Добавить в избранное
GPP
GACP

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player






GCP
Good Clinical Practice
Надлежащая клиническая практика

 

  Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчетности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).

В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.

 

Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice
Надлежащая клиническая практика Guidance for Industry
Pharmacogenomic Data Submissions
GCP. Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств
Документы, сопровождающие клиническое испытание
ОБЯЗАННОСТИ СПОНСОРА. МОНИТОРИНГ АУДИТ
ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ. ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА
Инспекция клинических испытаний в Украине
GCP. История создания и внедрения правил GCP.
Законодательные и нормативные требования по проведению клинических испытаний лекарственных средств в Украине.
GCP. Законодательные и нормативные требования к проведению клинических исследований лекарственных средств
Наказ Міністерства охорони здоровя України
Порядоквизначення спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, у яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів
 
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів    

 



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100