анализу через 
каждые 6 месяцев по всем показателям проекта нормативного документа, а в 
дальнейшем по утвержденному нормативному документу (ФС или ФСП). 
2.7. Хранение опытных образцов лекарственного средства при изучении его 
стабильности должно проводиться в той упаковке и в тех условиях, которые обусловлены 
п. 2.4. 
2.8. Результаты исследований стабильности лекарственных средств сводят в 
таблицу, которая должна включать следующие разделы: 
название лекарственного средства; 
нормативная документация, по которой проводится анализ лекарственного 
средства; 
вид упаковки; 
условия хранения; 
номер серии лекарственного средства; 
время закладки образца на хранение; 
дата анализа; 
результаты анализа по нормативной документации; 
отклонения от требований нормативной документации; 
выводы по хранению лекарственного средства. 
2.9. На основании полученных результатов предприятие-изготовитель (разработчик), 
изучающее стабильность лекарственного средства, определяет первоначальный 
срок годности с указанием вида упаковки, требуемых условий 
хранения и транспортирования и вносит эти данные в проект нормативной документации. 
2.10. После организации промышленного производства лекарственного средства 
предприятие-изготовитель проводит все работы по изучению стабильности 
на промышленных сериях. 
3. Порядок изучения стабильности лекарственных средств 
3.1. Предприятие-изготовитель при организации промышленного производства 
нового лекарственного средства должно продолжить исследования по изучению 
стабильности лекарственного средства и подтверждению или уточнению 
срока годности для внесения рекомендаций в нормативную документацию. 
3.2. Контроль стабильности лекарственного средства в процессе хранения и 
условия его хранения должны соответствовать требованиям нормативной документации, 
по которой оно было произведено. 
3.3. Первичная и вторичная упаковка изучаемых лекарственных средств 
должны соответствовать требованиям нормативной документации, по которой 
лекарственное средство было произведено. 

3.4. При расфасовке лекарственных средств в крупногабаритную первичную 
упаковку (фляги, бутыли, железные бочки, жестяные барабаны, пакеты полимерные, 
мешки бумажные 3 и 4-слойные и т.д.) для изучения стабильности допускается 
использование аналогичной упаковки меньшей емкости, достаточной 
для моделирования. 
3.5. Для изучения стабильности лекарственных средств должны быть взяты 
образцы не менее чем 3-х промышленных серий лекарственных средств. 
От каждого образца лекарственного средства для периодических испытаний 
отбирают пробу для проведения необходимого количества анализов. 
3.6. В случае существенного изменения технологии производства лекарственного 
средства (изменение видов и качества сырья, режимов сушки, 
очистки, кристаллизации и др., например, для антибиотиков - изменение 
штамма продуцента и питательной среды), производится сравнение этого лекарственного 
средства в соответствии с п. 2.3 и п. 2.6 с теми же показателями лекарственного 
средства, произведенного по неизмененной технологии. 
3.7. Лекарственное средство, произведенное по измененной технологии, подлежит 
проверке на сохранность в соответствии с п. 2.6 и п. 3.6 только в случае 
расхождения его свойств по п. 2.3 со свойствами образца, выпущенного по старой 
технологии. 
3.8. Перед закладкой на хранение все лекарственные средства подвергают полной 
проверке по всем показателям в объеме требований действующей нормативной 
документации с записью в таблице результатов исследований 
стабильности. 
Примечания 
1. При последующих проверках показатели, которые не могут измениться во 
время хранения, не определяют (например, содержание примесей сульфатов, 
хлоридов и т.д.). 
2. По всем показателям действующей нормативной документации производят 
проверку также в случаях: 
- обнаружения порчи лекарственного средства в процессе его хранения; 
- при подготовке материалов для продления срока годности. 
3.9. Образцы лекарственных средств, находящиеся на изучении, подлежат 
проверке в следующие сроки: 
- при сроке годности по нормативной документации до одного года - через 
каждые 3 месяца; 
- при сроке годности до 3-х лет - через каждые 6 месяцев; 
при сроке годности свыше 3-х лет - через 12 месяцев. 
4. Условия хранения образцов при изучении стабильности 
4.1. Образцы лекарственных средств, отобранные для изучения стабильности, 
должны храниться посерийно в специальном помещении в упаковке и условиях, 
соответствующих требованиям действующей нормативной документации. 
Образцы лекарственных средств списка А должны храниться в специальных 
условиях, определенных компетентными органами. 
"ТЕЩ 


ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ 
АЗИТРОМИЦИН (ФС 42-0213-07) 
(2R,3S,4R,5R, SR,10R,UR,l IS, 13S, 14Л)-3,4,10-Тригидрокси-13 -[(2,6-дидезок- 
си-3-С-метил-3-О-метил-а-Ь-рмбо-гексопиранозил)окси]-3,5,6,8,10,12,14- 
гептаметил-11-[[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-Р-Б-ксидо-гексопирано- 
зил]окси]-2-этил-1 -окса-6-аза-циклопентадекан-15-он, дигидрат 
н,с 
2Н20 
о 
3 О^СНз «.> 
NL 
C38H72N20122H20 М.м. 785,0 
Содержит не менее 94,0 % и не более 102,0 % C3gH72N2012 в пересчете на 
безводное вещество. 
1 мг C38H72N2Oi2 (азитромицина) соответствует специфической активности, 
равной одной единице действия (ЕД). 
Описание. Белый или почти белый порошок. 
Растворимость. Легко растворим в хлороформе и спирте 96 %, практически 
нерастворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца азитромицина. 
Если в спектрах обнаруживаются различия, регистрируют спектры растворов 
субстанции и стандартного образца азитромицина с концентрацией 90 г/л в хлористом 
метилене. 
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора 
(раздел «Количественное определение») должно соответствовать времени удерживания 
основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца азитромицина. 
Удельное вращение. От -45 до -49 ° в пересчете на безводное вещество 
(2 % раствор субстанции в этаноле). 

Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г субстанции в 50 мл этанола должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном Вд. 
рН. От 9,0 до 11,0 (0,1 г субстанции растворяют в 25 мл метанола и разбавляют 
водой до 50 мл). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях 
описанных в разделе «Количественное определение». 
Хроматографируют испытуемый раствор А, раствор сравнения А и раствор 
сравнения Б. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора А 
должно не менее чем в 3 раза превышать время удерживания пика азитроми- 
цина. 
На хроматограмме испытуемого раствора А площадь пика примеси В должна 
быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 
2,0 %); площадь пика любой другой примеси должна быть не более площади 
пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 1,0 %); суммарная площадь 
пиков примесей должна быть не более пятикратной площади пика на хроматограмме 
раствора сравнения А (не более 5,0 %). 
Хлориды. 0,75 г субстанции встряхивают с 25 мл воды в течение 1 мин и 
фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не 
более 0,01 % в субстанции). 
Вода. Не менее 1,9 % и не более 6,5 %. Определение проводят методом К. Фишера 
из точной навески около 0,5 г субстанции. 
Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Буферный раствор с рН 6,5. 34,84 г калия фосфата двузамещенного растворяют 
в 900 мл воды, доводят рН раствора до 6,5 85 % фосфорной кислотой, разбавляют 
водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор А. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в смеси ацетонитрил — вода 
(2:3), доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают. 
Испытуемый раствор Б. 5 мл испытуемого раствора А помещают в мерную 
колбу вместимостью 20 мл, доводят объем раствора смесью ацетонитрил — вода 
(2:3) до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор А. Около 0,05 г (точная навеска) стандартного образца 
азитромицина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 
смеси ацетонитрил - вода (2:3), доводят объем раствора той же смесью до метки 
и перемешивают. 
Раствор сравнения А. 1 мл стандартного раствора А разбавляют смесью ацетонитрил 
- вода (2:3) до 25 мл. 
Раствор сравнения Б. 0,002 г стандартного образца примеси В азитромицина 
(3-дезоксиазитромицин; стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в 
25 мл смеси ацетонитрил - вода (2:3). 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,002 г азитромицина и 0,002 г 
стандартного образца примеси А азитромицина (6-дезметилазитромицин; стандарт 
ВР или аналогичного качества) растворяют в 20 мл раствора сравнения Б. 

Хроматографические условия 
Колонка - 250 х 4,6 мм с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
Температура - 70 °С; 
Подвижная - буферный раствор с рН 6,5 - ацетонитрил - вода 
фаза(ПФ) (2:7:11); 
Скорость потока - 1 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 215 нм; 
Объем пробы - 100 мкл; 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика азитромицина около - 26 мин. Относительное время удерживания 
пика примеси А - около 0,42, пика примеси В - около 1,7. Разрешение (R) 
между пиками азитромицина и примеси А должно быть не менее 7,0. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор А. Относительное стандартное 
отклонение для площади пика азитромицина должно быть не 
более 2,0 %. 
Хроматографируют испытуемый раствор Б и стандартный раствор А и определяют 
площади пиков азитромицина. 
Содержание С38Н72^012 в процентах (X) вычисляют по формуле: 
Si х ао х р х ЮО 
X = , 
S0xa i x(K)O-W) 
где: S j - площадь пика азитромицина на хроматограмме испытуемого 
раствора Б; 
S0 - площадь пика азитромицина на хроматограмме стандартного 
раствора А; 
aj - навеска субстанции в граммах; 
ад - навеска стандартного образца азитромицина в граммах; 
W- содержание воды, в процентах; 
Р - содержание основного вещества в стандартном образце азитромицина 
в процентах. 
Хранение. Список Б. В сухом месте. 

АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ (ФС 42-0214-07) 
5-Метилового 3-этилового эфира (Л5>2-[(2-аминоэтокси)метил]~6-метил-4- 
(2-хлорфенил)-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоновой кислоты бензолсульфо- 
нат 
н 
Н 3 < 1 ^ N \ / Ш 2 ~ ° — С Н 2 - СН2- NH2 
C2oH25ClN205 • С6Н603S М.м. 567,1 
Содержит не менее 97,0 % и не более 102,0 % C2oH25ClN205 • C6H603S в пересчете 
на безводное вещество. 
Описание. Белый или почти белый порошок. 
Растворимость. Легко растворим в метаноле, умеренно растворим в спирте 
96 %, мало растворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра амлодипина бесилата (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр 0,005 % раствора субстанции в смеси метанол - 
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты (99:1) в области от 300 до 
400 нм должен иметь максимум поглощения при 360 нм. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Буферный раствор с рН 3,0. 1 мл триэтиламина растворяют в 1000 мл воды 
и доводят рН раствора ортофосфорной кислотой до 3,0 ± 0,1. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в 10 мл подвижной 
фазы (ПФ). 
Раствор сравнения. 3 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г субстанции растворяют 
в 5 мл водорода пероксида и выдерживают при температуре 70° С в течение 
45 мин. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х о,39 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ИаиТЯ 

ПФ - ацетонитрил - метанол - буферный раствор 
с рН 3,0 (15:35:50); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 237 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Относительные 
времена удерживания компонентов: примесь D амлодипина (3-этил 
5-метил 2-[(2-аминоэтокси)метил]-4-(2-хлорфенил)-6-метоксипиридин-3,5- 
дикарбоксилат) - около 0,5; амлодипин - 1,0 (около 7 мин). Разрешение (R) 
между пиками должно быть не менее 4,5. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Удвоенная площадь пика примеси D на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,3 %); сумма площадей всех других пиков посторонних примесей должна 
быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,3 %). Не учитывают пик бензилсульфоната (относительное время удерживания 
около - 0,2) и пики, площадь которых составляет менее 0,1 площади 
пика на хроматограмме раствора сравнения (0,03 %). 
Вода. Не более 0,5 %. Около 3,0 г субстанции (точная навеска) титруют реактивом 
К. Фишера. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,2 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
общей статьи «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ в 
условиях, описанных в разделе «Посторонние примеси». 
Испытуемый раствор. Около 0,05 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФ, доводят объем раствора 
ПФ до метки и перемешивают. 5 мл полученного раствора переносят в мерную 
колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,05 г (точная навеска) стандартного образца 
амлодипина бесилата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют 
в ПФ, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 5 мл полученного 
раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор. Относительное стандартное 
отклонение площади пика амлодипина должно быть не более 2 %. 
Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. 
32. Зак. 2768 ЕЯ 

Содержание C20H25CIN2O5 ¦ C6H603S в субстанции в процентах (X) в пересчете 
на безводное, свободное от остаточных органических растворителей ве 
щество, вычисляют по формуле: 
Sj х а0 х р х ЮО 
Х = , 
S0xa i x(l00-W) 
где: Si - площадь пика амлодипина на хроматограмме испытуемого 
раствора; 
S0 - площадь пика амлодипина на хроматограмме стандартного 
раствора; 
а( - навеска субстанции, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца амлодипина бесилата, в граммах; 
W - суммарное содержание воды и остаточных органических 
растворителей в субстанции, в процентах; 
Р - содержание основного вещества в стандартном образце 
амлодипина бесилата, в процентах. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
АНАЛЬГИН (ФС 42-0215-07) 
[(1,5-Диметил-3-оксо-2-фенил-2,3-дигидро-1Я-пиразол-4-ил)(метил)амино]- 
метансульфонат натрия, моногидрат 
Н2о 
C13H16N3Na04S • Н20 М.м. 351,36 
Содержит не менее 99,0 % C13H16N3Na04S в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический 
порошок без запаха. 
Растворимость. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в 
спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра анальгина (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,002 % раствора субстанции в 
Р3г1 

0 i M растворе хлористоводородной кислоты в области от 245 до 280 нм должен 
иметь максимум при 258 нм. 
0 05 г субстанции растворяют в 1 мл водорода пероксида. Раствор окрашивается 
в слегка голубой цвет, который быстро исчезает, и через несколько минут раствор 
становится красным. 
0,1 г субстанции смачивают 0,1 мл воды, прибавляют 5 мл спирта 96 % и 
0 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %. После растворения субстанции 
прибавляют 5 мл 0,1 М раствора калия йодата; раствор окрашивается в 
малиновый цвет; при дальнейшем прибавлении реактива окраска усиливается и 
выделяется бурый осадок. 
Субстанция дает характерную реакцию Б на натрий. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г субстанции в 5 мл свежепрокипяченной 
и охлажденной воды должен быть прозрачным или выдерживать сравнение 
с эталоном I. 
Цветность раствора. 6,25 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 
25 мл, доводят объем раствора свежепрокипяченной и охлажденной 
водой до метки и перемешивают (испытуемый раствор). Не более чем через 10 
мин проводят испытание одним из методов. 
А. Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски эталона 
GY6. 
Б. Оптическая плотность испытуемого раствора, измеренная в кювете с толщиной 
слоя 10 мм при длине волны 400 нм относительно воды, должна быть не 
более 0,1. 
рН. От 6,0 до 7,5 (10 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят одним из методов. 
Метод ТСХ 
Испытуемый раствор. 1 г субстанции помещают в колбу с притертой пробкой 
вместимостью 50 мл, прибавляют 25 мл безводного хлороформа, встряхивают 
в течение 5 мин и фильтруют через бумажный фильтр, смоченный 
безводным хлороформом, отбрасывая первые порции фильтрата. 
Раствор сравнения А. 0,01 г 4-аминоантипирина растворяют в 50 мл безводного 
хлороформа. 
Раствор сравнения Б. 10 мл раствора сравнения А разбавляют безводным хлороформом 
до 25 мл. 
Раствор 4-метиламиноантипирина. 0,035 г субстанции растворяют в 5 мл 
предварительно охлажденного до 10 °С 0,01 М раствора хлористоводородной 
кислоты и прибавляют по каплям при перемешивании 0,1 М раствор йода до появления 
желтой окраски, не исчезающей в течение 1 мин, следя за тем, чтобы 
температура раствора не превышала 10 °С. К полученному раствору прибавляют 
по каплям 0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 8 и дважды экстрагируют 
метиламиноантипирин хлороформом порциями по 5 мл. Объединенные хлороформные 
извлечения сушат в течение 30 мин над 0,5 г натрия сульфата безводного. 
1 мл полученного раствора разбавляют безводным хлороформом 
до 25 мл. 
"а линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
В 

(эквивалент 400 мкг анальгина) испытуемого раствора, 10 мкл (2 мкг) раствора 
сравнения А, 10 мкл (0,8 мкг) раствора сравнения Б и в одну точку 5 мкл 
(0,4 мкг) раствора сравнения Б и 5 мкл (около 0,4 мкг) раствора 
4-метиламиноантипирина. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе 
в течение 5 мин, помещают в камеру со смесью хлороформ - метанол (4:1) и 
хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы пройдет 
3/4 длины пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин 
и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора, находящееся 
на одном уровне с пятном 4-метиламиноантипирина на хроматограмме 
из общей точки нанесения, по совокупности величины и интенсивности поглощения 
не должно превышать пятно на хроматограмме раствора сравнения А (не 
более 0,5 %); пятно любой другой посторонней примеси не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,2 %). Суммарное содержание 
примесей не должно превышать 0,5 %. Пятно вблизи линии старта 
(анальгин) в расчет не принимают. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме из 
общей точки нанесения четко видны два полностью разделенных пятна. 
Метод ВЭЖХ 
Буферный раствор срН 7,0. 6,0 г натрия фосфата однозамещенного растворяют 
в 1000 мл воды, прибавляют 1 мл триэтиламина и доводят рН раствора 
10 % раствором натрия гидроксида до значения 7,0. 
Испытуемый раствор. 0,050 г субстанции растворяют в 10 мл метанола. Раствор 
анализируют тотчас же. 
0,05 % раствор 4-аминоантипирина. 0,010 г 4-аминоантипирина растворяют 
в 20 мл метанола. 
Раствор сравнения. 1 мл 0,05 % раствора 4-аминоантипирина разводят метанолом 
до 20 мл. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,02 г субстанции растворяют 
в 10 мл метанола и кипятят с обратным холодильником в течение 10 мин, охлаждают 
и разводят метанолом до 20 мл. К 5 мл полученного раствора прибавляют 
5 мл 0,05 % раствора 4-аминоантипирина и перемешивают. 
Условия хроматографирования 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (Qg), 
5 мкм; 
Подвижная фаза 
(ПФ) - буферный раствор с рН 7,0 - метанол (72:28); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. На хроматограмме 
должно наблюдаться 3 пика с относительными временами удерживания 
1,0 (анальгин), около 1,4 (4-аминоантипирин) и около 2,0 
(4-метиламиноантипирин). Разрешение (R) между пиками анальгина и 

4-аминоантипирина должно быть не менее 2,2; между пиками 4-аминоантипи- 
на и 4-метиламиноантипирина - не менее 3,0. 
Последовательно хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. 
Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не 
менее чем в 1,5 раза превышать время удерживания пика 4-метиламиноантипирина. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика 4-метиламиноантипирина 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,5 %), площадь пика любой другой примеси должна быть 
не более 40 % от площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,2 %), суммарная площадь пиков примесей должна быть не более площади 
пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %). Не учитывают 
пики, площадь которых составляет 5 % и менее от площади пика на 
хроматограмме раствора сравнения. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе должна быть не менее 4,7 % и не более 5,5 %. 
Хлориды. 0,5 г субстанции помещают в коническую колбу вместимостью 
50 мл, растворяют в 10 мл воды, прибавляют 5 мл азотной кислоты разведенной 
16 % и осторожно кипятят в течение 5 мин. После охлаждения раствор переносят 
в пробирку, содержащую 0,15 мл 0,1 М раствора серебра нитрата, доводят 
объем раствора водой до 10 мл и через 1 мин просматривают в проходящем 
свете. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
Не должно быть опалесценции, превышающей опалесценцию контрольного 
опыта. 
Сульфаты. 0,1 г субстанции растворяют в 10 мл воды и тотчас же проводят 
испытание (не более 0,1 % в субстанции). 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции должна выдерживать 
испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,14 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
10 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 4 раза. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции помещают 
в сухую колбу, прибавляют 20 мл спирта 96 %, 5 мл 0,01 М раствора 
хлористоводородной кислоты и тотчас титруют 0,1 М раствором йода при перемешивании 
до появления желтой окраски, не исчезающей в течение 30 с. 
1 мл 0,1 М раствора йода соответствует 16,67 мг C13H16N3Na04S. 
-Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ЕЛ 

АРБИДОЛ (ФС 42-0216-07) 
Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-(диметиламинометил)-2- 
(фенилтиометил)индол-З-карбоновой кислоты гидрохлорид, моногидрат 
на НзО 
C22H25BrN203S • HC1 Н20 М.м. 531,9 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C^^sBr^C^S • НС1 в пересчете 
на безводное вещество. 
Описание. От белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком 
кристаллический порошок. 
Растворимость. Мало растворим в хлороформе и спирте 96 %, практически 
нерастворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра арбидола (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в смеси 
спирт 96 % - 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты (9:1) в области от 210 
до 400 нм должен иметь максимумы при 225 нм, 255 нм и 316 нм и минимумы 
при 244 нм и 284 нм. 
0,1 г субстанции смешивают в фарфоровом тигле с 0,5 г смеси для спекания 
и прокаливают. По охлаждении остаток растворяют в 10 мл воды и фильтруют. 
2 мл фильтрата дают характерную реакцию А на бромиды. 
2 мл фильтрата дают характерную реакцию на сульфаты. 
0,1 г субстанции встряхивают с 5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 
фильтруют. Полученный фильтрат дает характерную реакцию на хлориды. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют 
в 5 мл метанола. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
Немедленно после приготовления растворов на линию старта пластинки со 
слоем силикагеля 60 F254 наносят 20 мкл (200 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл 
(1 мкг) и 5 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами 
сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью хлороформ - ацетон - 
диэтиламин (5:4:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
фазы пройдет около 3/4 пластинки, ее вынимают из камеры, сушат при 
температуре 120 °С в течение 10 мин и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 

Суммарное содержание посторонних примесей, оцененное по совокупности 
величины и интенсивности поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого 
раствора в сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не 
должно превышать 0,5 %. 
Допускается пятно на линии старта (диэтиламина хлорид). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Вода. Не менее 3,0 % и не более 4,0 %. Определение проводят методом К. Фишера 
из точной навески около 0,5 г субстанции. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 1 мл муравьиной кислоты, прибавляют 30 мл уксусного ангидрида и 
титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до желтого окрашивания (индикатор 
- 0,5 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 51,39 мг 
C22H25BrN203S • HC1. 
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте. 
АРТИКАИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0217-07) 
Метилового эфира 4-метил-[[2-(пропиламино)пропионил]амино]тиофен- 
2-карбоновой кислоты гидрохлорид 
CL СН— NH— СНз-СН^СНз 
I 
Н3С^ ^NH . НС1 
,ОСН3 
II 
о 
Ci3H10N2O3SHCl М.м. 320,84 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % C13H10N2O3S ¦ НС1 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или белый с желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический 
порошок. 

Растворимость. Легко растворим в воде, легко растворим или растворим в 
спирте 96 %, мало растворим в ацетоне. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра артикаина гидрохлорида (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,002 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 200 до 350 нм должен иметь 
максимум при 272 нм и минимум при 230 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 167 до 172 °С (начало разложения, метод 1а). 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY6. 
рН. От 4,1 до 5,1 (4 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят одним из методов. 
Метод ТСХ 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 4,8 мл метанола, прибавляют 
0,2 мл диэтиламина и перемешивают. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
Раствор для проверки пригодности системы. К 0,02 г субстанции прибавляют 
0,1 мл уксусного ангидрида, выдерживают 30 мин, прибавляют 
1,7 мл метанола, 0,2 мл диэтиламина и перемешивают до полного растворения. 
Подготовка пластинки. Пластинку со слоем силикагеля 60 F254 помещают в 
камеру с метанолом и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт 
подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на 
воздухе, а затем при температуре 100-105 °С в течение 15 мин. 
На линию старта подготовленной пластинки со слоем силикагеля 
60 F254 наносят 5 мкл (50 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (0,5 мкг), 5 мкл 
(0,25 мкг) раствора сравнения и 5 мкл раствора для проверки пригодности системы. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру 
со смесью хлороформ - метанол (40:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы пройдет 3/4 пластинки, ее вынимают из 
камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин и просматривают в УФ-свете 
при 254 нм. 
Суммарное содержание примесей, оцененное по совокупности величины и 
интенсивности поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого раствора в 
сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не должно превышать 
1 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
для проверки пригодности системы обнаруживается не менее двух пятен, 
отличающихся по величинам Щ от пятна на хроматограммах раствора сравнения, 
и на хроматограмме раствора сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
шз 

Метод ВЭЖХ 
0,01 Мраствор натрия гептилсульфоната срН 2,0. 2,02 г натрия гептил- 
сульфоната и 4,08 г калия фосфата однозамещенного, растворяют в 
900 мл воды, доводят рН раствора ортофосфорной кислотой до 2,0 и доводят 
объем раствора водой до 1000 мл. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в 10 мл подвижной фазы 
(ПФ). 
Раствор примесей. 0,01 г стандартного образца примеси А артикаина («аце- 
тамидоартикаин» - метил 3-[[2-(пропиламино)ацетил]амино]—4-метилтиофен- 
2-карбоксилат; стандарт ВР или аналогичного качества) и 0,005 г стандартного 
образца примеси Е артикаина («изопропилартикаин» - метил-4-метил-3-[[(2Л5)- 
2-[( 1 -метилэтил)амино]пропионил]амино]тиофен-2-карбоксилат; стандарт ВР 
или аналогичного качества) растворяют в 100 мл ПФ. 
Раствор для проверки пригодности системы. 10 мг субстанции растворяют 
в 10 мл ПФ, прибавляют 0,2 мл раствора примесей и перемешивают. 
Раствор сравнения А. 1 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения Б. 1 мл раствора примесей переносят в мерную колбу вместимостью 
50 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,39 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ПФ - ацетонитрил - 0,01 М раствор 
натрия гептилсульфоната с рН 2,0 (25:750); 
Температура - 45 °С; 
Скорость потока -1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 276 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика артикаина около 9,3 мин. Относительное время удерживания пика 
примеси А около 0,8, пика примеси Е около 0,86. Разрешение (R) между пиками 
примеси А и примеси Е должно быть не менее 1,2. 
Хроматографируют раствор сравнения А, раствор сравнения Б и испытуемый 
раствор. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не 
менее чем в 5 раз превышать время удерживания основного пика. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика примеси А должна 
быть не более площади пика примеси А на хроматограмме раствора сравнения 
Б (не более 0,2 %); площадь пика любой другой примеси должна быть не более 
площади пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,1 %); суммарная 
площадь пиков любых других примесей не должна более чем в 5 раз превышать 
площадь пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,5 %). 
Е2Э 

Не учитывают пики, площадь которых менее половины площади пика на хро- 
матограмме раствора сравнения А. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола. Не более 0,1 %. Определение проводят из около 1 г (точная 
навеска) субстанции. 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г субстанции должна выдерживать 
испытание на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,7 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
40 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 30 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. К около 0,2 г (точная навеска) субстанции 
прибавляют 10 мл уксусной кислоты ледяной и 4 мл раствора ртути окисной 
ацетата, перемешивают до растворения навески, прибавляют 0,09 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. 
В конце титрования (при первом изменении цвета индикатора) прибавляют 
10 мл уксусного ангидрида и продолжают титрование до появления голубовато- 
зеленого окрашивания. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 32,08 мг 
C13H10N2O3S • НС1. 
Хранение. Список Б. В сухом защищенном от света месте. 
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ФС 42-0218-07) 
(5Л)-5-[(15)-1,2-Дигидроксиэтил]-2,3-дигидроксифуран-2(5Я)-он 
С6Н8°6 М.м. 176,12 
Содержит не менее 99,0 % С6Н806. 
писание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные 
кристаллы; на свету постепенно темнеет. 
шя —~ . , 

Растворимость. Легко растворим в воде, практически нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"' по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра аскорбиновой кислоты (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 230 до 300 нм должен иметь 
максимум при 243 нм. 
0 05 г субстанции растворяют в 2 мл воды и прибавляют 0,5 мл раствора серебра 
нитрата; выпадает темный осадок. 
К 1 мл 5 % раствора субстанции прибавляют 2 мл 0,1 М раствора йода; 
реактив обесцвечивается. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
Удельное вращение. От +20,5 до +21,5 ° (10 % раствор; определяют тотчас 
после приготовления испытуемого раствора). 
рН. От 2,1 до 2,6 (5 % раствор). 
Кислота щавелевая. Испытуемый раствор. 0,25 г субстанции растворяют в 
5 мл воды, нейтрализуют по лакмусовой бумаге 10 % раствором натрия гидро- 
ксида, прибавляют 1 мл 12 % раствора уксусной кислоты и 0,5 мл 7,35 % раствора 
кальция хлорида. 
Раствор сравнения. 0,070 г щавелевой кислоты помещают в мерную колбу 
вместимостью 500 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до 
метки и перемешивают. К 5 мл полученного раствора прибавляют 
1 мл раствора уксусной кислоты разведенной 12 % и 0,5 мл 7,35 % раствора кальция 
хлорида. Раствор готовят одновременно с испытуемым раствором. 
Через 1 ч опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалес- 
ценцию раствора сравнения (не более 0,2 %). 
Медь. Исходный стандартный раствор меди (10 мкг/мл). Около 
0,393 г (точная навеска) меди сульфата (эквивалент около 0,1 г меди) помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора 
водой до метки. Непосредственно перед использованием 1 мл полученного 
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем 
раствора водой до метки и перемешивают. 
Стандартные растворы. 2 мл, 4 мл и 6 мл исходного стандартного раствора 
меди помещают в мерные колбы вместимостью 100 мл, доводят объемы растворов 
0,1 М раствором азотной кислоты до метки и перемешивают. Используют 
свежеприготовленные растворы. 
Испытуемый раствор. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в 
мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 0,1 М растворе азотной кис- 
°ты, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. 
измеряют поглощение стандартных растворов на атомно-абсорбционном 
пектрометре при длине волны 324,8 нм, используя в качестве источника 
ша 

излучения лампу с полым медным катодом и воздушно-ацетиленовое пламя. Базовую 
линию устанавливают по ОД М раствору азотной кислоты. 
Строят калибровочный график зависимости величины поглощения от концентрации 
меди (мкг/мл). 
В тех же условиях измеряют поглощение испытуемого раствора. 
Содержание меди в препарате в процентах (X) вычисляют по формуле: 
С х 25 х ЮО С 
Х - = , 
а х 1000000 а х 400 
где: С - концентрация меди в испытуемом растворе, определенная по калибровочному 
графику, в мкг/мл; 
а - навеска субстанции, в граммах. 
Содержание меди в препарате должно быть не более 0,0005 %. 
Железо. Исходный стандартный раствор железа (20 мкг/мл). Около 0,863 г 
(точная навеска) квасцов железоаммониевых (эквивалент около 0,1 г железа) помещают 
в мерную колбу вместимостью 500 мл, растворяют в 50 мл 1 М раствора 
серной кислоты (если необходимо, при нагревании), доводят объем раствора 
водой до метки и перемешивают. Непосредственно перед использованием 10 мл 
полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят 
объем раствора водой до метки и перемешивают. 
Стандартные растворы. 1 мл, 2 мл и 3 мл исходного стандартного раствора 
железа помещают в мерные колбы вместимостью 100 мл, доводят объемы растворов 
0,1 М раствором азотной кислоты до метки и перемешивают. Используют 
свежеприготовленные растворы. 
Испытуемый раствор. Около 5,0 г (точная навеска) субстанции помещают в 
мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 0,1 М растворе азотной кислоты, 
доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. 
Измеряют поглощение растворов сравнения на атомно-абсорбционном спектрометре 
при длине волны 248,3 нм, используя в качестве источника излучения 
лампу с полым железным катодом и воздушно-ацетиленовое пламя. Базовую 
линию устанавливают по 0,1 М раствору азотной кислоты. 
Строят калибровочный график зависимости величины поглощения от концентрации 
железа (мкг/мл). 
В тех же условиях измеряют поглощение испытуемого раствора. 
Содержание железа в препарате в процентах (X) вычисляют по формуле: 
С х 25 х ЮО С 
Х = = , 
а х 1000000 а х 400 
где: С - концентрация железа в испытуемом растворе, определенная по калибровочному 
графику, в мкг/мл; 
а - навеска субстанции, в граммах. 
Содержание железа в препарате должно быть не более 0,0002 %. 
шз 

