GPP
Good Pharmacy Practice
Надлежащая фармацевтическая (аптечная) практика

 

GPP определяется как практика, осуществляемая фармацевтом в аптеке, которая отвечает потребностям пациентов и включает предоставление оптимальной, основанной на доказательной медицине, опеки (помощи). Для поддержки практики необходимо создать национальную правовую систему стандартов качества и руководств.

В наиболее актуальной версии документа (2011 г.) представлены требования надлежащей аптечной практики, а также указания относительно внедрения стандартов, необходимых для реализации GPP.

В настоящее время выделяются 4 ключевые роли фармацевтов:

  •    •  изготовление, получение, хранение, распределение, распоряжение, отпуск и утилизация лекарственных средств;
  •    •  эффективное управление медикаментозной терапией;
  •    •  поддержание и улучшение профессиональной деятельности;
  •    •  вклад в улучшение эффективности системы здравоохранения и общественного здоровья.

Каждая роль состоит из нескольких составляющих, для которых должен быть внедрен минимальный уровень национальных стандартов. Далее в публикации мы рассмотрим их подробно.

При утверждении минимальных стандартов GPP крайне важно определить роль фармацевта, его релевантные функции, а также ответственность за их реализацию. Примечательно, что выполнено это должно быть не в декларативной форме — необходимо уточнить, какую ответственность за реализацию той или иной функции (конкретной) несет фармацевт при осуществлении профессиональной деятельности.

Исходные принципы GPP включают 6 тезисов:

  •    •  фармацевт и, соответственно, фармацевтическая помощь должны быть доступны для пациента;
  •    •  фармацевт принимает участие в выявлении и менеджменте (управлении) проблем пациентов со здоровьем;
  •    •  фармацевт принимает участие в пропаганде здорового образа жизни и здоровья как ценности;
  •    •  фармацевт принимает участие в обеспечении качества лекарственных средств;
  •    •  фармацевт должен предотвратить вред здоровью, который могут нанести лекарственные средства;
  •    •  фармацевт способствует оптимальному использованию ограниченных ресурсов здравоохранения.

В рамках общества (страны, региона) фармацевты должны быть признаны профессионалами здравоохранения, которые могут консультировать пациентов по проблемам, связанным со здоровьем. Это обусловлено тем, что сегодня аптеки рассматриваются как учреждения здравоохранения.

На фармацевтов возлагается определенная степень ответственности, что связано с необходимостью улучшения применения лекарственных средств.

Это включает обеспечение целостности цепочки поставки лекарственных средств, в том числе выявление поддельных/контрафактных/фальсифицированных/ложномаркированных препаратов, соблюдение условий хранения, качественное изготовление препаратов в аптеке и др.

Кроме того, к задачам относятся: обеспечение надлежащего назначения лекарственных средств (контроль/обзор рецептов), соблюдение режима применения (дозы/лекарственные формы), четкое и понятное инструктирование пациентов, избежание контаминации (препарат — препарат/препарат — пища), избежание применения лишних (ненужных) препаратов, информирование о возможных побочных реакциях.

Фармацевтам отведена важная роль в проведении разъяснительной работы, направленной на корректное применение лекарственных средств (соблюдение доз, времени применения и т.д.).

Кроме этого, фармацевты принимают участие в мониторинге терапии — осуществляют сбор информации об эффективности и побочных реакциях препаратов.

Принципиальным требованием GPP является то, что главная профессиональная забота фармацевта — беспокойство о благосостоянии пациента. Это должно быть основным принципом работы, несмотря на то, что экономические составляющие работы также важны.

Для того чтобы декларируемая роль фармацевта в системе здравоохранения была реализована, он должен быть вовлечен в процесс обсуждения и принятия решений. Должна быть налажена система получения информации об эффективности и побочных реакциях, которую собирают и передают фармацевты.

Необходимо создать условия для сотрудничества между фармацевтами и врачами (особенно терапевтами/семейными врачами). У фармацевта должен быть доступ к результатам анализов, диагнозу, истории болезни каждого пациента, которому он предоставляет профессиональные услуги.

Кроме этого, должен быть обеспечен доступ фармацевтов к информации о лекарственных средствах (объективная, сравнительная, основанная на доказательной медицине, наиболее актуальная информация о лекарственных средствах и медицинских изделиях, маркетируемых на рынке).

Фармацевты должны принять индивидуальную ответственность за реализацию профессиональных обязанностей на протяжении работы (самоконтроль). Несмотря на то что самоконтроль является важным аспектом, желательно обеспечить функционирование структур (национальные профессиональные организации), которые следят за соблюдением стандартов, а также создают условия для непрерывного обучения специалистов (повышение квалификации). При этом образовательные программы должны учитывать развитие и изменения фармации и здравоохранения в целом.

Таким образом, в локальном (национальном/региональном) масштабе необходимо на законодательном уровне утвердить:

  •    •  определение того, кто имеет право заниматься фармацевтической практикой;
  •    •  определение сферы фармацевтической деятельности (то есть что можно называть фармацевтической деятельностью);
  •    •  обеспечение целостности цепочки поставок лекарственных средств и их качества.

Часто в законодательстве прописано меньше требований, чем в руководствах GPP. Причем в законодательстве прописаны скорее декларативные требования, чем какие-либо четкие указания. Поэтому в реализации политики GPP важнейшую роль играют национальные фармацевтические организации, которые регулируют те или иные аспекты (устанавливают стандарты) по принципу отраслевого самоуправления.

 

Joint FIP/WHO guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services
Надлежащая фармацевтическая (аптечная) практика
РУКОВОДСТВО PIC/S ПО НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