Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Островной Денис Владимирович

принимал участие в качестве лектора в следующих обучающих мероприятиях

 

Дата

Тема лекции

час

25.11.2011

Валидация компьютеризированных систем

6

06.12.2011

Системы получения, хранения и распределения чистых сред

6

07.02.2012

Управление рисками качества лекарственных средств

7

03.2012

Валидация компьютеризированных систем

7

12-13
03.2012

Квалификация сервисных систем

7

08.2012

Чистые среды на фармацевтическом предприятии

7

12.09.2012

Производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды

4

28.11.2012

Валидация технологического процесса (WHO)

3

05.12.2012

Требования к документации по валидации.
Валидация технологического процесса.
Отбор проб

7

10.12.2012

Производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды

4

15.05.2013

Основные требования к изготовлению стерильных лекарственных средств:
 - производственные помещения и зоны, их классификация и мониторинг,
 - изолирующие технологии,
 - технология выдувания / наполнения / герметизация,
 - персонал,
 - валидация процесса асептического изготовления лекарственных средств

7

13-14
06.2013

Обучение инспекторов GMP
«ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА GMP» (Краткий курс)

16

09.09.2013

Производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды

4

05-06
11.2013

GMP для инженерных служб и проектантов
 - Анализ рисков при проектировании производства.
 - Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления.
 - Общие требования к технологическому процессу и оборудованию.
 - Проектирование и эксплуатация cистем мойки.

16

28.11.2013

Валидация технологического процесса:
 - нормативная база, обзор международных документов,
 - новый подход FDA (США) к валидации,
 - требования к документации по валидации: общие требования, протоколы и отчеты валидации,
 - отбор проб,
 - валидация технологического процесса (на примере отдельной лекарственной формы)

7

09, 11
12.2013

Семинар "Теория и практика GMP", темы:
 - персонал,
 - уполномоченное лицо,
 - производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды,
 - технологический процесс,
 - система документации предприятия.

10

10, 12
02.2014

Семинар "Теория и практика GMP", темы:
- персонал,
 - уполномоченное лицо,
 - производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды,
 - технологический процесс,
 - система документации предприятия.

10

13 - 16
05.2014

Обучение инспекторов GMP, по темам:
 - система управления персоналом,
 - чистые помещения: требования, системы подготовки воздуха, очистки воздуха, квалификация, реквалификации и мониторинг системы,
 - вода очищенная и вода для инъекций,
 - чистый пар и сжатый воздух,
 - общие требования к оборудованию,
 - система документации предприятия,
 - общие требования к технологическому процессу

28

 

30.05.2014

Требования GMP к системам подготовки воздуха и чистых помещений
 - проект, монтаж, эксплуатация,
 - квалификация систем
 - инспекция и аудит

7

30-31
11.2014

«GMP для инженерных служб и проектантов»

14

27.11.2014

Валидация технологического процесса:
 - нормативная база, обзор международных документов,
 - новый подход FDA (США) к валидации,
 - требования к документации по валидации: общие требования, протоколы и отчеты валидации,
 - отбор проб,
 - пример валидации технологического процесса.

7

08 - 10
12.2014

Cеминар: «ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА GMP» (Краткий курс), темы:
 - требования к персоналу и уполномоченному лицу,
 - производственный комплекс,
 - требования к технологическому процессу,
 - система документации предприятия.

10

16 - 18
12.2014

Cеминар: «ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА GMP»
(Краткий курс)

14

16 – 17
04.2015

Системы обеспечения фармацевтического производства:
 - Анализ рисков для качества при проектировании фармацевтического производства;
 - Системы получения, хранения и распределения воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара, сжатого воздуха, азота: требования, получения, хранения и распределения, квалификация систем, мониторинг качества и практика инспектирования;
 - Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления: требования, системы подготовки воздуха, очистки воздуха, квалификация и реквалификации, мониторинг системы и практика инспектирования,
 - Барьерные и изолирующие технологии Restricted Access Barrier Systems (RABS) & Isolator.

14

18 - 19
05.2015

Cеминар: «ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА GMP»
(Краткий курс)

 - производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды,
 - стерильное производство.

8

26.06.2015

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств и валидация процесса стерилизующей фильтрации»

7

02.07.2015

Семинар «Чистые помещения, барьерные и изолирующие технологии»

6

24.07.2015

Семинар:
«Технологическое оборудование для производства стерильных лекарственных средств»

6

10.08.2015

Семинар-практикум:
«Валидация компьютеризированных систем»

7

17 - 18
08.2015

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств»

14

15 - 16
10.2015

Семинар «Надлежащая практика в лабораториях по контролю качества лекарственных средств»

4

29 - 30
10.2015

GMP для инженерных служб и проектантов

16

26 - 27 11.2015 Квалификация технологического оборудования и валидация процесса производства стерильных лекарственных средств 16
13.05.2016 Производство стерильных лекарственных средств и валидация процесса стерилизующей фильтрации 8

20 - 21 10.2016

Квалификация технологического оборудования и валидация процесса производства стерильных лекарственных средств 16
3 - 4 11.2016 GMP для инженерных служб и проектантов 16
22.11.2016

Валидация компьютеризированных систем
РФ

8
15 - 16
12.2016
Надлежащая практика в лабораториях контроля качества лекарственных средств 4
14 - 16
02.2017

Применение анализа рисков для качества в фармацевтичесом производстве.
Системы получения, хранения и распределения воды очищенной.
Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления.
Валидация компьютеризированных систем.
Алматы, Казазстан

20
18.05.2017 Производство стерильных лекарственных средств и валидация процесса стерилизующей фильтрации 8
18 - 21
08.2017
Управление рисками для качества
16
07.09.2017

Валидация компьютеризированных систем

8

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100