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 1,2 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
50 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 100 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 20 мл воды, прибавляют 0,5 мл 1 % раствора калия йодида, 1 мл 2 % 
раствора хлористоводородной кислоты и титруют 0,0167 М раствором калия йо- 
дата до появления стойкого слабо-синего окрашивания (индикатор - 2 мл раствора 
крахмала). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,0167 М раствора калия йодата соответствует 8,824 мг C6Cg06. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте, в хорошо укупоренной неметаллической 
таре. 
АТЕНОЛОЛ (ФС 42-0219-07) 
(7?5)-2-[4-[2-Гидрокси-3-(2-пропиламино)пропокси]-фенил]ацетамид 
н3с он — о 
сн— NH— сн2-сн— ш2-о—(/ у—сн2-с 
Н3С V=/ мн2 
С14Н22^203 М.м. 266,34 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % Q4H22N2O3 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый порошок. 
Растворимость. Умеренно растворим в воде, растворим в спирте 96 %, мало 
растворим в метиленхлориде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра атенолола (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,01 % раствора субстанции в метаноле 
в области от 230 до 350 нм должен иметь максимумы при 275 нм и 282 нм; 
отношение оптических плотностей в указанных максимумах (А275/А282) должно 
быть от 1,15 до 1,20. 
Температура плавления. От 152 до 155 °С (метод 1, прибор II). 
БЕЗ 

Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном В6. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 1,1 г натрия н-гептансульфоната и 0,71 г натрия фосфата 
однозамещенного безводного растворяют в 700 мл воды, прибавляют 2 мл 
дибутиламина, доводят рН раствора до 3,0 ортофосфорной кислотой, прибавляют 
300 мл метанола, перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с 
размером пор 0,45 мкм и дегазируют. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в 100 мл ПФ. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 30 х 0,39 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
Скорость потока - 0,6 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 226 нм; 
Объем пробы - 50 мкл. 
Хроматографируют раствор сравнения. Эффективность колонки (N), рассчитанная 
по пику атенолола, должна быть не менее 5000 теоретических тарелок; 
хвостовой фактор (Т) пика атенолола должен быть не более 2,0. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 6 раз превышать 
время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более половины площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,25 %); сумма площадей всех пиков посторонних 
примесей должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(не более 0,5 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Хлориды. Раствор 0,02 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание 
на хлориды (не более 0,1 % в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции 
НИ 

растворяют в 80 мл уксусной кислоты ледяной и титруют потенциометрически 
0,1 М раствором хлорной кислоты. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 26,63 мг С14Н22^03. 
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте. 
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ОФС 42-0220-07) 
Кислота 2-ацетоксибензойная 
С9Н804 М.м. 180,15 
Содержит не менее 99,5 % С9Н804 в пересчете на сухое вещество. 
ви 

Салициловая кислота свободная. Испытуемый раствор. Около 0,3 г субстанции 
(точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют 
в 10 мл спирта 96 %, прибавляют 1 мл 0,2 % раствора квасцов 
железоаммониевых, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,06 г (точная навеска) стандартного образца 
салициловой кислоты (стандарт ВР или аналогичного качества) помещают в мерную 
колбу вместимостью 100 мл, растворяют в спирте 96 %, доводят объем раствора 
спиртом 96 % до метки и перемешивают. К 1 мл полученного раствора 
прибавляют 39 мл спирта 96 %, 4 мл 0,2 % раствора железоаммониевых квасцов 
и количественно разбавляют водой до 100 мл. 
Используют свежеприготовленные растворы. 
Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного раствора на 
спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 520 нм в кювете 
с толщиной слоя 50 мм. 
Содержание салициловой кислоты свободной в субстанции в процентах (X) 
вычисляют по формуле: 
Aj х а0 х 0,25 
х = , 
А0 
х а 1 
где: Aj - оптическая плотность испытуемого раствора; 
А0 - оптическая плотность стандартного раствора; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца салициловой кислоты, в граммах. 
Содержание салициловой кислоты свободной должно быть не более 0,05 %. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции помещают в 
мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в ацетонитриле и доводят объем 
раствора ацетонитрилом до метки. 
Раствор сравнения. 0,05 г салициловой кислоты помещают в мерную колбу 
вместимостью 50 мл, растворяют в подвижной фазе (ПФ) и доводят объем раствора 
ПФ до метки. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 
100 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,01 г стандартного образца салициловой 
кислоты (стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в 10 мл 
ПФ. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, 
прибавляют 0,2 мл испытуемого раствора и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Используют свежеприготовленные растворы. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ПФ - фосфорная кислота концентрированная - ацетонитрил - 
вода (1:200:300); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 237 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
шз 

системы. Разрешение меду пиками ацетилсалициловой кислоты и салициловой 
кислоты должно быть не менее 6. 
Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 7 раз превышать 
время удерживания пика ацетилсалициловой кислоты. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,1 %); суммарная площадь пиков примесей должна быть не более двух с 
половиной кратной площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,25 %). 
Хлориды. 1,5 г субстанции взбалтывают в течение 2 мин с 30 мл воды и фильтруют. 
10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 
0,004 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 80 до 85 °С до постоянной массы. Потеря в массе не 
должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину и охлажденного до температуры 
8-10 °С спирта 96 % и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до 
появления розового окрашивания (индикатор - 0,1 мл 1 % раствора фенолфталеина). 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 18,02 мг С9Н804. 
Хранение. В сухом месте. 
АЦИКЛОВИР (ФС 42-0221-07) 
2-Амино-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-1,9-дигидро-6#-пурин-6-он 
О 
HN Л H2N N 
•N 
\ 
сн2- о— сн2- сн2- он 
C8HnN503 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % С8НП> 
безводное вещество. 
33 Эак.2768 

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в диметилсульфоксиде, мало растворим в 
воде, очень мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца ацикловира. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 20 мл 0,1 М раствора 
натрия гидроксида должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном 
I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном Y7. 
Посторонние примеси 
Метод ТСХ 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в диметилсульфоксиде и 
разбавляют диметилсульфоксидом до 10 мл. 
Раствор сравнения. 0,01 г стандартного образца примеси А ацикловира 
(2-[(2-амино-6-оксо-1,6-дигидро-9Я-пурин-9-ил)метокси]этилацетат, стандарт 
ВР или аналогичного качества) растворяют в диметилсульфоксиде и разбавляют 
диметилсульфоксидом до 20 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют диметилсульфоксидом 
до 10 мл. 
10 мкл (100 мкг) испытуемого раствора и 10 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения 
наносят на пластинку со слоем силикагеля F 254. Пластинку с нанесенными пробами 
сушат в токе теплого воздуха, помещают в камеру со смесью растворителей 
раствор аммиака концентрированный 25 % - метанол - метиленхлорид 
(1:10:40) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и 
просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора, находящееся 
на уровне пятна примеси А, по совокупности величины и интенсивности 
поглощения не должно превышать пятно на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,5 %). 
Метод ВЭЖХ 
Подвижная фаза (ПФ). 6,0 г натрия фосфата однозамещенного и 1,0 г натрия 
декансульфоната растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора до 3,0 ± 0,1 
ортофосфорной кислотой концентрированной, прибавляют 40 мл ацетонитрила 
и разбавляют водой до 1000 мл. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 10 мл смеси уксусная 
кислота ледяная - вода (1:4) и разбавляют ПФ до 100 мл. 
Раствор сравнения А. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 200 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор сравнения Б. 0,007 г (точная навеска) стандартного образца гуанина 
(2-амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-он; стандарт ВР или аналогичного качества) 
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 0,1 М растворе 
натрия гидроксида и доводят объем раствора 0,1 М раствором натрия 

гидроксида до метки (раствор 1). 1 мл раствора 1 помещают в мерную колбу 
вместимостью 20 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,01 г стандартного образца 
примеси А ацикловира (2-[(2-амино-6-оксо-1,6-дигидро-9#-пурин-9- 
ил)метокси]этилацетат; стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в 
смеси уксусная кислота ледяная - вода (1:4), прибавляют 4 мл испытуемого раствора 
и разбавляют смесью уксусная кислота ледяная - вода (1:4) до 10 мл. 1 мл 
полученного раствора разбавляют ПФ до 10 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 10 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С18), 
3 мкм; 
Скорость потока - 2,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Разрешение (R) между пиком ацикловира и пиком примеси А должно 
быть не менее 1,5. Число теоретических тарелок для пика примеси А должно 
быть не менее 1500. 
Хроматографируют раствор сравнения А не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонения площади пика ацикловира не должно превышать 5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения А, раствор сравнения Б и испытуемый 
раствор. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не 
менее чем в 7 раз превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика гуанина на хроматограмме испытуемого раствора должна быть 
не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,7 %); 
площадь пика любой другой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения А (не более 0,5 %); сумма площадей всех пиков посторонних не- 
идентифицированных примесей должна быть не более двукратной площади 
пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 1 %). 
Сульфаты. 0,5 г субстанции взбалтывают с 10 мл воды и фильтруют. Полученный 
раствор должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02 % 
в субстанции). 
Вода. Не более 6,0 %. Определение проводят методом К. Фишера из точной 
навески около 0,5 г субстанции. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г субстанции (точная навеска) 
ВН 

растворяют в 60 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 22,52 мг C8Hi(N503. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
БАРИЯ СУЛЬФАТ (ФС 42-0222-07) 
Бария сульфат 
BaS04 М.м. 233,40 
Содержит не менее 97,5 % BaS04 
Описание. Белый или почти белый порошок без запаха. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, разведенных кислотах и 
щелочах и органических растворителях. 
Подлинность. 1 г субстанции кипятят в течение 5 мин с 10 мл раствора натрия 
карбоната. Осадок отфильтровывают и промывают 10 мл воды. Охлажденный 
фильтрат, нейтрализованный хлористоводородной кислотой разведенной 
8,3 %, дает характерную реакцию на сульфаты. 
Осадок на фильтре обрабатывают 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 
8,3 % и фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 
16 %; образуется белый осадок. 
Кислотность или щелочность. 5 г субстанции нагревают на водяной бане в 
течение 5 мин с 20 мл воды, свободной от углекислого газа. После охлаждения 
раствор фильтруют. К 10 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл раствора бромтимо- 
лового синего; окраска раствора должна изменяться от прибавления не более 
0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида или 0,01 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
Кислото-растворимые вещества. 20 г субстанции кипятят в течение 
5 мин со смесью 90 мл воды и 10 мл уксусной кислоты ледяной. Охлаждают, доводят 
объем раствора до первоначального и фильтруют. 25 мл фильтрата упаривают 
сначала на водяной бане, а затем высушивают в сушильном шкафу при 
температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Масса полученного осадка 
должна быть не более 0,015 г (не более 0,3 % в субстанции). 
Растворимые соли бария. К 10 мл фильтрата, полученного в испытании на 
Кислото-растворимые вещества, прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 
16 %. Через 1 ч раствор должен выдерживать испытание на прозрачность в сравнении 
со смесью 10 мл того же фильтрата и 1 мл воды. 
Сульфиды. 10 г субстанции кипятят в течение 5 мин со смесью 30 мл воды 
и 10 мл хлористоводородной кислоты 25 %, закрыв колбу бумагой, смоченной 
раствором свинца ацетата; бумага в течение 5 мин не должна темнеть. 
Хлориды. 1 г субстанции кипятят в течение 5 мин с 20 мл свежепрокипяченной 
воды и фильтруют. К фильтрату прибавляют 10 мл воды. 10 мл полученного раствора 
должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02 % в субстанции). 
шз 

Сульфаты. 10 мл раствора, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,1 % в субстанции). 
Железо. 2 г субстанции нагревают до кипения со смесью 5 мл хлористоводородной 
кислоты 25% и Юмл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать 
испытание на железо (не более 0,003 % в субстанции). 
Фосфаты. 2 г субстанции нагревают до кипения с 10 мл азотной кислоты и 
после охлаждения фильтруют. К фильтрату прибавляют 5 мл раствора аммония 
молибдата; в течение 1 ч не должен образовываться желтый осадок. 
Сульфиты и другие восстанавливающие вещества. 1 г субстанции смешивают 
с 10 мл воды, прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 
16 % и 0,1 мл 0,1 % раствора калия перманганата; в течение 10 мин не должно 
наблюдаться обесцвечивания раствора. 
Тяжелые металлы. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Кислото- 
растворимые вещества, должны выдерживать испытание на тяжелые металлы 
(не более 0,001 % в субстанции). 
Мышьяк. 1 г субстанции должен выдерживать испытание на мышьяк (не 
более 0,00005 % в субстанции). 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 2 г (точная навеска) субстанции кипятят 
при перемешивании со 100 мл хлористоводородной кислоты 25 % в течение 
15 мин. Осадок количественно переносят на двойной фильтр «синяя лента» и 
промывают горячей водой до отрицательной реакции на хлориды. Фильтр с 
осадком переносят во взвешенный тигель, осторожно озоляют, прокаливают при 
температуре 800-850 °С до постоянной массы и взвешивают. 
Хранение. В сухом месте. 
БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0223-07) 
N-(2- Амино-3,5- дибромбензил)-]У-метилциклогексиламина гидрохлорид 
C14H2oBr2N2 • НС1 
-на 
М.м. 412,6 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % C i ^ o B ^ ^ • НС1 в пересчете 
на сухое вещество. 
SD 

Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца бромгексина гидрохлорида. 
Если в спектрах обнаруживаются различия, субстанция и стандартный образец 
раздельно растворяют в метаноле, упаривают досуха и вновь снимают спектры 
полученных образцов. 
0,025 г субстанции растворяют в смеси 0,6 мл серной кислоты разведенной 
16% и 50 мл воды, прибавляют 2 мл метиленхлорида, 5 мл раствора хлорамина 
5 %, встряхивают и оставляют до разделения слоев; в нижнем слое 
появляется коричнево-желтое окрашивание. 
0,001 г субстанции растворяют в 3 мл 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты. Полученный раствор дает характерную реакцию на амины первичные 
ароматические. 
0,02 г субстанции растворяют в 1 мл метанола, прибавляют 1 мл воды и перемешивают. 
Полученный раствор дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,3 г субстанции в 10 мл метанола должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y6. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Буферный раствор срН 7,0. 0,5 мл фосфорной кислоты концентрированной 
растворяют в 950 мл воды, доводят рН раствора триэтиламином до значения 7,0, 
доводят объем раствора водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 10 мл метанола. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 
10 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г стандартного образца 
примеси С бромгексина [К-(2-аминобензил)-К-метилциклогексанамин; стандарт 
ВР или аналогичного качества] растворяют в 9 мл метанола, прибавляют 
1 мл испытуемого раствора и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 12,5 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
3 мкм; 
ПФ - ацетонитрил - буферный раствор с рН 7,0 (80:20); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 248 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Относительные 
времена удерживания компонентов: примесь С бромгексина - около 0,4; 
бромгексин - 1,00 (около 11 мин). Разрешение (R) между пиками должно быть 
не менее 12,0. 

Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 2,5 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой одной посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора не должна более чем в 2 раза превышать площадь пика на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 0,2 %); площадь пика любой другой 
посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора должна быть не 
более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,1 %); 
сумма площадей всех пиков посторонних примесей не должна более чем в 3 раза 
превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,3 %). Не учитывают пики, площадь которых составляет менее половины 
площади пика на хроматограмме раствора сравнения (0,05 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 1,0 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 70 мл спирта 96 %, прибавляют 1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты и титруют потенциометрически 0,1 М раствором натрия 
гидроксида. Расход титранта определяют по разности объемов титранта между 
двумя точками перегиба на кривой титрования. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 41,26 мг C14H2oBr2N2" НО. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0224-07) 
2-(3,4-Диметоксифенил)-5-[(3,4-диметоксифенетил)(метил)-амино]-2-(2- 
пропил)пентанонитрила гидрохлорид 
с— ш2 - сн2- сн2- N - сн2- сн2—г у— о . на 
CN 
таи 

Растворимость. Легко растворим в хлороформе и метаноле, растворим в 
воде, умеренно растворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"' по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра верапамила гидрохлорида (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,002 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 210 до 340 нм должен иметь 
максимумы при 229 нм и 278 нм и минимум при 252 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 140 до 144 °С (метод 1). 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 4,5 до 6,0 (5 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Раствор натрия ацетата. 1,23 г натрия ацетата безводного растворяют в 
500 мл воды, прибавляют 33 мл уксусной кислоты ледяной, доводят объем раствора 
водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,02 г субстанции растворяют в 10 мл подвижной 
фазы (ПФ). 
Раствор сравнения А. 3 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 
10 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения Б. 5 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г субстанции и 0,004 г 
стандартного образца примеси В верапамила (а-{2-[[2-(3,4-диметок- 
сифенил)этил]метиламино]этил}-3,4-диметокси-а-(1-метилэтил)фенилацето- 
нитрил моногидрохлорид; стандарт USP или аналогичного качества) растворяют 
в 20 мл ПФ. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ПФ - 10 % раствор натрия ацетата - ацетонитрил - 
2-аминогептан (70:30:0,5); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 278 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Относительные 

времена удерживания компонентов: примесь В верапамила - около 0,88; 
верапамил - 1,00. Разрешение (R) между пиками должно быть не менее 1,5. 
Хроматографируют раствор сравнения А не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонения площади пика верапамила не должно превышать 5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения А, раствор сравнения Б и испытуемый 
раствор. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не 
менее чем в 4 раза превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
А (не более 0,3 %); сумма площадей всех пиков посторонних примесей 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения Б 
(не более 0,5 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины (альтернативный метод). Не более 16,7 ЕЭ 
на 1 мг субстанции. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Пирогенность (альтернативный метод). Тест-доза 0,5 мг субстанции в 1 мл 
воды для инъекций на 1 кг массы животного. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,4 г (точная навеска) субстанции помещают 
в коническую колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 40 мл уксусной 
кислоты ледяной, прибавляют 10 мл раствора ртути окисной ацетата, 5 мл 
уксусного ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную 
точку титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 49,11 мг 
C27H38N204' НС1. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
тад 

ГАЛОПЕРИДОЛ (ФС 42-0225-07) 
4-[4-Гидрокси-4-(4-хлорфенил)пиперидино]-4'-фторбутирофенон 
а 
о / 
С— СН2- Ш 2 - CH2-N 
C2]H23C1FN02 М.м. 375,87 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C21H23C1FN02 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, мало растворим в 
спирте 96 %, растворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца галоперидола. 
0,01 г субстанции растворяют в смеси спирт 96 % - 0,1 М раствор хлористоводородной 
кислоты (9:1) и разбавляют той же смесью до 50 мл. 1 мл полученного 
раствора разбавляют смесью спирт 96 % - 0,1 М раствор 
хлористоводородной кислоты (9:1) до 100 мл. Ультрафиолетовый спектр поглощения 
полученного раствора в области от 230 до 300 нм должен иметь максимум 
при 245 нм. 
0,1 г субстанции сплавляют на открытом пламени с 0,5 г безводного натрия 
карбоната и охлаждают. Остаток взбалтывают с 5 мл азотной кислоты разведенной 
16 % и фильтруют. Фильтрат дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 149 до 153 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 20 мл 0,5 % раствора молочной 
кислоты должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y7. 
4,4'-Бис[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидино]бутирофенон. 
0,05 г субстанции (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 
50 мл, растворяют в 30 мл метанола, прибавляют 5 мл 0,1 М раствора хлористоводородной 
кислоты и доводят объем раствора метанолом до метки. Оптическая 
плотность полученного раствора, измеренная на спектрофотометре 
при 335 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, должна быть не более 0,3 (не 
более 1 %). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. Растворы готовят 
непосредственно перед использованием, защищая от света. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в метаноле и разбавляют 
метанолом до 10 мл. 

Раствор сравнения. 5 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл и доводят объем раствора метанолом до метки. 1 мл полученного 
раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят 
объем раствора метанолом до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г субстанции и 0,0025 г 
стандартного образца бромперидола (стандарт ВР или аналогичного качества) 
растворяют в 50 мл метанола. 
Хроматографические условия 
Колонка - 10 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
3 мкм; 
Подвижная фаза - А - 1,7 % раствор тетрабутиламмония гидросульфата; 
(ПФ) Б - ацетонитрил; 
Скорость потока - 1,5 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 230 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографический режим 
Время (мин) 
0-15 
15-20 
20-25 
25-0 
% ПФ А 
90^50 
50 
90 
90 
% ПФ Б 
90=>50 
50 
10 
10 
Режим 
линейный градиент 
изократический 
переход к начальному составу 
начало новой программы 
Т5ЕЯ 

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 15 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 5 мл уксусного ангидрида 
и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования 
определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 37,59 мг C21H23CIFNO2. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ГВАЙФЕНЕЗИН (ФС 42-0226-07) 
(Л!>)-3-(2-Метоксифенокси)пропан-1,2-диол 
ОСН3 
. О— СН2 - СН— СН2ОН 
он 
С10Н14О4 М.м. 198,22 
Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % С10Н14О4 в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Растворим в спирте 96 % и хлороформе, умеренно растворим 
в воде, мало растворим в эфире. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра гвайфенезина (Приложение 1). 
0,05 г субстанции смешивают с одной каплей формалина и двумя каплями 
серной кислоты концентрированной; появляется окрашивание от глубокого вишнево-
красного до пурпурного. 
Температура плавления. От 79 до 83 °С (метод 1). 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 50 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 5,0 до 7,0 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях, 
описанных в разделе «Количественное определение». 
Испытуемый раствор. 0,02 г субстанции растворяют в 10 мл ацетонитрила. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ацетонитрилом до метки и перемешивают. 

Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Пики гвайфенезина 
р-изомера и гваякола идентифицируют по хроматограмме раствора для 
проверки пригодности системы. 
Содержание любой примеси в субстанции в процентах (X) вычисляют по 
формуле: 
*i = > 
So 
где: Sj - площадь пика примеси на хроматограмме испытуемого раствора; 
kj - поправочный коэффициент для площади пика примеси 
(к; = 0,63 для гваякола; к, = 1 для всех остальных примесей); 
S0 - площадь пика гвайфенезина на хроматограмме раствора сравнения. 
Содержание гвайфенезина Р-изомера не должно превышать 1,5 %, гваякола - 
0,03 %; любой неидентифицированной примеси - 0,5 %. Суммарное содержание 
неидентифицированных примесей не должно превышать 1,0 %. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при остаточном давлении около 15 мм рт. ст. и температуре 60 °С до постоянной 
массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,05 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
стерильных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза А (ПФ А). Смесь вода - уксусная кислота ледяная (990:10). 
Подвижная фаза Б (ПФ Б). Ацетонитрил. 
Испытуемый раствор. Около 0,05 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ацетонитриле, доводят 
объем раствора ацетонитрилом до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,05 г (точная навеска) стандартного образца 
гвайфенезина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 
ацетонитриле, доводят объем раствора ацетонитрилом до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 1 мг стандартного образца гваякола 
(2-метоксифенол; стандарт ВР, USP или аналогичного качества) растворяют 
в 50 мл стандартного раствора. 
Ш 

Хроматографические условия 
Колонка 
ПФ 
Скорость потока 
Детектор 
Объем пробы 
25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
- градиентное элюирование: 
время, мин 
0-32 
32-35 
ПФ А, % 
80 — 50 
50 — 80 
ПФ Б, % 
20 — 50 
50 — 20 
режим 
линейный градиент 
линейный градиент 
1,0 мл/мин; 
спектрофотометрический, 276 нм; 
10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Относительные 
времена удерживания компонентов: гвайфенезина В-изомер - около 0,9; 
гвайфенезин - 1,0 (около 8 мин); гваякол - около 1,3. Разрешение (R) между пиками 
гвайфенезина и гваякола должно быть не менее 3,0. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор. Относительное стандартное 
отклонение площади пика гвайфенезина должно быть не более 1,0 %. 
Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. 
Содержание гвайфенезина в субстанции в процентах (X) в пересчете на сухое 
вещество вычисляют по формуле: 
Х = 
Sj х а0 х р х ЮО 
S0 x a i x(l00-W) 
где: Sj - площадь пика гвайфенезина на хроматограмме испытуемого 
раствора; 
S0 - площадь пика гвайфенезина на хроматограмме стандартного 
раствора; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца гвайфенезина, в граммах; 
W - потеря в массе при высушивании субстанции, в процентах; 
Р - содержание основного вещества в стандартном образце 
гвайфенезина, в процентах. 
Для расчета содержания С10Н14О4 в субстанции в процентах к полученному 
результату прибавляют содержание гвайфенезина р-изомера в процентах, определенное 
в разделе «Посторонние примеси». 
Хранение. В плотно закрытой упаковке. 

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (ФС 42-0227-07) 
21 -Ацетокси-11 (3,17-дигидроксипрегн-4-ен-3,20-дион 
О 
С2зн32°б М.м. 404,5 
Содержит не менее 97,0 % и не более 103,0 % С2зН3206 в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, мало растворим в хлороформе, 
очень мало растворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 смл по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра гидрокортизона ацетата (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения раствора субстанции, приготовленного 
для количественного определения, в области от 200 до 300 нм должен иметь 
максимум при 241 нм. 
К 0,05 г субстанции прибавляют 2 мл спирта 96 %, 2 мл серной кислоты концентрированной 
и кипятят в течение 1 мин; выделяется этилацетат, обнаруживаемый 
по запаху. 
Температура плавления. От 218 до 222 °С (с разложением, метод 1). 
Удельное вращение. От +158 до +167 ° в пересчете на сухое вещество (1 % 
раствор субстанции в диоксане; раствор готовят при нагревании до кипения). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Испытуемый раствор. 0,025 г субстанции растворяют в 5 мл метанола и разводят 
подвижной фазой (ПФ) до 10 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,002 г субстанции и 0,002 г 
стандартного образца кортизона ацетата (стандарт ВР или аналогичного качества) 
растворяют в 40 мл ПФ. 
Условия хроматографирования 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ПФ - ацетонитрил - вода (40:60); 
Скорость потока -1,0 мл/мин; 
*Ш 

Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика гидрокортизона ацетата должно быть около 10 мин, пика кортизона 
ацетата - около 12 мин. Разрешение (R) между пиками должно быть не 
менее 4,0. 
Хроматографируют раствор сравнения не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонение площади пика гидрокортизона ацетата не должно превышать 
5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 2,5 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика гидрокортизона ацетата на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 1,0 %); сумма площадей всех пиков посторонних 
примесей не должна более чем в 1,5 раза превышать площадь пика 
гидрокортизона ацетата на хроматограмме раствора сравнения (не более 1,5 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,05 г (точная навеска) препарата помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 70 мл спирта 96 % 
при нагревании на водяной бане, после охлаждения доводят объем раствора 
спиртом 96 % до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора спиртом 96 % до 
метки и перемешивают (испытуемый раствор). 
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре 
в максимуме поглощения при длине волны 241 нм в кювете с толщиной слоя 
10 мм. 
В качестве раствора сравнения используют спирт 96 %. 
Содержание С2зНз206 в субстанции в пересчете на сухое вещество в процентах 
(X) вычисляют по формуле: 
А х 500000 
Х= , 
А1 хах(ЮО-РГ) 
ша 

где: А - оптическая плотность испытуемого раствора; 
а - навеска субстанции, в граммах; 
Ахай - удельный показатель поглощения гидрокортизона ацетата 
при 241 нм, равный 395; 
W - потеря в массе при высушивании, в процентах. 
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте. 
ГЛИКЛАЗИД (ФС 42-0228-07) 
2-[3-(4-Толилсульфонил)уреидо]октагидроциклопента[с]пиррол 
о о 
{ Т N-NH—С—NH—S V \ СН3 
О 
C15H21N303S М.м. 323,42 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C]5H2]N303S в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в метиленхлориде, умеренно растворим в 
ацетоне, мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца гликлазида. 
Посторонние примеси. Подвижная фаза (ПФ). Триэтиламин - трифторук- 
сусная кислота - ацетонитрил - вода (0,1:0,1:45:55). 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 
50 мл, растворяют в 25 мл ацетонитрила и доводят объем раствора водой 
до метки. 
Раствор сравнения А. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл и доводят объем раствора смесью ацетонитрил - вода 
(9:11) до метки. 10 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 
100 мл и доводят объем раствора смесью ацетонитрил - вода (9:11) 
до метки. 
Раствор сравнения Б. 0,01 г стандартного образца примеси F (1-(гексагидро- 
циклопента[с]-пиррол-2(1Н)-ил)-3-[(2-метилфенил)сульфонил]мочевина, стандарт 
ВР или аналогичного качества) смесью ацетонитрил - вода (9: II) помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 45 мл ацетонитрила и доводят 
объем раствора водой до метки. 1 мл полученного раствора помещают в 
мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора смесью ацетонитрил 
- вода (9:11) до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,004 г субстанции и 
0,015 г стандартного образца примеси F (1-(гексагидроциклопента[с]пиррол- 
2(1//)-ил)-3-[(2-метилфенил)сульфонил]мочевина, стандарт ВР или 
-— — mt J': За*. 2768 

аналогичного качества) растворяют в 25 мл ацетонитрила и разбавляют водой до 
50 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют смесью ацетонитрил - вода (9:11) 
до 20 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,4 см, с октилсилил силикагелем (С8), 
5 мкм; 
Скорость потока - 0,9 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 235 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Разрешение (R) между пиками гликлазида и примеси F должно быть 
не менее 1,8. 
Пять раз хроматографируют растворы сравнения. Относительное стандартное 
отклонение для площади пика гликлазида и примеси F должно быть не 
более 5,0 %. 
Хроматографируют растворы сравнения и испытуемый раствор и определяют 
площади пиков. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора 
должно не менее чем в 2 раза превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика примеси F на хроматограмме испытуемого раствора должна быть 
не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,1 %). 
Площадь пика любой другой примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более площади пика гликлазида на хроматограмме раствора 
сравнения А (не более 0,1 %). Сумма площадей этих пиков на 
хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более двукратной площади 
пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,2 %). 
Определение примеси В (2-нитрозооктагидроциклопента[с]пиррол) проводят 
методом ВЭЖХ в описанных выше условиях. 
Испытуемый раствор. 0,4 г субстанции растворяют в 2,5 мл диметилсуль- 
фоксида, разбавляют водой до 10 мл, перемешивают в течение 10 мин, выдерживают 
при температуре 4 °С в течение 30 мин и фильтруют. 
Раствор сравнения. 0,02 г стандартного образца примеси В (стандарт ВР или 
аналогичного качества) растворяют в диметилсульфоксиде и разбавляют диме- 
тилсульфоксидом до 100 мл. К 1 мл полученного раствора прибавляют 12 мл ди- 
метилсульфоксида и разбавляют водой до 50 мл (раствор А). К 1 мл раствора 
сравнения А прибавляют 12 мл диметилсульфоксида и разбавляют водой до 50 мл. 
Хроматографируют 50 мкл раствора сравнения Б и 50 мкл испытуемого раствора 
и определяют площадь пика примеси В. Площадь пика примеси В на хроматограмме 
испытуемого раствора должна быть не более площади пика примеси 
В на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,0002 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,25 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 

(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 50 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 32,34 мг C15H21N303S. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА (ФС 42-0229-07) 
(25)-2-Аминопентандиовая кислота 
! даос— сн2- сн2— с— соон 
1 н 
C5H9N04 М.м. 147,13 
Содержит не менее 98,5 % C5H9N04 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Растворимость. Легко растворим в кипящей воде, мало растворим в воде, 
практически нерастворим в ацетоне и в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца глутаминовои кислоты. 
Если в спектрах обнаруживаются различия, субстанция и стандартный образец 
кислоты глутаминовои по отдельности растворяют в минимальном количестве воды, 
выпаривают досуха на водяной бане при температуре 60 °С. Остаток сушат при температуре 
от 100 до 105 °С и вновь регистрируют спектры полученных образцов. 
0,02 г субстанции растворяют при нагревании в 1 мл свежепрокипяченной 
воды, прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора нингидрина и нагревают; 
появляется сине-фиолетовое окрашивание. 
Прозрачность раствора. 1 г субстанции растворяют при нагревании в 
1 М растворе хлористоводородной кислоты и разбавляют 1 М раствором хлористоводородной 
кислоты до 10 мл. Полученный раствор должен выдерживать 
испытание с эталонным раствором I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Удельное вращение. От +30,5 до +32,5 ° в пересчете на сухое вещество (10 % 
раствор субстанции в 1 М растворе хлористоводородной кислоты). 
ЕП 

рН. От 3,1 до 3,7 (3 г субстанции растворяют в 60 мл горячей свежепрокипя- 
ченной воды и охлаждают). 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют 
в 5 мл 2 М раствора аммиака и разбавляют водой до 10 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют водой до 200 мл. 
Раствор для проверки пригодности хроматографическои системы. 0,01 г 
стандартного образца аспартамовой кислоты растворяют в воде, прибавляют 
1 мл испытуемого раствора и разбавляют водой до 25 мл. 
Раствор для опрыскивания. 1 г нингидрина растворяют в смеси бутанол - 2 М 
раствор уксусной кислоты (19:1) и разбавляют той же смесью до 50 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 5 мкл 
(50 мкг) испытуемого раствора, 5 мкл (0,25 мкг) раствора сравнения и 5 мкл 
(2 мкг глутаминовой кислоты и 2 мкг аспартамовой кислоты) раствора для проверки 
пригодности хроматографическои системы. Пластинку с нанесенными 
пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью уксусная кислота ледяная 
- вода - бутанол (1:1:3) и хроматографируют восходящим методом. Когда 
фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, 
сушат при температуре 100-105 °С в течение 15 мин и опрыскивают раствором 
нингидрина. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности окрашивания не должно 
превышать пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,25 мкг) (не 
более 0,5 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
для проверки пригодности хроматографическои системы четко видны два 
пятна. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
при нагревании в 50 мл свежепрокипяченной воды, охлаждают и титруют 
0,1 М раствором натрия гидроксида до перехода желтой окраски в 
голубовато-зеленую (индикатор 0,5 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 14,71 мг C5H9N04. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
ШЗ 

ДИАЗЕПАМ (ФС 42-0230-07) 
1 -Метил-5-фенил-7-хлор-1,3-дигидро-2#-[ 1,4]бензодиазепин-2-он 
СН3 I О 
C16H13C1N20 М.м. 284,75 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C16H13C1N20 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Очень мало растворим в воде, растворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца диазепама. 
0,05 г субстанции растворяют в смеси серная кислота концентрированная - 
метанол (1:200) и разбавляют той же смесью до 50 мл (раствор А). 5 мл раствора 
А разбавляют смесью серная кислота - метанол (1:200) до 100 мл. Ультрафиолетовый 
спектр поглощения полученного раствора в области от 230 до 330 нм 
должен иметь максимумы при 242 нм и 285 нм. 
К 2 мл раствора А прибавляют 6 мл смеси серная кислота концентрированная 
- метанол (1:200). Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора 
в области от 325 до 400 нм должен иметь максимум при 366 нм. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл ацетона должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,5 г субстанции растворяют в ацетоне и разбавляют 
ацетоном до 10 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют ацетоном до 
100 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют ацетоном до 10 мл. 
На линию пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(500 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (0,5 мкг) и 5 мкл (0,25 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в 
камеру со смесью этилацетат - гексан (1:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают 
из камеры, сушат на воздухе и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по 
шя 

совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более ОД %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 50 мл уксусного ангидрида и титруют ОД М раствором хлорной кислоты. 
Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл ОД М раствора хлорной кислоты соответствует 28,48 мг CjgH^Cn^O. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ДИАЗОЛИН (ФС 42-0231-07) 
5-Бензил-2-метил-2,3,4,5-тетрагидро-7Я-пиридо [4,3-Ь]индола 1,5-нафта- 
линдисульфонат (2:1) 
(C19H20N2)2 ' CioH806S2 
SQ3H 
SO3H 
М.м. 841,0 
Содержит не менее 99,0 % (C19H2oN2)2 ' C10H8O6S2 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или белый со слегка кремоватым или слегка зеленоватым 
оттенком кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, спирте 96 % и хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра диазолина (Приложение 1). 
ОД г субстанции помещают в делительную воронку, прибавляют 10 мл ОД М 
ЕВЕ1 

раствора натрия гидроксида, 20 мл эфира и встряхивают в течение 1 мин. Эфирное 
извлечение разбавляют спиртом 96 % до 100 мл и перемешивают. 2 мл полученного 
раствора разбавляют водой до 100 мл и перемешивают. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного 0,002 % раствора субстанции 
в области от 240 до 350 нм должен иметь максимум при 280 нм. 
0,01 г субстанции растворяют в 2 мл серной кислоты концентрированной и 
прибавляют 0,01 г натрия нитрита; через 2 мин появляется фиолетовое окрашивание. 
0,1 г субстанции сплавляют в тигле с 0,1 г натрия гидроксида в течение 
15 мин. После охлаждения содержимое тигля растворяют при осторожном нагревании 
в 5 мл воды, прибавляют 5 мл 50 % раствора серной кислоты. Тигель 
накрывают фильтровальной бумагой, смоченной смесью 10 мл раствора калия 
бихромата и 0,1 мл серной кислоты концентрированной; в течение 5 мин появляется 
зеленое пятно. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции помещают в 
делительную воронку, прибавляют 2 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида, 10 мл 
хлороформа и встряхивают в течение 1 мин. Хлороформный слой отделяют и 
фильтруют. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют хлороформом 
до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора, 15 мкл (1,5 мкг), 10 мкл (1 мкг), 5 мкл (0,5 мкг) 
и 3 мкл (0,3 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат 
на воздухе, помещают в камеру со свежеприготовленной смесью этилацетат - 
диэтиламин (50:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе 
и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,5 %). Суммарное 
содержание посторонних примесей должно быть не более 1,5 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,3 мкг) четко видно пятно. 
Хлориды. 0,4 г субстанции встряхивают со смесью 18 мл воды и 2 мл азотной 
кислоты разведенной 16 % в течение 1 мин и фильтрую!. 10 мл фильтрата 
должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 0,5 г субстанции встряхивают со смесью 18 мл воды и 2 мл хлористоводородной 
кислоты разведенной 16 % в течение 1 мин и фильтруют. 10 мл фильтрата 
должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,04 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать ОД % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 

Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции 
встряхивают в делительной воронке с 10 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида 
в течение 1 мин. Прибавляют 10 мл хлороформа, встряхивают до полного растворения 
образовавшегося диазолина основания и дают отстояться в течение 
40 мин. Хлороформный слой сливают в коническую колбу, не допуская попадания 
водного слоя. Водный слой экстрагируют еще 2 раза порциями по 5 мл хлороформа, 
сливая хлороформный слой в ту же колбу. К объединенному 
хлороформному извлечению прибавляют 20 мл уксусной кислоты ледяной, 5 мл 
ангидрида уксусного и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления 
зеленого окрашивания (индикатор - 0,3 мл 0,1 % раствора кристаллического 
фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 42,05 мг (C19H2oN2)2 ' 
C10H8°6S2- 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ДИМЕДРОЛ (ФС 42-0232-07) 
Ы,]Ч-Диметил-2-(дифенилметокси)этиламина гидрохлорид 
СН3 / ш—о—сн->—CH2-N • на 
\ 
СН3 
C17H21NO ¦ НС1 М.м. 291,82 
Содержит не менее 99,0 % C17H2]NO • НС1 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в 
спирте 96 % и хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра димедрола (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,05 % раствора субстанции в 
спирте 96 % в области от 230 до 350 нм должен иметь максимумы при 253 нм, 
258 нм и 264 нм и минимумы при 244 нм, 255 нм и 263 нм. 
На часовое стекло наносят 4 капли серной кислоты концентрированной и 
EEEf 

прибавляют 0,02 г субстанции; появляется ярко-желтое окрашивание, постепенно 
переходящее в кирпично-красное. При прибавлении нескольких капель 
воды окраска исчезает. 
0,02 г субстанции растворяют в 2 мл воды. Раствор дает характерную реакцию 
на хлориды. 
Температура плавления. От 167 до 172 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY6. 
рН. От 5,0 до 6,5 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят одним из методов. 
Метод ТСХ 
Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют в 10 мл метанола. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля Н наносят 5 мкл (100 мкг) 
испытуемого раствора, 5 мкл (1 мкг) и 2,5 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. Пластинку 
с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью 
хлороформ - метанол - диэтиламин (80:20:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают 
из камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин, опрыскивают серной кислотой 
концентрированной и выдерживают при температуре 120 °С в течение 
10 мин. 
Суммарное содержание посторонних примесей, оцененное по совокупности 
величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме испытуемого 
раствора в сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не 
должно превышать 1 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Метод ВЭЖХ 
Фосфатный буферный раствор с рН 3,0. 5,4 г калия фосфата однозамещен- 
ного растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора ортофосфорной кислотой 
до рН 3,0, доводят объем раствора водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,035 г субстанции растворяют в 50 мл подвижной 
фазы (ПФ). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора переносят в мерную 
колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г стандартного образца 
примеси А (2-(дифенилметокси)-1ч[-метилэтанамин; стандарт ВР или аналогичного 
качества) и 0,005 г стандартного образца примеси D (бензгидрол; 
стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в 10 мл ПФ. К 2 мл полученного 
раствора прибавляют 1,5 мл испытуемого раствора и разводят ПФ 
До 10 мл. 
ТЕЯ 

Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,39 см с октилсилил силикагелем (С8), 5 мкм; 
ПФ - ацетонитрил - фосфатный буферный раствор с рН 3,0 
(35:65); 
Скорость потока - 1,2 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 220 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика димедрола должно быть около 6 мин; относительные времена 
удерживания компонентов: примесь А - около 0,9; димедрол - 1,0; примесь D - 
около 2,6. Разрешение (R) между пиками примеси А и димедрола должно быть 
не менее 2,0. 
Хроматографируют раствор сравнения не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонение площади пика димедрола не должно превышать 5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 7 раз превышать 
время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(не более 0,5 %); сумма площадей всех пиков посторонних примесей не 
должна более чем в 2 раза превышать площадь пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 1,0 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 3,4 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
10 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 60 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции помещают 
в коническую колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 40 мл уксусного 
ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления 
зеленого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1 % раствора кристаллического 
фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
] мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 29,18 мг Ci7H21NO • НС1. 
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте. 

ДОКСАЗОЗИНА МЕЗИЛАТ (ФС 42-0233-07) 
4-Амино-2-[4-[(2,3-дигидро-[1,4]-бензодиоксин-2-ил)карбонил]-пиперазин- 
1 -ил]-6,7-диметоксихиназолина метансульфонат 
C23H25N505 ¦ CH3SO3H М.м. 547,6 
Содержит не менее 98,0 % и не более 101,0 % C23H25N505 • CH3S03H в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. От белого до белого с кремовым или зеленовато-кремовым оттенком 
кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим или растворим в диметилсульфоксиде, 
очень мало растворим в спирте 96 % и метаноле, практически нерастворим 
в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца доксазозина мезилата. 
0,025 г субстанции растворяют при энергичном перемешивании в 50 мл смеси 
метанол - хлористоводородная кислота концентрированная (99,9:0,1). 
1 мл полученного раствора разбавляют той же смесью до 50 мл. Ультрафиолетовый 
спектр поглощения полученного 0,001 % раствора в области от 220 до 
400 нм должен иметь максимумы при 246 нм, 330 нм и 342 нм, минимумы при 
226 нм и 293 нм и плечи в интервалах от 278 до 282 нм и от 316 до 322 нм. 
Посторонние примеси. Определение проводят одним из методов. 
Метод ТСХ 
Испытуемый раствор. 0,061 г субстанции (эквивалент 0,05 г доксазозина) растворяют 
в 2 мл смеси хлороформ - метанол - аммиака раствор концентрированный 
25 % (3:3:0,1). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют смесью хлороформ 
- метанол до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(250 мкг) испытуемого раствора, 20 мкл (2,5 мкг), 10 мкл (1,25 мкг) и 5 мкл 
(0,625 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на 
воздухе, помещают в камеру со смесью этилацетат - метанол - диэтиламин 
(25:25:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
фазы дойдет до конца пластинки, пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе 
в течение 10 мин и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
ИЗ 

пятно на хроматограмме раствора сравнения (1,25 мкг) (не более 0,5 %). Суммарное 
содержание посторонних примесей должно быть не более 1 %. 
Допускается пятно на линии старта. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,625 мкг) четко видно пятно. 
Метод ВЭЖХ 
Ацетатный буферный раствор. 2,176 г натрия ацетата безводного растворяют 
в 500 мл воды, прибавляют 6 мл уксусной кислоты ледяной, перемешивают, 
доводят объем раствора водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в 10 мл подвижной фазы 
(ПФ). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,39 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 5 мкм; 
ПФ - спирт метиловый - ацетатный буферный раствор (1:1); 
Скорость потока -1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор сравнения. Время удерживания пика доксазозина 
должно быть не менее 5 мин. Эффективность колонки (N), рассчитанная по пику 
доксазозина, должна быть не менее 3000 теоретических тарелок. Хвостовой фактор 
(Т) пика доксазозина должен быть не более 1,3. Относительное стандартное 
отклонение площади пика при пяти повторных вводах проб не должно превышать 
5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3,5 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(не более 0,5 %); сумма площадей всех пиков посторонних примесей не 
должна более чем в 2 раза превышать площадь пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 1,0 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 1,0 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 10 мл диметилформамида и 5 мл воды при перемешивании на 
магнитной мешалке. Полученный раствор титруют при непрерывном перемешивании 
0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розовой окраски, 
устойчивой в течение 1 мин (индикатор - 0,5 мл 1 % раствора фенолфталеина). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 54 76 мг 
C23H25N505 • CH3S03H. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ДРОПЕРИДОЛ (ФС 42-0234-07) 
1 - {1 -[4-Оксо-4-(4-фторфенил)бутил]-1,2,3,6-тетрагидро-4-пиридил} -2,3- 
дигндро-1 Н-бензимидазол-2 -он 
о 
о 
HN' > (7 N—CH2-CH2-CH2-C 
C22H22FN302 М.м. 379,43 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C22H22FN302 в пересчете на 
сухое вещество. 
ЕП 

Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 20 мл метиленхлорида 
должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY5. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в диметилформамиде и 
разбавляют диметилформамидом 10 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл и доводят объем раствора диметилформамидом до метки. 
5 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят 
объем раствора диметилформамидом до метки. 
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 0,0025 г 
субстанции и 0,0025 г стандартного образца бенперидола растворяют в 100 мл 
диметилформамида. 
Хроматографические условия 
Колонка 
Подвижная фаза 
(ПФ) 
-15 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
- А: ацетонитрил; 
В: 1 % раствор тетрабути л аммония сульфата; 
Градиентный режим 
Время (мин) 
0-15 
15-20 
20-25 
ПФ А (%) 
0=>40 
40 
40=>0 
ПФ В (%) 
100 => 60 
60 
60=>100 
Скорость потока 
Детектор 
Объем пробы 
1,0 мл/мин; 
спектрофотометрический, 275 нм; 
10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Время удерживания пика дроперидола - около 7 мин. Разрешение (R) 
между пиками дроперидола и бенперидола должно быть не менее 2,0. 
Хроматографируют раствор сравнения не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонение площади пика дроперидола должно быть не более 5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(не более 0,25 %); сумма площадей всех пиков посторонних примесей 
должна быть не более площади удвоенной площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,5 %). 
Хлориды. 1 г субстанции встряхивают в течение 5 мин с 19 мл воды и 
1 мл азотной кислоты разведенной и фильтруют. 2 мл фильтрата, разведенные 
водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02 % в 
субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02 % в субстанции). 

Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,24 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 50 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты до зеленого окрашивания (индикатор - 0,2 мл 0,2 % раствора 
я-нафтолбензеина). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 37,94 мг C22H22FN3O2. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0235-07) 
1 -(3,4-Диэтоксибензил)-6,7-диэтокси-3,4-дигидроизохинолина гидрохлорид 
CjHsO 
на 
C24H31N04-HC1 
сдо 
М.м. 434,0 
Содержит не менее 98,0 % и не более 101,0 % C24H31N04 • НС1 в пересчете на 
безводное вещество. 
ЕЗ 

прибавляют 0,03 мл 0,1 М раствора железа(Ш) хлорида; при нагревании смеси 
появляется зеленое окрашивание. После охлаждения прибавляют 0,03 мл азотной 
кислоты разведенной; появляется коричнево-красное окрашивание. 
0,05 г субстанции растворяют в 2 мл спирта 96 %; полученный раствор дает 
характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 208 до 212 °С (с разложением, метод 1а с предварительным 
высушиванием в условиях, описанных в разделе «Потеря в массе 
при высушивании»). 
Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Окраска раствора, полученного в испытании на Прозрачность 
раствора, должна быть не интенсивнее окраски эталона GY3 и интенсивнее 
окраски эталона GY4. 
рН. От 3,5 до 5,5 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят одним из методов. 
Метод ТСХ 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 10 мл хлороформа. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют хлороформом до 
100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (1 мкг), 5 мкл (0,5 мкг) и 2,5 мкл (0,25 
мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, 
помещают в камеру со смесью бензол - метанол - аммиака раствор концентрированный 
25 % (20:4:0,1) и хроматографируют восходящим методом. Когда 
фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, 
сушат на воздухе до исчезновения запаха растворителей и просматривают в 
УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,5 %). Суммарное 
содержание примесей, оцененное по совокупности величины и интенсивности 
поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого раствора в 
сравнении с пятнамтт на хроматограммах раствора сравнения, не должно превышать 
1 %. Пятно на старте в расчет не принимают. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
Метод ВЭЖХ 
Ацетатный буферный раствор. 2,176 г натрия ацетата безводного растворяют 
в 500 мл воды, прибавляют 6 мл уксусной кислоты ледяной, перемешивают, 
доводят объем раствора водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в 5 мл подвижной 
фазы (ПФ). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,02 г субстанции растворяют 

в 19 мл воды при нагревании до 40-50 °С, прибавляют 0,005 г растертого калия 
перманганата, перемешивают в течение 2 мин, прибавляют 1 мл ортофосфор- 
ной кислоты и вновь перемешивают до получения прозрачного раствора. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,40 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 5 мкм; 
ПФ - метанол - ацетонитрил - ацетатный буферный раствор 
(8:48:44); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. После 
пика дротаверина должны элюироваться 3 пика продуктов окисления. Разрешение 
(R) между соседними пиками должно быть не менее 3,0. Эффективность 
колонки (N), рассчитанная по пику дротаверина, должна быть не 
менее 3000 теоретических тарелок. Асимметрия (Т) пика дротаверина 
должна быть не более 1,3. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 2,5 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(не более 0,5 %); сумма площадей всех пиков посторонних примесей не 
должна более чем в 2 раза превышать площадь пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 1,0 %). 
Вода. Не более 3,0 %. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 
10 мл смеси хлороформ - метанол (9:1) и титруют реактивом К. Фишера. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 4,3 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
10 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 200 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 20 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 3 мл раствора ртути 
окисной ацетата и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого 
окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
35. Зэк. 2768 шт 

Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 43,40 мг С24Н31Ж)4' НО. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ИЗОНИАЗИД (ФС 42-0236-07) 
Изоникотиновой кислоты гидразид 
C6H7N30 М.м. 137,15 
Содержит не менее 99,0 % C6H7N30 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха. 
Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, 
очень мало растворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в пасте с вазелиновым 
маслом, в области от 4000 до 400 см1, по положению полос поглощения 
должен соответствовать рисунку спектра изониазида (Приложение 1). 
0,01 г субстанции растворяют в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты 
и разбавляют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до 50 мл. 1 мл полученного 
раствора разбавляют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты 
до 10 мл. Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора в области 
от 290 до 350 нм должен иметь максимум при 266 нм и минимум при 234 нм. 
К нескольким кристаллам субстанции прибавляют 0,05 г 2,4-динитро- 
хлорбензола, 3 мл спирта 96 % и кипятят в течение 1,5 мин. После охлаждения 
прибавляют 2 капли раствора натрия гидроксида; появляется буро-красное окрашивание, 
быстро переходящее в красновато-коричневое. 
0,01 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 5 % аммиачного 
раствора серебра нитрата; появляется темный осадок. При нагревании на 
водяной бане на стенках пробирки образуется серебряное зеркало. 
Температура плавления. От 170 до 174 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
рН. От 6,0 до 8,0 (5 % раствор). 
Гидразин. Испытуемый раствор. 1 г субстанции растворяют в смеси ацетон 
- вода (1:1) и разбавляют той же смесью до 10 мл. 
Раствор сравнения. 0,02 г гидразина сульфата растворяют в смеси ацетон - 
вода (1:1) и разбавляют той же смесью до 50 мл. 
рпя 

На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254> наносят 10 мкл 
(1000 мкг) испытуемого раствора и 2 мкл (эквивалент 0,2 мкг гидразина) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают 
в камеру со смесью ацетон - вода (98:2) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают 
из камеры, сушат на воздухе, опрыскивают 1 % раствором 4-диметилами- 
нобензальдегида в спирте 96 % и сушат в течение 5 мин при температуре от 100 
до105°С. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме субстанции, соответствующее 
по положению пятну на хроматограмме раствора сравнения, по совокупности 
величины и интенсивности окраски не должно превышать пятно на 
хроматограмме свидетеля (не более 0,02 %). 
Допускается пятно на линии старта. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Хлориды. 0,5 г субстанции растворяют в 25 мл воды. 10 мл полученного раствора 
должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл раствора, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,1 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 20 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 5 мл уксусного ангидрида 
и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого 
окрашивания (индикатор - ОД мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 13,71 мг C6H7N30. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
~ЕШ 

ИТРАКОНАЗОЛ (ФС 42-0237-07) 
4-[4-[4-[4-[[>2-(2,4-Дихлорфенил)-с-2-( 1#-1,2,4-триазол-1 -илметил)-1,3-ди- 
оксолан-4-г-ил]метокси]фенил]пиперазин-1 -ил]фенил]-2-[( 1RS)-1 - 
метилпропил]-2,4-дигидро-ЗЯ-1,2,4-триазол-З-он 
C35H38C12N804 
/ ^ N 
М.м. 705,6 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % С35Нз8С12К804 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, легко растворим в мети- 
ленхлориде, умеренно растворим в тетрагидрофуране, очень мало растворим в 
спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца итраконазола. 
Температура плавления. От 166 до 170 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл метиленхлорида 
должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY6. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции помещают в 
мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в смеси метанол - тетрагидрофуран 
(1:1) и доводят объем раствора той же смесью до метки. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 200 мл и доводят объем раствора смесью метанол — тетрагидрофуран 
(1:1) до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г стандартного образца 
миконазола растворяют в смеси метанол - тетрагидрофуран (1:1), прибавляют 
0,5 мл испытуемого раствора и разбавляют той же смесью до 100 мл. 
Хроматограф ические условия 
Колонка - 10 х 0,4 см, октадецилсилил силикагель, 
3 мкм; 
Подвижная фаза - А: раствор тетрабутиламмония гидросульфата 
(ПФ) с концентрацией 27,2 г/л; 
EU 

В: ацетонитрил; 
Градиентный режим 
Время(мин) 
0-20 
20-25 
25-30 
30-0 
ПФ А (%) 
80 => 50 
50 
80 
80 
ПФ В (%) 
20 => 50 
50 
20 
20 
Скорость потока -1,5 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 225 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Времена удерживания: пик миконазола - около 10,5 мин, пик итрако- 
назола - около 11 мин. Разрешение (R) между пиками должно быть не менее 2,0. 
Хроматографируют раствор сравнения не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонение площади пика итраконазола не должно превышать 5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(не более 0,5 %); сумма площадей всех пиков посторонних примесей 
должна не более чем в 2,5 раза превышать площадь пика итраконазола на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 1,25 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола. Сульфатная зола из 1 г субстанции (точная навеска) не 
должна превышать 0,1 %. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в смеси уксусная кислота ледяная - метилэтилкетон (1:7) и титруют 
0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют по- 
тенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 35,3 мг СззНзвСУ^О^ 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
ш 

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (ФС 42-0238-07) 
Кальция глюконат, моногидрат 
НОН2С- 
н 
с- 
н он 
- с - 
он он н 
н 
-с— 
он 
f 
о 
Са 2+ н2о 
С12Н22С а°14Н2° 
J 2 
М.м. 448,4 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % Cj2H22CaOi4'H20 (для приготовления 
стерильных лекарственных форм). 
Содержит не менее 98,5 % и не более 102,0 % С12Н22Са014"Н20 (для приготовления 
нестерильных лекарственных форм). 
Описание. Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок 
без запаха. 
Растворимость. Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим 
в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра кальция глюконата (Приложение 1). 
1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл 3 % раствора же- 
леза(Ш) хлорида; появляется светло-зеленое окрашивание. 
Субстанция дает характерные реакции на кальций. 
Прозрачность раствора. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды при температуре 
60 °С, охлаждают. Полученный раствор должен выдерживать сравнение 
с эталонной суспензией П. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y6. 
рН. От 6,0 до 7,2 (2 % раствор). 
Декстрин, сахароза. 0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 
2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 10 мл воды. К охлажденному 
раствору постепенно прибавляют 8 мл раствора натрия карбоната и 
через 5 мин фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 1 мл реактива Фелинга и 
кипятят на водяной бане; не должен образовываться красный осадок. 
Галогены. Испытуемый раствор. 0,5 г субстанции растворяют при нагревании 
в 25 мл воды и охлаждают. 
Эталонный раствор. 1,03 г предварительно высушенного при ПО °С натрия 
бромида помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, растворяют в воде и доводят 
объем раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора помещают в 
мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объем раствора водой до метки. 1 мл 
эталонного раствора содержит 0,004 мг бром-иона. 
К 10 мл испытуемого и эталонного растворов прибавляют по 0,5 мл азотной 
ЕЕТД 

кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и выдерживают в 
течение 5 мин. 
Опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию 
эталонного раствора (не более 0,02 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл раствора, приготовленного для испытания на Галогены, 
должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,01 % в субстанции). 
Магний и щелочные металлы. В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 
1 г субстанции, растворяют в 100 мл кипящей воды, прибавляют 
10 мл 0,3 % раствора аммония хлорида, 1 мл 10 М раствора аммиака и по каплям 
50 мл нагретого до 60 °С 2,5 % раствора аммония оксалата и выдерживают 
в течение 4 ч. Полученный раствор разбавляют водой до 200 мл и фильтруют. 
Выпаривают 100 мл фильтрата досуха и прокаливают сухой остаток при 500 °С. 
После прокаливания масса остатка не должна превышать 2 мг (не более 0,4 % 
в субстанции). 
Тяжелые металлы. 0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 2 мл 
хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 8 мл воды и охлаждают. Полученный 
раствор должен выдерживать испытание на тяжелые металлы (не 
более 0,001 % в субстанции). 
Мышьяк. 0,25 г субстанции должны выдерживать испытание на мышьяк (не 
более 0,0002 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 1,0 %. 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,17 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,4 г (точная навеска) субстанции растворяют 
при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл 
аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до 
появления сине-фиолетового окрашивания (индикатор - 0,5 мл раствора кислотного 
хромового темно-синего). 
1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 22,42 мг С^^гСаО^ЩО. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
СЕЛ 

КАПТОПРИЛ (ФС 42-0239-07) 
(25)-1-[(25)-3-Меркапто-2-метилпропаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота 
N соон 
CH2SH 
СН3 C9H15N03S М.м. 217,29 
Содержит не менее 98,0 % и не более 101,5 % C9H15N03S в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде, метиленхлориде и метаноле. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца каптоприла. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 2,0 до 2,6 (2 % раствор). 
Удельное вращение. От -127 до -132 ° в пересчете на сухое вещество (1 % 
раствор субстанции в этаноле). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 100 мл подвижной 
фазы (ПФ). 
Раствор сравнения. 2 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,01 г субстанции растворяют 
в 100 мл ПФ и прибавляют 1 мл 0,05 М раствора йода. 1 мл полученного раствора 
разводят ПФ до 10 мл. 
ХроматограФические условия 
Колонка - 12,5 х 0,4 см с октилсилил силикагелем (С8), 5 мкм; 
ПФ - метанол - вода - кислота фосфорная концентрированная 
(50:50:0,05); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 220 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. На хрома- 
тограмме должно наблюдаться 3 пика. Порядок элюирования пиков: калия 

йодид, каптоприл, каптоприла дисульфид. Разрешение (R) между пиками кап- 
топрила и каптоприла дисульфида должно быть не менее 2,0. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3 раза 
превышать время удерживания основного пика. Площадь пика любой посторонней 
примеси на хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более 
половины площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 1,0 %); 
сумма площадей всех пиков посторонних примесей должна быть не более площади 
пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 2,0 %). Не учитывают 
пики, площадь которых составляет менее 0,1 от площади пика на 
хроматограмме раствора сравнения (0,2 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при остаточном давлении 5 мм рт. ст. и при температуре 60 °С в течение 
3 ч. Потеря в массе не должна превышать 1,0 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,2 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 100 мл воды, прибавляют 10 мл серной кислоты разведенной 16 %, 
1 г калия йодида и титруют 0,0167 М раствором калия йодата до появления 
слабо-голубого окрашивания, не исчезающего в течение 30 с (индикатор - 2 мл 
раствора крахмала). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,0167 М раствора калия йодата соответствует 21,77 мг C9H15NO3S. 
Хранение. Список Б. В плотно закрытой упаковке. 
КАРБАМАЗЕПИН (ФС 42-0240-07) 
5Я-Дибенз[Ь,1]азепин-5-карбоксамид 
C15H12N20 М.м. 236,28 
Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % C15H12N20 в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
.Ш 

Растворимость. Практически нерастворим в воде, умеренно растворим 
спирте 96 %, легко растворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца карбамазепина. 
Если в спектрах обнаруживаются различия, готовят 8 % растворы субстанции 
и стандартного образца в хлороформе, очищенном от спирта, и вновь снимают 
спектры полученных растворов в кюветах из калия бромида с толщиной 
слоя 0,1 мм. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в 
спирте 96 % в области от 220 до 350 нм должен иметь максимумы при 237 нм и 
285 нм и минимумы при 233 нм и 258 нм. 
Температура плавления. От 189 до 193 °С. 
Кислотность или щелочность. К 1,0 г субстанции прибавляют 20 мл воды, 
свободной от углекислого газа, перемешивают в течение 15 мин и фильтруют. 
К 10 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл раствора фенолфталеина и 0,5 мл 0,01 М 
раствора натрия гидроксида, раствор окрашивается в красный цвет. Прибавляют 
1,0 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты; раствор бесцветный. Прибавляют 
0,15 мл раствора 2 метилового красного; раствор окрашивается в красный 
цвет. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза. К 1000 мл смеси вода - метанол — тетрагидрофуран 
(85:12:3) прибавляют 0,2 мл муравьиной кислоты 99,7 %, перемешивают, прибавляют 
0,5 мл триэтиламина и перемешивают. 
Испытуемый раствор. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную 
колбу вместимостью 50 мл, растворяют в метаноле, доводят объем раствора 
метанолом до метки и перемешивают. 25 мл полученного раствора переносят в мерную 
колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, по охлаждении 
доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения. Около 0,01 г (точная навеска) стандартного образца 
10,11-дигидрокарбамазепина (стандарт ВР, USP или аналогичного качества), 
около 0,01 г (точная навеска) иминостильбена (Fluka, № 56802 или аналогичного 
качества) и около 0,01 г (точная навеска) стандартного образца карбамазепина 
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в метаноле, 
доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают. 1 мл полученного 
раствора переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 
смесью вода - метанол (1:1) до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с нитрил силикагелем (CN), 10 мкм; 
Скорость потока - 1,5-2,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 230 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор сравнения. Относительные времена удерживания 

компонентов: 10,11 -дигидрокарбамазепин - около 0,9; карбамазепин - 1,0 (около 
10 мин); иминостильбен - около 5,1. Разрешение (R) между пиками 10,11-диги- 
дрокарбамазепина и карбамазепина должно быть не менее 1,7. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 6 раз превышать 
время удерживания основного пика. 
Содержание примесей 10,11-дигидрокарбамазепина и иминостильбена в субстанции 
в процентах (X) рассчитывают по формуле: 
Sj х а0 х 2 
S0 х а.х 
где: Sj - площадь пика 10,11-дигидрокарбамазепина (или иминостильбена) 
на хроматограмме испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика 10,11-дигидрокарбамазепина (или иминостильбена) 
на хроматограмме раствора сравнения; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
Эф - навеска 10,11-дигидрокарбамазепина (или иминостильбена), в граммах. 
Содержание любой неидентифицированной примеси в субстанции в процентах 
(X) рассчитывают по формуле: 
S{ х а0 х 2 
S0xa i 
где: Sj - площадь пика неидентифицированной примеси на хроматограмме 
испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика карбамазепина на хроматограмме раствора сравнения; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
ад - навеска стандартного образца карбамазепина, в граммах. 
Содержание любой примеси должно быть не более 0,2 %, суммарное содержание 
примесей - не более 0,5 %. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Хлориды. Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 1 мл ди- 
метилсульфоксида, прибавляют 4 мл спирта 96 %, 5 мл воды, 0,5 мл азотной кислоты 
и 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и выдерживают 
15 мин. 
Раствор сравнения. Смешивают 1 мл диметилсульфоксида, 4 мл спирта 96 %, 
5 мл эталонного раствора Б хлор-иона, 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора 
серебра нитрата и выдерживают 15 мин. 
Опалесценция в испытуемом растворе не должна превышать опалесценцию 
в растворе сравнения (не более 0,02 % в субстанции). 
иш 

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ в 
условиях, описанных в разделе «Посторонние примеси». 
Испытуемый раствор. Около 0,05 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в метаноле, доводят объем раствора 
метанолом до метки и перемешивают. 5 мл полученного раствора переносят 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора смесью 
метанол - вода (1:1) до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,05 г (точная навеска) стандартного образца 
карбамазепина помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 
метаноле, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают. 5 мл полученного 
раствора переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят 
объем раствора смесью метанол - вода (1:1) до метки и перемешивают. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор. Относительное стандартное 
отклонение площади пика карбамазепина должно быть не более 2,0 %. 
Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы, 
одержание C15H12N20 в субстанции в процентах (X) в пересчете на сухое вещество 
вычисляют по формуле: 
Si х а0 х р х юо 
Х = 
S0
xa1 x(100-W) 
ГДС" Sl ~pac°TBopa;MKa К а р б а м а з е™ на хроматограмме испытуемого 
S o p a ™ ^ К а р б а м а з е п и н а на хроматограмме стандартного 
а о - н а ^ с ^ ^ 
У - потеря в ; Д Г 0 б Р ^ а карбамазепина , в граммах; 
V- содержание С н Л У Ш Ш н и и субстанции, в процентах; 
в процентах. П 2 стандаРт н о м образце карбамазепина, 
Хранение. Список к ъ 
«сок Б. В сухом, защищенном от света месте. 

КЕТАМИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0241-07) 
(К,8)-2-(Метиламино)-2-(2-хлорфенил)циклогексанона гидрохлорид 
Ск 
VNH—снз • на 
C13H16C1N0 HC1 М.м. 274,19 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % C13H16ClNO • НС1. 
Описание. Белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. 
Растворимость. Легко растворим в воде и метаноле, растворим в спирте 
96 %, умеренно растворим в хлороформе. 
Подлинность. Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,03 % раствора субстанции 
в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты в области от 250 до 
320 нм должен иметь максимумы при 270 нм и 276 нм, минимум при 274 нм и 
плечо в интервале от 260 до 266 нм. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,08 % раствора субстанции в смеси 
0,1 М раствор натрия гидроксида - вода - метанол (1:4:95) в области от 250 до 
350 нм должен иметь максимумы при 263 нм, 269 нм, 277 нм и 302 нм и минимум 
при 282 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 258 до 262 °С (с разложением, метод 1, без предварительного 
подсушивания). 
Прозрачность раствора. Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 3,5 до 4,1 (10 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 0,95 г натрия гексансульфоната растворяют в 1000 мл 
смеси ацетонитрил - вода (25:75), прибавляют 4 мл уксусной кислоты ледяной 
и перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 50 мл ПФ. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 200 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г стандартного образца 
примеси А кетамина (1-[(2-хлорфенил)(метилимино)метил]циклопентанол; 
стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в 5 мл ПФ. К 0,5 мл полученного 
раствора прибавляют 0,5 мл испытуемого раствора и разбавляют ПФ 
до 100 мл. Раствор готовят непосредственно перед использованием. 

Хроматографические условия 
Колонка - 12,5 х 0,40 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
Скорость потока —1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 215 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика кетамина должно быть 3-4,5 мин; порядок элюирования компонентов: 
примесь А кетамина, кетамин. Разрешение (R) между пиками должно 
быть не менее 1,5; хвостовой фактор (Т) пика кетамина должен быть не 
более 1,5. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 10 раз 
превышать время удерживания основного пика. 
Сумма площадей всех пиков посторонних примесей на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,5 %). Не учитывают пики, площадь которых 
составляет менее 0,2 от площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
(0,1 %). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 1 мл муравьиной кислоты, прибавляют 20 мл уксусной кислоты ледяной, 
5 мл раствора ртути окисной ацетата и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты до появления сине-зеленого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 27,42 мг 
C13H16C1N0HC1. 
Хранение. Список А. В сухом, защищенном от света месте. 
КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН (ФС 42-0242-07) 
Соль 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиола и (7?6)-5-бензоил-2,3-ди- 
гидро- 1Я-пирролизин-1 -карбоновой кислоты 
C15H]3N03 -С4НпЖ)з М.м. 376,41 

Содержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % C15H13N03 ¦ C4HuN03 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде и метаноле, мало растворим 
спирте 96 %, практически нерастворим в ацетоне, этилацетате и гексане. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца кеторолака трометамина. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в метаноле 
в области от 210 до 350 нм должен иметь максимумы при 245 нм и 312 нм. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в 2 мл смеси метилен- 
хлорид - метанол (2:1). 
Стандартный раствор. 0,01 г стандартного образца кеторолак трометамина 
растворяют в 2 мл смеси метиленхлорид - метанол (2:1). 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля GF254 наносят по 40 мкл 
(200 мкг) испытуемого и стандартного растворов. Пластинку с нанесенными 
пробами помещают в камеру со смесью метиленхлорид - ацетон - уксусная кислота 
ледяная (95:5:2) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт 
подвижной фазы пройдет 3/4 пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе 
до исчезновения запаха растворителей, опрыскивают 3 % раствором нин- 
гидрина в спирте 96 % и выдерживают при температуре 150 °С в течение 
2-5 мин. 
На хроматограммах в точках нанесения испытуемого и стандартного растворов 
должны наблюдаться розовые или фиолетовые пятна с желтой каймой (тро- 
метамин). 
рН. От 5,7 до 6,7 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ, используя 
хроматограмму испытуемого раствора, полученную в разделе «Количественное 
определение». Примеси «1-кетоаналога» и «1-гидроксианалога» идентифицируют 
по хроматограмме раствора для проверки пригодности системы. 
Содержание любой примеси в субстанции в процентах (X) вычисляют по формуле: 
kj х ^ х 100 
Х = , 
S(lq x Sj) + S 
где: Sj - площадь пика примеси; 
kj - поправочный коэффициент для площади пика примеси 
(Ц = 0,52 для «1-кетоаналога»; ki = 0,67 для «1-гидроксианалога»; 
к; = 2,2 для примеси с относительным к кеторолаку временем 
удерживания 0,54; 
kj = 0,91 для примеси с относительным 
временем удерживания 0,66); 
S - площадь пика кеторолака. 

Содержание примеси «1-кетоаналога» должно быть не более 0,1 %; примеси 
«1-гидроксианалога» - не более 0,1 %; любой другой единичной примеси - не 
более 0,5 %. Суммарное содержание примесей должно быть не более 1,0 %. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат в вакууме при температуре 60 °С до постоянной массы. Потеря в массе не 
должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола. Не более 0,1 %. Определение проводят из точной навески 
субстанции около 1 г. 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г субстанции должна выдерживать 
испытание на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Фосфатный буферный раствор с рН 3,0. 5,75 г аммония фосфата однозаме- 
щенного растворяют в 1000 мл воды и доводят рН полученного раствора орто- 
фосфорной кислотой до 3,0. 
Испытуемый раствор. Около 0,05 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют в смеси вода - тетрагидрофуран 
(7:3), доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают. 
Раствор защищают от действия света. 
Стандартный раствор. Около 0,05 г (точная навеска) стандартного образца 
кеторолак трометамина помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют 
в смеси вода - тетрагидрофуран (7:3), доводят объем раствора той же 
смесью до метки и перемешивают. Раствор защищают от действия света. 
Раствор для проверки пригодности системы. В делительную воронку вместимостью 
250 мл помещают 100 мл воды, прибавляют 100 мл метиленхлорида, 
30 мг стандартного образца кеторолак трометамина и 1 мл 1 М раствора хлористоводородной 
кислоты встряхивают и оставляют до разделения слоев. Отделяют 
нижний органический слой и выдерживают при прямом солнечном свете 
в течение 10-15 мин. 1 мл полученного раствора высушивают досуха в токе воздуха 
или азота, сухой остаток растворяют в 1 мл смеси вода - тетрагидрофуран 
(7:3). Полученный раствор содержит кеторолак и продукты его разложения: «1- 
кетоаналог» и «1-гидроксианалог». 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октилсилил силикагелем (С8), 5 мкм; 
Подвижная фаза - фосфатный буферный раствор с рН 3,0 - 
тетрагидрофуран (70:30); 
Скорость потока - 0,6 мл/мин; 
Температура - 40 °С; 
Детектор - спектрофотометрический, 313 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
par 

Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика кеторолака должно быть в пределах 8-12 мин. Относительные времена 
удерживания компонентов: «1 -гидроксианалог» - около 0,63; 
«1-кетоаналог» - около 0,89; кеторолак - 1,00. Разрешение (R) между пиками 
«1-гидроксианалога» и «1-кетоаналога» должно быть не менее 1,5. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор. Эффективность хромато- 
графической колонки (N), рассчитанная по пику кеторолака, должна быть не 
менее 5500 теоретических тарелок. Относительное стандартное отклонение площади 
пика кеторолака должно быть не более 1,5 %. 
Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3 раза превышать 
время удерживания основного пика. 
Содержание С]5Н13>Юз • С4Ни>Юз в субстанции в процентах (X) в пересчете 
на сухое вещество вычисляют по формуле: 
Sj X O Q X P X ЮО 
Х = , 
S0xa i x(100-W) 
где: S j - площадь пика кеторолака на хроматограмме испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика кеторолака на хроматограмме стандартного 
раствора; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
Эф - навеска стандартного образца кеторолак трометамина, в граммах; 
W - потеря в массе при высушивании субстанции, в процентах; 
Р - содержание основного вещества в стандартном образце 
кеторолак трометамина, в процентах. 
Хранение. Список Б. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света 
месте. 
КЛЕМАСТИНА ФУМАРАТ (ФС 42-0243-07) 
(2Щ-1 -Метил-2-[2-[( Щ-1 -фенил-1 -(4-хлорфенил)этокси]этил]пирролидина 
фумарат(1:1) 
36, Зап. 2768 ЕЛ 

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Очень мало растворим в воде и хлороформе, мало растворим 
в спирте 96 % и в метаноле. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра клемастина фумарата (Приложение 1). 
0,04 г субстанции растворяют в метаноле и разбавляют метанолом до 
2 мл. На линию старта пластинки размером 10 х 15 см со слоем силикагеля 60 F 
наносят 0,005 мл (100 мкг) полученного раствора. Рядом в качестве свидетеля наносят 
0,005 мл (25 мкг) 0,5 % раствора фумаровой кислоты в метаноле. Пластинку 
с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 5 мин, помещают в 
камеру со смесью вода - муравьиная кислота - диизопропиловый эфир (1:5:14) 
и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы пройдет 
% длины пластинки, ее вынимают из камеры, сушат при температуре от 100 
до 105 °С в течение 30 мин и опрыскивают 1,6 % раствором калия перманганата. 
Пятно на хроматограмме испытуемого раствора должно находиться на уровне 
пятна на хроматограмме раствора-свидетеля. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 20 мл метанола должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
рН. От 3,2 до 4,2 (1 г субстанции встряхивают в течение 5 мин с 10 мл воды, 
свободной от углекислого газа). 
Удельное вращение. От +15,0 до +18,0 ° в пересчете на сухое вещество (1 % 
раствор субстанции в метаноле). 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в смеси метанол - хлороформ 
(1:1) и разбавляют той же смесью до 5 мл. 
Раствор сравнения. 0,1 мл испытуемого раствора разбавляют смесью метанол 
- хлороформ (1:1) до 10 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора. Рядом в качестве свидетеля наносят 10 мкл, 
5 мкл и 1 мкл (соответственно 1 мкг; 0,5 мкг и 0,1 мкг) раствора сравнения. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со 
смесью хлороформ - метанол - аммиака раствор концентрированный 25 % 
(90:10:1) и хроматографируют восходящим методом. 
Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, 
сушат на воздухе, опрыскивают реактивом Драгендорфа, а затем раствором 
перекиси водорода. 
Любое пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности окраски не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора-свидетеля (0,5 мкг) (не более 0,5 %). 
Суммарное содержание примесей не должно превышать 1 %. 
Пятно на линии старта при оценке не учитывается (кислота фумаровая). 
ш 

Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,1 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,35 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 60 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 46,00 мг C2iH26ClNO C4H404. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
КЛОТРИМАЗОЛ (ФС 42-0244-07) 
1 -[Дифенил(2-хлорфенил)метил]- Ш-имидазол 
C22H17C1N2 М.м. 344,85 
Содержит не менее 98,5 % C22H17C1N2 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. От белого до бледно-желтого цвета кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %, 
мало растворим в эфире. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца клотримазола. 
0,01 г субстанции растворяют в 3 мл серной кислоты концентрированной; раствор 
имеет бледно-желтый цвет. Прибавляют 0,01 г ртути(П) оксида и 0,02 г 
натрия нитрита. Смесь выдерживают при периодическом встряхивании; 
появляется оранжевое окрашивание, переходящее в оранжево-коричневое. 
Температура плавления. От 141 до 145 °С. 

Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл спирта 96 % должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании Прозрачность, должен 
выдерживать сравнение с эталоном BY6. 
2-(Хлорфенил)дифенилметанол. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,5 г субстанции растворяют в спирте 96 % и разбавляют 
спиртом 96 % до 5 мл. 
Раствор сравнения. 0,01 г стандартного образца 2-(хлорфенил)ди- 
фенилметанола (стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в спирте 
96 % и разбавляют спиртом 96 % до 5 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют 
спиртом 96 % до 10 мл. 
10 мкл (1000 мкг) испытуемого раствора наносят на пластинку со слоем си- 
ликагеля F 254. Рядом в качестве свидетеля наносят 10 мкл (2 мкг) раствора сравнения. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру 
со смесью растворителей раствор аммиака концентрированный 25 % - пропа- 
нол - толуол (1:20:180) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт 
подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на 
воздухе, опрыскивают 10 % раствором серной кислоты в спирте 96 % и нагревают 
в течение 30 мин при температуре от 100 до 105 °С. 
Пятно, соответствующее 2-(хлорфенил)дифенилметанолу на хроматограмме 
испытуемого раствора, по совокупности величины и интенсивности окрашивания 
не должно превышать пятно на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,2 %). 
Имидазол. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,5 г субстанции растворяют в спирте 96 % и разбавляют 
спиртом 96 % до 10 мл. 
Раствор сравнения. 0,01 г стандартного образца имидазола растворяют в 
спирте 96 % и разбавляют спиртом 96 % до 10 мл. 1 мл полученного раствора 
разбавляют спиртом 96 % до 10 мл. 
10 мкл (500 мкг) испытуемого раствора наносят на пластинку со слоем сили- 
кагеля F 254. Рядом в качестве свидетеля наносят 10 мкл (1 мкг) раствора сравнения. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру 
со смесью растворителей раствор аммиака концентрированный 25% - пропа- 
нол - толуол (1:20:180) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт 
подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на 
воздухе и выдерживают в течение 15 мин в камере с парами хлора. 
Пятно, соответствующее имидазолу на хроматограмме испытуемого раствора, 
по совокупности величины и интенсивности окрашивания не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,2 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 

Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 80 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты до зеленого окрашивания (индикатор - 0,2 мл 0,2 % раствора 
и-нафтолбензеина). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 34,49 мг С22Н17СШ2. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
КЛОФЕЛИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0245-07) 
2-(2,6-Дихлорфениламино)-2-имидазолина гидрохлорид 
• на 
C9H9C12N3 • НС1 М.м. 266,55 
Содержит не менее 99,0 % C9H9CI2N3 • НС1 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Растворим в воде, спирте 96 %, практически нерастворим в 
хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца клофелина гидрохлорида. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,03 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 240 до 300 нм должен иметь 
максимумы при 272 нм и 280 нм и плечо в интервале от 263 до 267 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y7. 
рН. От 4,5 до 5,5 (5 % раствор). 
2,6-Дихлоранилин. Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 
1 мл смеси хлороформ - спирт 96 % (1:1). 
Раствор сравнения. 0,05 г 2,6-дихлоранилина растворяют в 100 мл спирта 
96 %. 1 мл полученного раствора разбавляют спиртом 96 % до 10 мл. 
Приготовление камеры для диазотирования. В камеру с притертой крышкой 

помещают бюкс с 10-15 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. 
Перед помещением пластинки в кислоту вносят 3-5 г натрия нитрита. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(500 мкг) испытуемого раствора и 10 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. Пластинку 
с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 5 мин, помещают в 
камеру со смесью углерода тетрахлорид - метанол (1:1) и хроматографируют 
восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, 
ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин, просматривают в 
УФ-свете при 254 нм и отмечают пятно субстанции. Затем пластинку помещают 
на 5 мин в камеру для диазотирования, сушат в вытяжном шкафу в течение 15 
мин и опрыскивают 2 % щелочным раствором |3-нафтола. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора, находящееся 
на уровне пятна 2,6-дихлоранилина, по совокупности величины и интенсивности 
окрашивания не должно превышать пятно на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 0,1 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Пирогенность. Тест-доза 50 мг субстанции в 2 мл раствора натрия хлорида 
0,9 % для инъекций на 1 кг массы животного. Скорость введения - 1 мл/мин. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 0,5 мл муравьиной кислоты, прибавляют 25 мл уксусного ангидрида 
и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания 
(индикатор - 0,15 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 26,66 мг 
C9H9C12N3 • НС1. 
Хранение. Список А. В защищенном от света месте. 
ЕЙ 

КОДЕИН (ФС 42-0246-07) 
(511,68)-К-метил-3-метокси-4,5-эпоксиморфин-7-ен-6-ол, моногидрат 
CH3Ov 
но" 
C]8H21N03H20 М.м. 317,39 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C]8H21N03 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные 
кристаллы. 
Растворимость. Растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца кодеина. 
0,01 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют 
в воде, прибавляют 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем 
раствора водой до метки. Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного 
раствора в интервале длин волн от 250 до 350 нм должен иметь только один максимум 
при 284 нм. 
К 0,01 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной и 
0,05 мл 1,3 % раствора железа(Ш) хлорида и нагревают на водяной бане; появляется 
синее окрашивание. Прибавляют 0,05 мл азотной кислоты концентрированной; 
раствор становится красным. 
Температура плавления. От 155 до 159 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Удельное вращение. От -142 до -146 ° в пересчете на сухое вещество 
(2 % раствор субстанции в спирте 96 %). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 1,08 г натрия октансульфоната помещают в мерную 
колбу вместимостью 1000 мл, прибавляют 20 мл уксусной кислоты ледяной и 
250 мл ацетонитрила, встряхивают до растворения и доводят объем раствора 
водой до метки. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции и 0,1 г натрия октансульфоната растворяют 
в ПФ и разбавляют ПФ до 10 мл. 
Раствор сравнения А. 0,005 г стандартного образца примеси А кодеина 

(7,8-дидегидро-4,5а-эпокси-3,6а-диметокси-17-метилморфинан, стандарт ВР ил 
аналогичного качества) растворяют в ПФ и разбавляют в ПФ до 5 мл. 
Раствор сравнения Б. 1 мл раствора сравнения А разбавляют ПФ до 20 мл 
Раствор сравнения В. 1 мл испытуемого раствора А помещают в мерную 
колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора ПФ до метки 
1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят 
объем раствора ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. Смешивают 0,5 мл испытуемого 
раствора и 5 мл раствора сравнения А. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
Температура колонки - комнатная; 
Скорость потока - 2,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 245 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Разрешение между пиком кодеина и пиком примеси А должно быть не 
менее 3,0. 
Ориентировочное время удерживания пика кодеина - 6 мин. 
Пять раз хроматографируют раствор сравнения В. 
Относительное стандартное отклонение для площади пика кодеина должно 
быть не более 5,0 %. 
Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения Б и В. Время 
хроматографирования испытуемого раствора должно не менее чем в 10 раз быть 
более времени удерживания пика кодеина. 
Площадь пика примеси А на хроматограмме испытуемого раствора должна 
быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не 
более 1,0%). 
Площадь пика любой другой примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения В (не 
более 0,2 %). При оценке содержания примеси С (7,7',8,8'-тетрагидро-4,5а: 4', 
5' а-диэпокси-3,3'-диметокси-17,17 '-диметил-2,2' -биморфинанил-6а,6' а-диол; 
время удерживания - около 2,3 относительно времени удерживания пика кодеина) 
площадь пика умножают на 0,25 (фактор коррекции). 
Суммарное содержание примесей (кроме примеси А) должно быть не 
более 1,0%. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе должна быть от 4,0 до 6,0 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 

Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 10 мл уксусной кислоты безводной, прибавляют 20 мл диоксана и 
титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты (индикатор 0,05 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового). 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 29,94 мг C18H21N03. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
КОДЕИНА ФОСФАТ (ФС 42-0247-07) 
(5R,6S)-N-Me™rc-3-MeTOKCH-4,5- эпоксиморфин-7-ен-6-ол фосфат (1:1), по- 
C18H21N03 • H3PO4 • 1/2Н20 М.м. 406,4 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,5 % C18H24N07P в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Растворимость. Легко растворим в воде, мало или очень мало растворим в 
спирте 96 %. 
Подлинность. 0,2 г субстанции растворяют в 4 мл воды, прибавляют 
1 мл 20 % раствора натрия гидроксида и вызывают кристаллизацию потиранием 
стеклянной палочкой по стенкам пробирки при охлаждении в ледяной бане. 
Фильтруют, промывают осадок водой и сушат при температуре от 100 до 105 °С. 
Инфракрасный спектр остатка, снятый в диске с калия бромидом, в области от 
4000 до 400 см'1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру 
стандартного образца кодеина. 
0,04 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. 
25 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 
100 мл, прибавляют 25 мл воды и 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят 
объем раствора водой до метки. Ультрафиолетовый спектр поглощения 
полученного раствора в интервале длин волн от 250 до 350 нм должен иметь 
только один максимум при 284 нм. 
К 0,01 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной и 
0,05 мл раствора 1,3 % раствора железа(Ш) хлорида и нагревают на водяной 
таза 

бане; появляется синее окрашивание. Прибавляют 0,05 мл азотной кислоты концентрированной; 
раствор становится красным. 
Субстанция дает характерную реакцию В на фосфаты. 
Удельное вращение. От -98 до -102 ° в пересчете на сухое вещество (2 % 
раствор). 
рН. От 4,0 до 5,0 (4 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 1,08 г натрия октансульфоната помещают в мерную 
колбу вместимостью 1000 мл, прибавляют 20 мл уксусной кислоты ледяной и 
250 мл ацетонитрила, встряхивают до растворения и доводят объем раствора 
водой до метки. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции и 0,1 г натрия октансульфоната растворяют 
в ПФ и разбавляют ПФ до 10 мл. 
Раствор сравнения А. 0,005 г стандартного образца примеси А кодеина (7,8- 
дидегидро-4,5а-эпокси-3,6а-диметокси-17-метилморфинан; стандарт ВР или 
аналогичного качества) растворяют в ПФ и разбавляют ПФ до 5 мл. 
Раствор сравнения Б. 1 мл раствора сравнения А разбавляют ПФ до 20 мл. 
Раствор сравнения В. 1 мл испытуемого раствора А помещают в мерную 
колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят 
объем раствора ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. Смешивают 0,5 мл испытуемого 
раствора и 5 мл раствора сравнения А. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
Температура колонки - комнатная; 
Скорость потока - 2,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 245 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Разрешение между пиком кодеина и пиком примеси А должно быть не 
менее 3,0. 
Ориентировочное время удерживания пика кодеина - 6 мин. 
Пять раз хроматографируют раствор сравнения В. 
Относительное стандартное отклонение для площади пика кодеина должно 
быть не более 5,0 %. 
Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения Б и В. Время 
хроматографирования испытуемого раствора должно не менее чем в 10 раз быть 
более времени удерживания пика кодеина. 
Площадь пика примеси А на хроматограмме испытуемого раствора должна 
быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не 
более 1,0%). 
шз 

Площадь пика любой другой примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения 
В (не более 0,2 %). При оценке содержания примеси С (время удерживания 
около 2,3 относитель-но времени удерживания пика кодеина) площадь пика умножают 
на 0,25 (фактор коррекции). 
Суммарное содержание примесей (кроме примеси А) должно быть не 
более 1,0 %. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе должна быть от 1,5 до 3,0 %. 
Сульфаты. Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание 
на сульфаты (не более 0,1 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,35 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 10 мл уксусной кислоты безводной и 20 мл диоксана и титруют 
0,1 М раствором хлорной кислоты (индикатор 0,05 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового). 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 39,74 мг C18H24N07P 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
КОФЕИН (ФС 42-0248-07) 
1,3,7-Триметил-1#-пурин-2,6(3#,7#)-дион, моногидрат 
О СН3 
" ^ N ^ ^ ^ N 
СН3 
^ • н2о 
C8H10N4O2 • Н20 М.м. 212,21 
Содержит не менее 99,0 % C8H10N4O2 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кристаллический 
порошок без запаха. На воздухе выветривается, при нагревании возгоняется. 
Растворимость. Легко растворим в горячей воде и хлороформе, умеренно 
(медленно) растворим в воде, мало растворим в этаноле 96 %. 

Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см~' должен соответствовать по положению 
полос поглощения рисунку спектра кофеина моногидрата (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 250 до 300 нм должен иметь 
максимум при 273 нм. 
0,01 г субстанции помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 0,5 мл водорода 
пероксида, 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и выпаривают 
на водяной бане досуха. Остаток смачивают 0,1 мл раствора аммиака; 
появляется красно-фиолетовое окрашивание, переходящее через 10 мин в пурпурно-
красное. 
0,05 г субстанции растворяют в 5 мл горячей воды, охлаждают, прибавляют 
0,2 мл 0,1 М раствора йода; не должно появиться ни осадка, ни помутнения. При 
прибавлении нескольких капель хлористоводородной кислоты разведенной 
8,3 % образуется бурый осадок, растворимый в избытке раствора натрия ги- 
дроксида или калия гидроксида. 
Температура плавления. От 235 до 238 °С (метод 1). 
Субстанцию предварительно высушивают при 80 °С до постоянной массы. 
Прозрачность раствора. 1 г субстанции растворяют в 10 мл свежепрокипя- 
ченной горячей воды и тотчас проводят определение. Раствор должен быть прозрачным 
или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Кислотность или щелочность. 0,2 г субстанции растворяют в 10 мл све- 
жепрокипяченной горячей воды. К охлажденному раствору прибавляют 
0,1 мл раствора бромтимолового синего; появившееся желтое или зеленое 
окрашивание должно переходить в синее от прибавления не более 0,1 мл 
0,02 М раствора натрия гидроксида. При появлении синего окрашивания оно 
должно переходить в желтое от прибавления не более 0,1 мл 0,02 М раствора 
хлористоводородной кислоты. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют 
в 10 мл смеси хлороформ - метанол (3:2). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют смесью хлороформ 
- метанол (3:2) до 100 мл. 
На линию пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(200 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (1 мкг) и 5 мкл (0,5 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, 
помещают в камеру со смесью бутанол - ацетон - хлороформ - аммиака 
раствор концентрированный 25 % (4:3:3:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, 
ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают в 
УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (1 мкг) (не более 0,5 %). 
ив 

Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Посторонние алкалоиды. К 10 мл 2 % раствора субстанции прибавляют 
0,2 мл реактива Майера; не должно наблюдаться помутнения раствора. 
Органические примеси. Раствор 0,5 г субстанции в 5 мл серной кислоты 
концентрированной должен быть прозрачным и бесцветным. 
Раствор 0,5 г субстанции в 5 мл азотной кислоты концентрированной должен 
быть прозрачным и бесцветным. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре 80 °С до постоянной массы. Потеря в массе должна 
быть не менее 4,0 % и не более 8,5 %. 
Хлориды. 1 г субстанции встряхивают в течение 1 мин с 5 мл горячей воды, 
разбавляют водой до 50 мл и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать 
испытание на хлориды (не более 0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции, 
предварительно высушенной до постоянной массы, растворяют в 2 мл хлороформа, 
прибавляют 40 мл уксусного ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты до желтого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 19,42 мг C8H10N4O2. 
Хранение. Список Б. В сухом месте. 
КОФЕИН БЕЗВОДНЫЙ (ФС 42-0249-07) 
1,3,7-Триметил- 1Я-пурин-2,6(3#,7#)-дион 
J I) 
I 
сн3 
C8H10N4O2 М.м. 194,19 
Содержит не менее 99,0 % C8H10N4O2 в пересчете на сухое вещество. 

Описание Белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кристаллический 
порошок без запаха. На воздухе выветривается, при нагревании возгоняется. 
Растворимость. Легко растворим в горячей воде и хлороформе, умеренно 
(медленно) растворим в воде, мало растворим в этаноле 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см'1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца кофеина безводного. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 250 до 300 нм должен иметь 
максимум при 273 нм. 
0,01 г субстанции помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 0,5 мл водорода 
пероксида, 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и выпаривают 
на водяной бане досуха. Остаток смачивают 0,1 мл раствора аммиака; 
появляется красно-фиолетовое окрашивание, переходящее через 10 мин в пурпурно-
красное. 
0,05 г субстанции растворяют в 5 мл горячей воды, охлаждают, прибавляют 
0,2 мл 0,1 М раствора йода; не должно появиться ни осадка, ни помутнения. При 
прибавлении нескольких капель хлористоводородной кислоты разведенной 
8,3 % образуется бурый осадок, растворимый в избытке раствора натрия ги- 
дроксида или калия гидроксида. 
Температура плавления. От 235 до 238 °С (метод 1). 
Субстанцию предварительно высушивают при 80 °С до постоянной 
массы. 
Прозрачность раствора. 1 г субстанции растворяют в 10 мл свежепрокипя- 
ченной горячей воды и тотчас проводят определение. Раствор должен быть прозрачным 
или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Кислотность или щелочность. 0,2 г субстанции растворяют в 10 мл свеже- 
прокипяченной горячей воды. К охлажденному раствору прибавляют 0,1 мл раствора 
бромтимолового синего; появившееся желтое или зеленое окрашивание 
должно переходить в синее от прибавления не более 0,1 мл 0,02 М раствора натрия 
гидроксида. При появлении синего окрашивания оно должно переходить в 
желтое от прибавления не более 0,1 мл 0,02 М раствора хлористоводородной 
кислоты. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют 
в 10 мл смеси хлороформ - метанол (3:2). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют смесью хлороформ 
- метанол (3:2) до 100 мл. 
На линию пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл (200 мкг) испытуемого 
раствора, 10 мкл (1 мкг) и 5 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. Пластинку 
с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью 
бутанол - ацетон - хлороформ - аммиака раствор концентрированный 25 % 
(4:3:3:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
ЕЛ 

фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и 
просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (1 мкг) (не более 0,5 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Посторонние алкалоиды. К 10 мл 2 % раствора субстанции прибавляют 
0,2 мл реактива Майера; не должно наблюдаться помутнения раствора. 
Органические примеси. Раствор 0,5 г субстанции в 5 мл серной кислоты 
концентрированной должен быть прозрачным и бесцветным. 
Раствор 0,5 г субстанции в 5 мл азотной кислоты концентрированной должен 
быть прозрачным и бесцветным. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре 80 °С до постоянной массы. Потеря в массе должна 
быть не более 0,5 %. 
Хлориды. 1 г субстанции встряхивают в течение 1 мин с 5 мл горячей воды, 
разбавляют водой до 50 мл и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать 
испытание на хлориды (не более 0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции, 
предварительно высушенной до постоянной массы, растворяют в 2 мл хлороформа, 
прибавляют 40 мл уксусного ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты до желтого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 19,42 мг С8Н10М4О2. 
Хранение. Список Б. В сухом месте. 
Ш 

ЛЕВОМИЦЕТИН (ФС 42-0250-07) 
5-N-[( 1 К,211)-2-Гидрокси-1 -(гидроксиметил)-2-(4-нитрофенил)этил]-2,2- 
дихлорацетамид 
О 
II 
ОН NH—С—СНСЬ 
! ? 
OjN (v Л С—С—СН2ОН 
н н 
CHH^C^NJOJ М.м. 323,13 
Содержит не менее 99,0 % СцН^Су^Оз в пересчете на сухое вещество. 
Описание. От белого до белого с сероватым, желтоватым или желтовато- 
зеленоватым оттенком кристаллический порошок, тонкие кристаллы или продолговатые 
пластинки. 
Растворимость. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в этилацетате, 
мало растворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра левомицетина (Приложение 1). 
Спектр поглощения 0,002 % раствора субстанции в 0,1 М растворе хлористоводородной 
кислоты в области от 220 до 400 нм должен иметь максимум при 
278 нм и минимум при 237 нм. 
0,1 г субстанции нагревают на водяной бане с 5 мл раствора натрия гидро- 
ксида; появляется желтое окрашивание, переходящее в красно-оранжевое. При 
дальнейшем нагревании окраска усиливается, выпадает кирпично-красный осадок 
и выделяется аммиак, обнаруживаемый по запаху и по посинению влажной 
лакмусовой бумаги. 
Раствор, полученный в предыдущем испытании, нейтрализуют азотной кислотой 
разведенной по бумаге индикаторной универсальной и фильтруют. Фильтрат 
дает характерную реакцию на хлориды. 
5 % раствор субстанции в спирте 96 % вращает плоскость поляризации 
вправо, а 5 % раствор субстанции в этилацетате - влево. 
Температура плавления. От 149 до 153 °С. 
Удельное вращение. От +18 до +21 ° в пересчете на сухое вещество (5 % раствор 
субстанции в спирте 96 %). 
Удельный показатель поглощения. От 290 до 305 в пересчете на сухое вещество 
(0,002 % раствор в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты в максимуме 
поглощения при 278 нм). 
Прозрачность раствора. 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл спирта 96 %. 
Раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y5. 
Кислотность или щелочность. 0,1 г субстанции встряхивают с 20 мл воды, 
М Ц 

свободной от углекислого газа, в течение 2 мин и прибавляют 0,1 мл 0,4 % раствора 
бромтимолового синего. Окраска индикатора должна измениться от прибавления 
не более 0,1 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты или 
0,02 М раствора натрия гидроксида. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют 
в 10 мл ацетона. 
Раствор сравнения. 0,5 мл раствор А разбавляют ацетоном до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 
20 мкл (200 мкг) испытуемого раствора, 20 мкл (1 мкг) и 10 мкл (0,5 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают 
в камеру со смесью хлороформ - метанол - вода (90:10:1) и 
хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет 
до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают 
в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (1 мкг) (не более 0,5 %). Допускается 
пятно на линии старта. 
Суммарное содержание примесей должно быть не более 1,5 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Хлориды. 0,3 г субстанции встряхивают в течение 1 мин с 15 мл воды и фильтруют. 
10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 
0,01 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции помещают 
в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 20 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной и осторожно, небольшими 
порциями, 5 г цинковой пыли. Остатки цинковой пыли смывают со стенок колбы 
10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и перемешивают до 
полного растворения цинковой пыли. Полученный раствор титруют нитрито- 
метрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 32,31 мг С^Н^С^^О^ 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
За*. 2768 Шк 

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0251-07) 
К-(2,6-Диметилфенил)-2-(диэтиламино)ацетамида гидрохлорид моногидрат 
СН3 
• н2о 
С2Н5 
СНз 
C14H22N2° ' H C 1 ' Н2° Мм" 288,82 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C14H22N20 • НС1 в пересчете на 
безводное вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в 
спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 должен соответствовать по положению 
полос поглощения спектру стандартного образца лидокаина гидрохлорида. 
0,2 г субстанции растворяют в 10 мл воды и прибавляют 10 мл 1 % раствора 
пикриновой кислоты. Полученный осадок (пикрат) промывают водой и сушат. 
Температура плавления пикрата должна быть от 227 до 233 °С. 
0,25 г субстанции растворяют в 10 мл воды, подщелачивают раствором натрия 
гидроксида и фильтруют. Осадок на фильтре промывают водой. Половину 
осадка растворяют в 1 мл спирта 96 % и прибавляют 0,5 мл раствора кобальта 
нитрата; образуется голубовато-зеленый осадок. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 74 до 79 °С (метод 1, без предварительного подсушивания). 
Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 4,5 до 5,5 (0,5 % раствор). 
2,6-Диметиланилин. Испытуемый раствор. 0,25 г субстанции растворяют в 
метаноле и доводят объем раствора метанолом до 10 мл. 
Стандартный раствор. 0,05 г 2,6-диметиланилина растворяют в метаноле и 
доводят объем раствора метанолом до 100 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют 
метанолом до 100 мл. 
В три одинаковые пробирки помещают: в первую пробирку - 2 мл испытуемого 
раствора; во вторую пробирку - 1 мл стандартного раствора и 1 мл метанола; 
в третью пробирку - 2 мл метанола (контрольный раствор). В каждую 
пробирку прибавляют по 1 мл свежеприготовленного 1 % раствора диметил- 
аминобензальдегида в метаноле и по 2 мл уксусной кислоты ледяной и выдерживают 
в течение 10 мин при комнатной температуре. 

Появившееся желтое окрашивание в пробирке с испытуемым раствором 
яолжно быть более интенсивным, чем в пробирке с контрольным раствором и 
менее интенсивным, чем в пробирке со стандартным раствором (не более 0,01 % 
в субстанции). 
Вода. Не менее 5,5 % и не более 7,0 %. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции 
титруют реактивом К. Фишера. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Бактериальные эндотоксины. Не более 1,17 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
2 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 50 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,22 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 50 мл спирта 96 %, прибавляют 5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной 
кислоты и титруют потенциометрически 0,1 М раствором натрия 
гидроксида. Расход титранта определяют по разности объемов титранта между 
двумя точками перегиба на кривой титрования. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 27 08 
C]4H22N20 • НС1. ' 
Хранение. Список Б. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света 
месте. 
ЛИЗИНОПРИЛ (ФС 42-0252-07) 
1 ~[Щ(Я)-1 -Карбокси-3-фенилпропил]-1.-лизил]-Ь-пролин, дигидрат 
н но 
<ч \— СН2-СН2-С— NH— С— С—N' I 
\ У A i \ J -2H20 
ОООН СН2 н" ^ ^ 
Ш2 
I 
Ш2 
I 
ш2 
I 
NH2 
ОООН 
C2,H31N305-2H20 Мм44]5 
Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % С,,Н N П " 
водное вещество. 4iH3iN305 в пересчете на без-

Описание. Белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Растворим в воде, умеренно растворим в метаноле, практически 
нерастворим в спирте 96 % и ацетоне. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца лизиноприла дигидрата. 
Удельное вращение. От -43 до -47 ° в пересчете на безводное вещество 
(1 % раствор субстанции в растворе цинка ацетата). 
Раствор цинка ацетата. Смешивают 600 мл воды и 150 мл уксусной кислоты 
ледяной. В полученном растворе растворяют при перемешивании 54,9 г 
цинка ацетата. Продолжая перемешивать, прибавляют 150 мл раствора аммиака 
концентрированного 25 %, охлаждают, рН раствора доводят до 6,4 раствором 
аммиака и разбавляют водой до 1000 мл. 
Посторонние примеси. Подвижная фаза (ПФА). Смесь ацетонитрил - фосфатный 
буферный раствор с рН 5,0 (3:97). 
Фосфатный буферный раствор с рН 5,0. 3,12 г натрия фосфата однозаме- 
щенного растворяют в 900 мл воды, рН раствора доводят до 5,0 водным раствором 
натрия гидроксида с концентрацией 50 г/л и разбавляют водой до 1000 мл. 
ПФ Б. Смесь ацетонитрил - фосфатный буферный раствор с рН 5,0 (1:4). 
Испытуемый раствор. 0,02 г субстанции растворяют в ПФ А и разбавляют 
ПФ А до 10 мл. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют ПФ А до 
50 мл. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,02 г стандартного образца лизиноприла 
дигидрата для проверки пригодности (стандарт ВР или аналогичного 
качества) растворяют в ПФ А и разбавляют ПФ А до 10 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
3 мкм; 
Температура колонки 50 °С; 
Скорость потока -1,8 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 210 нм; 
Объем пробы - 50 мкл. 
Градиентный режим 
Время(мин) 
0-35 
35-45 
45-50 
50-0 
ПФ А (%) 
100=>70 
70 
70 => 100 
100 
ПФ Б (%) 
0=>30 
30 
30=>0 
0 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографическои 
системы. Хроматограмма должна соответствовать хроматограмме, приложенной 
к стандартному образцу лизиноприла дигидрата для проверки пригодности. 
Пик примеси А и пик примеси Е должны наблюдаться с двух сторон от пика лизиноприла. 
Измеряют высоты пиков примеси А и примеси Е от уровня нулевой 
ЕЗЗ 

лшШи (соответственно А] и А2), а также высоты нижней точки кривой, разделяющей 
пики этих примесей и пик лизиноприла (соответственно Bj и В2). 
Тест выдерживает испытание, если величины Aj и А2 не менее, чем в 9 раз 
больше величин В, и В2 соответственно. 
При необходимости при помощи 85 % фосфорной кислоты корректируют 
рН подвижной фазы до 4,5 и повторяют проверку. С некоторыми колонками 
может потребоваться дальнейшая коррекция рН до 4,0 для достижения удовлетворительного 
разделения пиков примеси А, лизиноприла и примеси Е. 
Если при этом пики примесей С и D сдвигаются в область, где интегрирование 
становится трудным, увеличивают содержание подвижной фазы Б от 
30 до 40 % в интервале времени от 35 до 45 мин и поддерживают это соотношение 
фаз в течение следующих 10 мин. Возвращают содержание подвижной 
фазы А до 100 % в течение следующих 10 мин до следующего ввода 
пробы в хроматограф. 
Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более 0,3 от площади пика лизиноприла на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,3 %). 
Суммарная площадь всех пиков примесей на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более половины площади пика лизиноприла на хроматограмме 
раствора сравнения (0,5 %). 
При оценке содержания примесей не учитывают пик растворителя и пики, 
появляющиеся в первые 3 мин. 
Примесь А - (2Л5)-2-амино-4-фенилбутановая кислота; 
Примесь С - (25)-2-[(35',8а5)-3-(4-аминобутил)-1,4-диоксогексагидро- 
пирроло[1,2-а]пиразин-2(1Я)-ил]-4-фенилбутановая кислота 
(S,S,S- дикетопиперазин); 
Примесь D - (25)-2-[(36',8а7?)-3-(4-аминобутил)-1,4-диоксогексагидро- 
пирроло[1,2-а]пиразин-2(1Я)-ил]-4-фенилбутановая кислота 
(.ЯДЗ'-дикетопиперазин); 
Примесь Е-(28)-1-[(28)-6-амино-2-[[(1К)-1-карбокси-3-фенилпропил]- 
амино]гексаноил]пирол-2-карбоновая кислота (лизиноприл 
R,S,S-H30Mep). 
Вода. Не менее 8,0 % и не более 9,5 %. Определение проводят методом К. Фишера 
из точной навески около 0,25 г субстанции. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,35 г (точная навеска) субстанции 
ша 

растворяют в 50 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. 
Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 40,55 мг C21H3iN305. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
МАГНИЯ СУЛЬФАТ (ФС 42-0253-07) 
Магния сульфат, гептагидрат 
MgS04 7H20 М.м. 246,48 
Содержит не менее 99,0 % MgS04 7H20. 
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные призматические 
кристаллы. 
Растворимость. Легко растворим в воде, очень легко растворим в кипящей 
воде, практически нерастворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Препарат дает характерные реакции на магний и сульфаты. 
Прозрачность раствора. 2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют 
водой до 20 мл. Полученный раствор должен быть прозрачным или выдерживать 
сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Кислотность или щелочность. К 5 мл раствора, полученного в испытании на 
Прозрачность раствора, прибавляют 5 мл воды и 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина; 
раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появляться 
от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. 
Хлориды. К 5 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора, 
прибавляют 5 мл воды. Раствор должен выдерживать испытание на хлориды 
(не более 0,004 % в субстанции). 
Тяжелые металлы. 10 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность 
раствора, должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 
0,0005 % в субстанции). 
Железо. Раствор 1,5 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание 
на железо (не более 0,002 % в субстанции). 
Марганец. 1,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 
0,5 мл серной кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата 
и нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл 20 % раствора аммония персульфата 
и снова нагревают до кипения. 
Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами. 
Оба раствора охлаждают и переносят в одинаковые пробирки. В пробирку с 
контрольным опытом прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор калия пер- 
манганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. 
Сравнение окрасок проводят на белом фоне по оси пробирок. 
1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца, которого 
в субстанции должно быть не более 0,004 %. 
E2J 

Препарат, предназначенный для приготовления стерильных лекарственных 
форм, не должен содержать марганца. 
Мышьяк. 0,25 г субстанции должны выдерживать испытание на мышьяк (не 
более 0,0002 % в субстанции). 
Потеря в массе при прокаливании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат в течение 2,5 ч при температуре от 100 до 105 °С, а затем прокаливают при 
температуре красного каления до постоянной массы. Потеря в массе должна 
быть не менее 48,0 и не более 52,0 %. 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
- 250 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 100 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 15 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют 
при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до 
появления синего окрашивания (индикатор - кислотный хром черный специальный). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг MgS04 • 7Н20. 
Хранение. В хорошо укупоренной таре. 
МЕЛОКСИКАМ (ФС 42-0254-07) 
4-Гидрокси-2-метил-ЛГ-(5-метилтиазол-2-ил)-2#-1,2-бензотиазин-З- 
карбоксамид-1,1 -диоксид 
он о 
C14H13N304S2 М.м. 351,41 
Содержит не менее 99,0 % C14H13N304S2 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Бледно-желтый порошок. 
Растворимость. Растворим в диметилформамиде, мало растворим в ацетоне, 
очень мало растворим в спирте 96% и метаноле, практически нерастворим в 
воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца мелоксикама. 
^gg 

Спектр поглощения 0,0015 % раствора субстанции в метаноле в области от 
240 до 450 нм должен иметь максимум при 354 нм. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза А (ПФ А). 1 г калия фосфата однозамещенного растворяют в 
1000 мл воды и доводят рН раствора раствором натрия гидроксида до 6,0 ± 0,05. 
Подвижная фаза Б (ПФ Б). Метанол. 
0,4 Мраствор натрия гидроксида. 40 мл 1 М раствора натрия гидроксида разводят 
водой до 100 мл. 
Растворитель. Смешивают 30 мл 0,4 М раствора натрия гидроксида, 300 мл 
воды и 200 мл метанола. 
Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют в 50 мл растворителя. 
5 мл полученного раствора разбавляют смесью метанол - вода (2:3) до 10 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора смесью метанол - вода (2:3) до 
метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 10 мл, доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,1 г стандартной смеси ме- 
локсикама и примесей (Meloxicam impurity standard BPCRS) растворяют в 25 мл 
растворителя. 5 мл полученного раствора разбавляют смесью метанол - вода 
(2:3) до 10 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ПФ - градиентное элюирование: 
Скорость потока 
Детектор 
Объем пробы 
Время, мин 
0 
2,5 
12 
ПФ А, % 
60 
60 
30 
ПФ Б, % 
40 
40 
70 
1,0 мл/мин; 
спектрофотометрический, 260 нм и 350 нм; 
Юмкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Полученная 
хроматограмма по виду и параметрам разделения должна соответствовать хро- 
матограмме, прилагаемой к образцу стандартной смеси. 
Хроматографируют раствор сравнения (350 нм) и испытуемый раствор 
(260 нм и 350 нм). 
Площадь пика примеси А и примеси С на хроматограмме испытуемого раствора 
при 350 нм должна быть не более половины площади пика мелоксикама 
на хроматограмме раствора сравнения при 350 нм (не более 0,1 % примеси А с 
учетом относительного фактора отклика, равным 0,5 и не более 0,05 % примеси 
С); площадь пика примеси В на хроматограмме испытуемого раствора при 
ЕШ 

260 нм должна быть не более площади пика мелоксикама на хроматограмме раствора 
сравнения при 350 нм (не более 0,1 %); площадь пика любой неиденти- 
фицированной примеси на хроматограмме испытуемого раствора при длине 
волны наибольшего отклика (260 нм или 350 нм) должна быть не более площади 
пика мелоксикама на хроматограмме раствора сравнения при 350 нм (не более 
0,1 %)• Суммарное содержание примесей не должно превышать 0,3 %. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 50 мл уксусной кислоты ледяной и 5 мл муравьиной кислоты 
безводной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования 
определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл ОД М раствора хлорной кислоты соответствует 35,14 мг С14Н13^0482. 
Хранение. В плотно закрытой упаковке. 
МЕЛЬДОНИЙ (ФС 42-0255-07) 
3-(2,2,2-Триметилгидразиний)пропионат, дигидрат 
Ш3 
Н3С— N^-NH— СНг-СНг"000" • 2Н20 
Ш3 
C6H14N202 • 2Н20 Мм. 182,22 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C6Hi4N202 в пересчете на безводное 
вещество. 
Описание. Бесцветные или белые кристаллы, белый или почти белый кристаллический 
порошок со слабым запахом; очень гигроскопичен. 
Растворимость. Очень легко растворим в воде, метаноле, легко растворим в 
спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра мельдония (Приложение 1). 
0,05 г субстанции растворяют в 3 мл воды, прибавляют 1 мл реактива 
тзаа 

(непосредственно перед использованием смешивают равные объемы растворов 
I и II реактива Драгендорфа и уксусной кислоты ледяной) и перемешивают; образуется 
оранжевый осадок. 
Температура плавления. От 85 до 90 °С (метод 1). 
Прозрачность раствора. Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 7,5 до 8,3 (10 % раствор) для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
От 7,5 до 9,0 (10 % раствор) для субстанции, предназначенной для приготовления 
пероральных лекарственных форм. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ/МС/МС. 
Подвижная фаза А (ПФ А). Смесь вода - гептафтормасляная кислота (1000:1). 
Подвижная фаза Б (ПФ Б). Смесь метанол - гептафтормасляная кислота 
(1000:1). 
Испытуемый раствор. Около 0,01 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в ПФ А, доводят объем раствора 
ПФ А до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения. Около 0,01 г (точная навеска) стандартного образца каждой 
примеси (примесь А - триметиламмония бромид; примесь Б - 1,1,1-триме- 
тилгидразина бромид; примесь В - 3-гидрокси-1,1-диметил- 
4,5-дигидро-1Я-пиразолий-1-бетаина гидрат; примесь Г - 3-(2,2,2-триметил- 
гидразиний)метилпропионата бромид; примесь Д — 3-(2,2,2-триметил- 
гидразиний)изопропилпропионата бромид и примесь Е - 3-(2,2,2- 
триметилгидразиний)этилпропионата бромид) помещают в мерную колбу вместимостью 
100 мл, растворяют в ПФ А, доводят объем раствора ПФ А до метки 
и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 
100 мл, доводят объем раствора ПФ А до метки и перемешивают. 
Стандартные образцы примесей поставляются производителями субстанции. 
Хроматографические УСЛОВИЯ 
Колонка - 3,0 х 150 мм с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
3,5 мкм; 
ПФ - градиентное элюирование: 
Время, мин 
0 
7 
12 
18 
19 
ПФ А, % 
90 
65 
40 
25 
90 
ПФ Б, % 
10 
35 
60 
75 
10 
Скорость потока - 0,2 мл/мин; 
Детектор - квадрупольный масс-спектрометрический (МС/МС); 

Объем пробы - 20 мкл. 
25 90 10 

Условия МС/МС 
Режим электрораспыления 
Рабочий режим 
Температура источников ионов 
Температура испарения 
Напряжение: на конусе 
на капилляре 
Газ столкновений (CID) 
Давление газа столкновений (СЮ) 
- позитивный (ES+); 
- мониторинг реакций заданных ионов 
(MRM); 
-110°С; 
- 220 °С; 
-15 В; 
- 3,00 кВ; 
- аргон; 
-3,010'3мбар. 
Переходы сканирования масс и энергии столкновений 
Компонент 
Примесь В 
Примесь Б 
Примесь А 
3-(2,2,2-триметилгидразиний) 
пропионата дигидрат 
Примесь Г 
Примесь Е 
Примесь Д 
Время 
удерживания, 
мин 
-6,0 
-6,9 
-7,3 
- 8 
- 12 
-15 
*~ -17 
Переходы 
сканирования 
масс, Да 
115,19-> 71,92 
74,99 -> 59,04 
59,97 -* 44,98 
147,0 -+ 59,0 
161,19 -> 59,00 
175,19-^58,07 
189,26 -»• 58,01 
Энергия 
столкновений, 
эВ 
19 
15 
18 
18 
23 
23 
22 
Хроматографируют раствор сравнения. Отношение «сигнал/шум» должно 
быть не менее 10 для примеси А, не менее 50 для примесей Б и В, не менее 200 
для примеси Г и не менее 1000 для примесей Д и Е. 
Хроматографируют испытуемый раствор. 
Содержание каждой примеси в субстанции в процентах (X) вычисляют по 
формуле: 
Х = 
Sj x а<) 
S0 х at x Ю 
где: Sj - площадь пика соответствующей примеси на хроматограмме 
испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика соответствующей примеси на хроматограмме 
раствора сравнения; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца соответствующей примеси, 
в граммах. 
Содержание любой примеси должно быть не более 0,1 %, суммарное содержание 
примесей - не более 0,5 %. 
Вода. Не менее 19,7 % и не более 21,0 %. Определение проводят методом 
К. Фишера из точной навески около 0,12 г субстанции. Конец титрования определяют 
электрометрически. 

Хлориды. 0,5 г субстанции растворяют в 25 мл воды. 10 мл полученного раствора 
должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл раствора, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Сульфатная зола. Не более 0,1 %. Определение проводят из точной навески 
субстанции - около 1 г. 
Тяжелые металлы. 1 г субстанции растворяют в 20 мл воды. 10 мл полученного 
раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не 
более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,35 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
- 100 мг/мл). 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные 
эндотоксины». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают 
в коническую колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 40 мл уксусной 
кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты 
потенциометрически или до появления голубовато-зеленого окрашивания (индикатор 
- 0,1 мл раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М хлорной кислоты соответствует 14,62 мг C6Hi4N202. 
Хранение. В сухом месте. 
МЕТИЛУРАЦИЛ (ФС 42-0256-07) 
6-Метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин-2,4-дион 
О 
HN 
СГ N "СН3 
н 
C5H6N202 М.м. 126,12 
Содержит не менее 99,0 % C5H6N202 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха. 
Растворимость. Мало растворим в воде и спирте 96 %, практически нерастворим 
в хлороформе. 
БШГ 

Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см'1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра метилурацила (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в области 
от 220 до 300 нм должен иметь максимум при 260 нм и минимум при 231 нм. 
К 0,1 г субстанции прибавляют 10 мл бромной воды и встряхивают; бромная 
вода обесцвечивается в течение 5 мин. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. ОД г субстанции растворяют в 1 мл 99,7 % муравьиной 
кислоты, прибавляют 1 мл воды и перемешивают 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют водой до 250 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 5 мкл 
(250 мкг) испытуемого раствора, 5 мкл (0,5 мкг) и 2,5 мкл (0,25 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в 
камеру со смесью уксусная кислота ледяная - вода - бутанол (1:1:4) и хромато- 
графируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца 
пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают в 
УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,2 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
Хлориды. 0,75 г субстанции встряхивают с 25 мл воды в течение 1 мин и 
фильтруют. 10 мл фильтрата должны вьщерживать испытание на хлориды (не 
более 0,01 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,3 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна вьщерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 25 мл диметилформамида, предварительно нейтрализованного по 
индикатору 1 % раствору тимолового синего в диметилформамиде, и титруют 
0,1 М раствором натрия гидроксида в смеси метанола и бензола до появления 
сине-голубого окрашивания (индикатор - 0,2 мл 1 % раствора тимолового синего 
в диметилформамиде), не исчезающего в течение 30 с. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12,61 мг C5H6N202. 
Хранение. Список Б. В сухом месте. 
тая 

МЕТРОНИДАЗОЛ (ФС 42-0257-07) 
2-(2-Метил-5-нитроимидазол-1 -ил)этанол 
•N 
// W 
02N^\NX^-CH3 
сн2~сн2-он 
C6H9N303 М.м. 171,16 
Содержит не менее 99,0 % С6Н9К3Оз в пересчете на сухое вещество. 
иш 

Уроматографические условия 
Колонка - 25 х 4,6 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 5 мкм; 
Температура - комнатная; 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 315 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Разрешение 
(R) между пиками метронидазола и 2-метил-5-нитроимидазола должно быть не 
менее 2,0. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3 раза 
превышать время удерживания пика метронидазола. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более площади пика метронидазола на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,1 %). Суммарная площадь пиков примесей должна быть 
не более удвоенной площади пика метронидазола на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,2 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,35 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Не более 0,035 ЕЭ на 1 мг субстанции, используемой в приготовлении ра- 
диосенсибилизирующей субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
- 5 мг/мл) при нагревании до 37 °С. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 20 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты (индикатор - 0,05 мл 0,1 % раствора кристаллического 
фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 17,12 мг C6H9N303. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 

МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0258-07) 
1,1-Диметилбигуанида гидрохлорид 
снэ 
H I N Y V ^ ¦на 
NH NH 
C4HnN5-HCl М.м. 165,63 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % C4HnN5 • НС1 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, 
практически нерастворим в ацетоне. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца метформина гидрохлорида. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 222 до 226 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 2 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Посторонние примеси. Подвижная фаза (ПФ). Раствор аммония фосфата 
однозамещенного с концентрацией 17 г/л доводят до рН 3,0 ± 0,1 ортофосфор- 
ной кислотой концентрированной. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 
20 мл, растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор сравнения А. 0,02 г стандартного образца цианогуанидина (стандарт 
ВР или аналогичного качества) помещают в мерную колбу вместимостью 100 
мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки. 
1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, 
растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки. 
Раствор сравнения Б. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 20 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,01 г меламина (стандарт ВР 
или аналогичного качества) растворяют в 90 мл воды, прибавляют 5 мл испытуемого 
раствора и разбавляют водой до 100 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют 
ПФ до 50 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см, силикагель с бензолсульфонными группами, 
10 мкм; 
Скорость потока - 1 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 218 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
ИНГ 

Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Разрешение 
(R) между пиками меламина и метформина должно быть не менее 10. 
Хроматографируют раствор сравнения Б не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонение площади пика метформина не должно превышать 5 %. 
Хроматографируют растворы сравнения и испытуемый раствор. 
Площадь пика цианогуанидина на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения А (не 
более 0,02 %); площадь любой другой примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика метформина на хроматограмме 
раствора сравнения Б (не более 0,1 %); сумма площадей всех пиков посторонних 
примесей должна не более чем в 2,5 раза превышать площадь пика метформина 
на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,25 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 4 мл муравьиной кислоты безводной, прибавляют 80 мл ацетони- 
трила и сразу титруют ОД М раствором хлорной кислоты. Конечную точку 
титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл ОД М раствора хлорной кисдоты соответствует 16,56 мг C4HnN5 • НС1. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
НАПРОКСЕН (ФС 42-0259-07) 
(.)-2~(6-Метокси-2-нафтил)пропионовая кислота 
ci4Hi403 М.м. 230,27 
Содержит не менее 98,5 % С14Н,40з в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 % 
и Метаноле, мало растворим в эфире. 
3 8 За». 2768 ЕШ 

Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца напроксена. 
0,01 г субстанции растворяют в метаноле и разбавляют метанолом до 100 мл. 
10 мл полученного раствора разбавляют метанолом до 25 мл. Ультрафиолетовый 
спектр поглощения полученного раствора в области от 220 до 350 нм должен 
иметь максимумы при 262 нм, 271 нм, 316 нм и 331 нм. 
Температура плавления. От 154 до 158 °С. 
Удельное вращение. От +63 до +68,5 ° в пересчете на сухое вещество (2 % раствор 
субстанции в хлороформе). 
Прозрачность раствора. Раствор 1,25 г субстанции в 25 мл метанола должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном 1. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,25 г субстанции растворяют в метаноле и разбавляют 
метанолом до 5 мл. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
Раствор для опрыскивания. 0,02 г диметиламинобензальдегида растворяют в 
20 мл спирта 96 % и прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(500 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (2,5 мкг) и 5 мкл (1,25 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в 
камеру со смесью уксусная кислота ледяная - тетрагидрофуран - толуол (1:3:30) 
и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет 
до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают 
в УФ-свете при 254 нм. 
Любое пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %). Суммарное содержание 
примесей должно быть не более 1 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (1,25 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 25 мл воды и 75 мл метанола и титруют 0,1 М раствором натрия 
гидроксида, используя 1 мл 1 % раствора фенолфталеина в качестве 
индикатора. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 23,03 мг С14Н1403. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
НАТРИЯ ДИКЛОФЕНАК (ФС 42-0260-07) 
Натриевая соль [2-(2,6-дихлорфениламино)фенил]уксусной кислоты 
О 
ci f*2 -^ 
C14H10Cl2NNaO2 М.м. 318,14 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C14H10Cl2NNaO2 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. От белого до слабо желтого цвета кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в метаноле, растворим в спирте 96 %, умеренно 
растворим в воде, мало растворим в ацетоне. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра натрия диклофенака (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе натрия гидроксида в области от 240 до 350 нм должен иметь максимум 
при 276 нм и минимум при 249 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию Б на натрий. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл метанола должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Оптическая плотность раствора, полученного в испытании 
на Прозрачность раствора, измеренная на спектрофотометре при длине 
волны 440 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно метанола, должна 
быть не более 0,05. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Фосфатный буферный раствор срН2,5. 0,8 г натрия фосфата однозамещен- 
ного растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора до 2,5 ортофосфорной кислотой 
концентрированной, доводят объем раствора водой до 1000 мл и 
перемешивают. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 50 мл метанола. 
Раствор сравнения. 2 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и 

перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 
10 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,6 г субстанции растворяют в 
10 мл воды при нагревании до 50 °С, прибавляют 0,2 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной и оставляют на 1 ч. Выпавший осадок диклофе- 
нак-кислоты отфильтровывают и сушат при температуре 100 °С до постоянной 
массы. Осадок переносят в пробирку, которую погружают на глубину около 3 см 
в масляную баню с температурой 170 °С. Начало плавления диклофенак-кис- 
лоты сопровождается пенообразованием, по окончании которого плав выдерживают 
при той же температуре еще 10 мин и оставляют до охлаждения. 0,01 г 
полученной смеси растворяют в 100 мл метанола. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октилсилил силикагелем (С8), 5 мкм; 
ПФ - метанол - фосфатный буферный раствор с рН 2,5 (66:34); 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Времена 
удерживания компонентов: примесь А диклофенака (1-[2,6-дихлорфенил]-1,3- 
дигидро-2Н-индол-2-он) - около 12 мин, диклофенак - около 25 мин. Разрешение 
(R) между пиками должно быть не менее 6,5. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 1,5 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,2 %); сумма площадей всех пиков посторонних 
примесей не должна более чем в 2,5 раза превышать площадь пика на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 0,5 %). Не учитывают пики, площадь 
которых составляет менее 25 % от площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции должна выдерживать 
испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 4,67 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
из 

Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) препарата растворяют 
в 30 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты до перехода окраски раствора от фиолетовой к зеленой 
(индикатор - 0,06 мл 0,01 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М хлорной кислоты соответствует 31,81 мг C14H10Cl2NNaO2. 
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте. 
НАТРИЯ КРОМОГЛИКАТ (ФС 42-0261-07) 
Динатриевая соль 5,5'-[(2-гидроксипропан-1,3-диил)бис-(окси)]бис(4-оксо- 
4Я-хромен-2-карбоновой кислоты) 
№ООС. О. ^ . -. о ^ООШа 
С2ЪЩ^ъ2Оп М.м. 512,3 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C23H14Na20]1B пересчете на 
безводное вещество. 
15ЕИ 

Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют 
в 10 мл смеси вода - тетрагидрофуран - ацетон (6:4:1). 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют смесью вода - 
тетрагидрофуран - ацетон (6:4:1) до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (0,5 мкг) и 5 мкл (0,25 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в 
камеру со смесью хлороформ - метанол - уксусная кислота ледяная (9:9:2) и 
хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы пройдет 
около 3/4 длины пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе до исчезновения 
запаха растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,5 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
Оксалаты. Раствор железа салицилата. 0,1 г железа(Ш) аммония сульфата 
растворяют в 100 мл воды, содержащей 2 мл серной кислоты концентрированной. 
К полученному раствору прибавляют 50 мл 1,15 % раствора натрия салицилата, 
10 мл 2 М раствора уксусной кислоты, 80 мл 13,6 % раствора натрия 
ацетата и доводят объем раствора водой до 500 мл. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 20 мл воды, прибавляют 
5 мл раствора железа салицилата и доводят объем раствора водой до 50 мл. 
Стандартный раствор. 0,35 г щавелевой кислоты растворяют в 20 мл воды, 
прибавляют 5 мл раствора железа салицилата и доводят объем раствора водой 
до 50 мл. 
Оптическая плотность испытуемого раствора, измеренная на спектрофотометре 
при длине волны 480 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно 
воды, не должна превышать оптической плотности стандартного раствора, измеренной 
в тех же условиях (не более 0,35 %). 
Вода. Не более 10,0 %. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции титруют реактивом 
К. Фишера. 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г субстанции должна выдерживать 
испытание на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют 
при нагревании в смеси 5 мл 2-пропанола и 25 мл этиленгликоля; смесь 
охлаждают. Прибавляют 30 мл диоксана и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М хлорной кислоты соответствует 25,62 мг C23H14Na2Oll. 
Хранение. В защищенном от света месте. 
ЕБН" 

НИКОТИНАМИД (ФС 42-0262-07) 
3 -Пиридинкарбоксамид 
C6H6N20 М.м. 122,13 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C6H6N20 в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Растворимость. Легко растворим в воде и спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра никотинамида (Приложение 1). 
0,1 г субстанции кипятят в 1 мл раствора натрия гидроксида; появляется характерный 
запах аммиака. 
Температура плавления. От 128 до 131 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
рН. От 6,0 до 7,5 (5 % раствор). 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,4 г субстанции растворяют 
в 5 мл смеси спирт 96 % - вода (1-'1). 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют смесью 
спирт 96 % - вода (1:1) до 8 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют той же 
смесью до 50 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 5 мкл 
(400 мкг) испытуемого раствора, 5 мкл (1 мкг) и 2,5 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру 
со смесью спирт 96 % - хлороформ - вода (45:48:4) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают 
из камеры, сушат на воздухе и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (1 мкг) (не более 0,25 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %• 
- — — — в?а 

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 3,5 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют 
при нагревании в 20 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 5 мл 
уксусного ангидрида и титруют ОД М раствором хлорной кислоты (индикатор - 
0,05 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 12,21 мг C6H6N20. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА (ФС 42-0263-07) 
Пиридин-3-карбоновая кислота 
C6H5N02 М.м. 123,11 
Содержит не менее 99,5 % C6H5N02 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Умеренно растворим в воде, растворим в кипящей воде, мало 
растворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра никотиновой кислоты (Приложение 1). 
0,1 г субстанции растворяют при нагревании на водяной бане в 10 мл воды. 
К 3 мл полученного раствора прибавляют 1 мл раствора меди ацетата; выпадает 
осадок синего цвета. 
Прозрачность раствора. 0,1 г субстанции растворяют в горячей воде, охлаждают 
и разбавляют водой до 10 мл. Раствор должен выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном BQ. 
2,6-Пиридиндикарбоновая и 2,5-Пиридиндикарбоиовая кислоты. 
0,1 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 0,5 мл с веже при готов- 
ЕЭ 

ленного 5 % раствора железа закисного сульфата; окраска раствора должна быть 
не интенсивнее эталона Y7. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,5 г субстанции растворяют 
при нагревании в 25 мл воды. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют водой до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 5 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора, 5 мкл (0,5 мкг) и 2,5 мкл (0,25 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в 
камеру со смесью пропанол - муравьиная кислота безводная - вода (17:2:1) и 
хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет 
до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат при температуре от 100 до 
105 °С в течение 10 мин и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,5 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
Хлориды. 0,25 г субстанции растворяют в 25 мл воды. 10 мл полученного раствора 
должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02 % в субстанции). 
Сульфаты. К 0,5 г субстанции прибавляют 9 мл воды и 1 мл кислоты хлористоводородной 
разведенной, перемешивают до растворения и прибавляют 1 мл 
5 % раствора бария хлорида. Раствор должен выдерживать испытание на сульфаты 
(не более 0,02 % в субстанции). 
Нитраты. К 0,01 г субстанции прибавляют 2 мл раствора дифениламина и 
перемешивают; не должно появляться голубое окрашивание. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Пирогенность. Тест-доза 5 мг субстанции в 0,5 мл воды для инъекций на 1 кг 
массы животного. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 25 мл свежепрокипяченной горячей воды, охлаждают и титруют 
0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания (индикатор 
- 0,1 мл 1 % раствора фенолфталеина), не исчезающего в течение 2 мин. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12,31 мг C6H5NO->. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ш 

НИТРАЗЕПАМ (ФС 42-0264-07) 
7-Нитро-5-фенил-2,3-дигидро-1Я-1,4-бензодиазепин-2-он 
С15НпКз03 М.м. 281,27 
Содержит не менее 99,0 % С^Нц^Оз в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком кристаллический 
порошок без запаха. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, мало растворим в 
спирте 96 % и эфире, умеренно растворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра нитразепама (Приложение 1). 
0,01 г субстанции растворяют в смеси метанол - 0,1 М раствор хлористоводородной 
кислоты (9:1) и разбавляют той же смесью до 100 мл. 
1 мл полученного раствора разбавляют смесью метанол — 0,1 М раствор хлористоводородной 
кислоты (9:1) до 20 мл. Регистрируют спектр поглощения полученного 
раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 10 мм в 
области от 230 до 350 нм. В спектре должен наблюдаться максимум при 
280 нм, минимум при 240 нм и плечо в интервале от 343 до 347 нм. 
К 0,02 г субстанции прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной 
и 10 мл воды. Нагревают на водяной бане в течение 15 мин, охлаждают 
и фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл 0,1 % раствора натрия 
нитрита и оставляют на 10 мин. Прибавляют 1 мл 0,1 % раствора нафтилэти- 
лендиамина дигидрохлорида; появляется ярко-розовое окрашивание. 
Температура плавления. От 226 до 230 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 10 мл хлороформа должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в хлороформе и разбавляют 
хлороформом до 5 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют хлороформом до 
50 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют хлороформом до 20 мл. 
На линию пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 10 мкл 
(200 мкг) испытуемого раствора, 20 мкл (0,4 мкг), 10 мкл (0,2 мкг) и 5 мкл 
(0,1 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, 
помещают в камеру со смесью бензол - метилэтилкетон (2:1) и хромато- 
графируют восходящим методом. Смесь растворителей используют однократно. 
Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, 
сушат на воздухе и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
ряст 

по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,2 мкг) (не более 0,1 %). Суммарное 
содержание примесей должно быть не более 0,2 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,1 мкг) четко видно пятно. 

Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 40 мл уксусного ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты 
до желтого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1 % раствор 
кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 28,13 мг С15Ниг>1зОз. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
НОВОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0265-07) 
[2-(Диэтиламино)этил]-4-аминобензоата гидрохлорид 
H,N 
на 
C13H20N2O2 • НС1 М.м. 272,78 
Содержит не менее 99,5 % и не более 101,0 % C13H2oN202 • НС1 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. 
Растворимость. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, 
мало растворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра новокаина гидрохлорида (Приложение 1). 
0,05 г субстанции растворяют в 2 мл воды. Раствор дает характерную реакцию 
на первичные ароматические амины с образованием оранжево-красного окрашивания, 
переходящего в вишнево-красное. 
0,05 г субстанции растворяют в 2 мл воды, прибавляют 0,15 мл серной кис- 
шз 

лоты разведенной 16 % и 1 мл 0,1 М раствора калия перманганата; фиолетовое 
окрашивание сразу исчезает. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 154 до 158 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
рН. От 6,0 до 7,5 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют в 0,6 мл воды и разбавляют 
спиртом 96 % до 10 мл. 
Раствор сравнения. 0,01 г 4-аминобензойной кислоты и 0,01 г анестезина растворяют 
в 100 мл спирта 96 %. 1 мл полученного раствора разбавляют спиртом 
96% до 10 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 20 мкл (400 
мкг) испытуемого раствора и 20 мкл (0,2 мкг 4-аминобензойной кислоты и 0,2 мкг 
анестезина) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, 
помещают в камеру со смесью бензол - ацетон (4:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее 
вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятна посторонних примесей на хроматограмме испытуемого раствора, находящиеся 
на уровне пятен 4-аминобензойной кислоты и анестезина, по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должны превышать 
соответствующие пятна на хроматограмме раствора сравнения (не более 
0,05 % каждой примеси). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,14 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
100 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 400 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
стерильных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 10 мл воды и 10 мл хлористоводородной кислоты разведенной 
8,3 %. Полученный раствор титруют нитритометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1Я№! 

1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 27,28 мг С ^ о ^ С ^ ¦ НС1. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ОНДАНСЕТРОНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0266-07) 
9-Метил-3-[(2-метил-1#-мидазол-1-ил)метил]-2,3,4,9-тетрагидро-1#- 
карбазол-4-она гидрохлорид, дигидрат 
о 
на • 2н2о 
I 
СН3 
C18H19N30 • HC1 • 2 Н20 М.м. 365,86 
Содержит не менее 97,5 % и не более 102,0 % C18H19N30 • HC1 в пересчете 
на безводное вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Умеренно растворим в воде и в спирте 96 %, мало растворим 
в метиленхлориде, очень мало растворим в ацетоне и хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца ондансетрона гидрохлорида. 
0,01 г субстанции растворяют в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты 
и разбавляют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до 100 мл. 5 мл полученного 
раствора разбавляют ОД М раствором хлористоводородной кислоты 
до 50 мл. Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора в области 
от 220 до 350 нм должен иметь максимумы при 248 нм, 266 нм и 309 нм и 
минимумы при 231 нм, 257 нм и 282 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор ОД г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Оптическая плотность раствора, полученного в испытании 
на Прозрачность раствора, измеренная на спектрофотометре в кювете с 
толщиной слоя 10 мм при 390 нм, должна быть не более ОД. 
рН. От 4,0 до 5,5 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение примеси D (1,2,3,9-тетрагидро-9-метил- 
3-метилен-4Н-карбазол-4-он) проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 2,1 А г калия фосфата однозамещенного растворяют в 
900 мл воды, доводят рН раствора до 5,4 ± 0,1 1 М раствором натрия гидро- 
ксида. 800 мл полученного раствора смешивают с 200 мл ацетонитрила. 
Испытуемый раствор. Около 0,055 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ, объем раствора доводят 
ПФ до метки. 
1АИ 

Раствор сравнения. Около 0,004 г стандартного образца примеси D (1,2,3,9- 
тетрагидро-9-метил-3-метилен-4Н-карбазол-4-он; стандарт USP или аналогичного 
качества) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 
ПФ, объем раствора доводят ПФ до метки. 1 мг полученного раствора помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, объем раствора доводят ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,001 г стандартного образца 
примеси С (1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-4Н-карбазол-4-он; стандарт USP или аналогичного 
качества) растворяют в ПФ и разбавляют ПФ до 
10 мл. 1 мл полученного раствора смешивают с 1,5 мл раствора сравнения и разбавляют 
ПФ до 100 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 20 х 0,46 см, силикагель с нитрильными группами (CN), 
4 мкм; 
Скорость потока - 1,5 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 328 нм; 
Объем пробы - 25 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Время удерживания 
пика примеси С около 0,8 относительно времени удерживания пика примеси 
D. Разрешение (R) между пиками примесей С и D должно быть не менее 1,5. 
Пять раз хроматографируют раствор сравнения. Относительное стандартное 
отклонение для площади пика примеси D должно быть не более 5,0 %. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор и определяют 
площади пиков примеси D. 
Содержание примеси D в процентах (X) вычисляют по формуле: 
Sj х а0 х р 
X = , 
S0 х а] 
где: S]- площадь пика примеси D на хроматограмме испытуемого раствора; 
50 - площадь пика примеси D на хроматограмме раствора сравнения; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца примеси D стандарта, в граммах; 
Р - чистота стандартного образца примеси D, в процентах. 
Содержание примеси D должно быть не более 0,1 %. 
Метод 1. Определение неидентифицированных примесей проводят методом 
ВЭЖХ одновременно с количественным определением. 
Содержание любой примеси в процентах (X) определяют по формуле: 
S;X 100 
Х - , 
ISj х S, 
где: S; - площадь пика любой примеси на хроматограмме испытуемого раствора; 
51 - площадь пика ондансетрона на хроматограмме испытуемого раствора. 
ШЗ 

Содержание любой примеси должно быть не более 0,1 %. Суммарное содержание 
примесей должно быть не более 0,5 %. 
Метод!- Определение примесей проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,125 г субстанции растворяют в метаноле и разбавляют 
метанолом до 10 мл. 
Раствор сравнения А. 1 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
Раствор сравнения Б. 0,001 г стандартного образца примеси А (3-(диметила- 
минометиламино-1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-4Н-карбазол-4-он; стандарт USP 
или аналогичного качества) растворяют в метаноле и разбавляют метанолом 
до 10 мл. 
Раствор сравнения В. 0,001 г стандартного образца примеси В (6,6'-метилен- 
бис-[(1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1Н-имидазол-1-ил)-метил]-4Н- 
карбазол-4-он; стандарт USP или аналогичного качества) растворяют в метаноле 
и разбавляют метанолом до 10 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 20 мкл 
(250 мкг) испытуемого раствора, 20 мкл (2,5 мкг) и 4 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. 
Рядом на ту же пластинку наносят 2 мкл (25 мкг) испытуемого раствора 
и в ту же точку по 10 мкл (1 мкг) растворов сравнения Б и В. Пластинку с нанесенными 
пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью хлороформ - 
этилацетат - метанол - раствор аммиака концентрированный 25 % (90:50:40:1) 
и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет 
до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают 
в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,2 %). Суммарное 
содержание примесей должно быть не более 1 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме смешанного 
раствора из общей точки нанесения четко видны три пятна. 
Вода. Не менее 9,0 % и не более 10,5 %. Определение проводят методом 
К. Фишера из точной навески около 0,25 г субстанции. 
Сульфаты. 0,15 г субстанции растворяют в воде и разводят водой до 
10 мл. Раствор должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,015 % 
в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Подвижная фаза (ПФ). 2,1 А г калия фосфата 
однозамещенного растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора до 5,4 ± 0,1 

1 М раствором натрия гидроксида. 500 мл полученного раствора смешивают с 
500 мл ацетонитрила. 
Испытуемый раствор. Около 0,09 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ, объем раствора доводят 
ПФ до метки. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 
50 мл, объем раствора доводят ПФ до метки. 
Стандартный раствор. Около 0,09 г (точная навеска) стандартного образца 
ондансетрона гидрохлорида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, 
растворяют в ПФ, объем раствора доводят ПФ до метки. 5 мл полученного раствора 
помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, объем раствора доводят 
ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,001 г стандартного образца 
примеси А растворяют в стандартном растворе и разбавляют стандартным раствором 
до 10 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют стандартным раствором 
до 10 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 20 х 0,46 см, силикагель с нитрильными группами (CN), 
4 мкм; 
Скорость потока -1,5 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 216 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Время удерживания пика примеси А около 1,1 относительно времени 
удерживания пика ондансетрона. Разрешение (R) между пиками примеси А и 
ондансетрона должно быть не менее 1,5. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор. Относительное стандартное 
отклонение для площади пика ондансетрона должно быть не более 2,0 %. 
Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы и определяют площади 
пиков. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно 
не менее чем в 3 раза превышать время удерживания основного пика. 
Содержание CjgH^^O • HC1 в процентах (X) вычисляют по формуле: 
Sj х а0 х р х ЮО 
Х - , 
S0 x a i x(K)O-W) 
где: Sj - площадь пика ондансетрона на хроматограмме испытуемого раствора 
Б; 
S0 - площадь пика ондансетрона на хроматограмме стандартного раствора 
А; 
а] - навеска субстанции, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца ондансетрона гидрохлорида, в граммах; 
W - содержание воды, в процентах; 
Р - содержание основного вещества в стандартном образце ондансетрона 
I идрохлорида, в процентах. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
ЕШ 

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0267-07) 
6,7-Диметокси-1-(3,4-диметоксибензил)изохинолина гидрохлорид 
СНзСХ. 
• на 
СН30 
C20H2iNO4 ' H C 1 М.м. 375,84 
Содержит не менее 99,0 % C20H21NO4 • НС1 в пересчете на сухое вещество. 
39. Зак. 2768 тая 

сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в 
камеру со смесью толуол - этилацетат - диэтиламин (7:2:1) и хроматографи- 
руют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, 
ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 20 мин и 
просматривают в УФ-свете при 254 нм. 
Пятно любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,1 %). Суммарное 
содержание примесей, оцененное по совокупности величины и интенсивности 
поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого раствора в 
сравнении с пятном на хроматограмме раствора сравнения (2,5 мкг), не должно 
превышать 0,5 %. Пятно на старте в расчет не принимают. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,5 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Железо. Сульфатная зола из 1 г субстанции должна выдерживать испытание 
на железо (не более 0,003 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 2,9 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
- 10 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 100 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 1 мл муравьиной кислоты, прибавляют 10 мл уксусного ангидрида и 
титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления ярко-желтого окрашивания 
(индикатор - 0,15 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 37,58 мг 
C20H2iNO4 • НС1. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ВПЯ 

ПАРАЦЕТАМОЛ (ФС 42-0268-07) 
]чЦ4-Гидроксифенил)ацетамид 
C8H9N02 М.м. 151,17 
Содержит не менее 99,9 % и не более 101,0 % C8H9N02 в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в ацетоне и растворах 
едких щелочей, умеренно растворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 должен соответствовать по положению 
голос поглощения рисунку спектра парацетамола (Приложение 1). 
0,05 г субстанции растворяют в 100 мл спирта 96%. К 1 мл полученного раствора 
трибавляют 1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и разбавляют спиртом 
96 % до 100 мл. Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора 
$ области от 220 до 350 нм должен иметь максимум при 249 нм. 
0,1 г субстанции встряхивают с 10 мл воды и прибавляют 0,5 мл 3 % раствора 
келеза(Ш) хлорида; появляется сине-фиолетовое окрашивание. 
Температура плавления. От 168 до 172 °С (в пределах 3 °С). 
рН. От 5,4 до 6,6 (0,5 г субстанции встряхивают в течение 2 мин с 10 мл воды). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
0,05 Мраствор натрия фосфата двузамещенного. 17,9 г натрия фосфата дву- 
(амещенного растворяют в воде и доводят объем раствора до 1000 мл. 
0,05 Мраствор натрия фосфата однозамещенного. 7,8 г натрия фосфата однозамещенного 
растворяют в воде и доводят объем раствора до 1000 мл. 
Раствор тетрабутиламмония гидроксида. 4,6 г 40 % раствора тетрабутил- 
шмония гидроксида (или 1,84 г тетрабутиламмония гидроксида 30-водного) растворяют 
в метаноле и доводят объем раствора спиртом метиловым до 1000 мл. 
Подвижная фаза (ПФ). 0,05 М раствор натрия фосфата двузамещенного - 
),05 М раствор натрия фосфата однозамещенного - раствор тетрабутиламмония 
тздроксида (37,5:37,5:25). 
Испытуемый раствор. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции помещают в 
мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 2,5 мл раствора тетрабутил- 
шмония гидроксида в метаноле, доводят объем раствора смесью 0,05 М раствор 
натрия фосфата двузамещенного - 0,05 М раствор натрия фосфата однозамещенного 
(1:1) до метки и перемешивают. Испытуемый раствор готовят непосредственно 
перед использованием. 
Раствор сравнения А. Около 0,05 г (точная навеска) 4-аминофенола, около 
),05 г (точная навеска) 4-хлорацетанилида и 0,05 г субстанции помещают в 
тап 

мерную колбу вместимостью 200 мл, растворяют в метаноле, доводят объем раствора 
метанолом до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят 
в мерную колбу вместимостью 250 мл, доводят объем раствора подвижной 
фазой (ПФ) до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения Б. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 50 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают 
5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл 
доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения В. 1 мл раствора сравнения Б помещают в мерную колбу 
вместимостью 10 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октилсилил силикагелем (С8), 5 мкм; 
Скорость потока - 1,5 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 245 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор сравнения А. Относительные времена удерживания 
компонентов: 4-аминофенол - около 0,8; парацетамол - 1,0 (около 4 мин); 
4-хлорацетанилид - около 11. Разрешение (R) между пиками 4-аминофенола и 
парацетамола должно быть не менее 4,0. Отношение сигнал/шум для пика 
4-хлорацетанилид а должно быть не менее 50. 
Хроматографируют растворы сравнения А, Б, В и испытуемый раствор. Время 
регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 
12 раз превышать время удерживания основного пика. 
Содержание примесей 4-аминофенола и 4-хлорацетанилида в субстанции в 
процентах (X) рассчитывают по формуле: 
s i х ао 
Х = , 
S0 
x at x 50 
где: Sj - площадь пика 4-аминофенола (или 4-хлорацетанилида) 
на хроматограмме испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика 4-аминофенола (или 4-хлорацетанилида) 
на хроматограмме раствора сравнения А; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
ао - навеска 4-аминофенола (или 4-хлорацетанилида), в граммах. 
Содержание любой неидентифицированной примеси в субстанции в процентах 
(X) рассчитывают по формуле: 
Si 
х = S0x Ю 

где: Sj - площадь пика неидентифицированной примеси на хроматограмме 
испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика парацетамола на хроматограмме раствора 
сравнения Б. 
Содержание 4-аминофенола должно быть не более 0,005 %, 4-хлорацет- 
анилида - не более 0,001 %, любой неидентифицированной примеси - не более 
0,05 %, суммарное содержание неидентифицированных примесей - не более 
0,1 % (пики, площадь которых менее площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения В, не учитывают). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Хлориды. 0,5 г субстанции встряхивают в течение 2 мин с 25 мл воды и филь- 
труют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 
0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции кипятят 
с обратным холодильником с 10 мл 50 % раствора серной кислоты в течение 
1 ч. Холодильник промывают 30 мл воды, количественно переносят 
содержимое колбы в сосуд для диазотирования, разбавляют водой до 80 мл, прибавляют 
1 г калия бромида и титруют нитритометрически. Конец титрования 
устанавливают по йодкрахмальной бумаге. 
1 мл 0,1 М раствора кислоты натрия нитрита соответствует 15,12 мг CgH^Oj. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ПИРАЦЕТАМ (ФС 42-0269-07) 
2-(2-Оксо-1 -пирролидинил)ацетамид 
««-О 
сн2-с 
NH2 
C6H10N2O2 М.м. 142,16 
шн 

Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % C6H10N2O2 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, мало растворим 
в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"' по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра пирацетама (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр 1 % раствора субстанции в области от 230 до 
350 нм не имеет выраженных максимумов поглощения. 
0,2 г субстанции нагревают с 2 мл раствора натрия гидроксида; выделяется 
аммиак, обнаруживаемый по запаху и по посинению влажной красной лакмусовой 
бумаги. 
Температура плавления. От 151 до 155 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в смеси ацетонитрил - вода 
(1:9), доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора смесью ацетонитрил - вода (1:9) 
до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г субстанции и 0,01 г 
стандартного образца 2-пирролидона (стандарт ВР или аналогичного качества) 
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в смеси ацетонитрил 
- вода (1:9), доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - ODS (С 18) 5 мкм 250 * 4,6 мм; 
Температура - комнатная; 
Подвижная - буферный раствор с рН 6,0* - ацетонитрил (1:9); 
фаза (ПФ) 
Расход ПФ - 1 мл/мин; 
Детектирование - 205 нм; 
Объем введения - 20 мкл. 
* 1,00 г калия фосфата двузамещенного растворяют в 900 мл воды, доводят рн 
раствора до 6,0 2 % раствором кислоты фосфорной, разбавляют водой до 1000 
мл и перемешивают. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Разрешение 
(R) между пиками пирацетама и 2-пирролидона должно быть не менее 3, 
Время удерживания пика пирацетама - около 4 мин. 
ЕШ 

Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 8 раз превышать 
время удерживания пика пирацетама. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,1 %); суммарная площадь пиков примесей должна быть не более трехкратной 
площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,3 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
общей статьи «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,029 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
- 200 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 20 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) тщательно растертой 
субстанции растворяют в 4 мл воды в колбе Къельдаля. Колбу присоединяют 
к прибору для определения азота, из делительной воронки медленно 
прибавляют 45 мл 30 % раствора натрия гидроксида и отгоняют аммиак в приемник, 
в который предварительно помещают 15 мл раствора борной кислоты и 
0,3 мл смешанного индикатора. Отгонку ведут до получения около 150 мл отгона. 
Отгон титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 14,22 мг 
C6H,0N2O2. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0270-07) 
4,5-Бис(гидроксиметил)-2-метилпиридин-3-ола гидрохлорид 
СН2ОН 
НО^ ^К^ /СН2ОН 
на 
Н3С" "*Г 
C8HnN03HCl М.м. 205,64 

Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C8HnN03 ¦ НС1 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, практически 
нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра пиридоксина гидрохлорида (Приложение 1). 
1 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора, помещают 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором 
хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают (раствор А). 
1 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем 
раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают 
(раствор Б). Ультрафиолетовый спектр поглощения раствора Б в области 
от 250 до 350 нм должен иметь максимум при 290 нм. 
1 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят 
объем раствора фосфатным буферным раствором с рН 7,4 до метки и перемешивают 
(раствор В). Ультрафиолетовый спектр поглощения раствора В в области 
от 220 до 350 нм должен иметь максимумы при 252 нм и 323 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y7. 
рН. От 2,4 до 3,2 (5 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,5 г субстанции растворяют в 5 мл воды. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют водой до 200 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 2 мкл 
(200 мкг) испытуемого раствора, 2 мкл (0,5 мкг) и 1 мкл (0,25 мкг) раствора сравнения. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру 
со смесью тетрагидрофуран - ацетон - метиленхлорид — раствор аммиака 
концентрированный (13:65:13:9) и хроматографируют восходящим методом. 
Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, 
сушат на воздухе и опрыскивают раствором натрия карбоната с концентрацией 
50 г/л в смеси спирт 96 % - вода (3:7). Пластинку сушат в токе теплого 
воздуха, опрыскивают раствором 2,6-дихлорхинонхлоримида с концентрацией 
1 г/л в спирте 96 % и сразу просматривают в дневном свете. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности окрашивания не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,5 мкг) (не более 0,25 %). Допускается 
пятно на линии старта. 
Суммарное содержание примесей должно быть не более 0,5 %. 
шг 

Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме 
раствора сравнения (0,25 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,4 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 5 мл муравьиной кислоты безводной, прибавляют 50 мл уксусного 
ангидрида и титруют при интенсивном перемешивании 0,1 М раствором хлорной 
кислоты потенциометрически или до появления изумрудно-зеленого окрашивания 
(индикатор - 0,05 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 20,56 мг C8HuN03 • НО. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
ПИРОКСИКАМ (ФС 42-0271-07) 
4-Гидрокси-2-метил-ЛЦ2-пиридил)- 2Н-1,2-бензотиазин-З-карбоксамид-1,1- 
диоксид 
он О ^ ^ 
C15H13N304S М.м. 331,35 
Содержит не менее 99,0 % C15H13N304S в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или слегка желтый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, растворим в метиленхло- 
риде, мало растворим в спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца пироксикама. 
При обнаружении различий в спектре субстанцию растворяют в минимальном 

объеме метиленхлорида, упаривают досуха на водяной бане и вновь снимают 
спектр полученного сухого остатка. 
0,01 г субстанции растворяют в смеси 1 М раствор кислоты хлористоводородной 
- метанол (1:100) и разбавляют той же смесью до 100 мл. Спектр поглощения 
полученного раствора в области от 220 до 400 нм должен иметь 
максимумы при 242 нм и 334 нм. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Фосфатный буферный раствор с рН3,0. 6,81 г калия фосфата однозамещен- 
ного растворяют в 900 мл воды, рН раствора доводят до 3,0 ортофосфорной кислотой 
концентрированной, разбавляют водой до 1000 мл и перемешивают. 
Испытуемый раствор. При слабом нагревании растворяют 0,02 г субстанции 
в ацетонитриле и разбавляют ацетонитрилом до 50 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 50 мл и доводят объем раствора ацетонитрилом до метки. 1 мл полученного 
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят 
объем раствора ацетонитрилом до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г стандартного образца 
пироксикама для проверки пригодности хроматографической системы (стандарт 
ВР или аналогичного качества) растворяют в ацетонитриле и разбавляют ацетонитрилом 
до 25 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка -250* 4,6 мм с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
Подвижная фаза (ПФ) - ацетонитрил - фосфатный буферный раствор 
с рН 3,0 (40:60); 
Температура - 40 °С; 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектирование - спектрофотометрический, 230 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Уравновешивают колонку подвижной фазой в течение не менее 30 мин и хро- 
матографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 
Профиль хроматограммы должен быть аналогичен профилю 
хроматограммы, прилагаемой к стандартному образцу. Разрешение (R) между 
пиком примеси В (время удерживания относительно пика пироксикама около 
0,85) и пиком пироксикама должно быть не менее 1,5. 
Пять раз хроматографируют раствор сравнения. Относительное стандартное 
отклонение для площади пика пироксикама должно быть не более 5 %. 
Хроматографируют испытуемый раствор. Время регистрации хроматограммы 
не менее чем в 4 раза должно быть больше времени удерживания пика пироксикама. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более площади пика пироксикама на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,2 %). 

Суммарная площадь всех пиков примесей на хроматограмме испытуемого раствора 
должна быть не более двукратной площади пика пироксикама на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 0,4 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 60 мл равных объемов уксусной кислоты ледяной и уксусного ангидрида 
и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования 
определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл ОД М раствора хлорной кислоты соответствует 33,14 мг C15H13N304S. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ПИТОФЕНОНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0272-07) 
Метиловый эфир 2-{4-[2-(1-пиперидил)этокси]бензоил}бензойной кислоты 
гидрохлорид 
V н,с^ V5- о 
C22H25N04 HC1 
А О—CH2-CH2-N 
V 
на 
М.м. 403,9 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % C22H25NO4 HC1 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде (с образованием опалесцирующего раствора) 
и хлороформе, растворим в спирте 96 %, умеренно растворим в ацетоне. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в вазелиновом 
масле, в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра питофенона гидрохлорида (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в области 
от 200 до 360 нм должен иметь максимум при 290 нм, минимум при 250 нм 
и плечо в интервале от 215 до 220 нм. 

Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
рН. От 4,0 до 6,0 (2 % раствор). 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют 
в 10 мл метанола. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (0,5 мкг), 4 мкл (0,2 мкг) и 2 мкл 
(0,1 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, 
помещают в камеру со смесью хлороформ - метанол - уксусная кислота 
ледяная (30:5:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
фазы пройдет около 3/4 пластинки, ее вынимают из камеры, сушат в 
токе холодного воздуха до исчезновения запаха растворителей и просматривают 
в УФ-свете при 254 нм. 
Суммарное содержание посторонних примесей, оцененное по совокупности 
величины и интенсивности поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого 
раствора в сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не 
должно превышать 0,5 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,1 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при остаточном давлении 30 мм рт. ст. и при температуре 65 °С до 
постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,3 %. 
Сульфатная зола. Не более 0,2 %. Испытание проводят из точной навески 
субстанции около 1 г. 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г субстанции не должна превышать 
0,2 % и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 
0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 30 мл спирта 96 %, прибавляют 15 мл хлороформа, перемешивают и 
титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до бледно-розового окрашивания, 
не исчезающего в течение 30 с (индикатор - 0,2 мл раствора 1 % фенолфталеина). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 40,39 мг 
C22H25N04 • НС1. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
шл 

ПРОПРАНОЛОЛА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0273-07) 
(Я5И-(Изопропиламино)-3-(1-нафтилокси)пропан-2-ола гидрохлорид 
о— сн2-сн— CH2-NH— сн «на 
сн3 
C16H21N02HC1 М.м. 295,81 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C16H21N02 ¦ HC1 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый порошок. 
Растворимость. Растворим в воде и спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца пропранолола гидрохлорида. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Температура плавления. От 163 до 166 °С (метод 1а). 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл метанола должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y6. 
Кислотность или щелочность. 0,2 г субстанции растворяют в 20 мл свеже- 
прокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 0,2 мл раствора метилового 
красного и 0,2 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты; раствор становится 
красным. Прибавляют 0,4 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида; раствор 
становится желтым. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 1,6 г натрия лаурилсульфата и 0,31 г тетрабутилам- 
мония дигидрофосфата растворяют в смеси 450 мл воды, 550 мл ацетонитрила 
и 1 мл серной кислоты концентрированной и доводят рН раствора раствором 
натра едкого до 3,3. 
Испытуемый раствор. 0,02 г субстанции растворяют в 10 мл ПФ. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 50 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,01 г стандартной смеси пропранолола 
гидрохлорида и примесей (Propranolol hydrochloride for performance 
test CRS, стандарт ВР) растворяют в 10 мл ПФ. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 5 мкм; 

Скорость потока - 1,8 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 292 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Полученная 
хроматограмма по виду и параметрам разделения должна соответствовать хро- 
матограмме, прилагаемой к образцу стандартной смеси. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 5 раз превышать 
время удерживания основного пика. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой посторонней 
примеси должна быть не более половины площади пика пропранолола на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 0,1 %); суммарная площадь пиков посторонних 
примесей не должна более чем в 2 раза превышать площадь пика 
пропранолола на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,4 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола. Не более 0,1 %. Определение проводят из точной навески 
субстанции около 1 г. 
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г субстанции должна выдерживать 
испытание на тяжелые металлы (не более 0,002 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 25 мл спирта 96 % и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. Конечную 
точку титрования определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 29,58 мг C16H2iN02 ' НО. 
Хранение. Список Б. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте. 
РАНИТИДИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0274-07) 
К-[2-[[5-(Диметиламинометил)фурфурил]тио]этил]-№-метил-2-нитро-1,1- 
этендиамина гидрохлорид 
ХХЗч^^^. X ^сн, •на 
Нз<Г ^ ^ Xcf ^ ^ ^ ^ N ^ТГ 
Н Н 
C13H22N403S • HC1 М.м. 350,87 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % C13H22N403S - HC1 в пересчете 
на сухое вещество. 
\Ш 

Описание. От белого до светло-желтого цвета кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде и метаноле, умеренно растворим в 
спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца ранитидина гидрохлорида. 
Если в спектрах обнаруживаются различия, субстанция и стандартный образец 
ранитидина гидрохлорида по отдельности растворяют в минимальном количестве 
метанола, выпаривают досуха на водяной бане при температуре 40 °С 
при пониженном давлении и постоянном перемешивании. Остаток сушат в вакууме 
при 60 °С в течение 1 ч и вновь регистрируют спектры. 
0,01 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. 5 мл полученного 
раствора разбавляют водой до 50 мл. Ультрафиолетовый спектр полученного 
раствора субстанции в области от 220 до 360 нм имеет максимумы 
поглощения при 229 нм и 315 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Оптическая плотность раствора, полученного в испытании 
на Прозрачность раствора, измеренная в кювете с толщиной слоя 1 см при 
430 нм относительно воды, должна быть не более 0,2. 
рН. От 4,5 до 6,0 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют 
в метаноле и разбавляют метанолом 10 мл. 
Раствор сравнения (А). 0,3 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
Раствор сравнения (Б). 0,01 г стандартного образца примеси А ранитидина 
гидрохлорида (7У,7У'-бис[2-[[[5-[(диметиламино)метил]фуран-2- 
ил]метил]сульфанил]этил]-2-нитроэтен-1,1-диамина; стандарт ВР или аналогичного 
качества) растворяют в метаноле и разбавляют метанолом до 100 мл. 
Раствор для проверки пригодности системы (1). 0,01 г стандартного образца 
примеси В ранитидина гидрохлорида (2-[[[5-[(диметиламино)метил]фуран-2- 
ил]метил]сульфанил]этиленамина, стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют 
в 10 мл испытуемого раствора. 
Раствор для проверки пригодности системы (2). Смешивают 1 мл раствора 
сравнения (А) и 5 мл метанола. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(200 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (0,6 мкг) раствора сравнения (А), 10 мкл 
(1 мкг) раствора сравнения (Б), 10 мкг раствора для проверки пригодности системы 
(1) и 10 мкг (0,1 мкг) раствора для проверки пригодности системы (2). 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со 
смесью 2-пропанол - этилацетат - раствор аммиака концентрированный 25 % - 
вода (15:25:4:2) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной 
фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе 
и помещают в камеру с парами йода. 
виа 

Пятно примеси на хроматограмме испытуемого раствора, находящееся на 
уровне пятна примеси А, по совокупности величины и интенсивности окрашивания 
не должно превышать пятно на хроматограмме растворов сравнения (Б) 
(не более 0,5 %). 
Любое другое пятно примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности окрашивания не должно превышать 
пятно на хроматограмме растворов сравнения (А) (не более 0,3 %). 
Суммарное содержание примесей должно быть не более 1 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
для проверки пригодности системы (1) видны два четко разделенных 
пятна, а на хроматограмме раствора для проверки пригодности системы (2) отчетливо 
видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 60 °С в вакууме до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,75 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,28 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 35 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. Конечную 
точку титрования определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М натрия гидроксида соответствует 35,09 мг С1 3Н22^03 8 • НС1. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
РИБОКСИН (ФС 42-0275-07) 
9-(р-0-Рибофуранозил)-1Я-пурин-6(9Я)-он 
CioH12N405 
HN 
СН2ОН 
М.м. 268,22 
Содержит не менее 96,0 % и не более 102,0 % C10H12N4O5 в пересчете на 
сухое вещество. 

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Умеренно (медленно) растворим в воде, очень мало растворим 
в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра рибоксина (Приложение 1). 
Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора 
(раздел «Количественное определение») должно соответствовать времени удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора. 
0,1 г субстанции растворяют в 20 мл воды. К 2 мл полученного раствора прибавляют 
5 мл 0,1 % раствора железа(Ш) хлорида в хлористоводородной кислоте 
концентрированной и 5 мл 10 % раствора орцина в спирте 96 %. Смесь выдерживают 
в течение 20 мин в кипящей водяной бане; появляется зеленое окрашивание. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Удельное вращение. От -47 до -54 ° в пересчете на сухое вещество 
(1 % раствор субстанции). 
рН. От 4,8до 5,8 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях, 
описанных в разделе «Количественное определение». 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в 50 мл ПФ. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 2 раза 
превышать время удерживания основного пика. Примеси гуанозина и гипо- 
ксантина на хроматограмме испытуемого раствора идентифицируют по хроматограмме 
раствора для проверки пригодности системы. 
Сумма площадей пиков гуанозина и гипоксантина на хроматограмме испытуемого 
раствора не должна более чем в 2,5 раза превышать площадь пика на 
хроматограмме раствора сравнения (не более 2,5 %), сумма площадей пиков не- 
идентифицированных примесей должна быть не более половины площади пика 
на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 1,0 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Железо. Сульфатная зола из 2 г субстанции должна выдерживать испытание 
на железо (не более 0,0015 % в субстанции). 
Медь. 1,5 г субстанции прокаливают в фарфоровом тигле, остаток 
40. Зак. 2768 

растворяют в 5 мл азотной кислоты, разбавляют водой до 15 мл и фильтруют. 
К 5 мл фильтрата прибавляют 5 мл 10 % раствора аммиака и фильтруют; фильтрат 
не должен окрашиваться в голубой цвет. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,29 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
20 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 60 раз. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Фосфатный буферный раствор с рН 5,5-5,6. 2,72 г калия фосфата однозаме- 
щенного растворяют в 700 мл воды, доводят рН раствора раствором калия ги- 
дроксида до 5,5-5,6, доводят объем раствора водой до 1000 мл, перемешивают, 
фильтруют и дегазируют. 
Испытуемый раствор. Около 0,05 г (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в подвижной фазе (ПФ), доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,05 г (точная навеска) ГСО рибоксина помещают 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФ, доводят объем 
раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,002 г гипоксантина и 0,002 г 
гуанозина растворяют в 10 мл стандартного раствора. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,39 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
5 мкм; 
ПФ - фосфатный буферный раствор с рН 5,5-5,6; 
Температура колонки - 50 °С; 
Скорость потока - 0,6 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 нм; 
Объем пробы - 10 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Порядок 
элюирования компонентов: гипоксантин, рибоксин, гуанозин. Разрешение (R) 
между соседними пиками должно быть не менее 1,25; эффективность колонки 
(N), рассчитанная для пика рибоксина, должна быть не менее 3400 теоретических 
тарелок; хвостовой фактор (Т) пика рибоксина должен быть не более 1,1. 
Шесть раз хроматографируют стандартный раствор. Относительное стандартное 
отклонение для площади пика рибоксина должно быть не более 2 %. 
Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. 
Содержание Cl0H12N4O5 в субстанции в пересчете на сухое вещество в процентах 
(X) рассчитывают по формуле: 
1Ш 

x = 
S, x a0 x p x 100 
S0x3 l x(ioo-W) 
где: Sj - площадь пика рибоксина на хроматограмме испытуемого раствора; 
S0 - площадь пика рибоксина на хроматограмме стандартного раствора; 
а! - навеска субстанции, в граммах; 
ао - навеска ГСО рибоксина, в граммах; 
Р - содержание основного вещества в ГСО рибоксина, в процентах; 
W - потеря в массе при высушивании субстанции, в процентах. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
СИМВАСТАТИН (ФС 42-0276-07) 
[(15,ЗЛ,75,85,8аЛ)-8-[2-[(2Л,4/г)-4-Гидрокси-6-оксотетрагидро-2Я-пиран-2- 
ил]этил]-3,7-диметил-1,2,3,7,8,8а-гексагидро-1-нафтил]-2,2-диметилбутаноат 
НО. 
С25Нз8°5 М.м. 418,6 
Содержит не менее 97,0 % и не более 102,0 % С25Н3805 в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, легко растворим в 
спирте 96%, очень легко растворим в метиленхлориде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца симвастатина. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г в 20 мл метанола должен быть прозрачным 
или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. 
Удельное вращение. От +285 до +300 ° в пересчете на сухое вещество (0,5 % 
раствор субстанции в ацетонитриле). 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ВЭЖХ по методике, 
описанной в разделе «Количественное определение». 
15ЕЯ 

Хроматографируют испытуемый раствор А и раствор сравнения и определяют 
площади пиков. Примеси идентифицируют по относительным временам 
удерживания: 
Соединение 
Примесь А - (ЗЛ,5Д)-7-[(1.2.6Д,85,8аЯ)-8-[(2,2-диметилбу- 
таноил)окси]-2,6-диметил-1,2,6,7,8,8а-гексагидронафталин- 
1 -ил]-3,5-дигидроксигептановая кислота 
Примесь Е (ловастатин) и примесь F (эпиловастатин) 
Примесь G - (1.7.,8.,8а/г)-8-[2-[(2Л,4Л)-4-гидрокси-6-оксо- 
тетрагидро-2#-пиран-2-ил]этил]-7-метил-3-метилен- 
1,2,3,7,8,8а-гексагидронафталин-1-ил2,2-диметилбутаноат 
Примесь В - (1.,ЗД,7ад8аК)-8-[2-[(2Д,4Я)-4-(ацетилокси)- 
6-оксотетрагидро-2Я-пиран-2-ил]-этил]-3,7-диметил- 
1,2,3,7,8,8а- гексагидронафталин-1-ил 2,2-диметилбутаноат 
(ацетатный эфир) 
Примесь D - (2Д,4Д)-2-[[(15,25,6Д,85,8аД)-8-[(2,2- диметил- 
бутаноил)окси]-2,6-диметил-1,2,6,7,8,8а- гексагидронафта- 
лин-1 -ил]этил]-6-оксотетрагидро-2#-пиран-4-ил 
(ЗЛ,5Л)-7-[(15,25,6/г,85,8а^)-8-[(2,2-диметилбутаноил)окси]- 
2,6-диметил-1,2,6,7,8,8а-гексагидронафталин-1-ил]-3,5-ди- 
гидрогексаноат (димер) 
Относительное 
время удерживания 
0,45-0,5 
около 0,6 
около 0,8 
2,2-2,3 
3,4-3,8 
На хроматограмме испытуемого раствора А площадь пика ловастатина и эпиловастатина 
не должна более чем в 2 раза превышать площадь пика на хроматограмме 
раствора сравнения (не более 1,0 %). 
На хроматограмме испытуемого раствора А площадь пика любой идентифицированной 
или неидентифицированной примеси, кроме пика ловастатина и 
эпиловастатина, должна быть не более 0,8 площади пика на хроматограмме раствора 
сравнения (не более 0,4 %). 
На хроматограмме испытуемого раствора А суммарная площадь пиков любых 
идентифицированных или неидентифицированных примесей, кроме пика ловастатина 
и эпиловастатина, не должна более чем в 2 раза превышать площадь 
пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 1,0 %). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре 60 °С при остаточном давлении не более 670 Ра до постоянной 
массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 %. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Растворитель. Раствор калия фосфата 
однозамещенного с концентрацией 1,4 г/л доводят до рН 4,0 фосфорной 
ЕВ5Г 

кислотой концентрированной. Смешивают 40 объемов полученного раствора и 
60 объемов ацетонитрила. 
Испытуемый раствор А. 0,075 г субстанции растворяют в растворителе и разбавляют 
растворителем до 50 мл. 
Испытуемый раствор Б. Около 0,04 мг (точная навеска) субстанции помещают 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворителе и доводят 
объем раствора растворителем до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,04 г (точная навеска) стандартного образца 
симвастатина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворителе 
и доводят объем раствора растворителем до метки. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора А помещают в мерную 
колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. 
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 
1 мг стандартного образца симвастатина и 1 мг стандартного образца ловастатина 
растворяют в растворителе и разбавляют растворителем до 50 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 33 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
3 мкм; 
Температура колонки - комнатная; 
ПФ 
Градиентный режим 
- А: ацетонитрил - 0,1 % раствор фосфорной 
кислоты (1:1); 
- В: 0,1 % раствор фосфорной кислоты 
в ацетонитриле; 
Время (мин) 
0-4,5 
4,5-4,6 
4,6-8,0 
8,0-11,5 
11,5-11,6 
11,6-13 
ПФ А (%) 
100 
100=>95 
95 ==> 25 
25 
25 => 100 
100 
ПФ В (%) 
0 
0=>5 
5=>75 
75 
75=>0 
0 
Скорость потока 
Детектор 
Объем пробы 
- 3,0 мл/мин; 
- спектрофотометрический, 238 нм; 
- 5 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической 
системы. Разрешение между пиком ловастатина и эпиловастатина и пиком симвастатина 
должно быть не менее 5,0. 
Пять раз хроматографируют стандартный раствор. 
Относительное стандартное отклонение для площади пика симвастатина 
должно быть не более 2,0 %. 
Хроматографируют испытуемый раствор Б и стандартный раствор. 
Содержание симвастатина в процентах (X) вычисляют по формуле: 

X = S " x a , * ( l W -W> 
."".асимвасхахиианахроматохрамме испытуемого 
s _ площадь пика стандартного 
So - S S S пи- симвасхахина на хромахограмме 
, ' - "авесГсубсханции^в граммах, ^ " ^""ах; 
тина, в процентах. 
Хранение. В сухом, чищенном от свеха месте. 
СПИРОНОЛАКТОН (ФС 42-0277-07) 
7аЧАцехилхио)-3-оксопРегн-4-ен-2и7Р-кар6олаКтон 
^24^32^4^ 
М.м. 416,6 
Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % C ^ ^ S в пересчете на сухое 
вещество. 
Описание. От белого до желтовато-белого цвета кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96 %, 
мало растворим в эфире. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца спиронолактона. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения раствора субстанции, приготовленного 
для количественного определения, в области от 220 до 350 нм должен иметь 
максимум при 238 нм. 
К 0,01 г субстанции прибавляют 2 мл 50 % раствора серной кислоты и встряхивают. 
Образуется оранжевый раствор с интенсивной желтовато-зеленой флуоресценцией. 
Осторожно нагревают раствор; цвет становится интенсивно 
красным и выделяется сероводород, вызывающий почернение бумаги, 

пропитанной свинца ацетатом. Прибавляют 10 мл воды, образуется зелено-желтое 
окрашивание с флуоресценцией или выпадает осадок. 
Температура плавления. От 198 до 207 °С. 
Удельное вращение. От -33 до -37 ° в пересчете на сухое вещество (1 % раствор 
субстанции в хлороформе). 
Меркаптосоединения. 2 г субстанции встряхивают в течение 1 мин с 
20 мл воды и фильтруют. К 10 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл 0,01 М раствора 
йода и 0,1 мл раствора крахмала и перемешивают; появляется голубое окрашивание. 
Хром. Раствор сравнения. К 1 мл 14 % раствора серной кислоты прибавляют 
0,5 мл свежеприготовленного раствора калия бихромата (концентрация 
28,3 мг/л), разбавляют водой до 20 мл и прибавляют 0,5 мл раствора дифенил- 
карбазида. 
Раствор дифенилкарбазида. 0,200 мг дифенилкарбазида растворяют в 10 мл 
уксусной кислоты ледяной и прибавляют 90 мл этанола. 
0,2 г субстанции помещают в платиновый тигель, прибавляют 1 г калия карбоната 
и 0,3 г калия нитрата. Осторожно нагревают до появления дыма и сжигают 
при температуре от 600 до 650 °С до удаления углерода. Охлаждают, осадок 
растворяют при осторожном нагревании в 10 мл воды, фильтруют и разбавляют 
водой до 20 мл. К 10 мл полученного раствора прибавляют 0,5 г мочевины и 
затем 14 % раствор серной кислоты до получения кислого раствора. После прекращения 
газовыделения прибавляют еще 1 мл 14 % раствора серной кислоты, 
разбавляют водой до 20 мл и прибавляют 0,5 мл раствора дифенилкарбазида. 
Раствор должен быть не более интенсивно окрашен, чем раствор сравнения. 
Посторонние примеси. Подвижная фаза (ПФ). Смесь ацетонитрил - тетра- 
гидрофуран - вода (4:9:37). 
Испытуемый раствор. 0,0625 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 
25 мл, растворяют в 2,5 мл тетрагидрофурана и доводят объем раствора 
ПФ до метки. 
Раствор сравнения А. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор сравнения Б. Растворяют 0,025 г стандартного образца канренона (стандарт 
ВР или аналогичного качества), помещают в мерную колбу вместимостью 
10 мл, растворяют в 1 мл тетрагидрофурана и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор сравнения С. 1 мл раствора сравнения Б помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. 
Раствор для проверки пригодности системы 1. Смешивают 1 мл испытуемого 
раствора и 1 мл раствора сравнения Б и разбавляют ПФ до 100 мл. 
Раствор для проверки пригодности системы 2. 1 мл раствора сравнения А 
разбавляют ПФ до 10 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 15 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С18), 5 мкм; 
Скорость потока - 1,8 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 254 и 283 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
ГСП 

Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы 1. Разрешение 
(R) между пиками канренона и спиронолактона должно быть не менее 1,4. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы 2. Отношение 
сигнал/шум должно быть не менее 6. 
Хроматографируют раствор сравнения А не менее 5 раз. Относительное стандартное 
отклонение площади пика спиронолактона не должно превышать 5 %. 
Хроматографируют раствор сравнения А и испытуемый раствор (детектирование 
при 254 нм). Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора 
должно не менее чем в 2 раза превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пиков посторонних примесей, кроме пика канренона на хромато- 
грамме испытуемого раствора, должна быть не более площади пика на хрома- 
тограмме раствора сравнения А (не более 1 %). 
Хроматографируют раствор сравнения С и испытуемый раствор (детектирование 
при 283 нм). 
Площадь пика канренона на хроматограмме испытуемого раствора должна 
быть не более площади пика канренона на хроматограмме раствора сравнения 
С (не более 1 %). 
Общее содержание канренона и других примесей, определенных при двух 
волнах детектирования, должно быть не более 1 %. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола. Сульфатная зола из 1 г субстанции (точная навеска) не 
должна превышать 0,1 %. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,05 г субстанции (точная навеска), помещают 
в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в метаноле, доводят 
объем раствора метанолом до метки. 1 мл полученного раствора помещают 
в мерную колбу вместимостью 50 мл, объем раствора доводят метанолом до 
метки. 
Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре 
в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме поглощения при 238 нм. 
Содержание C24H32O4S (спиронолактона) вычисляют по формуле: 
А х 5000 
~ 4*xax(lOO-W) 
где: А - оптическая плотность испытуемого раствора; 
а - навеска субстанции, в граммах; 
А°1 - удельный показатель поглощения спиронолактона, при 238 нм, равный 
470; 
W - потеря в массе при высушивании, в процентах. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН (ФС 42-0278-07) 
4-Амино-Л'-(2,6-диметоксипиримидин-4-ил)бензолсульфонамид 
осн3 
, . О N / 
H2N (. ,) S— NH (' N ° м ОСНз 
C12H14N4O4S М.м. 310,33 
Содержит не менее 99,0 % C]2H]4N404S в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, очень мало растворим в 
хлороформе, мало растворим в спирте 96 %, растворим в хлористоводородной 
кислоте разведенной 8,3 %, легко растворим в растворах едких щелочей. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца сульфадиметоксина. 
0,075 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют 
в 5 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора водой 
до метки. 5 мл полученного раствора разбавляют водой до 250 мл. По 20 мл полученного 
раствора помещают в две конические колбы, в первую прибавляют 
0,4 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида, а во вторую - 0,4 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения щелочного раствора, снятый относительно 
кислого раствора, в области от 240 до 280 нм должен иметь максимумы 
при 253 нм и 268 нм и минимум при 260 нм. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения кислого раствора, снятый относительно 
щелочного раствора, в области от 285 до 300 нм должен иметь максимум 
при 288 нм. 
Раствор 0,05 г субстанции в 2 мл хлористоводородной кислоты концентрированной 
дает характерную реакцию на первичные ароматические амины. 
Температура плавления. От 198 до 204 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,4 г субстанции в 10 мл 1 М раствора натрия 
гидроксида должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Кислотность. 1 г субстанции нагревают при температуре 70 °С с 50 мл воды, 
свободной от углекислого газа, в течение 5 мин, быстро охлаждают и фильтруют. 
На титрование 25 мл фильтрата должно пойти не более 0,1 мл 0,1 М раствора натрия 
гидроксида (индикатор 0,1 мл 0,04 % раствора бромтимолового синего). 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в смеси спирт 96 % - раствор 
аммиака концентрированный 25 % (9:1) и разбавляют той же смесью до 10 мл. 
таза 

Раствор сравнения. 0,005 г сульфаниламида растворяют в смеси спирт 
96 % - раствор аммиака концентрированный 25 % (9:1) и разбавляют той же 
смесью до 100 мл. 
Раствор для опрыскивания. 0,02 г диметиламинобензальдегида растворяют в 
20 мл спирта 96 % и прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора и 10 мкл (0,5 мкг) раствора сравнения. Пластинку 
с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью 
хлороформ - метанол - диметилформамид (20:2:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее 
вынимают из камеры, сушат при температуре 100-105 °С в течение 10 мин и 
опрыскивают раствором диметиламинобензальдегида. 
На хроматограмме испытуемого раствора пятно, находящееся на уровне пятна 
сульфаниламида, по совокупности величины и интенсивности окраски не 
должно превышать пятно на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,5 %). 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Хлориды. 0,5 г субстанции встряхивают в течение 3 мин со смесью 0,5 мл 
азотной кислоты разведенной 16 % и 9,5 мл воды и фильтруют. 4 мл фильтрата, 
разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды (не 
более 0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 1 г субстанции встряхивают в течение 3 мин со смесью 0,5 мл 
хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 19,5 мл воды и фильтруют. 
10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02 % 
в субстанции). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 75 мл воды и 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной 
и титруют нитритометрически. Конец титрования устанавливают по 
йодкрахмальной бумаге. 
1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 31,03 мг С1 2Н1 4^048. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ЕЛ 

ТЕОФИЛЛИН (ФС 42-0279-07) 
1,3-Диметил-1Я-пурин-2,6(ЗЯ,7Я)дион, моногидрат или безводный 
О 
н3с\ 
• НгО 
у * ^ \ 
СН3 
C7H8N402H20 М.м. 198,18 
C7H8N402 М.м. 180,17 (безводный) 
Содержит не менее 99,0 % C7H8N4C>2 в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. 
Растворимость. Мало растворим в воде, спирте 96 % и хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра теофиллина (Приложение 1). 
К 0,1 г субстанции прибавляют 0,5 мл водорода пероксида, 0,5 мл хлористоводородной 
кислоты разведенной 8,3 % и выпаривают на водяной бане досуха. 
Остаток смачивают 0,1 мл раствора аммиака; появляется пурпурно-красное 
окрашивание. 
0,1 г субстанции встряхивают с 2 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида в течение 
3 мин и фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,2 мл 2 % раствора кобальта 
хлорида и перемешивают; образуется белый с розоватым оттенком осадок. 
Температура плавления. От 270 до 274 °С. 
Прозрачность раствора. 0,5 г субстанции растворяют в горячей воде, охлаждают 
и разбавляют водой до 75 мл. Раствор должен быть прозрачным или выдерживать 
сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9- 
Кислотность. 0,5 г субстанции растворяют в 75 мл свежепрокипяченной воды 
и прибавляют 0,05 мл раствора метилового красного; появившееся красное окрашивание 
должно переходить в желтое от прибавления не более 0,4 мл 0,05 М 
раствора натрия гидроксида. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,04 г (точная навеска) субстанции 
помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в подвижной 
фазе (ПФ), доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 100 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят 
объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,01 г стандартного образца теобромина 
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ, 

прибавляют 5 мл испытуемого раствора, доводят объем раствора ПФ до метки 
и перемешивают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 
10 мл, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка - 250 * 4,6 мм с октадецилсилил силикагелем (С 18), 
7 мкм; 
Температура - комнатная; 
ПФ - ацетатный буферный раствор* - ацетонитрил (93:7); 
Скорость потока - 2 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 272 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
* 1,36 г натрия ацетата растворяют в 900 мл воды, прибавляют 5 мл уксусной 
кислоты ледяной, разбавляют водой до 1000 мл и перемешивают. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Разрешение 
(R) между пиками теобромина и теофиллина должно быть не менее 2,0. Время 
удерживания пика теофиллина - около 6 мин. 
Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3 раза 
превышать время удерживания пика теофиллина. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,1 %); суммарная площадь пиков примесей должна не более чем в 5 раз 
превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %). 
Хлориды. 1,5 г растертой в порошок субстанции встряхивают в течение 1 мин 
с 30 мл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на 
хлориды (не более 0,004 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
должна быть не менее 7,0 % и не более 9,0 % (моногидрат) или не более 0,5 % 
(безводный). 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать ОД % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
общей статьи «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,4 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 100 мл предварительно прокипяченной в течение 5 мин кипящей 
воде. Раствор охлаждают, прибавляют 25 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и 
шз 

титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до фиолетово-красного окрашивания 
(индикатор - 1 мл 0,04 % раствора фенолового красного). 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 18,02 мг C7H8N402. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ТИАМИНА ХЛОРИД (ФС 42-0280-07) 
3-[(4-Амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]-5-(2-гидроксиэтил)-4- 
метилтиазолиния хлорида гидрохлорид 
С1 СН3 
C12H17C1N40S HC1 М.м. 337,26 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % C12H17C1N40S • НС1 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные 
кристаллы. 
Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %, 
практически нерастворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра тиамина хлорида (Приложение 1). 
0,025 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 1000 мл. Ультрафиолетовый 
спектр полученного раствора субстанции в области от 220 до 
350 нм должен иметь максимумы при 237 нм и 262 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 25 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y7 или GY7. 
рН. От 2,7 до 3,4 (5 % раствор). 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ВЭЖХ. 
Испытуемый раствор. 0,175 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 
50 мл, растворяют в 7,5 мл смеси уксусная кислота ледяная - вода 
(1:19), доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу 
вместимостью 50 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 
5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят 
объем раствора водой до метки и перемешивают. 
Раствор для проверки пригодности системы. 0,005 г субстанции и 
тая 

0,005 г стандартного образца примеси Е 3-[(4-амино-2-метилпиримидин-5- 
ил)метил]-5-(2-гидрокси-этил)-4-метилтиазол-2(3#)-тиона (стандарт ВР или 
аналогичного качества) помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют 
в 4 мл смеси уксусная кислота ледяная - вода (1:19), доводят объем раствора 
водой до метки и перемешивают. 
Хроматографические условия 
Колонка 
Температура 
Подвижная фаза (ПФ) 
Градиентный режим 
Скорость потока 
Детектор 

Объем пробы 
- 250 х 4,6 мм с октадецилсиликагелем (С 18), 
Юмкм; 
-45°С; 
- А: раствор натрия гексансульфоната 
с концентрацией 3,764 г/л, рН 6,0 которого доводят 
до 3,1 кислотой фосфорной концентрированной; 
- В: спирт метиловый; 
Время (мин) 
0-25 
25-33 
33-40 
40-45 
ПФ А (%) 
90 => 70 
70 => 50 
50 
50 => 90 
ПФ В (%) 
10=>30 
30 => 50 
50 
50 => 10 
1,0 мл/мин; 
спектрофотометрический, 248 нм; 
20 мкл. 
Хроматографируют раствор для проверки пригодности системы. Разрешение 
(R) между пиками тиамина и примеси Е должно быть не менее 1,6. Время удерживания 
пика тиамина - около 30 мин. 
Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения и определяют 
площади пиков. 
На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси 
должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не 
более 0,4 %); суммарная площадь пиков примесей не должна более чем в 2 раза 
превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 1,0 %). 
Сульфаты. Раствор 0,2 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание 
на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 5,0 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Бактериальные эндотоксины. Не более 3,5 ЕЭ на 1 мг субстанции. 
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 
50 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 1000 раз. 
ЕШ 

Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 5 мл муравьиной кислоты безводной, прибавляют 50 мл уксусного 
ангидрида и сразу титруют при интенсивном перемешивании 0,1 М раствором 
хлорной кислоты. Точку титрования определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 16,86 мг C12Hj8Cl2N4OS. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
ТИНИДАЗОЛ (ФС 42-0281-07) 
2-Метил-5-нитро-1-[2-(этилсульфонил)этил]имидазол 
о 
II 
сн2 - ш2— s—сн2- ш3 
II 
о 
C8H13N304S М.м. 247,27 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C8H13N304S в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. От белого до светло-желтого цвета кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, умеренно растворим в метаноле, 
растворим в ацетоне и метиленхлориде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца тинидазола. 
0,1 г растворяют в метаноле и разбавляют метанолом до 100 мл. 1,0 мл полученного 
раствора разбавляют метанолом до 100 мл. Ультрафиолетовый спектр поглощения 
полученного раствора в области от 230 до 350 нм имеет максимум при 310 нм. 
Смешивают 0,01 г субстанции и 0,01 г цинковой пыли, прибавляют 
0,3 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 1 мл воды. Нагревают 
в течение 5 мин в горячей водяной бане и охлаждают. Прибавляют 2 мл 
2,5 % раствора 4-диметиламинобензальдегида в 10 % растворе хлористоводородной 
кислоты; образуется красное окрашивание. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,05 г субстанции в 10 мл ацетона должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y5. 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют 
I— i^ 
тага 

в метаноле, при необходимости используя ультразвуковую баню, и разбавляют 
метанолом до 10 мл. 
Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом до 100 мл. 
Раствор сравнения Б. 0,01 г стандартного образца примеси А тинидазола 
(2-метил-5-нитро-1//-имидазол; стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют 
в метаноле и разбавляют метанолом до 100 мл. 
Раствор сравнения В. 0,01 г стандартного образца примеси В тинидазола 
([2-(этилсульфонил)этил]-2-метил-4-нитро-1#-имидазол; стандарт ВР или аналогичного 
качества) растворяют в метаноле и разбавляют метанолом до 100 мл. 
Раствор для проверки пригодности системы. Смешивают равные объемы растворов 
сравнения А, Б и В. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F, предварительно высушенной 
при температуре 110 °С в течение часа, наносят 10 мкл (200 мкг) испытуемого 
раствора, по 10 мкл (1 мкг) растворов сравнения А, Б и В и 20 мкл 
раствора для проверки пригодности системы. Пластинку с нанесенными пробами 
сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью бутанол - этилацетат (1:3) 
и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет 
до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают 
в УФ-свете при 254 нм. 
На хроматограмме испытуемого раствора пятна, соответствующие по положению 
пятнам примесей А и В на хроматограммах растворов сравнения Б и В, 
по совокупности величины и интенсивности поглощения не должны превышать 
эти пятна (не более 0,5 %). 
Любое другое пятно примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме растворов сравнения А (не более 0,5 %). Суммарное содержание 
примесей (кроме примеси А и В) должно быть не более 1 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
для проверки пригодности системы видны три четко разделенных пятна. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,150 г (точная навеска) субстанции 
растворяют в 25 мл уксусной кислоты ледяной и титруют при энергичном перемешивании 
0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования 
определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М хлорной кислоты соответствует 24,73 мг C8H13N304S. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
шз 

ТИОРИДАЗИН (ФС 42-0282-07) 
(RS)-10-[2-( 1 -Метил-2-пиперидил)этил]-2-(метилтио)фенотиазин 
н"с 
C21H26N2S2 М.м. 370,58 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C21H26N2S2 в пересчете на 
сухое вещество. 
41. Зак. 2768 ЕЛ 

совокупности величины и интенсивности окрашивания не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,2 мкг) (не более 0,2 %). 
Суммарное содержание примесей должно быть не более 0,5 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,1 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат в вакууме при температуре от 50 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 60 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 37,06 мг C21H26N2S2. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ТИОРИДАЗИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0283-07) 
(/?5)-10-[2-(1-Метил-2-пиперидил)этил]-2-(метилтио)фенотиазинагидро- 
хлорид 
на 
н,с 
C2iH26N2S2 • НС1 М.м. 407,0 
Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % C21H26N2S2 • НС1 в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде и метаноле, растворим в спирте о. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калиЯ^ен 
мидом, в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения дол 
соответствовать спектру стандартного образца тиоридазина гидрохлорида. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
рН. От 4,2 до 5,2 (1 % раствор). 

Посторонние примеси. Испытание проводят методом ТСХ, по возможности 
быстро, в защищенном от света месте. 
Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в смеси раствор аммиака 
концентрированный 25 % - метанол (1:49) и разбавляют той же смесью до 10 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют смесью раствор 
аммиака концентрированный 25 % - метанол (1:49) до 20 мл. 1 мл полученного 
раствора разбавляют смесью раствор аммиака концентрированный 25 % - метанол 
(1:49) до 10 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(100 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (0,5 мкг), 4 мкл (0,2 мкг) и 2 мкл 
(0,1 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, 
помещают в камеру со смесью раствор аммиака концентрированный 
25 % - 2-пропанол - хлороформ (1:25:74) и хроматографируют восходящим методом. 
Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают 
из камеры, сушат на воздухе и опрыскивают смесью реактив Драгендорфа - 
12 % раствор уксусной кислоты (1:10), а затем раствором водорода пероксида и 
сразу покрывают пластинку стеклянной пластинкой. 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности окрашивания не должно превышать 
пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,2 мкг) (не более 0,2 %). 
Суммарное содержание примесей должно быть не более 0,5 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,1 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в 60 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной 
кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 40,70 мг 
C21H26N2S2 • НС1. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
шз 

а-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ФС 42-0284-07) 
Витамин Е ацетат 
(2К8)-6-Ацетокси-2,5,7,8-тетраметил-2-(4,8Д2-триметилтридецил)хроман 
СН3 
СНз 
Сз1Н52°3 
Содержит не менее 96,5 % и не более 101,0 % С31Н52О3. 
М.м. 472,8 
Описание. Бесцветная или слегка желтая или зеленовато-желтая прозрачная, 
вязкая, маслянистая жидкость с характерным запахом. 
Растворимость. Легко растворим в спирте 96 %, ацетоне и растительных маслах, 
практически нерастворим в воде. 
Подлинность. Инфракрасный спектр жидкой пленки субстанции в области от 
4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку 

спектра а-токоферола ацетата (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,01 % раствора субстанции в 
спирте 96 % в области от 230 до 350 нм должен иметь максимумы при 
278 нм, 284 нм и минимум при 254 нм. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл спирта 96 % должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен выдерживать сравнение с эталоном Y7. 
Кислотное число. Не более 1,0. Определение проводят из точной навески 
около 2 г субстанции. 
а-Токоферол. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют в 100 мл 
смеси серная кислота концентрированная - этанол (3:200), прибавляют 20 мл 
воды, 0,1 мл раствора дифениламина с концентрацией 2,5 г/л в серной кислоте 
и титруют при постоянном перемешивании 0,01 М раствором церия(ГУ) сульфата 
до появления сине-фиолетового окрашивания, устойчивого в течение 10 с. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,01 М раствора церия(1У) сульфата соответствует 2,154 мг свободного 
а-токоферола, которого должно быть не более 1,0 % в субстанции. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Определение проводят методом ГХ. 
Раствор внутреннего стандарта. Около 1 г (точная навеска) дотриаконтана 
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в гексане, доводят 
объем раствора гексаном до метки и перемешивают. 
Испытуемый раствор. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают в 
мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 10 мл раствора внутреннего 
стандарта, доводят объем раствора гексаном до метки и перемешивают. 
Стандартный раствор. Около 0,1 г (точная навеска) стандартного образца 
а-токоферола ацетата (стандарт ВР или аналогичного качества) помещают в мерную 
колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 10 мл раствора внутреннего стандарта, 
доводят объем раствора гексаном до метки и перемешивают. 
Контрольный раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 50 мл гексана. 
Хроматографические условия 
Колонка 
Сорбент 
Температура колонки 
Температура детектора 
Температура испарителя 
Скорость газа-носителя (азот) 
Детектор 
Объем пробы 
- силанизированная стеклянная длиной 2-3 м 
и внутренним диаметром 2,2-4,0 мм; 
- 2-5 % полидиметилсилоксана (напр., OV-1, 
SE-30) на силанизированном диатомитовом 
носителе (например, хромосорб 
W-AW-DMCS, хроматон N-AW-DMCS), 
от 125-150 до 150-180 меш; 
- 245-280 °С; 
- 270-300 °С; 
- 270-300 °С; 
- 25-90 мл/мин; 
- пламенно-ионизационный; 
- 1 мкл. 
Хроматографируют стандартный раствор и регулируют температуру колонки 
и скорость газа-носителя, чтобы разрешение (R) между пиками а-токоферола 
ацетата и дотриаконтана было не менее 1,4. 
Хроматографируют стандартный раствор до тех пор, пока относительное 
стандартное отклонение для отношения площади пика а-токоферола ацетата к 
площади пика дотриаконтана на 5 последовательных хроматограммах будет не 
более 2,0 %. 
Рассчитывают относительный поправочный коэффициент (К) для площади 
пика а-токоферола ацетата по формуле: 
К 
где: Бд - средняя площадь пика дотриаконтана на хроматограммах 
стандартного раствора; 

S0 - средняя площадь пика а-токоферола ацетата на хроматограммах 
стандартного раствора; 
ад - навеска дотриаконтана в пересчете на 10 мл раствора внутреннего 
стандарта, в граммах; 
а0 - навеска стандартного образца а-токоферола ацетата, в граммах. 
Хроматографируют контрольный раствор. Если на хроматограмме детектируется 
пик с временем удерживания, соответствующим времени удерживания 
пика дотриаконтана, и его площадь составляет 0,5 % и более от площади пика 
а-токоферола ацетата, при окончательном расчете результата испытания используют 
исправленную площадь пика дотриаконтана (SHcn 
(и)), которую рассчитывают 
по формуле: 
Sx « xS[(») 
^ИСП. ° ' 
где: Sw - площадь пика дотриаконтана на хроматограмме испытуемого 
раствора; 
Sj(H) - площадь пика а-токоферола ацетата на хроматограмме 
испытуемого раствора; 
SX
(K) - площадь пика со временем удерживания, соответствующим 
времени удерживания пика дотриаконтана, на хроматограмме 
контрольного раствора; 
S ^ - площадь пика а-токоферола ацетата на хроматограмме 
контрольного раствора. 
Хроматографируют испытуемый раствор. 
Содержание С31Н52О3 в субстанции в процентах (X) рассчитывают по формуле: 
SjW х К хад х ЮО 
S (и) х а, 
°исп. а1 
где: SjM- площадь пика а-токоферола ацетата на хроматограмме 
испытуемого раствора; 
К - относительный поправочный коэффициент для площади 
пика а-токоферола ацетата; 
SHcn
w- исправленная площадь пика дотриаконтана на 
хроматограмме 
испытуемого раствора; 
ад - навеска дотриаконтана в пересчете на 10 мл раствора 
внутреннего стандарта, в граммах; 
а5 - навеска субстанции, в граммах. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 

ФЕНАЗЕПАМ (ФС 42-0285-07) 
7-Бром-5-(2-хлорфенил)-2,3-дигидро- \Н-1,4-бензодиазепин-2-он 
C15H10BrClN2O М.м. 349,62 
Содержит не менее 99,0 % C15H10BrClN2O в пересчете на сухое вещество. 
Описание. Белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, мало растворим в 
спирте 96 %, умеренно растворим в хлороформе. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1, по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра феназепама (Приложение 1). 
0,01 г субстанции растворяют в спирте 96 % и разбавляют спиртом 96 % до 
50 мл (раствор А). 1 мл раствора А разбавляют спиртом 96 % до 50 мл. Ультрафиолетовый 
спектр поглощения полученного раствора в области от 220 до 
300 нм должен иметь максимум при 231 нм. 
1 мл раствора А разбавляют спиртом 96 % до 10 мл. Ультрафиолетовый спектр 
поглощения полученного раствора в области от 300 до 350 нм должен иметь максимум 
при 320 нм. 
0,02 г субстанции кипятят с 10 мл раствора натрия гидроксида в течение 
10 мин. Выделяющийся аммиак идентифицируют по посинению влажной красной 
лакмусовой бумаги. Полученный раствор подкисляют хлористоводородной 
кислотой и фильтруют. Раствор дает характерную реакцию А на бромиды. 
Температура плавления. От 225 до 230 °С. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 10 мл хлороформа должен 
быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, 
должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9. 
Посторонние примеси. Испытание проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,01 г субстанции растворяют в ацетоне и разбавляют 
ацетоном до 1 мл. 
Раствор сравнения. 1 мл испытуемого раствора разбавляют ацетоном до 
100 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют ацетоном до 10 мл. 
На линию пластинки со слоем силикагеля 60 F254 наносят 20 мкл (200 мкг) испытуемого 
раствора, 20 мкл (0,2 мкг) и 5 мкл (0,1 мкг) раствора сравнения. Пластинку 
с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью 

этилацетат - гексан - муравьиная кислота (15:5:1) и хроматографируют восходящим 
методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее 
вынимают из камеры, сушат на воздухе и просматривают в УФ-свете при 254 нм 
Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности 
величины и интенсивности поглощения не должно превышать пятно 
на хроматограмме раствора сравнения (0,2 мкг) (не более 0,1 %). 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,1 мкг) четко видно пятно. 
Потеря в массе при высушивании. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1,0 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 20 мл уксусного ангидрида и 2 мл муравьиной кислоты и титруют 
0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования 
определяют потенциометрически. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 34,96 мг C15H10BrClN2O. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД (ФС 42-0286-07) 
1-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)-1 -метилпиперидиния бромид 
C22H29BrN20 
H2N— ОТ СН2-СН2-1< 
II 1^ 
О СН3 
Вг 
М.м. 417,4 
Содержит не менее 98,0 % и не более 101,0 % C22H29BrN20 в пересчете на 
сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Легко растворим в воде и хлороформе, растворим в 
спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в вазелиновом 
шз 

масле, в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра фенпивериния бромида (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,03 % раствора субстанции в области 
от 240 до 320 нм должен иметь максимумы при 252 нм и 258 нм, минимумы при 
249 нм и 255 нм и плечо в интервале от 262 до 268 нм. 
Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
рН. От 4,0 до 6,0 (2 % раствор). 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют 
в 5 мл хлороформа. 
Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют метанолом 
до 100 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 10 мкл 
(200 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (1 мкг) и 6 мкл (0,6 мкг) раствора сравнения. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру 
со смесью этиленхлорид - метанол - уксусная кислота ледяная (4:1:2) и 
хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы пройдет 
около 3/4 пластинки, ее вынимают из камеры, сушат в токе холодного воздуха до 
исчезновения запаха растворителей и опрыскивают реактивом Драгендорфа. 
Суммарное содержание посторонних примесей, оцененное по совокупности 
величины и интенсивности окрашивания их пятен на хроматограмме испытуемого 
раствора в сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не 
должно превышать 0,5 %. 
Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (0,6 мкг) четко видно пятно. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при остаточном давлении 30 мм рт. ст. и при температуре 65 °С до 
постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 2,0 %. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 40 мл уксусной кислоты ледяной и 10 мл раствора ртути окис- 
ной ацетата, нагревая при необходимости до температуры от 50 до 
60 °С. Раствор охлаждают и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до перехода 
фиолетового окрашивания в синее (индикатор - 0,2 мл 0,1 % раствора 
кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 41,74 мг C22H29BrN20. 
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. 
тш 

ФУРАЗОЛИДОН (ФС 42-0287-07) 
3-[(5-Нитрофурфурилиден)амино]оксазолидин-2-он 
О 
C8H7N305 М.м. 225,17 
Содержит не менее 97,0 % и не более 103,0 % С 8Н7 ^ 0 5 в пересчете на 
сухое вещество. 
Растворы фуразолидона необходимо защищать от действия света. 
Описание. Желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический 
порошок. 
Растворимость. Мало растворим в диметилформамиде, очень мало растворим 
в ацетоне, практически нерастворим в воде и спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца фуразолидона. 
Спектры поглощения растворов субстанции и стандартного образца фуразолидона, 
приготовленных для количественного определения, в области от 230 до 
400 нм имеют максимумы и минимум при одних и тех же длинах волн. 
0,05 г субстанции смешивают с 25 мл смеси вода - 30 % раствор натрия гидроксида 
(4:1) и нагревают; появляется бурое окрашивание. 
0,05 г субстанции прибавляют к 10 мл смеси диметилформамид - 0,5 М раствор 
калия гидроксида спиртовый (9:1); появляется красно-фиолетовое окрашивание, 
сразу же переходящее в темно-синее, а затем в красно-фиолетовое и фиолетовое. 
Температура плавления. От 253 до 258 °С (с разложением). 
Кислотность или щелочность. 1 г субстанции встряхивают со 100 мл воды 
в течение 15 мин и фильтруют; рН фильтрата должен быть от 4,5 до 7,0. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ТСХ. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют при нагревании на водяной 
бане в 5 мл диметилформамида и разбавляют ацетоном до 10 мл. 
Раствор сравнения. 0,005 г стандартного образца нитрофурфурола диацетата 
(стандарт ВР или аналогичного качества) растворяют в 50 мл смеси диметилформамид 
- ацетон (1:1). 
Раствор для опрыскивания. 0,75 г фенилгидразина гидрохлорида растворяют 
в 10 мл спирта 96 %, разбавляют водой до 50 мл, прибавляют уголь активированный, 
перемешивают и фильтруют. К фильтрату прибавляют 25 мл хлористоводородной 
кислоты концентрированной и разбавляют водой до 200 мл. 
На линию старта пластинки со слоем силикагеля 60 F наносят 20 мкл (100 мкг) 
испытуемого раствора и 10 мкл (1 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными 
пробами сушат на воздухе, помещают в камеру со смесью толуол - диоксан 
(19:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы 
шз 

дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат при температуре 
100-105 °С в течение 5 мин и опрыскивают раствором фенилгидразина. 
На хроматограмме испытуемого раствора допускается только одно дополнительное 
пятно, находящееся на уровне пятна на хроматограмме раствора сравнения 
и не превышающее его по совокупности величины и интенсивности 
окраски (не более 1 %). 
Хлориды. 0,5 г субстанции взбалтывают в течение 2 мин с 25 мл воды и фильтруют. 
10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 
0,01 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г субстанции 
(точная навеска) не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Испытуемый раствор. Около 0,1 г субстанции 
(точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют 
в диметилформамиде и доводят объем раствора диметилформамидом до 
метки. 0,5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 
100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 
Стандартный раствор. Около 0,1 г субстанции (точная навеска) стандартного 
образца фуразолидона помещают в мерную колбу вместимостью 
50 мл, растворяют в диметилформамиде и доводят объем раствора диметилформамидом 
до метки. 0,5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу 
вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и стандартного раствора 
на спектрофотометре в максимуме поглощения при 367 нм в кювете с 
толщиной слоя 10 мм. 
Содержание фуразолидона в субстанции в процентах (X) вычисляют по формуле: 
At х а0 х р 
A0 x a i x(i00-W) ' 
где А0 - оптическая плотность стандартного раствора; 
Aj - оптическая плотность испытуемого раствора; 
а0 - навеска стандартного образца фуразолидона, в граммах; 
aj - навеска субстанции, в граммах; 
W - потеря в массе при высушивании, в процентах; 
Р - содержание основного вещества в стандартном образце фуразолидона, 
в процентах. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
ЕП 

ФУРОСЕМИД (ФС 42-0288-07) 
5-Сульфамоил-2-фурфуриламино-4-хлорбензойная кислота 
О 
H2N-02S 
С12НПСШ2058 М.м. 330,74 
Содержит не менее 98,5 % и не более 101,0 % C12H11C1N205S в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. 
Растворимость. Практически нерастворим в воде, мало растворим в 
спирте 96 % и эфире, легко растворим в 1 М растворе натрия гидроксида. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать спектру стандартного образца фуросемида. 
0,01 г субстанции растворяют в 0,01 М растворе натрия гидроксида и разбавляют 
0,01 М раствором натрия гидроксида до 200 мл (раствор А). Ультрафиолетовый 
спектр поглощения раствора А в области от 290 до 390 нм должен иметь 
максимум при 333 нм и минимум при 295 нм. 
5 мл раствора А разбавляют 0,01 М раствором натрия гидроксида до 50 мл. 
Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора в области от 220 
до 290 нм должен иметь максимумы при 228 нм и 271 нм и минимум при 249 нм. 
0,05 г субстанции растворяют в 2 мл спирта 96 % и прибавляют 25 мл 
1 М раствора хлористоводородной кислоты. Колбу накрывают часовым стеклом 
и нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин. После охлаждения к 
полученному раствору прибавляют 15 мл 1 М раствора натрия гидроксида, 3 мл 
0,1 М раствора натрия нитрита и выдерживают в течение 3 мин. Прибавляют 
1 мл 2,5 % раствора сульфаминовой кислоты и 1 мл 0,5 % раствора нафтилэти- 
лендиамина дигидрохлорида; появляется фиолетово-красное окрашивание. 
Температура плавления. От 204 до 209 °С (с разложением). 
Прозрачность раствора. ОД г в 10 мл спирта 96 %. Должен быть прозрачным 
или выдерживать сравнение с эталоном I. 
Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ. 
Подвижная фаза (ПФ). 0,2 г калия фосфата однозамещенного и 0,25 г це- 
тримида растворяют в 70 мл воды, доводят рН раствора до 7,0 ±0,1 раствором 
аммиака концентрированного и прибавляют 30 мл пропанола. 
Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции растворяют в ПФ и разбавляют ПФ 
до 50 мл. 
Раствор сравнения А. 0,02 г стандартного образца примеси А фуросемида 
(2-хлор-4-[(фуран-2-илметил)амино]-5-сульфамоилбензойная кислота; стандарт 
ВР или аналогичного качества) растворяют в ПФ и разбавляют ПФ до 20 мл. 

Раствор сравнения Б. Смешивают 1 мл испытуемого раствора и 1 мл раствора 
сравнения А и разбавляют ПФ до 20 мл. 1 мл полученного раствора разбавляют 
ПФ до 20 мл. 
Хроматографические условия 
Колонка - 25 х 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С 18), 5 мкм; 
Скорость потока - 1,0 мл/мин; 
Детектор - спектрофотометрический, 238 нм; 
Объем пробы - 20 мкл. 
Хроматографируют раствор сравнения Б. Разрешение (R) между пиками примеси 
А (первый пик) и фуросемида (второй пик) должно быть не менее 4. 
Хроматографируют раствор сравнения Б и испытуемый раствор. Время регистрации 
хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 3 раза 
превышать время удерживания основного пика. 
Площадь пика любой посторонней примеси на хроматограмме испытуемого 
раствора должна быть не более площади пика примеси А на хроматограмме раствора 
сравнения Б (не более 0,25 %); сумма площадей всех пиков посторонних 
примесей не должна превышать более чем в 2 раза площадь пика примеси А на 
хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,5 %). 
Хлориды. 1 г субстанции встряхивают с 30 мл воды в течение 1 мин и фильтруют. 
3 мл фильтрата, разведенные водой до объема 10 мл, должны выдерживать 
испытание на хлориды (не более 0,02 % в субстанции). 
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны 
выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,03 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г субстанции (точная навеска) 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе 
не должна превышать 0,5 %. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Количественное определение. Около 0,25 г субстанции (точная навеска) растворяют 
в 20 мл диметилформамида и титруют 0,1 М раствором натрия гид- 
роксида до перехода окрашивания от желтого до синего (индикатор - 0,2 мл 1 % 
раствора бромтимолового синего в диметилформамиде). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 33,07 мг 
C12HnClN205S. 
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. 
тзяа 

ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД (ФС 42-0289-07) 
7У'Д'-Диметил-Л^-(2-пиридил)-7У-(4-хлорбензил)этилендиамина гидрохлорид 
на 
C16H20C1N3 • НС1 М.м. 326,28 
Содержит не менее 98,0 % и не более 101,0 % C16H2oClN3 ¦ НО в пересчете 
на сухое вещество. 
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. 
Растворимость. Легко растворим в воде и хлороформе, растворим в 
спирте 96 %. 
Подлинность. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, 
в области от 4000 до 400 см"1 по положению полос поглощения должен 
соответствовать рисунку спектра хлоропирамина гидрохлорида (Приложение 1). 
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,002 % раствора субстанции в 0,1 М 
растворе хлористоводородной кислоты в области от 200 до 400 нм должен иметь 
максимум при 314 нм и минимум при 263 нм. 
Субстанция дает характерную реакцию на хлориды. 
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть 
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. 
рН. От 5,5 до 7,0 (1 % раствор). 
Посторонние примеси. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют 
в 5 мл спирта 96 %. 
Раствор сравнения. 0,1 мл испытуемого раствора разбавляют спиртом 96 % 
до 20 мл. 
Подготовка пластинки. Пластинку со слоем силикагеля 60 F254 активируют 
при температуре от 100 до 105 °С в течение 30 мин. 
На линию старта подготовленной пластинки со слоем силикагеля 60 F254 н а_ 
носят 20 мкл (400 мкг) испытуемого раствора, 40 мкл (4 мкг) и 10 мкл (1 мкг) раствора 
сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в 
течение 5 мин, помещают в камеру со смесью бензол - спирт 96 % — раствор аммиака 
концентрированный 25 % (80:20:1) и хроматографируют восходящим методом. 
Когда фронт подвижной фазы пройдет 3/4 пластинки, ее вынимают из 
камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин и просматривают в УФ-свете при 
254 нм. 
Суммарное содержание примесей, оцененное по совокупности величины и 
интенсивности поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого раствора в 
сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не должно превышать 
1 %. 
ЕЭ 

Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора 
сравнения (1 мкг) четко видно пятно. 
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) 
субстанции не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание 
на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции). 
Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции 
сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в 
массе не должна превышать 1,0 %. 
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями 
ОФС «Остаточные органические растворители». 
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая 
чистота». 
Пирогенность. Субстанция должен быть апирогенной. Тест-доза 2 мг субстанции 
в 1 мл воды для инъекций на 1 кг массы животного. 
Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления 
инъекционных лекарственных форм. 
Количественное определение. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют 
в смеси 5 мл уксусной кислоты ледяной и 5 мл раствора ртути окис- 
ной ацетата и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого 
окрашивания (индикатор -0,1 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового). 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 16,31 мг 
C16H20C1N3 • НС1. 

Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100